Ud5: Iso 9001:2000

1º CFGS STI CALIDAD UD5: ISO 9001:2000 1STI-CA-P05 REV12 1/09/09
CFGS STI
MÓDULO: CALIDAD
UD5: ISO 9001:2000
DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 1

CONTENIDOS
UD 5: ISO 9001:2000
Principios de la Gestión de la Calidad.
Familia de Normas ISO 9000:2000.
Requisitos de la Norma ISO 9001:2000.
Interpretación y aplicación de la Norma.
CONTENIDO PRÁCTICO:
Elaborar un panel de indicadores del mapa de procesos

FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
•TRANSFORMAR LAS ESPECTATIVAS DE LOS CLIENTES EN
REQUISITOS.
•PLANIFICAR Y DOCUMENTAR LOS PROCESOS Y RECURSOS.
•EJECUTAR LO PLANIFICADO.
•MEDIR Y REGISTRAR LOS RESULTADOS.
•TOMAR ACCIONES CORRECTORAS Y DE MEJORA.

ISO 9000:2000
ESTRUCTURA GENERAL
•GESTION DE
RESPONSABILIDADES
DE LA DIRECCION RECURSOS
•GESTION DE
P D PROCESOS
A C MEDICION Y
MEJORA ANALISIS

REQUISITOS DE LAS NORMAS ISO 9.001

LA NORMA ISO9001 ESPECIFICA LOS REQUISITOS PARA UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA DAR CUMPLIMIENTO A LOS REQUISITOS
DEL CLIENTE.
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
4.1 Requisitos generales 7.1 Planificación de la realización del producto
4.2 Requisitos de la documentación 7.2 Procesos relacionados con el cliente
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 7.3 Diseño y desarrollo
5.1 Compromiso de la dirección 7.4 Compras
5.2 Enfoque al cliente 7.5 Producción y prestación del servicio
5.3 Política de la calidad 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y
5.4 Planificación de medición
5.5 Responsabilidades, autoridad y comunicación

5.6 Revisión por la dirección 8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 8.1 Generalidades
6.1 Provisión de recursos 8.2 Seguimiento y medición
6.2 Recursos humanos 8.3 Control del producto no conforme
6.3 Infraestructura 8.4 Análisis de datos
6.4 Ambiente de trabajo 8.5 Mejora
Relación entre ISO 9001/9004
9004
Sistema de Gestión
9004
de la Calidad:
Recomendaciones
9001
9001 Sistema de Gestión de la Calidad: Requisitos

Ciclo de mejoras de las normas ISO 9000

POLITICA
Acción correctiva CALIDAD
ESCRIBE
qué es lo que haces
CORRIGE JUSTIFICA
Planifi
lo que harás
Corrige c a
lo que haces
Contr
ol a Haz
REVISA HAZ
lo que hiciste lo que dices
ARCHIVA
lo que hiciste

LAS NORMAS ISO 9000
• La serie de Normas ISO 9000 son un

conjunto de enunciados, los cuales
especifican que elementos deben
integrar el Sistema de la Calidad de una
organización ...

LAS NORMAS ISO 9000
• ... y como deben funcionar en conjunto

estos elementos para asegurar la
calidad de los bienes y servicios que
dicha organización produce.

LAS NORMAS ISO 9000
• Las Normas ISO 9000 son generadas por

la International Organization for
Standardization, cuya sigla es ISO.
• Esta organización internacional está

formada por los organismos de
normalización de casi todos los países del
mundo.

LAS NORMAS ISO 9000

• Los organismos de normalización de cada
país producen normas que se obtienen por
consenso en reuniones donde asisten
representantes de la industria y de
organismos estatales.
• De la misma manera, las Normas ISO se
obtienen por consenso entre los
representantes de los organismos de
normalización enviados por cada país.
LAS NORMAS ISO 9000
• ¿Que significa Calidad?
• La palabra calidad se ha definido de

muchas maneras, pero podemos decir
que es el conjunto de características de
un producto o servicio que le confieren
la aptitud para satisfacer las
necesidades del cliente.
LAS NORMAS ISO 9000
• ¿Y qué significa Sistema de la Calidad?
• En primer lugar, es necesario definir que

significa sistema.
• Formalmente sistema es un conjunto de
elementos que están relacionados entre sí.

