43.incubadora 390
43.incubadora 390
43.incubadora 390
serie
Para facilitar la identificación, cada lector automático 390 Attest™ de 3M™ tiene un
Historial de revisiones del Manual número de serie único impreso en una etiqueta que se encuentra en la parte trasera de
la unidad y se ve en el costado izquierdo de la línea superior de texto de la pantalla LCD
Fecha Revisión Motivo de revisión
Octubre de 2012 A Primera emisión cuando el usuario pulsa el botón . Por favor, registre su número de serie en este
manual para futura referencia: ___________________.
Actualización del símbolo y de la declaración
Noviembre de 2012 B
CEM de Australia SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
A modo de aclaración, en la sección El lector automático 390 Attest™ de 3M™ y los dispositivos y accesorios relacionados
Instrucciones de uso, el Attest™ 1291 y los con este están diseñados para proporcionar un servicio seguro y fiable cuando son
5
Febrero de 2013 C Indicadores biológicos de lectura súper rápida utilizados de acuerdo con las instrucciones provistas. Lea, comprenda y respete toda la
1292 se utilizan para monitorear el proceso de información de seguridad incluida en estas instrucciones de uso del lector automático 390
esterilización por vapor. Attest™ de 3M™ y el indicador biológico de lectura súper rápida antes de su uso. Solo
debe usarse este equipo para los fines descritos en el Manual del operador. Conserve
estas instrucciones para futura referencia.
Limitación de responsabilidad de contenidos La garantía del producto carecerá de validez si el producto se utiliza de manera
Limitación de responsabilidad de imágenes no adecuada.
Las impresiones de muestra, los gráficos y las pantallas tienen solo fines informativos
e ilustrativos. No deben usarse para evaluaciones clínicas o de mantenimiento. Los Explicación de las palabras de advertencia
datos que se exhiben en las impresiones y pantallas de muestra no reflejan nombres de
pacientes ni resultados de pruebas reales. Advertencia: Indica que existe una situación peligrosa que, de no evitarse, podría
ocasionar la muerte o heridas graves.
Limitación de responsabilidad del hardware
Las especificaciones del hardware del lector automático 390 Attest™ de 3M™ están PRECAUCIÓN: Indica que existe una situación peligrosa que, de no evitarse,
sujetas a cambio. Las imágenes, los componentes y las especificaciones del hardware podría ocasionar heridas leves o moderadas.
del sistema incluidas en este manual pueden diferir del sistema instalado. Todo cambio o
modificación en la instalación autorizada del sistema ha sido verificado para controlar su Advertencias y precauciones de seguridad
compatibilidad con las funciones que se detallan en este manual. Se deben respetar las siguientes advertencias y precauciones para evitar una operación
no segura que podría ocasionar lesiones personales o daños al instrumento.
INSTRUCCIONES DE USO
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado para incubar y
Advertencia: Con el fin de reducir los riesgos asociados a tensión peligrosa
leer automáticamente los Indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M
para vapor, 1291 y 1292, a 60 °C para un resultado fluorescente a 1 hora durante 1291 y Utilice este producto solo en interiores.
3 horas durante 1292.
No use el equipo si no está funcionando correctamente o si ha sufrido algún daño.
Descripción del producto Use solo el suministro eléctrico especificado para este producto y certificado por el
El sistema de indicador biológico de lectura súper rápida Attest™de 3M™ permite país donde se use.
una monitorización rápida y fiable de los procesos de esterilización por vapor que se
realizan en Centros Sanitarios. El sistema consta de indicadores biológicos, paquetes
de prueba y una incubadora/un lector (Lector automático 390 Attest™ de 3M™) con PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesiones o daños al instrumento
software integrado.
No derrame líquidos sobre o dentro del instrumento. No lo sumerja en líquidos.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ 1291 de 3M™ Desconecte siempre el lector automático 390 Attest™ de 3M™ y deje que se enfríe
a 60 ºC para una lectura final fluorescente en 1 hora e indicadores biológicos de lectura antes de proceder a su limpieza.
súper rápida Attest™ 1292 y 1292E de 3M™ a 60 ºC para una lectura final fluorescente
en 3 horas. El indicador biológico de lectura súper rápida 1292E Attest™ de 3M™ no está Limpie las superficies externas siguiendo solo las instrucciones del fabricante.
aprobado para el uso en Estados Unidos. No abra el alojamiento del instrumento: no tiene ninguna pieza que pueda reparar el
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ también está diseñado para permitir mayor usuario.
incubación de los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M™,
Si es necesario hacer reparaciones, se debe enviar el instrumento al fabricante.
catálogos 1291 y 1292, para una lectura final negativa, resultado de un cambio de pH
visible por color en 24 horas y 48 horas, respectivamente. Esta mayor incubación es Deje que el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ se enfríe
opcional y no está prevista para el uso de rutina. durante el tiempo recomendado antes de activarlo. Si el indicador biológico se activa o
Las lecturas positivas de fluorescencia o los cambios de pH visibles por el color indican manipula en exceso antes de enfriarse, la ampolla de cristal podría estallar.
que se ha producido algún fallo en el proceso de esterilización con vapor. Sin embargo, Use gafas de seguridad al activar el indicador biológico de lectura súper rápida
dada la alta sensibilidad del resultado de fluorescencia, seguir incubando un indicador Attest™ de 3M™.
biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M ™ procesado no tiene ventaja alguna
una vez que se ha documentado el resultado de la fluorescencia.
