UNIVERSIDAD MAYOR REALY Y PONTIFICIA DE SAN FRANCISCO

XAVIER DE CHUQUISACA

FACULTAD DE TECNOLOGIA

CONTROL DE CALIDAD Y LA CALIDAD TOTAL CALIDAD DEL PRODUCTO Y LA

GESTION DE CALIDAD. EL AREA DE CONTROL DE CALIDAD

GRUPO: 9

INTEGRANTES:

• Gonzales Caceres Elena

• Univ. Condori Lidia
• Romero Medrano Guadalupe
DOCENTE: Ing. Álvaro Fernández

CARRERA: Ing. Industrial

FECHA DE PRESENTACION: 6 /5/2022

Sucre - Bolivia
 CONTROL DE CALIDAD Y LA CALIDAD TOTAL CALIDAD DEL PRODUCTO Y LA
GESTION DE CALIDAD .EL AREA DE CONTROL DE CALIDAD

1.CONTROL DE CALIDAD
1.1 QUE ES EL CONTROL DE CALIDAD
El control de calidad es un modo de verificar que
un producto sea útil, seguro y cumpla todas sus
funciones de forma correcta. Además, sirve para
avalar que cumple con las normas de seguridad y
calidad de los países donde se vende, que el
empaque sea adecuado (para que el producto no se
dañe o se contamine) y que proporcione la
información necesaria para el consumidor
(etiquetado e instructivos o guías de operación).
El control de calidad se lleva a cabo desde la
fabricación de productos, su almacenamiento y
traslado; hasta para la evaluación de los procesos
internos de una empresa. A través de este sistema
se pueden detectar errores o carencias a fin de
optimizarlos oportunamente. Veamos:

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1.2 ¿CUÁL ES LA IMPORTANCIA DEL CONTROL DE CALIDAD?
El control de calidad garantiza que todas las actividades y acciones emprendidas para el desarrollo de
un producto satisfagan las necesidades del cliente (consumidor final) y los estándares de la empresa,
por ejemplo: materiales, costos, tiempos de producción, entre otros.
Por eso es imprescindible realizar un control estadístico para establecer variables y controlar cada
etapa del proceso productivo, generar frecuencias, mediciones, intervalos, rangos, probabilidades,

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correlaciones, atributos y demás datos de control que permitan la producción de un producto libre de
errores.
1.3 OBJETIVOS DEL CONTROL DE CALIDAD

1. Seguimiento de procesos y operaciones

El control de calidad tiene como principal función dar seguimiento a cada etapa del proceso productivo
para detectar oportunamente posibles fallas en el producto. Y, en caso de presentarse alguna, aplicar
las soluciones o mejoras necesarias que permitan el cumplimiento de rmas de cada prototipo.

2. Mejora continua de procesos

Aunque una empresa ya tenga bastante establecida la forma en que ejecuta sus procesos (estos han
funcionado bien durante un lapso de tiempo), es imperativo realizar una verificación o actualización
constante de sus sistemas, fórmulas y modos de producción para comprobar que sigan cumpliendo
con la calidad esperada.
Sin un control de calidad regular, los procesos de una empresa podrían caer en omisiones o descuidos.
Esto perjudica directamente la funcionalidad y calidad de los productos y, por ende, la satisfacción
del cliente.

3. Priorizar las necesidades del cliente

El control de calidad debe basarse en lo que el cliente necesita o desea. Después de todo, es el
consumidor final y él decide si el producto cumple con sus expectativas o no. Con base en sus
comentarios, solicitudes o críticas se pueden realizar las mejoras necesarias para acercarse más a lo
que el consumidor está esperando.

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4. Determinar los estándares de calidad del mercado
La calidad tiene que ver con lo que el cliente necesita, pero no debe dejar de lado los parámetros que
el mercado o industria establecen.
Por ejemplo, existen licencias, permisos y certificados de calidad que los productos de cierta categoría
deben cumplir. Estas normas o regulaciones no son opcionales y el control de calidad debe asegurarse
que se cumplan y se mantengan vigentes.

