a través de la interacción de estreptavidina que cubre el pozo Una (1) botella que contiene Peróxido de Hidrógeno (H2O2) en 2.

2O2) en 2. Pipetear 0.025 ml (25µl) de suero de referencia, control o

con el anticuerpo monoclonal anti-IgE marcado con biotina tampón de Acetato. Almacenar de 2-8ºC. muestra dentro del pozo asignado.
agregado exógenamente. H. Solución Stop – 8.0 ml/vial – Icono
STOP
3. Adicionar 0.100ml (100µl) de Reactivo de IgE Biotina a
Después de mezclar del anticuerpo monoclonal marcado con Una (1) botella que contiene un ácido fuerte (HCl 1N). cada pozo. Es muy importante dispensar todos los
biotina y el suero que contiene antígeno nativo, la reacción Almacenar de 2-8ºC. reactivos cerca del fondo del pozo recubierto.
resultante entre el antígeno nativo y el anticuerpo es la
I. Inserto del Producto 4. Agitar ligeramente la microplaca durante 20-30 segundos para
formación de un complejo antígeno-anticuerpo. La interacción
Nota 1: No usar reactivos vencidos. mezclar y cubrir.
es ilustrada por la siguiente ecuación:
ka Nota 2: Los reactivos después de abiertos, son estables por 60 5. Incubar 30 minutos a temperatura ambiente
Ag (IgE) + Btn Ac(m) Ag(IgE) - BtnAc(m) días sólo si son almacenados de 2-8ºC.
Nota 3: Los anteriores reactivos son para una unica placa de 96 6. Descartar los contenidos de la microplaca por decantación o
k-a aspiración. Si decanta, seque la placa con papel absorbente.
Btn pozos.
Inmunoglobulina E (IgE) Ac(m) = Anticuerpo Monoclonal Marcado con biotina (Cantidad
7. Adicionar 300µl de buffer de lavado (ver Sección Preparación
Código del producto 2525-300 en exceso) Requeridos pero no proporcionados:
de Reactivos), decantar (con un golpe o secado) o aspirar.
Ag(IgE) = Antígeno nativo (Cantidad variable) 1. Pipeta(s) capaces de dispensar volúmenes de 25 µl y 50µl
Repetir 2 veces más para un total de 3 lavados. Puede usarse
Propósito: Determinar cuantitativamente la concentración con una precisión superior al 1.5%
Ag(IgE) - BtnAc(m) = Complejo antígeno-anticuerpo (Cantidad variable) un lavador de placa automático o manual. Siga las
de Inmunoglobulina E (IgE) en el suero humano mediante 2. Dispensador(es) para distribuciones repetidas de volúmenes
instrucciones del fabricante para el uso apropiado. Si se
inmunoensayo enzimático de microplaca. ka = Tasa Constante de Asociación 0.100 ml y 0.350ml con una precisión superior al 1.5%
usa un frasco lavador, llene cada pozo descomprimiendo
3. Lavador de microplaca o una botella de lavado (opcional).
k -a = Tasa Constante de Disociación el contenedor (evitar las burbujas de aire) para dispensar
4. Lector de microplaca con capacidad de absorbancia de
el lavado. Decantar el lavado y repetir 2 veces adicionales.
RESUMEN Y EXPLICACION DE LA PRUEBA Simultáneamente, el complejo es depositado en el pozo a longitud de onda de 450nm a 620nm.
través una reacción de alta afinidad de la estreptavidina y el 5. Papel absorbente para secar los pozos de la microplaca. 8. Adicionar 0.100 ml (100µl) del anticuerpo IgE marcado con
Reacciones alérgicas, las cuales se han vuelto comunes, son
anticuerpo marcado con biotina. Esta reacción es ilustrada a 6. Cubierta plástica o de microplaca para los pasos de incubación. enzima a cada pozo.