Los demás indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no
deben utilizarse.
La unidad está diseñada para ser usada solo con el módulo de suministro eléctrico y el
cable Ethernet proporcionados por 3M.
GARANTÍA
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ tiene una garantía limitada del fabricante por
un año.
50
NOTA: El equipo ha sido evaluado y cumple los límites dispuestos para un dispositivo
digital de clase A de conformidad con el apartado 15, subparte B, de las Normas
Advertencia: Para reducir los riesgos asociados con los resultados incorrectos FCC. Dichos límites están diseñados para ofrecer una protección razonable frente a
El instrumento debe ser usado por operadores que estén familiarizados con él, con la interferencias dañinas cuando se pone en funcionamiento el equipo en un entorno
funcionalidad del dispositivo y con el Manual del operador. comercial. Este aparato genera y puede irradiar energía de radiofrecuencias y, si no se
instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede originar interferencias
No coloque el instrumento en un entorno expuesto a la luz solar o a un foco en las comunicaciones por radio. El uso de este equipo en áreas residenciales puede
incandescente fuerte. ocasionar interferencias, en cuyo caso el usuario debe corregir el problema asumiendo la
totalidad de los gastos que ello pueda ocasionar.
No coloque el instrumento cerca de algún otro dispositivo que emita un campo
electromagnético fuerte. Este aparato digital de Clase A cumple todos los requisitos de las Normas canadienses
sobre equipos causantes de interferencias.
No use el aparato sobre superficies que vibren.
5
Haga coincidir el color de la tapa del indicador biológico de lectura súper rápida
Producto LED de clase 1
Attest™ de 3M™ con la etiqueta adhesiva de código de color que rodea los pocillos Se realizó una investigación sobre el lector automático 390 Attest™ de 3M™ según los
de incubación del lector automático 390 Attest™ de 3M™. requisitos del IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001). El lector automático 390 Attest™ de 3M™
es un producto LED de clase 1 con radiación interna de clase 1.
No quite ni mueva el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
una vez que lo haya colocado en un pocillo. Las aperturas de LED se ubican en la parte inferior de cada pocillo de la incubadora/del
lector perpendicular a la abertura de cada pocillo.
No quite el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ del pocillo
NOTA: Los productos de clase 1 son seguros para exposiciones sin protección de
de incubación hasta que el símbolo (+) o (-) en el panel LCD indique que la prueba ha
los ojos.
finalizado.
Advertencia: El uso de controles o ajustes o la ejecución de procedimientos
diferentes de los especificados en el presente puede ocasionar exposición
PRECAUCIÓN: Para reducir los riesgos asociados con los resultados incorrectos radiactiva peligrosa.
Para evitar la posibilidad de que el frasco del indicador biológico de lectura súper NOTA: El uso del término “controles” en el apartado anterior de precaución, según lo exige
rápida Attest™ de 3M™ absorba residuos fluorescentes de un indicador químico o el IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001), se refiere a los mecanismos mediante los cuales se
una cinta, colóquelo de manera tal que no entre en contacto directo con indicadores controla el lector automático 390 Attest™ de 3M™ y no al uso de los controles de los
químicos o cintas. indicadores biológicos.
Cumplimiento del EMC
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas del EMC El lector automático 390G Attest™ de 3M™ no fue diseñado para incubar
según lo evidencia la Certificación de cumplimiento emitida por 3M: los indicadores biológicos de lectura 1264 EO Attest™ de 3M™, que
IEC 61326-1 Equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorios, Requisitos tienen un puerto de entrada esterilizante en el centro de la parte superior
EMC, Parte 1: Requisitos generales de la tapa. El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado
para incubar y leer los indicadores biológicos de lectura súper rápida
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos del EMC relativos al Attest™ de 3M™ para vapor, números de referencia 1291, 1292 y 1292E.
símbolo CE de la Directiva EMC 2004/108/EC.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de seguridad
eléctrica y compatibilidad electromagnética de Australia y Nueva Zelanda según se
confirma en la Declaración de conformidad del proveedor vinculada a la RCM (Indicación
del Cumplimiento Normativo) de Australia y Nueva Zelanda.
