I.U.

PA324 e PA325

Revisão 06 – 15/08/2023

CROMONEW KPC incolores, já as espécies de Pseudomonas produzem colônias incolores a verde-

amarelado claro, translúcido com as bordas enrugadas.
Meio seletivo para isolamento de Enterobacteriaceae resistentes aos
carbapenêmicos, incluindo o tipo KPC. - AMOSTRA
As amostras podem ser de qualquer natureza clínica e são inoculadas diretamente
APRESENTAÇÃO sobre o meio sólido. As amostras devem ser colhidas seguindo cuidados
Pacote com 10 placas 90x15mm – Cód. PA324 específicos de forma a se obter representatividade do processo infeccioso,
Pacote com 10 placas 60x15mm – Cód. PA325 assepsia na coleta da amostra e sem interações medicamentosas.

COMPOSIÇÃO - TÉCNICA DE USO

INOCULAÇÃO
Semear a amostra estriando a superfície do meio em placa com alça
Formulação g/L bacteriológica.

Peptona Especial 15,0 INCUBAÇÃO

Incubar as placas por 18 a 24 horas, entre 35 ± 2°C em condições aeróbicas na
Mistura Cromogênica 3,0 posição invertida (meio para cima).
Ágar bacteriológico 15,0 LEITURA E INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Coloração das colônias isoladas no Cromonew KPC:
Mix seletivo para a detecção de 100 mg/L
bactérias gram negativas resistentes a
carbapenêmicos ESPÉCIE COLORAÇÃO DA COLÔNIA

Água purificada 1000 mL Escherichia coli rósea a magenta

Grupo KESC
(Klebsiella spp., Enterobacter spp., verde-azuladas
REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE: Serratia spp. ou Citrobacter spp.).
10287910067
Pseudomonas spp. incolores a verde-amarelado claro
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Conservar o produto sob refrigeração (2º a 8° C). Proteus ssp., Morganella ssp., amarelo a marrom ou verde
Válido por 90 dias após a fabricação. Providencia ssp. com halo marrom
Verificar o prazo de validade na embalagem.
Nunca utilizar produtos com validade expirada. Fungos e leveduras Frequentemente inibido
Este produto apresenta na sua composição elevada porcentagem de água, por
Cocos Gram-positivos inibido
isso ao sofrer variações de temperatura ele pode apresentar água de condensação
em quantidades variadas, ocasionando o acúmulo de água na placa.
A água acumulada na placa por variação de temperatura não altera o desempenho
do produto, desde que este não apresente ressecamento, contaminação, ou seja, DESCARTE DO PRODUTO E DA AMOSTRA
alteração no aspecto do produto. Descartar o produto e a amostra de acordo com o programa de gerenciamento de
O uso de refrigerador frost-free não é recomendado para os meios de cultura resíduos do laboratório e legislações vigentes.
devido ao efeito desidratante deste tipo de equipamento. * Para o produto sem contato com a amostra seguir o plano de gerenciamento de
Recomenda-se guardar as placas com o meio de cultura virado para cima, e resíduos químicos.
quando ocorrer o acúmulo de água, desprezar a água de condensação e deixar o * Para a amostra e produto com amostra seguir plano de gerenciamento de
meio de cultura estabilizar a temperatura ambiente antes de sua utilização. Retirar resíduos infectantes ou possivelmente infectantes.
da refrigeração apenas a quantidade de produto a ser utilizado na rotina e deixar * Após incubação o produto deverá ser autoclavado a 121º C por 30 minutos e
estabilizar a temperatura, ou secar a água condensada antes da sua utilização, em descartado em lixo apropriado.
temperatura ambiente ou incubar em estufa ± 37ºC. A repetição do processo de
refrigeração/estabilização não é recomendada, pois a constante troca de CONTROLE DE QUALIDADE
temperatura, pode ocasionar a desidratação do meio, expor o produto a ANÁLISES RESULTADO ESPERADO
contaminação ou gerar acúmulo excessivo de água.
pH final a 25º C 7,0 ± 0,2
TRANSPORTE Meio sólido, âmbar claro,
Transportar o produto em temperatura ambiente (10 a 30º C) por até 72 horas. Aspecto final ligeiramente opalescente e sem
precipitados.
CUIDADOS ANTES DO USO
Por tratar-se de material estéril, manusear o produto utilizando equipamentos de Desempenho microbiológico
proteção individual (luvas, avental e máscara) em ambiente com assepsia de E. faecalis ATCC 29212 Inibição total
preferência em cabine de segurança biológica classe II. Inóculo ~ 1.000 UFC
Evitar a exposição excessiva à luz a fim de não ocorrer degradação dos substratos
cromogênicos. Desempenho microbiológico
Não usar materiais com selo de qualidade rompido ou violado. E. coli ATCC 25922 Inibição total
Inóculo ~ 1.000 UFC
MATERIAIS E EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS E NÃO FORNECIDOS COM O
PRODUTO Desempenho microbiológico
Alça bacteriológica, frascos estéreis e swabs para coleta das amostras; fluxo K. pneumoniae ATCC 18883 Inibição total
laminar, bico de bunsen; estufa bacteriológica e microscópio ótico. Inóculo ~ 1.000 UFC