1.4 TIPOS DE CONTROL DE CALIDAD

Los procesos de control de calidad se establecen según los intereses y objetivos que la empresa
determine. Cada uno se encarga de la vigilancia y cumplimiento de diferentes normas o
procedimientos para que el producto final tenga éxito. A continuación te compartimos los tipos de
control de calidad más relevantes para las empresas.
1. Control de calidad de procedimientos
Este tipo de control de calidad suele ser uno de los más conocidos y utilizados por las empresas.
Determina cómo debe ser el proceso de fabricación de un producto. Se puede consultar en los
manuales o instructivos internos que los empleados deben seguir para asegurar el buen desarrollo del
producto.
2. Control de calidad del personal interno
Como lo mencionamos al inicio de este artículo, el control de calidad no solo se ocupa de garantizar
el funcionamiento y calidad de un producto, sino también de regular asuntos internos, como lo que
ocurre con los empleados.

ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL II 4
El control de calidad de personal monitorea el desempeño de los colaboradores y brinda asistencia
física y psicológica, para asegurar su bienestar físico y mental.
Este tipo de control de calidad es tan importante como el del mismo producto, pues el capital humano
es el encargado de que todas las operaciones dentro de la empresa se realicen adecuadamente. Tener
trabajadores con preocupaciones o molestias podría desencadenar descuidos o errores en la
producción.
3. Control de calidad de políticas internas
Este tipo de control de calidad busca garantizar el cumplimiento de la misión, visión y los valores
establecidos de forma interna en una empresa. Las políticas internas son la columna vertebral de toda
compañía; sin ellas, los empleados podrían ejecutar acciones fuera de las normas establecidas, lo que
podría en riesgo a la organización.
4. Control de calidad de ventas
El producto final representa el inicio de otro proceso: llevarlo a manos de los consumidores. Sin la
planificación de ventas, ¿cómo podrían garantizarse las ganancias para la empresa?
El control de calidad de ventas se asegura de que exista un plan de ventas determinado que vele por
los intereses y objetivos de la empresa. Es primordial hacer estudios y comparaciones de los
competidores para comprobar que los precios y promociones van de acuerdo con lo que el público
objetivo demanda. Así, el producto puede salir al mercado con un costo competitivo (no mucho menor
ni mucho mayor al de la competencia), siempre y cuando ese sea uno de los objetivos de la empresa.
EJEMPLOS DE CONTROL DE CALIDAD
Para dejar más claro el concepto de control de calidad en una empresa, te compartimos algunos
ejemplos que te ayudarán a comprender su importancia y función.

1. Control de calidad en la elaboración de alimentos

En la elaboración de alimentos no solo importa que el producto tenga buen sabor y textura; cualquier
alimento debe estar regulado y certificado bajo los reglamentos sanitarios vigentes de cada país.
En este sentido, el control de calidad de la producción de alimentos regula aspectos como:
• Estado de los ingredientes al momento de la producción
• Cumplimiento de normas de seguridad e higiene
• Correcto sellado de envases o empaques
• Regulación de temperatura adecuada de almacenamiento
• Proporción apropiada de ingredientes o nutrientes
Sin un control de calidad preciso, estos aspectos no estarían garantizados y podrían ocasionar
problemas graves de salud entre los consumidores.

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2. Control de calidad en la industria automotriz
Seguramente has visto en algún momento esos videos en los que se realizan pruebas a automóviles
para conocer la funcionalidad de los frenos, cinturones de seguridad o bolsas de aire. Esos son
ejemplos de control de calidad.
El control de calidad de un vehículo se realiza desde el diseño de prototipos. Estos son analizados,
verificados y perfeccionados varias veces, hasta que se ajustan a los estándares requeridos. Una vez
ensambladas cada una de las piezas del automóvil, este debe ser probado por expertos en la industria
para garantizar su usabilidad, calidad y seguridad. Después se realizan pruebas aparentemente más
superficiales, como el tapiz de los asientos, la pintura u otros acabados. Desde el motor, hasta la pieza
más pequeña, deben funcionar totalmente, de manera que satisfagan las expectativas del consumidor,
pero que también salvaguarden su seguridad.
Piénsalo, ninguna empresa puede lanzar al mercado un vehículo automotor que no responda al 100 %,
especialmente en términos de seguridad, pues no solo está en juego la vida del conductor, sino de los
pasajeros y otros conductores.
3. Control de calidad en vacunas
La industria farmacéutica es una de las más rigurosas al establecer normas en su control de calidad.
Recientemente lo vivimos en carne propia. A pesar de la rapidez para encontrar una cura contra la
COVID, la vacuna no podía salir al mercado sin pasar por varias fases de pruebas, las cuales son
necesarias para comprobar su eficiencia y para asegurar que no provoque efectos secundarios
irreparables.
Para un control de calidad adecuado, desde los ingredientes activos hasta los laboratorios y
dispositivos de medición deben estar calibrados y preparados bajo un ambiente adecuado.
Ahora que conoces un poco más acerca del control de calidad y has visto algunos ejemplos de este
proceso, es tiempo de decirte cómo realizarlo para tu empresa.
1.3 ¿CÓMO ESTABLECER EL CONTROL DE CALIDAD?
Te compartimos los pasos básicos para establecer un control de calidad de los productos de tu empresa.
1. Define lo que vas a inspeccionar
Si bien puedes realizar una inspección general de todos los procesos de tu empresa, te recomendamos
empezar por un producto específico. De esta manera podrás hacer las modificaciones o mejoras de
manera más organizada.
Para realizar esta inspección puedes determinar prioridades, con base en algunos productos que hayan
presentado fallas o de los cuales hayas recibido quejas recientes por parte de los consumidores.
Después, debes seleccionar un número de unidades representativas con las que trabajarás para llevar
a cabo el control de calidad. Luego, determinarás el funcionamiento y la calidad de productos similares
(puedes basarte en otros de tus productos que ya han sido optimizados).