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ESPECIFICACIONES
Especificaciones del suministro eléctrico
Fuente de alimentación Condición de funcionamiento Unidades
Rango de voltaje 100-240 Voltios de CA
Frecuencia 50/60 Hertz
Corriente 0.6 Amps
Consideraciones especiales
Se recomienda dejar la unidad encendida para eliminar los períodos de calentamiento. Se puede apagar cuando el usuario prevea que no se utilizará durante un
período prolongado.
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INSTRUCCIONES DE USO: Interpretación de los pocillos, los botones y la pantalla
5
Familiarícese con la apariencia del lector automático 390 Attest™ de 3M™: INSTRUCCIONES DE USO: Configuración del lector
Pocillos automático 390 Attest™ de 3M™
1. Pocillos de incubación/lectura: el lector automático 390 Attest™ de 3M™ tiene diez NOTA: Lo ideal sería que el lector automático 390 Attest™ de 3M™ estuviera vacío (sin
pocillos de incubación. IB incubándose) al reconfigurarlo.
Presione para seleccionar la opción deseada y avanzar hacia la fila inferior del texto.
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Configuración de los pocillos de incubación Siga este procedimiento para la lectura de cada indicador biológico de lectura súper
rápida 1294 Attest™ de 3M™.
Los pocillos de incubación 1-5 y 6-10 se pueden configurar para ejecutar los
mismos tipos o tipos diferentes de indicadores biológicos de lectura súper rápida Con las gafas de seguridad puestas, CIERRE la
Attest™ de 3M™. La “A” parpadeante en Attest indica que el usuario puede cambiar la tapa del indicador biológico de lectura súper rápida
configuración. Existen tres opciones de configuración para los pocillos de incubación: Attest™ de 3M™ (IB) empujándola hacia abajo.
Instrucciones para activar e incubar los indicadores biológicos (IB) INSTRUCCIONES DE USO: Información adicional
Colocación del IB
Advertencia: Haga coincidir el color de la tapa del indicador biológico de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™ con la etiqueta adhesiva de código de color Los pocillos están configurados y codificados por color para coincidir con la tapa
que rodea los pocillos de incubación del lector automático 390 Attest™ de 3M™. del indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™; por ejemplo, el
indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ 1291 de 3M™ con tapa azul debe
colocarse en un pocillo azul y el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™
PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad al activar el indicador biológico de 1292 de 3M™ con tapa marrón debe colocarse en un pocillo marrón.
lectura súper rápida Attest™ de 3M™. El tiempo restante de incubación, en minutos, se mostrará en la pantalla LCD para indicar
que el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ se está incubando en
el pocillo del lector y no debe tocarse. La indicación del tiempo restante muestra que los
PRECAUCIÓN: Deje que el indicador biológico de lectura súper rápida resultados no están disponibles y que la incubación está en proceso.
Attest™ de 3M™ se enfríe durante el tiempo recomendado antes de activarlo. Si el
indicador biológico se activa o manipula en exceso antes de enfriarse, la ampolla de No quite el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ del pocillo
cristal podría estallar. de incubación hasta que el símbolo (+) o (-) en el panel LCD indique que la prueba
ha finalizado.
NOTA: Si los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ se
PRECAUCIÓN: Para evitar la posibilidad de que el frasco del indicador biológico retirasen accidentalmente antes de que se complete el período de incubación, sonará
de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ absorba residuos fluorescentes de un una alarma y aparecerá un código de precaución C2 en el panel LCD debajo del pocillo
indicador químico o una cinta, colóquelo de manera tal que no entre en contacto afectado. Debe volver a colocar el indicador biológico de lectura súper rápida
directo con indicadores químicos o cintas. Attest™ de 3M™ en el pocillo del lector en un lapso de 10 segundos para no perder
los resultados.
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INSTRUCCIONES DE USO: Control positivo el proceso de esterilización a vapor. Se puede evaluar un resultado negativo de cambio
de pH por color, es decir que los medios permanezcan púrpura, en 24 horas para los IB
Control positivo 1291 y en 48 horas para los IB 1292.
Active e incube al menos un indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
no procesado para utilizar como control positivo por cada día en que se incube un INSTRUCCIONES DE USO: Desecho
indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ procesado para lectura El instrumento contiene una batería de litio. Deseche el instrumento de acuerdo con los
en la unidad. Escriba en la etiqueta una “C” (de “control”) y la fecha. El control positivo requisitos federales, estatales y locales.
