FSSC 22000 Versao 6 Traducao

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DIREITOS AUTORAIS

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publicada sob qualquer forma, por meio de impressos, fotocópia, microfilme, gravação ou
qualquer outro método ou tecnologia, sem a autorização por escrito da Fundação FSSC.

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E-mail: [email protected]

TRADUÇÕES

Esteja ciente de que, no caso de traduções dos documentos do Esquema FSSC 22000, a versão
em inglês é a oficial e vinculativa.

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CONTEÚDOS GERAIS

INTRODUÇÃO 3

PARTE 1 VISÃO GERAL DO ESQUEMA 5

PARTE 2 REQUISITOS PARA AS ORGANIZAÇÕES A SEREM AUDITADAS 15

PARTE 3 REQUISITOS PARA O PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO 26

PARTE 4 REQUISITOS PARA OS ORGANISMOS DE CERTIFICAÇÃO 47

PARTE 5 REQUISITOS PARA OS ORGANISMOS DE ACREDITAÇÃO 62

APÊNDICE 1:DEFINIÇÕES 67

APÊNDICE 2: REFERÊNCIAS NORMATIVAS 76

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INTRODUÇÃO
Com uma população mundial em crescimento, há uma crescente necessidade de produtos
alimentares acessíveis, seguros e de boa qualidade. Para atender a essa necessidade, a FSSC
22000 fornece uma plataforma de garantia de marca de confiança para a indústria de alimentos.
A principal nesta missão é a disponibilidade do Esquema de Certificação FSSC 22000 para os
sistemas de gestão de segurança de alimentos. Este documento contém a nova Versão 6.0 do
Esquema FSSC 22000 publicada em Abril de 2023. Os principais fatores que iniciaram o
desenvolvimento desta versão foram:

 Incorporação dos requisitos da norma ISO 22003-1:2022

 Fortalecer os requisitos para apoiar as organizações em suas contribuições para o


cumprimento dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS)

 Mudanças editoriais e emendas como parte da melhoria contínua

SOBRE O ESQUEMA
O Esquema consiste em cinco Partes e dois Apêndices que estão incluídos neste documento.
Além disso, existem cinco Anexos. Todos estes documentos também contêm requisitos
obrigatórios do Esquema. Por último, há dois documentos de orientação sobre diversos temas
para fornecer um suporte adicional. Todos os documentos podem ser baixados gratuitamente a
partir do website da FSSC website.

COMO O ESQUEMA É ORGANIZADO


PARTE 1 VISÃO GERAL DO ESQUEMA
Esta parte descreve o contexto e detalhes do Esquema, incluindo seus escopos de certificação.

PARTE 2 REQUISITOS PARA AS ORGANIZAÇÕES A SEREM AUDITADAS


Esta parte descreve os requisitos do Esquema em relação aos quais os Organismos Certificadores
licenciados devem auditar o Sistema de Gestão de Segurança de Alimentos (SGSA) ou SGSA e o
Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) da organização a fim de obter ou manter a certificação
para a FSSC 22000. ou FSSC 22000-Qualidade.

PARTE 3 REQUISITOS PARA O PROCESSO DE CERTIFICAÇÃO


Esta parte descreve os requisitos para a execução do processo de certificação a ser conduzido por
Organismos Certificadores licenciados.

PARTE 4 REQUISITOS PARA OS ORGANISMOS DE CERTIFICAÇÃO


Esta parte descreve os requisitos para os Organismos de Certificação licenciados que oferecem
os serviços de certificação do Esquema às organizações.

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PARTE 5 REQUISITOS PARA OS ORGANISMOS DE ACREDITAÇÃO
Esta parte descreve os requisitos para os Organismos de Acreditação reconhecidos que oferecem
serviços de acreditação aos Organismos de Certificação licenciados.

PARTE 6 REQUISITOS PARA AS ORGANIZAÇÕES DE TREINAMENTO


Esta parte descreve os requisitos para as Organizações de Treinamento (OTs) licenciadas que
desejam fornecer cursos de treinamento aprovados do Esquema.

APÊNDICE 1 DEFINIÇÕES
Este apêndice contém todas as definições que foram utilizadas ao longo de todos os
documentos do Esquema.

APÊNDICE 2 REFERÊNCIAS NORMATIVAS


Este apêndice contém todas as referências que foram utilizadas ao longo de todos os documentos
do Esquema.

ANEXOS
Existem cinco Anexos que são obrigatórios e necessários para a correta implementação do
Esquema:

 Anexo 1 Declarações de escopo do certificado do OC


 Anexo 2 Modelo de requisitos de relatório de auditoria
 Anexo 3 Modelos de certificado do OC
 Anexo 4 Escopo do certificado de acreditação do OA
 Anexo 5 Requisitos do OC para o uso da tecnologia da informação e comunicação (ICT)

ADENDOS
A FSSC tem Adendos e Módulos voluntários que podem ser realizados em conjunto com as
auditorias de certificação FSSC 22000. Consulte o site da FSSC para obter detalhes sobre os
Adendos e Módulos atualmente oferecidos pela Fundação, incluindo as condições e requisitos
relacionados.

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PARTE 1

VISÃO GERAL DO
ESQUEMA

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Parte 1 | Visão geral do esquema

CONTEÚDOS PARTE 1 VISÃO GERAL DO ESQUEMA

1 Introdução ................................................................................................................................ 7
1.1 Sobre o esquema ............................................................................................................... 7
1.2 Propriedade e governança ................................................................................................. 7
1.3 Idioma ................................................................................................................................. 7

2 Características ........................................................................................................................ 8
2.1 Finalidades e objetivos ....................................................................................................... 8
2.2 Natureza do esquema ........................................................................................................ 8

3 Escopo ............................................................................................................................................ 9
3.1 Manuseio de plantas (Categoria B) ....................................................................................... 13
Criação de animais (Categoria A) ....................................................................................... 13
3.2 Fabricação de alimentos (Categoria C) .................................................................................. 13
3.3 Produção de alimentos para animais (Categoria D) ........................................................ 14
3.4 Catering (Categoria E) ............................................................................................................ 14
3.5 Comércio, Varejo, Atacado e Comércio eletrônico (Categoria F) .......................................... 14
3.6 Transporte e armazenamento (Categoria G) ................................................................... 15
3.7 Produção de embalagem de alimentos e materiais de embalagem (Categoria I) ........... 15
3.8 Produção de bioquímicos (Categoria K) ................................................................................. 15
3.9 FSSC 22000-Qualidade.......................................................................................................... 15

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Parte 1 | Visão geral do esquema

1 INTRODUÇÃO
SOBRE O ESQUEMA
O esquema de certificação FSSC 22000 (doravante o Esquema) descreve os requisitos para a
auditoria e certificação dos sistemas de gestão de segurança de alimentos (SGSA) ou SGSA e
Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) das organizações na cadeia de abastecimento de
alimentos. O certificado confirma que o Sistema de Gestãoo SGSA (FSSC 22000) ou SGSA e o
SGQ (FSSC 22000- Qualidade) das organizações estão em conformidade com os requisitos do
Esquema.

O Esquema baseia-se nas normas/especificações técnicas publicamente disponíveis:

 Requisitos da ISO 22000:2018 para qualquer organização na cadeia alimentar;


 Requisitos da ISO 9001 (onde a FSSC 22000-Qualidade é exigida);
 Programas de pré-requisitos relevantes (PPRs) com base nas especificações técnicas para
o setor (por exemplo, ISO/TS 22002-x; PAS xyz); e
 Requisitos Adicionais da FSSC 22000 conforme determinado por nossas partes
interessadas.

Quando a Fundação decidir que atualizações ou alterações no Esquema são necessárias, os


requisitos para a comunicação e implementação serão publicados separadamente.

O Esquema fornece um modelo de certificação voluntária que pode ser aplicado em vários
setores da cadeia de abastecimento de alimentos. Pode cobrir os setores da cadeia de
abastecimento. Onde programas de pré-requisitos específicos do setor (PPRs) foram
desenvolvidos e aceitos eles fazem parte dos documentos normativos do Esquema. A descrição
da categoria da cadeia alimentar utilizada por este Esquema está definida de acordo com a
ISO/TS 22003-1:2022 22003:2013 (ver o Capítulo 3).

Desde fevereiro de 2010, o Esquema foi avaliado e reconhecido pela Iniciativa Global de Segurança
de Alimentos (GFSI), confirmando o reconhecimento e aceitação da indústria global de alimentos.

Em março de 2021, o Esquema foi endossado como um subescopo do IAF MLA, o que é uma
demonstração do rigor técnico e da consistência do Esquema.

PROPRIEDADE E GOVERNANÇA
A Fundação FSSC 22000 (doravante a Fundação) detém a propriedade e os direitos autorais de
todos os documentos relacionados ao Esquema e também mantém os acordos para todos os
Organismo de Certificação, Organismos de Acreditação. e Organizações de Treinamento
envolvidos.

Os Estatutos da Fundação têm disposições e requisitos adicionais relativos à propriedade e


governança da Fundação e do Esquema. Estes Estatutos estão publicamente disponíveis no
Registro da Câmara de Comércio em Gorinchem, Holanda, sob o número 64112403. Tais
disposições e requisitos adicionais fazem parte do Esquema uma vez que podem estar
relacionados a direitos e obrigações de partes interessadas diretas e indiretas do Esquema.

IDIOMA
A versão do Esquema em inglês é a oficial e válida.

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Parte 1 | Visão geral do esquema

2 CARACTERÍSTICAS
FINALIDADES E OBJETIVOS
A finalidade do Esquema é garantir que atenda continuamente aos requisitos da indústria
internacional de alimentos, resultando em uma certificação que garanta que as organizações
forneçam alimentos seguros aos seus clientes.

Os objetivos específicos do Esquema são:

a) Fornecer reconhecimento para organizações que demonstraram conformidade com os


requisitos do Esquema, estabelecendo e mantendo um registro público preciso e confiável
de organizações certificadas;
b) Promover a aplicação precisa, o reconhecimento e a aceitação geral dos sistemas de
gestão da segurança dos alimentos na indústria de Bens de Consumo;
c) Prestar informação e apoio à auditoria e certificação dos sistemas de gestão da segurança
dos alimentos no âmbito do esquema.
d) Criar impacto por meio do estabelecimento de metas públicas vinculadas aos Objetivos de
Desenvolvimento Sustentável da ONU.

A Fundação esforça-se por atingir estes objetivos através de:

a) Celebrar acordos com parceiros estratégicos;


b) Fornecer governança e supervisão da certificação por meio do Departamento de Integridade
da Fundação;
c) Fornecer suporte contínuo aos nossos parceiros licenciados por meio de treinamento,
gerenciamento de conhecimento e compartilhamento de dados;
d) Gerir e tomar as medidas adequadas em eventos que possam trazer descrédito à Fundação
ou impactar a continuidade dos negócios, certificação e/ou integridade da marca da
Fundação;
e) Apoiar outras organizações que se esforcem por atingir objetivos semelhantes ou
parcialmente semelhantes aos referidos no Artigo 2.1.

NATUREZA DO ESQUEMA
O Esquema fornece um esquema independente baseado na ISO para a auditoria e certificação de
terceiros.

O Esquema:

a) Incorpora as normas ISO, especificações técnicas específicas do setor para PPRs,


requisitos adicionais orientados pelo mercado, bem como os requisitos legais e
regulamentares;
b) É reconhecido pela Iniciativa Global de Segurança de Alimentos;
c) Permite a integração com padrões de sistemas de gestão baseados em ISO, tais como as de
qualidade, meio ambiente, saúde e segurança etc.;
d) É regido pela Fundação sem fins lucrativos e gerenciado por um Conselho de Partes
Interessadas independente;
e) Aumenta a transparência em toda a cadeia de abastecimento de alimentos, mantendo um
“Registro FSSC 22000 de organizações certificadas” que é publicamente
acessível.

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Parte 1 | Visão geral do esquema

3 ESCOPO
O Esquema destina-se à auditoria e certificação de organizações para as seguintes (sub) categorias
conforme estabelecido na Tabela 1 e está alinhado com as categorias definidas na ISO/TS 22003-
1:2022.

Tabela 1. Visão geral das (Sub) Categorias

Categoria Subcategoria Descrição Exemplos de atividades e Documentos Normativos


produtos incluídos

AI Criação de Criação de animais utilizados para ISO 22000: 2018


A animais para produção de carne, produção de ovos, ISO/TS 22002-3,
carne/leite/ovos/ produção de leite ou produção de mel
FSSC 22000
mel (embalagem e armazenamento
associado à fazenda). Requisitos adicionais

AII Cultivo de Criação de peixes e frutos do mar ISO 22000: 2018


peixes e usados para produção de carne ISO/TS 22002-3
frutos do mar (fazendas associadas embalagem e FSSC 22000 Requisitos
armazenamento) adicionais
BIII Manuseio e Pré Atividades em plantas colhidas que não ISO 22000:2018
B processamento transformam o produto de sua forma ISO/TS 22002-1:2009
de produtos integral original, incluindo produtos
FSSC 22000 Requisitos adicionais
vegetais hortícolas e hidrófitas para alimentação.
Estes incluem limpeza, lavagem,
enxágue, fluming, classificação, corte,
agrupamento, resfriamento, hidro-
resfriamento, enceramento,
encharcamento, aeração, preparação
para armazenamento ou processamento,
embalagem, reembalagem, preparação,
armazenamento e carregamento.

C C0 Animal – Conversão de carcaças de animais


Conservação destinadas a posterior processamento, ISO 22000:2018,
primária incluindo estabulação, abate, ISO/TS 22002-1:2009
evisceração, resfriamento a granel, FSSC 22000 Requisitos
congelamento a granel, adicionais
armazenamento a granel de animais e
evisceração de caça, congelamento a
granel de peixe e armazenamento de
caça.
CI Processamento Processamento e embalagem ISO 22000:2018,
de produtos ISO/TS 22002-1:2009,
animais incluindo peixes, produtos de
peixes, frutos do mais, carne, FSSC 22000 Requisitos
perecºiveis
adicionais
ovos e laticínios que requerem
refrigeração ou controle de
temperatura congelado.

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Parte 1 | Visão geral do esquema

Categoria Subcategoria Descrição Exemplos de atividades e Documentos Normativos


produtos incluídos

C CII Processame Processamento e embalagem ISO 22000:2018,


nto de incluindo frutas e sucos frescos, ISO/TS 22002-1:2009,
produtor vegetais, grãos, nozes, FSSC 22000
perecíveis à leguminosas, produtos Requisitos adicionais
base de congelados à base de água
plantas (gelo), carne à base de plantas e
substitutos de laticínios.
Processamento de alimentos para
animais apenas a partir de produtos
vegetais.
CIII Processame Processamento e embalagem, ISO 22000:2018,
nto de incluindo pizza, lasanha, ISO/TS 22002-1:2009,
produtos sanduiches, bolinhos e refeições FSSC 22000
perecíveis prontas. Incluindo produtos de Requisitos adicionais
de origem cozinhas industriais não
animal e oferecidos para consume
vegetal imediato. Processamento de
(produtos alimentos perecíveis para animais
mistos) de estimação a partir de produtos
mistos.
CIV Processame Processamento e embalagem de ISO 22000:2018,
nto de produtos armazenados e vendidos ISO/TS 22002-1:2009,
produtos à temperatura ambiente, incluindo FSSC 22000
estáveis ao alimentos enlatados, biscoitos, Requisitos adicionais
ambiente salgadinhos, óleo, água otável,
bebidas, massas, farinha, açúcar e
sal de qualidade alimentar.
Processamento de alimentos
estáveis em temperatura ambente
para animais de estimação.
DI Processame Processamento de matérias-primas ISO 22000:2018,
D destinadas a alimentação de animais
nto de ISO/TS 22002-6:2016,
produtores ou não de alimentos, não
rações e domésticos, por ex. farinha de grãos, FSSC 22000
alimentos sementes oleaginosas, subprodutos Requisitos adicionais
para da produção de alimentos.
animais Processamento de misturas de
rações, com ou sem aditivos,
destinadas a animais produtores de
alimentos, por ex. pré-misturas,
rações medicamentosas, rações
compostas.

DIIa Produção de Produção de produtos únicos e


ISO 22000:2018,
rações múltiplos, processados,
semiprocessados ou crus, ISO/TS 22002-1:2009,
somente para FSSC 22000
destinados à alimentação de animais
cães e gatos não destinados à alimentação, como Requisitos adicionais
cães e gatos. Exemplo: alimentos
secos e úmidos para animais de
estimação, guloseimas, resfriados,
congelados e estáveis a temperatura
ambiente.

DIIb Produção de Produção de produtos únicos e


múltiplos, processados, ISO 22000:2018,
alimentos ISO/TS 22002-6:2016,
semiprocessados ou crus,
para animais destinados à alimentação de animais FSSC 22000
de estimação não destinados à alimentação, Requisitos adicionais
(para outros exceto cães e gatos. Exemplos:
animais de alimentos secos e úmidos para
animais de estimação, guloseimas,
estimação) resfriados, congelados e estáveis a
temperatura ambiente.

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Parte 1 | Visão geral do esquema

Categoria Subcategoria Descrição Exemplos incluindo a atividade e Documentos Normativos


produtos

E E Catering / Atividades com alimentos ISO 22000:2018,


food expostos, como cozinhar, ISO/TS 22002-2:2013,
service misturar e combinar, FSSC 22000
preparação de componentes e Requisitos adicionais
produtos para consumo direto
do consumidor no local ou para
viagem. Exemplos incluem:
restaurantes, hotéis, food
trucks, instituições, locais de
trabalho (refeitório de escola ou
fábrica), incluindo varejo com
preparação no local (por
exemplo, frango assado). Inclui
reaquecimento de alimentos,
catering para eventos, cafés e
pubs.
FI Varejo/Atac Armazenamento e fornecimento de
F produtos acabados a clientes e
ISO 22000:2018,
ado/ BSI/PAS 221:2013,
consumidores (pontos de venda,
Comercio lojas, atacadistas). Inclui atividades FSSC 22000
eletrônico menores de processamento, por Requisitos adicionais
exemplo: fatiamento,
porcionamento, reaquecimento.

FII Brokering Comprar e vender produtos por ISO 22000:2018,


F conta própria sem manipulação
/Trading FSSC 22000
física ou como agente de terceiros
/E-commerce Requisitos adicionais
de qualquer item que entre na
cadeia alimentar.

G Serviço de Instalações de armazenamento e ISO 22000:2018,


G veículos de distribuição de alimentos
transporte/ ISO/TS 22002-5:2019,
e rações perecíveis onde a
armazena temperatura deve ser mantida. FSSC 22000
mento Instalações de armazenamento e Requisitos adicionais
veículos de distribuição para
alimentos e rações estáveis em
ambiente.
Nova rotulagem/reembalagem
excluindo materiais de produtos
expostos ao ar livre.
Instalações de armazenamento
e veículos de distribuição para
material de embalagem de
alimentos.

GI Prestação de Transporte e armazenamento com ISO 22000:2018,


serviço de refrigeração ou temperaturas de ISO/TS 22002-5:2019,
transporte e congelamento. Atividades FSSC 22000
armazenamen
to de adicionais como reembalagem de Requisitos adicionais
alimentos produtos embalados,
perecíveis congelamento e
descongelamento.
GII Prestação de Transporte e armazenamento. ISO 22000:2018,
serviço de Atividades adicionais como ISO/TS 22002-5:2019,
transporte e
armazenamen reembalagem de produtos FSSC 22000
to de embalados. Requisitos adicioanis
alimentos,
rações e
embalagens
estáveis no
ambiente
Parte 1 | Visão geral do esquema

Category Subcategory Description Example of included activities and Normative Documents


products

I Produção de Produção de material de ISO 22000:2018,


I
material de embalagem em contato com ISO/TS 22002-4:2013,
embalagem alimentos, rações e ração animal. FSSC 22000
Pode incluir embalagens Requisitos adicionais.
produzidas no local para uso em
processamento.

K K Produção de Produção de auxiliaries de ISO 22000:2018,


bio/químicos processamento de alimentos ISO/TS 22002-1:2009,
e rações (por exemplo: FSSC 22000
aromatizantes, vitaminas), Requisitos adicionais
gases e minerais. Produção
de bioculturas e enzimas.
Parte 1 | Visão geral do esquema

3.1 CRIAÇÃO DE ANIMAIS (CATEGORIA A)


A subcategoria AI da cadeia alimentar se refere à criação de animais de pecuária na terra para o
consumo humano. Atividades como a caça ou captura não estão incluídas.

3.1 MANUSEIO DE PLANTAS (CATEGORIA B)


A subcategoria BIII da cadeia alimentar refere-se ao manuseio de plantas que não transformam o
produto da forma original inteira, por exemplo, embaladoras de frutas e vegetais, onde apenas o
processamento mínimo, que não altera a forma do produto pode ocorrer, como: lavagem,
classificação, aparar, encerar, etc. Processamentos como corte e corte em cubos, que alteram a
forma do produto, são excluídos da subcategoria BIII e incluídos na subcategoria CII.

3.2 FABRICAÇÃO DE ALIMENTOS (CATEGORIA C)


A categoria C da cadeia alimentar envolve as seguintes atividades de processamento de alimentos:

a) C0: Conversão de carcaças de animais, incluindo processos como estabulação, abate,


evisceração, resfriamento e congelamento a granel, armazenamento a granel.

b) CI: Processamento de produtos perecíveis de origem animal. Processamento e


embalagem de produtos de origem animal, incluindo peixes, frutos do mar, carnes,
aves, ovos, laticínios que exijam controle de temperatura refrigerado ou congelado e
processamento de alimentos para animais apenas a partir de produtos de origem
animal.

c) CII: Processamento e embalagem de produtos perecíveis à base de plantas, incluindo


frutas e sucos frescos, vegetais, grãos, nozes e leguminosas, produtos congelados à
base de água (por exemplo, gelo), carne à base de plantas e substitutos de laticínios e o
processamento de alimentos para animais apenas a partir de produtos vegetais.

d) CIII: Processamento de produtos perecíveis de origem animal e vegetal (produtos


mistos), incluindo pizza, lasanha, sanduíches, bolinhos, refeições prontas e alimentos
para animais de estimação a partir de produtos mistos (animais e vegetais). Cozinhas
de catering off-site e produtos de cozinhas industriais que não são oferecidos para
consumo imediato.

e) CIV: Processamento de produtos estáveis ao ambiente. Produção de produtos


alimentícios de qualquer fonte que sejam armazenados e vendidos em temperatura
ambiente, incluindo alimentos enlatados, biscoitos, pães, salgadinhos, óleo, água
potável, bebidas, massas, farinha, açúcar, sal de qualidade alimentar e ração estável
para animais de estimação.

Alimentos para necessidades dietéticas especiais e alimentos para fins médicos especiais, quando
legalmente classificados como alimentos no país de fabricação, podem ser incluídos na categoria
C da cadeia alimentar. Se o produto for classificado como um produto farmacêutico ou médico de
acordo com a legislação, ele está fora o escopo da certificação FSSC 22000.

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Parte 1 | Visão geral do esquema

3.3 PRODUÇÃO DE ALIMENTOS PARA ANIMAIS


(CATEGORIA D)
A categoria D da cadeia alimentar abrange a produção de alimentos para animais e alimentos
para pets:

a) Processamento de matérias-primas destinadas a alimentação de animais produtores ou não de


alimentos, não domésticos, por ex. farinha de grãos, sementes oleaginosas, subprodutos da
produção de alimentos.
b) Processamento de misturas de rações, com ou sem aditivos, destinadas a animais
produtores de alimentos, por ex. pré-misturas, rações medicamentosas, rações compostas.

a) Produção de alimentos para animais a partir de uma fonte de alimento única ou mista,
destinada a animais para produção de alimentos.
b) Produção de alimento para pets (apenas para cães e gatos). Produção de alimentos para
animais a partir de uma fonte de alimento única ou mista, destinada a animais que não
são para produção de alimentos.
c) Produção de alimentos para pets (para outros pets).

3.4 CATERING (CATEGORIA E)


A categoria E da cadeia alimentar se aplica quando o serviço de catering é entregue diretamente
aos consumidores. O alimento é preparado para consumo no local ou para levar. ou em uma
unidade satélite.

Exemplos incluem:

 Unidades que servem alimentos diretamente ao consumidor ou oferecem alimentos para


consumo imediato, por exemplo, restaurantes, hotéis, lanchonetes, cafeterias e serviço
de bordo a passageiros;
• Locais de alimentação que lidam com alimentos em locais remotos com atendimento
direto aos consumidores, por exemplo, cantinas, cafeterias, food trucks e catering para
eventos.

3.5 COMÉRCIO, VAREJO, ATACADO E COMÉRCIO


ELETRÔNICO (CATEGORIA F)
A categoria FI da cadeia alimentar se aplica às atividades do varejo, atacado e atividades
relacionadas ao comércio eletrônico.