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2. Establece los estándares de calidad
Según sea tu industria o sector, debes establecer los estándares y requerimientos que tu producto debe
cumplir para poder venderse. En este paso debes definir los atributos, variables y procesos a seguir
para garantizar que tu producto funcione eficazmente y cumpla con las expectativas de los clientes.

3. Realiza el control de calidad

Una vez que tengas tus muestras y hayas establecido los estándares que deben cumplir, debes
comenzar con la inspección. El objetivo es revisar cada una de las unidades y verificar si cumplen con
lo requerido. En caso de que no sea así, es indispensable analizar en dónde radica el error o desperfecto
y detectar qué parte del proceso operativo falló o provocó las deficiencias.

4. Haz las modificaciones u optimizaciones necesarias

Separa todas las unidades no funcionales y transfiérelas a un reprocesamiento para subsanar defectos,
de modo que puedan convertirse en productos funcionales. Si el deterioro no permite una
reconstrucción, lo más prudente es desechar dicha unidad, pues no cumple con los requisitos exigidos.
El número de unidades desechadas o aprobadas te dará una idea más clara de la calidad de todo el lote
producido. Si son más las piezas con defectos, deberías considerar desechar el lote completo, pues
existe mayor probabilidad de presentar errores.
Cuando te asegures de que todas las unidades cumplen con lo necesario, podrán pasar a una etapa final
de revisión y después a la venta.
Como puedes comprobar, cualquier producto debe pasar por un riguroso control de calidad para
garantizar su funcionamiento. Puede parecer un proceso complicado y exhaustivo, pero, a la larga,
esto te traerá beneficios, pues tendrás la certeza de que tu producto cumple con las normas de tu sector,
las expectativas del mercado y cubre las necesidades y deseos de tus clientes.

1.4 CÓMO REALIZAR CONTROL DE CALIDAD

El control de calidad de una empresa es liderado en las empresas grandes por un Departamento de
Control de Calidad. En las Pymes, generalmente, está a cargo de un pequeño equipo que forma parte
de las operaciones.
Su función principal es detectar y eliminar las causas que provocan los errores y los estándares de
calidad establecidos por la compañía.
Si bien el jefe de control de calidad (o de operaciones) es el encargado de los procesos, toda la empresa
debe estar familiarizada con el sistema para así estar enfocados en el logro de los objetivos de calidad.

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Para todos los empleados de una empresa debe ser transparente términos para dummies como los
siguientes:
a) Prevención: para evitar errores en los procesos.
b) Inspección: para evitar que dichos errores lleguen hasta el cliente.
c) Muestreo por atributos: cuando el resultado cumple o no con los requisitos mínimos de calidad.
d) Muestreo por variables: que mide el grado de conformidad.
e) Tolerancias: que es el rango que especifica los resultados aceptables.
f) Límites de control: que determina cuándo los procesos se salen del control de calidad.
Así mismo, imagínate implementando este sistema (para dummies) dentro de tu organización

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2.CALIDAD TOTAL

La calidad total es una estrategia de gestión dentro de la organización que tiene como objetivo satisfacer equilibradamente
las necesidades y expectativas de todos sus grupos de interés: empleados, clientes, socios, etc.
2.1 CARACTERÍSTICAS DE LA CALIDAD TOTAL

Entre las principales características de la gestión de calidad total se destacan:

