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Adibi et al. Journal of Diabetes & Metabolic Disorders 2012, 11:15 http://www.jdmdonline.com/content/11/1/15
Résumé
Contexte : L'insécurité des soins de santé est l'une des principales causes de l'augmentation du taux de mortalité
chez les patients hospitalisés dans le monde entier. Il est essentiel d'adopter une approche systémique de l'erreur
médicale et de sa réduction, définie par les activités cliniques et administratives entreprises pour identifier, évaluer et
réduire le risque de blessure. L'objectif de cette étude était de développer et de mettre en œuvre un système de
gestion des risques dans un grand hôpital universitaire en Iran, en particulier sur la base des lignes directrices de l'OMS
et du contexte de la sécurité des patients.
Méthodes : Le projet de directive de l'OMS et les rapports sur la sécurité des patients de différents pays ont été
examinés afin de définir un cadre acceptable pour le système de gestion des risques. La situation actuelle de
l'hôpital concerné en matière de sécurité et les dimensions de la culture de la sécurité des patients ont également
été évaluées à l'aide du questionnaire HSOPSC de l'AHRQ. Le cadre conceptuel a été élaboré en tenant compte des
lignes directrices et de la situation de l'hôpital, puis il a été validé par un groupe d'experts. Les membres du groupe
d'experts ont été sélectionnés en fonction de leur rôle et de leurs fonctions, ainsi que de leur expérience en matière
de gestion des risques et de sécurité des patients. Le cadre validé consistait à désigner un noyau de responsables et
de coordinateurs, à définir les communications et à préparer l'infrastructure pour l'éducation à la sécurité des
patients et l'instauration d'une culture. Cette infrastructure a été développée sur la base de certaines valeurs et de
certains engagements et comprenait des approches réactives et proactives ( ).
Résultats : Les résultats des activités de notification ont montré qu'au moins 3,6 % des patients hospitalisés ont
subi des événements indésirables et que 5,3 % de tous les décès survenus dans l'hôpital étaient liés à des
problèmes de sécurité des patients. En outre, le score moyen des 12 dimensions de la culture de sécurité des
patients était de 46,2 %, ce qui est considérablement faible. Les "réponses non punitives aux erreurs" ont obtenu le
score positif le plus bas avec 21,2 %.
Conclusion : Il est d'une importance capitale pour toutes les organisations de santé de jeter les bases nécessaires
pour identifier les risques de sécurité et améliorer la qualité des soins. La participation insuffisante du personnel à la
formation, à l'établissement de rapports et à l'analyse, la sous-déclaration et l'inutilité des données agrégées, la
limitation des ressources humaines et financières, les orientations punitives et les défis posés par la gestion pour
trouver des solutions sont les principaux problèmes exécutifs susceptibles d'affecter l'efficacité du système.
Mots-clés : Sécurité des patients, gestion des risques, événements indésirables
© 2012 Adibi et al ; licensee BioMed Central Ltd. Il s'agit d'un article en libre accès distribué selon les termes de la Creative
Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), qui permet l'utilisation, la distribution et la reproduction
sans restriction sur n'importe quel support, à condition que l'œuvre originale soit correctement citée.
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Une approche systémique de l'erreur médicale et de sa questionnaire sont appropriées pour la validation du
réduction est cruciale. Pour atteindre cet objectif modèle.
important, il est nécessaire de mettre en place un système Le cadre est présenté à la figure 1. L'élaboration de la
de gestion des risques [20]. La gestion des risques dans les politique et le programme exécutif du système de gestion
soins de santé est définie par des activités cliniques et des risques ont consisté à désigner un noyau de dirigeants et
administratives entreprises pour identifier, évaluer et de coordinateurs et à définir leur rôle, à définir les
réduire le risque de blessure pour les patients, le personnel communications avec les conseils d'administration et les
et les visiteurs, ainsi que le risque de perte pour comités de l'hôpital, à décrire le système de gestion des
l'organisation elle-même [21]. Les 7 étapes du processus de risques et à mettre en place un système de gestion des
gestion des risques sont l'établissement du contexte, risques.
l'identification, l'analyse, l'évaluation et le traitement des
risques, la surveillance et le contrôle continus, ainsi que la
communication et la consultation [22].