LAS NORMAS ISO 9000
• Es decir, hablamos de sistema, no cuando

tenemos un grupo de elementos que están
juntos, sino cuando además están
relacionados entre sí, trabajando todos en
equipo.

LAS NORMAS ISO 9000

• Entonces, Sistema de la Calidad significa
disponer de una serie de elementos como
Manual de la Calidad, Procedimientos,
Instrucciones de Trabajo, Plan de
Formación, Registros de la Calidad,
etc., ...

Las NORMAS
LAS Normas ISO 9000
ISO 9000
• ... todo funcionando en equipo para

producir servicios de la calidad requerida
por los clientes.

LAS NORMAS ISO 9000
• Los elementos de un sistema de la calidad

deben estar documentados por escrito.

LAS NORMAS ISO 9000
• Las Normas ISO 9000 no definen como

debe ser el Sistema de la Calidad de
una organización, sino que fija
requisitos mínimos que deben cumplir
los sistemas de la calidad.

LAS NORMAS ISO 9000
• Dentro de estos requisitos hay una

amplia gama de posibilidades que
permite a cada organización definir su
propio sistema de la calidad, de
acuerdo con sus características
particulares.

LAS NORMAS ISO 9000
• Hemos dicho más arriba que un sistema

de la calidad es un conjunto de elementos
que funcionan todos juntos, como un
equipo. Ahora ¿Cuáles son esos
elementos?

LAS NORMAS ISO 9000
• Los siguientes son los puntos más

importantes que describen las
Normas ISO:

Responsabilidad de la Dirección
Política de la Calidad
• La dirección de la organización debe

definir por escrito la política de la
calidad, y debe proveer los medios y
recursos necesarios para que ésta se
lleve a cabo.

• Es responsabilidad de la dirección que

esta política sea entendida y aplicada por
todo el personal de la empresa.

• Por un lado, se requiere definir los roles

y responsabilidades de todo el personal
con respecto a la calidad.

• Por otro lado, se debe nombrar a un

representante de la dirección con
autoridad para poner en marcha y
mantener el sistema de la calidad,
informando permanentemente a la
dirección sobre el desempeño del
mismo.

• Y además la dirección debe revisar

periódicamente el sistema de la
calidad para asegurarse de su
efectividad y del cumplimiento de los
objetivos fijados en la política de la
calidad:

DIRECCION
Revisar
Definir Sistema de la
Responsabilidades Calidad
Designar Proveer
Representante Recursos

Sistema de la Calidad
Manual de la Calidad
• El sistema de la calidad se debe

documentar preparando un
Manual de la Calidad.

Sistema de la Calidad
• El Manual de la Calidad debe realizar una

descripción adecuada de los elementos y
procedimientos del sistema de la calidad y
servir como referencia permanente en la
implementación y mantenimiento del
sistema de la calidad.

Sistema de la Calidad -
• Debe explicitar la Política de la Calidad

de la empresa, los Objetivos a alcanzar
y el Plan para lograrlo:

Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Manual de la Normas
Calidad Procedimientos

• Es necesario contar con procedimientos

por escrito respecto a como crear y
autorizar el uso de la documentación
sobre la calidad, como distribuirla entre
los distintos sectores y personas, ...

• ... como modificarla cuando sea

necesario y como retirar la
documentación obsoleta para que
no se confunda con la que es
válida:

Retirar de
Crear la circulación
Documentación Documentación
obsoleta
Distribuir la Modificar la
Documentación Documentación

Control de las Compras
• Es indispensable realizar una

permanente evaluación y
selección de los proveedores
en base a su sistema de la
calidad.

Control de las Compras
• Las compras deben estar

acompañadas de documentación que
describa el producto, y aporte datos
sobre tipo, grado, especificaciones,
instrucciones de inspección y otros
datos técnicos pertinentes.

Control de los Procesos
• Se debe contar con procedimientos

escritos que definan la forma de realizar
el servicio, como controlar los parámetros
del proceso y criterios para la ejecución de
las tareas.

• Por otro lado es necesario disponer

de los equipos adecuados y
procedimientos de mantenimiento
para asegurar la continuidad de la
capacidad del proceso.

• Es necesario establecer los requisitos

para la calificación de las operaciones y
del personal asociado.