puede colocarse en cualquier pocillo de la incubadora correctamente configurado (es
decir, azul o marrón). El control positivo debe pertenecer en el mismo número de parte CARACTERÍSTICAS DEL LECTOR AUTOMÁTICO 390
y tener el mismo número de lote que el indicador biológico de lectura súper rápida
Attest™ de 3M™ procesado en la unidad. ATTEST™ DE 3M™
5
El indicador biológico de control positivo ayuda a confirmar: Alarma sonora
• que se cumplan las temperaturas de incubación correctas (lectura del bloque de calor Al detectar un resultado positivo, sonará la alarma, parpadeará la luz de fondo de la
de 60 ºC +/-2 ºC). pantalla LCD y aparecerá un símbolo (+) en el panel LCD, directamente debajo del IB que
• que la viabilidad de las esporas no se haya alterado debido a una temperatura o se está incubando. Sonará una alarma si el indicador biológico de lectura súper rápida
humedad de almacenamiento inadecuadas o a la proximidad de productos químicos. Attest™ de 3M™ se retira del pocillo del lector automático 390 Attest™ de 3M™ antes
• la capacidad del medio para promover el crecimiento rápido, y de que se haya llegado al resultado final. Se perderán los datos si el indicador biológico de
• el funcionamiento correcto de los componentes del lector automático 390 lectura súper rápida Attest™ de 3M™ no se vuelve a colocar en el pocillo de incubación
Attest™ de 3M™. en un lapso de 10 segundos.
INSTRUCCIONES DE USO: Interpretación de los resultados Encendido y apagado de la alarma
Resultados Fluorescentes La alarma sonora para resultados positivos puede apagarse para un indicador biológico de
lectura súper rápida Attest™ de 3M™ en particular. Para ello, pulse el botón de “zumbido
Después de colocar el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ en de alarma apagado” después de que haya sonado. Se apagará la alarma solo de ese
un pocillo con el código de color correspondiente, el panel LCD del lector automático 390 indicador biológico. Cualquier resultado positivo de un indicador biológico de lectura
Attest™ de 3M™ mostrará ***, **, * y luego los minutos restantes de incubación súper rápida Attest™ de 3M™ que se detecte a continuación en otros pocillos hará que
directamente debajo del IB que se esté incubando para indicar que la lectura/incubación la alarma suene. Si retira el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
está en proceso. de ese pocillo, la alarma volverá a sonar. Aunque se pulse el botón de apagado de la
Aparecerá un símbolo (+) en el panel LCD directamente debajo del IB y sonará una alarma alarma, esta sonará igualmente para advertir sobre un código de error o precaución. Para
(si la función de sonido está activada) no bien se detecte un resultado positivo para el deshabilitar la alarma, lea la sección de configuración.
indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™.
Al final del tiempo de incubación especificado, si se detecta un resultado negativo del
Apilable
indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™, un signo (-) aparecerá en Si desea ahorrar espacio en el mostrador, puede apilar los lectores automáticos 390
el panel LCD directamente debajo del IB que se esté incubando. El resultado fluorescente Attest™ de 3M™ de a dos.
final negativo (-) para un indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™
procesado después de 1 hora o 3 horas de incubación para los IB 1291 y 1292, Botón de información
respectivamente, indica un proceso de esterilización aceptable. El control positivo debe Cuando se presiona el botón de información una vez, el lector automático 390
obtener una lectura positiva (+). Attest™ de 3M™ muestra dos líneas de texto en la pantalla LCD.
Una vez que se muestre un símbolo + o un símbolo - y se registre el resultado, se puede La línea superior indica (de izquierda a derecha):
quitar el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ del pocillo. No
debe quitarse ni tocarse el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ • Número de serie del lector automático 390 Attest™ de 3M™
cuando la pantalla muestre que aún queda tiempo de incubación. • La versión del software incorporado en el lector automático 390 Attest™ de 3M™
(V X.Y.Z)
El indicador biológico de lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ de control positivo • La fecha y hora actuales.
(sin procesar) debe obtener un resultado de lectura de fluorescencia positivo (+). Los
resultados del indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ no serán La línea inferior indica (de izquierda a derecha):
válidos hasta que el control positivo obtenga un resultado positivo (+) en la lectura de • El tipo de configuración del IB para los pocillos 1-5
fluorescencia. Con un indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ • El tipo de configuración del IB para los pocillos 6-10.
procesado, la obtención de un resultado positivo (+) indica que el proceso de esterilización
ha fallado. Presione el botón de información dos veces y el panel LCD del lector automático 390
Attest™ de 3M™ mostrará dos líneas de texto adicionales.
Actúe de inmediato si obtiene un resultado positivo. Determine la causa de un resultado
positivo en el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ de acuerdo La fila superior indica:
con las políticas y los procedimientos vigentes en el centro. Siempre vuelva a probar • Dirección IP dinámica (si la unidad está conectada a una entrada Ethernet).
el esterilizador y no lo use para procesar cargas hasta haber obtenido tres resultados
negativos consecutivos con los indicadores biológicos de lectura súper rápida La línea inferior indica (de izquierda a derecha):
Attest™ de 3M™. • Fecha (AAAA-MM-DD) y hora en que el lector automático 390 Attest™ de 3M™ fue
conectado al suministro eléctrico.