diagnosticadas generalmente en base al historial medico y
síntomas clínicos. Sin embargo las pruebas in vitro e in vivo, continuación: 7. Aspirador al vacío o vacuo (opcional) para los pasos del lavado. NO AGITAR LA MICROPLACA DESPUES DE LA ADICIÓN DE LA
juegan un papel clave en la confirmación de sospechas clínicas 8. Cronómetro ENZIMA
Ag (IgE) - BtnAc(m) + Estreptavidinac.w. ⇒ Complejo inmovilizado (CI) 9. Material de control de calidad.
y tratamientos de adaptación. La medición de inmunoglobulina 9. Cubrir e incubar a temperatura ambiente por 30 minutos.
E (IgE) en sueros es usada ampliamente en la diagnostico de EstreptavidinaCW = estreptavidina inmovilizada en el pozo
PRECAUCIONES 10. Desechar el contenido de la microplaca por medio de
reacciones alérgicas e infecciones por parásitos. Gran número Complejo Inmovilizado (CI) = Ag-Ac unido a la pozo Para el uso Diagnóstico in Vitro decantación o aspiración. Si se realiza decantación, seque la
de alergias son causadas por inmunoglobulinas de subclase IgE
Luego de un periodo de incubación adecuado, la fracción unida No para el Uso Interno ni Externo en Humanos o Animales placa con papel absorbente.
actuando como punto de contacto entre el alergéno y las células
especializadas. Las moléculas de IgE (MW 200,000) se unen a de anticuerpo-antígeno es separada del antígeno no unido por Todos los productos que contienen suero humano se 11. Adicionar 350µl de buffer de lavado (ver Sección Preparación de
la superficie de las células centrales y los glanulocitos basofílos. decantación o aspiración. Otro anticuerpo (dirigido contra un encontraron no reactivos para el Antígeno de Superficie de la Reactivos), decantar (con golpe o con secado) o aspirar.
Seguidamente la unión de alergéno a la unión-celular IgE causa epítope diferente) marcado con una enzima es adicionado. Otra Hepatitis B, VIH 1 y 2 y anticuerpos para VHC por los reactivos Repetir 2 veces adicionales para un total de 3 lavados. Puede
en las células la liberación de histaminas y otras sustancias interacción ocurre para formar un complejo anticuerpo-antígeno- licenciados por la FDA. Sin embargo, no se conoce una prueba usarse un lavador de placa automático o manual. Siga las
vasoactivas. La liberación de histaminas en el cuerpo inicia lo marcado con biotina- en la superficie del pozo. El exceso de que pueda ofrecer seguridad a pesar que aparezcan ausentes instrucciones del fabricante para el uso apropiado. Si se
que es comúnmente conocido como una reacción alérgica. enzima es extraído mediante lavado. Se adiciona un sustrato los agentes infecciosos, por lo tanto, todos los productos séricos usa un frasco lavador, llene cada pozo descomprimiendo
adecuado para producir color medible con el uso de un humanos deben ser manejados como potencialmente los contenedores (evitar las burbujas de aire) para
Antes de tomar cualquier determinación terapéutica es espectrofotómetro de microplacas. La actividad enzimática en peligrosos y capaces de transmitir enfermedades. Los dispensar el lavado. Decantar el lavado y repetir 2 veces
importante saber si la reacción alérgica es mediada o no por los pozos es directamente proporcional a la concentración de procedimientos de laboratorio para el excelente manejo de adicionales.
