Iso 9001 1

Universidad de Carabobo
Facultad De Ciencias Económicas y Sociales

Escuela de Relaciones Industriales
Campus- Bárbula
ISO 9001-2008
Profesora: Beatriz Pérez Integrantes:

Herrera Moisés 19.480.098
López Abril 21.445.089
Lugo Johendy 21.544.608
Pérez Angely 22.427.221
Rodríguez Miguel 22.414.552
Iso 9001: 2008

¿Qué significa ISO?
ISO viene de la palabra griega ISOS

que significa IGUAL o UNIFORME.
¿Qué es ISO?
La Organización Internacional de
Estandarización
Iso 9001: 2008
• Es la base del sistema de gestión de la calidad
• Es una norma internacional y que se centra en

todos los elementos de administración de
calidad
• La empresa debe contar para tener un sistema

efectivo
• Administrar y mejorar la calidad de sus

productos o servicios.
Estructura organizativa de
la norma ISO 9001
SECCION 1-AMBITO
SECCION 2- REFERENCIAS NORMATIVAS
SECCION 3-TERMINOS Y DEFINICIONES
SECCION 4-REQUISITOS DEL SISTEMAS
SECCION 5-RESPONSABILIDADES DE DIRECCION
SECCION 6-GESTION DE RECURSOS
SECCION 7-REALIZACION DEL PRODUCTO
SECCION 8-MEDICION ANALISIS MEJORAS

ISO 9001
ESTRUCTUR
A
RESPONSABILI GESTION DE REALIZACION MEDICION

SISTEMA DE
DAD DE RECURSOS DEL ANALISIS Y
GESTION
DIDECCION PRODUCTO MEJORAS
POLITICAS Y AMBIENTE Y CAPACIDAD DE

REQUISITOS AUTORIDAD RR HH PROCESO SUPERACION
Objeto de Iso 9001: 2008
• Es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que
cumplan con las exigencias comerciales y sociales
• Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la

ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con
la autoridad para exigir su cumplimiento.
Ámbito de aplicación de Iso
9001: 2008
Todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y
se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin
importar:
• Tamaño
• Tipo
• Producto suministrado
Funciones de la Iso 9001
• Establece los REQUISITOS MÍNIMOS exigidos a una organización
para implantar un Sistema de Gestión de Calidad.
• Describe QUÉ debe hacerse para implantar un Sistema de Gestión
de Calidad, no el CÓMO.
• Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados y
controlados.
• Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.
• Se refieren a CÓMO la organización hace su trabajo y no

directamente al resultado de su trabajo
Sistema de gestión de calidad
Un sistema de gestión de
la calidad es una estructura
operacional de trabajo, bien
documentada e integrada a los
procedimientos técnicos y
gerenciales, para guiar las
acciones de la fuerza de
trabajo, la maquinaria o
equipos, y la información de la
organización de manera
práctica y coordinada y que
asegure la satisfacción del
cliente y bajos costos para la
calidad
Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su

aplicación a través de la organización
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar
la operación y el seguimiento de estos procesos.
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos
procesos.
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
Desarrollar e implantar procedimientos requeridos por la ISO 9001
Registros de operaciones, datos, significativos de los procesos

requeridos por la ISO 9001
Manual de calidad
Declaraciones registradas en documentos sobre la Política de

Calidad y los objetivos
Otros documentos y registros que la organización desarrolle para

asegurarse de la eficaz planificación operación y control de los
procesos.
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
• Compromiso de la dirección
• Enfoque al cliente
• Política de calidad
• Planificación
• Revisión por la Dirección
GESTION DE LOS RECURSOS
• Provisión de recursos
• Recursos humanos
• Infraestructura
• Ambiente de Trabajo
REALIZACION DEL PRODUCTO
Producto desde el enfoque del sistema de gestión de calidad se

entiende como el resultado de un proceso, ya sea tangible o no
(producción de cualquier bien o servicios).
• Planificación de la realización del

