GMP+ TS 1.2 - Aquisição (01.01.2022) - PTB
GMP+ TS 1.2 - Aquisição (01.01.2022) - PTB
GMP+ TS 1.2 - Aquisição (01.01.2022) - PTB
2 - Aquisição
Especificações Técnicas
TS 1.2 - Aquisição
1
Versão EN: 01/01/2022
gmplus.org
Version EN: 01/01/2022
TS 1.2 - Aquisição
Nota do tradutor:
Esta tradução foi realizada e concebida para fins didáticos, podendo ser utilizada por
qualquer Companhia Certificada GMP+ FSA ou que esteja almejando a certificação.
Todo esforço foi realizado para entregar uma tradução o mais fiel possível ao original,
incluindo termos técnicos diversos adotados. Entretanto, é indispensável a consulta do
documento oficial, disponibilizado no site do GMP+ International: www.gmpplus.org.
Alguns termos foram, por conveniência, mantidos em seu formato original, como Feed
Safety, que em português ficaria traduzido como “Segurança de Produtos para
Alimentação Animal”. Também não foram traduzidos nomes de categorias de
produtos para alimentação animal, como “Feed Materials” ou “Feed Additives”. Para
este e outros termos, vale a pena consultar o ‘F 0.2 - Definiton List’
Termos destacados em colchete foram incluidos para melhor contextualização,
citando termos equivalentes em português ou o termo original em inglês.
Sumário
Bem Vindo ....................................................................................................................................................................... 4
1. Introdução ................................................................................................................................................................... 4
2. Escopo deste Documento ..................................................................................................................................... 4
3. Visão Geral dos Certificados GMP+ e [outros] Certificados Aceitos ..................................................... 5
3.1. Aquisição de Compound Feed e Produtos Semi-Processados ........................................................ 5
3.2. Aquisição de Premixtures ............................................................................................................................... 5
3.3. Aquisição de Feed Additives .......................................................................................................................... 6
3.4. Aquisição de Feed Materials .......................................................................................................................... 7
3.4.1. Generalidades ........................................................................................................................................7
3.4.2. Aquisição de Feed Materials de Companhias com Certificados Específicos ........................8
3.5. Aquisição de Armazenamento e Transbordo ......................................................................................... 9
3.6. Aquisição de Transporte................................................................................................................................. 9
3.7. Aquisição de Afretamento ........................................................................................................................... 10
3.8. Aquisição de Serviços de Laboratório ..................................................................................................... 11
3.9. Aquisição de Outros Serviços ..................................................................................................................... 12
4. Opções de Gatekeeper .......................................................................................................................................... 13
4.1. Requisitos Gerais de Gatekeeper ............................................................................................................... 13
4.2. Produtos e Serviços Feed que não podem ser adquiridos sob um Protocolo Gatekeeper . 14
4.3. Requisitos Gatekeeper para Aquisição de Feed Ingredients Específicos ...................................... 15
3
4.3.1. Aquisição de produtos agrícolas não processados de um agricultor para uso em feed
ou como feed .....................................................................................................................................15
4.3.2. Aquisição de grãos, sementes (oleaginosas), e leguminosas fora da cadeia de coleta .17
4.3.3. Aquisição de Feed Additives, Foodstuffs, produtos farmacêuticos ........................................20
4.3.4. Aquisição de Former Foodstuff .......................................................................................................22
4.3.4. Aquisição de Óleo de Palma............................................................................................................24
4.3.6. Aquisição de Feed Materials de Origem Mineral .......................................................................26
4.3.7. Aquisição de Ervas e Especiarias ....................................................................................................27
4.3.8. Aquisição de Feed Materials Processados ...................................................................................29
4.3.9. Aquisição de Feeds para Teste ........................................................................................................33
4.4. Requisitos Gatekeeper para Aquisição de Serviços ............................................................................ 35
4.4.1. Aquisição de Transporte Rodoviário .............................................................................................35
4.4.2. Aquisição de Transporte Hidroviário ............................................................................................37
4.4.3. Aquisição de Armazenamento e Transbordo .............................................................................39
4.5. Opções Especiais de Gatekeeping ............................................................................................................. 41
4.5.1. Outros Produtos e Serviços .............................................................................................................41
4.5.2. Matérias Primas para Fracionamento da Borra de Refino ......................................................42
Bem Vindo
Este documento do esquema para certificação em Produtos para Alimentação Animal [Feed]
auxilia você prover um produto seguro ao mundo. Ao atender às condições estabelecidas
pelo GMP+ International junto à nossa comunidade GMP+, nós almejamos ajudá-lo a obter a
certificação em Feed Safety necessária. Leia atentamente as informações contidas neste
documento.