Desempenho microbiológico
INFORMAÇÕES TÉCNICAS K. pneumoniae ATCC BAA-1705 Crescimento bom de colônias azuis
- FINALIDADE: O Cromonew KPC é um meio cromogênico produzido para a Inóculo ~ 100 UFC
detecção e diferenciação de espécies bacterianas gram negativas produtoras de
KPC sem pré-enriquecimento seletivo. Esterilidade Ausência de crescimento
A produção da enzima carbapenemase resulta em resistência às penicilinas,
cefalosporinas (ou seja, cefepima, ceftriaxona), carbapenêmicos (isto é, GARANTIA DA QUALIDADE
meropenem, ertapenem) e aztreonam, tornando esses patógenos multirresistentes Este produto é fabricado e liberado para venda após testes de controle de
a medicamentos. qualidade para cada lote, conforme normas das Boas Práticas de Fabricação e
A maioria das bactérias produtoras de carbapenemase está incluída na família Controle de produtos para diagnóstico de uso in vitro.
Para eficácia do produto é necessário:
Enterobacteriaceae. Além da família Enterobacteriaceae, cepas raras de
- Utilizar amostras clínicas coletadas, transportadas e armazenadas de acordo com
Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii já foram determinadas como a indicação da literatura especializada;
produtoras de carbapenemase. - Seguir rigorosamente todas as etapas descritas nesta instrução de uso.
Em sua formulação a peptona especial fornece compostos nitrogenados e outros - Utilizar acessórios e equipamentos adequados e em boa conservação.
nutrientes essenciais para o crescimento dos micro-organismos. Suplementos - Transportar e armazenar o produto de acordo com as condições indicadas.
seletivos foram adicionados para inibir o crescimento de leveduras, organismos - Nunca utilizar produtos com a embalagem original danificada.
gram-positivos e organismos gram-negativos que não produzem carbapenemase. - Nunca utilizar produto com prazo de validade expirado.
Caso ocorra qualquer problema na utilização do produto relativo à qualidade
O Cromonew KPC destina-se como meio de triagem. Os isolados devem ser
intrínseca do mesmo, que tenha ocorrido por falha de fabricação comprovada, a
testados posteriormente quanto à suscetibilidade ao carbapenem seguindo as Newprov resolverá a questão sem ônus ao cliente, conforme determinado na Lei
diretrizes CLSI / BrCast. 8.078/90 – Código de Defesa do Consumidor.
O teste de indol pode ser realizado para a confirmação de E. coli resistente ao A Newprov disponibiliza aos seus clientes assessoria técnica para quaisquer
carbapenem, pois algumas cepas raras de C. freundii podem produzir pequenas esclarecimentos necessários quanto a utilização deste produto que não estejam
colônias de cor rosa a magenta semelhantes a E. coli resistente ao carbapenem. contemplados nesta instrução de uso, através de contato com o SAC - Serviço de
Espécies de Klebsiella, Enterobacter, Serratia e Citrobacter produzem colônias Atendimento ao Consumidor.
Certificados de análise de cada lote estão disponíveis na empresa e podem ser
verde-azuladas. Espécies de Acinetobacter e Salmonella produzem colônias
encaminhados ao cliente sempre que solicitados ao SAC.
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Revisão 06 – 15/08/2023

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
DWorkin M et. al 2006. The Prokaryotes (a Handbook on the Biology of
Bacteria) 3rd ed, Vol. 2.
MURRAY, P. R. et al. (Eds) Manual of Clinical Microbiology. 9th Ed. Washington
D.C.: ASM, 2007.
Pillai D.R. et.al. 2009. Emerg. Infect. Dis; Vol. 15
Hindiyeth, M., et. al. 2008, J. Clin. Microbiol.; Vol. 46
Samra, Z., 2008, J. Clin. Microbiol; Vol. 146
PILONETTO, M.; PILONETTO, D. V. Manual de procedimentos laboratoriais em
Microbiologia – POPs em Microbiologia. Curitiba: Microscience, 1998.
WINN Jr., W. et al (Eds.) Koneman's Color Atlas and Textbook of Diagnostic
Microbiology. 6th Ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2006.

PRODUTO PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO

Fabricado e distribuído por:

Newprov Produtos para Laboratório Ltda
Rua 1º de Maio, 590/608 - Centro - CEP: 83323-020 - Pinhais - PR
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Bárbara Pereira Albini – CRF/PR 19057
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