Cette étude visait à développer et à mettre en œuvre un
système de gestion des risques dans un grand hôpital
universitaire, en se basant spécifiquement sur les lignes
directrices de l'Organisation mondiale de la santé et les
rapports sur la sécurité des patients. A notre connaissance,
il s'agit de la première expérience de ce type en Iran et
nous avons cherché à en évaluer les limites et les
insuffisances. L'analyse des résultats et les conclusions de la
mise en œuvre de ce système seront présentées dans des
articles distincts.
Matériels et méthodes
Cadre conceptuel
Le projet de directive de l'OMS publié dans le programme
de l'Alliance mondiale pour la sécurité des patients et les
rapports sur la sécurité des patients de différents pays ont
été examinés afin de définir un cadre acceptable pour le
système de gestion des risques. La situation actuelle de
l'hôpital mentionné, qui est un grand hôpital universitaire
comptant plus de 600 lits et des facultés universitaires
spécialisées, a également été évaluée en matière de sécurité
par le biais d'entretiens directs avec le personnel médical,
infirmier et de direction, de discussions de groupe au sein
du comité de gouvernance clinique et de visites dans les
services et les divisions. Le cadre conceptuel a été élaboré
en tenant compte des lignes directrices et du statut de
l'hôpital, puis il a été validé par un groupe d'experts
comprenant des cadres supérieurs de l'hôpital et des
directeurs adjoints des soins de santé, de l'éducation et des
affaires de soutien, des responsables de salles d'opération et
de services d'urgence, des membres du comité de
gouvernance clinique, des superviseurs infirmiers et des
membres du personnel enseignant impliqués dans les
comités de mortalité et de morbidité et dans d'autres
questions de sécurité. Les membres du groupe d'experts
ont été sélectionnés en fonction de leur rôle et de leurs
fonctions, ainsi que de leur expérience dans les domaines
de la gestion des risques et de la sécurité des patients.
Pour la validation du modèle et la collecte d'avis
d'experts, un questionnaire de type likert a été utilisé, dont
la validité de contenu a été approuvée par les experts et
dont la fiabilité a été évaluée par le coefficient Alpha de
Cronbach. Le coefficient Alpha de Cronbach égal à 0,76
montre que la cohérence interne et la fiabilité du
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pour les exigences de sécurité et la confiance dans le 3rôle
de
La gestion des risques s'est appuyée sur des approches
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réactives et proactives, notamment la déclaration et de leadership de l'université concernée ont permis
l'apprentissage des événements ad hoc, l'enquête sur les d'éliminer les résistances.
causes profondes et l'analyse des modes de défaillance et
des effets. La gestion des risques a fait l'objet d'approches Éducation à la sécurité des patients et renforcement de la
culture
réactives et proactives, notamment le signalement et
Nous mettons particulièrement l'accent sur les différentes
l'apprentissage des événements ad hoc, l'enquête sur les
méthodes d'éducation et de formation. Nous organisons
causes profondes et l'analyse des modes de défaillance et
des conférences, des ateliers, des cours de formation
de leurs effets.
continue et de courte durée sur différents aspects de
l'éducation et de la formation.