 O varejo é definido como a venda de mercadorias ao cliente final (ou seja, o consumidor), em
pequenas quantidades para o consumo e não para fins de revenda. Os varejistas devem ter
edifícios e instalações físicas (ou seja: lojas, armazéns). O varejista pode oferecer vendas por
internet ou entregas em casa que podem ser incluídas no escopo apenas quando vinculadas
ao local físico dovarejo, mas não como uma atividade autônoma.

 O atacado é definido como a compra de mercadorias de fabricantes ou outros vendedores e

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Parte 1 | Visão geral do esquema
a venda de mercadorias a outras empresas como varejistas, indústrias e ocasionalmente aos
consumidores finais. O atacadista pode oferecer vendas por internet ou entregas que podem
ser incluídas no escopo apenas quando vinculadas ao local físico do atacadista, mas não
como uma atividade autônoma.

 O varejista ou atacadista pode oferecer vendas ou entregas pela internet (E -commerce) que
podem ser incluídos no escopo apenas quando vinculados ao local físico, mas não como
uma atividade autônoma.

 Os atacadistas sempre têm a propriedade dos produtos e as atividades podem incluir


alimentos, alimentos para animais e/ou produtos de embalagem para alimentos e alimentos
para animais.

 Tanto para o varejo quanto para o atacado, pequenas atividades de processamento na loja que
servem apenas para fornecer alimentos pré-preparados uma etapa final de processamento
podem ser incluídas (por exemplo, grelhar carne, assar pão, reaquecer alimentos prontos para
consumo, cortar ou porcionamento de carne ou peixe).

A categoria FII da cadeia de alimentos se aplica às atividades de brokering, trading, and E -commerce.

 Intermediação e comercialização de alimentos é a compra e venda de produtos por conta


própria, sem manipulação física, ou como agente de terceiros, de qualquer item que entre na
cadeia alimentar.
 E-commerce é a compra e venda de produtos alimentícios através de uma rede eletrônica
(internet) sem manipulação física.

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Parte 1 | Visão geral do esquema

3.6 TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO


(CATEGORIA G)
A categoria G da cadeia alimentar se aplica aos fornecedores de serviços logísticos de terceiros
que fisicamente armazenam e/ou transportam alimentos, alimentos para animais ou materiais de
embalagem para alimento/alimento para animais, independentemente da propriedade legal do
produto. Pode incluir atividades adicionais como atividades de reembalagem ou reetiquetagem
de produtos embalados, congelamento e descongelamento.

Fabricantes, fornecedores de catering ou varejistas/atacadistas que somente armazenam e/ou


transportam seus próprios produtos e não fornecem serviços a outros devem ser auditados
segundo a categoria relacionada às suas atividades de produção.

Fabricantes, fornecedores ou varejistas/atacadistas que também fornecem atividades de


armazenamento e/ou transporte para organizações que não sejam suas próprias instalações
também devem exigir a categoria G, além da categoria de fabricação relevante. Outras
organizações também se referem a subsidiárias ou empresas parceiras (irmãs).

3.7 PRODUÇÃO DE EMBALAGEM DE ALIMENTOS E


MATERIAIS DE EMBALAGEM (CATEGORIA I)
A categoria I da cadeia alimentar abrange embalagens (incluindo plástico, caixa, papel, metal,
vidro, madeira e outros materiais) , incluindo a produção de embalagem para alimentos/
alimentos para animais, materiais de embalagem de alimentos/ alimentos para animais e
produtos intermediários para:

a) Superfícies ou materiais em contato direto com o alimento (ou seja, que fisicamente tocam
o alimento ou em contato com a superfície acima deste), que estará em contato com o
alimento durante o uso normal da embalagem do alimento, incluindo rótulos e
dessecantes de alimentos com contato direto com alimentos e/ou;
b) Superfícies ou materiais em contato indireto com o alimento, que não estão em contato
direto com os alimentos durante o uso normal da embalagem do alimento, mas há a
possibilidade de substâncias serem transferidas para o alimento, incluindo rótulos
aplicados na embalagem primária.
c) Materiais de fechamento de embalagens como fitas, tiras plásticas ou outros podem ser
incluídos na Categoria I quando o fabricante puder comprovar que será aplicado a um
material de embalagem primária de alimentos ou rações.
d) Os utensílios de mesa descartáveis só podem ser certificados quando vendidos em
conjunto (e como parte do) produto alimentar. Exemplos são colheres embaladas com
iogurte, garfos ou pauzinhos embalados com comida pronta. O uso pretendido, incluindo
o fato de ser vendido junto (e como parte do) produto alimentício, deve ser claramente
especificado na declaração de escopo. Louças descartáveis destinadas ao uso
doméstico (doméstico) estão fora do escopo da certificação.
e) Guardanapos só podem ser certificados quando são fornecidos especificamente para
uso em food service. Este uso pretendido deve ser claramente especificado na
declaração de escopo.
f) Os materiais de embalagem, como folha de alumínio, papel manteiga e filme plástico,
que se destinam à preparação de alimentos na indústria alimentícia, podem ser
certificados, neste caso a declaração de escopo deve indicar que é para uso dentro do
indústria alimentícia. Os materiais de embalagem desta natureza que não são para uso
na indústria alimentícia ou são destinados ao uso doméstico (doméstico), estão excluídos

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 16 de 80


Parte 1 | Visão geral do esquema
do escopo da certificação FSSC 22000.
g) As atividades de embalagem limitadas ao desdobramento (em linha) de embalagens,
sopro de pré-formas de garrafas, impressão etc. não são consideradas atividades de
embalagem de alimentos e estão incluídas no escopo de certificação de alimentos e,
portanto, a categoria I não se aplica.
h) A produção em linha de embalagens primárias, como garrafas usando resina para
produzir uma pré-forma e seguida de sopro de garrafas, é considerada uma atividade de
embalagem e deve ser adicionalmente coberta pelo escopo de embalagem. Portanto, a
categoria I deve ser aplicada.
i) O material de embalagem usado para cuidados pessoais, produtos farmacêuticos ou
outros usos não alimentares está fora do escopo do Esquema.

3.8 PRODUÇÃO DE BIOQUÍMICOS (CATEGORIA K)


A cadeia alimentar de categoria K envolve a produção de produtos Químicos e Bioquímicos e se
aplica à produção de aditivos de alimentos e de alimentos para animais, vitaminas, minerais,
bioculturas, aromas, enzimas, gases e auxiliares no processamento, mas exclui pesticidas,
medicamentos, fertilizantes e agentes de limpeza.

Suplementos alimentares, quando legalmente classificados como alimentos no país de


fabricação, podem ser incluídos na categoria K da cadeia alimentar. Se o produto for classificado
como um produto farmacêutico ou médico de acordo com a legislação, ele está fora do escopo
da certificação FSSC 22000.

3.9 FSSC 22000-QUALIDADE


A certificação FSSC 22000-Qualidade é um adicional voluntário aos requisitos da certificação FSSC
22000 e complementa estes requerimentos com os da ISO 9001:2015 para os Sistemas de Gestão
de Qualidade, resultando em um certificado FSSC 22000 para a categoria FSSC 22000-Qualidade.

Os requisitos para o desenvolvimento, implementação e manutenção do sistema de gestão de


qualidade constam na norma ISO 9001:2015 “Sistemas de gestão de qualidade – Requisitos”.

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PARTE 2
REQUISITOS PARA
AS ORGANIZAÇÕES
A SEREM
AUDITADAS

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 18 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

CONTEÚDOS PARTE 2 REQUISITOS PARA AS


ORGANIZAÇÕES A SEREM AUDITADAS

1 Finalidade............................................................................................................................... 18

2 Requisitos .............................................................................................................................. 18
2.1 Geral ....................................................................................................................................... 18
2.2 Alterações e Interpretação do Esquema................................................................................18
2.2 ISO 22000 ............................................................................................................................... 18
2.3 ISO 9001 ................................................................................................................................. 18
2.4 Programas de pré-requisito .................................................................................................... 19
2.5 Requisitos adicionais FSSC 22000 ........................................................................................ 19

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 19 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

1 FINALIDADE
Esta parte descreve os requisitos do Sistema em relação às quais Organismos de Certificação
licenciados devem auditar o Sistema de Gestão de Segurança de Alimentos ( SGSA) ou SGSA e
Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) da organização a fim de obter ou manter a certificação
para o FSSC 22000 ou FSSC 22000-Qualidade.

2 REQUISITOS
2.1 GERAL
As organizações devem desenvolver, implementar e manter todos os requisitos descritos abaixo
e poderão ser auditadas por um Organismo de Certificação licenciado para receber um
certificado FSSC22000 válido.

Os requisitos de auditoria para a certificação FSSC 22000 consistem de:

1) ISO 22000:2018 requisitos do sistema de gestão de segurança de alimentos;


2) Requisitos do programa de pré-requisitos específicos do setor (PPRs) (série ISO/TS 22002-
x ou outra norma PPR especificada) e;
3) Requisitos adicionais FSSC 22000.

Os requisitos de auditoria para a certificação FSSC 22000-Qualidade consistem de:

1) ISO 22000:2018 requisitos do sistema de gestão de segurança de alimentos;


2) Requisitos do sistema de gestão de qualidade da ISO 9001:2015;
3) Requisitos do programa de pré-requisitos específicos do setor (PPRs) (série ISO/TS 22002-
x ou outra norma PPR especificada) e;
4) Requisitos adicionais FSSC 22000.

2.2 MUDANÇAS DE ESQUEMA E INTERPRETAÇÃO

A lista Decisão do Conselho de Partes Interessadas (BoS) é um documento que contém as decisões
aplicáveis ao Esquema da FSSC 22000. As decisões anulam ou fornecem maior esclarecimento
sobre as regras atuais do Esquema e devem ser implementadas e aplicadas dentro do período de
transição definido. A lista de decisão é dinâmica e pode ser ajustada pelo BoS quando for
necessário.

A Fundação publica artigos de interpretação relacionados aos requisitos do Esquema que incluem
esclarecimentos adicionais sobre os requisitos e sua aplicação e/ou implementação. Organismos de
certificação e organizações certificadas precisam aderir a esses artigos de interpretação conforme
aplicável. É responsabilidade da pessoa de contato da FSSC 22000 manter-se atualizado com os
artigos de interpretação e comunicá-los às partes relevantes dentro do CB ou às Organizações
Certificadas, conforme apropriado.

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 20 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

2.3 ISO 22000


Para a certificação FSSC 22000 e FSSC 22000-Qualidade, os requisitos para o desenvolvimento,
implementação e manutenção do Sistema de Gestão de Segurança de Alimentos (SGSA) constam
na norma ISO 22000:2018 “Sistemas de gestão de segurança de alimentos – Requisitos para
qualquer organização na cadeia alimentar”.

2.3 ISO 9001


Para a certificação FSSC 22000-Qualidade, os requisitos para o desenvolvimento, implementação
e manutenção do Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) constam na norma ISO 9001:2015
“Sistema de gestão de qualidade – Requisitos”.

2.4 PROGRAMAS DE PRÉ-REQUISITO


O Esquema especifica a aplicação obrigatória de especificações técnicas detalhando os programas
de pré-requisitos (PPRs) conforme referenciado na cláusula 8.2 da ISO 22000:2018 com
exceção da sub-categoria FII. Estes requisitos PPR estão especificados na série ISO/TS 22002-x
e/ou nas normas BSI/PAS 221. Consulte a Parte 1, Tabela ! do Esquema.

2.5 REQUISITOS ADICIONAIS FSSC 22000


2.5.1 GESTÃO DE SERVIÇOS E MATERIAIS COMPRADOS (TODAS AS
CATEGORIAS DA CADEIA ALIMENTAR)
a) Além da cláusula 7.1.6 da ISO 22000:2018, a organização deve assegurar que, quando forem
utilizados serviços de análise de laboratório para a verificação e/ou validação da segurança de
alimentos, estas sejam realizadas por um laboratório competente (incluindo laboratórios
internos e externos, conforme aplicável), que tenha capacidade de produzir resultados de
testes precisos e reproduzíveis, utilizando métodos de testes validados e melhores práticas
(por exemplo, a participação bem sucedida em programas de testes de proficiência,
programas regulamentares aprovados ou acreditação para normas internacionais, como a
ISO 17025).
b) Para as categorias de cadeia alimentar C, D, I, FII, G e K, os seguintes requisitos adicionais
são aplicáveis segundo à ISO 22000:2018 cláusula 7.1.6:
A organização deve ter um procedimento documentado de compras em situações de
emergência, para assegurar que os produtos continuam em conformidade com os requisitos
e que o fornecedor foi avaliado.
c) Para alimentos das categorias C0, CI, CIII e CIV: Além da ISO/TS 22002-1:2009 cláusula 9.2,
a organização deve ter uma política para a compra de animais, peixe e frutos do mar, que
estão sujeitos ao controle de substâncias proibidas (por exemplo, produtos farmacêuticos,
medicamentos veterinários, metais pesados e pesticidas);

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Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

d) Para as categorias de cadeia alimentar C, D, I, FII, G e K, os seguintes requisitos adicionais


são aplicáveis segundo à ISO/TS 22002-1 cláusula 9.2; ISO/TS 22002-4 cláusula 4.6 e ISO/TS
22002- 5 cláusula 4:A organização deve estabelecer, implementar e manter um
processo de análise das especificações das matérias primas e do produto final,
para assegurar um cumprimento contínuo dos requisitos de segurança de alimentos,
qualidade, legais e do cliente.
e) Para a categoria I da cadeia alimentar, além da cláusula 7.1.6 da ISO 22000:2018, a
organização deve estabelecer critérios relacionados ao uso de embalagens recicladas como
matéria-prima para a produção de material de embalagem acabado e garantir que os
requisitos do cliente estão sendo atendidos.

2.5.2 ROTULAGEM DE PRODUTOS (TODAS AS CATEGORIAS DA


CADEIA DE ALIMENTOS)
a) Além da cláusula 8.5.1.3 da ISO 22000:2018, a organização deve assegurar que os produtos
acabados sejam rotulados de acordo com os todos os requisitos estatutários e regulatórios
aplicáveis no país onde serão vendidos, incluindo requisitos de alérgenos e específicos do
cliente.

b) Quando o produto não tiver rótulo, todas as informações pertinentes devem ser
disponibilizadas, para assegurar o uso seguro do alimento pelo cliente ou consumidor.

c) Quando uma alegação (por exemplo, alérgeno, nutricional, método de produção, cadeia de
custódia, status da matéria-prima, etc.) é feita no rótulo ou na embalagem do produto, a
organização deve manter evidências de validação para apoiar a reivindicação e de ve ter
sistemas de verificação em vigor, incluindo rastreabilidade e balanço de massa, para garantir
que a integridade do produto seja mantida.

d) Para a categoria I da cadeia alimentar, os procedimentos de gerenciamento de arte e controle


de impressão devem ser estabelecidos e implementados para garantir que o material
impresso atenda aos requisitos legais e do cliente aplicáveis. O procedimento deve abordar o
seguinte, no mínimo:

I. Aprovação de padrão de arte ou amostra mestre;


II. Processo para gerenciar alterações nas especificações de arte e impressão para
gerenciar artes obsoletas e materiais de impressão;
III. Aprovação de cada tiragem de impressão contra o padrão acordado ou amostra mestre;
IV. Processo de detecção e identificação de erros de impressão durante a tiragem;
V. Processo para garantir a segregação efetiva de diferentes variantes de impressão; e
VI. Processo para contabilizar qualquer produto impresso não utilizado.

2.5.3 DEFESA DOS ALIMENTOS (TODAS AS CATEGORIAS DA CADEIA


ALIMENTAR)
2.5.3.1 AVALIAÇÃO DE AMEAÇA

A organização deve ter um procedimento documentado em vigor para:

a) Realizar e documentar uma avaliação de ameaça para identificar e avaliar as potenciais


ameaças, com base em metodologia definida;
b) Desenvolver e implementar medidas de mitigação apropriadas para ameaças significativas.

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Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

2.5.3.2 PLANO

a) A organização deve ter um plano de defesa dos alimentos documentado, baseado na


avaliação de ameaças, especificando as medidas de mitigação e procedimentos de
verificação.
b) O plano de defesa dos alimentos deve ser implementado e apoiado pelo SGSA da
organização.
c) O plano deve cumprir a legislação aplicável, contemplar os processos e produtos no âmbito
da organização e ser mantido atualizado.
d) Para cadeia de alimentos da categoria FII, além do acima, a organização deve garantir que
seus fornecedores tenham um plano de defesa em vigor .

2.5.4 MITIGAÇÃO DE FRAUDE ALIMENTAR (TODAS AS CATEGORIAS DA


CADEIA ALIMENTAR)

2.5.4.1 AVALIAÇÃO DA VULNERABILIDADE

A organização deve: ter um procedimento documentado em vigor para:


a) Realizar e documentar uma avaliação de vulnerabilidade de fraude alimentar, com base
numa metodologia definida, para identificar e avaliar potenciais vulnerabilidades; e
b) Desenvolver e implementar medidas de mitigação apropriadas para vulnerabilidades
significativas. A avaliação deve abranger processos e produtos dentro do escopo da
organização.

2.5.4.2 PLANO

a) A organização deve ter um plano de mitigação de fraude alimentar documentado, com


base no resultado da avaliação de vulnerabilidade especificando as medidas de
mitigação e os procedimentos de verificação.
b) O plano de mitigação de fraude alimentar deve ser implementado e apoiado pelo SGSA da
organização.
c) O plano deve cumprir a legislação aplicável, contemplar os processos e produtos no âmbito
da organização e ser mantido atualizado.
d) Para cadeia alimentar categoria FII, além do acima, a organização deve garantir que seus
fornecedores tenham um plano de defesa alimentar em vigor.

2.5.5 USO DO LOGOTIPO (TODAS AS CATEGORIAS DA CADEIA


ALIMENTAR)

a) As organizações certificadas, Organismos de Certificação e Organizações de Treinamento


devem utilizar o logotipo FSSC 22000 apenas para atividades de marketing, tais como os
materiais impressos, website e outro material promocional da organização.
b) No caso de usar o logotipo a organização certificada, deverá solicitar uma cópia do logotipo FSSC
mais recente ao seu Organismo de Certificação e cumprir com as seguintes especificações:

Cor PMS CMYK RGB Nº

Verde 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Cinza 60% preto 0/0/0/60 135/136/138 87888a

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Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas
O uso do logotipo em preto e branco é permitido quanto todos os outros textos e imagens estão
em preto e branco.
c) A organização certificada não pode usar o logotipo FSSC 22000, qualquer declaração ou
fazer referência ao seu status certificado em:
i. um produto;
ii. seu rótulo;
iii. sua embalagem (primária, secundária ou qualquer outra forma);
iv. certificados de análises ou certificados de conformidade (CoA´s ou CoC´s);
v. qualquer outra forma que sugira que a FSSC 22000 aprova um produto, processo
ou serviço.
vi. Onde se aplicam exclusões ao escopo de certificação.

2.5.6 GESTÃO DE ALÉRGENOS (TODAS AS CATEGORIAS DA CADEIA


ALIMENTAR)
A organização deve ter um plano de gestão de alérgenos documentado que inclua:

a) Lista de todos os alérgenos manipulados no local, inclusive em matérias-primas e


produtos acabados;
b) Avaliação de risco abrangendo todas as potenciais fontes de contaminação cruzada de
alérgenos e;
c) Identificação e implementação de medidas de controlo para reduzir ou eliminar o risco d e
contaminação cruzada, com base no resultado da avaliação de risco;
d) A validação e verificação dessas medidas de controle devem ser implementadas e
mantidas como informações documentadas. Quando mais de um produto for produzido
na mesma área de produção com diferentes perfis de alérgenos, o teste de verificação
deve ser realizado com uma frequência baseada no risco, por exemplo, teste de
superfície, amostragem de ar e/ou teste de produto;
e) Os rótulos de precaução ou advertência só devem ser utilizados quando o resultado da
avaliação de risco identificar a contaminação cruzada de alérgenos como um risco para o
consumidor, mesmo que todas as medidas de controle necessárias tenham sido
efetivamente implementadas. A aplicação de rótulos de advertência não isenta a
organização de implementar as medidas necessárias de controle de alergênicos ou
realizar testes de verificação;
f) Todo o pessoal deve receber treinamento em conscientização sobre alérgenos e
treinamento específico sobre medidas de controle de alérgenos associados à sua área
de trabalho;
g) O plano de gerenciamento de alérgenos deve ser revisado pelo menos anualmente e
após qualquer mudança significativa que afete a segurança dos alimentos, um recall
público ou retirada do produto pela organização como resultado de um alergênico, ou
quando as tendências na indústria mostrarem contaminação de produtos similares
relacionados com alergênios. A revisão deve incluir uma avaliação da eficácia das
medidas de controle existentes e da necessidade de medidas adicionais. Os dados de
verificação devem ser analisados e usados como entrada pra a revisão.
h) Para Cadeia Alimentar Categoria D: Quando não houver legislação relacionada a
alergênicos para o país de venda referente a ração animal, esta seção dos requisitos do
Esquema pode ser indicada como 'Não Aplicável', a menos que uma alegação
relacionada a um status de alergênico seja feito para a alimentação animal.

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Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

2.5.7 MONITORAMENTO AMBIENTAL (CADEIA ALIMENTAR


CATEGORIAS B III, C, I e K)
A organização deve ter em vigor:

a) Um programa de monitoramento ambiental baseado em risco para patógenos relevantes;


b) Um procedimento documentado para a avaliação da eficácia de todos os controles sobre
a prevenção de contaminação a partir do ambiente de fabricação e isso deve incluir, no
mínimo, a avaliação dos controles microbiológicos e alérgenos presentes; e devem
cumprir os requisitos legais e do cliente.
c) Dados das atividades de monitoramento ambiental, incluindo a análise regular de
tendência;
d) O programa de monitoramento ambiental deve ser revisado para eficácia e adequação
contínuas, pelo menos anualmente, e com mais frequência se necessário, inclusive quando
ocorrerem os seguintes gatilhos:
I. Mudanças significativas relacionadas a produtos, processos ou legislação;
II. Quando nenhum resultado de teste positivo for obtido por um longo período de
tempo;
III. Evolução de resultados microbiológicos fora de especificação, tanto de produtos
intermediários quanto de produtos acabados, vinculados ao monitoramento
ambiental;
IV. Uma detecção repetida de patógenos durante o monitoramento ambiental de
rotina;
V. Quando existam alertas, recolhimento ou retiradas relativas a produto(s)
produzido(s) pela organização.

2.5.8 CULTURA DE SEGURANÇA E QUALIDADE DOS ALIMENTOS


(TODAS AS CATEGORIAS DA CADEIA ALIMENTAR)

a) De acordo com a cláusula adicional 5.1 da ISO 22000:2018, como parte do compromisso das
organizações em cultivar uma cultura de segurança dos alimentos e qualidade positiva, a alta
direção deve estabelecer, implementar e manter os objetivo da cultura de segurança dos
alimentos e de qualidade como parte do sistema de gestão. No mínimo, os seguintes elementos
devem ser abordados:

• Comunicação,
• Treinamento,
• Feedback e engajamento dos funcionários, e
• Medição do desempenho de atividades definidas abrangendo todas as seções da
organização com impacto na segurança e qualidade dos alimentos.

b) O(s) objetivo(s) deve(m) ser apoiado(s) por um plano documentado da cultura de segurança e
qualidade dos alimentos, com metas e cronogramas, incluídos na análise crítica pela gestão e
nos processos de melhoria contínua do sistema de gestão.

2.5.9 CONTROLE DE QUALIDADE (TODAS AS CATEGORIAS DA CADEIA


ALIMENTAR)

a) A organização deve:

i. Em adicional e alinhado com as cláusulas 5.2 e 6.2 da ISO 22000:2018, estabelecer,


implementar e manter uma política de qualidade e objetivos de qualidade.
ii. Estabelecer, implementar e manter parâmetros de qualidade de acordo com as
FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 25 de 80
Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas
especificações do produto acabado, para todos os produtos e/ou grupos de produtos
dentro do escopo da certificação, incluindo o lançamento de produto que aborda teste
de qualidade.
iii. Em adicional e alinhado com as cláusulas 9.1 e 9.3 da ISO 22000:2018, realizar
análise e avaliação dos resultados dos parâmetros de controle de qualidade, conforme
definido em 2.5.9 (a)(ii) acima, e incluí-lo como um entrada para a revisão de gestão; e
iv. Além e alinhado com a cláusula 9.2 da ISO 22000:2018, incluir elementos de
qualidade conforme definido nesta cláusula, no escopo da auditoria interna.

b) Devem ser estabelecidos e implementados procedimentos de controle de quantidade, inclusive


para unidade, peso e volume, para garantir que os produtos atendam aos requisitos aplicáveis
legais e do cliente. Isso deve incluir um programa de calibração e verificação de equipamentos
usados para controle de qualidade e quantidade.

c) Os procedimentos de inicialização e troca de linha devem ser estabelecidos e implementados


para garantir que os produtos, incluindo embalagem e rotulagem, atendam aos requisitos legais
e do cliente aplicáveis. Isso deve incluir a implementação de controles para garantir que a
rotulagem e a embalagem da execução anterior tenham sido removidas da linha.