Inmunoglobulina E. La medición de IgE total en la muestra de antígenos nativos. Mediante el uso de diversas referencias de productos sanguíneos pueden ser encontrados en el Centro de
suero, además de otra información de diagnostico de apoyo, sueros de concentración antigénica conocida, se puede Control de Enfermedades/ Instituto Nacional de Salud, 12. Adicionar 0.100ml (100µl) de solución de sustrato de trabajo en
pueden ayudar a tomar tal determinación. La medida del total generar una curva de dosis respuesta, de la cual se puede “Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos”, todos los pozos (Ver Sección de preparación de reactivos). Siempre
de IgE circulante puede ser de valor en la pronta detección de deducir la concentración desconocida del antígeno. 2da Edición, 1988, HHS Publicación No. (CDC) 88-8395 adicione reactivos en el mismo orden para minimizar las
alergias en niños y como un medio para predecir futuras kb diferencias del tiempo de reacción en los pozos.
manifestaciones atópicas. Antes de decidir sobre cualquier (CI) +
Enz
Ac(x-IgE)
Enz
Ac (x-IgE) - CI RECOLECCION Y PREPARACIÓN DE LA MUESTRA NO AGITAR LA PLACA DESPUES DE LA ADICIÓN DEL SUSTRATO
terapia es importante considerar toda la información clínica k-b Las muestras serán sangre, tipo suero y tendrán que ser
relevante así como la información proporcionada por el análisis 13. Incubar a temperatura ambiente por 15 minutos.
Enz
Ac(x-IgE) = Anticuerpo marcado por enzima (Cantidad en exceso) manejadas con las precauciones de recolección en muestras
específico de alergias. por venopunción. Para la comparación exacta de los valores 14. Adicionar 0.050 ml (50µl) de solución stop a cada pozo y
Enz
Ac(x-IgE) –CI = Complejo de Antígeno-Anticuerpo normales establecidos, una muestra de suero por la mañana en mezclar ligeramente (por 15-20 segundos).
Los niveles de IgE muestran un aumento mínimo durante la
niñez, alcanzando niveles adultos durante la segunda década Kb = Tasa Constante de Asociación ayunas será obtenida. La sangre será recogida en un tubo de 15. Leer la absorbancia en cada pozo a 450nm (usando una
de vida. En general, los niveles totales de IgE aumentan con las punción venosa de tapa roja, sin aditivos o anticoagulantes. referencia de longitud de onda de 620-630nm para minimizar
k -b = Tasa Constante de Disociación Dejar que la sangre coagule. Centrifugar la muestra para
alergias que presentan una persona y el número de veces que las imperfecciones de los pozos) en un lector de microplacas.
está expuesta a los alergénos relevantes. Un aumento REACTIVOS separar el suero de las células. Los resultados deben ser leídos dentro de los treinta (30)
significativo puede verse en individuos sensibilizados, pero Suministrados Las muestras pueden ser refrigeradas a 2-8ºC por un período minutos después de la adición la solución de parada.
también en casos de mieloma, aspergilosis pulmonar y durante A. Referencias de suero humano – 1.0 ml/vial- Iconos A-F máximo de 5 días. Si la muestra no puede ser procesada dentro
las etapas activas de infecciones parasitarias. Seis (6) viales de calibradores referencia de suero humano a de este tiempo, la muestra será almacenada a temperatura de CONTROL DE CALIDAD
niveles de 0(A), 5 (B), 25 (C), 50 (D), 150 (E) y 400 (F) IU/ml. -20ºC hasta por 30 días. Evitar el congelamiento y el Cada laboratorio usará controles de niveles bajo, medio y alto
En este método primero se adicionan el calibrador IgE, y el Almacenar de 2-8 ºC. Un preservante ya ha sido adicionado. descongelamiento repetitivo. Se requiere de 0.050 ml de para monitorear el rendimiento del análisis. Estos controles
(Los calibradores fueron estandarizados contra WHO’s “2ndIRP muestra cuando se realicen pruebas por duplicado. serán tratados como desconocidos y se determinara su valor en
control o muestra del paciente al pozo revestido con
estreptavidina. El anticuerpo monoclonal marcado con biotina 75/502 para IgE) cada procedimiento de prueba realizada. Las tablas de control
(especifico para (IgE) se adiciona y se mezclan los reactivos. La PREPARACION DE LOS REACTIVOS de calidad serán mantenidas para el seguimiento del
B. Reactivo Biotina IgE - 13 ml/vial – icono ∇ rendimiento de los reactivos suministrados. Los métodos
reacción entre los anticuerpos IgE y los IgE nativos forma un 1. Solución de Lavado
Un (1) vial que contiene IgE mlgG anti-humana con biotina, estadísticos pertinentes serán empleados para determinar las
complejo que se une con la estreptavidina que recubre el pozo. Diluir los contenidos del Concentrado de Lavado a 1000 ml con
reactivo presentada en matriz proteica estabilizadora. Un agua destilada o desionizada en un contenedor de almacenaje tendencias. Una desviación significativa del rendimiento
El exceso de proteínas en suero es removido por medio del
preservante ha sido adicionado. Almacenar de 2-8°C. adecuado. Almacenar a temperatura ambiente de (20-27ºC) establecido puede indicar cambio no notificado en las
lavado.