• Enfoque en el cliente. Se refiere a que gran parte de los esfuerzos de la empresa se dedican a
satisfacer las expectativas del cliente, tanto para la oferta de productos como de servicios.
• Liderazgo alineado con los objetivos de la organización. Se refiere a que los objetivos de
la empresa deben estar alineados con la filosofía de la mejora continua.
• Importancia de los empleados internos. Se refiere a que el desarrollo y crecimiento de las
personas dentro de la empresa es tan importante como darle lugar a su opinión.
• Gestión basada en la mejora continua. Se refiere a que cada toma de decisiones y
desempeño de la gestión debe accionar desde el cuestionamiento y autoanálisis previo, a fin
de mantener la mejora continua.
• Importancia de los empleados externos. Se refiere a que los clientes, los proveedores y
demás personal externo a la empresa son de igual importancia como sus empleados internos.
Fomentar la mejora continua en la relación con cada parte resulta primordial para alcanzar un
nivel de calidad total.

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 2.2 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD TOTAL

Los principios fundamentales sobre los que se basa la gestión de calidad total son:

• La calidad puede y debe ser cuantificada, controlada y mejorada.

• La mejora de la calidad debe ser continua.
• Toda empresa tiene clientes y es, a la vez, proveedor de otra empresa.
• Los procesos suelen ser los problemas, no los empleados en sí.
• Todos los empleados ejercen influencia en el alcance de la calidad por lo que su
participación y opinión son necesarias.
• Los problemas deben evitarse, además de solucionarse.
• La gerencia debe planificar y administrar las estrategias de mejora de la calidad.
• La toma de decisiones debe realizarse en base a hechos

3.- CALIDAD DEL PRODUCTO

La calidad de un producto es la percepción que tiene un cliente sobre un producto, o la focalización

mental que asume un consumidor, con respecto a la conformidad con este dicho producto o servicio.
Asimismo, la capacidad para satisfacer las necesidades de este. Se considera como la descripción de
un producto dependiendo si es bueno o malo. No es un valor, pero en muchas ocasiones se las puede
confundir con la satisfacción que es el producto al ser consumido. Esta implica poder llegar a los
deseos según un estilo de vida y adecuarse al producto en roles del consumidor según sus preferencias.
Asimismo, se determina la calidad del producto, dependiendo de la opinión del cliente.

La calidad de un producto o servicio se mide a partir de variables cuantificables y las distintas fases
de los procesos de producción. Para evaluar la calidad de un producto, por ejemplo, hay que establecer
instrumentos de medición en las distintas etapas del proceso de fabricación, ya que todo va a influir
en la calidad resultante del producto.

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3.1 INDICADORES DE CALIDAD DE UN PRODUCTO O SERVICIO

Los indicadores de calidad son las herramientas para medir el valor y la calidad de los productos y
servicios que ofrece una empresa.

Así, por ejemplo, el Departamento de Calidad de una compañía deberá establecer unos criterios para
controlar el proceso de gestión de la calidad. Si no se mide y se cuantifica la calidad, la empresa no
puede garantizar que un producto o servicio satisfaga las necesidades de sus clientes.

Controlar estos procesos es capital para el posicionamiento y la competitividad de empresa.

Dicho esto, veamos algunos de los criterios que hay que tener en cuenta para medir la calidad de un
producto o servicio.

3.1.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Si tu empresa consigue vender productos o servicios de acuerdo a unos objetivos, el Departamento de

Marketing y Ventas está funcionando bien. Ahora, eso no garantiza la satisfacción del cliente. Para
medir la satisfacción del cliente, debemos medir el grado de conformidad de los clientes con los
productos o servicios recibidos.

¿Cómo lo valoran? ¿Qué no les gusta? ¿Qué partes del proceso de venta se podrían mejorar?

Esto se puede analizar y cuantificar mediante encuestas post-venta.

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 3.1.2 EL GRADO DE COBERTURA DEL MERCADO

Si un producto es muy raro, exclusivo o escaso en el mercado, pero su demanda es alta y creciente,
su precio tenderá a aumentar y se percibirá como un producto de alta calidad. En cambio, los
productos fáciles de conseguir en cualquier parte, tienden a valer menos y entran en
una dinámica low cost. Tu empresa tiene que tener claro hasta qué punto está cubierto o no el
mercado sobre el que estás operando.

