Alerta 80-23

MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
ALERTA DIGEMID Nº 80- 2023
FALSIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DOLO-NEUROBIÓN N,

DOLO-NEUROBIÓN XR Y NEUROBIÓN TABLETAS NOTIFICADOS POR EL
MINISTERIO DE SALUD DE COSTA RICA
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a
los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro
de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
La Digemid, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, verifica las alertas emitidas por las
Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud
(OMS). En ese sentido, el Ministerio de Salud de Costa Rica, a través de la Dirección de Regulación de
Productos de Interés Sanitario, informó a la población en general sobre la detección de versiones
falsificadas de los medicamentos Dolo-Neurobión N, Dolo-Neurobión XR y Neurobión en sus
presentaciones de tabletas comercializados en el mercado de Costa Rica.
Sobre los medicamentos falsificados:
En atención a una denuncia interpuesta ante el Ministerio de Salud de Costa Rica sobre la sospecha de
un medicamento falsificado adquirido en un supermercado ubicado en el cantón de Coronado en San
José, se realizó inspección a dicho establecimiento y se detectaron las siguientes versiones falsificadas
de los medicamentos Dolo-Neurobión N, Dolo-Neurobión XR y Neurobión, las cuales fueron decomisados:
Cuadro 1. Número de lote de las versiones falsificadas
Nombre del producto Número de lote Fecha de vencimiento

Dolo-Neurobión XR tabletas MOO116 ENE 24
Dolo-Neurobión XR tabletas 001961 12 25
Dolo-Neurobión XR tabletas M96217-1 DIC 23
Dolo-Neurobión N tabletas M02498 MAR25
Dolo-Neurobión N tabletas M011961 DIC25
Dolo-Neurobión N tabletas M01961 DIC25
Neurobión Vit B1+B6+B12 tabletas M509731 AGO25
El Ministerio de Salud de Costa Rica informó que, entre las características que se identificaron en las
falsificaciones se encuentra que la mayoría de las tabletas están agrietadas o al tacto pierden el color y
tienen diferentes tonos, indicativos de una de baja calidad; además, algunos de los blísters tienen cortado
el texto con los datos en columnas del medicamento, como se observa en las siguientes imágenes:
Imagen 1. Tabletas de Dolo-Neurobión N falsificadas agrietadas, con diferentes tonos y recortados los textos
en el blíster
Imagen 2. Blíster de Dolo-Neurobión N original

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Imagen 3. Blíster de Dolo-Neurobión XR falsificado con los datos en columnas del medicamento cortado
Imagen 4. Blíster de Dolo-Neurobión XR original
Imagen 5. Blíster de Neurobión falsificado con los datos del producto cortado.
Imagen 6. Blíster de Neurobión original
Desde el Ministerio de Salud de Costa Rica enviaron muestras de los medicamentos decomisados para
análisis de contenido y microbiológico al laboratorio oficial LAYAFA y se confirmó que la mayoría de los
lotes no contienen alguno de los principios activos; además, se desconoce si poseen otros ingredientes
no declarados que puedan ser peligrosos y no se tiene certeza de la procedencia de estos productos ni
de sus condiciones de elaboración, almacenamiento, transporte y manipulación por lo que su consumo
constituye un riesgo a la salud pública.
El Ministerio de Salud de Costa Rica contactó a la empresa Procter & Gamble Interamericas de Guatemala
Ltda., titular de los registros sanitarios de estos medicamentos, quien confirmó que los productos
detectados son falsificados debido a las diferencias identificadas con respecto al producto original. Se
trata de lotes que no han sido elaborados por el laboratorio fabricante y que no cumplen con la numeración
establecida por la compañía. También indicaron que estos medicamentos falsificados se han encontrado
en países de la región como Guatemala, Honduras y El Salvador.
MINISTERIO DE SALUD
Desde el Ministerio aclararon que, a la fecha, los lotes mencionados en esta alerta son los únicos que se
han confirmado como falsificados, y es muy probable que existan otros lotes en el mercado con las mismas
características indicadas en las imágenes y tampoco deben ser utilizados.
Dentro de las acciones de control y vigilancia realizadas por la Digemid, se verificó que los medicamentos
Dolo-Neurobión N tableta, Dolo-Neurobión XR tableta y Neurobión tableta, no se encuentran registrados
en el país.
Por lo que, la Digemid recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:
• No adquirir y no utilizar medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos no

autorizados y sin registro sanitario, ya que podrían corresponder a productos fraudulentos o
falsificados, que pueden poner en riesgo la salud de la población.
• Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.
Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en posesión
de los pacientes, se recomienda verificar la información de los rotulados de los envases mediatos e
inmediatos antes de utilizarlos. La Digemid realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud
de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización. Cualquier consulta
comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o 6011.
Lima, 22 de agosto de 2023
Para mayor información, dirigirse a:

https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/prensa/60-noticias-2023/1635-alerta-sanitaria-deteccion-de-medicamentos-
falsificados-en-costa-rica-dolo-neurobion-n-dolo-neurobion-xr-y-neurobion

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ALERTA DIGEMID Nº 80- 2023

FALSIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DOLO-NEUROBIÓN N,

Sobre los medicamentos falsificados:

Cuadro 1. Número de lote de las versiones falsificadas

Nombre del producto Número de lote Fecha de vencimiento

Imagen 2. Blíster de Dolo-Neurobión N original

Imagen 4. Blíster de Dolo-Neurobión XR original

Imagen 6. Blíster de Neurobión original

• No adquirir y no utilizar medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos no

Lima, 22 de agosto de 2023

Para mayor información, dirigirse a:

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