condiciones experimentales o degradación de los reactivos del
Otro anticuerpo monoclonal marcado con enzima específica C. Reactivo de Enzima IgE - 13 ml/vial – icono E hasta por 60 días.
para IgE es adicionado los pozos. El anticuerpo marcado con Un (1) vial que contiene un complejo de IgE-HRP anti-humano kit. Reactivos nuevos serán usados para determinar la razón de
2. Solución de Substrato de trabajo las variaciones.
enzima se une a la inmunoglobulina E ya inmovilizada sobre el en una proteína matriz estabilizada. Un preservante ha sido
pozo a través de su unión con el anticuerpo monoclonal adicionado. Almacenar de 2-8ºC. Vierta los contenidos del vial de solución marcada con “A” en el
CALCULO DE RESULTADOS
marcado con biotina. El exceso de enzima es removido por ⇓ vial de solución marcada con “B”. Coloque lla tapa amarilla en el
Una curva de dosis respuesta es usada para asegurar la
medio del lavado. Un color es generado por la adición de un D. Placa con estreptavidina- 96 pozos- Icono vial que contiene la mezcla para una fácil identificación. Mezclar
concentración de Inmunoglobulina E en muestras
sustrato. La intensidad del color es directamente proporcional a Una microplaca de 96 pozos recubiertos con estreptavidina y y marcar respectivamente. Almacenar de 2-8ºC.
desconocidas.
la concentración de IgE en la muestra. empacado en una bolsa de aluminio con un agente desecante. Nota: No usar el substrato de trabajo si se ve azul.
Almacenar de 2-8ºC. <

1. Registrar la absorbancia obtenida de la impresion del

PRINCIPIO E Solución Concentrada de Lavado- 20 ml – Icono PROCEDIMIENTO DE PRUEBA lector de microplacas como se delineó en el Ejemplo 1
Análisis secuencial Inmunoenzimométrico (TIPO 4) Un vial que contiene un surfactante en tampón salino. Un Antes de comenzar con la prueba, lleve todos los reactivos, sueros
de referencia y controles a temperatura ambiente (20-27ºC). 2. Graficar la absorbancia para cada suero de referencia por
Los reactivos esenciales requeridos para un análisis preservante ha sido adicionado. Almacenar de 2-30ºC. duplicado versus la concentración de IgE correspondiente
inmunoenzimometrico incluyen anticuerpos de alta afinidad y F Substrato A – 7.0 ml/vial- Icono S A 1. Marcar los pozos de la microplaca para cada calibrador, en IU/ml sobre el papel de gráfica lineal (no promediar los
especificidad (enzima e inmovilizados), con diferentes y Una (1) botella que contiene Tetrametilbenzidina (TMB) en control y paciente para ser procesadas por duplicado. duplicados de los sueros antes de graficar).
distintos reconocimientos de epítopes, en exceso y antígeno tampón de Acetato. Almacenar de 2-8ºC. Guardar cualquier tira de micropozos no usados
nativo. En este procedimiento, la inmovilización toma lugar dentro de la bolsa de aluminio, sellarla y almacenarla 3. Trazar la mejor curva fija a través de los puntos de la
durante el análisis en la superficie de los pozos de la microplaca G. Substrato B – 7.0 ml/vial – Icono SB grafica.
de 2-8ºC.