• Y se deben mantener registros de los

procesos, equipos y personal
calificado:

Control de Productos No Conformes
• Se deben fijar procedimientos por escrito

acerca de lo que se va a hacer con los
productos o servicios no conformes:

Acciones Correctivas y Preventivas
• Las acciones correctivas son

aquellas que se ejecutan cuando se
descubre una no conformidad en un
producto o se presenta una queja de
un cliente.

• Las acciones preventivas se deben

realizar cuando se encuentran causas
potenciales de no conformidad.

• Es necesario definir procedimientos por

escrito sobre como tratar las quejas de
los clientes, como investigar las causas
de las no conformidades y como
eliminarlas.

Investigación
de las Causas
No Conformidad del

Producto Acciones Establecer Acción
Quejas del Cliente Correctivas Correctiva
Aplicar
Controles

Detección de
Causas Potenciales
de No
Conformidad
Acciones
Causa Potencial de No
Preventivas Definir Tratamiento
Conformidad
del Problema
Realizar Acciones
Preventivas

Registros de la Calidad
• Toda la información que produce el

Sistema de la Calidad debe
registrarse (almacenarse), ya sea en
papel o en un sistema informático.

• Esta información debe mantenerse y estar

a disposición del cliente. Se deben
establecer procedimientos por escrito
acerca de como almacenar y conservar sin
deterioro la información sobre la calidad:

Informes de
Almacenamiento y
Inspección Mantenimiento de los
Resultados
Registros de la
Informes de
Calidad
Aprobación
Datos de Calibración
A disposición
de los Clientes

Técnicas Estadísticas
• Se debe identificar la necesidad de utilizar

técnicas estadísticas en distintas etapas
de los procesos y se deben establecer
procedimientos por escrito para aplicar
estas técnicas.

Técnicas Estadísticas
Procesos
Histograma
Medición de
Característica Gráficos de
de Calidad Control
Gráficos de
Pareto

LAS NORMAS ISO 9000

• Estos son los elementos de un sistema de
la calidad que describe uno por uno la
norma ISO 9000. Pero habíamos dicho
que el término SISTEMA significa que
deben funcionar todos juntos:

LAS NORMAS ISO 9000

• Cada elemento del sistema debe ser
puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de la Calidad
en su conjunto funcione como un todo
organizado, para que se pueda garantizar
la calidad de los productos y servicios que
se producen.

ISO 9000
SUSTITUYE
LA BUENA VOLUNTAD
POR EL MÉTODO

GRACIAS POR LA ATENCIÓN

PRESTADA

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DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 2

•PLANIFICAR Y DOCUMENTAR LOS PROCESOS Y RECURSOS.

•MEDIR Y REGISTRAR LOS RESULTADOS.

•TOMAR ACCIONES CORRECTORAS Y DE MEJORA.

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 3

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 4

REQUISITOS DE LAS NORMAS ISO 9.001

5.5 Responsabilidades, autoridad y comunicación

Relación entre ISO 9001/9004

9001 Sistema de Gestión de la Calidad: Requisitos

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 6

Ciclo de mejoras de las normas ISO 9000

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 7

LAS NORMAS ISO 9000

• La serie de Normas ISO 9000 son un

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 8

LAS NORMAS ISO 9000

• ... y como deben funcionar en conjunto

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 9

LAS NORMAS ISO 9000

• Las Normas ISO 9000 son generadas por

• Esta organización internacional está

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 10

LAS NORMAS ISO 9000

LAS NORMAS ISO 9000

• ¿Que significa Calidad?

• La palabra calidad se ha definido de

LAS NORMAS ISO 9000

• ¿Y qué significa Sistema de la Calidad?

• En primer lugar, es necesario definir que

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LAS NORMAS ISO 9000

• Es decir, hablamos de sistema, no cuando

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 14

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DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 15

• ... todo funcionando en equipo para

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 16

LAS NORMAS ISO 9000

• Los elementos de un sistema de la calidad

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LAS NORMAS ISO 9000

• Las Normas ISO 9000 no definen como

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 18

LAS NORMAS ISO 9000

• Dentro de estos requisitos hay una

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 19

LAS NORMAS ISO 9000

• Hemos dicho más arriba que un sistema

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 20

LAS NORMAS ISO 9000

• Los siguientes son los puntos más

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 21

• La dirección de la organización debe

DEPARTAMENTO DE ELECTRÓNICA. IES EL ARGAR 22

• Es responsabilidad de la dirección que