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    Alerta 18-23 PDF

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre dos lotes falsificados del medicamento Herceptin (trastuzumab) que fueron notificados en Venezuela. Las pruebas de control de calidad mostraron que los lotes no contenían el principio activo trastuzumab. La compañía farmacéutica Roche confirmó que uno de los lotes no fue fabricado por ellos y el otro difiere de su empaque original. Se concluye que se trata de productos falsificados que representan un riesgo para la salud. Se recomienda no adquirir

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre dos lotes falsificados del medicamento Herceptin (trastuzumab) que fueron notificados en Venezuela. Las pruebas de control de calidad mostraron que los lotes no contenían el principio activo trastuzumab. La compañía farmacéutica Roche confirmó que uno de los lotes no fue fabricado por ellos y el otro difiere de su empaque original. Se concluye que se trata de productos falsificados que representan un riesgo para la salud. Se recomienda no adquirir

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    El Ministerio de Salud de Perú emitió una alerta sobre dos lotes falsificados del medicamento Herceptin (trastuzumab) que fueron notificados en Venezuela. Las pruebas de control de calidad mostraron que los lotes no contenían el principio activo trastuzumab. La compañía farmacéutica Roche confirmó que uno de los lotes no fue fabricado por ellos y el otro difiere de su empaque original. Se concluye que se trata de productos falsificados que representan un riesgo para la salud. Se recomienda no adquirir

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    MINISTERIO DE SALUD

    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

    ALERTA DIGEMID Nº 18- 2023

    FALSIFICACIÓN DE LOTES DEL MEDICAMENTO HERCEPTIN (trastuzumab) 440mg POLVO


    LIOFILIZADO PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA NOTIFICADO EN VENEZUELA

    La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,


    comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
    responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
    lo siguiente:

    La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas
    emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización
    Mundial de la Salud (OMS), verificó información del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” del
    Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) de Venezuela, donde alerta a la población en
    general de la comercialización de unos lotes del medicamento HERCEPTIN (trastuzumab) 440 mg
    Polvo Liofilizado para Infusión Intravenosa identificados con los números de lotes N3924B02 y
    N3927.

    Al realizar las pruebas de control de calidad a las muestras cuestionadas, se determinó que no
    contienen el principio activo Trastuzumab, concluyendo que los lotes del producto se encuentran NO
    CONFORMES para su uso y consumo.

    Consultada a la empresa F. HOFFMANN LA ROCHE, S.A., Suiza (Propietaria del producto), a través
    de su Representante en Venezuela, PRODUCTOS ROCHE, S.A., manifestó que el lote N3924B02
    no fue fabricado por ellos y que el lote N3927 difiere del arte del empaque original que utiliza la
    empresa. Luego de las investigaciones realizadas y análisis practicados se concluye que se trata de
    productos falsificados que presentan un riesgo para la salud de la población.

    El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” alerta a la población a no adquirir ni usar los
    productos señalados en los anexos.

    Anexo 1

    Imágenes del anverso, laterales y reverso del envase secundario (estuche de cartón) de la muestra remitida
    lote N3924B02 (falsificado).
    MINISTERIO DE SALUD
    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

    Anexo 2

    Imágenes de la información declarada en el envase primario del producto (frasco ampolla) lote N3927
    (falsificado). Muestra recibida sin envase secundario (estuche de cartón).

    Anexo 3
    MINISTERIO DE SALUD
    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

    Medicamento Registrado Medicamento Falsificado

    Comparación fotográfica del producto registrado (izquierda) y del producto falsificado (derecha) .
    MINISTERIO DE SALUD
    Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

    Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se comunicó con la empresa Roche Farma (Perú)
    S.A. titular del registro sanitario del medicamento Herceptin 440 mg polvo liofilizado para infusión
    intravenosa, quien informa que no han importado los lotes consignados en la Alerta Sanitaria de la
    Autoridad de Venezuela.

    Por lo que la DIGEMID, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

    ● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.


    ● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
    en riesgo la salud.
    ● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
    autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
    nacional e internacional.

    Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
    posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
    comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
    de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
    6011.

    Lima, 18 de abril de 2023

    Para mayor información, dirigirse a: http://inhrr.gob.ve/wp-content/uploads/2023/03/Alerta-Roche-definit.pdf

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