Vamos fazer este trabalho juntos!
1. Introdução
O esquema de certificação feed GMP+ é baseado em vários princípios. Um princípio
importante é que as companhias feed, trabalhando juntas em uma cadeia de suprimentos
feed, têm a responsabilidade compartilhada de garantir que feeds seguros sejam entregues
aos pecuaristas. Essa responsabilidade compartilhada se reflete nos requisitos de aquisição.
No mínimo estes requisitos devem ser considerados.
• Quais certificações são aceitas para fornecedores de produtos [feed] ou de serviços feed
(Capítulo 3)
• Quais opções de Gatekeeping podem ser aplicadas para a aquisição de produtos [feeds]
ou serviços feeds certificados, mas também para produtos e serviços não destinados à
alimentação animal, como produtos médico-veterinários, serviço de limpeza de silos e
matérias-primas para fracionamento da borra de refino [soap stock] (Capítulo 4 )
12
4. Opções de Gatekeeper
4.1. Requisitos Gerais de Gatekeeper
Gatekeeping significa que a Companhia Certificada GMP+ adquire um feed ou serviço feed
não coberto por um escopo de certificação GMP+ ou outra certificação aceita. O gatekeeper
assume a responsabilidade pelo feed ou serviço feed que ele adquire dentro da cadeia GMP+.
Nota: Neste capítulo, a Companhia Certificada GMP+ irá ser indicada sob a denominação Gatekeeper
____________________________________________
1. Este produto está fora do escopo de GMP+ BA7 no caso de ser produzido apenas com / derivado de 13.6.6 ou 13.6.7 obtido por
fracionamento de óleo vegetal incluído no Catálogo de feed materials número 2.20.1. Em todos os outros casos, este produto está
dentro do escopo de GMP+ BA7.
2. Os produtos 13.6.6 e 13.6.7 estão fora do escopo de GMP+ BA7 apenas no caso de o feedstock usada para produzir esses produtos ser
óleo vegetal que se enquadre no Catálogo de feed materials número 2.20.1. Quando outros produtos são usados como feedstock (por
exemplo, subprodutos, como definido em GMP+ BA7), 13.6.6 e 13.6.7 estão dentro do escopo de GMP+ BA7.
____________________________________________
3. Um agricultor-coletor é definido como um agricultor com seu próprio equipamento de colheita e instalações de armazenamento
próprias, que coleta feno / palha de um grupo de produtores localizados nas proximidades.
4. Note que o requisito para protocolo Aflatoxina B1 também deve ser atendido
16
Amostragem e análise
Amostragem
A cada lote. Para a definição do lote, consulte ‘F 0.2 - Definition List’.
____________________________________________
5. Nota: Além do monitoramento lote a lote, os requisitos gerais do protocolo da Aflatoxina B1 devem ser atendidos
• Dioxinas Caso o produto não passe por processo de secagem ou caso o gatekeeper tenha
• Somas de dioxinas e informação documentada comprovando que neste processo:
dioxin-like PCB’s • nenhuma combustão está envolvida, ou
• non-dioxin-like PCB’s • gás natural é usado, ou
• PAH’s • secagem indireta é aplicada,
o monitoramento de 100% dos lotes pode ser reduzido (de acordo com
princípios APPCC, conforme estabelecido na norma GMP+).
