Bioética E Ética Na Pesquisa: Universidade Do Vale Do Itajaí - Univali Professora: Karina Elisa Machado, MSC

BIOÉTICA e ÉTICA NA PESQUISA
Universidade do Vale do Itajaí – UNIVALI

Professora: Karina Elisa Machado, MSc
[email protected]
Bioética
• Bios (vida) + ethos (relativo à

ética).
• BIOÉTICA é o estudo
transdisciplinar entre biologia,
medicina e filosofia, que investiga
as condições necessárias para
uma administração responsável
da vida humana (em geral) e da
pessoa (em particular).
Bioética
• Questões onde não existe consenso moral
como a fertilização in vitro, o aborto, a
clonagem, a eutanásia e os transgênicos,
bem como a responsabilidade moral de
cientistas em suas pesquisas e suas
aplicações.
• Bioética é uma reflexão compartilhada,
complexa e interdisciplinar sobre a
adequação das ações que envolvem a vida
e o viver.
CONCEITOS
• Em 1927, Fritz Jahr utilizou pela
primeira vez a palavra bioética (bio
+ ethik).
• Fritz Jahr caracterizou a Bioética

como sendo o reconhecimento de
obrigações éticas, não apenas com
relação ao ser humano, mas para
com todos os seres vivos.
• A bioética constitui-se como uma

tentativa de humanizar o
progresso científico e a visão
técnico-instrumental que o
indivíduo tem do mundo.
COMPLEXIDADE CONCEITUAL
Aspectos Aspectos
Aspectos Culturais Políticos Aspectos
Espirituais Psicológicos
Aspectos Aspectos
Profissionais Educacionais
Bioética
Aspectos Adequação ou Aspectos
Assistenciais Inadequação da Científicos
Aspectos
Ação Aspectos
Biológicos Econômicos
Aspectos Aspectos
Sociais Aspectos Legais
Morais
19 de Agosto de 1947
Julgamento de Médicos Nazistas no
Tribunal de Nuremberg
• 20 médicos e 3 administradores
julgados por “assassinatos, torturas e
outras atrocidades cometidas em nome
da ciência médica”.
• Levantou questões éticas sobre
experimentação em seres humanos que
a nova ciência médica iria cada vez mais
se defrontar.
Joseph Mengele
Médico alemão que atuado como cientista durante o
regime nazista, ficou conhecido como o "Anjo da Morte"
do campo de concentração de Auschwitz.
HISTÓRICO
2a Guerra Mundial – holocausto  mundo ocidental
cria um código para limitar estudos com seres
humanos
Bioética  início em 1970
Van Rensselaer Potter

• Mencionou Bioética
Daniel Callahan
• Criou o Hastings Center
Andre Hellegers
• Criou o Instituto Kennedy de Ética
DEFINIÇÃO - Bioética
Interação entre a vida e o universo das normas e valores.
Ela reflete a tensão entre ética e técnica, entre ciência e consciência.
É um ramo da ética aplicada que estuda as implicações de valor das práticas e

desenvolvimentos das ciências da vida e da medicina
É o estudo sistemático das dimensões morais - incluindo visão moral, decisões, conduta
e políticas - das ciências da vida e atenção à saúde.
Utilizando uma variedade de metodologias éticas em um cenário interdisciplinar.
É o conjunto de conceitos, argumentos e normas que valorizam e justificam eticamente

os atos humanos que podem ter efeitos irreversíveis sobre os fenômenos vitais”
Um modelo de relação transversal da bioética
com o Direito, a Deontologia e a ética pessoal
LEIS
BIOÉTICA DEONTOLOGiA
ÉTICA
• Humanizar o progresso científico e a
OBJETIVO - visão técnico-instrumental que os
Bioética indivíduos têm do mundo, uma vez a o uso

inapropriado da ciência pode conduzir a
uma desumanização do homem
Comitê de
Ética em
Pesquisa -
CEPs
Comitê de Ética
Em 1965, em meio a grande discussão sobre a validade do Código de

Nuremberg (1947)
Necessidade do consentimento do paciente para as pesquisas chamadas

terapêuticas.
Diante de uma série de pesquisas biomédicas com seres humanos que

incluíam práticas moralmente questionáveis, tanto nos Estados Unidos
quanto na Europa, começou-se a avaliar a questão com fins regulatórios.
Comitê de Ética
O Instituto Nacional de Saúde (National Institute of

Health - NIH) dos Estados Unidos recomendou:
Sistema de supervisão das pesquisas, com o objetivo

de assegurar o respeito aos sujeitos das pesquisas e
a adequação do consentimento informado.
Comitê de Ética
• Em 1975, durante a Assembléia da
Associação Médica Mundial realizada em
Tóquio, admitiu-se ANÁLISE DAS
PESQUISAS BIOMÉDICAS envolvendo
seres humanos que estabeleceu:
• O desenvolvimento de cada
procedimento experimental envolvendo o
ser humano devem ser claramente
formulados em um protocolo de
pesquisa, o qual deverá ser submetido à
consideração, discussão e orientação de
um COMITÊ especialmente designado,
independente do investigador e do
patrocinador".
Comitê de Ética
"Todas as propostas para condução de pesquisas

envolvendo seres humanos devem ser submetidas, para
revisão e aprovação, a um ou mais comitês.
O pesquisador deve obter a aprovação da condução da