3.1.3 EL PRECIO

Los precios son también un indicador de la calidad de un producto o grado de exclusividad,

especialmente si nos movemos en el entorno de los artículos de lujo. Si nuestros clientes son personas
con un alto poder adquisitivo, van a percibir como de más calidad aquellos productos y servicios que
tengan un precio alto, mientras que tenderán a menospreciar los productos y servicios a un precio
barato. Que los precios sean altos no significa necesariamente que la calidad de los productos y
servicios sea mayor, pero sí que determinados segmentos del mercado pueden percibir el producto o
servicio como de más calidad o exclusivos.

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 3.1.4 PROCESOS DE PRODUCCIÓN

La calidad también puede percibirse a través de los procesos de producción que se llevan a cabo para
crear ese producto. Por ejemplo, la calidad y durabilidad de los materiales que se utilizan en el proceso
de fabricación se pueden percibir como elementos de gran importancia a la hora de determinar el valor
del producto final.

El hecho de que se sigan determinados criterios en los procesos de producción, como el seguimiento
de unos estándares de calidad y la adaptación a las normas ISO, también influye en la percepción de
la calidad del producto. ISO hace referencia a las siglas de la Organización Internacional para la
Normalización o Estandarización de productos y servicios.

3.1.5 SEGURIDAD

En el mundo de los servicios técnicos y tecnológicos, la seguridad es un valor determinante en todo

producto o servicios que implique un riesgo significativo.

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Así, por ejemplo, las normas de seguridad que se establezcan en el proceso de fabricación y el grado
de seguridad y confianza que el producto o servicio aporte al cliente tendrán una fuerte
influencia en la percepción del valor. La seguridad también está relacionada con la durabilidad del
producto, otro de los elementos clave para definir la calidad.

3.1.6 LA EFICIENCIA O EL RENDIMIENTO

La eficiencia o el rendimiento define el grado en que el producto o servicio ayuda a solucionar el

problema del cliente en menos tiempo o de manera sencilla. Si un producto ofrece un alto
rendimiento (por ejemplo, en un dispositivo tecnológico, una mayor velocidad o capacidad de
procesamiento), se tenderá a percibir también como un indicador de la calidad.

3.2 POR QUÉ SON IMPORTANTES LOS INDICADORES DE LA CALIDAD

Los criterios a la hora de definir la calidad de productos y servicios son esenciales en el proceso de
creación de toda empresa. La calidad hay que medirla de manera constante a través de instrumentos
cuantificables que permitan llevar un control sobre lo que estamos ofreciendo a nuestros clientes.
Si controlamos eficazmente la calidad, nuestros clientes lo percibirán y nos podremos posicionar con
el objetivo que queremos. En la medida en que solucionamos y aportamos valor a nuestro público
objetivo, podemos conseguir las metas que hemos fijado para nuestra compañía.

Ser capaz de establecer los criterios de calidad en la elaboración de nuestro producto o servicio es un
paso ineludible para todo empresario o director del Departamento de Calidad de una empresa. Si estás

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moviéndote en este campo, tienes que tener claro que la forma en que tus clientes te perciban tiene
mucho que ver con el éxito de tu empresa.

4.- GESTIÓN DE CALIDAD

La gestión de calidad varía según los estándares de cada sector de negocio.

Gestión de la Calidad según ISO 9001:2015 ISO 9001 es un nombre genérico que designa una familia
de normas desarrolladas para proporcionar un marco que permita la implementación eficaz de un
sistema de gestión de la calidad. La norma ISO 9001:2015 establece los criterios básicos para un
Sistema de Calidad. Puede ser utilizado, implantado y certificado por cualquier empresa, de cualquier
tipo. De hecho, según datos de la propia ISO hay en torno a un millón de compañías en 170 países
certificadas según ISO 9001. Este estándar está basado en una serie de principios de gestión de calidad,
incidiendo principalmente en:

❖ Satisfacción de cliente

❖ Implicación de la Dirección

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❖ Gestión por procesos

❖ Mejora continua

1. Capacitar al personal en métodos de control estadísticos de procesos y herramientas de mejoras.

2. Lograr que los métodos se conviertan en parte de las operaciones.

3. Integrar equipos de trabajo y propiciar la participación.

4. Utilizar herramientas para la resolución de problemas.

5. Desarrollar en los operadores el sentimiento de propiedad de los procesos.

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4.1 ¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE CALIDAD?

La gestión de calidad es una serie de procesos sistemáticos que le permiten a cualquier organización
planear, ejecutar y controlar las distintas actividades que lleva a cabo. Esto garantiza estabilidad
y consistencia en el desempeño para cumplir con las expectativas de los clientes.