19
Produto farmacêutico:
Devem ser produzidos sob:
˗ ‘European Pharmacopoeia Reference Standards’; ou
˗ padrão equivalente.
São excluídos deste escopo:
˗ subprodutos da indústria alimentícia
20
˗ matérias-primas para a produção de foodstuff
Origem Todos países
Aplicável para Companhia Certificada GMP+ com escopo de produção ou trade
Aplicável até Sem prazo determinado
Requisitos para o gatekeeper
Generalidades Consulte § 4.1
Nota: ao utilizar este protocolo é necessário fazer o upload dos resultados de análises no GMP+
Monitoring Database
Ao usar esses produtos em feeds, legislação para special feed pode ser aplicável
(por exemplo, rotulagem).
21
Condições específicas O gatekeeper deve fazer um acordo claro e inequívoco com o fornecedor
sobre:
˗ a conformidade com os requisitos relevantes deste protocolo de
gatekeeper
˗ a responsabilidade do fornecedor e do gatekeeper em relação ao produto
ou serviço adquirido
˗ o troca de informações relevantes
˗ qualquer outra questão relevante para garantir a segurança do feed.
O gatekeeper que adquire former foodstuff que ainda não são adequados como
feed material deve primeiro processar o produto até se tornar um feed
material. Um tratamento ou limpeza validado deve ser realizado para remover
contaminantes físicos (por exemplo, vidro, plástico, metal) antes que o former
foodstuff possa ser destinados à alimentação animal. O tratamento ou limpeza
deve estar de acordo com os requisitos do esquema.
Condições específicas A Companhia Certificada GMP+ adquire os produtos mencionados acima com
base nos contratos FOSFA 53, 54, 80 ou 81. Estes são baseados na aplicação do
manual “FOSFA qualifications and procedures for vessels engaged in the carriage
of oils and fats in bulk for edible and oleo chemical use"
A seguinte informação documentada, conforme estipulado nos contratos
FOSFA, que deve estar disponível:
• Contrato FOSFA (formato abreviado)
• Conhecimento de Embarque [Bill of Lading]
• Certificado FOSFA de Conformidade, Limpeza e Adequação do Tanque do
Navio 24
• Certificado de Análise com FFA, tanto no momento do embarque quanto
no porto de chegada, no país de destino
Nota: As informações (ou partes delas) listadas acima podem nem sempre estar disponíveis. No
âmbito da aplicação dos princípios APPCC, essa falta de informação pode resultar na definição de
mais medidas de controle e monitoramento
Amostragem e análise
Análise
As amostras devem, em qualquer circunstância, ser analisadas quanto aos parâmetros e frequências
estabelecidas a seguir. Se a análise de perigos mostrar que outros parâmetros merecem atenção, eles
também devem ser analisados.
Parâmetro Frequência Observação
Ácidos Graxos Livres (FFA) A cada lote Limite de aceitação:
• em caso de FOB no porto de embarque: máx. 7%
• em caso de CIF no porto de desembarque: máx.
10%
Resíduos de pesticidas A cada 6 meses Limite de rejeição: consulte TS 1.5 - Specific Feed
Safety Limits
A triagem deve cobrir todos os pesticidas relevantes
com base em informações sobre:
• pesticidas utilizados localmente
25
• legislação local sobre pesticidas aplicável
• notificações RASFF
• outras informações relevantes
Metais pesados: Com base em análise Limite de rejeição: consulte TS 1.5 - Specific Feed
• Arsênio de perigos, mas pelo Safety Limits
• Chumbo menos a cada 12
• Mercúrio meses
• Cadmio
Dioxinas A cada 3 meses, Limite de rejeição: consulte TS 1.5 - Specific Feed
origens variadas Safety Limits
Soma de dioxinas e dioxin- A cada 3 meses, Limite de rejeição: consulte TS 1.5 - Specific Feed
like-PCB’s origens variadas Safety Limits
Hidrocarbonetos de óleo A cada lote Limite de rejeição: consulte TS 1.5 - Specific Feed
mineral (C10-C40) Safety Limits
Notificação sobre a aplicação deste protocolo
Notificação ao Organismo Sim
Certificador
Notificação ao GMP+ Sim, antes de inicial o uso deste protocolo, por meio deste link
International
O GMP+ International deve ser notificado cada vez que este protocolo
Gatekeeper for utilizado para uma nova combinação de produtor e produto.
