Viscum Album
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m album Pini D1 20% - Ampola de vidro incolor contendo 1,0 mL Soluo injetvel de Viscum album Pini D2 Ampola de vidro incolor contendo 1,0 mL Soluo injetvel de Viscum album Pini D3 Ampola de vidro incolor contendo 1,0 mL Soluo injetvel de Viscum album Pini D4 Ampola de vidro incolor contendo 1,0 mL Soluo injetvel de Viscum album Pini D5 Ampola de vidro incolor contendo 1,0 mL Cada caixa contm 3 ampolas VIA SUBCUTNEA USO ADULTO E PEDITRICO COMPOSIO Cada ampola de 1,0 mL contm: Viscum album Pini D1 20% (dinamizado em gua para injetveis) ............... 200 mg Cloreto de sdio .................................................................................................. 8 mg gua para injetveis ...................................................................................q.s.p. 1 mL Cada ampola de 1,0 mL contm: Viscum album Pini D2....................................................................................1 mL (dinamizado em gua para injetveis isotonizada com cloreto de sdio 0,9%) Cada ampola de 1,0 mL contm: Viscum album Pini D3....................................................................................1 mL (dinamizado em gua para injetveis isotonizada com cloreto de sdio 0,9%) Cada ampola de 1,0 mL contm: Viscum album Pini D4....................................................................................1 mL (dinamizado em gua para injetveis isotonizada com cloreto de sdio 0,9%) Cada ampola de 1,0 mL contm: Viscum album Pini D5....................................................................................1 mL (dinamizado em gua para injetveis isotonizada com cloreto de sdio 0,9%) No possui graduao alcolica. INFORMAES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO? Iscador Pini um medicamento antroposfico indicado no tratamento auxiliar do linfoma, leucemia crnica, tumores de pele (melanoma e no melanoma) e como imunoestimulante Existe a possibilidade de o mdico fazer alteraes nessas indicaes por conta de sua experincia clnica ou por necessidade de se trocar a apresentao. A indicao deste medicamento somente poder ser alterada a critrio do prescritor. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Iscador Pini, como um medicamento produzido e indicado de acordo com o conhecimento antroposfico, age em primeira linha atravs do estmulo das foras autocurativas do organismo e serve para a harmonizao de distrbios da sade acima relacionados. 3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto contra indicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da frmula, e em estados febris (que no seja causado pelo prprio tumor). Nos casos de hipersensibilidade ao Iscador Pini, o tratamento s deve ser realizado aps a dessensibilizao intra-drmica com dosagens mnimas. Na vigncia de febre que no seja causada pelo prprio tumor, o tratamento com Iscador Pini deve ser interrompido at o desaparecimento da febre. Da mesma forma, no deve ser usado durante quadros hipercatablicos como hipertireoidismo descompensado e tuberculose ativa. Iscador Pini no deve ser recomendado a pacientes com tumores cerebrais primrios ou metastticos que no estejam recebendo as medidas teraputicas para hipertenso intracraniana. Iscador Pini pode provocar reao inflamatria peritumoral e dessa forma, aumentar o edema em tecido nervoso. Se sinais de hipertenso intracraniana aparecerem, a possibilidade do uso de diurticos e corticosterides dever ser avaliada. Caso o tratamento com Iscador Pini no possa ser interrompido, administra-lo com cautela e doses mnimas. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Por razes de segurana, recomenda-se no associar Iscador Pini a outros produtos na mesma seringa. Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento. O produto no deve ser administrado em casos de hipersensibilidade aos componentes da frmula, nos quadros febris que no sejam causados pelo prprio tumor, em casos de tumores cerebrais primrios ou metastticos sem medidas para controle da hipertenso intracraniana, na tuberculose ativa e no hipertireoidismo descompensado. At o momento, no so conhecidas restries quanto ao tratamento com Iscador Pini ser realizado durante quimioterapia, hormonioterapia ou radioterapia. As orientaes e recomendaes previstas na bula esto relacionadas via de administrao indicada. O uso por outras vias no sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor. Informe seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use medicamento sem o conhecimento de seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. Gravidez e lactao: Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Interaes medicamentosas: At o momento no houve relatos de interaes medicamentosas. Pacientes idosos: No existem advertncias ou recomendaes especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Antes e depois da abertura da embalagem, proteger da luz solar, e de fontes de radiao eletromagntica, como por exemplo: forno de microondas, aparelho celular, televiso, computador, raios X, caixa acstica, etc. Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem. No use medicamento com prazo de validade vencido. Prazo de validade do medicamento: 24 meses Para sua segurana, mantenha o medicamento na embalagem original. O Iscador Pini apresenta-se na forma de uma soluo lmpida incolor a amarelada e inodora. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso voc observe alguma mudana no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o mdico ou o farmacutico para saber se poder utiliz-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Crianas: Aplicar 1 ampola, 2 a 3 vezes por semana, de uma das apresentaes D5, D4 ou D3. A posologia poder ser alterada a critrio mdico. Adultos: Aplicar 1 ampola 2 a 3 vezes por semana. A posologia poder ser alterada a critrio mdico.
A aplicao se d por via subcutnea em local indicado pelo mdico, quando possvel nas proximidades do tumor ou do local acometido, ou em locais com boa quantidade de tecido subcutneo, como regio gltea, coxa e abdome. As reas de pele irradiadas ou inflamadas devem ser evitadas. Depois de aberta a ampola, descartar o contedo no utilizado. No armazenar a ampola aberta. Siga as orientaes do seu mdico, respeitando os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Mantenha sempre a dose e a freqncia indicadas pelo prescritor ou o modo de tomar sugerido nesta bula. Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravao de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clnico regularmente. Ele avaliar corretamente a evoluo do tratamento. Siga corretamente suas orientaes. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso voc esquea de usar o medicamento, no duplique a quantidade de medicamento na prxima tomada. Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Ocasionalmente pode ocorrer reao inflamatria no local da injeo subcutnea, como: coceira, indurao levemente dolorosa e vermelhido que normalmente no interfere nas atividades corriqueiras e que desaparece aps 1 dia, sem deixar seqelas. Em casos raros podem aparecer reaes alrgicas locais ou generalizadas e cefalia, que desaparecem aps a interrupo do uso do medicamento. O leve aumento da temperatura corporal uma reao esperada. Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reaes indesejveis e problemas com este medicamento, entrando em contato atravs do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em caso de sintomas que causem mal estar durante o tratamento, procure seu mdico ou farmacutico. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? At o momento, no foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientaes sobre como proceder. DIZERES LEGAIS Iscador Pini D1 20% 3 AMPOLAS: M.S. 1.0061.0089.002-9 Iscador Pini D2 3 AMPOLAS: M.S. 1.0061.0089.005-3 Iscador Pini D3 3 AMPOLAS: M.S. 1.0061.0089.008-8 Iscador Pini D4 3 AMPOLAS: M.S. 1.0061.0089.011-8 Iscador Pini D5 3 AMPOLAS: M.S. 1.0061.0089.014-2 Farm. Resp.: Sherlise de Cassia Vieira Marcelino CRF-SP n 13.096 Fabricado, embalado e distribudo por: WELEDA DO BRASIL LABORATRIO E FARMCIA LTDA. Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 CEP.: 05125-000 - So Paulo - SP 9.
CNPJ: 56.992.217/0001-80 Indstria Brasileira S.A.C. - 0800 55 32 66 VENDA SOB PRESCRIO MDICA