producto
• Procesos relacionados con el cliente
• Diseño y desarrollo
• Compras:
• Producción y Prestación del Servicio
• Control de los Equipos de
Seguimiento y Medición:
MEDICION ANALISIS Y MEJORA
El objetivo de éstas actividades es el demostrar la conformidad

de productos o servicios y para medir el funcionamiento del
sistema de gestión de calidad, lo cual se realiza a través de la
medida de la satisfacción de los clientes y de las auditorías
internas.
Recursos humanos según ISO 9001:2008
Se debe disponer de
Las empresas viven en un datos de competencia
entorno en constante (educación, formación,
cambio en el que existen etc.) como evidencia de la
continuas novedades idoneidad para cubrir los
perfiles de los distintos
puestos de trabajo.
Para establecer las
responsabilidades de cada
puesto de trabajo y la Para conseguir la adecuada
jerarquía para la toma de competencia de cada
decisiones. trabajador. Estas sesiones
formativas pueden ser tanto
externas, organizadas por otra
Es necesario que existan evidencias entidad (Master, Cursos,
documentales de estas acciones, ya Seminarios, etc.)
sean certificados externos o
documentos internos de la empresa
que acrediten la realización de las
mismas. Esta evaluación puede ser un
título acreditativo o un examen
del desempeño de los nuevos
conocimientos o capacidades
adquiridas.
¿Qué es la certificación?
La certificación es la acción que ejecuta un organismo reconocido e
independiente de las partes interesadas, mediante la cual se pone de
manifiesto que un producto, proceso o servicio está conforme con una
norma o requisitos especificados.
FONDONORMA
Lleva a cabo esta actividad de manera imparcial, transparente y con

total objetividad. Por ello, tal como lo estipulan las organizaciones
internacionales, no ofrece consultoría o asesoría en esta materia a las
empresas u organizaciones, y cuenta con un comité técnico de
certificación, tal como lo establecen las normativas internacionales.
Pasos a seguir para la certificación
Solicitud
Revisión del
manual
Pre- auditoria
Auditoria
otorgamiento
¿Por qué implantar la ISO 9001?
Los clientes son la parte vital de cualquier negocio. Para
satisfacerlos, sus productos y servicios deben cumplir los
requisitos del cliente. La norma ISO 9001 proporciona un marco
para llevar a cabo un enfoque sistemático para gestionar los
procesos de su negocio y así cumplir y superar esos requisitos.
Beneficios de la certificación
Uso del proceso de evaluación
como una herramienta para
mejorar las operaciones.
 Uso de la certificación como un

elemento de marketing para
demostrar el compromiso de la
empresa con la calidad.
 Acceso a ciertos mercados que

requieren sistemas de calidad
certificados.
Maximiza la eficiencia global de

la empresa.
Gracias

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ISO viene de la palabra griega ISOS

• Es una norma internacional y que se centra en

• La empresa debe contar para tener un sistema

• Administrar y mejorar la calidad de sus

SECCION 2- REFERENCIAS NORMATIVAS

SECCION 3-TERMINOS Y DEFINICIONES

SECCION 4-REQUISITOS DEL SISTEMAS

SECCION 5-RESPONSABILIDADES DE DIRECCION

SECCION 6-GESTION DE RECURSOS

SECCION 7-REALIZACION DEL PRODUCTO

SECCION 8-MEDICION ANALISIS MEJORAS

RESPONSABILI GESTION DE REALIZACION MEDICION

POLITICAS Y AMBIENTE Y CAPACIDAD DE

• Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la

• Se refieren a CÓMO la organización hace su trabajo y no

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su

Desarrollar e implantar procedimientos requeridos por la ISO 9001

Registros de operaciones, datos, significativos de los procesos

Declaraciones registradas en documentos sobre la Política de

Otros documentos y registros que la organización desarrolle para

Producto desde el enfoque del sistema de gestión de calidad se

• Planificación de la realización del

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 Uso de la certificación como un

 Acceso a ciertos mercados que

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