26
Amostragem e análise
Análise
Cada amostra será, em qualquer circunstância, analisada para os parâmetros que são determinados a seguir.
Se a análise de perigos demonstrar que outros parâmetros merecem atenção, eles também devem ser
analisados.
Parâmetro Observação
Resíduos de pesticidas Limite de rejeição: consulte TS 1.5 - Specific Feed Safety Limits
A triagem deve cobrir todos os pesticidas relevantes com base em informações
sobre:
• pesticidas utilizados localmente
• legislação local sobre pesticidas aplicável
• notificações RASFF
• outras informações relevantes
Micotoxinas: Aplicável apenas se o feed material consistir em raízes, rizomas ou bulbos.
• Aflatoxina B1
• Ocratoxina A (OTA)
Metais pesados: Aplicável apenas se o feed material consistir em raízes, rizomas ou bulbos.
• Arsênio
• Chumbo
• Mercúrio
• Cadmio
Fluor Aplicável apenas se o feed material consistir em raízes, rizomas ou bulbos.
Dioxinas Caso o produto não passe por processo de secagem ou caso o gatekeeper
Soma de dioxinas e dioxin- tenha informação documentada comprovando que neste processo:
like-PCB’s • nenhuma combustão está envolvida, ou
Non-dioxin-like PCB’s • gás natural é usado, ou
PAH’s • secagem indireta é aplicada, 28
o monitoramento de 100% dos lotes pode ser reduzido (de acordo com
princípios APPCC, conforme estabelecido na norma GMP+).
Salmonella
Aplicável até O gatekeeper deve fazer uma escolha clara entre 2 opções:
1. Aplicável sem limite de tempo com análise a cada lote em uma lista fixa de
parâmetros; ou
2. Aplicável por 1,5 anos, com possibilidade de monitoramento com base no
APPCC. Neste caso, aplicam-se as seguintes condições:
O GMP+ International deve ser notificado cada vez que este protocolo
Gatekeeper for utilizado para uma nova combinação de produtor e produto.
• Cada amostra deve, sob qualquer circunstância, ser analisada para os parâmetros estabelecidos abaixo. Se a análise de perigos
demonstrar que outros parâmetros merecem atenção, eles também devem ser analisados.
• Quando a tabela não fornece informações sobre os parâmetros, o gatekeeper deve determinar os parâmetros a serem analisados
para cada lote com base na análise de perigos. O gatekeeper deve enviar através deste link o plano de monitoramento para GMP+
International para validação antes de começar a aplicar o protocolo do gatekeeper.
pesticidas
Resíduos de
Aflatoxina B
DON
ZEA
Fumonisina
OTA
T2/HT2
Dioxinas / DL PCBs
NDL PCBs
PAH4
Salmonella
Níquel
hidrocianídrico
Ácido
Antbiótcos
Clostridium
Metanol
Impurezas insoluveis
Perigo
Categoria do
feed material 31
(Sub) produtos de grãos de cereais, incl.
X Xb X X Xb X Xa X X X X
produção de amido
pesticidas
Resíduos de
Aflatoxina B
DON
ZEA
Fumonisina
OTA
T2/HT2
Dioxinas / DL PCBs
NDL PCBs
PAH4
Salmonella
Níquel
hidrocianídrico
Ácido
Antbiótcos
Clostridium
Metanol
Impurezas insoluveis
Perigo
Categoria do
feed material
32
a Apenas para aveia e produtos de aveia f Para produtos ricos em proteínas k Apenas para gordura sólida
b Apenas para milho e produtos de milho g Para leveduras, se o processo de produção for l Apenas para peixes e camarões de países não-
desconhecido membros da EU
c Apenas para linhaça h Para produtos de ovo e produtos que contenham m Apenas para gordura animal, requisito legal
gordura
d Caso passe por processo de secagem i Apenas para amêndoas e damascos n Apenas para glicerina
Condições específicas Se feed materials específicos fizerem parte do teste, eles não precisam estar no
‘TS 1.3 - Lista de Produtos’.
