Otitis Aguda Media Infantil

Fichas de Productos

AZITROMICINA

Contenido :
Acción

Indicaciones

Posología

Contraindicaciones

Efectos adversos

Precauciones

Interacciones

Eficacia clínica

Lugar en la terapéutica

Observaciones al paciente

Presentación
Costes

Acción
Antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos. Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas
bacterianas por unión a la subunidad 50 S del ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos.
Respecto a eritromicina, la azitromicina es más activa frente a bacterias Gram-negativas
(Haemophilus, Moraxella, Neisseria, enterobacterias), espiroquetas, Chlamydia trachomatis y el
complejo Mycobacterium avium (MAC), y ligeramente menos activa frente a cocos Gram-positivos
(Staphylococcus aureus, Streptococcus).
Se administra por vía oral y se absorbe aproximadamente el 37% de la dosis. En el caso de las
cápsulas, la presencia de alimentos disminuye la cantidad absorbida de medicamento de forma
significativa, en el caso de otras formas de dosificación oral esta cantidad es menos importante. Se
distribuye con rapidez y facilidad a la gran mayoría de tejidos excepto el SNC. Se elimina
principalmente a través de la bilis, en parte inalterado y en parte después de metabolizarse en el
hígado. Presenta una semivida de eliminación de 68-72 horas, lo que posibilita la instauración de
tratamientos de corta duración en dosis única diaria o de una sola dosis.

Indicaciones
ƒ Neumonía adquirida en la comunidad por gérmenes atípicos (Mycoplasma, Chlamydia, Legionella,
etc.). Los macrólidos se consideran de elección.
ƒ Otras infecciones del aparato respiratorio superior o inferior por gérmenes sensibles, principalmente
Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae: otitis media, faringitis, amigdalitis, sinusitis,
exacerbaciones de la EPOC.
ƒ Infecciones de piel y tejidos blandos, principalmente por Staphylococcus aureus.
ƒ Enfermedades de transmisión sexual por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae o
Haemophilus ducreyi.
ƒ Profilaxis y tratamiento de la infección por MAC, sola o asociada a rifabutina.
ƒ En general, los macrólidos se consideran una alternativa a los beta-lactámicos en caso de
resistencia, alergia o intolerancia a éstos.

Posología
ƒ Pauta general en adultos. Pauta de 3 días: 500 mg/24h durante 3 días. Pauta de 5 días: 500 mg
el primer día seguido de 250 mg/24h los 4 días siguientes.
ƒ Pauta general en niños. Pauta de 3 días: 10 mg/kg/24h durante 3 días. Pauta de 5 días: 10 mg/kg
el primer día seguido de 5 mg/kg/24h los 4 días siguientes.
ƒ Enfermedades de transmisión sexual por C. trachomatis, N. gonorrhoeae o H. ducreyi en adultos: 1 g
en dosis única.
ƒ No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática o renal.
ƒ Forma de administración. Vía oral. Las comprimidos deben tomarse 1 hora antes o 2 horas
después de las comidas. Los alimentos pueden disminuir hasta en un 50% la biodisponibilidad de los
comprimidos.

Contraindicaciones
ƒ Antecedentes de reacciones alérgicas a azitromicina u otros macrólidos.
Efectos adversos
ƒ En general es bien tolerado, son poco frecuentes.
ƒ Gastrointestinales: el más frecuente es la diarrea, aunque menos que eritromicina. También
molestias abdominales, náuseas, vómitos o flatulencia. Se ha descrito colitis pseudomembranosa por

11
Otitis Aguda Media Infantil Fichas de Productos

sobreinfección.
ƒ Sistema nervioso: principalmente cefalea, mareos. Raramente reacciones de agresividad,
nerviosismo, agitación y ansiedad, convulsiones, somnolencia y parestesias.
ƒ Hipersensibilidad: raramente reacciones alérgicas que incluyen rash, fotosensibilidad, angioedema
y anafilaxia.
ƒ Otros: alteraciones de la audición (sordera o tinnitus) de carácter reversible asociadas a altas dosis,
alteraciones del gusto (disgeusia), aumento reversible de enzimas hepáticas e ictericia colestásica,
nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda, trombocitopenia y artralgias.

Precauciones
ƒ Antecedentes de hepatopatía.
ƒ Embarazo: categoría B de la FDA. No existe información específica en humanos. Sólo se acepta su
uso en ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, como los beta-lactámicos.
ƒ Lactancia: se excreta en la leche materna pero en muy pequeña cantidad. Se acepta su uso.
ƒ Pediatría: no se recomienda su uso en menores de 6 meses, excepto para profilaxis de infección por
MAC.

Interacciones

ƒ El perfil de interacciones de azitromicina es más favorable que otros macrólidos, como eritromicina o
claritromicina, porque se metaboliza en el hígado por una vía distinta del citocromo P-450 y no es
probable que interaccione por inhibición metabólica.
ƒ Antiácidos: los que contienen aluminio y magnesio pueden reducir la concentración máxima de
azitromicina, aunque no la cantidad total absorbida, por lo que no deben ser administrados
simultáneamente.
ƒ Digoxina: En aproximadamente un 10% de los pacientes, las bacterias del tracto gastrointestinal
convierten una cantidad de digoxina en un producto inactivo; la eritromicina altera la flora intestinal
y puede ser que en estos pacientes se metalice menos digoxina, aumentando la cantidad absorbida
de digoxina, e incrementándose sus niveles plasmáticos y su toxicidad. En los pacientes que reciben
macrólidos y digitálicos se deben vigilar los posibles cambios en la respuesta a los digitálicos.
azitromicina puede aumentar su nivel plasmático por un mecanismo desconocido.
ƒ Ciclosporina: se han descrito casos de aumento del nivel plasmático de ciclosporina, tampoco se
conoce el motivo.
ƒ Interacción con la nutrición enteral: A ser posible separar de la administración de la nutrición
enteral; la azitromicina se debe administrar 1 hora antes ó 2 horas después de la nutrición enteral.

Eficacia clínica

ƒ La pauta de cinco días no demostro mayor eficacia que la de tres días.

Lugar en la terapéutica

En alérgicos a B-Lactámicos los macrólidos son la primera elección; dentro de ellos, la Azitromicina
es el indicado por su buena tolerancia y fácil cumplimentación.

Observaciones al paciente

ƒ Su absorción es mejor en ayunas.

Presentación

ƒ Azitromicina Ratiopharm EFG (sobres 250 y 500 mg, comprimidos 500 mg y suspensión oral 200
mg/5ml)
ƒ Vinzam (cápsulas 250 mg, sobres 250, 500 y 1000 mg y suspensión oral 200 mg/5ml)
ƒ Zitromax (cápsulas 250 mg, sobres 250, 500 y 1000 mg, comprimidos 500 mg y suspensión oral 200
mg/5ml).

Costes

Coste total del antibiótico necesario para el tratamiento del proceso OMA, calculados en base a un
paciente pediátrico de 30 k. de peso. (Esta medida se utilizo para todos los antibióticos):
Azitromicina ( suspensión 200mg/5ml-30ml-)
ƒ Pauta corta ( 3 días ): 1 envase……….10.02 €.
ƒ Pauta larga ( 5 días ): 1 envase……….10.02 €.

Aviso Legal

12