O documento discute a bioética no contexto de pesquisas envolvendo seres humanos. Apresenta a história da bioética desde seu surgimento e os principais códigos de ética que regulamentam pesquisas, como o Código de Nuremberg de 1947 e a Declaração de Helsinque. Também explica os princípios éticos e as instituições como a CONEP e CEPs que avaliam a ética de pesquisas no Brasil.
O documento discute a bioética no contexto de pesquisas envolvendo seres humanos. Apresenta a história da bioética desde seu surgimento e os principais códigos de ética que regulamentam pesquisas, como o Código de Nuremberg de 1947 e a Declaração de Helsinque. Também explica os princípios éticos e as instituições como a CONEP e CEPs que avaliam a ética de pesquisas no Brasil.
O documento discute a bioética no contexto de pesquisas envolvendo seres humanos. Apresenta a história da bioética desde seu surgimento e os principais códigos de ética que regulamentam pesquisas, como o Código de Nuremberg de 1947 e a Declaração de Helsinque. Também explica os princípios éticos e as instituições como a CONEP e CEPs que avaliam a ética de pesquisas no Brasil.
O documento discute a bioética no contexto de pesquisas envolvendo seres humanos. Apresenta a história da bioética desde seu surgimento e os principais códigos de ética que regulamentam pesquisas, como o Código de Nuremberg de 1947 e a Declaração de Helsinque. Também explica os princípios éticos e as instituições como a CONEP e CEPs que avaliam a ética de pesquisas no Brasil.
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Bioética
O vocabulário foi empregado pela A ética é o estudo do bom e mau, um
primeira vez em 1927 por Fritz Jahr. Analisando código interiorizado, pessoal, de como agir. Os a ética para humanos, animais e plantas. indivíduos precisam gozar de plena liberdade para tomar suas decisões de forma adequada Em 1970, Potter problematizou o termo e responsável. efetivamente, discutindo o termo como uma empresa que utiliza as ciências biomédicas para A bioética é multi, inter e transdisciplinar. melhorar a vida humana. Este sentiu a É multidisciplinar por oscilar entre os aspectos necessidade de criar um campo de atuação técnico-cientifico, ético, humanitário e moral. É ética e de pesquisa, para se preocupar com a interdisciplinar por fundir novos conhecimentos sobrevivência da espécie humana. E usou o gerando outras abordagens. termo bioética para isso, a “ciência da O código de Nuremberg é considerado o sobrevivência”. ponto inicial da bioética, foi criado na Alemanha, Reich usou o termo bioética em 1947, e propôs critérios como: definitivamente. Para ele, a bioética é o estudo Relação risco/benefício sistemático das dimensões morais – incluindo visão moral, decisões, conduta e política – das Consentimento informado ciências da vida e atenção à saúde, utilizando Ajustamento de cada desenho à sua uma variedade de metodologias éticas em um pesquisa cenário interdisciplinar. O código deu o poder das pessoas Kottow define Bioética como o conjunto poderem desistir de participar das pesquisas a de conceitos, normas e argumentos que qualquer momento. justificam e valorizam as condutas éticas Logo depois o código de Nuremberg foi humanas. transformado no código de Helsinque, os quais A partir desse conceitos é perceptível inspiraram o relatório de Belmont, o qual que a bioética engloba conceitos relativos a inspirou a publicação dos princípios da bioética ética da vida, saúde e meio ambiente. médica, em 1979, a qual inaugurou o principialismo, que se baseia nos quatro A moral é um conjunto de valores, esses princípios norteadores de decisão: autonomia, podem ser extrínsecos quando se torna beneficência, não maleficência e justiça (ou legítimos durante a busca de algum objetivo equidade). Esses princípios não são absolutos. (obediência, pontualidade, concentração) ou Esses princípios ampliaram o foco da intrínsecos que são legítimos em si (paz, beleza, preocupação ética para a prática clínica e prazer, justiça). assistencial. A moral depende dos valores dos grupos A bioética principialista aprendeu a sociais. Ela pode mudar no tempo e espaço, e cuidar das ações humanas de forma racional, orienta a conduta dos indivíduos de uma positiva e individualista, buscando decisões