Resultado del cambio opcional de pH visible por color
Los indicadores biológicos de lectura súper rápida 1294 Attest™ de 3M™ pueden
Control de la temperatura
incubarse aun más para lograr un cambio de pH visible por color. Esta opción de El lector automático 390 Attest™ de 3M™ contiene un programa de diagnóstico
incubación no está planificada para ser el procedimiento de rutina y puede usarse en caso automático de la temperatura interna. Si la temperatura se encuentra fuera del rango
de estudios especiales. Debido al nivel alto de sensibilidad del resultado fluorescente, especificado (60 ºC +/-2 ºC) se mostrará un código de error. La temperatura del bloque de
no existe ninguna ventaja de incubar los indicadores biológicos de lectura súper rápida calor puede revisarse oprimiendo el botón de temperatura una vez.
Attest™ 1291y 1292 de 3M™ después de 1 hora y 3 horas, respectivamente. En caso
de un IB de control positivo, el medio de cultivo o el material no tejido blanco cambiarán Configuración fácil
a color amarillo dentro de las 24 horas en los IB 1291 y dentro de las 48 en los IB 1292. El lector automático 390 Attest™ de 3M™ puede configurarse usando los botones que se
Toda observación de un color amarillo en el frasco indica un resultado positivo. En caso encuentran en la parte frontal de la unidad o mediante su aplicación web opcional.
de un IB procesado, un cambio de color medio de púrpura a amarillo indica una falla en
55
Aplicación web opcional del lector automático 390 Attest™ de 3M™ CUIDADO Y LIMPIEZA
Si se desea, el lector automático 390 Attest™ de 3M™ puede conectarse a una PC a
través de un puerto Ethernet para funciones adicionales:
PRECAUCIÓN: Desconecte siempre el lector automático 390 Attest™ de 3M™
• Visualizar remotamente el estado actual de los IB en el lector automático 390 y deje que se enfríe antes de proceder a su limpieza.
Attest™ de 3M™ a través de una PC o un dispositivo móvil. Si desea tener
una función completa, se recomienda que use un navegador HTML5 apto con No derrame líquidos sobre o dentro del instrumento. No lo sumerja en líquidos.
JavaScript habilitado.
Limpie las superficies externas siguiendo solo las instrucciones del fabricante.
• Ver y configurar remotamente las definiciones del lector automático 390
Attest™ de 3M™. Si es necesario hacer reparaciones, se debe enviar el instrumento al fabricante.
• Ver los registros de los últimos 100 IB.
• Imprimir la documentación a través de una impresora local o en red o guardarla como Limpie la superficie exterior del lector automático 390 Attest™ de 3M™ pasándole un
5
un fichero electrónico.* trapo húmedo con un poco de detergente suave. No intente limpiar los componentes
NOTA: Para acceder a la aplicación web del lector automático Attest™ 490 de 3M™ internos. Si necesita limpiar también los pocillos, llame al servicio técnico para que los
dentro de una red segura, la PC o el dispositivo móvil debe tener acceso a la red segura; repare o sustituya.
las opciones incluyen conectarse a través de un cable de red Ethernet, iniciar sesión en la NOTA: El lector automático Attest™ 490 de 3M™ no contiene ningún componente que
red inalámbrica del centro o conectarse a través de una red privada virtual (RPV). precise mantenimiento o revisión por parte del usuario. Si se produce algún desperfecto,
* Consulte los procedimientos y las políticas de registros de su centro. aparecerá un código de error. Encontrará una descripción de los códigos de error en la
sección Guía para la resolución de problemas.
Unidad en fase de precalentamiento Una vez que el lector automático 390 Attest™ de 3M™ esté conectado, espere
C1 30 minutos para que se caliente. (Nota: Las lecturas súper rápidas del IB están
El bloque de incubación no tiene la temperatura necesaria. deshabilitadas hasta que el bloque de incubación alcance los 60 ºC +/-2 ºC).
IB extraído del pocillo
Reemplace el IB de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ en el pocillo adecuado en el
C2 El IB de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ ha sido extraído lapso de 10 segundos para evitar que se pierdan los datos recopilados.
antes de que la incubación finalizara.
C4 Precaución de luz ambiental Mueva el lector automático 390 Attest™ de 3M™ a condiciones de menor luz ambiental.
Error en el control de temperatura
Desconecte la unidad y conéctela nuevamente para eliminar el error.
E1 Este error ocurrirá si el sistema ya no puede controlar la
Si el error no desaparece, llame y solicite reparación o sustitución de la pieza.
temperatura del bloque de la estufa de incubación (60 ºC +/-2 ºC).
Error de memoria
Desconecte la unidad y conéctela nuevamente para eliminar el error.
E3 El lector automático 390 Attest™ de 3M™ no puede guardar/leer
Si el error no desaparece, llame y solicite reparación o sustitución de la pieza.
datos de la memoria.
