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    Semana 13 - Capítulo 10 - Lectura - Norma ISO 9001 - 2015

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    El documento describe los procesos de revisión y mejora continua de un sistema de gestión de calidad. Detalla los elementos que deben revisarse, como el desempeño, la satisfacción del cliente, los objetivos de calidad y los resultados de auditorías y proveedores. Explica que las salidas de la revisión deben incluir decisiones sobre oportunidades de mejora, necesidad de cambios al sistema y recursos. Luego describe los procesos para determinar y aplicar acciones correctivas ante no conformidades e implementar mejoras continuas para satisfacer requisitos de clientes

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    El documento describe los procesos de revisión y mejora continua de un sistema de gestión de calidad. Detalla los elementos que deben revisarse, como el desempeño, la satisfacción del cliente, los objetivos de calidad y los resultados de auditorías y proveedores. Explica que las salidas de la revisión deben incluir decisiones sobre oportunidades de mejora, necesidad de cambios al sistema y recursos. Luego describe los procesos para determinar y aplicar acciones correctivas ante no conformidades e implementar mejoras continuas para satisfacer requisitos de clientes

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    Semana 13 - Capítulo 10 - Lectura - Norma ISO 9001_2015

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    c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidas las

    tendencias relativas a:
    1) la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes;
    2) el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad;
    3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
    4) las no conformidades y acciones correctivas;
    5) los resultados de seguimiento y medición;
    6) los resultados de las auditorías;
    7) el desempeño de los proveedores externos;
    d) la adecuación de los recursos;
    e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades (véase 6.1);
    f) las oportunidades de mejora.

    9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección


    Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
    a) las oportunidades de mejora;
    b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
    c) las necesidades de recursos.
    La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las
    revisiones por la dirección.

    10 Mejora

    10.1 Generalidades
    La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier
    acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
    Éstas deben incluir:
    a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y
    expectativas futuras;
    b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
    c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
    NOTA Los ejemplos de mejora pueden incluir corrección, acción correctiva, mejora continua, cambio abrupto,
    innovación y reorganización.

    10.2 No conformidad y acción correctiva

    10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:

    Pág. 19

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    a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
    1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
    2) hacer frente a las consecuencias;
    b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no
    vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
    1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
    2) la determinación de las causas de la no conformidad;
    3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir;
    c) implementar cualquier acción necesaria;
    d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
    e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación; y
    f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad.
    Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

    10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:


    a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;
    b) los resultados de cualquier acción correctiva.

    10.3 Mejora continua


    La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de
    gestión de la calidad.
    La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión
    por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como
    parte de la mejora continua.

    Pág. 20

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