Cofepris Alerta, 27dic22

AS 35/2022
ALERTA SANITARIA
Cofepris alerta sobre falsificación de 7 medicamentos y

venta ilegal de fármaco no autorizado
 Quien comercialice medicamentos irregulares será acreedor a sanciones impuestas
por esta autoridad
 Productos falsificados y no autorizados pueden contener sustancias tóxicas
Ciudad de México, 27 de diciembre de 2022.- La Comisión Federal para la Protección

contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la vigilancia permanente a productos y
servicios, detectó la falsificación de siete medicamentos y la venta de un fármaco que
no cuenta con autorización por parte de esta agencia sanitaria.
La comercialización de medicamentos irregulares, en los que se incluyen falsificados,

sin registro sanitario, fraccionados, caducos, adulterados y lo que son de distribución
exclusiva del sector público, representan riesgos a la salud de las y los pacientes,
puesto que podrían estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros
casos, podrían haber perdido su efectividad por almacenaje incorrecto.
Entre los medicamentos irregulares que fueron detectados está Regonat

(regorafenib) en presentación caja con frasco de 28 tabletas con 40 mg, lote 702552,
fecha de caducidad mayo 2023, textos en idioma inglés e hindi y fabricado en India
por Natco Pharma Limited.
Respecto a este medicamento, Cofepris precisa que no se ha expedido registro

sanitario ni se han emitido permisos de importación, por lo que su comercialización en
México es un delito.
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, gob.mx/cofepris

Benito Juárez, Ciudad de México, CP 03810 t: 55 50 80 52 00
OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-05 Rev. 02 1 de 5
Por otra parte, esta autoridad detectó siete medicamentos falsificados, entre los que
se encuentra Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de
10mg/250mg. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por
Sanofi, titular del registro sanitario.
Se añade un tercer lote con número 156036, que muestra como fecha de vencimiento
diciembre 2022, mientras que en el blíster marca diciembre 2023. Asimismo, el
empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha, la leyenda: caja
con 20 tabletas, como se muestra en la siguiente imagen:
El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrina con formulación

farmacéutica de 500mg. Éste presenta dos números de nomenclatura, que son
B264718, impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718;
ambos con fecha de vencimiento de diciembre 2023. Sin embargo, Sanofi no reconoce
como propios dichos lotes.

Primotestón depot testosterona, solución inyectable de 250 mg/ml, es el tercer
tratamiento falsificado. La farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las
que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado
en la ampolleta, no son productos originales, lo que representa un riesgo a la salud de
quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.
El cuarto caso del producto que intentan hacer pasar por original es Rivotril, en
presentación solución de 2.5mg/ml. El producto irregular presenta un falso sello de
seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura
RJ0594 y caducidad diciembre 2022.
Respecto a este último punto, el laboratorio Roche indicó a esta agencia sanitaria que
el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020.

Esomaquil Higia es el quinto medicamento falsificado. Las características del producto
ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos
leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “No exceda la
dosis recomendada”.
Asimismo, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original.

Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al
otorgado por la empresa.
El sexto caso de falsificación corresponde al fármaco Novovartalon de 1500mg/15mg.

Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de
códigos de barras; además, este producto de la empresa Asofarma no cuenta con
presentación en frasco.

Finalmente, esta autoridad federal alerta sobre la venta ilegal de cinco lotes del
medicamento Inhepar de 5000UI/ml, 10 ml, en presentación para el sector Salud:
C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955.
Ante estos hechos delictivos, Cofepris aplicará sanciones administrativas a quienes

vendan y publiciten medicamentos irregulares. Además, exhorta a la población a no
adquirir ni consumir los lotes de los productos falsificados.
Se invita a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la página de Cofepris, al

teléfono 800 033 5050 o de manera presencial en los Centros Integrales de Servicio
ubicados en las 32 entidades.
La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a
la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue,
revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que
involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad
preventivas o correctivas.
-00-


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Cofepris alerta sobre falsificación de 7 medicamentos y

Ciudad de México, 27 de diciembre de 2022.- La Comisión Federal para la Protección

La comercialización de medicamentos irregulares, en los que se incluyen falsificados,

Entre los medicamentos irregulares que fueron detectados está Regonat

Respecto a este medicamento, Cofepris precisa que no se ha expedido registro

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, gob.mx/cofepris

El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrina con formulación

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, gob.mx/cofepris

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Asimismo, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original.

El sexto caso de falsificación corresponde al fármaco Novovartalon de 1500mg/15mg.

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, gob.mx/cofepris

Ante estos hechos delictivos, Cofepris aplicará sanciones administrativas a quienes

Se invita a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la página de Cofepris, al

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, gob.mx/cofepris

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