Error de comunicaciones
E7 Este error se produce si se detecta algún fallo en las Solicite su reparación o sustitución.
comunicaciones internas.
Error de LED Desconecte la unidad y conéctela nuevamente para eliminar el error.
E8 Este error se produce en un pocillo específico si el sistema detecta Si el error no desaparece, llame y solicite reparación o sustitución de la pieza. No use el
que un circuito de detección óptica o de LED UV no funciona. pocillo de incubación afectado.
Error de IB insertado incorrectamente Asegúrese de que el IB esté diseñado para ser incubado y leído en el lector
E11 automático 390 Attest™ de 3M™.
No se mostrará el tiempo de incubación restante y no se tomará la
lectura de fluorescencia. Asegúrese de que el IB esté completamente insertado en el pocillo de incubación.
Error de fallo de suministro eléctrico
E12 El lector automático ha estado demasiado tiempo sin suministro Asegúrese de que la conexión del suministro eléctrico esté bien sujeta al lector automático.
eléctrico como para dar un resultado válido del IB afectado.
Error de luz ambiental (pocillo ocupado) Confíe en el resultado del cambio de pH visible por el color para el IB en el pocillo afectado.
E14 Mueva el lector automático 390 Attest™ de 3M™ a condiciones de menor luz ambiental
No se mostrará el resultado de la fluorescencia. para evitar acontecimientos posteriores.
La alarma suena al detectar un resultado positivo sin que el usuario Deshabilite la alarma, consulte las instrucciones en la sección Configuración del lector
Otros
lo desee. automático 390 Attest™ de 3M™.
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Código/asunto Problema Solución
La alarma suena
Reemplace el IB de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ en el pocillo de la incubadora/
Otros El indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ ha del lector en el lapso de 10 segundos para evitar que se pierdan los datos recopilados.
sido extraído de la incubadora/del lector prematuramente.
Desconecte la unidad y conéctela nuevamente. Si el problema persiste llame y solicite
Otros El panel LCD no se ve adecuadamente.
reparación o sustitución.
Vial Control Negativo Asegúrese de que la tapa del IB esté cerrada y que se rompa la ampolla de cristal. Pulse
Otros El IB no fue activado correctamente/los medios no hicieron la tapa del IB hasta que los medios fluyan y humedezcan la cinta de esporas en la parte
contacto con la cinta de esporas. inferior del IB.
5
Vial Control Negativo Verifique el indicador de proceso en la etiqueta del IB. Utilice un frasco sin esterilizar
Otros
Se esterilizó el frasco de control. como control.
IB positivo sin explicación
Otros No coloque cintas ni etiquetas en el frasco.
Restos de adhesivo en el frasco.
IB positivo sin explicación
Coloque el frasco de manera que no entre en contacto directo con indicadores químicos ni
Otros El frasco de prueba está absorbiendo residuos fluorescentes de un con cintas.
indicador químico o cinta.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ no entra en modo
de configuración. En la página de configuración de la aplicación web del lector automático 390
Otros Es posible que el pulsador de configuración esté deshabilitado Attest™ de 3M™, vaya a la configuración del pulsador y seleccione el botón de radio
desde la aplicación web del lector automático 390 Habilitar. Guarde los cambios para poder usar la nueva configuración.
Attest™ de 3M™.
La pantalla LCD del lector automático 390 Attest™ de 3M™
Aleje el lector automático 390 Attest™ de 3M™ de la luz solar o las fuentes de luz
Otros parpadea y aparecen asteriscos (***) o códigos E11 o C4 debajo de
incandescente.
los pocillos de incubación desocupados.
57
Acerca de las páginas de la aplicación web del lector automático c) Página del historial
Attest™ 390 de 3M™
La aplicación web del lector automático 390 Attest™ de 3M™ incluye cuatro páginas: 3M™ Attest™ Auto-reader 390
Result +
automático 390 Attest™ de 3M™, es mejor abrir la página Detalles de resultados de
Start Time 2012-10-18 08:08:39
la aplicación web del lector automático 390 Attest correspondiente a ese IB haciendo
Well# and Configuration #6 1292 clic en el pocillo respectivo desde la página Estado.
200004
2. Ingrese la información específica de ese IB (por ejemplo, N.º de lote del IB, número de
390 Serial Number
Control? Yes
BI Lot# 2015-02TI esterilizador/carga, nombre del técnico, etc.) en los campos editables suministrados.
Load# n/a
Use la sección de notas para capturar información no consignada en los títulos de las
Sterilizer# n/a
Technician sdf
líneas de texto, por ejemplo, los elementos de carga.