pesquisa antes de iniciá-la (...)".
Os comitês de revisão devem fornecer uma revisão

completa e adequada das atividades da pesquisa.
Comitê de Ética
• Equipe de um Comitês de Ética em
Pesquisa:
• Médicos
• Cientistas
• Enfermeiros
• Religiosos
• Especialistas em ética
• Leigos qualificados para
representar os valores culturais
e morais da comunidade.
1984, o Conselho Nacional de Saúde Resolução CNS n° 1/88
Toda instituição de Comitê de Ética, caso Emitir parecer sobre:

saúde na qual se se realize pesquisas
realize pesquisa em seres humanos
deverá existir: Os aspectos éticos das
pesquisas propostas
A pesquisa somente
Revisão dos riscos
poderá ser iniciada após
parecer favorável, por Benefícios
escrito, do Comitê de Ética Termo de consentimento
pós-informação
Garantir o bem-estar e os
direitos dos voluntários
participantes nas
referidas pesquisas.
Comite de Ética em Pesquisa
(CEPs)
• Suas atribuições são:
• Revisar todos os projetos de pesquisa
envolvendo seres humanos
• Garantir a integridade e os direitos dos
voluntários
• Emitir parecer consubstanciado sobre os
mesmos
• Acompanhar o desenvolvimento dos projetos
• Desempenhar papel educativo
• Denúncias de abusos ou notificação de fatos
adversos que possam alterar o curso normal do
estudo.
Comite de Ética em Pesquisa
(CEPs)
• Pesquisa envolvendo seres humanos

não sendo pesquisas biomédicas ou
em saúde, podem ser avaliados pelo
CEPs os projetos de áreas diversas da
saúde, tais como sociologia, educação,
antropologia, etc.
CONEP – Comissão Nacional de
Ética em Pesquisa
• Comitês de Ética em Pesquisa nas
instituições, coordenados pela
Comissão Nacional de Ética em
Pesquisa - CONEP vinculada ao CNS.
• Coordena os CEPs.
• Desenvolve a regulamentação sobre
proteção dos sujeitos da pesquisa.
Comissão Nacional de Ética em
Pesquisa (CONEP)
• Apreciar os projetos de pesquisa enviados
pelos CEPs, que envolvam dilemas éticos e
com grande repercussão social, como:
• Genética humana, reprodução humana,
novos fármacos,medicamentos, vacinas e
testes diagnósticos, novos equipamentos
e dispositivos para a saúde, pesquisas em
populações indígenas, projetos que
envolvam biossegurança.
• E projetos que o CEP, sejam julgados
merecedores de análise pela CONEP.
Comitês de Ética em Pesquisa
• A UNIVALI implantou o CEP em 1997 e desde então, esta
importante instância vem assumindo um papel de ponta na
discussão e orientação ética nas atividades científicas.
Endereço:
Itajaí / SC
Rua Uruguai, 458. Caixa Postal 360
Bloco B6 - Sala 107 - Campus Univali Itajaí
CEP: 88302-901
Telefone: (47) 3341-7738
E-mail: [email protected]
Bem-estar em animais de
laboratório
• A evolução da ciência e os constantes
questionamentos sobre o uso de animais
em experimentação científica alteraram as
relações entre o ser humano e os animais
transformando bem-estar animal em uma
importante área de estudos.
• O primeiro passo para alcançar um grau
elevado de bem-estar para os animais de
experimentação é através da educação das
pessoas que trabalharão com esses
animais.
Bem-estar em Animais de Laboratório
• O conhecimento da biologia,
fisiologia, comportamento e
necessidade das espécies faz com
que saibamos como tratá-los de
forma correta e que tenhamos
atitudes de respeito para com os
animais, diminuindo o estresse
causado por um manejo
inadequado proporcionando-lhes
maior bem-estar.
Bem-estar em animais de
laboratório
• O desenvolvimento da ciência a favor do

homem não pode nem deve servir de
alicerce para o uso indiscriminado e o
desrespeito com os animais.
“Não importa o que se fez do homem,
mas o que iremos fazer com o que
fizeram dele” Sartre

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BIOÉTICA e ÉTICA NA PESQUISA

Universidade do Vale do Itajaí – UNIVALI

• Bios (vida) + ethos (relativo à

• Fritz Jahr caracterizou a Bioética

• A bioética constitui-se como uma

Bioética  início em 1970

Van Rensselaer Potter

Interação entre a vida e o universo das normas e valores.

Ela reflete a tensão entre ética e técnica, entre ciência e consciência.

É um ramo da ética aplicada que estuda as implicações de valor das práticas e

Utilizando uma variedade de metodologias éticas em um cenário interdisciplinar.

É o conjunto de conceitos, argumentos e normas que valorizam e justificam eticamente

Bioética indivíduos têm do mundo, uma vez a o uso

Em 1965, em meio a grande discussão sobre a validade do Código de

Necessidade do consentimento do paciente para as pesquisas chamadas

Diante de uma série de pesquisas biomédicas com seres humanos que

O Instituto Nacional de Saúde (National Institute of

Sistema de supervisão das pesquisas, com o objetivo

"Todas as propostas para condução de pesquisas

O pesquisador deve obter a aprovação da condução da

Os comitês de revisão devem fornecer uma revisão

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• Pesquisa envolvendo seres humanos

• O desenvolvimento da ciência a favor do

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