4. Para determinar la concentración de IgE de una muestra 5. La adición de la solución sustrato inicia una reacción cinética, la CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO adición de aquellas con concentración fisiológica doble en el
desconocida, localizar la absorbancia promedio de los cual es terminada mediante la adición de la solución de parada. Por lo A. Precisión suero matriz. No se detectaron reacciones cruzadas entre los
duplicados desconocidos en el eje vertical del gráfico, encontrar tanto el sustrato y solución de parada deben ser adicionados en la Para validar las precisiones intraensayo del sistema de prueba anticuerpos usados y las moléculas relacionadas.
el punto de intersección sobre la curva y leer la concentración misma secuencia para eliminar cualquier derivación de tiempo IgE AccuBInd TM ELISA se analizaron veinte replicas de cada
(en IU/ml) del eje horizontal del gráfico (los duplicados durante la reacción. uno de los tres sueros Pool (rangos bajo, medio y altos de la F. Recuperación.
desconocidos pueden ser promediados como se indica). En el 6. Los lectores de placa realizan mediciones verticalmente. No tocar
curva de dosis respuesta) durante el mismo análisis. Se obtuvo Dos Pools de pacientes fueron provistos con cantidades
siguiente ejemplo, la absorbancia promedio (1.323) intersecta la el fondo de los pozos. una precisión intraensasyo de 1.95 a 5.87%. conocidas de IgE y analizadas con el sistema de prueba IgE
curva de dosis respuesta en una concentración de IgE de 142 TABLA 2 AccuBInd TM ELISA. Los valores observados y esperados se
IU/ml (Ver Figura 1). 7. La falla al remover solución adherida en los pasos de aspiración o Precisión Intraensayo (en IU/ml) muestran en la tabla 6.
Nota: El software de reducción de datos diseñado para análisis decantación puede resultar en replicación baja y resultados Bajo Medio Alto Tabla 6
incorrectos. Numero 20 20 20 Muestra Observado (O) Esperado (E) % Recuperación
IEMA (ELISA) puede ser usado para la reducción de datos.
Media 48.9 160.5. 297.6 IU/ ml IU/ ml (O/E)
8. Usar los componentes del mismo grupo no mezclar los reactivos 1 S.D 2.87 6.47 5.81 Pool 1 25.7 - -
EJEMPLO 1 de diferentes conjuntos. % C.V 5.87 4.03 1.95 Pool 1+25 50.7 50.7 100.0

Concentración
Absorbancia

Absorbancia
Posición de 9. Es esencial un pipeteo preciso y exacto así como seguir el tiempo Pool 1+50 74.8 75.7 101.2
exacto y la temperatura requerida. Cualquier desviación de las Para validar la precisión interensayo del sistema de prueba IgE Pool 1+100 122.7 125.7 97.6

Media
Pozo

instrucciones de uso puede arrojar resultados inexactos. AccuBInd TM ELISA, se analizó por duplicado los tres sueros Pool 1+200 232.0 225.7 102.7

(B)
I.D. (rangos bajo, medio y altos de la curva de dosis respuesta) en Pool 2 12.3 - -
10. Se deben seguir las buenas prácticas de laboratorio todos los
estándares nacionales aplicables, regulaciones y leyes de 10 pruebas durante un periodo de seis meses que incluyeron Pool 2+25 41.7 37.3 111.2
manera estricta para asegurar el cumplimiento y uso adecuado cinco diferentes Pools de reactivos y tres diferentes técnicas. Se Pool 2+50 62.6 62.3 100.6
A1 0.014 del dispositivo. obtuvo una precisión de 3.52 a 8.42%. Ver tabla 3 a Pool 2+100 109.4 112.3 97.4
Cal A 0.015 0 11. Es importante calibrar todos los equipos, por ejemplo: pipetas, continuación. Pool 2+200 197.2 212.3 92.8
B1 0.016 TABLA 3
lectores, lavadores y/o instrumentos automatizados con este
C1 0.072 reactivo y realizar un mantenimiento preventivo rutinario Precisión Interenssayo (en IU/ml) E. Efecto de dosis altas.