2.5.10 TRANSPORTE, STORAGE AND WAREHOUSING (TODAS AS


CATEGORIAS DA CADEIA ALIMENTAR)

a) A organização deve estabelecer, implementar e manter um procedimento e sistema de rotação


de estoque especifico que inclua os princípios FEFO em conjunto com os requisitos FIFO.
b) Para a categoria de cadeia alimentar C0, além da cláusula 16.2 da ISO/TS 22002-1:2009, a
organização deve ter requisitos especificados em vigor que definam o tempo e a temperatura
pós-abate em relação ao resfriamento ou congelamento dos produtos.
c) Para cadeia alimentar categoria FI, além da BSI/PAS 221:2013 cláusula 9.3, a organização
deve assegurar que o produto seja transportado e entregue em condições que minimizem o
potencial de contaminação.
d) Quando forem usados caminhões-tanque de transporte, o seguinte deve ser aplicado em
adição à cláusula 8.2.4 da ISO 22000:2018:

I. As organizações que usam caminhões-tanque para o transporte de seu produto final


devem ter um plano documentado baseado em risco para abordar a limpeza do tanque
de transporte. Deve considerar fontes potenciais de contaminação cruzada e medidas
de controle apropriadas, incluindo validação de limpeza. Devem ser tomadas medidas
para avaliar a limpeza do caminhão-tanque no ponto de recepção do caminhão-tanque
vazio, antes do carregamento.
II. Para organizações que recebem matéria-prima em caminhões-tanque, o seguinte deve ser
incluído no contrato do fornecedor, no mínimo, para garantir a segurança do produto e
evitar a contaminação cruzada: validação da limpeza do caminhão-tanque, restrições
relacionadas ao uso anterior e medidas de controle aplicáveis relevantes ao produto
sendo transportado.

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 26 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

2.5.11 CONTROLE DE PERIGOS E MEDIDAS DE PREVENÇÃO DA


CONTAMINAÇÃO CRUZADA (TODAS AS CATEGORIAS
DA CADEIA ALIMENTAR, EXCETO FII)
a) Para a categoria de cadeia alimentar BII, C e I, os seguintes requisitos adicionais são
aplicáveis, segundo a ISO 22000:2018 cláusula 8.5.1.3: A organização deve ter requisitos
específicos definidos e implementados onde forem utilizadas embalagens para dar ou
proporcionar um efeito funcional no alimento (por exemplo, aumento do prazo de validade).
b) Para a categoria de cadeia alimentar C0, o seguinte requisito adicional é aplicável, além da
ISO/TS 22002-1:2009 cláusula 10.1: A organização deve ter requisitos definidos para um
processo de inspeção da estabulação e/ou evisceração, para assegurar que os animais
estão aptos para o consumo humano.
c) Para a categoria D da cadeia alimentar, o seguinte requisito se aplica além da cláusula 4.7 da
ISO/TS 22002- 6:2016: A organização deve ter procedimentos para gerenciar o uso de
ingredientes/aditivos que contenham componentes nutrientes que possam ter um efeito adverso
impacto na saúde animal.
d) Para todas as categorias da cadeia alimentar, excluindo FII, aplicam-se os seguintes requisitos
relativos à gestão de matérias estranhas, além da cláusula 8.2.4 (h) da ISO 22000:2018:
I. A organização deve ter uma avaliação de risco para determinar a necessidade e o tipo de
equipamento de detecção de corpo estranho necessário. Quando a organização
considerar que nenhum equipamento de detecção de corpos estranhos é necessário, a
justificativa deve ser mantida como informação documentada. O equipamento de
detecção de corpo estranho inclui equipamentos como ímãs, detectores de metal,
equipamento de raios-X, filtros e peneiras.
II. Um procedimento documentado deve estar em vigor para o gerenciamento e uso do
equipamento selecionado.
III. A organização deve ter controles para o gerenciamento de materiais estranhos, incluindo
procedimentos para o gerenciamento de todas as quebras relacionadas à potencial
contaminação física (por exemplo, metal, cerâmica, plástico rígido).

2.5.12 VERIFICAÇÃO PPR (CATEGORIAS DE CADEIA ALIMENTAR BIII,


C, D,G, I E K)
Para as categorias de cadeia alimentar C, D, G, I e K, os seguintes requisitos adicionais são
aplicáveis segundo a ISO 22000: 2018 cláusula 8.8.1:

 A organização deve estabelecer, implementar e manter uma rotina (por exemplo,


mensal) de inspeções do local/verificações PPR, para comprovar se o local (interno
e externo), o ambiente de produção e o equipamento de processamento são
mantidos em bom estado, para garantir a segurança dos alimentos. A frequência
e o conteúdo das inspeções do local/verificações PPR devem ser baseados no
risco, com critérios de amostragem definidos e relacionados com especificação
técnica pertinente.

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 27 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

2.5.13 PROJETO E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTO


(CATEGORIAS DE CADEIAALIMENTAR BII, C, D, E, F, I E K)
Um procedimento de criação e desenvolvimento de produto deve ser estabelecido, implementado
e mantido para novos produtos e alterações em produtos ou no processo de fabricação, para
assegurar que sejam fabricados produtos seguros e legais. Isso deve incluir o seguinte:

a) Avaliação do impacto da alteração no SGSA, considerando novos riscos de segurança de


alimentos (incl. alérgenos) introduzidos e atualizando a análise dos riscos
adequadamente.
b) Considerar o impacto no fluxo do processo do novo produto e de produtos e processos
existentes.
c) Necessidades de recursos e treinamento.
d) Requisitos de equipamento e manutenção.
e) A necessidade de realizar testes do produto e de validade, para validar que a formulação e
os processos do produto são capazes de produzir um produto seguro, além de cumprir os
requisitos do cliente. Um processo para verificação contínua do prazo de validade deve
estar em vigor, com uma frequência baseada no risco.
f) Quando um produto pronto para cozinhar é produzido, as instruções de cozimento
fornecidas no rótulo ou na embalagem do produto devem ser validadas para garantir que a
segurança do alimento seja mantida.

2.5.14 ESTADO SANITÁRIO (CATEGORIA DE CADEIA ALIMENTAR D)


Além da ISO/TS 22002-6 cláusula 4.10.1, a organização deve ter um procedimento para assegurar
que a saúde dos funcionários não tenha um efeito prejudicial nas operações de produção de
alimentos para animais. Caso esteja condicionado à restrições legais no país de operação, os
funcionários devem passar por um exame médico antes de serem contratados para trabalhar em
operações de contato com alimentos para animais, a não ser que os riscos documentados ou o
exame médico disserem o contrário. Exames médicos adicionais, quando permitidos, devem ser
realizados como requerido e em intervalos definidos pela organização.

2.5.15 GESTÃO DE EQUIPAMENTOS (TODAS AS CATEGORIAS DA


CADEIA ALIMENTAR, EXCETO FII)

Além da cláusula 8.2.4 da ISO 22000:2018, a organização deve:

a) Ter uma especificação de compra documentada em vigor, que aborde o projeto higiênico, os
requisitos legais e do cliente aplicáveis e o uso pretendido do equipamento, incluindo o
produto manuseado. O fornecedor deve fornecer evidências de atendimento às
especificações de compra antes da instalação.
b) Estabelecer e implementar um processo de gerenciamento de mudança baseado em risco
para novos equipamentos e/ou quaisquer mudanças em equipamentos existentes, que
devem ser adequadamente documentados, incluindo evidências de comissionamento bem-
sucedido. Os possíveis efeitos nos sistemas existentes devem ser avaliados e as medidas de
controle adequadas determinadas e implementadas.

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 28 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

2.5.16 PERDA E DESPERDÍCIO DE ALIMENTOS (TODAS AS CATEGORIAS


DA CADEIA ALIMENTAR, EXCLUINDO I)

Além da cláusula 8 da ISO 22000:2018, a organização deve:

a) Ter uma política e objetivos documentados detalhando a estratégia da organização para


reduzir a perda e o desperdício de alimentos em sua organização e na cadeia de
suprimentos relacionada.
b) Ter controles para gerenciar produtos doados a organizações sem fins lucrativos,
funcionários e outras organizações; e garantir que esses produtos sejam seguros para
consumo.
c) Gerir os excedentes ou subprodutos destinados à alimentação animal/alimento para
prevenir a contaminação destes produtos.
d) Esses processos devem atender à legislação aplicável, manter-se atualizados e não
impactar negativamente a segurança dos alimentos.

2.5.17 REQUISITOS DE COMUNICAÇÃO (TODAS AS CATEGORIAS DA


CADEIA ALIMENTAR)

Além da cláusula 8.4.2 da ISO 22000:2018, a organização deve informar o organismo de


certificação dentro de 3 dias úteis a partir do início dos eventos ou situações abaixo e implementar
medidas adequadas como parte de seu processo de preparação e resposta a emergências:

a) Eventos graves que impactam o SGSA, a legalidade e/ou a integridade da certificação, incluindo
situações que representem uma ameaça à segurança dos alimentos ou à integridade da
certificação como resultado força maior, desastres naturais ou provocados pelo homem (por
exemplo, guerra, greve, terrorismo, crime, inundação, terremoto, invasão maliciosa de
computador, etc.);
b) Situações graves em que a integridade da certificação esteja em risco e/ou em que a Fundação
possa ser desacreditada. Estes incluem, mas não estão limitados a:
 Eventos públicos de segurança dos alimentos (por exemplo, recalls públicos, retiradas,
calamidades, surtos, etc.);
 Ações impostas por autoridades reguladoras em decorrência de problema(s) de segurança
dos alimentos, em que seja necessário monitoramento adicional ou paralisação forçada da
produção;
 Processos legais, processos, imperícia e negligência; e
 Atividades fraudulentas e corrupção.

2.5.18 REQUISITOS PARA ORGANIZAÇÕES COM CERTIFICAÇÃO


MULTI-SITES (CATEGORIAS DE CADEIA ALIMENTAR A, E, FI e
G)
2.5.18.1 FUNÇÃO CENTRAL

a) A gerência da função central deve assegurar que há recursos suficientes disponíveis e que
os cargos, responsabilidades e requisitos são claramente definidos para a gerência,

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 29 de 80


Parte 2 | Requisitos para as organizações a serem auditadas

auditores internos, funcionários técnicos que analisem auditorias internas e outros


funcionários chave envolvidos no SGSA.

2.5.18.2 REQUISITOS DE AUDITORIA INTERNA

Além da cláusula 9.2 da ISO 22000:2018, a organização deve aderir aos seguintes requisitos
relativos às auditorias internas:

a) Um procedimento e programa de auditoria interna deve ser estabelecido pela função


central, abrangendo o sistema de gestão, a função central e todos os sites. Os auditores
internos devem ser independentes das áreas onde fazem auditoria e devem ser atribuídos
pela função central para assegurar imparcialidade nos sites.
b) O sistema de gestão, a função centralizada e todos os sites devem ser auditados, no
mínimo, uma vez por ano ou com maior frequência, com base na avaliação de risco e a
eficácia da ação corretiva deve ser demonstrada.
c) Os auditores internos devem cumprir, no mínimo, os requisitos a seguir e isso deve ser
avaliado pelo OC anualmente, como parte da auditoria:
Experiência de trabalho: 2 anos de experiência de trabalho em período integral na
indústria de alimentos, além de, pelo menos, 1 ano na organização.
Formação: curso superior ou, na falta de um curso formal, ter, no mínimo, 5 anos de
experiência de trabalho na produção ou fabricação de alimentos, transporte e
armazenamento, varejo, áreas de inspeção ou fiscalização.
Treinamento:
i. Para as auditorias internas FSSC 22000, o auditor líder deve ter concluído com
sucesso um Curso de Auditor Líder SGSA, SGQ ou FSSC 22000 de 40 horas.
ii. Outros auditores na equipe de auditoria interna devem ter concluído com sucesso
um curso de auditor interno de 16 horas, abrangendo os princípios, práticas e
técnicas de auditoria. O treinamento pode ser fornecido pelo Auditor Líder interno
qualificado ou por meio de um fornecedor de treinamento externo.
iii. Treinamento do Esquema da FSSC incluindo, no mínimo, a ISO 22000, os
programas de pré-requisitos pertinentes, baseados na especificação técnica do
setor (por exemplo, ISO/TS 22002-x; PAS-xyz) e os requisitos adicionais da FSSC –
mínimo 8 horas.
d) Os relatórios de auditoria interna devem estar sujeitos a uma análise técnica da função
central, incluindo a resolução das não conformidades resultantes da auditoria interna. Os
analistas técnicos devem ser imparciais, ter a capacidade de interpretar e aplicar os
documentos normativos da FSSC (no mínimo, ISO 22000, a ISO/TS 22002-x pertinente; a
PAS-xyz e os requisitos adicionais da FSSC) e ter conhecimento dos processos e sistemas
das organizações.
e) Os auditores internos e os analistas técnicos devem estar sujeitos ao monitoramento e
avaliação do desempenho anuais. Todas as ações de seguimento identificadas devem ser
iniciadas de maneira oportuna e apropriada pela Função central.

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PARTE 3
REQUISITOS DO
PROCESSO DE
CERTIFICAÇÃO

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

CONTEÚDOS PARTE 3 REQUISITOS DO PROCESSO DE


CERTIFICAÇÃO
1 FINALIDADE ...................................................................................................................................320

2 GERAL ..............................................................................................................................................33

3 RECURSOS .......................................................................................................................................33

4 PROCESSO DE CONTRATO .............................................................................................................33


4.1 SOLICITAÇÃO ............................................................................................................................33
4.2 ESCOPO ....................................................................................................................................33
4.3 TEMPO DE AUDITORIA INCLUINDO A DURAÇÃO DA AUDITORIA .....................................33
4.4 CONTRATO................................................................................................................................36

5 PLANEJAMENTO E GESTÃO DE AUDITORIAS ..............................................................................38


5.1 GERAL ........................................................................................................................................38
5.2 MÚLTIPLAS FUNÇÕES EM MAIS DE UM SITE.........................................................................40
5.3 CERTIFICAÇÃO DE MULTI-SITES .............................................................................................42
5.4 AUDITORIAS NÃO ANUNCIADAS ............................................................................................45
5.5 USO DA TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO ECOMUNICAÇÃO .............................................46
5.6 TRANSFERÊNCIA DE CERTIFICAÇÃO .....................................................................................46
5.7 AUDITORIAS DE UPGRADE .....................................................................................................46
5.8 AUDITORIAS DE TRANSIÇÃO ..................................................................................................47
5.9 ALOCAÇÃO DA EQUIPE DE AUDITORIA .................................................................................47
5.10 GESTÃO DE EVENTOS GRAVES ...............................................................................................48

6 DOCUMENTAÇÃO DE AUDITORIA..................................................................................................48
6.1 RELATÓRIO ESCRITO DE AUDITORIA ......................................................................................48
6.2 NÃO CONFORMIDADES ..........................................................................................................49
6.3 DOCUMENTAÇÃO ADICIONAL DA AUDITORIA......................................................................44

7 PROCESSO DE DECISÃO DA CERTIFICAÇÃO..............................................................................52


7.1 GERAL ........................................................................................................................................52
7.2 FORMA E CONTEÚDO DO CERTIFICADO .............................................................................53
7.3 SUSPENSÃO, REVOGAÇÃO E REDUÇÃO DEESCOPO DO CERTIFICADO ............................54

8 GARANTIA DE DADOS E DOCUMENTAÇÃO DA PLATAFORMA ................................................56


8.1 PROPRIEDADE DOS DADOS ...................................................................................................56
8.2 REQUISITOS DE CARREGAMENTO DOS DADOS ..................................................................56
8.3 CONTROLE DE QUALIDADE DOS DADOS .............................................................................56
8.4 GARANTIA PLATAFORMA .......................................................... Erro! Indicador não definido.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

1 FINALIDADE
Esta Parte estabelece os requisitos para a execução do processo de certificação a ser conduzido
por Organismos de Certificação (OCs) licenciados.

Onde se fizer referência aos requisitos FSSC 22000, isto também é aplicável para a FSSC 22000-
Qualidade, salvo indicação contrária.

2 GERAL
O OC deve gerenciar seu sistema de gestão de certificação, de acordo com os requisitos da ISO/IEC
17021-1:2015, ISO/TS 22003:2013 ISO 22003-1:2022 e os requisitos FSSC 22000, incluindo
quaisquer decisões do Conselho de Partes Interessadas da FSSC e outros documentos obrigatórios
publicados pela Fundação.

O OC deve controlar toda documentação e registros relacionados ao Esquema de acordo com


seus próprios procedimentos.

O OC deve ter procedimentos de certificação que confirmem a conformidade das organizações


certificadas ao Esquema e aos requisitos de acreditação.

3 RECURSOS
O OC deve fornecer recursos suficientes para possibilitar o fornecimento confiável de seus
serviços de certificação FSSC 22000.

4 PROCESSO DE CONTRATO
4.1 SOLICITAÇÃO
O OC deve coletar e documentar as informações da organização requerente e em um formulário
de solicitação, que detalhe as informações mínimas, conforme exigido na ISO/IEC 17021-1 e ISO/TS
22003 ISO 22003-1:2022 e requisitos adicionais do Esquema.

4.2 ESCOPO
O OC deve avaliar o escopo proposto pela organização no formulário de solicitação e analisá-lo
em relação aos requisitos do Anexo 1. da ISO 22003-1:2022 e aos requisitos do Esquema.

4.3 DURAÇÃO DA AUDITORIA


O OC deve calcular a duração do tempo de auditoria incluindo a auditoria com base nas
informações coletadas na solicitação da organização e seguindo os requisitos da ISO/IEC 17021-1 e
ISO 22003-1:2022 com os requisitos FSSC 22000 específicos/adicionais abaixo: ISO/TS 22003 e
FSSC 22000, do seguinte modo:

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

a) A duração de um dia de auditoria normalmente é de oito (8) horas; a duração efetiva da


auditoria não inclui uma pausa de almoço (a menos que contrarie a legislação local); e
incluiu apenas o tempo efetivo de auditoria. Em circunstâncias excepcionais, um
dia de auditoria pode durar mais de 8 horas, mas nunca deve exceder 10 (dez) horas
e somente de acordo com a Organização Internacional do Trabalho (OIT) relevante e
requisitos legislativos nacionais;
b) O cálculo da duração da auditoria para a FSSC 22000 deve ser documentado pelo OC,
incluindo as justificativas para a redução ou adição de tempo com base na duração
mínima de auditoria;
c) A duração da auditoria deve ser indicada nas horas de trabalho do auditor, declarando a
duração o tempo de auditoria efetivo, com base no plano de auditoria. Desvios nas
durações da auditoria e no plano de auditoria devem ser registrados no relatório de
auditoria (incluindo os motivos);
d) A duração da auditoria só se aplica a auditores qualificados na FSSC 22000 e não a
outro(s) membro(s) da equipe não designado(s) como auditor (por exemplo,
especialistas técnicos, intérpretes, observadores, testemunhas e auditores
estagiários);
e) Quando a auditoria FSSC 22000 for realizada em combinação ou integração co m outras
auditorias de segurança de alimentos como uma auditoria combinada, a duração da
auditoria declarada no relatório deve ser a auditoria combinada total e deve estar de
acordo com o plano de auditoria. A duração total da auditoria é então mais longa que a
FSSC 22000 sozinha e deve ser suficiente para garantir que todos os requisitos da
FSSC 22000 sejam atendidos. Isto é considerado um aumento na duração da auditoria e
a razão para isso deve ser justificada no relatório de auditoria.
f) Um mínimo de 50% da duração total da auditoria deve ser gasto na auditoria do
planejamento operacional da segurança dos alimentos e na implementação de PPRs
e medidas de controle. Isso inclui o tempo gasto auditando as instalações,
conduzindo o(s) exercício(s) de rastreabilidade e revisando os registros relevantes. O
planejamento operacional de segurança dos alimentos não inclui atividades
relacionadas ao desenvolvimento, treinamento, auditoria interna, revisão e melhoria
do SGSA.
g) O OC deve fornecer a duração da auditoria e a determinação do tempo de auditoria
para a organização e disponibilizá-la ao seu AB e à Fundação.

4.3.1 CÁLCULO DE TEMPO DE AUDITORIA BÁSICA (SITE ÚNICO)


A duração total da auditoria/tempo de auditoria no site (para um único site) é definido como Ts Ds
+ TFSSC onde:

a) Ts Ds = (TD + TH + TFTE) (TD + TH + TMS + TFTE) a duração total da auditoria é calculado de acordo
com a ISO 22003-1:2022 ISO/TS 22003:2013; e
b) TFSSC deve ser calculado como a seguir:
i) 0,5 1,0 auditor dia (4 8 horas de trabalho) quando a empresa possui menos de
250 FTE (funcionários em tempo integral) e 1 ou 2 estudos HACCP.
ii) 1,0 1,5 auditor dia (8 12 horas de trabalho) quando a empresa possui 250 FTE ou
mais; ou 3 ou mais estudos HACCP.

Quando devidamente documentada e justificada, a redução da duração da auditoria Ts Ds pode


ser feita de acordo com a ISO 22003-1:2022 ISO/TS 22003:2013, Anexo B. A redução da
duração de auditoria Ts Ds nunca pode ser superior a 0,25 auditor dia (2 horas de trabalho) e o Ts
Ds não pode ser reduzido a menos de 1 dia. A redução não pode ser aplicada em TFSSC.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

O tempo de preparação e relatórios devem ser adicionados a duração da auditoria – abaixo refere-
se ao tempo mínimo a ser alocado:

a) Pelo menos 0,25 auditor dia (2 horas de trabalho) deve ser adicionado ao tempo da
auditoria FSSC 22000 no site, para a preparação da auditoria.
b) Pelo menos 1,0 0,5 auditor dia (4 8 horas de trabalho) deve ser adicionado ao tempo da
auditoria FSSC 22000 no site para os relatórios da auditoria.

Quando mais de uma categoria de cadeia alimentar for incluída no escopo da certificação, pode
ser necessário um tempo adicional de relatório, com base na complexidade da auditoria.

Se após o cálculo o resultado for um número decimal, pode-se usar as horas exatas ou quando
for aplicado o arredondamento ao número de dias, ele deve feito para cima, para o meio dia mais
próximo (por exemplo, 5,3 dias de auditora, serão 5,5 dias de auditoria).

Um intérprete pode ser adicionado à equipe de auditoria para dar suporte aos membros da equipe
de auditoria. O intérprete deve ser designado pela OC e ser independente da organização
auditada. Quando for necessário um intérprete para apoiar a equipe de auditoria, a duração da
auditoria ou parte da auditoria relevante (nos casos em que o intérprete não estiver presente
durante toda a duração da auditoria) deve ser aumentada em pelo menos 20% para permitir a
tradução processo.

4.3.2 AUDITORIAS DE MANUTENÇÃO E RECERTIFICAÇÃO

Para auditorias de acompanhamento e recertificação, a duração básica da auditoria deve ser


calculada da seguinte forma:

 Auditorias de manutenção: a duração de auditoria deve ser (um terço de Ds Ts) + (TFSSC), mais
qualquer outro tempo adicional de auditoria (conforme o §4.3.4 5.2 abaixo).
 Auditorias de recertificação: a duração de auditoria deve ser (dois terços de Ds Ts) + (TFSSC),
mais qualquer outro tempo adicional de auditoria (conforme o §4.3.4 5.2 abaixo).

Auditorias adicionais ou especiais também podem ser realizadas além das auditorias
regulares de acompanhamento ou recertificação – mas nunca como uma substituição. Estas
auditorias adicionais (especiais) devem ser documentadas e carregadas na Plataforma com
auditorias especiais.

4.3.3 DURAÇÃO MÍNIMA DA AUDITORIA


Todos os tipos de auditoria (inicial, manutenção e recertificação) aplicam-se os seguintes
princípios mínimos de duração da auditoria:

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 35 de 80


Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

a) O Ds Ts mínimo é 1 dia (8 horas de trabalho) segundo a ISO/TS 22003, Anexo B.


b) A duração mínima da auditoria FSSC 22000 básica seria então de 1,5 a 2 dias, dependendo
do tempo adicional FSSC (consulte 4.3.1.b); no entanto, para as categorias C, D, I e K, a
duração mínima da auditoria deve ser sempre de 2 dias; para todas as categorias.
A duração mínima da auditoria para as auditorias anuais deve sempre ser respeitada,
exceto quando aplicável a isenção abaixo.
A duração básica da auditoria é a duração mínima para um único local e não inclui tempo
adicional, ou seja, para atividades fora do local.