La gestión de calidad varía según cada sector de negocio para el que se establecen sus propios
“estándares”, es decir, modelos de referencia para medir o valorar el nivel de desempeño de
la organización.

4.2 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

La planificación de estrategias es el conjunto de actividades que permite alcanzar las metas.

El sistema de gestión de calidad de una organización está determinado por todos los elementos que la
conforman a fin de garantizar un desempeño constante y estable, y evitar cambios inesperados.
El sistema también permite establecer mejoras al incorporar nuevos procesos de calidad según sea
necesario.

Algunos ejemplos de elementos que conforman el sistema de gestión de calidad son:

• LA ESTRUCTURA DE LA INSTITUCIÓN. Es la distribución del personal según sus

funciones y sus tareas, y se denomina organigrama.
• LA PLANIFICACIÓN DE ESTRATEGIAS. Es el conjunto de actividades que permite
alcanzar los objetivos y las metas de la organización.

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 • LOS RECURSOS. Son todo aquello que necesita la organización para funcionar, por
ejemplo, el personal, la infraestructura, el dinero y el equipamiento.
• LOS PROCEDIMIENTOS. Son los detalles, paso a paso, de cómo realizar cada actividad
o tarea. Según la complejidad de la estructura, los procedimientos pueden estar asentados
por escrito.

4.3.- 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

Los principios de la gestión de calidad tienen como finalidad dirigir y orientar a la organización para
cumplir sus objetivos de manera exitosa. Se destacan ocho principios o cuestiones a tener en cuenta:

• EL CLIENTE. Comprender sus necesidades y cumplir con sus expectativas es la clave para
satisfacer las exigencias de los consumidores y mantener su fidelidad.

• EL LIDERAZGO. El clima interno de la organización depende de la estrategia de dirección o

de mando establecida. El líder principal puede delegar tareas en otros responsables designados,
según el tipo de estructura.

• LA PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL. La motivación de los integrantes de la organización

genera un mayor compromiso, un mejor desempeño de sus tareas y reduce la incertidumbre en
momentos de crisis.

• EL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS. Guiar a cada área de la organización es parte del

desarrollo global de la institución para alcanzar los objetivos de manera eficiente.

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 • EL ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN. Llevar a la acción o a la práctica los
procedimientos establecidos por la organización generan interacción entre cada elemento del
sistema de gestión de calidad.

• LA MEJORA CONTINUA. La evaluación del sistema de gestión de calidad (según

estándares adecuados para cada rubro) es útil para obtener mejoras en los procedimientos.

• EL ENFOQUE BASADO EN HECHOS. para la toma de

decisiones. El análisis de datos cualitativos y cuantitativos, sirve para medir el desempeño de
la organización.

• LA RELACIÓN CON LOS PROVEEDORES. Es importante mantener una relación

beneficiosa y recíproca entre la organización y los proveedores como alianzas, descuentos,
planes de pago, etc.

4.4.- NORMA DE CALIDAD ISO 9001

La norma de calidad ISO 9001 es la más utilizada del mundo.

La norma de calidad ISO 9001 es una pauta internacional que toma en cuenta las actividades de una
institución sin hacer distinción de su rubro porque se centra en la satisfacción del cliente y en la
capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias establecidas.

Es la norma más utilizada en el mundo y se actualiza regularmente porque contempla los cambios
en las prácticas de las organizaciones y en las tecnologías aplicadas, que obligan a una revisión
sistemática de la norma.

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La ISO es la Organización Internacional de Normalización (del inglés “International Organization for
Standardization”), independiente y no gubernamental, que surgió en 1946 con el consenso de
veinticinco países y hoy cuenta con ciento sesenta y cuatro naciones. El objetivo de la organización
es homogeneizar, mediante normas establecidas, aspectos como la seguridad, la salud y el entorno, en
el sistema de producción a nivel mundial.

4.5 GESTIÓN DE CALIDAD EN SALUD

La gestión de calidad en salud es regulada por la norma ISO 13485 para fabricantes de equipos
médicos y para prestadores de servicios relacionados. Se basa en la norma ISO 9001, por los requisitos
de satisfacción del cliente y por la mejora continua, pero contiene modificaciones más apropiadas para
el rubro de la salud. Pueden certificarse organizaciones que:

• Fabrican productos sanitarios

• Distribuyen productos sanitarios
• Brindan servicios de asistencia técnica de productos sanitarios
• Brindan servicios de electromedicina y de ingeniería clínica en hospitales
• Centrales de esterilización en hospitales

5.-EL ÁREA DE CONTROL DE CALIDAD.