Cal B 0.073 5
D1 0.074 12. El análisis de riesgo – como lo requiere la directiva IVD 98/79/EC
de la marca CE- para estos y otros dispositivos elaborados por Bajo Medio Alto Ya que el análisis es secuencial en diseño, altas
E1 0.364
Cal C 0.345 25 Monobind, pueden ser solicitados vía Email: Numero 10 10 10 concentraciones de IgE no muestran el efecto de Hook.
F1 0.326 [email protected] media 46.3 157 301 Muestras de pacientes con Myeloma presentan concentraciones
G1 0.663 1 S.D 3.9 7.3 10.6 superiores a 8 millones IU/ml demostraron niveles
Cal D 0.639 50 % C.V 8.42 4.64 3.52 extremadamente altos de absorbancia.
H1 0.614 B. interpretación
A2 1.340 1. Los resultados de laboratorio por si solos son únicamente un B. Exactitud REFERENCIAS
Cal E 1.364 150 TM
B2 1.388 aspecto para determinar el cuidado del paciente y no deben ser la El Sistema de Prueba IgE AccuBInd ELISA fue comparado
única base para una terapia, particularmente si los resultados están con un método de radioinmunoanálisis de tubo cubierto (IRMA)
C2 2.601 en conflicto con otros determinantes.
Cal F 2.641 400 de referencia. Se utilizaron muestras biológicas con niveles de
D2 2.682 2. Para resultados de pruebas válidas, los controles adecuados y IgE de rangos bajo, medio y alto (Los valores presentaron un
E2 2.575 otros parámetros deben estar dentro de los rangos listados y rango de 0.8 a 3100 IU/ml). El número total de tales muestras
Control 1 2.562 375.3 requerimientos del ensayo. fue 219. La última ecuación de regresión cuadrática y el
F2 2.549
3. Si los kits de prueba están alterados, ya sea por mezcla de partes coeficiente de correlación fueron computadas para el método
G2 0.818 IgE AccuBInd TM ELISA en comparación con el método de
Control 2 0.813 71.2 de diferente kits, lo cual puede producir resultados de prueba falsos o
H2 0.807 si los resultados son interpretados incorrectamente, Monobind no referencia. (Tabla 4)
A3 1.322 tendrá responsabilidad. TABLA 4
Paciente 1 1.323 142.0 Ultimo Análisis
B3 1.324 4. Si se utiliza el sistema de reducción de datos controlados por
Computador para interpretar los resultados del ensayo, es necesario De regresión Coeficiente de
que los valores de predicción para los calibradores se ubiquen dentro Método Media Cuadrada Correlación
* Los datos presentados en el Ejemplo 1 y Figura 1 son Monobind EIA “X” 179 x = -12.9 + 1.21(Y) 0.967
del 10% de las concentraciones asignadas.
únicamente para ilustración y no deben ser usados en busca Referencia IRMA “Y” 157
de una curva de dosis respuesta que se debe procesar para 5. Las concentraciones de suero IgE depende de una
cada ensayo. multiplicidad de factores, incluyendo si el paciente es
Solo pequeñas cantidades de sesgo entre este método y el
FIGURA 1 sensibilizado, cuantas veces que el paciente ha estado
método referencia se indican por la proximidad de los valores
expuesto a un alérgeno específico, etc. La concentración de
medios. La ecuación de regresión cuadratica y el coeficiente de
IgE total por si sola no es suficiente para hacer un diagnostica
correlación indican un excelente concordancia entre los
de el estado clínico del paciente. Los hallazgos clínicos
métodos.
especialmente test de alergia deberán ser tenidos en cuenta
mientras se determina el estado del paciente.