Valeurs et engagements du système
L'amélioration de la sécurité des patients, l'apprentissage à
partir des événements et des erreurs, le retour
d'information aux travailleurs de la santé et la
confidentialité sont les quatre principes de base du
système q u i o n t été mis en exergue. L'analyse des
causes profondes des événements signalés et d'autres
informations relatives à la sécurité, ainsi que la diffusion
des résultats, ont répondu à ces questions importantes. Le
retour d'information s'est fait par le biais d'alertes de
sécurité, de la présentation de cas notables dans les
conseils de sécurité et de l'information o f f i c i e l l e
des groupes cibles sur les solutions proposées. Le retour
d'information a posé de nombreux problèmes. Tout
d'abord, la diffusion d'informations d'une manière qui ne
soit pas source de honte et de blâme et qui ne conduise
pas à la divulgation de données confidentielles, nécessitait
un personnel spécialisé pour fournir des rapports, des
bulletins d'information ou des alertes. En outre, la charge
de travail élevée de la plupart des membres du personnel
et le grand nombre de tâches de documentation ont fait
que les alertes relatives à la sécurité des patients n'ont pas
été écoutées. Afin de surmonter ces problèmes, des
réunions de sécurité avec la direction ont été organisées
pour mettre l'accent sur les questions de sécurité des
patients et sur les documents correspondants.
La priorité de la sécurité à l'hôpital, l'adoption et le
maintien d'une approche non punitive et la mise à
disposition de ressources substantielles et d'un personnel
efficace étaient les principaux mandats de l'hôpital. Les
informations et les rapports sur la sécurité des patients
ont été dépersonnalisés et aucune décision pénale n'a été
prise à l'encontre des auteurs des rapports. Bien que le
système mette l'accent sur une approche non punitive,
certains membres des équipes d'analyse et du personnel
de direction se sont également concentrés sur les
e r r e u r s individuelles et sur la nécessité pour
l'organisation de faire face aux erreurs au début de la mise
en œuvre du système. Avec l'insistance de la direction sur
l'approche basée sur le système et la recherche des défauts
du système qui sous-tendent les erreurs individuelles,
cette attitude s'est progressivement modifiée.
Heureusement, les cadres supérieurs de l'hôpital, grâce à
de multiples réunions et discussions sur les données de
sécurité de l'hôpital, ont bien accepté le système, mais il y
avait une certaine résistance au niveau des cadres moyens
qui se manifestait par un manque de soutien aux
programmes de sécurité, une limitation des ressources et
des orientations punitives. L'accent mis sur la
confidentialité et la hiérarchisation des défaillances du
système, l'utilisation des règles nationales d'accréditation
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Valeurs et principes
Engagements de
l'organisation
Diriger
Organiser
Autorité, responsabilité et
communication
Éducation et développement de Signalement des événements
la culture Planificati indésirables et
on apprentissage
Plan du système et
tâches
Système de gestion de
l'information, suivi des
interventions en matière
de sécurité des patients
Figure 1 Le modèle validé pour le système de gestion des
risques.
Approche réactive
Dans notre expérience, un système de signalement
volontaire des événements indésirables a été mis en place
dans un hôpital. Le signalement s'effectuait
principalement de deux manières différentes : le
signalement volontaire à l'aide de formulaires et la
documentation du problème et de ses conséquences dans
le registre de la sécurité des patients. En outre, les
événements graves et mortels doivent être signalés au
département de gouvernance clinique et de sécurité des
patients par l'infirmière en chef, qui en assure le suivi.
Après avoir reçu les rapports et les a v o i r classés par
ordre de priorité, des mesures d'intervention primaire ont
été mises en place afin de décrire les détails de l'incident
par le biais d'entretiens avec le personnel responsable,
d'inspections locales et de l'examen des dossiers. Après la
compilation des données, une assemblée d'experts a été
formée pour analyser l'incident en profondeur et suggérer
des stratégies pour surmonter les insuffisances et les
défauts ; enfin, ils ont s u p e r v i s é leur mise en œuvre
et leurs résultats. Le tableau 1 présente les données
agrégées de tous les services de l'hôpital. La participation
des différents services au processus de signalement a été
extrêmement variable, ce qui peut s'expliquer par les
différences entre les domaines cliniques et les charges de
travail, les attitudes du corps enseignant et les facteurs
c u l t u r e l s . Afin de remédier à la faible
participation dans certains services, plusieurs réunions
avec la direction d e l'hôpital ont été envisagées pour
promouvoir la sécurité des patients et la culture du
signalement. Comme la sous-déclaration était prévisible,
d'autres sources internes de sécurité ont été envisagées.