MISION
Garantizar el funcionamiento de herramientas para el cambio en las actividades técnico-
científicas; de atención medica; docencia; servicios de apoyo técnico y de servicios; recursos
humanos, materiales y financieros; seguridad y medio ambiente, que permita evidenciar de
forma documentada por una normalización reconocida la capacidad de sus procesos: de haber
cumplido los procederes identificados, de obtener los productos con los requisitos previstos y de
orientar la mejora continua basad en hechos; para ser acreedores del reconocimiento de ese logro
por las autoridades competentes.
El área de control de Calidad es aquella que se ocupa de asegurar el cumplimientode la política de
la empresa. Es decir, verifica que los objetivos que se han planteado en las etapas previas se
cumplan dentro de los plazos previstos y con los recursos que han sido asignados.

ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL II 20
No todas las empresas tienen un área de este tipo. Sin embargo, más allá deesto, lo importante
es que exista un responsable de calidad, que por lo general sellama «gestor de calidad» o «asesor
interno de calidad». En él y su equipo recaen las labores de seguimiento y control descritas
anteriormente.

Como todo proceso, la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad necesita una

autoridad o figura visible dentro del mapa corporativo. No obstante, en aquellos casos en que los
procesos son más complejos, esta personadebe estar acompañada de uno o varios grupos de
colaboradores.

El equipo del área de calidad lleva sobre sus hombros el sistema de calidad de la empresa. De su
conformación adecuada depende en buena medida el éxito del sistema. Por ello, es importante
entender que la clave para hacerlo bien parte de comprender las funciones del área de calidad y
de acuerdo con ellas, elegir las personas que desempeñarán los roles principales.

El área de Control de Calidad es el responsable de monitorear y asegurar que cadaetapa de la

producción sea seguida por todos los procedimientos necesarios para el uso seguro de la
maquinaria y que cada producto que sale del proceso de

producción, cumpla con todos los estándares y especificaciones que se han definido
para asegurar un funcionamiento suave y sin problemas.

El área de Control de Calidad también es responsable del correcto mantenimiento de toda la

maquinaria de producción y vehículos de instalación.
Al final de cada proyecto, el área de Control de Calidad proporciona al cliente una
certificación especial: garantía de la instalación y el funcionamiento adecuados de los productos.

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 5.1. Importancia del área de calidad
El área de Calidad es fundamental para la supervisión y el funcionamiento de la Gestión
de Calidad de una organización. De él depende la correcta aplicaciónde la Política de
Calidad trazada por la dirección y la alineación de recursos implementados por el capital
humano que interviene en el proceso.
La calidad es el medio fundamental para mejorar los beneficios y asegurar la
competitividad de las empresas.
1.- La calidad genera productos y servicios mejorados disminuye costos y permite
aumentar la rentabilidad financiera de las empresas.
2.- Es un factor de motivación e integración de los trabajadores, ya que es el objetivo
que orienta todas las actuaciones en las organizaciones.
3.- Contribuye en la mejora continua de la imagen de los productos y servicios, aumenta
la satisfacción de los clientes lo que incluye en su lealtad.

5.2 FUNCIÓN DEL ÁREA DE CALIDAD EN UNA EMPRESA

• Estudiar y adaptar el marco normativo. El área de Calidad se encarga de

aplicar la norma ISO 9001 de la Organización Internacional para la
Estandarización, mediante la cual se establecen los requisitos del Sistemade
Gestión de Calidad de las organizaciones.
• Establecer los parámetros de calidad. Una de las funciones más importantes del
área de Calidad de una empresa consiste en determinar y dar seguimiento a los
parámetros de calidad, los cuales deben ser medibles y cuantificables, para

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 asegurar un nivel de calidad óptimo en la producción y entrega de los productos
y/o servicios.
• Liderar proyectos de innovación. El área de Calidad desempeña un rol
protagónico en la innovación empresarial. Participa activamente en el proceso
de diseño y mejora continua, aportando soluciones prácticas y novedosas que
respeten la normativa vigente.
• Gestión documental. El área de Calidad en una empresa lleva todo el tema
jurídico y legal relacionado con los procesos de calidad, encargándose de que
la documentación esté en regla. Suya es la función de realizar los análisis de
riesgo y gestionar los programas de inspección de la calidad.
• Formación de los empleados. Para cumplir con el sistema de gestión de calidad,
es fundamental que los trabajadores lo conozcan y estén capacitados. El área de
Calidad en una empresa se asegura de que todos los miembros conozcan,
entiendan y apliquen los criterios de calidad.