As seguintes exceções se aplicam às durações mínimas da auditoria:

I.Para organizações com processos simples, com 5 FTE ou menos e no máximo 1 estudo
HACCP, estão permitidas outras reduções, mas o tempo total T s + TFSSC deve ser, no
mínimo, de um dia para todos os tipos de auditoria.
II.Para organizações na categoria C, D I ou K, com processos simples, menos de 20 FTE e no
máximo 1 estudo HACCP, estão permitidas outras reduções até uma duração
mínima da auditoria de 1,5 dia para todos os tipos de auditoria.
III. Para a subcategoria FII, pode ser aplicada uma duração mºinima de auditoria de 1,5 dias
para todos os tipos de auditoria.
IV.Para a subcategoria A, a ISO/TS 22003:2013 define uma duração mínima de auditoria de
0,5 dia, a duração mínima da auditoria FSSC 22000 desta categoria de 1 dia.

Quando qualquer uma das isenções for aplicada, o OC deve assegurar que a duração da auditoria
permite uma auditoria efetiva, com base nos objetivos, escopo e necessidades especºificas da
auditoria e abrangendo todos os requisitos FSSC 22000.

4.3.4 TEMPO ADICIONAL DE AUDITORIA


Os requisitos de tempo adicional para atividades separadas na sede e fora do local agora estão
incluídos na Seção 5.2 da Parte 3 do Esquema.

4.3.5 FSSC 22000-QUALIDADE


a) O tempo de auditoria para a parte da ISO 9001 da auditoria deve ser calculado utilizando o
IAF MD 5.
b) A duração da auditoria para a auditoria integrada FSSC 22000 e ISO 9001 deve basear-se no
IAF MD 11:2019, seção 2.2, no qual o TFSSC deve ser adicionado.

4.3.6 TRANSIÇÃO PARA FSSC 22000


Os requisitos para a transição para FSSC 22000 agora estão incluídos na seção 5.8 da Parte 3 do
Esquema.

4.4 CONTRATO
Deve existir um contrato de certificação em vigor entre o OC e a organização solicitante da
certificação, detalhando o escopo da certificação e mencionando todos os requisitos relevantes
doEsquema.

Este contrato deve detalhar ou se referir aos acordos de certificação legalmente executáveis entre
FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 36 de 80
Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação
o OC e a organização que deve incluir, mas não se limitar a:

1) A propriedade do certificado e do conteúdo do relatório de auditoria deve mantida pelo


OC;
2) Condições sob as quais o contrato de certificação pode ser rescindido;
3) Condições sob as quais o certificado pode ser utilizado pela organização certificada;
4) Termos de confidencialidade em relação às informações coletadas pelo OC durante o
processo de certificação;
5) A organização certificada permite que o OC compartilhe as informações relacionadas com
a certificação e o processo de auditoria com a Fundação, seu organismo de certificação e
autoridades governamentais, quando for requerido;
6) A organização certificada permite que o OC e a Fundação FSSC compartilhem
informações sobre seu status de certificação com partes externas;
7) Procedimentos para gestão de não conformidades.
8) Procedimentos para reclamações e recursos;
9) Inclusão de informações sobre o status do certificado da organização no website e na
plataforma
10) Cooperação e aceitação de avaliações testemunhadas pelo OC, OA e/ou a Fundação,
quando solicitado;
11) Obrigações de comunicação de organizações certificadas ao OC dentro de 3 dias úteis em
relação ao seguinte:
a) Quaisquer alterações significativas que afetem a conformidade com os requisitos
do Esquema e a obtenção de conselho do OC em casos em que haja dúvidas sobre
a importância de uma alteração;
b) Eventos graves que tenham impacto no SGSA ou SGSAQ, legalidade e/ou
integridade da certificação, que incluam processos judiciais, perseguições,
incluindo situações que constituam ameaças graves à segurança de alimentos,
qualidade ou integridade da certificação como resultado de força maior, desastres
naturais ou causados pelo homem (por exemplo, guerra, greve, terrorismo, crime,
inundação, terremoto, pirataria invasão maliciosa de computadores, informática
maliciosa, etc.);
c) Situações graves em que a integridade da certificação esteja em risco e/ou em
que a Fundação possa ser desacreditada. Estes incluem, mas não estão
limitados a:
• Eventos públicos de segurança dos alimentos (por exemplo, recalls
públicos, retiradas, calamidades, surtos, etc.);
• Ações impostas por autoridades reguladoras em decorrência de
problema(s) de segurança dos alimentos, em que seja necessário
monitoramento adicional ou paralisação forçada da produção;
• Processos legais, imperícia e negligência; e
• Atividades fraudulentas e corrupção.

d) Alterações no nome da organização, endereço de contato e detalhes do local;


e) Alterações na organização (por exemplo, status jurídico, comercial, organizacional
ou propriedade) e gestão (por exemplo, principal pessoal gerencial, decisor ou
técnico);
f) Alterações importantes no sistema de gestão da segurança dos alimentos, escopo
das operações e categorias de produtos abrangidos pelo sistema de gestão
certificado (por exemplo: novos produtos, novas linhas de processamento, etc.);
g) Quaisquer outras alterações que tornem as informações no certificado imprecisas.

FSSC 22000 Version 6.0 | April 2023 37 de 80


Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

5 PLANEJAMENTO E GESTÃO DE AUDITORIAS

5.1 GERAL

1. O ciclo de certificação de 3 anos (ISO/IEC 17021-1 §9.1.3) deve ser respeitado.


2. O OC deve realizar as auditorias de estágio 1 e estágio 2 para certificação inicial de
acordo com os requisitos da ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1. O intervalo entre as
auditorias de estágio 1 e estágio 2 não deve ser superior a 6 meses. A Fase 1 deve
ser repetida se for necessário um intervalo maior.
3. Qualquer parte dos SGSA que for auditada durante a fase 1 da auditoria e
considerada totalmente implementada, eficaz e em conformidade com os requisitos
não precisa necessariamente ser reauditada durante a fase 2. Nesse caso, o
relatório de auditoria inclui essas conformidades e afirma claramente que a
conformidade foi estabelecida durante o Estágio 1 da auditoria.
4. As auditorias de vigilância devem ser realizadas dentro do ano civil de acordo com
os requisitos da ISO/IEC 17021-1, para garantir que o sistema de gestão da
organização continue cumprindo os requisitos do Esquema e que a integridade da
certificação seja mantida. A data da primeira auditoria de acompanhamento, após a
certificação inicial, não deve exceder 12 meses a partir da data de decisão da
certificação inicial, caso contrário a certificação será suspensa.
5. Cada auditoria de vigilância é uma auditoria completa do sistema e deve cobrir todos
os requisitos do Esquema.
6. As auditorias de recertificação devem ocorrer em tempo hábil, de preferência pelo
menos três (3) meses antes da data de vencimento do certificado, permitindo tempo
suficiente para que o processo de certificação seja concluído antes da expiração do
certificado. Quando o certificado expira antes da realização das atividades de
recertificação, o OC pode restabelecer a certificação dentro de 6 meses, desde que
as atividades de recertificação pendentes sejam concluídas, caso contrário, uma
auditoria de certificação inicial completa (Estágio 1 e Estágio 2) deve ser realizada.
As auditorias de recertificação são auditorias completas do sistema em relação aos
requisitos do Esquema.
7. Quando uma organização certificada se mudar para outro local, pelo menos uma
auditoria de Estágio 2 deve ser realizada, resultando no início de um novo ciclo de
certificação de 3 anos.
8. Generalidades:
a. As auditorias devem ser realizadas nas instalações da organização de acordo com a
duração da auditoria calculada, e devem ser realizadas em um número contínuo de
dias (excluindo fins de semana quando não é um dia útil e feriados). Onde a
Abordagem de Auditoria de TIC é utilizada, os requisitos do Anexo 5 se aplicam.
b. É responsabilidade da organização comunicar quaisquer feriados locais ou
paradas em tempo hábil para facilitar o agendamento de auditorias.
c. O CB deve ter um processo para determinar o cronograma da auditoria, incluindo
atividades sazonais quando relevante, para permitir a auditoria da organização que
opera em um número representativo de linhas de produtos e/ou atividades cobertas
pelo escopo da certificação.
d. A auditoria deve ser realizada em um idioma mutuamente acordado. Um intérprete
pode ser adicionado à equipe pelo CB para dar suporte aos membros da equipe de
auditoria.
e. Espera-se que o CB opere com discrição em caso de emergência (por exemplo,
incêndio, grande evento catastrófico, outra auditoria em andamento).
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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

1) As auditorias anuais devem ocorrer para garantir a validade do certificado ou que a


recertificação seja concedida antes da data do término da validade do certificado.
2) A auditoria anual deve ser realizada nas instalações da organização e é uma auditoria
completa em relação a todos os requisitos do Esquema. As auditorias de manutenção
devem ser realizadas dentro do ano civil, de acordo com os requisitos da ISO/TS 17021-1.
3) A auditoria deve ser realizada durante um número contínuo de dias, de acordo com a duração
calculada. Quando for utilizada a Auditoria ICT, são aplicados os requisitos do Anexo 9.
4) A auditoria deve ser realizada no idioma mutuamente acordado. Um intérprete pode ser
adicionado à equipe pelo OC para oferecer suporte aos membros da equipe de auditoria.
5) O OC deve operar discretamente em caso de emergências (por exemplo, incêndio, grande
evento catastrófico, outra auditoria em andamento).

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

6) O OC deve executar as auditorias de Fase 1 e Fase 2 para a certificação inicial de acordo com
os requisitos da ISO/IEC 17021-1.
7) O intervalo entre as auditorias de Fase 1 e Fase 2 não deve ser superior a 6 meses. A Fase 1
deve ser repetida se um intervalo mais longo for necessário.
8) O ciclo de 3 anos da certificação (ISO/IEC 17021-1 §9.1.3) deve ser respeitado.

5.2 MÚLTIPLAS FUNÇÕES EM MAIS DE UM SITE

5.2.1 FUNÇÕES DA SEDE


1) Em todos os casos em que as funções pertinentes para a certificação do site(tais como
compras, desenvolvimento de produtos, aprovação de fornecedor, garantia de qualidade), o
Esquema exige que estas funções sejam auditadas e incluídas na certificação do site, inclusive
entrevistando o pessoal descrito no sistema de gestão de segurança de alimentos, como
tendo a autoridade (delegada) e responsabilidade por estas funções. Esta auditoria da Sede
deve ser documentada.
2) Quando não for possível auditar essas funções e acessar informações durante a auditoria do
site, uma auditoria separada da sede deve ser realizada antes da auditoria do site. A
auditoria subsequente no (s) site (s) deve incluir a confirmação de que os requisitos
estabelecidos pela sede estão adequadamente incorporados nos documentos específicos do
site e implementados na prática. Pode ser necessário acompanhar determinados tópicos
com a Matriz durante a auditoria do site, caso em que a Matriz disponibilizar á as
informações.
3) Os relatórios da auditoria do site e o certificado devem indicar quais funções e/ou processos
do SGSA que foram auditados na Sede, incluindo as informações e evidências objetivas
de apoio coletadas relacionadas às funções da SEDE.
4) Quando a mesma sede estiver vinculada a mais de um site aplica-se o seguinte:
a. A auditoria da sede é realizada antes das auditorias do site dentro de um período de 12
meses a partir das auditorias do site, mas geralmente o mais próximo possível das
auditorias do site.
b. Um relatório de auditoria separado é gerado para a Sede que deve ser carregado na
Plataforma de Garantia FSSC junto com cada relatório de auditoria local;
5) Cada site vinculado à matriz deverá ter auditoria, relatório de auditoria e certificado separados.
6) As funções da Sede serão auditadas em todos os tipos de auditoria (inicial, fiscalização,
recertificação). A auditoria pode ser realizada no local ou remotamente com base em uma
avaliação de viabilidade e de acordo com os requisitos do Anexo 5.
7) As não conformidades identificadas na Sede serão tratadas conforme disposto no item 6.2 desta
Parte.
8) A Sede não pode receber um certificado separado, pois as funções/processos auditados fazem
parte da auditoria do site. A Sede é referenciada no certificado do site, independentemente de ser
avaliada como parte da auditoria do local ou como uma auditoria separada, e deve indicar quais
funções e/ou processos do SGSA foram gerenciados na Sede. Podem ser utilizadas palavras
como: “Esta auditoria incluiu os seguintes processos centrais SGSA gerenciados pela (nome e
local daSede): (descrever os processos SGSA auditados na Sede)”

5.2.2.1 Duração da auditoria da Sede

a) Para organizações onde algumas funções relevants à certificação são controladas por uma
sede separada do(s) site(s) e onde essas funções são auditadas separadamente do site
(antes da auditoria do site), a duração mínima da auditoria da sede deve ser 0,5 auditor dia
(4 horas de trabalho). Dependendo da natureza, complexidade (incluindo o número
de sites vinculados à Sede) e extensão dessas funções, mais tempo será adicionado.
Em todos os casos, a duração da auditoria deve ser apropriada para permitir que as
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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação
funções relevantes sejam totalmente avaliadas.

b) Quando as funções da matriz forem avaliadas como parte e ao mesmo tempo da auditoria
no local, não é necessário tempo adicional de auditoria.
c) Uma redução máxima de 20% na duração da auditoria pode ser permitida para cada um
dos locais únicos conectados à sede externa. A redução de 20% é aplicada apenas à
duração mínima da auditoria (Ds) do site conforme ISO 22003-1:2022, Anexo B.
d) Tempo adicional é necessário para o planejamento e redação do relatório das auditorias da
sede e não está incluído na duração da auditoria básica do local.

5.2.2 ATIVIDADES OFF-SITE


1) Sempre que um processo de fabricação ou serviço seja dividido em mais de um endereço
físico, todos os locais podem ser cobertos em uma auditoria, desde que os diferentes
endereços façam parte da mesma entidade jurídica, sob o mesmo SGSA. e sejam o
único receptor/cliente entre si. Isso é limitado a dois locais (local principal e local satélite)
ou a organizações com uma configuração de estilo campus (várias instalações em um
local que fazem parte da mesma organização). Esses sites devem estar no mesmo país
e a auditoria deve ser realizada de forma contínua de acordo com a duração da auditoria
calculada.
2) As instalações de armazenamento em outro local também devem ser incluídas na mesma
auditoria, desde que façam parte da mesma pessoa jurídica e sob o mesmo SGSA. .As
instalações de armazenamento são limitadas àquelas utilizadas e diretamente ligadas
ao armazenamento dos produtos do site. Onde as atividades ou serviços são fornecidos
para outros clientes (incluindo empresas irmãs), será necessária uma certificação
separada para essas instalações de armazenamento fora do local .
3) O certificado deve incluir os locais auditados com as atividades por localização (no
certificado ou como um Anexo ao certificado) – consulte o anexo 3.
4) O relatório de auditoria deve refletir claramente o que foi auditado em cada local, incluído na
certificação, incluir um nível de detalhe suficiente (evidências objetivas) nas seções de
resumo e permitir que os achados da auditoria sejam identificados como específicos do local.

5.2.2.1 DURAÇÃO DA AUDITORIA DE ATIVIDADE EXTERNA

a) Atividades de fabricação fora do local: onde ocorrem atividades de fabricação,


processamento ou serviço fora do local, uma redução de 50% do tempo de
auditoria de Ds pode ser aplicada para cada local adicional, o local satélite OU os
parâmetros (por exemplo: estudos HACCP ) do site satélite deve ser incluído no
cálculo da duração da auditoria do site principal, conforme especificado em §4.3.
Tempos adicionais devem ser adicionados para viagens entre locais e, portanto,
não estão incluídos na duração da auditoria.
b) Armazenamento externo e cross docking: Pelo menos 0,25 dia de auditor (2 horas
de trabalho) de tempo de auditoria adicional deve ser adicionado à duração da
auditoria FSSC 22000 para cada armazenamento externo ou instalação de cross
docking. Transbordo não é coberto por este requisito.

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5.3 CERTIFICAÇÃO DE MULTI-SITES

5.3.1 GERAL
a) Uma organização multi-site é uma organização com uma função central identificada na qual
certas atividades do SGSA são planejadas, controladas ou gerenciadas, e uma rede de sites
em que tais atividades são total ou parcialmente realizadas, de acordo com a ISO 22003-1:
2022 cláusula 9.1.5.2.
b) Uma organização multi-site não precisa ser uma entidade jurídica única, caso em
que todos os sites devem ter um vínculo legal ou contratual com a função central
da organização e estar sujeitos a um único sistema de gestão, que é estabelecido, e
sujeito a supervisão, vigilância e auditorias internas contínuas pela função central.
c) A certificação de multi-sites (incluindo amostragem) só é permitida para as seguintes
(sub)categorias de cadeia alimentar:
 A – Criação de Animais
 E – Catering
 FI – Varejo/atacado
 FII - Brokering/Trading/E-commerce
 G – Armazenamento e distribuição.
d) Ao aplicar a certificação de multi-sites todos os requisitos do IAF MD 1 devem ser cumpridos,
exceto:
 Parágrafo 6.1.3 (tamanho da amostra). Este parágrafo do IAF MD 1 deve ser substituído
pelo regime de amostragem da ISO/TS 22003:2013 ISO 22003-1:2022 parágrafo 9.1.5.4,
excceto que o cálculo a seguir deve ser usado para s categorias da cadeia alimentar E, F e
G.

Para organizações com 20 sites ou menos, todos os sites devem ser auditados. Para
organizações com mais de 20 sites, o número mínimo de sites a serem amostrados deve ser 20
mais a raiz quadrada do número total de outros sites, arredondado para o próximo número
inteiro: y = 20 + √(x – 20).

 Parágrafo 7.3: Cálculo do tempo de auditoria, veja 4.3.3 onde os mesmos princípios para a
Sede podem ser utilizados para a função central.

Função Central: A duração da auditoria da função central deve ser calculada com base em Ds, usando
a Tabela no Anexo B da ISO 22003-1:2022. O cálculo dos Ds é baseado em:
• FTE: número de FTE da função central responsável e envolvido nas atividades da função
central.
• Categoria da Cadeia Alimentar: se houver várias categorias ou subcategorias, use a
categoria ou subcategoria com o maior valor de TD para determinar o DS.
• Número de estudos HACCP: use o número de diferentes estudos HACCP dentro da
organização multisite.

A duração da auditoria da função central deve sempre ser calculada separadamente das auditorias do
site, independentemente de a função central estar baseada em um site ou não. A duração da auditoria
da função central deve ser igual ou superior a Ds para todos os tipos de auditoria (inicial, supervisão e
recertificação) e não pode ser inferior a 1,0 auditor dia em todas as instâncias. O TFSSC não precisa
ser adicionado à duração da auditoria da função central.

Sites: a duração da auditoria para sites é calculada individualmente, com base nos parâmetros
específicos vinculados a esse site. Uma redução máxima de 50% na duração da auditoria pode ser
permitida para cada um dos sites pertencentes à organização multisite. A redução de 50% aplica -se
apenas à duração mínima da auditoria (Ds) conforme ISO 22003-1:2022, Anexo B, Tabela B.1;

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Duração da auditoria do local:

• Auditoria inicial = (50% de Ds) + TFSSC


• Auditorias de vigilância = [1/3 de (50% de Ds)] + TFSSC
• Auditorias de recertificação = [2/3 de (50% de Ds)] + TFSSC

A duração da auditoria para um site não pode ser inferior a 1,5 auditor dia para todos os tipos de
auditoria (inicial, vigilância e recertificação) e todas as Categorias de Cadeia Alimentar aplicáveis.

e) A duração da auditoria exclui o tempo de preparação e redação do relatório. É necessário


adicionar tempo adicional para a função central e cada um dos sites para preparação de
auditoria e redação de relatórios.
f) Durante a auditoria de Estágio 1, a Função Central deve ser auditada no mínimo - não é
necessário incluir locais na auditoria de Estágio 1. Embora não seja obrigatório, é
recomendável incluir alguns dos sites para determinar a prontidão para a auditoria de Estágio
2. Se um local não for auditado durante a auditoria de Estágio 1, a duração total da auditoria
inicial será aplicada na duração do Estágio 2 para esse local.
g) Para auditorias subsequentes, a função central deve ser auditada pelo menos anualmente e
antes das auditorias do OC dos locais (amostrados). Em casos excepcionais, um pequeno
número de locais (de amostra) pode ser auditado antes da auditoria da função central. As
auditorias do local devem ser conduzidas o mais próximo possível da auditoria da função
central, mas sempre dentro de 12 meses da auditoria da função central.
h) Um relatório de auditoria pode ser produzido para a organização com multi-sites, incluindo
informações da função central, informações específicas sobre cada site auditado e em
conformidade com o conteúdo do Anexo 2 ou do Anexo 3 (FSSC 22000-Qualidade). As seções
de resumo do relatório de auditoria devem refletir claramente o que foi auditado em cada
site, com a corroboração de evidências objetivas.
i) O certificado deve ser um certificado grupal emitido para a organização multi-site. Não é
permitido emitir certificados para sites individuais no caso de certificação multi-site

5.3.2 METODOLOGIA DE AMOSTRAGEM

a) Para organizações com 20 sites ou menos, todos os sites devem ser auditados.

b) Para organizações com mais de 20 sites e que atendem aos critérios de amostragem,
aplicam-se os requisitos de amostragem conforme ISO 22003-1:2022, parágrafo 9.1.5,
exceto para a metodologia de amostragem (cálculo) , onde se aplica o requisito do Esquema
em 5.3.1 (d) deste documento.
c) Além de (b): onde a amostragem é permitida, o OC deve garantir que todos os locais sejam
auditados ao longo do ciclo de certificação inicial (Inicial, vigilância, vigilância ) e ciclo de
certificação subsequente, respectivamente (recertificação, vigilância, vigilância) . Portanto, o
tamanho da amostra pode precisar ser aumentado para atender a esse requisito, mas nunca
pode ser menor do que o definido em (b).
d) A metodologia define os tamanhos mínimos de amostra e, portanto, com base nas categorias
de risco, complexidade e desempenho dos locais, pode ser necessário aumentar o tamanho da
amostra.
e) Onde sites são adicionados ao grupo, uma auditoria é necessária antes de adicioná-los ao
certificado, seja como uma auditoria especial (extensão do escopo) ou como parte da auditoria
regular.
f) Uma vez a cada 3 anos, a auditoria regular deve ser realizada totalmente sem aviso prévio,
conforme estabelecido na Parte 3, seção 5.4.1, incluindo a função central e as auditorias locais
(amostradas).

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5.3.3 REQUISITOS DA FUNÇÃO CENTRAL


a) A função central deve ter um contrato com o OC e solicitar a inclusão da amostragem de multi-
sites como parte do processo de solicitação, se desejar que ela seja incluída.
b) É responsabilidade da função central garantir o compromisso da gerência com o SGSA e ter
suficientes recursos e capacidade técnica para dar suporte ao sistema e ao programa de
auditoria interna. A função central deve ser independente dos sites (por exemplo, ter
funcionários diferentes/exclusivos, governança, gestão, etc.).
c) Pode ser necessário acompanhar determinados tópicos com a função Central durante ou
após uma auditoria no local, caso em que o(s) responsável(is) da função Central deve(m)
disponibilizar as informações.
d) A função central deve ser responsável por coordenar, resolver e fechar as não conformidades
identificadas nos sites, conjuntamente com os sites pertinentes. Se a função central ou
qualquer dos sites não cumprir os requisitos do Esquema, toda a organização, incluindo a
função central e todos os sites, não receberá a certificação. Se a certificação foi atribuída
anteriormente, isso deve iniciar o processo do OC para suspender ou retirar a certificação.

5.3.4 GESTÃO DA NÃO CONFORMIDADE


As não conformidades encontradas nas organizações com multi-sites devem seguir os requisitos
do Esquema (referente parte 3, seção 6.2) e os do IAF MD1, seção 7.7 e ISO 22003-1:2022,
seção 9.1.5,, além dos seguintes requisitos específicos:

a) Quando for identificada uma não conformidade crítica, o certificado da organização com
multi-sites deve ser suspenso em um prazo de 3 dias corridos da identificação da não
conformidade crítica, independentemente de a auditoria da função central ou as
auditorias de todos os sites terem sido concluídas.
b) Quando for identificada uma não conformidade maior e a auditoria demora mais de 28
30 dias corridos para concluir (auditorias da função central e sites), a organização
deve proporcionar um plano de ação corretiva, incluindo medidas ou controles
temporários para mitigar o risco até poder fechar a não conformidade. Se nenhum
plano de ação corretiva for fornecido dentro de 28 dias, o certificado será suspenso.
c) O prazo para o fechamento [NFS1]de não conformidades começa no final da auditoria – após a
conclusão da auditoria da função central e de todos os sites.

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5.4 AUDITORIAS NÃO ANUNCIADAS

5.4.1 FREQUÊNCIA
1) O OC deve assegurar que para cada organização certificada, pelo menos uma auditoria de
manutenção seja não anunciada após a auditoria de certificação inicial e dentro de cada
período de três (3) anos posteriores.
A organização certificada pode optar voluntariamente por substituir todas as auditorias de
manutenção por auditorias de manutenção anuais não anunciadas. As auditorias de
recertificação podem ser realizadas de forma não anunciada, a pedido da organização
certificada.
2) A auditoria de certificação inicial (fase 1 e fase 2) não pode ser realizada sem ser anunciada.
3) A organização, uma vez certificada, pode optar voluntariamente por conduzir todas as
auditorias (vigilância e recertificação) como auditorias não anunciadas.