C. Linealidad
6. Ya que todas las reacciones atopicas no son mediadas con Se analizaron dos Pools de pacientes diluidos (en Calibrador Revisión: 2 Fecha: 112210 DCO: 0383
IgE, toda la información clínica relevante debe ser tomada en “A”) y sin diluir con el sistema de prueba IgE AccuBInd TM Cat #: 2525-300
consideración antes de tomar una determinación para los ELISA. Los valores observados y esperados se muestran en la
pacientes que pueden estar en un rango normal. tabla 5.
Tabla 5
PARAMETROS DE C. C. RANGOS ESPERADOS DE VALORES Muestra observado esperado % recuperación
Pool 1 106.8 - -
Para que los resultados del análisis sean considerados Pool 1/2 50.8 53.4 95.1
válidos se deben cumplir los siguientes criterios: Se condujo un estudio de población de Pools de diferentes
TM Pool 1/4 25.3 26.7 94.8
edades para evaluar el sistema de prueba IgE AccuBInd
ELISA. Los resultados se presentan en la tabla 1. Pool 1/8 13.4 13.3 100.6
1. La absorbancia (DO) del calibrador “A” será ≤ 0.1 Pool 1/16 6.6 6.7 98.5
2. La observancia (DO) del calibrador F’ será ≥1.3 TABLA 1 Pool 2 395.9 - -
Valores esperados del sistema de prueba IgE Pool 2/2 189.5 197.9 95.8
3. 4 de 6 Pools de control de calidad estarán dentro de los Pool 2/4 106.1 98.9 107.2
rangos establecidos AccuBind TM ELISA (en IU/ml)
Pool 2/8 48.0 49.5 96.9
Pool 2/16 25.8 24.7 104.2 Instrumentos y Aplicaciones
Edad Número Media Rango
ANALISIS DE RIESGOS
(Años) (n) Absoluto Los productos de Inmunoensayo de Monobind son designados para trabajar
A. Desempeño del análisis D. Sensitividad en el laboratorio tanto de forma manual como automatizada. AccuBind TM y
0-3 31 6.4 ND – 46
1. Es importante que el tiempo de reacción en cada pozo sea 3-16 43 25.0 ND-280 El Sistema de prueba IgE AccuBInd TM ELISA posee una TM
AccuLite son compatibles con cualquier equipo incluyendo analizadores de
mantenido en forma constante para obtener resultados sensitividad de 1.0 IU/ml. La sensitividad fue acertada por química, lectores de microplacas y lavadores de microplacas. Estos pueden
Adulto 145 43 0-200 o no ser desarrollados por un instrumento en particular, por favor visite
reproducibles. determinación de la variabilidad del suero calibrador 0 IU/ml y
nuestra sección de instrumentos en nuestro sitio web, o contáctenos en
2. El pipeteo de las muestras no se extenderá más de 10 minutos Se sugiere que cada laboratorio establezca sus propios rangos usando las estadísticas de 2σ (95% certeza) estadistica para [email protected]
para evitar derivar el análisis. para poblaciones normales y anormales. Estos rangos calcular la dosis mínima.
Monobind ofrece varios equipos, incluyendo el impulsador 2 Luminimétrico
3. No se deben emplear muestras altamente lipémicas, Hemolizadas dependen siempre de la localización, población, laboratorio, CLIA Lector de Placa designado de la mano con nuestros productos y capaz
técnica y especificidad del método. E. Especificidad
o contaminadas. de calibrar 2 puntos. Visite nuestra página web para más información.
Se evaluó la especificidad del sistema de prueba IgE AccuBInd
TM
4. Si más de 1 placa es usada, se recomienda repetir la curva de ELISA para inmunoglobulinas relacionadas mediante la
respuesta a la dosis.