Chemical Integrator? n/a
Implant? n/a
Notes Result
54
Start Time 2012-10-18 15:26:42
Well# and Configuration #2 1291
390 Serial Number 200004
Control? No
Esta página brinda un registro individual de un IB incubado. Si desea ver la documentación BI Lot# 2015-01DS
Load#
completa, el usuario puede imprimir o guardar el registro como un fichero electrónico. Sterilizer#
1
Nota 1: El lector automático Attest™ 490 de 3M™ completa automáticamente las cuatro Technician sdf
primeras líneas (resaltadas en verde), y el usuario no puede modificarlas. Las demás Chemical Integrator? accept
Implant? no
líneas deben ser completadas por el usuario para poder cumplir con los requisitos de Cycle Parameters 270F 4min
documentación de su centro.
Nota 2: La página Detalles de resultados se actualiza con menor frecuencia que la página
Estado. Hasta que el resultado del IB esté listo, la página Detalles de resultados muestra 3. La información introducida se guarda automáticamente en el almacenamiento
los minutos de incubación que restan en el campo de resultados. temporal del navegador web en la PC del usuario cada 60 segundos. También se
guarda al salir de la página Detalles de resultados.
4. Impresión/fichero. Una vez que estén disponibles los resultados del IB, imprima o
genere un fichero en la página Detalles de resultados para crear un registro. La página
se puede imprimir o guardar como fichero electrónico.
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¡IMPORTANTE! Solo se almacenan los datos correspondientes a los Nota 1: En la columna 1, “ID” corresponde al número de ID asignado y el ID 1 es el
últimos 100 IB incubados. registro más nuevo y el ID 100 más viejo. Para mayor comodidad se pueden clasificar
todas las columnas; para encontrar un registro en particular, simplemente haga clic en
El software incorporado en el lector automático 390 Attest™ de 3M™ guarda los datos la cabecera de la columna para clasificar en orden ascendente y luego una segunda vez
de los campos que se completan automáticamente (resaltados en verde). La aplicación para revertir el orden.
depende del almacenamiento temporal del navegador web del usuario para guardar los
datos de los campos que completa el usuario. En ambos casos, solo se almacenan los Nota 2: La página Historial se actualiza con menor frecuencia que la página Estado. Hasta
datos de los últimos 100 registros, es decir que el IB incubado número 101 eliminará que el resultado del IB esté disponible, la página Historial mostrará ••• en la columna de
la información almacenada en el IB incubado número 1. Para almacenar la información resultados para indicar que la incubación está aún en proceso.
de Detalle de resultados para futura referencia se recomienda imprimir o almacenar la
página en un archivo electrónico cuando el resultado IB esté disponible.
Uso de la página Configuración
Ciertas opciones de configuración están disponibles desde la página Configuración de la
5
Uso de la página Historial de los IB aplicación web del lector automático 390 Attest™ de 3M™, protegida con contraseña.
Lo ideal sería que el lector automático 390 Attest™ de 3M™ estuviera vacío (sin IB
incubándose) al reconfigurarlo. Navegue en la página Configuración ingresando alguna de
las siguientes opciones:
3M™ Attest™ Auto-reader 390
Status
1) http://attestxxxxxx/protect/config.htm (donde xxxxxx equivale al número de serie de la
ID Well# and Configuration Start Time Result
History
1 #9 1292 2012-10-18 14:31:33 ---
unidad de 6 dígitos) o
2 #4 1291 2012-10-18 14:23:10 ---
2) http://xxx.xx.xxx.xx/protect/config.htm (donde xxx.xx.xxx.xx equivale a la dirección
3 #8 1292 2012-10-18 11:17:04 –
4 #3 1291 2012-10-18 11:16:59 –
de IP)
5 #7 1292 2012-10-18 09:10:03 –
6 #2 1291 2012-10-18 09:10:02 –
en la barra de direcciones del buscador web y presione el botón “Ir” o “Ingresar”.
7 #1 1291 2012-10-18 08:09:31 + Aparecerá una pantalla de seguridad. Complete los campos como se detalla
8 #6 1292 2012-10-18 08:08:39 + a continuación:
Para visualizar o imprimir un registro individual, haga clic en el número de ID del registro Nombre de usuario: Manager
que desea para navegar hasta la página Detalles de resultados de ese IB. Contraseña: Attest
Y pulse Aceptar.
Tipo de lector automático: Seleccione la configuración deseada para los pocillos 1-5/6-10 haciendo clic en el botón de radio correcto.
La configuración seleccionada indica el idioma en el que aparecerá el texto en las páginas de la aplicación web del lector automático 390
Idioma
Attest™ de 3M™en la pantalla del ordenador/teléfono inteligente.
Configuración del botón Si se selecciona Habilitar , el usuario podrá configurar el lector automático 390 Attest™ de 3M™ con los botones de la unidad.
pulsador Si se selecciona Deshabilitar , el usuario no podrá configurar el lector automático 390 Attest™ de 3M™ con los botones de la unidad.
Si selecciona Habilitar , el equipo emitirá una alarma sonora. Aparecerá el ícono del altavoz en el panel LCD del lector automático 390
Attest™ de 3M™.