5.4.2 EXECUÇÃO
1) O OC determina a data da auditoria não anunciada, como parte do programa de auditoria.
2) O site não deve ser notificado com antecedência sobre a data da auditoria não anunciada e o
plano de auditoria não deve ser compartilhado até a reunião de abertura. Em casos
excepcionais, quando houver restrições de visto ou seguro, o contato com a organização
certificada pode ser necessário como parte do processo de solicitação do visto. No entanto,
nestes casos excepcionais, as datas exatas da auditora não anunciada não devem ser
confirmadas, somente um período de tempo, que normalmente é de 30 dias.
3) A auditoria não anunciada ocorre durante o horário de expediente operacional normal,
inclusive em turnos noturnos quando necessário, considerando todos os turnos quando
necessário.
4) Os dias de restrição podem ser acordados previamente entre o OC e a organização certificada.
5) A auditoria terá início com uma inspeção das instalações de produção, com início dentro de 1
hora após o auditor ter chegado ao local. No caso de vários edifícios no local, o auditor deve,
com base nos riscos, decidir quais edifícios/instalações devem ser inspecionados e em qual
ordem.
6) Todos os requisitos do Esquema devem ser avaliados, inclusive os processos de produção ou
serviço em operação. Onde partes do plano de auditoria não possam ser auditadas, uma
auditoria de follow-up (anunciada) deve ser agendada dentro de 28 dias enquanto ainda
atende o requisito do ano civil. 4 semanas.
7) O OC decide quais das auditorias de manutenção devem ser escolhidas como a auditoria não
anunciada, considerando o requisito de que as auditorias não anunciadas devem ser
realizadas, no mínimo, uma vez a cada 3 anos, respeitando o requisito do ano civil.
8) Se a organização certificada se recusa a participar na auditoria não anunciada, o certificado
deve ser suspenso imediatamente, no prazo de 3 dias úteis a contar da data de recusa. O
OC deve revogar o certificado, caso a auditoria não anunciada não seja realizada dentro de
um prazo de seis meses a partir da data da recusa da suspenção.

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9) A auditoria da Sede separada que controla determinados processos do SGSA pertinente à


certificação separada do(s) site(s) (ver 5.2.1) deve ser anunciada. Onde as atividades da Sede
são parte da auditoria de um site, esta deve ser não anunciada.
10) Sites secundários (atividades off-site) e o armazenamento off-site, as instalações de depósitos
e distribuição também devem ser auditadas durante a auditoria não anunciada.

5.5 USO DA TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO E COMUNICAÇÃO


A Tecnologia da Informação e Comunicação (ICT) pode ser usada como uma ferramenta de
auditoria remota nas auditorias regulares da FSSC 22000, com os seguintes usos e cumprindo
os requisitos aplicáveis do IAF MD4:

1) Para realizar entrevistas com os funcionários e análise das políticas, procedimentos ou


registros, como parte da auditoria on-site, bem como as funções da sede, quando
apropriado;
2) Ao utilizar a Auditoria ICT, como definido no Anexo 5 9.
3) Para auditorias remotas completas, no caso de um evento grave, onde os requisitos do
Adendo de Auditoria Remota Completa sejam atendidos.
4) Para a categoria FII, as auditorias regulares de acompanhamento podem ser realizadas
como auditorias remotas completas. Os requisitos do Adendo de Auditoria Remota
Completa devem ser atendidos, com exceção de que não se limita a circunstâncias
vinculadas a um evento grave.

5.6 TRANSFERÊNCIA DE CERTIFICAÇÃO


A transferência de certificação é definida como o reconhecimento de uma certificação de sistema
de gestão existente e válida, concedida por um organismo de certificação acreditado (o “organismo
de certificação emissor”), por outro organismo de certificação acreditado (o “organismo de
certificação aceitante”) para a finalidade de emitir sua própria certificação. Os requisitos para a
transferência de certificação acreditada conforme IAF MD2 devem ser seguidos.

A OC aceitante/nova precisa determinar a elegibilidade da certificação para transferência.


Somente certificados FSSC 22000 existentes, válidos e acreditados podem ser transferidos. Não
é possível transferir certificados vencidos ou suspensos. O OC aceitante deve conduzir uma
revisão pré-transferência para determinar se o certificado pode ser transferido. Essa revisão
deve ser realizada por meio de uma revisão da documentação e, quando identificada como
necessária, uma visita pré-transferência pode ser realizada para confirmar a validade da
certificação. A visita pré-transferência não é uma auditoria. A revisão pré-transferência deve ser
carregada na Plataforma de Garantia como parte da transferência. O processo de transferência,
incluindo a emissão do certificado, deve ser concluído antes do vencimento do certificado atual.

5.7 AUDITORIAS DE UPGRADE


A Fundação emitirá instruções quando auditorias de upgrade (atualização) sejam necessárias. Isso
normalmente ocorre quando há uma mudança significativa nos requisitos do Esquema, exemplo:
mudança de versão.

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O OC deve:

1) Seguir os requisitos de upgrade (atualização) conforme emitidos pela Fundação;


2) Assegurar que todo o pessoal e os auditores estejam familiarizados com o processo de
upgrade (atualização);
3) O tempo de duração adicional da auditoria deve ser recalculado e avisado aos clientes
quando aplicável;
4) Após a auditoria de upgrade (atualização) bem sucedida (incluindo o fechamento de não
conformidades) o certificado será reemitido, quando for necessário dentro dos requisitos
de atualização.

5.8 AUDITORIAS DE TRANSIÇÃO


1) As auditorias de transição para a certificação FSSC 22000 são quando uma organização que
possui uma certificação credenciada existente para a ISO 22000 ou um programa de
certificação reconhecido pela GFSI deseja fazer a transição (mover) para a certificação
FSSC 22000. Para se qualificar para uma auditoria de transição, a certificação existente
ainda deve ser válida no momento da auditoria de transição e ter um escopo de certificação
equivalente Para a FSSC 22000-Qualidade, as auditorias de transição são permitidas
para organizações que possuam um certificado válido ISO 22000, FSSC 22000 e
ISO 9001 (ver a seção 4.3.5 para a duração da auditoria).
2) O certificado ISO 22000 válido ou equivalente reconhecido pela GFSI não precisa ser emitido
pela OC que está realizando a auditoria de transição.
3) As auditorias de transição são o início de um novo ciclo de certificação e, portanto, são uma
auditoria de fase 2. . (a fase 1 pode ser realizada a critério do OC).
4) A duração mínima da auditoria de transição deve ser (dois terços de Ds) + TFSSC e deve
atender aos requisitos mínimos de duração da auditoria em §4.3. Uma auditoria de Estágio 1
pode ser realizada a critério da EC.
5) Uma auditoria de transição bem sucedida resultará em um certificado FSSC 22000/certificado
FSSC 22000-Qualidade emitido deve ter uma com validade de 3 anos.

5.9 ALOCAÇÃO DA EQUIPE DE AUDITORIA


1) Os membros da equipe de auditoria devem cumprir os requisitos de competência
estabelecidos pela Fundação na Parte 4, do Esquema.
2) A equipe de auditoria deve possuir a competência combinada para as subcategorias da cadeia
alimentar que suportem o escopo da auditoria e seguir os requisitos da ISO/IEC 17021-1 e
ISO 22003-1..
A auditoria FSSC 22000-Qualidade é uma auditoria totalmente integrada e a equipe de
auditoria deve cumprir os requisitos de competência estabelecidos pela Fundação na Parte 4
do Esquema.
3) Não é permitido que um auditor realize mais de dois ciclos de 3 anos de certificação no mesmo
site certificado, s e j a como auditor líder ou co-auditor. Se um auditor inicia a auditoria
dentro de um ciclo de certificação, ele deve ser alternado após seis (6) anos por um mínimo
de um ano. O auditor deve ser rotacionado por no mínimo uma1) auditoria FSSC 22000
regular (excluindo Estágio 1, acompanhamento e auditorias especiais) antes de ser
autorizado a realizar auditorias FSSC 22000 na organização aplicável novamente.

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5.10 GESTÃO DE EVENTOS GRAVES


1) O OC deve ter um processo para analisar auditorias planejadas quando um evento grave afeta
uma organização certificada e a auditoria não possa ser executada conforme o planejado.
2) O OC deve avaliar os riscos de continuidade da certificação e estabelecer uma política e
processo documentados, descrevendo as etapas necessárias no caso de uma organizaçã o
certificada ser afetada por um evento grave, para garantir a manutenção da integridade da
certificação. O conteúdo mínimo da avaliação de risco deve abranger os aspectos listados no
IAF ID3, seção 3.
3) O resultado da Avaliação de Risco e as ações planejadas devem ser registrados. Os desvios do
programa de auditoria e sua justificativa para as alterações devem ser registrados. Os OCs
devem estabelecer em consulta com as organizações certificadas um razoável curso planejado
de ação.
4) Nos casos em que a auditoria regular de manutenção anual não puder ser realizada no
período do ano civil devido a um evento grave, deve-se solicitar uma exceção à Fundação
para homologação ou o certificado será suspenso.
5) No caso de um evento grave, uma auditoria remota completa pode ser realizada se as
condições estabelecidas no Adendo de Auditoria Remota Completa forem atendidas. Quando
uma auditoria remota completa tiver sido realizada, o método de entrega da auditoria deve ser
referenciado no certificado, conforme os requisitos do Anexo 3.

6 RELATÓRIO DE AUDITORIA
6.1 RELATÓRIO DE AUDITORIA ESCRITO
O OC deve fornecer um relatório escrito para cada auditoria.

a) O relatório de auditoria deve ser tratado confidencialmente pelo OC, mas deve ser
disponibilizado às Autoridades relevantes quando solicitado e após a aprovação da
organização.
b) O relatório de auditoria deve confirmar que todos os requisitos do Esquema são avaliados,
relatados e uma declaração de (não) conformidade fornecida. Além disso, deve estar em
conformidade com todos os requisitos relevantes da ISO/IEC 17021-1.
c) Devem ser utilizados os relatórios de auditoria obrigatórios emitidos pela Fundação. Os
requisitos mínimos de conteúdo e relatório estabelecidos no Anexo 2 do Esquema devem ser
atendidos ao preencher o relatório de auditoria. O conteúdo deve atender aos requisitos do
Anexo 3 no caso da FSSC 22000-Qualidade.
d) Tanto as condições processuais como operacionais do SGSA devem ser verificadas para
avaliar a eficácia do SGSA no cumprimento dos requisitos do Esquema e relatadas.
e) Em casos excepcionais, determinados requisitos podem ser considerados não aplicáveis
(N/A). Quando um requisito for considerado N/A, uma justificativa adequada deve ser
registrada na seção relevante do relatório de auditoria. Nota: isso se aplica apenas às
cláusulas do relatório de auditoria que têm a opção de selecionar N/A; todas as outras
cláusulas devem ser avaliadas na íntegra.
f) Exclusões de escopo devem ser avaliadas e justificadas no relatório de auditoria, de acordo
com os requisitos do Anexo 1.
g) Desvios do plano de auditoria devem ser devidamente justificados e documentados no
relatório de auditoria.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

h) O cálculo da duração da auditoria deve ser carregado na FSSC Assurance Platform como um
documento separado para cada auditoria, incluindo a fórmula e os detalhes do cálculo para
todas as auditorias (certificação inicial, acompanhamento e recertificação). Quando
atividades externas forem aplicáveis, isso deve ser especificamente indicado e incluído no
cálculo da duração da auditoria. A certificação Multi-site deve incluir o cálculo para a Função
Central e cada um dos sites.
i) Os auditores devem relatar todas as não conformidades (NCs) em todas as auditorias. Para
cada não conformidade (NC), uma declaração clara e concisa do requisito, a declaração NC,
a nota da NC e a evidência objetiva devem ser registradas por escrito no relatório de
auditoria.
j) Correções, planos de ação corretiva e sua aprovação devem ser incluídos conforme Anexo 2
ou Anexo 3 no caso de FSSC 22000-Qualidade.
k) O relatório de não conformidade do OC deve atender aos requisitos de conteúdo do Anexo 2.
Uma cópia do relatório de não conformidade deve ser fornecida à organização na reunião de
encerramento; e deve ser carregado na Plataforma de Garantia como um documento
separado para cada auditoria.
l) O relatório da Sede deverá conter, no mínimo, um resumo das funções desempenhadas,
evidências objetivas de documentos revisados, entrevistas realizadas e as NCs encontradas
na Sede. Este relatório deve ser carregado em cada site da Plataforma de Garantia ao qual
esta Sede está vinculada. Em cada auditoria local, a implementação das ações corretivas
deve ser verificada e relatada.
m) O relatório completo da auditoria FSSC 22000 deve ser enviado à organização (certificada)
dentro de 2 semanas após a decisão de certificação para todas as auditorias realizadas.
n) É requisito da Fundação que os relatórios de auditoria sejam escritos em inglês. Quando uma
organização solicita que o relatório seja escrito no idioma em que a auditoria foi conduzida
(se não for o inglês), isso é permitido com base em acordo mútuo entre o CB e a
organização. No entanto, os campos obrigatórios para upload na Plataforma de Garantia
devem ser sempre preenchido em inglês. Em todos os casos em que os OCs estão
traduzindo relatórios de auditoria, o CB deve ter procedimentos de verificação para garantir
que as traduções sejam precisas.

6.2 NÃO CONFORMIDADES


De acordo com as definições no Esquema e como definido abaixo, o OC deve aplicar estes critérios
como uma referência para determinar o nível de não conformidades para as conclusões. Existem
três níveis de classificação de não conformidades:

a) Não conformidade menor;


b) Não conformidade maior;
c) Não conformidade crítica.

As não conformidades devem sempre ser escritas segundo os requisitos mais importantes do
Esquema relacionados com os critérios de auditoria específicos da ISO 22000:2018, a norma PPR
especificada ou o Requisito adicional FSSC 22000.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

Se considera que as não conformidades identificadas na auditoria da Sede têm um impacto nos
procedimentos equivalentes aplicáveis a todos os sites. As ações corretivas, portanto, devem
abordar os problemas de comunicação em todas as localidades certificadas e as ações
apropriadas para os sites afetados. Essas não conformidades e ações corretivas devem ser
claramente identificadas na respectiva seção do relatório de auditoria do site e devem ser
apuradas de acordo com os procedimentos do OC antes de emitir o certificado do site ou concluir
a decisão de certificação.

O Esquema não permite “Oportunidades de melhoria”.

6.2.1 NÃO CONFORMIDADE MENOR


Uma não conformidade menor deve ser emitida quando a constatação não afeta a capacidade do
sistema de gestão para alcançar os resultados pretendidos:

1) A organização deve fornecer ao OC as provas objetivas da correção, evidências de uma


investigação sobre os fatores causais, riscos expostos e o plano de ação corretiva proposto
(PAC);
2) O OC deve analisar o plano de ação corretiva e a evidência da correção e aprová-la quando
aceitável. A aprovação do OC deve ser concluída no prazo de 28 dias corridos após o último
dia da auditoria. Exceder este prazo deve resultar na suspenção do certificado ou no caso
de uma auditoria inicial, a auditoria de Estágio 2 deverá ser repetida no prazo máximo de
6 meses a partir do último dia da auditoria de Estágio 2 anterior;
3) As ações corretivas (AC) devem ser implementadas pela organização dentro do prazo
acordado com o OC;
4) A eficácia da implementação do plano de ação corretiva deve ser analisada, no máximo,
até a próxima auditoria programada. A falha em resolver uma não conformidade menor
de uma auditoria anterior pode resultar em uma não conformidade maior na próxima
auditoria programada.

6.2.2 NÃO CONFORMIDADE MAIOR


Uma não conformidade maior deve ser emitida quando a constatação afeta a capacidade do
sistema de gestão para alcançar os resultados pretendidos, ou uma Não Conformidade
legislativa ligada a qualidade :

1) A organização deve fornecer ao OC as provas objetivas de uma investigação sobre os


fatores causais, riscos expostos e a evidência da efetiva implementação;
2) O OC deve analisar o plano de ação corretiva e realizar uma auditoria de follow-up on-site,
para verificar a implementação da ação corretiva para fechar a não conformidade maior.
Nos casos em que a comprovação documental for suficiente para fechar a não
conformidade maior, o OC pode decidir realizar uma análise documental. Esta auditoria
de follow-up deve ser feita no prazo de 28 dias corridos a partir do último dia da auditoria;
3) A não conformidade maior deve ser fechada pelo OC no prazo de 28 dias a partir do último
dia da auditoria. Quando a NC maior não pode ser fechada neste prazo, o certificado deve
ser suspenso;
4) Quando a conclusão das ações corretivas possa levar mais tempo em instâncias
específicas, o PAC deve incluir as medidas ou controles temporários necessários para
mitigar o risco até que a ação corretiva permanente seja implementada. As evidências
de suporte das medidas ou controles temporários devem ser submetidas à EC para
revisão e aceitação dentro de 28 dias corridos a partir do último dia da auditoria.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

5) Se uma não conformidade maior for levantada na auditoria de Estágio 2, a não


conformidade deve ser encerrada pela OC dentro de 28 dias corridos a partir do último
dia da auditoria. Onde a conclusão das ações corretivas pode levar mais tempo, o Plano
de Ação Corretiva (PAC) deve incluir as medidas temporárias ou controles necessários
para mitigar o risco até que a ação corretiva permanente seja implementada. As
evidências dessas medidas temporárias devem ser apresentadas e aceitas pelo OC
dentro de 28 dias corridos a partir do último dia da auditoria. Com base nessas
informações, uma decisão de certificação deve ser tomada. Além disso, quando forem
aceitas medidas temporárias, o OC deve acordar um prazo adequado com a organização
para verificar a implementação efetiva da ação corretiva permanente, mas não mais de 6
meses após o último dia da auditoria. Em qualquer caso, quando os 28 dias corridos
após o último dia da auditoria forem excedidos, por exemplo, não fechando a não
conformidade maior ou a não aceitação das evidências das medidas temporárias, a
auditoria completa do Estágio 2 deve ser repetida.

6.2.3 NÃO CONFORMIDADE CRÍTICA


Uma não conformidade crítica é emitida quando há uma falha significativa no sistema de gestão,
um impacto direto na segurança de alimentos sem a ação apropriada pela organização é
observado durante a auditoria ou quando a legalidade e/ou a integridade da certificação estão em
jogo:

1) Quando uma não conformidade crítica é identificada em uma organização certificada, o


certificado deve ser suspenso no prazo de 3 dias corridos, por um período máximo de seis
(6) meses;
2) Quando uma não conformidade crítica é emitida durante a auditoria, a organização deve
fornecer ao OC provas objetivas de uma investigação sobre os fatores causais, riscos
expostos e o PAC proposto. Isto deve ser fornecido ao OC no prazo de 14 dias corridos
após a auditoria;
3) Uma auditoria separada deve ser conduzida pelo OC entre seis (6) semanas e seis (6)
meses após a auditoria regular, para verificar a efetiva implementação das ações
corretivas. Esta auditoria deve ser uma auditoria completa on-site (com uma duração
mínima on-site de um dia). Depois de uma auditoria de follow-up bem sucedida, o
certificado e o ciclo atual da auditoria serão restaurados e a próxima auditoria deve
ocorrer como originalmente planejado (a auditoria de follow-up é adicional e não substitui
uma auditoria anual). Esta auditoria de acompanhamento deve ser documentada e o
relatório carregado como parte da documentação de auditoria vinculada à auditoria onde
a NC crítica foi levantada;
4) O certificado será retirado quando a não conformidade crítica não for efetivamente
resolvida no prazo de seis (6) meses;
5) Quando uma NC crítica é levantada em uma auditoria de certificação inicial, a auditoria é
reprovada e a auditoria de certificação completa deve ser repetida.

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6.3 DOCUMENTAÇÃO ADICIONAL DE AUDITORIA

Além do relatório de auditoria escrito e da documentação de auditoria regular, é


necessária a seguinte documentação obrigatória:

1) Um registro de presença (ou documento similar) que confirme a presença real do(s)
auditor(es) e representantes da organização durante a auditoria. Este documento deve:
• Ser assinado por um representante da organização auditada e pelo auditor líder;
• Indique a hora de início, a duração da pausa para almoço e a hora de fim de cada dia e
• Ser carregado como parte da documentação de auditoria obrigatória na FSSC Assurance
Platform para cada auditoria.

2) Uma declaração de integridade assinada pelo representante sênior da organização e


pelo(s) auditor(es) confirmando que todos os itens abaixo foram atendidos:

a. Não existe nenhum conflito de interesse real ou percebido, para garantir a


imparcialidade da auditoria;
b. A integridade da auditoria ou do processo de auditoria não foi comprometida de
forma alguma e
c. A auditoria foi conduzida de maneira ética.

7 PROCESSO DE DECISÃO DA CERTIFICAÇÃO

7.1 GERAL

1) Os OCs devem conduzir uma revisão técnica para todas as auditorias de acordo com os
requisitos da ISO/IEC 17021:2015 e para:

a. Confirme se a equipe de auditoria possui a competência relevante;

b. Verifique se a duração correta da auditoria foi entregue;

c. Concordar com o conteúdo e resultado do relatório de auditoria, incluindo o cumprimento do


nível mínimo de evidência documentada conforme exigido pelo Anexo 2; e

d. Concordar com as NC's (evidência objetiva e classificação) e eficácia das correções e ações
e/ou planos corretivos.

2) Quaisquer ações necessárias como resultado da revisão técnica devem ser abordadas, seguidas
pela decisão do OC sobre o status de certificação da organização (por exemplo, conceder
certificação, manter a certificação, suspender ou retirar).

3) O OC deve manter informações documentadas de revisões técnicas, quaisquer consultas de


revisão e decisões de certificação resultantes relacionadas à auditoria. Os nomes daqueles que
conduzem a decisão de revisão e certificação e as datas correspondentes de revisão/decisões
tomadas devem ser registrados.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

Nota: nem todas as decisões podem conduzir à emissão de um novo certificado.

4) O período máximo de validade do certificado é de 3 anos a partir da data da decisão inicial de


certificação, com ciclos subsequentes de 3 anos.

5) O certificado na FSSC Assurance Platform deve ser um reflexo preciso do status atual da
certificação e do escopo da organização.

7.2 FORMA E CONTEÚDO DO CERTIFICADO


1) O OC deve emitir os certificados FSSC 22000 e FSSC 22000-Qualidade de acordo com os
requisitos da ISO/IEC 17021-1, ISO 22003-1:2022, o escopo da certificação e os modelos de
certificado estabelecidos pela Fundação (consulte o Anexo 1 e o Anexo 3)

2) O certificado deve ser em inglês, deve corresponder ao certificado na plataforma e com os


detalhes no registro público. É possível incluir uma tradução da declaração de escopo
depois da declaração em inglês no certificado. Consulte os requisitos estabelecidos no
Anexo 3 quando as cópias dos certificados estiverem sendo emitidas em outros idiomas.
3) O logotipo FSSC 22000 deve ser utilizado pelo OC em seus certificados.
4) Os detalhes da Sede devem ser incluídos, se aplicável.
5) Onde aplicável, as localidades off-site e multi-sites devem ser listadas, (incluindo o nome,
endereço e atividades); os detalhes podem ser fornecidos em um anexo ao certificado.
6) O Código de Identificação de Organizações Certificadas (COID) e o código QR fornecido
por meio da Plataforma de Garantia FSSC devem ser incluídos.

7) As datas dos certificados devem ser como segue:


a. Data de decisão do certificado: data em que uma nova decisão é tomada após
uma auditoria de certificação ou recertificação (excluindo as auditorias regulares
de manutenção). Novas datas de decisão do certificado também são
necessárias em situações como mudanças de versão do Esquema e/ou
extensões/reduções de escopo. Nestes casos, a data do “válido até”
permanece inalterada;
b. Data de certificação inicial (ou seja, a data de decisão de certificação vinculada
à auditoria inicial). Esta é uma data fixa que é mantida enquanto a organização
estiver vinculada ao OC e possuir um certificado FSSC 22000 válido. No caso
de uma transferência (ver Parte 3, §5.3), a data de certificação inicial é a data
de decisão de certificação da transferência vinculada ao novo OC. Além disso,
o OC aceitante pode citar a data de certificação inicial da organização nos
documentos de certificação com a indicação de que a organização foi
certificada por um organismo de certificação diferente antes de uma
determinada data.
c. Data de emissão: a data em que o certificado é emitido ao cliente; ou a data de
reemissão, quando um novo certificado é emitido (por exemplo, devido a uma
alteração de versão, extensão de escopo etc.);
d. Data de validade: data de vencimento do certificado (por exemplo, data da decisão de
certificação original + 3 anos, menos 1 dia do ciclo inicial).