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Les informations sur les patients ont également été raison de la faible participation du groupe médical aux
utilisées pour obtenir des informations sur les événements. processus de gestion des risques. Il semble que les questions
La commission de mortalité et de morbidité, qui inspecte de sécurité des patients devraient être incluses dans le
tous les patients décédés au cours des six derniers mois, a programme de formation des étudiants en médecine.
transmis 33 cas suspects au bureau de sécurité des patients
pour une enquête complémentaire et une analyse des
causes profondes. En outre, le comité des plaintes a
renvoyé les cas en corrélation avec les erreurs médicales et
les plaintes ou l'auto-consentement en vue d'une décharge.
Les réclamations pour faute professionnelle émanant
d'autorités externes ont également été lancées en tant que
dossier patient et ont rapidement fait l'objet d'une enquête,
avec des entretiens avec tout le personnel impliqué afin de
comprendre et de documenter correctement ce qui s'est
passé.
Bien que la déclaration soit volontaire, l'analyse des
causes profondes des événements catastrophiques,
accompagnée d'un plan d'action, était obligatoire. Le
groupe d'experts de l'ACR était composé du personnel
chargé de la sécurité des patients, des équipes de prestation
de soins cliniques, du personnel infirmier et des
responsables de l'hôpital. L'analyse des causes profondes de
la plupart des événements sentinelles signalés a été
régulièrement menée pour identifier les facteurs humains,
organisationnels et techniques ( ) et pour découvrir les
défaillances sous-jacentes des systèmes, dans le but de
revoir la conception du système afin de réduire la
probabilité d'un préjudice pour le patient.
La participation inadéquate du personnel à
l'établissement des rapports et à l'analyse, en raison de la
crainte d'être blâmé et de l'attente que les rapports soient
inefficaces, ainsi que la limitation des ressources et la
résistance de la direction de l'hôpital à trouver des
solutions ont été les principaux problèmes exécutifs. Le
taux de rotation élevé du personnel médical, des résidents
et des internes a également été considéré comme une
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Approche proactive
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L'utilisation de la technique de l'analyse des modes de
défaillance et de leurs effets peut être considérée comme
une approche étape par étape pour reconnaître les
différents modes d'erreurs et de défaillances potentielles
dans la prestation de services cliniques. Dans cette étude,
les différentes interactions et fonctions de la prestation de
soins de santé dans l'hôpital sont classées par ordre de
priorité en fonction de leur importance et sont
systématiquement analysées afin de définir les erreurs et
dysfonctionnements potentiels à l'origine des événements,
d'évaluer leurs conséquences probables et de distinguer
les facteurs contributifs. Par la suite, l'équipe AMDE,
composée d'e x p e r t s familiarisés avec la procédure
considérée, s'est engagée à trouver des stratégies pour
traiter les erreurs prévisibles et contrôler leurs
conséquences. Cette démarche a donc été mise en
évidence pour l'amélioration de la qualité en tant que
processus continu du système de gestion des risques.
L'organisation d'équipes AMDE dans chaque service, sous
la supervision d'un professeur, est la dernière
recommandation qui pourrait prévenir les problèmes de
coordination et d'orientation.
Résultats
Les résultats des activités d'information dans le cadre
défini de la gestion des risques sont présentés dans le
tableau 1.
Selon le nombre de patients, le taux d'incidence des
événements indésirables a été calculé à 3,6 % des patients
hospitalisés, ce qui est bien inférieur aux taux attendus.