Configuración del vibrador
Si se selecciona Deshabilitar , se deshabilita la alarma sonora. Ya no se verá el ícono del altavoz en el panel LCD del lector automático 390
Attest™ de 3M™.
Lector automático Attest El nombre 390 para el lector automático Attest™ de 3M™ puede ser útil para las instalaciones con múltiples unidades. El nombre asignado
Alias 390 aparecerá en la página de estado de la aplicación web del lector automático 390 Attest™ de 3M™.
Por defecto: La configuración se verifica cuando se indica a la aplicación web que utilice la dirección IP dinámica automáticamente asignada
Habilitar DHCP cuando el lector automático 390 Attest™ de 3M™ se conecta a la red. Desmarque la opción si desea usar la dirección IP estática que asigne el
área de TI de su centro.
Dirección IP Ingrese la dirección IP estática que asigne el área de TI de su centro.
Puerta de enlace Ingrese Puerta de enlace.
Máscara de subred Ingrese la máscara de subred.
DNS primario Ingrese el DNS primario.
Utilizar el reloj del ordenador Marque esta casilla si desea configurar el reloj del tablero del lector automático 390 Attest™ de 3M™ con el reloj del ordenador.
Hora del lector automático También puede dejar el recuadro Utilizar el reloj del ordenador sin marcar y completar las casillas de fecha y hora para configurar el reloj del
Attest 390 lector automático Attest™ 390 de 3M™.
Una vez que haya ajustado la configuración como desee, haga clic en Guardar configuración para guardar los cambios. Verá una nueva pantalla que confirme las configuraciones que se
hayan cambiado con éxito.
59
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE LA APLICACIÓN WEB DEL LECTOR AUTOMÁTICO 390 ATTEST™ DE 3M™
Tema Problema Solución
Asegúrese de que el cable Ethernet del lector automático 390 Attest™ de 3M™ esté conectado
a una entrada activa y que la conexión al lector automático 390 Attest™ de 3M™ sea segura.
No se puede acceder a la aplicación
El lector automático 390 Asegúrese de que el ordenador esté conectado a la red.
web del lector automático 390
Attest™ de 3M™ o el ordenador no
Attest™ de 3M™ en un ordenador Si la falla se da cuando el lector automático 390 Attest™ de 3M™ intenta una conexión usando
están conectados a la red.
conectado a la red la URL del número de serie, intente conectarlo usando la URL de la dirección IP.
Contacte al Departamento de TI del centro o a 3M si el problema continúa.
5
El lector automático 390
Attest™ de 3M™ no está conectado a Asegúrese de que el cable Ethernet del lector automático 390 Attest™ de 3M™ esté conectado
No se puede acceder a la aplicación la red. a una entrada activa y que la conexión al lector automático 390 Attest™ de 3M™ sea segura.
web del lector automático 390 Por razones de seguridad, es posible Comuníquese con el personal de TI del centro para que recomienden cómo conectarse a la red
Attest™ de 3M™ en un que el cortafuego del centro no permita segura. Algunas de las soluciones pueden ser habilitar la red inalámbrica en el dispositivo móvil
dispositivo móvil que los dispositivos móviles conectados e iniciar sesión en la red del centro o conectarse a la red privada virtual (RPV) del centro en el
a la red del centro se conecten a las dispositivo móvil.
direcciones IP seguras.
Los datos que ingresa el usuario se Configure el navegador para que acepte (permita o habilite) las cookies.
Los datos ingresados por el usuario
almacenan en la memoria temporal del
en la página Detalles de resultados Como mejor práctica, imprima o guarde los registros Detalles de resultados no bien el resultado
navegador. Es posible que el navegador
desaparecen. de un IB sea el definitivo.
haya eliminado esos datos.
El resultado del IB que se muestra
en el panel LCD del lector
La página Detalles de resultados aún no Use su navegador para actualizar la página Detalles de resultados o espere hasta 60 segundos
automático 390 Attest™ de 3M™
se ha actualizado. para que se actualice sola.
no aparece en la página Detalles de
resultados.
La página Detalles de resultados
La página Detalles de resultados no solo se abre desde la página Estado No intente navegar a la página Detalles de resultados desde la página Estado de pocillos
se abre desde la página Estado. para los pocillos ocupados del lector no ocupados.
automático 390 Attest™ de 3M™.
REPARACIÓN Y REEMPLAZO
En los Estados Unidos, el lector automático 390 Attest™ de 3M™ debe repararse en:
3M Health Care Service Center
Suite 200, Bldg. 502
3350 Granada Avenue North
Oakdale, MN 55128
1-800-292-6298
Fax: 1-800-770-8016
Si se encuentra fuera de los Estados Unidos, comuníquese con la subsidiaria local de 3M.
En caso de duda, llame a nuestro teléfono de Servicio al cliente: 1-800-292-6298.