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7.3 SUSPENSÃO OU REVOGAÇÃO E REDUÇÃO DE


ESCOPO DO CERTIFICADO
1) Suspensão: o OC deve suspender imediatamente a certificação quando uma não
conformidade crítica é emitida e/ou há evidências que a organização certificada seu cliente é
incapaz ou não está disposto a estabelecer e manter a conformidade com os requisitos do
Esquema.

2) Revogação: o OC deve revogar um certificado quando:


a) O status da suspensão não pode ser levantado no prazo de seis (6) meses;
b) A organização cessa suas atividades de certificação FSSC 22000;
c) Quaisquer outras situações onde a integridade do certificado ou processo de auditoria é
gravemente comprometido.

3) Redução de escopo: quando o OC tem a comprovação que a organização certificada seu


cliente possui um certificado cujo escopo exceda a sua capacidade ou capacidade de
cumprimento dos requisitos do Esquema, onde o escopo não é um reflexo preciso do
sistema de gestão, por exemplo, devido a mudanças ns locais ou ao controle da
organização, o OC deve reduzir o escopo da certificação da forma apropriada. O OC não
deve excluir atividades, processos, produtos ou serviços do escopo de certificação, quando
estas atividades, processos, produtos ou serviços podem ter uma influência na segurança de
alimentos dos produtos finais, conforme definido no escopo da certificação.

4) Os certificados podem ser suspensos ou retirados pela Fundação ou pelo OC mediante instrução
da Fundação, como resultado do descumprimento do OC aos requisitos do Esquema ou rescisão de
uma licença do OC com a Fundação.

7.3.1 AÇÃO APÓS A SUSPENSÃO OU REVOGAÇÃO E REDUÇÃO


DEESCOPO
1) Em caso de suspensão ou revogação, a certificação do sistema de gestão da organização é
invalidada. O OC deve realizar as seguintes ações no prazo de 3 dias úteis após a tomada da
decisão de certificação para suspensão ou retirada foi tomada:
a) Alterar o status da organização certificada na plataforma e seu próprio Registro de
organizações certificadas e deve tomar todas as medidas que julgar apropriadas;
b) Informar à organização, por escrito, da decisão de suspensão ou revogação, inclundo o
motivo da suspensão ou retirada e as ações resultantes exigidas da organização.
c) Instruir a organização a tomar as medidas adequadas para informar suas partes
interessadas.
2) Em caso de redução do escopo, a certificação do sistema de gestão da organização é inválida
além da declaração revisada do escopo da certificação. O OC deve realizar as seguintes ações
no prazo de 3 dias úteis após a tomada da decisão de certificação:
a) Alterar o escopo da organização certificada no banco de dados FSSC 22000 e seu
próprio Registro de organizações certificadas e deve tomar todas as outras medidas
que julgar apropriadas;
b) Informar à organização, por escrito, da alteração do escopo;

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação
c) Instruir a organização a tomar as medidas adequadas para informar suas partes
interessadas.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

8 DADOS E DOCUMENTAÇÃO DA PLATAFORMA


8.1 PROPRIEDADE DOS DADOS
a) A organização (certificada) é a proprietária do relatório de auditoria, enquanto o OC é o
responsável pelo conteúdo do relatório e dados relacionados.
b) A organização (certificada) é a titular do certificado, não o proprietário. O OC é o proprietário
dos dados do certificado e responsável pelo conteúdo do certificado e dados relacionados..

8.2 REQUISITOS DE CARREGAMENTO DOS DADOS


Para todos os tipos de auditoria, os dados e documentações exigidos devem ser inseridos n a
Plataforma no prazo máximo de 28 dias após a decisão de certificação, com um máximo de 2
meses após o último dia da auditoria. Os dados obrigatórios na Plataforma devem sempre ser
inseridos em inglês.

8.3 CONTROLE DE QUALIDADE DOS DADOS


O OC deve ter um processo de controle de qualidade dos dados implementado, que proporcione
segurança à Qualidade dos Dados da Plataforma do OC. Os parâmetros de qualidade
incluem, nomínimo, o seguinte:

8.3.1 Totalidade: todos os dados obrigatórios foram registrados na Plataforma;


8.3.2 Pontualidade: todos os dados foram registrados na Plataformadentro do prazo
requerido;
8.3.3 Validade: os valores dos dados registrados cumprem os requisitos do Esquema;
8.3.4 Precisão: os dados são uma representação fiel dos fatos reais relacionados
com a auditoria completa e o processo de certificação;
8.3.5 Consistência: os dados registrados na Plataforma são uma representação fiel
dos dados armazenados no(s) sistema(s) interno(s) do OC.

8.4 PLATAFORMA DE GARANTIA

a. A cada organização (certificada) é atribuído um código único na Plataforma


de Garantia que está ligada à organização, nomeadamente o Código de
Identificação da Organização Certificada (COID). O COID fica com a
organização para garantir a rastreabilidade, também em caso de
transferência. O OC deve comunicar o COID à organização uma vez gerado na
Plataforma de Garantia e ao OC aceitante quando solicitado no caso de uma
transferência.
b. Quando solicitado pela organização certificada, os OCs devem fornecer à
Organização Certificada acesso aos dados do Perfil da Organização, Auditoria
e Certificação associados registrados na Plataforma de Garantia FSSC em
tempo hábil, usando a funcionalidade disponível.
c. Os OCs devem garantir que o acesso à Organização Certificada seja
concedido apenas a indivíduos autorizados.

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

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Parte 3 | Requisitos para o Processo de Certificação

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PARTE 4
REQUISITOS PARA
OS ORGANISMOS
DE CERTIFICAÇÃO

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Parte 4 | Requisitos para os Organismos de Certificação

CONTEÚDOS PARTE 4 REQUISITOS PARA OS


ORGANISMOS DE CERTIFICAÇÃO

1 Finalidade............................................................................................................................... 55

2 Relação com a Fundação ..................................................................................................... 55


2.1 Licenciamento......................................................................................................................... 56
2.2 Envolvimento .......................................................................................................................... 56
2.3 Programa de integridade ........................................................................................................ 57

3 Competência .......................................................................................................................... 59
3.1 Geral ....................................................................................................................................... 59
3.2 Analista técnico e responsável pela decisão de certificação ................................................. 59
3.3 Especialista técnico ................................................................................................................ 59
3.4 Testemunha ............................................................................................................................ 59
3.5 Processo de qualificação do auditor....................................................................................... 59

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Parte 4 | Requisitos para os Organismos de Certificação

1 FINALIDADE
Esta Parte contém os requisitos para os Organismos de Certificação (OCs) licenciados, que
desejam oferecer os serviços de certificação do Esquema às organizações.

Onde se fizer referência aos requisitos FSSC 22000, isto também é aplicável para a FSSC 22000-
Qualidade, salvo indicação contrária.

Onde o termo “Requisitos do Esquema” é utilizado, isto se refere aos requisitos do Esquema FSSC
22000, ISO/IEC 17021-1, ISO 22003-1:2022 ISO/TS 22003 e lista de decisão do Conselho de Partes
Interessadas (BoS).

2 RELAÇÃO COM A FUNDAÇÃO


2.1 LICENCIAMENTO
1) Como um pré-requisito para a solicitação de licença, o OC deve ter uma acreditação ISO/IEC
17021-1:2015 válida, incluindo a ISO 22003-1:2022 ISO/TS 22003-2013.
2) Para os Requisitos do Esquema, a acreditação FSSC 22000 deve abranger as categorias de
cadeia alimentar aplicáveis e as subcategorias em que fornece seus serviços de certificação
FSSC 22000.
3) O OC deve fornecer à Fundação as informações e documentação relacionadas com a sua
acreditação para o Esquema, quando solicitado.
4) A Fundação tem direito a solicitar informações do Organismo de Acreditação relacionadas à
acreditação do OC.
5) O OC pode possuir mais de uma acreditação FSSC 22000 para o local principal, o qual deve
estar coberto por uma única licença FSSC.
6) Caso o OC possua várias localidades, cada uma com a sua própria acreditação FSSC
22000, a Fundação deve ser informada sobre os credenciamentos adicionais como parte da
inscrição inicial e, posteriormente, quando ocorrerem alterações. Esses locais com seus
próprios credenciamentos farão parte da licença principal e serão incluídos no Programa de
Avaliação de IP do OC licenciado. Quaisquer custos associados a atividades de IP
adicionais relacionadas serão por conta dos OCs.
7) Alternativamente, o OC pode optar por ter uma licença FSSC separada com a Fundação
para cada local credenciado, que estará sujeito às suas próprias atividades e custos de PI.

2.1.1 PROCESSO DE SOLICITAÇÃO DA LICENÇA


1) O OC deve solicitar a obtenção de uma licença com a Fundação para ser elegível a realizar as
atividades válidas e reconhecidas de certificação do Esquema FSSC 22000. As licenças são
emitidas para a(s) localização(ões) do escritório do OC conforme solicitado no formulário de
solicitação de licença. Em caso de terceirização de quaisquer atividades relacionadas à
certificação, isto também deve ser descrito na solicitação.
2) Uma licença pode abranger várias Categorias de Cadeia Alimentar para os serviços de
certificação FSSC 22000 e/ou FSSC 22000-Qualidade. e adendos relacionados, quando
aplicável.
3) Ao assinar o contrato de licença, o OC se compromete à implementação de todos os
requisitos do Esquema e quaisquer outras obrigações descritas no contrato de licença.
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Parte 4 | Requisitos para os Organismos de Certificação
2.1.2 LICENÇAS
2.1.2.1 CONTRATO DE LICENÇA (STATUS PROVISÓRIO)

1) O OC deve enviar uma solicitação à Fundação especificando as categorias de cadeia


alimentar e as subcategorias de acordo com a parte 1, tabela 1 do Esquema nas quais
deseja fornecer serviços de certificação. Como parte da solicitação, o OC deve enviar a
documentação relevante requerida pelo Programa de Integridade, como parte do
processo de integração.
2) Após a análise das informações e a conclusão com êxito das fases do Programa de
Integridade da Fundação, o OC deve receber uma licença com status provisório e ser
registrado com aprovação provisória na FSSC 22000 na lista de OCs no website da FSSC
22000.
3) O OC deve então prosseguir com a extensão de seu credenciamento ISO/IEC 17021-1
para incluir a FSSC 22000 com um OA aceito pela Fundação e enviar a confirmação por
escrito da aceitação da solicitação à Fundação em tempo hábil.
4) O status provisório permite ao OC usar o Esquema para certificação não acreditada após
receber a autorização da Fundação, de acordo com os requisitos do processo de
integração do Programa de Integridade. Os certificados não acreditados devem ser
registrados na Plataforma.. Depois da obteção da creditação, os certificados não
acreditados podem ser substituídos por um certificado acreditado imediatamente ou após
a próxima auditoria de certificação e de acordo com requisitos específicos da OA.
5) O status provisório da licença é válido por doze (12) meses a partir da data de assinatura
da Fundação e dentro deste período de tempo o OC deve:
a) Obter a acreditação de um OA aceito pela Fundação para FSSC 2000, para as
categorias e subcategorias incluídas no contrato de licença. Se o credenciamento não
for obtido dentro do prazo exigido, a licença provisória será rescindida e os
certificados já emitidos serão retirados. Consulte a Parte 5 do Esquema para obter
mais detalhes sobre os requisitos da FSSC 22000 relacionados ao processo de
credenciamento;
b) Ter pelo menos cinco (5) organizações certificadas ou auditadas registradas na
Plataforma.
c) Concluir com sucesso as fases do processo de integração do Programa de Integridade.

2.1.2.2 CONTRATO DE LICENÇA (STATUS PLENO)

Depois que as condições no item 2.1.2.1. forem cumpridas, o OC deve enviar à Fundação:

a) Uma cópia de seu certificado de acreditação para ISO/IEC 17021-1 e ISO 22003-1 para
FSSC 22000, incluindo as categorias e subcategorias no contrato de licença
b) Uma cópia de seus relatórios de avaliação do OA (avaliações documentais e
testemunhadas).

Após concluir com sucesso as fases do Programa de Integridade, a Fundação deve emitir um
novo contrato de licença e/ou atualizar o status do contrato de licença do OC registrado no
website da FSSC 22000 e na Plataforma.

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2.1.3 MANUTENÇÃO DA LICENÇA


Para manter sua licença, o OC deve:

a) Ter pelo menos cinquenta (50) certificados registradas na Plataforma, com no mínimo um
para cada categoria de cadeia alimentar licenciada. Para os novos OCs, isso deve ser
conseguido após receber a licença completa, do seguinte modo: quinze (15) certificados
no prazo de 12 meses, trinta e cinco (35) certificados em 24 meses e cinquenta (50)
certificados em 36 meses.
b) Cumprir todos os requisitos do Esquema de certificação FSSC 22000 para OCs;
c) Cumprir as obrigações financeiras com a Fundação.

2.1.4 EXTENSÃO DA LICENÇA

1) O OC deve enviar uma solicitação à Fundação especificando as subcategorias da cadeia


alimentar (ou categoria, se não houver subcategoria) para a qual solicita uma extensão da
licença existente.
2) Após uma análise, o OC deve obter um status provisório para a nova subcategoria (ou
categoria, se não houver subcategoria), após uma revisão bem sucedida que deve ser
registrada na Plataforma e exibida na lista FSSC 22000 de OC aprovados no website da
FSSC 22000.
3) O OC só pode solicitar ao OA a acreditação após a licença provisória ter sido concedida pela
Fundação para a extensão do escopo. O OC deve compartilhar com a Fundação a
confirmação de aceitação por escrito do OA para iniciar o processo de credenciamento.
4) O status provisório permite ao OC emitir a certificação não acreditada para a nova
subcategoria (ou categoria, se não houver subcategoria). Os certificados não acreditados
devem ser registrados na Plataforma Após a acreditação, estes certificados podem ser
substituídos por um certificado acreditado, se estiverem em conformidade com os
requisitos específicos do AO.
5) O status provisório da licença só é válido por 12 meses a partir da data de assinatura pela
Fundação e dentro deste período de tempo o OC deve obter a acreditação de um OA aceito
pela Fundação, para as categorias e subcategorias vinculadas a extensão de escopo.. Para
a FSSC 22000-Qualidade a acreditação deve cobrir a ISO 9001.
6) Pelo menos um certificado deve ser registrado na Plataforma para a nova categoria dentro do
prazo definido.

2.1.5 SUSPENSÃO, RESCISÃO E REDUÇÃO


A Fundação tem o direito de suspender, rescindir ou limitar o escopo do contrato de licença do s
OC´s. As razões podem incluir mas não se limitar a:

1) Acreditação não obtida no prazo de 12 meses a contar da data de concessão da licença


provisória.
2) Rescisão da acreditação;
3) Não atender o número mínimo de certificados especificado pela Fundação;

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Parte 4 | Requisitos para os Organismos de Certificação

4) Decisão do comitê de sanção;


5) Não pagamento da taxa à Fundação;
6) Não conformidade repetitiva dos requisitos do Esquema.
7) Não cumprimento do Programa de Integridade ou de seus componentes.
8) Situações em que a Fundação possa ser desprestigiada e/ou a integridade da certificação
possa estar em risco;
9) Violações contratuais.

2.1.5.1 SUSPENSÃO
1) As condições aplicáveis às suspensões são definidas no Regulamento de Integridade da
Fundação Política de Sanção do Programa.

2) Quando a licença de um OC é suspensa pela Fundação, a Fundação irá determinar em que


medida o OC poderá manter suas atividades de auditoria e certificação por um período
definido de tempo. A Fundação irá publicar as suspensões no website da FSSC 22000 e o
Organismo de Acreditação será notificado.
3) A Fundação irá restabelecer a licença suspensa quando o OC tiver demonstrado que o
problema que resultou na suspensão foi resolvido e as condições para o levantamento da
suspensão tenham sido cumpridas.
4) Falha em resolver os problemas que resultaram na suspensão no prazo estabelecido pela
Fundação, irá resultar na rescisão ou redução do escopo da licença, conforme o Programa
de Integridade e Política de Sanção.

2.1.5.2 RESCISÃO

1) Quando a licença de um OC é rescindida pela Fundação, o OC não pode solicitar uma nova
licença dentro do prazo comunicado pela Fundação na documentação de rescisão.
2) O OC deve acordar com a Fundação a transferência de suas organizações certificadas,
seguindo os requisitos descritos no contrato de licença.

2.2 ENVOLVIMENTO
2.2.1 COMUNICAÇÃO
1) O OC deve nomear uma pessoa de contato FSSC 22000, que seja competente nos requisitos
do Esquema e mantenha contato com a Fundação. O idioma oficial para contato com a
Fundação é o inglês, portanto, o OC deve indicar os recursos necessários (por exemplo,
tradutor ou intérprete), conforme necessário.
2) Esta pessoa deve ser responsável por todos os aspectos da implementação do Esquema
FSSC 22000 e assegurar que as seguintes responsabilidades sejam definidas e
implementadas no OC:
a) Nomear uma pessoa de contato para os sistemas de TI FSSC 22000;
b) Nomear uma pessoa responsável pela gestão do Programa de Integridade;
c) Nomear um representante para participar dos eventos obrigatórios relacionados ao FSSC;

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d) Manter-se atualizado com os desenvolvimentos do Esquema, incluindo os


desenvolvimentos de TI;
e) Gestão de outras informações adicionais requeridas pela Fundação;
f) Comunicar as novas informações, requisitos, interpretações no Esquema às partes relevantes
envolvidas no prazo de um mês, a menos que especificado de outra forma pela
Fundação.
3) O OC deve atribuir responsabilidade para o desenvolvimento, implementação e manutenção
do sistema de qualidade dos OCs relativos ao Esquema FSSC 22000. O funcionário
designado também deve ser responsável por informar sobre o desempenho do sistema de
qualidade, para a análise crítica da direçao e desenvolvimento contínuo.

O OC deve comunicar o seguinte à Fundação em 3 dias úteis:

1) Alterações no status de acreditação da FSSC 22000: por exemplo, extensão ou redução do


escopo, suspensão ou revogação e extensão da validade do certificado de acreditação,
juntamente com uma comunicação por escrito à Fundação sobre as circunstâncias que
levaram a isso e os atrasos na obtenção da acreditação que poderiam afetar a licença;
2) Quaisquer alterações significativas em sua propriedade, status jurídico, pessoal de gestão,
estrutura ou constituição que (potencialmente) tenham impacto na gestão do OC do Esquema
em tempo hábil;
3) Quaisquer situações, possíveis conflitos ou problemas que possam colocar a Fundação ou
GFSI em descrédito;
4) Após notificações por uma organização certificada de qualquer recall público que resulte em
morte e/ou hospitalização ou gere uma cobertura significativa da mídia;
5) Após a notificação pela organização certificada de situações graves e/ou eventos graves em
que a integridade da certificação FSSC 22000 está comprometida, conforme descrito na
Parte 3.

Nota: embora todos os eventos graves precisem ser relatados ao OC pela organização
certificada, somente os eventos graves em que a integridade da certificação é comprometida
devem ser relatados à Fundação. O OC deve gerenciar todos os eventos graves de acordo com
a Parte 3, Seção 5.10.

2.2.2 RESPONSABILIDADES
1) O OC deve cooperar com todas as solicitações da Fundação para relatar informações em
relação a todos os aspectos no desempenho e integridade do Esquema.
2) Caso a variedade dos serviços de certificação do OC seja maior do que aqueles acreditados, o
OC deve assegurar que os limites e o escopo da acreditação serão esclarecidos e estarão
publicamente disponíveis. Qualquer ambiguidade em relação ao escopo dos serviços
oferecidos pelo OC para o Esquema deve ser resolvida com a Fundação e os serviços de
certificação que estejam fora do escopo da acreditação devem estar separados daqueles que
estão acreditados.
3) O OC é responsável pela plena aplicação desses requisitos do Esquema e deve estar
preparado para demonstrar a conformidade a qualquer momento com todos esses
requisitos.
4) O OC deve aderir aos requisitos para o uso do logotipo FSSC 22000, conforme detalhado na
Parte 2, Seção 2.5.5 do Esquema. O logotipo FSSC 22000 só pode ser usado por OCs
licenciados FSSC 22000.
5) O OC se compromete a operar de acordo com o Código de Ética da FSSC, que está
disponºivel ao público no site da FSSC.

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6) O OC deve participar dos eventos obrigatórios da FSSC, harmonização e calibração, conforme
definido pela Fundação, e deve compartilhar as informações aplicáveis a todos os funcionários
relevantes.
7) O OC deve participar no Programa de Integridade.
8) O OC deve informar seus OA(s) sobre quaisquer alterações no status da licença (por exemplo,
reduzida, estendida, suspensa, etc.) feita pela Fundação.
9) O OC deve compartilhar as informações relativas à organização certificada com a Fundação, a
GFSI e as autoridades governamentais, quando requerido pela lei.
O OC deve tomar as medidas apropriadas para avaliar a situação e implementar os
procedimentos, para assegurar que a integridade da certificação seja mantida após um
evento grave e/ou uma notificação de incidente de segurança de alimentos, além de manter
os registros que corroborem a decisão tomada.
10) O OC deve garantir que todos os dados relacionados ao Esquema estejam completos,
atualizados na Plataforma e atendam aos requisitos do Esquema.
11) Sempre que o OC utilizar o logotipo FSSC 22000, deve cumprir com os requisitos na Parte 2, e
têm o direito de usá-lo somente quando tiver um contrato de licença assinado.
12) Um relatório de desempenho anual deve ser enviado pelo OC à Fundação, com o conteúdo
mínimo especificado pela Fundação.

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDADE


1) O OC deve participar no Programa de Integridade que é o sistema da Fundação de
monitoramento contínuo. Este programa abrange todas as atividades de seus OCs licenciados,
para garantir o cumprimento de todos os requisitos do Esquema. O OC deve fornecer toda a
documentação solicitada pela Fundação para o Programa de Integridade dentro dos prazos
exigidos.
2) As atividades de monitoramento incluem, mas não estão limitadas a:
a) Análises documentais da documentação de auditoria, certificados, competência do
auditor e registro de dados na Plataforma.
b) Avaliação e registro do auditor na Plataforma;
c) Avaliações do escritório sobre o sistema de gestão dos CBs, suas operações e
documentação para demonstrar a conformidade com os requisitos do Esquema;
d) Auditorias testemunhadas;
e) Desempenho medido por meio de indicadores-chave de desempenho acordado e
componentes do programa de integridade.
f) Violações de compliance e sua efetiva resolução;
g) Reclamações e ocorrências graves.

3) A frequência, duração e escopo das atividades de monitoramento do Programa de Integridade


podem ser aumentados com base nas tendências de risco e desempenho.

Mais informações sobre sanções, o protocolo de escalonamento, bem como as condições para
suspensões e rescisões podem ser encontradas na Política de Sanções do Programa de
Integridade.

2.3.1 NÃO CONFORMIDADE


1) O Programa de Integridade da Fundação define uma “não conformidade” como qualquer
violação dos requisitos do Esquema, Programa de Integridade e/ou requisitos da Fundação.
2) Não conformidades (“NCs”) que requeiram uma resposta do OC serão identificadas pela
Fundação em resposta a:
a) Qualquer discrepância levantada pelo Programa de Integridade;
b) Feedback de usuários do Esquema;
c) Feedback de organizações certificadas;

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d) Feedback de Organismos de Acreditação;
e) Feedback de autoridades governamentais;
f) Feedback dos meios de comunicação; e
g) Qualquer outro feedback considerado confiável.

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2.3.2 FOLLOW-UP
1) Quando uma não conformidade é recebida, o OC deve:
a) Registrar e gerenciar a não conformidade em seu sistema interno,
b) Responder no prazo definido e agir para:
i. Restabelecer a conformidade (ou seja, implementar correções e fornecer evidências de
implementação);
ii. Investigar para identificar os fatores causais (causa raiz);
iii. Realizar uma análise de impacto;
iv. Fornecer um Plano de Ação Corretiva (CAP) documentado detalhando a não
conformidade, classificação, análise causa raiz, correção, ação corretiva planejada,
resultado da análise de impacto, pessoa responsável, data limite, medidas de eficácia,
data do fechamento.

2) Então:
a) realizar as ações corretivas para gerenciar os fatores causais identificados, para que os
riscos expostos pela recorrência sejam reduzidos a um nível aceitável, proporcionar as
evidências objetivas da implementação;
b) utilizar a oportunidade para investigar como e onde mais uma não conformidade
semelhante poderia ocorrer;
c) adotar medidas preventivas para gerenciar esses fatores causais, para que os riscos
expostos pela ocorrência também sejam reduzidos a um nível aceitável.
3) O não cumprimento dos prazos para as não conformidades irá resultar no acionamento do
Programa de Integridade e Política de Sanção.

2.3.3 SANÇÕES
1) O OC que persistentemente não esteja em conformidade com os requisitos do Esquema ou
coloque a integridade do Esquema em risco ou traga descrédito à Fundação, deve ser
investigado pela Fundação de acordo com o Programa de Integridade e Política de Sanção.
2) As sanções contra os OCs que não cumpram os requisitos podem incluir, mas não se limitam:
a) Suspensão da licença para emitir certificações conforme o Esquema até que as
discrepâncias sejam satisfatoriamente corrigidas;
b) Cancelamento da licença para emitir certificações conforme o Esquema.

