O documento fornece informações sobre um produto fitoterápico à base de Pelargonium sidoides DC, incluindo indicações, contraindicações, interações, efeitos adversos e instruções de uso.
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3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRO-
DUTO? O uso deste produto é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qual- quer um dos componentes da fórmula. PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO Este produto é contraindicado para menores de 6 anos. Blugrip Pelargonium Mulheres grávidas ou amamentando não devem Nomenclatura popular: Pelargonium utilizar este produto, já que não há estudos que Nomenclatura botânica completa: Pelargonium possam garantir a segurança nessas situações. sidoides DC. Parte da planta utilizada: Raízes 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? Produto registrado com base no uso tradicional, O uso em crianças menores que 6 anos não é recomen- não sendo recomendado seu uso por período dado devido à ausência de estudos adequados. prolongado. Casos de hepatotoxicidade e hepatite foram relatados com a administração de produtos contendo Pelargo- INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESEN- nium sidoides DC. Em caso de ocorrência de sinais de TAÇÕES E COMPOSIÇÃO hepatotoxicidade, a administração do produto deve ser interrompida imediatamente e um médico deverá ser Forma farmacêutica: solução gotas consultado. Em casos de hipersensibilidade ao produto, Apresentações: embalagens contendo 1 frasco recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. com 20mL ou 50mL. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
COMPOSIÇÃO Não há casos relatados que o uso deste produto in-
Cada mL* da solução gotas contém: terfira na capacidade de dirigir veículos e operar extrato fluido de Pelargonium sidoides DC (corres- máquinas. pondente a 0,825mg (0,1%) de taninos totais ex- Não há casos relatados que o uso deste produto in- pressos em pirogalol) ....................................... 825mg teraja com outros produtos, como plantas, me- veículo q.s.p. ......................................................... 1mL dicamentos e alimentos. (glicerol). Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apare- *Cada mL corresponde a 21 gotas. çam reações indesejadas não descritas na embala- Cada gota da solução gotas contém 39mg de extrato gem ou no folheto informativo, interrompa seu uso fluido de Pelargonium sidoides DC. e procure orientação do profissional de saúde. Se Teor alcoólico: 12,3% você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE não ser por orientação de profissionais de saúde. 6 ANOS Informe ao seu profissional de saúde todas as plan- tas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais 1. PARA QUE ESTE PRODUTO É INDICADO? quando administradas ao mesmo tempo. Este produto promove a melhora da resposta imu- Este produto contém álcool no teor de 12,3%. nológica para o tratamento sintomático de resfriado comum. Interações medicamentosas Não foram relatados casos de interações medica- 2. COMO ESTE PRODUTO FUNCIONA? mentosas com medicamentos contendo Pelargo- Blugrip Pelargonium possui como componente ativo o nium sidoides DC. extrato das raízes de Pelargonium sidoides DC., o qual possui como principais mecanismos de ação o efeito 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO antibacteriano e a melhora da resposta imunológica POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO? (responsável pelas defesas do organismo). Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO Prazo de validade: 24 meses a partir da data de PODE ME CAUSAR? fabricação. É relatado que o uso de medicamentos contendo Pelar- Número de lote e datas de fabricação e valida- gonium sidoides DC causou alterações gastrointestinais de: vide embalagem. leves, como diarreia, desconforto epigástrico, náusea ou Não use produto com prazo de validade vencido. vômitos, e disfagia (dificuldade em engolir alimentos Para sua segurança, guarde o produto na em- ou líquidos), leve sangramento gengival ou nasal e rea- balagem original. ções alérgicas. A frequência foi muito rara. Foi relatada Blugrip Pelargonium apresenta-se como um líqui- hepatotoxicidade. A frequência não é conhecida. do límpido de coloração marrom avermelhada. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimen- Antes de usar, observe o aspecto do produto. to de reações indesejáveis pelo uso do produto. In- Caso ele esteja no prazo de validade e você ob- forme também à empresa através do seu Serviço de serve alguma mudança no aspecto, consulte o Atendimento ao Consumidor (SAC). farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Siste- Este produto deve ser mantido fora do alcance ma VigiMed, disponível no Portal da Anvisa. das crianças. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA 6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO? QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO? USO ORAL Não há casos de superdose relatados. Modo de usar: Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar 1. Coloque o frasco na posição vertical com a tam- orientação médica de imediato. pa para cima e gire-a até romper o lacre. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, 2. Vire o frasco com o conta-gotas para baixo e bata procure rapidamente socorro médico e leve a emba- levemente com o dedo no fundo do frasco para ini- lagem ou folheto informativo, se possível. Em caso ciar o gotejamento. A primeira gota demorará um de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você pre- pouco a sair, mas as demais sairão normalmente. cisar de mais orientações sobre como proceder. 3. Não administre o medicamento diretamente na boca, utilize um recipiente para pingar as gotas. Este Reg. M.S. nº 1.5584.0629 medicamento deve ser administrado por via oral, com Farm. Resp.: Raquel Letícia Correia Borges pequena quantidade de líquido, conforme posologia, CRF-GO nº 6.248. meia hora antes das refeições. Posologia: Siga corretamente o modo de usar, Adultos e crianças maiores de 12 anos: 30 gotas, três não desaparecendo os sintomas vezes ao dia. procure orientação médica. Crianças com idade entre 6 e 12 anos: 20 gotas, três vezes ao dia. Se os sintomas persistirem por mais de 1 semana du- rante o uso deste produto, um médico ou profissional Registrado por: Brainfarma Indústria Química da saúde qualificado deverá ser consultado. Os produ- e Farmacêutica S.A. tos tradicionais fitoterápicos não devem ser adminis- VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA trados pelas vias injetável e oftálmica. Anápolis - GO - CEP 75132-015 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dú- C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 vidas sobre este produto, procure orientação com Indústria Brasileira seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não Fabricado por: Kley Hertz Farmacêutica S.A. desaparecendo os sintomas, procure orientação Rua comendador Azevedo, 224 – Porto Alegre, RS de seu profissional de saúde. Embalado por: Brainfarma Indústria Química 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ES- e Farmacêutica S.A. QUECER DE USAR ESTE PRODUTO? VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste Anápolis - GO - CEP 75132-020 produto, retome a posologia prescrita sem necessidade de suplementação. Este folheto informativo foi aprovado pela An- Em caso de dúvidas, procure orientação de profis- visa em 06/06/2022. sional de saúde. 248 - F10 - 472116 - 06/2022