Une analyse des causes profondes a été réalisée pour
certains cas renvoyés par le comité de mortalité de
l'hôpital (33 cas). Bien qu'en raison d'une sous-
déclaration, les événements référés et signalés n'aient pas
pu fournir une base de données représentative des
accidents liés à la sécurité des patients dans les hôpitaux,
on peut conclure qu'au moins 5,3 % des décès dans les
hôpitaux sont liés à des événements indésirables. D'autre
part, en
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Chez au moins 0,2 % des patients hospitalisés, les et les cultures à l'égard des risques et de leurs mesures de
événements indésirables ont joué un rôle dans le décès des gestion peuvent varier considérablement d'un
patients au cours des 6 derniers mois. établissement à l'autre. Par conséquent, la culture de la
Les résultats de l'enquête sur la culture de la sécurité des sécurité des patients devrait être développée sur la base
patients dans les hôpitaux indiquent que les scores de la d'une politique et de programmes de gouvernance clinique,
culture de la sécurité des patients étaient considérablement de cours complets et courts de formation à la gestion des
bas (le score moyen des 12 dimensions de la culture de la risques et de la mise en œuvre de la gestion des risques
sécurité des patients était de 46,2 %). Les scores les plus bas cliniques [28]. Les résultats de différentes études ont
concernaient les "réponses non punitives aux erreurs" (21,2 démontré que la formation du personnel aux mesures de
%), le "personnel et les sujets connexes" (26,1 %), le "travail sécurité peut conduire à une amélioration de la sécurité des
d'équipe a u s e i n d e s unités hospitalières" (29,1 %) et patients [29]. Les résultats d'une autre étude indiquent
le "soutien de la direction à la sécurité des patients" (29,7 qu'un programme de formation de quatre semaines sur la
%). La dimension "travail d'équipe au sein des unités sécurité a considérablement amélioré le jugement et la
hospitalières" a obtenu le score le plus élevé (69,9 %). En compréhension des infirmières, et qu'en c o n s é q u e n c e ,
outre, 44,3 % du personnel de l ' hôpital ont jugé très elles ont respecté plus strictement les mesures de sécurité
bonnes les performances de l'hôpital en matière de [30]. Le chef et le directeur de l'organisation ou de l'hôpital
sécurité. En outre, aucun événement n'a été signalé par 57 jouent un rôle clé dans la mise en œuvre de différentes
% des personnes interrogées au cours des 12 derniers mois mesures de sécurité en accordant une priorité élevée à la
(tableau 2). sécurité [31]. Les résultats de l'étude sur la gestion des
risques menée à l'hôpital de Baghiatollah en 2007 ont
Discussion montré que l'amélioration de la sécurité des patients dans
Les organismes de santé et de prestation de services les hôpitaux nécessitait une approche systématique et
cliniques sont tenus de fournir un environnement sûr aux l'implication des cadres supérieurs de l'h ô p i t a l
patients et au personnel [23]. Plusieurs études différentes dans les systèmes de gestion de la sécurité et leur strict
ont révélé que la gestion des risques est la base de la respect [32]. Dans le rapport sur les systèmes de
minimisation des erreurs médicales et de l'amélioration de surveillance des événements indésirables et des erreurs
la sécurité des patients dans les hôpitaux, et qu'elle doit médicales aux États-Unis, de nombreuses explications
être mise en œuvre sous forme de stratégies et de plans possibles ont été avancées pour expliquer la sous-
pratiques ; parallèlement, le personnel clinique doit déclaration. Les plus fréquemment citées sont : la peur
ê t r e formé et bien orienté sur les différentes directives d'être blâmé, la possibilité d'une responsabilité légale et
et schémas de g e s t i o n des risques [24-26]. Les l' attente que les rapports soient futiles. En outre, la
résultats d'une étude menée en Iran indiquent qu'aucune nécessité d'établir un environnement confidentiel sans
exigence minimale de réduction des risques n'est respectée culture du blâme et de la honte a été soulignée [33]. Une
dans les différents services des hôpitaux. C'est pourquoi il a étude réalisée en 2007 sur 700 lits d'hôpitaux a révélé que
été suggéré de mettre en place différents plans d'évaluation pour atteindre un niveau de sécurité acceptable dans les
des risques ainsi qu'une méthode de formation et de hôpitaux, il faut une relation de travail étroite entre le
supervision du personnel [27]. En outre, Verbano et al. ont personnel clinique et les équipes de soutien des hôpitaux
évalué les erreurs humaines et la validité de la gestion des [34]. Une autre étude réalisée en 2005 dans 44 hôpitaux de
risques dans les instituts de soins de santé en Italie, et ont Pennsylvanie a également conclu que pour améliorer la
conclu que les attitudes des patients à l'égard de la gestion sécurité des patients, des réformes structurelles et
des risques et de l'évaluation des risques étaient différentes. organisationnelles, telles que des améliorations des
programmes de formation du personnel, du système
Tableau 2 Scores positifs des dimensions de la culture de d'information de gestion et des situations sur le lieu de
sécurité des patients travail, sont nécessaires.