O OC deve responder às sanções conforme indicado na notificação da sanção.

Os detalhes estão no Programa de Integridade e Política de Sanção.

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3 COMPETÊNCIA
3.1 GERAL
1) O OC deve seguir os requisitos descritos no Anexo C da ISO 22003- 1:2022 ISO/TS 22003
para definir as competências necessárias para conduzir as atividades de análise de
aplicação, e calcula de duração da auditoria, seleção de equipe de auditoria, atividades de
planejamento de auditoria e decisão de certificação.
2) Deve haver um processo documentado para a análise inicial e contínua de competência de
todas essas funções. Os registros das análises de treinamento e competência devem ser
mantidos.

3.2 ANALISTA TÉCNICO E RESPONSÁVEL PELA


DECISÃO DE CERTIFICAÇÃO
3.2.1 ANALISTA TÉCNICO
O analista técnico deve cumprir os mesmos requisitos definidos abaixo para o responsável pela
decisão de certificação, excetuando o item 3.2.2 – 1c. mas não é necessário ter experiência em
auditoria de sistema de gestão de segurança dos alimentos. As funções de análise técnica e
decisão de certificação podem ser separadas ou podem ser desempenhadas pela mesma
pessoa, quando esta cumpra os requisitos de competência.

3.2.2 RESPONSÁVEL PELA DECISÃO DE CERTIFICAÇÃO


1) Aqueles que tomam a decisão de emitir, manter, estender ou reduzir o escopo, suspender
ou revogar um certificado para registro no Registro FSSC 22000 de organizações
certificadas devem ter as seguintes competências demonstráveis:
a) atender aos requisitos do Anexo C da ISO 22003-1:2022 ISO/TS 22003:2013;
b) conhecimento dos requisitos do Esquema FSSC 22000;
c) conhecimento dos sistemas de gestão de segurança de alimentos e capacidade para
avaliá-los.
2) No caso da FSSC 22000-Qualidade o responsável pela decisão de certificação deve ter
conhecimento da ISO 9001.

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3.3 ESPECIALISTA TÉCNICO


1) Quando considerado necessário um especialista técnico pode ser atribuído à equipe de
auditoria, para cobrir a competência no nível de (sub) categoria.
2) O OC deve ter em vigor um procedimento para a aprovação de especialistas técnicos, que
deve ter experiência demonstrável na subcategoria que apoie o escopo da auditoria. O
especialista técnico deve operar sempre sob a direção de um auditor FSSC 22000 qualificado
e seu tempo não conta para duração da auditoria.
3) Quando for utilizado um especialista técnico, o OC deve garantir que o especialista técnico
seja registrado na Plataforma como parte da equipe de auditoria, com a função de especialista
técnico. O especialista técnico deve atender, no mínimo, aos requisitos para aprovação de
subcategoria, conforme definido na seção 3.5.3 abaixo.
4) Caso um especialista técnico seja usado, o OC deve assegurar que pelo menos um auditor na
equipe tenha a qualificação na categoria.
5) Para as (sub)categorias BIII, D, E, F, G e K, onde os requisitos de 3.3 (4) acima não podem
ser atendidos, pelo menos um auditor da equipe de auditoria deve ter qualificação na
categoria C.
6) Em todos os casos, o OC deve garantir que a equipe de auditoria atenda aos requisitos de
qualificação vinculados ao escopo da organização (certificada).

3.4 TESTEMUNHA
1) As auditorias testemunhadas devem ser conduzidas por um auditor qualificado FSSC 22000,
um auditor qualificado para um programa de certificação reconhecido pela GFSI, que possa
demonstrar competência nos requisitos do Esquema FSSC 22000, ou por uma pessoa de
certificação técnica FSSC 22000 do OC, com competência e experiência equivalentes
(exemplo: revisor técnico FSSC 22000, gerente e esquema FSSC 22000, etc.)

2) As testemunhas devem ser avaliadas e qualificadas pelo CB como adequadas para realizar
auditorias de testemunhas.
3) A testemunha deve ter recebido treinamento em técnicas de auditoria testemunhada.
4) A testemunha não deve desempenhar nenhum papel ativo na auditoria.
5) As testemunhas devem ter, no mínimo, a competência equivalente da função que está sendo
avaliada (ver a ISO 22003-1:2022 ISO/TS 22003:2013 Anexo C). A testemunha pode ser
apoiada por um especialista técnico quando necessário, caso em que o especialista técnico
não pode participar da auditoria.
6) A auditoria testemunhada realizada pelo OC somente pode ser substituída por uma auditoria
testemunhada de um Organismo de Acreditação (OA) se esta for a primeira auditoria
testemunhada sob uma licença provisória. Isso inclui licenças provisórias em que o OC
solicita uma extensão do escopo FSSC 22000.

3.5 PROCESSO DE QUALIFICAÇÃO DO AUDITOR


O OC deve ter um sistema e procedimentos documentados para selecionar, treinar, avaliar,
(re)qualificar e manter a qualificação do auditor, levando em consideração os requisitos da
ISO/IEC 17021-1:2015, ISO 22003-1:2022 Anexo C e os requisitos adicionais da FSSC 22000
conforme detalhado abaixo.

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3.5.1 TREINAMENTO INICIAL E EXPERIÊNCIA


O OC deve assegurar que os auditores, incluindo trainee ou auditores transferidos de outros OCs
cumpram o treinamento inicial e os requisitos de experiência a seguir:

1) Experiência de Trabalho
a) Experiência na indústria de alimentos ou relacionada, incluindo pelo menos 2 anos de
trabalho em tempo integral, desempenhando um papel ativo na garantia de
qualidade ou funções de segurança dos alimentos na produção ou fabricação e
varejo de alimentos, auditoria de segurança dos alimentos e/ou inspeção ou
fiscalização de segurança alimentar abrangido no âmbito do Regime. A experiência
em consultoria de segurança dos alimentos ou qualidade em uma industria
alimentícia ou associada pode ser usada para atender a um máximo de seis (6)
meses do requisito de experiência de trabalho. O número de dias-homem de
consultoria prestada deve ser equivalente à duração atribuída à experiência de
trabalho.

2) Educação

a. Educação: Um diploma em uma disciplina relacionada a alimentos ou biociência ou


concluir com sucesso um curso de ensino superior relacionado a alimentos ou biociência
ou equivalente.

3) Treinamento

Conclusão bem-sucedida de cada um dos seguintes cursos, incluindo um exame:

a. Curso de Auditor Líder para SGSA ou SGQ – mínimo 40 horas;


b. Formação HACCP – mínimo 16 horas;
c. Norma ISO 22000 (versão atual) – mínimo 8 horas (caso não esteja incluído no
Curso de Formação de Auditor Líder);
d. Formação em Food Defense – mínimo 2 horas, abrangendo metodologia de
avaliação de ameaças de Food Defense e possíveis medidas de mitigação;
e. Formação em fraude alimentar – mínimo 2 horas, abrangendo metodologia
de avaliação de vulnerabilidade à fraude alimentar e possíveis medidas de
mitigação;
f. Requisitos do Esquema FSSC 22000 (incluindo Partes 1 - 4 e Anexos 1, 2 e 5);
g. Treinamento em requisitos de acreditação (ISO 22003-1:2022 e ISO/IEC
17021-1) aplicáveis aos processos de auditoria da EC. Se incluído como parte do
Curso de Treinamento de Auditor Líder, isso deve ser claramente especificado
no currículo ou plano de estudos do curso;
h. Treinamento no(s) padrão(ões) PPR relevante(s) - mínimo de 3 horas por
padrão PPR.

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4) Outros

a) Auditorias: no mínimo dez (10) dias de auditoria, consistindo em, no mínimo, cinco (5)
auditorias de certificação de segurança de alimentos de terceira parte, abrangendo
elementos de SGSA, HACCP e requisitos do PPR, no setor industrial pertinente. As
cinco (5) auditorias devem incluir, no mínimo, duas (2) auditorias FSSC 22000 sob
supervisão de um auditor FSSC 22000 qualificado e uma (1) auditoria testemunhada
FSSC 22000. Quando um auditor FSSC já qualificado vier de outro OC, as duas (2)
auditorias sob supervisão não são necessárias, somente a auditoria testemunhada
FSSC 22000.
b) Para a Categoria I: uma qualificação primária, um diploma ou certificado superior em
tecnologia de embalagem e um certificado pertinente em tecnologia de alimentos,
higiene de alimentos ou curso relacionado à ciência OU uma qualificação primária em
tecnologia de alimento, segurança/higiene de alimentos ou curso relacionado à ciência
ou assunto científico relacionado e um treinamento (mínimo de 30 horas), além do
certificado em tecnologia de embalagem atendendo os requisitos definidos pela WPO
Packaging. Este treinamento deve incluir, no mínimo, os seguintes tópicos e
evidências documentadas devem estar disponíveis :
i. Princípios e conceitos básicos de embalagem;
ii. Legislação, normas e regulamentações de embalagem;
iii. Fabricação de materiais de embalagem;
iv. Especificações de embalagem de produtos alimentares/alimentação animal;
v. Controle e teste de qualidade/segurança de alimentos;
vi. Processos e tintas de impressão;
vii. Reciclagem de embalagem e
viii. Projeto de materiais de embalagem.
c) FSSC 22000-Qualidade: ser um auditor qualificado na certificação ISO 9001, acreditado
pela ISO/IEC 17021-1, de acordo com as categorias ISO/TS 22003 e códigos do Setor
de Alimentos da ISO 9001.

3.5.2 AVALIAÇÃO INICIAL E APROVAÇÃO


1) O OC deve preencher o seguinte antes da qualificação/aprovação inicial do auditor:
a) fornecer o treinamento supervisionado em auditorias relevantes de segurança de
alimentos;
b) conduzir uma auditoria testemunhada FSSC 22000 do auditor, para confirmar se a
competência é alcançada; e
c) documentar a aprovação da conclusão satisfatória do programa de treinamento e
auditoria testemunhada.
2) Treinamento supervisionado em auditorias de segurança dos alimentos são auditorias nas
quais o auditor estagiário conduz parte ou toda a auditoria sob a supervisão de um auditor
qualificado FSSC 22000 na subcategoria. O auditor qualificado FSSC 22000 não pode
auditar outras seções enquanto supervisiona o auditor estagiário. O treinamento
supervisionado e a auditoria testemunhada devem ser conduzidos por um auditor qualificado
FSSC 22000 ou uma pessoa de certificação técnica FSSC 22000 de competência e
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experiência equivalente.

3) A auditoria testemunhada deve ser na FSSC 22000 Estágio 2, supervisão ou auditoria de


recertificação. As Auditorias Independentes de Estágio 1, Acompanhamento e Especial não
podem ser usadas como auditorias testemunhas.
4) A auditoria de testemunha inicial deve ser uma auditoria de testemunha individual, em que o
auditor testemunhado conduz a auditoria FSSC 22000 completa. Quando uma auditoria de
testemunha individual não for possível, uma auditoria de equipe de auditoria pode ser utilizada,
se todas as seguintes condições forem atendidas:
a) O auditor testemunhado terá o papel de auditor líder;
b) O auditor testemunhado deve possuir pelo menos um dos códigos de (sub)categoria(s)
para a auditoria e deve auditar o estudo HACCP relevante, aspectos específicos do
produto, bem como auditar os processos de produção relevantes;
c) Existe uma restrição quanto ao número de membros da equipe de auditoria: a equipe de
auditoria será composta apenas pelo auditor testemunhado e 1 (um) co-auditor.

5) Um relatório de avaliação de auditoria testemunha deve ser preenchido pela testemunha para
confirmar o desempenho, incluindo, entre outros:
a) Os conhecimentos e habilidades conforme estabelecido no Anexo C da ISO 22003-1:2022
Tabela C.1, para auditoria e liderança da equipe de auditoria;
b) Uma avaliação do conhecimento da aplicação dos requisitos do Esquema FSSC 22000; e
c) Uma avaliação do conhecimento das leis e regulamentos aplicáveis.

6) Os auditores FSSC 22000 já qualificados que vierem de outro OC devem sempre ser
submetidos a uma auditoria testemunhada pelo novo OC, como parte do processo de
aprovação. Quando o novo OC considerar que o testemunho remoto é consistente o
suficiente, ele pode usar a ICT para realizar a auditoria testemunhada remota para aprovar o
auditor FSSC 22000, sujeito a uma avaliação de viabilidade e somente se os objetivos da
auditoria de testemunha puderem ser atendidos.. Consulte o Anexo 5 para obter mais
informações.
7) Todos os auditores FSSC 22000 (incluindo os auditores em treinamento) devem ser
registrados na Plataforma FSSC, de acordo com as instruções da Fundação.

3.5.3 ATRIBUIÇÃO DE SUBCATEGORIAS (INICIAL E EXTENSÃO)

1) Os auditores devem ser aprovados/qualificados para pelo menos uma (sub)categoria (consulte a
Tabela 1 da Parte 1) antes ou ao mesmo tempo em que a aprovação inicial do auditor é
concedida.
2) Os auditores devem ser aprovados/qualificados por subcategoria ou categoria onde não exista
subcategoria (ver a Parte 1 tabela 1), onde o OC deve demonstrar que o auditor está em
conformidade com os seguintes requisitos:

a) Experiência:
i. Seis (6) meses de experiência de trabalho na subcategoria (na qual o trabalho
de segurança de alimentos ou consultoria de qualidade é usado para
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demonstrar a experiência de trabalho; a quantidade de dias-homem deve ser
adicionada ao seis meses) OU
ii. Cinco (5) auditorias em relação a uma norma aprovada ou reconhecida pelo
GFSI, HACCP holandesa ou ISO 22000 na subcategoria como um auditor
qualificado OU
iii. Cinco (5) auditorias em relação a uma norma aprovada ou reconhecida pelo
GFSI, HACCP holandesa ou ISO 22000 na subcategoria como um trainee sob
supervisão de um auditor qualificado da subcategoria OU
iv. Uma combinação do citado acima.
b) competência específica demonstrada na subcategoria;
c) cumprir os critérios próprios de competência do OC para a subcategoria.

3) O OC deve ter critérios de competência definidos para cada subcategoria, para assegurar o
conhecimento de produtos, processos, práticas e leis e regulamentos aplicáveis da respectiva
subcategoria. Deve demonstrar competência na subcategoria ou categoria, quando não existir
subcategoria. Onde o OC separe as subcategorias, deve estar claro para quais partes da
subcategoria o auditor está qualificado. Quando (sub)categorias tiverem uma ampla gama de
produtos com diferentes tecnologias, por exemplo, CIV ou I, a EC deve dividi-los ainda mais em
seu sistema com base em critérios definidos. Deve ficar claro para quais partes da
(sub)categoria o auditor está qualificado, e essa evidência deve ser carregada no registro do
auditor na Plataforma de Garantia.
4) Para auditores FSSC 22000 já aprovados, o seguinte pode ser usado para estender um
(sub)categorias do auditor, em alternativa ao 3.5.3 (2) acima:

a. Auditores qualificados para a categoria C podem ser aprovados para a categoria G; e


auditores qualificados para a subcategoria CIII podem ser aprovados para a categoria E. Isso
está sujeito ao seguinte:
i. Conclusão bem-sucedida do treinamento PPR relacionado (consulte a Parte 3, Seção
3.5.1(3)(g)) e
ii. O CB realizando uma avaliação da competência do auditor para a (sub)categoria de
acordo com os requisitos de competência detalhados na Tabela C.1 da ISO 22003-
1:2022 e usando um método de avaliação ou combinação de métodos de avaliação
conforme detalhado no Anexo B da ISO/IEC 17021-1:2015.
b. Os auditores FSSC 22000 existentes qualificados para pelo menos uma (sub) categoria
podem estender sua aprovação à categoria FII, após a avaliação do CB da competência do
auditor para a subcategoria de acordo com os requisitos de competência detalhados na Tabela
C.1 da ISO 22003-1:2022, e usando um método de avaliação ou combinação de métodos de
avaliação conforme detalhado no Anexo B da ISO/IEC 17021-1:2015.

5) Continua sendo responsabilidade do CB demonstrar competência em uma subcategoria, ou


categoria onde não existam subcategorias.

3.5.4 MANUTENÇÃO DA QUALIFICAÇÃO DO AUDITOR


3.5.4.1 AUDITORIAS

1) Cada auditor deve realizar pelo menos cinco (5) auditorias FSSC 22000 em diferentes
organizações em cada ano civil, como um auditor líder ou co-auditor. Neste contexto, as
auditorias de fase 1 independentes e auditorias especiais não contam. No primeiro ano
de aprovação, o número mínimo de auditorias FSSC 22000 necessárias deve ser
determinado proporcionalmente, e o número sempre deve ser arredondado para o
próximo número inteiro.
2) Se o requisito em (1) não puder ser cumprido, o OC deve assegurar que o auditor já
realizou pelo menos cinco (5) auditorias de uma norma aprovada pela GFSI (somente post-
farm gate, exceto para a cadeia alimentar categoria A), das quais pelo menos uma (1)
auditoria FSSC 22000 como um auditor líder ou como co-auditor. O OC deve marcar este
auditor na Plataforma como trabalhando sob um regime de exceção temporária, com
uma justificativa adequada. A isenção será permitida por um período máximo de 12
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meses. Uma exceção pode ser aplicada nos seguintes casos:
a) doença de longo prazo do auditor;
b) licença prolongada (por exemplo, maternidade, paternidade, ano sabático);

c) falta de clientes na região/país*;


d) devido a um evento grave.
* Para a falta de clientes, a exceção temporária não pode ser aplicada mais de um ano
para o mesmo auditor.
3) Caso um auditor tenha demonstrado que realizou auditorias FSSC 22000 para outro OC
licenciado, estas podem ser incluídas. O OC deve carregar evidências registrando essas
auditorias na Plataforma.

3.5.4.2 TREINAMENTO CONTÍNUO

1) Os auditores devem participar nos treinamentos anuais pertinentes, incluindo aqueles


especificados pela Fundação; (por exemplo: eventos de harmonização ou calibração),
treinamento, conferência, seminários e/ou reuniões de rede para manter-se atualizado
sobre os requisitos do Esquema, melhores práticas do setor da indústria,
desenvolvimentos em segurança de alimentos e tecnológicos.
2) Os auditores devem ter acesso e serem capazes de aplicar as leis e regulamentos
relevantes. O OC deve manter os registros escritos de todos os treinamentos relevantes
realizados.

3.5.4.3 AUDITORIA TESTEMUNHADA

1) Pelo menos uma (1) auditoria FSSC 22000 testemunhada deve ser realizada a cada três (3)
anos pelo CB, para confirmar a performance aceitável do auditor, antes de requalificar o
auditor. A auditoria testemunhada deve ser realizada como uma auditoria de certificação
FSSC 22000 completa (Estágio 2, Recertificação ou Surveillance). As auditorias de Fase
1 Independente, de Follow-up e Especial não podem ser usadas como auditorias
testemunhadas.

2) Os mesmos requisitos se aplicam à auditoria testemunhada trienal, conforme estabelecido na


Parte 4, Seção 3.5.2.4 e 3.5.2.5 acima.

3) A auditoria testemunhada trienal deve:


a) Ser realizado no decorrer de cada ciclo de requalificação de 3 anos e antes da data de
aniversário da requalificação; e

b) Nunca demore mais de 3 anos a partir da data da última auditoria testemunhal.

3.5.4.4 REQUALIFICAÇÃO DO AUDITOR

1) O desempenho geral do auditor deve ser avaliado a cada três (3) anos, a fim de confirmar
a competência continuada do auditor. Os seguintes aspectos devem ser avaliados pelo
supervisor nomeado do OC como parte do processo de requalificação:
a) o registro de auditoria do auditor;
b) o registro de treinamento do auditor;
c) o resultado de 3 anos da auditoria testemunhada.

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2) A primeira requalificação vence 3 anos (36 meses) a partir da data da qualificação inicial do
auditor. Esta data é referida como a data de aniversário da requalificação e é uma data fixa
que define o ciclo para todos os ciclos de requalificação futuros. Para requalificação
posterior, a data de aniversário da requalificação é baseada no seguinte:
• Data de qualificação inicial + 3 anos + 3 anos etc.
• A requalificação real deve ser realizada dentro de uma janela de 3 meses antes da data
de aniversário de 3 anos, mas não altera a data de aniversário da requalificação
subsequente.
3) A avaliação deve considerar o desempenho geral do auditor, incluindo reclamações de
clientes ou outras partes externas ou internas.
4) Aprovação documentada da conclusão satisfatória de todo o processo de requalificação
deve ser carregada na Plataforma.
Nota: apenas uma auditoria testemunhada é exigida, independentemente do número de
categorias/subcategorias que o auditor esteja qualificado.

3.5.4.5 REQUALIFICAÇÃO DO AUDITOR

1) Se um auditor for desqualificado por não atender aos requisitos do Esquema, a EC pode
requalificar o auditor por:
a. Fornecer treinamento ou calibração adicional, no mínimo, sobre as atualizações e
alterações mais recentes no Esquema FSSC 22000;
b. O auditor realizando uma auditoria testemunhada bem-sucedida; e
c. Fornecimento de qualquer treinamento ou calibração adicional necessário, com base no
resultado da auditoria testemunha.
2) Após uma auditoria testemunhada bem-sucedida, a EC deve produzir um novo documento de
aprovação. A EC é responsável por garantir que o auditor atenda aos critérios de competência da
ISO 22003-1:2022 e da versão atual do Esquema.
3) O documento de aprovação da Requalificação deve ser carregado no registro de auditor na
Plataforma de Garantia, incluindo um comentário de que é para reintegrar um auditor
anteriormente desqualificado.

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Parte 4 | Requisitos para os Organismos de Certificação

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Parte 4 | Requisitos para os Organismos de Certificação

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PARTE 5
REQUISITOS PARA
OS ORGANISMOS
DE ACREDITAÇÃO

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Parte 5 | Requisitos para os Organismos de Acreditação

CONTEÚDOS PARTE 5 REQUISITOS PARA OS


ORGANISMOS DE ACREDITAÇÃO

1 Finalidade............................................................................................................................... 55
1.1 Membro do IAF ....................................................................................................................... 55
1.2 Comunicação e responsabilidades ......................................................................................... 55

2 Acreditação ............................................................................................................................ 55
2.1 Contrato de licença ................................................................................................................. 55
2.2 Processo de acreditação ........................................................................................................ 56
2.3 Programa de integridade ........................................................................................................ 57

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Parte 5 | Requisitos para os Organismos de Acreditação

1 FINALIDADE
Esta Parte especifica os requisitos em relação aos quais a Fundação aceitará os Organismos de
Acreditação (OA) que prestam serviços de acreditação aos Organismos de Certificação licenciados.

1.1 MEMBRO DO IAF

1) Os OAs que fornecem acreditação aos OCs de certificação FSSC 22000 e/ou certificação FSSC
22000-Qualidade devem ser um membro do Fórum Internacional de Acreditação (IAF) e:

a) Ser signatário do Acordo Multilateral de Reconhecimento (MLA) para Sistemas de Gestão


de Segurança de Alimentos (SGSA), para abranger os serviços de acreditação de FSSC
22000; e
b) Ser signatário do MLA do IAF para FSSC 22000 (quando disponível), para abranger os
serviços de acreditação FSSC 22000 e
c) Ser signatário do MLA do IAF para Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para cobrir os
serviços de acreditação do FSSC 22000-Qualidade.

1.2 COMUNICAÇÃO E RESPONSABILIDADES


1) O OA assinará o termo de cooperação com a Fundação, comprometendo-se com o
compartilhamento de informações e o cumprimento dos requisitos do Regime.

2) O OA deve nomear uma pessoa de contato principal e secundário para a comunicação com a
Fundação.
3) O OA deve notificar a Fundação em tempo hábil sobre quaisquer alterações em pessoas de
contato, sua propriedade, status jurídico ou quaisquer outras questões que sejam relevantes
para acreditação. Alterações no status do MLA do IAF do OA devem ser comunicadas à
Fundação em um prazo de 3 dias úteis.
4) O OA deve participar de eventos de harmonização e calibração conforme definido pela
Fundação, incluindo o evento anual FSSC
5) Pelo menos uma pessoa de contato ou assessor do OA deve participar da Conferência de
Harmonização anual.
6) A comunicação sobre alterações nos requisitos do Esquema e outras informações
relacionadas, compartilhadas com os OAs por meio de webinars e boletins técnicos, devem
ser compartilhadas pelo OA com todos seus assessores do Esquema e os registros desse
treinamento devem ser mantidos.
7) Mediante solicitação, o OA deve cooperar com a Fundação em relação às investigações
sobre o desempenho de seus OCs credenciados, incluindo, entre outros, reclamações e
problemas de integridade.
8) Quando solicitado, o OA deve cooperar com a Fundação em relação às informações solicitadas
sobre o desempenho de seus OCs acreditados.
9) O OA compromete-se a operar de acordo com o Código de Ética da FSSC, que está
disponível publicamente no site da FSSC.