sociedade específica. imediatas e decisivas, baseadas em um O mais importante da vida moral é o conjuntos de regras que levam uma boa ação. desenvolvimento de caráter, pois proporciona a É o modelo anglo americano. força para fazer o que é certo e bom. O modelo bioético europeu é alicerçado na antropologia, é fenomenológico, hermenêutico, personalista e muito humanista, pois nele a dignidade universal da pessoa humana ocupa o centro das ações e decisões éticas. A bioética latino-americana não julga as ações como certas ou erradas, apenas como boas ou ruins. A teoria dos princípios veio perdendo força devido a situações bioéticas mais complexas. Assim, teve o início o período antiprincipialista, preocupado em cultivar virtudes, como alegria, fidelidade, cuidado solícito e as decisões morais específicas. É a ética da casuística, em que a tomada de decisões é feita a partir de casos concretos para chegar a um consenso. Esse período não conflita com os princípios, apenas não os absolutiza. O objetivo central da ética é o conhecimento, não a prática. Pesquisas envolvendo seres humanos A ética envolvendo pesquisa está da ciência e sociedade. Este determina alguns relacionada a conduta do pesquisador, frente a princípios para realização de pesquisas com gama de regras, tomar as decisões seres humanos: consideradas corretas ou incorretas. A pesquisa clínica deve ser baseada em A bioética preocupa-se com a relação experiências de laboratório com animais entre o profissional e o indivíduo ou a ou em fatos cientificamente comunidade que se submete voluntariamente determinados; ao risco de participar de uma pesquisa. Pesquisa clínica deve ser feita por Honestidade científica está subordinada pessoas qualificadas e com supervisão à sinceridade da relação entre pesquisador e de algum médico participante do estudo. A pesquisa não pode ser levada em frente se os riscos para a pessoa O despontar da ética em pesquisa exposta forem maiores que os objetivos; decorreu do julgamento de Nuremberg, com o Custo/benefício julgamento de médicos alemães. Precaução se as drogas utilizadas Em 1947 foi publicado o documento de puderem mudar personalidade da pessoa Nuremberg, o qual dizia as condutas que um exposta pesquisador científico deveria seguir. O código Para execução de um procedimento de Nuremberg apresentava 10 pontos: experimental em seres humanos devem ser abertos protocolos os quais são Consentimento voluntário transmitidos para uma comissão que Garantia de benefícios à sociedade pode ou não aprovar Experimentos baseados em resultados prévios Essa declaração enfatiza o Evitação de sofrimento e danos consentimento livre do indivíduo que se propõe desnecessários a participar de um experimento Evitação de riscos de morte e invalidez Dois tipos de pesquisa clínica: estudo Relação custo/benefício terapêutico e não terapêutico. Medidas de proteção para os sujeitos da Relatório de Belmont, 1978, toda pesquisa pesquisa deve ser respeitosa com as pessoas, benéfica Qualificação dos pesquisadores para a sociedade e equânime na relação Liberdade de retirar o consentimento risco/benefício. Suspensão do experimento pelo pesquisador OMS CIOMS, 1980, diretrizes internacionais, a qual dispõe que toda pesquisa Devido a algumas falhas no código de que envolve seres humanos deve ser consuzida Nuremberg, foi criada a declaração de de acordo com três princípios éticos Helsinque, a qual consiste em um conjunto de fundamentais: princípios éticos que dirigem a pesquisa com humanos. Esse documento defende que o bem- Princípio de respeito à pessoa, da estar humano deve estar acima dos interesses autonomia ou do consentimento Beneficência Justiça As leis que dão proteção ao sujeito pesquisado e ditam as regras para os grupos de pesquisa são regidas pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde (CONEP) junto aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) O CEPs é um órgão multidisciplinar e multiprofissional, composto por profissionais da área da saúde, exatas, humanas e sociais. Analisam os aspectos éticos das pesquisas que envolvam seres humanos O protocolo só é avaliado se possuir folha de rosto, descrição da pesquisa, informação relativa ao sujeito da pesquisa, qualificação dos pesquisadores, termo de compromisso