5.3 INSPECTOR DE CONTROL DE CALIDAD

Un "inspector de control de calidad" supervisa los aspectos de calidad de las materias
primas que ingresan a la organización y los productos que están listospara ser enviados.
También se aseguran de que los productos fabricados cumplan con los estándares de
calidad especificados establecidos por la organización antes de ser enviados a los
clientes. El rol de trabajo del inspector de control de calidad implica analizar las
mediciones, realizar pruebas y monitorear la fase de producción. Se dedican avarios

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 dominios, desde la alimentación hasta la electrónica, los automóviles y la ropa. Ellos
clasifican los artículos que no cumplen con los estándares de calidady mejoran el proceso
de producción para reducir las posibilidades de fallas.

5.4 RESPONSABILIDADES

➢ El área de control de Calidad debe ser responsable de:

• Establecimiento inicial de límites de control basados en estudiosde

capacidad o límites de tolerancia.
• Nuevo cálculo de límites en función del rendimiento.

➢ El Gerente de Calidad debe ser responsable de:

• Capacitación de operadores tanto en teoría y práctica básicas deSPC como

en análisis de gráficos de control.
• El diseño, compra y provisión de todos los materiales necesariospara la
medición o evaluación.
➢ El Gerente de Producción de un área debe ser responsable de:

• Obtención de toda la información relevante para la cumplimentación de los

apartados de información del cuadro de control.

• Distribución de los gráficos de control a la ubicación de producción

correspondiente.

ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL II 24
 ➢ El operador debe ser responsable de:

• Finalización del gráfico de control en los intervalos especificados. El

operador también debe anotar los eventos significativos en el gráfico(por
ejemplo, cambios materiales o ambientales) para permitir la detección de
patrones.
• Señalar cualquier condición fuera de control detectada.

EJERCICIOS

En un laboratorio de cosméticos se requiere el control de calidad mediante la

determinación del peso óptimo de 150 ml se usó un lote de 500 frascos de shampoo
SEDAL de los mismos se tomó como referencia 12 frascos dando como resultado los
siguientes pesos.
*Determinar: media, varianza y desviación estándar

champoo PESO
1 145
2 146
3 152
4 148
5 147
6 151
7 149
8 146

ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL II 25
 9 150
10 153
11 147
Media = x 12 149

Varianza = S2
Desviación estándar = S
X = (145+146+152+148+147+151+149+146+150+153+147+149) /12
X = 148.6
Determinación de la varianza
S2 = (145-148.6)2+(146-148.6)2+(152-148.6)2+(148-148.6)2+(147-148.6)2+(151-148.6)2
+(149-148.6)2+(146-148.6)2+(150-148.6)2+(153-148.6)2+(147-148.6)2+(149-148.6)2/11
S2 = (12.96+6.8+11.6+0.36+2.6+5.8+0.16+6.8+1.96+19.4+2.6+0.16) /11
S2 = 71.2/11
S2 = 6.47
Determinación de la desviación estándar

S = √𝑺𝟐

S = √𝟔. 𝟒𝟕 S = 2.54ml

EJERCICIOS PROPUESTO

Una empresa de productos lácteos que opera en la ciudad de sucre quiere realizar un control
de calidad mediante la determinación del peso optimo del producto que es 800gr, se tomó un
lote de 200 bolsas del cual se utiliza 10 bolsas de leche en polvo para el respectivo análisis,
dado pesos aproximados.

ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL II 26
 LECHE PESO
1 797
2 748
3 789
4 791
5 787
6 795
7 800
8 796
9 793
10 790

BIBLIOGRAFIA.

https://blog.hubspot.es/sales/control-de-calidad
https://www.gestionar-facil.com/control-calidad-una-empresa-crecimiento/
https://www.caracteristicas.co/calidad-total/#ixzz7SEYlRziV

https://concepto.de/gestion-de-calidad/

https://www.master-malaga.com/empresas/criterios-nivel-calidad-
producto/#:~:text=La%20calidad%20de%20un%20producto,factores%20asociados%20a%
20ese%20producto.

https://es.slideshare.net/tomimatwijiszyn/calidad-del-producto-36598837

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