MSPD - Ética Na Investigação em Saúde Vsimpl PT 20.02.2020

ÉTICA NA INVESTIGAÇÃO EM SAÚDE
Caraterização da UC:
Designação da UC:
Ética na Investigação em Saúde
Sigla da área científica:

MIS
Duração:
Semestral
Horas de trabalho:
56
Horas de contacto:
16
ECTS:
2
Observações:
N/A
Docente responsável e respetiva carga letiva na UC:

Inês Fronteira – 14 horas
Outros docentes e respetivas cargas letivas na UC:

Cláudia Conceição – 2 horas
Objetivos de aprendizagem (conhecimentos, aptidões e competências a desenvolver pelos

estudantes):
Espera-se que, no final desta unidade curricular, o aluno seja capaz de compreender os
fundamentos morais da bioética e que os consiga aplicar no desenho de investigação com seres
humanos. Mais especificamente, pretende-se que o aluno seja capaz de:
1. Definir os conceitos básicos das fundações morais da bioética.
2. Analisar as questões éticas subjacentes a um estudo envolvendo seres humanos.
3. Compreender quais os elementos constituintes de um consentimento informado.
Objetivos de aprendizagem (conhecimentos, aptidões e competências a desenvolver pelos

estudantes): (continuação)
4. Escrever um consentimento informado adequado ao desenho do estudo.
5. Escrever protocolo de investigação eticamente adequado ao desenho do estudo e à
população desse estudo e que possa ser submetido a um Comité de Ética.
Conteúdos programáticos:
I. Aspectos históricos do desenvolvimento da bioética: código de Nuremberg, Declaração
de Helsinki, Relatório do Belmont, The Common Rule, Conferência Internacional sobre
Harmonização
II. Teorias morais: utilitarismo e teoria Kantiana e sua aplicação à investigação biomédica
III. Conceitos éticos básicos:
-Estatuto moral (problema e teorias, orientações práticas, populações
vulneráveis)
-Respeito pelo autonomia (natureza da autonomia, capacidade de escolha
autónoma, significado e justificação do consentimento informado,
disponibilidade de informação, compreensão e voluntarismo)
-Não maleficência (conceito, distinções e regras que orientam o não
tratamento, tratamentos opcionais e tratamentos obrigatórios, protecção de
sujeitos incompetentes)
-Beneficência (conceito, beneficência obrigatória e ideal, balanço entre
benefícios, custos e riscos)
-Justiça (conceito, oportunidade justa e discriminação injusta, vulnerabilidade e
exploração, política nacional e global de saúde e direito a cuidados de saúde)
IV. Consentimento informado: conceitos, princípios, modalidades e elementos básicos,
utilização e conservação de dados, o Processo de submissão de um protocolo de
estudos ao Comité de Ética.
V. Conflito de interesses: conceito e suas implicações na investigação com seres humanos.
Metodologias de ensino (avaliação incluída):

Será utilizado o método expositivo para apresentar as teorias morais e os conceitos éticos.
Utilizaremos o método activo para discutir a aplicação dos conceitos éticos a casos específicos.
A avaliação consistirá num trabalho escrito individual, correspondente a 100% da classificação
final. O trabalho consistirá na elaboração da secção de considerações éticas e legais de um
protocolo de investigação. Os alunos podem desenvolver esta secção para um estudo que esteja
a planear. Caso contrário, ser-lhes-á fornecido um estudo pelo docente.
Bibliografia de consulta / existência obrigatória:

• Beauchamp T, Childress J (2009) Principles of Biomedical Ethics. 6th Edition. New York:
Oxford University Press.
• Jennings B, Steinbock B, Gostin L Bayer R (eds.) (2006) Public Health Ethics: Theory,
Policy, and Practice. New York: Oxford University Press.
• Marshall, Patricia A. Ethical challenges in study design and informed consent for health
research in resource-poor settings. Special Topics in Social, Economic and Behavioural
(SEB) Research report series; No. 5). WHO. 2007.
• Ethical and Policy Issues in Research Involving Human Participants. National Bioethics
Advisory Commission. Bethesda, USA. 2001.
(http://bioethics.georgetown.edu/nbac/human/oversumm.html)

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Objetivos de aprendizagem (conhecimentos, aptidões e competências a desenvolver pelos

Metodologias de ensino (avaliação incluída):

Bibliografia de consulta / existência obrigatória:

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