Travail d'équipe au sein des unités 69.86
e
Attentes et actions du 51.91
r
superviseur/manager en matière
r
de promotion de la sécurité des e 67.90
patients u
Apprentissage r
s 29.69
organisationnel et
amélioration continue
44.63
Soutien de la direction à
la sécurité des patients
65.93
Perception globale
de la sécurité des
patients
Retour d'information et
communication sur les
Adibi ettous
Dans al. Journal of Diabetesles
les hôpitaux, & Metabolic Disorders 2012, 11:15 hô ectrices de sécurité d o i v e n t ê t r e conçues Page 9 de
et
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lignes directrices de pit soutenues par des responsables de haut niveau, et les buts
sécurité doivent être au et objectifs ultimes doivent être clairement définis [36].
conçues et soutenues par x, Une étude sur la culture de sécurité des patients dans des
des responsables de haut les h ô p i t a u x similaires en Iran a révélé que le score de
niveau et les buts et lig la culture de sécurité dans 10 dimensions est faible à
objectifs ultimes doivent ne modéré, et que le score le plus bas est celui de la réponse
être clairement définis s non punitive aux erreurs et du travail d'équipe entre les
[ 3 6 ] . Dans tous les dir deux.
Ouverture de la communication 50.91 des services hospitaliers [37]. Ce sujet a été remarqué dans
Fréquence des événements rapportés 50.33 notre hôpital, qui s'est présenté sous la forme d'un emploi
Travail d'équipe entre les unités 29.09 du temps inapproprié et d'une faible participation de
Personnel 26.05 l'ensemble du personnel à l'établissement de rapports et à
l' analyse des informations relatives à la sécurité des
Transferts et transitions 46.39
patients. Cette situation est généralement liée à l'inutilité
Réponse non punitive aux erreurs 21.19
de la collecte de données.
Frankel et al. indiquent que les rondes de sécurité
semblent être un outil efficace pour identifier les
problèmes de sécurité.
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Intérêts concurrents
Les auteurs déclarent qu'ils n'ont pas d'intérêts concurrents.
Remerciements
Cette étude fait partie d'une thèse de doctorat soutenue par l'université des
sciences médicales de Téhéran (subvention n° TUMS/SHMIS-1390/543). Nous
Adibi et al. Journal of Diabetes & Metabolic Disorders 2012, 11:15 21. Commission mixte, Improving America's Hospitals : The Joint Page 11
Reçu : 22 août 2012 Accepté : 6 septembre 2012
http://www.jdmdonline.com/content/11/15 Commission's Annual Report on Quality and Safety. 2007. de 14
Publié : 21 septembre 2012 http://www.jointcommission.org/assets/1/6/2007_Annual_Report.pdf.
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Adibi et al. Journal of Diabetes & Metabolic Disorders 2012, 11:15 Page 12
http://www.jdmdonline.com/content/11/15 de 14
doi:10.1186/2251-6581-11-15
Citer cet article comme : Adibi et al : Développement d'un système
efficace de gestion des risques dans un hôpital universitaire. Journal of
Diabetes & Metabolic Disorders 2012 11:15.
Adibi et al. Journal of Diabetes & Metabolic Disorders 2012, 11:15 Page 13
http://www.jdmdonline.com/content/11/15 de 14