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Parte 5 | Requisitos para os Organismos de Acreditação

2 ACREDITAÇÃO
2.1 CONTRATO DE LICENÇA
1) O OA deve verificar se o OC assinou um contrato de licença (provisória) com a Fundação, para
certificação FSSC 22000 de uma subcategoria da cadeia alimentar pretendida ISO/TS
22003:2013 ISO 220003-1:2022 (ou categoria, se não houver subcategoria), como definido no
Anexo 4 5 e/ou para FSSC 22000-Qualidade.

2) O OA não deve emitir um certificado de acreditação para uma categoria ou subcategoria (se
não houver uma licença (provisória) com a Fundação foi concedida, isso inclui extensões de
escopo para novas subcategorias (ou categoria, se não houver subcategoria).

2.2 PROCESSO DE ACREDITAÇÃO


a) GERAL
1) O OA deve emitir uma confirmação da solicitação de acreditação para o Esquema FSSC
22000, incluindo o escopo detalhado para o OC requerente.
2) O OA deve emitir uma confirmação de recusa de uma solicitação de acreditação, incluindo o
escopo detalhado para o OC requerente e o motivo do indeferimento do pedido.
3) O processo de acreditação deve abranger todos os requisitos do Esquema aplicáveis ao
escopo de acreditação.
4) Somente após a aprovação da Fundação, o OC está autorizado a fornecer auditorias FSSC
22000 com sua licença provisória, com um auditor FSSC 22000 qualificado. Pelo menos uma
destas auditorias deve ser testemunhada pelo OA e pelo menos um arquivo de certificação
FSSC 22000 completo deve ser analisado no decorrer do processo de acreditação inicial.
5) Os relatórios de avaliação do escritório do CB devem ser compartilhados com a Fundação
dentro de 2 meses a partir do último dia da avaliação do escritório.
6) As alterações provisórias dos requisitos do Esquema são comunicadas ao OA através da lista
de Decisão BoS FSSC 22000 (publicada no website FSSC 22000).

b) ESCOPO DE ACREDITAÇÃO
1) O escopo de acreditação deve ser claramente definido e fazer parte do certificado de
acreditação emitido pelo OC, conforme definido abaixo e resumido no Anexo 4 5 desta parte:

a. FSSC 22000 (Certificação do Sistema de Gestão de Segurança Alimentar) - Versão (sub)


aplicável relevante.
b. Certificação do Sistema de Segurança de Alimentos e Qualidade (FSSC) 22000-
Qualidade versão 5;
c. Documentos normativos (última versão vinculada ao Esquema)
para o fornecimento da certificação:
i. ISO 22000;
ii. ISO 9001 (aplicável apenas para a FSSC 22000-Qualidade);
iii. PPRs específicos do setor;
iv. Requisitos adicionais FSSC 22000.
d. Clusters de cadeia alimentar, categorias e subcategorias, conforme indicado no Anexo
A da ISO/TS 22003:2013; ISO 22003-1:2022; e

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Parte 5 | Requisitos para os Organismos de Acreditação

e. Códigos de setor IAF ID 1 conforme indicado no Anexo 5 Competência do auditor


(aplicável somente para a FSSC 22000-Qualidade); e
f. As principais atividades e locais (próprios e subcontratados) são cobertos pela
acreditação, incluindo locais críticos, quando aplicável.

2) O certificado de acreditação deve incluir a data de acreditação inicial e válido até/data de


validade.

2.2.3 AUDITORIAS TESTEMUNHADAS


1) As auditorias testemunhadas devem cumprir os requisitos para as atividades testemunhadas
para a Acreditação de Organismos de Certificação de Sistemas de Gestão, definidos na seção
7.5.6 do IAF MD 16:2015, com os requisitos específicos do Esquema FSSC 22000:
a) Avaliações inicial e de extensão de escopo exigirão pelo menos uma (1) auditoria
testemunhada FSSC 22000 de cada categoria (conforme definido na ISO/TS 22003:2013
ISO 22003- 1:2022),detalhada no contrato de licença provisória ou plena do OC;
b) O OC deve realizar auditorias testemunhadas FSSC 22000 abrangendo todas as categorias
incluídas no escopo de acreditação do OC, durante o ciclo de acreditação do OC.
c) Para o testemunho do OC, a FSSC 22000-Qualidade é considerada uma categoria.
d) As auditorias de testemunhas devem sempre durar toda a auditoria FSSC 22000 e abranger
todos os requisitos aplicáveis do Esquema relevantes para a auditoria.
e) Para que o OC receba o credenciamento inicial, a auditoria testemunhada pelo OC deve ser
realizada em uma auditoria completa do sistema (por exemplo, auditoria inicial (pelo menos
Estágio 2) ou em uma auditoria de transição). As auditorias testemunhais subsequentes
podem ser realizadas em uma auditoria de vigilância. Em todos os casos, a duração total da
auditoria FSSC 22000 deve ser testemunhada pelo OC.
f) A auditoria inicial testemunhada deve ser realizada no local; o testemunho subseqüente pode
ser conduzido no local ou remotamente. Quando auditorias testemunhadas subsequentes
forem conduzidas remotamente, isso deve ser baseado em uma avaliação de viabilidade,
garantindo que o ICT seja apropriado para observar a auditoria completa e que os objetivos
da auditoria testemunhal possam ser atendidos. Os requisitos do IAF MD4 devem ser
atendidos onde o AB utiliza TIC.
g) O avaliador/equipe de avaliação OC deve ter a competência apropriada e ter conhecimento
detalhado do Esquema FSSC 22000.
h) Os relatórios de auditoria testemunhada devem ser compartilhados com a Fundação dentro
de 2 meses a partir do último dia da auditoria testemunha.

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDADE


1) A Fundação fornece acesso ao OA a todos os resultados relevantes do OC de seu Programa
de Integridade e reclamações do sistema de gestão relacionados à ISO/IEC 17021-1:2015. O
OA deve considerar o conteúdo destas informações durante suas avaliações anuais do OC.
2) Os OAs são convidados a participar, voluntariamente, e sujeito ao acordo dos CBs das
avaliações no escritório do Programa de Integridade realizadas pela Fundação para seus
OCs licenciados.
3) A Fundação deve informar o OA sobre as suspensões ou rescisões de seus OCs licenciados e
vice versa..

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Parte 6 | Requisitos para as Organizações de Treinamento

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APÊNDICE 1
DEFINIÇÕES
APPENDIX 1: DEFINITIONS
The following definitions apply to the terminology used in all Scheme documentation. Unless
indicated in this Appendix, the terms, and definitions in the normative documents (ISO 22000:2018
and sector specific PRP standards) applies, supported by those in ISO/IEC 17021-1 and ISO 22003-
1:2022

ACCREDITATION
Third-party attestation related to a conformity assessment body conveying formal demonstration
of its competence to carry out specific conformity assessment tasks (ISO/IEC 17011:2017).

Third-party attestation related to a certification body conveying formal demonstration of its


competence to carry out specific conformity assessment tasks (ISO/IEC 17011:2004).

ACCREDITATION BODY
Authoritative body that performs accreditation (ISO/IEC 17011:2017).

Authoritative body that performs accreditation (ISO/IEC 17011:2004).

ACCREDITATION CERTIFICATE
Formal document or a set of documents, stating that accreditation has been granted for the
defined scope (ISO/IEC 17011:2004).

ACCREDITATION MARK SYMBOL


Symbol issued by an accreditation body to be used by accredited conformity assessment bodies
to indicate they are accredited (ISO/IEC 17011:2017).

Mark issued by an accreditation body to be used by accredited CB’s to indicate direct conformity
of an entity against a set of requirements.

ACTIVE MATERIALS AND ARTICLES


Materials and articles that are intended to extend the shelf-life or to maintain or improve the
condition of packaged food; they are designed to deliberately incorporate components that would
release or absorb substances into or from the packaged food or the environment surrounding the
food. Examples are oxygen absorbers and desiccants.

ADVISORY COMMITTEE
A representative group of stakeholders, appointed by the Foundation, who advise the Board of
Stakeholders on the technical content of the Schemes.

A group of stakeholders within the scope of the Scheme who advise the Board of Stakeholders.
AGENT/BROKER
An organization or individual that does not own but trades any type of food, feed and/or
packaging. Such activities exclude production, storage, and any physical handling of the product;
they can be performed under specific customer requirements or not (GFSI v2020.1).

AUDIT
Systematic, independent, documented process for obtaining evidence and assessing it objectively
to determine the extent to which specified Scheme requirements are fulfilled.

APPEAL
Request for reconsideration of a decision made on a lodged complaint, as a result of a suspension
or license termination.

ASSURANCE PLATFORM PORTAL


Main digital platform provided by the Foundation, supporting key Scheme processes and data
exchange needs.

ASSURANCE PLATFORM DATA PORTAL DATA


A piece of information that describes a Scheme related Fact that can be a collection of characters
and numbers, representing human readable and understandable text, and/or files and
attachments.

AUDITOR
Person who conducts an audit (ISO/IEC 17021-1:2015).

BLACK-OUT DAYS
Time periods shared by the certified organization with the certification body to avoid periods of
extreme inconvenience during which the organization would find it difficult to participate fully in
an unannounced audit and/or there is no production.

BOARD OF STAKEHOLDERS
Group of representatives appointed by the Scheme’s stakeholders who are responsible for
oversight including all certification and accreditation requirements.

CERTIFICATION
Process by which licensed certification bodies provide assurance that the food safety management
system and its implementation by the audited organization comply with Scheme requirements.

Process by which licensed certification bodies provide assurance that food safety and/or quality
management system and its implementation by the audited organization comply with Scheme
requirements.
CERTIFICATION BODY
Organization providing audit and certification services (ISO/IEC 17021-1:2015).

CERTIFICATION DECISION
Granting, continuing, expanding, or reducing the scope, suspending, re-instating, withdrawing, or
refusing certification by a Certification Body (GFSI v7.2:2018).

CERTIFICATION DECISION DATE


Date on which the certification decision is taken.

CERTIFICATION SCHEME
Conformity assessment system related to management systems to which the same specified
requirements, specific rules and procedures apply (ISO/IEC 17021-1:2015).

CERTIFICATE SUSPENSION
Declaration of certificate status as temporarily invalid.

CERTIFICATE WITHDRAWAL
Final inactivation of a certificate following a Certification decision.

CLEANING PROGRAM
The program established for the removal of soil, food, dirt, grease, or other extraneous matter to
ensure that processing equipment and the environment are maintained in a hygienic condition.
The methods applied include, but are not limited to, both sanitation and disinfection.

COMPETENCE
Ability to apply knowledge and skills to achieve intended results (ISO 9000:2015) (ISO/IEC 17021-
1:2015).

COMPLAINT
Expression of dissatisfaction made to an organization, related to its product or service, or the
complaints-handling process itself, where a response or resolution is explicitly or implicitly
expected (ISO 9000:2015).

CORRECTION
Action taken to eliminate the identified nonconformity.

CORRECTIVE ACTION
Action taken to eliminate the cause (s) of a nonconformity and to prevent recurrence.
CRITICAL NONCONFORMITY
Circumstance where there is a significant failure in the management system, a situation with direct
adverse food safety impact and no appropriate action is being observed or when food safety
legality and/or certification integrity is at stake.

Circumstance where there is a failure in the system with direct food safety impact and no
appropriate action by the organization is observed or when legality and/or certification integrity
are at stake.

CROSS DOCKING
Process by which goods (food, feed, animal food and packaging) are unloaded, sorted,
consolidated, loaded, and shipped to the next destination (ISO/TS 22002-5:2019).

DATA OWNERSHIP
The act of having legal rights and complete control over a single piece or set of data elements. It
defines and provides information about the rightful owner of data assets and the acquisition, use
and distribution policy implemented by the data owner.

DISINFECTION
Reduction, by means of biological or chemical agents and/or physical methods in the number of
viable microorganisms on surfaces, in water or air to a level that does not compromise food safety
and/or suitability (CXC 1-1969).

Reduction by means of chemical agents and/or physical methods, of the number of


microorganisms in the environment, to a level that does not compromise food safety.

ENVIRONMENTAL MONITORING
A program for the evaluation of the effectiveness of controls on preventing contamination from
the site environment.

A program for the evaluation of the effectiveness of controls on preventing contamination from
the manufacturing environment.

FEED
Single or multiple product(s), whether processed, semi-processed or raw, which is intended to be
fed to food producing animals (GFSI v2020.1; ISO 22000:2018).

Any single or multiple products, whether processed, semi-processed or raw, which is intended to
be fed to food producing animals.

FOOD
Substance (ingredient), whether processed, semi-processed or raw, which is intended for
consumption, and includes drink, chewing gum and any substance which has been used in the
manufacture, preparation or treatment of “food” but does not include cosmetics or tobacco or
substances (ingredients) used only as drugs (GFSI v2020.1; ISO 22000:2018). Food is intended for
consumption by humans and animals, and includes feed and animal food:
— feed is intended to be fed to food-producing animals;
— animal food is intended to be fed to non-food-producing animals, such as pets.

FOOD ADDITIVE
Any substance not normally consumed as a food by itself and not normally used as a typical
ingredient of the food, whether or not it has nutritive value, the intentional addition of which to
food for a technological (including organoleptic) purpose in the manufacture, processing,
preparation, treatment, packing, packaging, transport or holding of such food results, or may be
reasonably expected to result, (directly or indirectly) in it or its by-products becoming a component
of or otherwise affecting the characteristics of such foods. The term does not include
contaminants, or substances added to food for maintaining or improving nutritional qualities
(CODEX STAN 192-1995).

FOOD DEFENSE
The process to ensure the security of food, food ingredients, feed, or food packaging from all forms
of intentional malicious attack including ideologically motivated attack leading to contamination
or unsafe product (GFSI v2020.1).

The process to ensure the security of food and drink from all forms of intentional malicious attack
including ideologically motivated attack leading to contamination or unsafe product (GFSI
v7.2:2018).

FOOD FRAUD
A collective term encompassing the deliberate and intentional substitution, addition, tampering
or misrepresentation of food, food ingredients, feed, food packaging or labelling, product
information or false or misleading statements made about a product for economic gain that could
impact consumer health (GFSI 2020.1).

A collective term encompassing the deliberate and intentional substitution, addition, tampering
or misrepresentation of food, food ingredients or food packaging, labelling, product information
or false or misleading statements made about a product for economic gain that could impact
consumer health (GFSI v7.2:2018).

FOOD LOSS AND WASTE


Food loss occurs before the food reaches the consumer as a result of issues in the supply chain
(production, processing, storage, and distribution phases).
Food waste refers to food that is fit for consumption, but consciously discarded at the retail or
consumption levels.
In the context of the FSSC 22000 Scheme, food loss and waste only relate to food – it does not
include packaging material wastage.

FOOD SAFETY CULTURE


Shared values, beliefs and norms that affect mindset and behavior toward food safety in, across
and throughout an organization (GFSI 2020.1).
FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEM (FSMS)
Set of interrelated or interacting elements of an organization to establish policies and objectives
and processes to achieve food safety management system objectives (ISO 22003-1:2022).

Set of interrelated or interacting elements to establish policy and objectives and to achieve those
objectives, used to direct and control an organization with regard to food safety (ISO/TS
22003:2013).

FOUNDATION FSSC 22000


The legal owner of the FSSC Certification Schemes.

The legal owner of the FSSC 22000 Certification Scheme.

FOLLOW-UP AUDIT
An additional audit to a regular audit for which an extra visit is required when the audit could not
be completed in the planned time and/or the audit plan could not be realized completely. As a
follow-up is part of a regular audit, it shall be completed within a short timeframe from the main
audit. A follow-up audit also includes the on-site close out of nonconformities.

FSSC LOGO
Logo issued by the Foundation which can be used by licensed CBs and certified organizations in
accordance with FSSC 22000 Scheme requirements.

Logo issued by the Foundation which can be used by licensed CBs, certified organizations, and
licensed training organizations in accordance with FSSC 22000 Scheme requirements.

GFSI APPROVED STANDARDS


Standards deemed to be technically equivalent by GFSI. Technical Equivalence is a category of GFSI
benchmarking process dedicated to government-owned standards. It acknowledges the
equivalence of the standard’s content to the relevant scope(s) of the GFSI Benchmarking
Requirements Part III. The updated list of GFSI approved standards can be found on the GFSI
website: https://mygfsi.com/how-to-implement/technical-equivalence/

GFSI RECOGNIZED STANDARDS


Standards that have been successfully benchmarked against the GFSI benchmarking
requirements. The updated list of GFSI recognized standards can be found on the GFSI website:
https://mygfsi.com/how-to-implement/recognition/

HACCP STUDY
Hazard analysis for a family of products/processes/services with similar hazards and similar
processes and technology (e.g., production, packaging, storage or implementation of services) (ISO
22003-1:2022).

Hazard analysis for a family of products/services with similar hazards and similar production
technology and, where relevant, similar storage technology (ISO/TS 22003:2013).
HYGIENIC DESIGN
Design and engineering (materials and fabrication) of equipment and premises that are easily
cleanable assuring the food is safe and suitable for human consumption (EHEDG Glossary, Version
2020/08.G04).

MANUFACTURING/PROCESSING
Transformation of raw materials, by physical, microbiological, or chemical means, into a final
product.

MAJOR NONCONFORMITY
Nonconformity that negatively affects the capability of the management system to achieve the
intended results, or a legislative noncompliance linked to quality.

Nonconformity that negatively affects the capability of the management system to achieve the
intended results (ISO/IEC 17021-1:2015).

MINOR NONCONFORMITY
Nonconformity that does not affect the capability of the management system to achieve the
intended results (ISO/IEC 17021-1:2015).

OUTSOURCE
Arrangement where an external organization performs part of an organization’s function or
process (ISO 22000:2018).

ORGANIZATION
Legal entity that has its own functions, with responsibilities, authorities, and relationships to
comply with the Scheme requirements and that could cover multiple sites.

PERISHABLE PRODUCT
Products that lose their quality, or are likely to spoil over a specified time, even when handled
correctly throughout the supply chain, therefore requiring temperature control during storage
and/or transportation to prevent damage, spoilage, and contamination.

Products that lose their quality and value over a specified time even when handled correctly
throughout the supply chain therefore requiring temperature control during storage and/or
transportation to prevent damage, spoilage, and contamination.

PET FOOD FOR DOGS AND CATS


Animal food intended to be fed to non-food-producing animals, limited to dogs and cats (ISO
22000:2018).

PET FOOD FOR OTHER PETS


Animal food intended to be fed to non-food-producing animals other than dogs and cats.
PRODUCT
Output that is a result of a process. A product can be a service (ISO 22000:2018).

PRODUCT RECALL
The removal by a supplier of a product from the supply chain that has been deemed to be unsafe
and has been sold to the end consumer or is with retailers or caterers and is available for sale
(GFSI 2020.1).

The removal by a supplier of a product from the supply chain that has been deemed to be unsafe
and has been sold to the end consumer and is available for sale (GFSI v7.2:2018).

PRODUCT WITHDRAWAL
The removal of a product by a supplier from the supply chain that has been deemed to be unsafe,
which has not been placed on the market for purchase by the end consumer (GFSI 2020.1).

The removal of a product by a supplier from the supply chain that has been deemed to be unsafe
and which has not been placed in the market for purchase by the end consumer (GFSI v7.2:2018).

PROCESS
Set of interrelated or interacting activities which transform inputs to outputs (ISO 22000:2018).

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM


Set of interrelated or interacting elements to establish policy and objectives and to achieve those
objectives, used to direct and control an organization with regard to quality.

RAW MATERIAL
Commodities, parts, or substances that are assembled or processed to form a final product.

REWORK
The process of re-manufacturing semi-final and final products, to obtain a final product that
complies with the customer requirements. It can also refer to material in a processed or semi-
processed state that is intended to be re-used in subsequent manufacturing steps.

RISK
Effect of uncertainty (ISO 22000:2018).

SANCTION COMMITTEE
Committee that decides on possible sanctions based upon information provided by the
Foundation in case of unacceptable CB performance.

SANITATION
All actions dealing with cleaning or maintaining hygienic conditions in an establishment, ranging
from cleaning and/or sanitizing of specific equipment to periodic cleaning activities throughout
the establishment (including building, structural, and grounds cleaning activities) (ISO/TS 22002-
1:2009).

SCHEME
Set of rules and procedures that defines the objects of conformity assessment, identifies the
specified requirements for the object of conformity assessment and provides the methodology
for performing conformity assessment.

SCOPE
Extent and boundaries applicable of e.g., audit, certification, accreditation, or Scheme activity (ISO
9000:2015).

SERIOUS EVENT
A circumstance beyond the control of the organization, commonly referred to as “Force Majeure”
or “act of God” (IAF ID3:2011) that prevents a planned audit from taking place. Examples include
war, strike, riot, political instability, geopolitical tension, terrorism, crime, pandemic, flooding,
earthquake, malicious computer hacking, other natural or man-made disasters.

SITE
A permanent location where a facility carries out work or activity. A site may have off-site activities
in the context of the Scheme requirements that are included as part of the FSMS, e.g., head office,
off-site manufacturing, and off-site storage.

SPECIAL AUDITS
Audits at certified organizations that are performed on top of, or in addition to, the annual
surveillance/re-certification audits.

TABLEWARE
Disposable Consumer good products that come in contact with food and food packaging
materials.

THREAT
Susceptibility or exposure to a food defense act (such as sabotage, malicious tampering,
disgruntled employee, terrorist act, etc.) which is regarded as a gap or deficiency that could impact
consumer health if not addressed.

UNANNOUNCED AUDIT
Audit that is conducted at the facility of the certified organization without prior notification of the
audit date.

VULNERABILITY
Susceptibility or exposure to all types of food fraud, which is regarded as a gap or deficiency that
could impact consumer health if not addressed.
WITNESSED AUDIT
Periodic observation of an auditor performance during an audit, by a competent supervisor called
the witnessor.

WITNESSED AUDIT (AB)


An activity performed by a competent AB assessor, whereby the performance of the CAB is
assessed through the observation of the CAB carrying out conformity assessment activities within
its scope of accreditation (clause 3.25 of ISO/IEC 17011). The AB observes, without interfering or
influencing, a complete FSSC 22000 audit performed by a CB auditor/audit team.

WITNESSED AUDIT (CB)


An activity performed by a competent CB witnessor, whereby the performance of the CB auditor
is observed and evaluated, without interfering or influencing, at a complete FSSC 22000 audit
performed by the CB auditor.
APPENDIX 2
REFERENCES
Appendix 2 | References

APPENDIX 2: NORMATIVE REFERENCES

 BSI/PAS 221:2013 Prerequisite programs for food safety in food retail - Specification
 GFSI Benchmarking Requirements (latest version)
 IAF ID 1 QMS and EMS Scopes of Accreditation (latest version)
 IAF MD 1 Audit and Certification of a Management System Operated by a Multi-
Site Organization (latest version)
 IAF MD 2 Transfer of Accredited Certification of Management Systems (latest version)
 IAF ID 3 Management of Extraordinary Events or Circumstances Affecting ABs, CABs,
and Certified Organizations
 IAF MD 4 The Use of Information and Communication Technology (ICT) for
Auditing/Assessment Purposes (latest version)
 IAF MD 5 Determination of Audit Time of Quality and Environmental Management
Systems (latest version)
 IAF MD 11 Application of ISO/IEC 17021-1 for Audits of Integrated Management Systems
(latest version)
 IAF MD 16 Application of ISO/IEC 17011 for the Accreditation of Food Safety
ManagementSystem (FSMS) Certification Bodies (latest version)
 IAF MD 20 Generic Competence for AB Assessors: Application to ISO/IEC 17011
(latest version)
 ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements
 ISO 22000:2018 Food safety management systems – Requirements for any organization
inthe food chain
 ISO/IEC 17021-1:2015 Conformity assessment – Requirements for bodies providing
auditand certification of management systems.
 ISO/TS 22003:2013 ISO 22003-1:2022 Food safety - Part 1: Requirements for
bodies providing audit and certification of food safety management systems.
 ISO/IEC 17011:2017 Conformity assessment – General requirements for
accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies.
 ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems
 ISO/TS 22002-1:2009 Prerequisite programs on food safety – Part 1: Food manufacturing
 ISO/TS 22002-2:2013 Prerequisite programs on food safety – Part 2: Catering
 ISO/TS 22002-3:2011 Prerequisite programs on food safety – Part 3: Farming
 ISO/TS 22002-4:2013 Prerequisite programs on food safety – Part 4: Food
packaging manufacturing
 ISO/TS 22002-5:2019 Prerequisite programs on food safety – Part 5: Transport and storage
 ISO/TS 22002-6:2016 Prerequisite programs on food safety – Part 6: Feed and animal
foodproduction
 FSSC 22000 Integrity Program documentation
 FSSC Code of Ethics
 FSSC Full Remote Audit Addendum

FSSC 22000 Versão 5.1 | Novembro 2020 98 de 80

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