Se produto médico-veterinário não registrado ou aditivos não aprovados forem
processados, o gatekeeper deve:
˗ ter a aprovação da autoridade competente.
˗ certificar-se de que a feed para teste produzido não leva a uma
contaminação indesejada de feed GMP+.
˗ certificar-se de que os resíduos (como resultado de arraste) não excedam o
limite GMP+ (máx. 1 ppm).
33
Avaliação de fornecedores a) Análise de perigos Sim
34
____________________________________________
6. Para países membros da União Européia, por exemplo, não há obrigação em realizar registro conforme Reg. (EC) 183/2005.
____________________________________________
7. Para definição de inspetor de carregamento, consulte o F 0.2 - Definition list
8. Foodstuffs vegetais são todas “substâncias e produtos vegetais, processados, parcialmente processados ou não processados, que se
destinam ao consumo humano ou onde se possa razoavelmente esperar que sejam consumidos por humanos” (Re (CE) No 178/2002) .
Isso não inclui subprodutos da indústria food
____________________________________________
9. Para países membros da União Européia, por exemplo, há uma obrigação de registro sob o Reg. (EC) 183/2005.
____________________________________________
10. Para países membros da União Europeia, por exemplo, há uma obrigação de registro sob o Reg. (EC) 183/2005
40
Requisitos adicionais
O fracionador de borra de refino [soap stock splitter] deve garantir que haja um contrato claro com os
fornecedores das matérias-primas com a especificação das matérias-primas recebidas e a lista negativa de
matérias-primas literalmente declarada
Matérias primas permitidas • Gomas úmidas do processamento de óleo grau food / feed (GMQ)
• Borra de refino da primeira geração de óleo vegetal GMQ (refino químico)
• Borra de refino do processo de neutralização (derivado de óleo GMQ a ser
usado na produção de biodiesel)
Trata-se de óleo vegetal GMQ bruto cuja qualidade também é usada para
processar óleos refinados para consumo humano.
O óleo que é usado na produção de biodiesel é apenas parcialmente refinado,
ou seja, apenas neutralizado. O branqueamento e a desodorização normalmente
não fazem parte do processo de biodiesel.
Matérias primas proibidas • Subprodutos da produção de biodiesel (por exemplo, MONG)
(lista negativa) • Borra de refino de biodiesel “multi feedstock”. “Multi feedstock” significa 42
Consulte ‘TS 1.4 - Produtos óleo vegetal não GMQ. Neste caso, além de óleos / gorduras de origem
e Combustíveis Proibidos’ vegetal, inclui também gorduras / óleos de origem animal ou óleos de
cozinha usados para produzir o biodiesel
• Fundo do tanque [Tank bottom]
• Óleo recuperado da terra de branqueamento
• Deodestilados
• Gordura do skimmer do processamento de tratamento de água (por
exemplo, efluente da fábrica de óleo de palma - POME)
• Gorduras de origem animal
Para definição de GMQ, óleo GMQ de primeira geração, MONG e Multi Feedstock, consulte ‘F 0.2 Definition List’
43
GMP+ International
Braillelaan 9
2289 CL Rijswijk
The Netherlands
t. +31 (0)70 – 307 41 20 (Office)
+31 (0)70 – 307 41 44 (Help Desk)
e. [email protected]
Disclaimer
This publication was established for the purpose of providing information to interested
parties with respect to GMP+-standards. The publication will be updated regularly. GMP+
International B.V. is not liable for any inaccuracies in this publication.