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AUDITORIAS INTERNAS DE
CALIDAD
ISO – 9001:2008

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Numero de
Fecha de Numero de
Paginas Descripción del Cambio
Modificación Revisión
Modificadas

Nombre Cargo Actividad FIRMA

Ing. Dagoberto Toledo Rodríguez Gerente de Aseguramiento de Calidad Reviso

Ing. Ausencio Tapia Vargas Director General Aprobó

Uso exclusivo de control de documentos.

Copia controlada ( ) Numero de copia Controlada : Asignada a :

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1. OBJETIVO

Definir los lineamientos y actividades a desarrollar para planear, ejecutar y dar seguimiento a las
auditorías internas de calidad, con el fin de determinar si las actividades de calidad y los
resultados relativos a esta cumplan con lo planeado y así determinar la efectividad del sistema de
calidad.

2. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todos los procesos identificados para el buen funcionamiento
del sistema de Gestión de Calidad de MEHISA.

3. REFERENCIAS Y DEFINICIONES

3.1 Referencias

 Manual de Calidad, Código ASC-M-01

3.2 Definiciones

3.2.1 No conformidad

Incumplimiento de un requisito, un incumplimiento que a juicio y experiencia indique que

puede dar como resultado una falla en el sistema de calidad o reducir considerablemente
la calidad del servicio.

3.2.2 Requisito

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

3.2.3 Observación de Autoridad de Calidad

Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo

3.2.4 Evidencia Objetiva

Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

4. RESPONSABILIDADES

4.1 Es responsabilidad del Gerente de Aseguramiento de Calidad:

 Establecer, distribuir y controlar el presente procedimiento

 Generar un programa de auditorías internas y administrarlo, así como coordinar la
realización de las auditorías internas.
 Conservar los registros de los resultados de las auditorías internas.

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4.2 Es responsabilidad del Director General y/o representante de la dirección:

 Designar al auditor líder para cada auditoría interna

 Revisar los resultados de las auditorías internas

 Proporcionar los recursos (incluyendo contratación de auditores) para la

realización de las auditorías internas.

4.3 Es responsabilidad del auditor líder designado:

 Formar su grupo auditor

 Entregar los registros resultantes de la auditoria al Gerente de Aseguramiento de
Calidad

4.4 Es responsabilidad del auditor líder y los auditores designados:

 Planear, ejecutar, reportar y dar seguimiento a la auditoria que se les haya

asignado.
 Verificar la implementación y efectividad de las acciones correctivas a las no
conformidades detectadas en la auditoria.

4.5 Es responsabilidad del Director General y de todos los gerentes y/o Jefes de
área:

 Proporcionar la información y las facilidades requeridas por el grupo auditor

durante la realización de una auditoría interna de calidad.
 Documentar, dar seguimiento y solución sin demora justificada a las no
conformidades encontradas en la auditoria.

5. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

5.1. PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS

La frecuencia de auditorías internas en MEHISA es como mínimo una auditoría interna una
vez al año. Con el fin de coordinar las autoridades internas, el Gerente de Aseguramiento de
Calidad debe elaborar un programa antes de la segunda semana de enero del año en curso
(formato “Programa de Auditorías Internas” código ASC-F-06) que contenga como mínimo la
siguiente información:

 Numero de auditoria
 Fecha de elaboración del programa
 Fecha programada para realizar las auditorías al sistema de calidad.
 Aprobación del programa por parte del Director General o del representante de la
Dirección.

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5.1.1 La programación de las auditorías internas debe ser en base al estado e
importancia de los procesos y áreas a auditar, la frecuencia de auditoría y su
programación puede incrementarse de acuerdo a lo siguiente:

Los procesos y/o áreas de Construcción y Control de calidad, debido a su importancia serán
auditados por lo menos dos veces al año y en aquellos procesos y/o áreas que muestren un
estado inestable en su funcionamiento dentro del sistema de gestión de la calidad y en donde
se levanten las de 3 no conformidades en una auditoría interna previa, serán auditados
trimestralmente, con una prorroga justificada.

Para enumerar las auditorías internas se sigue el formato AI-XX-YYYY, donde;

AI: Auditorías Internas
XX: Numero consecutivo de auditoría por año
YYYY: Año en que se lleva a cabo la auditoria.

Las fechas de ejecución del programa de auditorías internas, se podrán ajustar por una causa
justificada.

5.2 Competencia de auditores

Auditores Externos:
Cuando se subcontraten los servicios de auditorías externos para la realización de las
auditorías internas de calidad, se establece que; cada auditor que participe en una
auditoria, debe ser competente en base a:

 Haber tomado capacitación como auditor

 Poseer un documento que lo acredite como auditor en ISO 9000:2008.
 Preferentemente estar activo como auditor en una agencia certificadora

Auditores Internos:
Cuando la auditoría interna se realice con auditores internos, cada uno de estos deberá ser
competente en base a:

 Haber tomado un curso de capacitación de auditores internos el cual

puede ser tomado interna o externamente, en ambos casos debe existir la
evidencia de la capacitación, la cual puede ser cualquiera de las siguientes:

* Diplomas * Certificados
* Listas de asistencia * Exámenes

 Tener la experiencia mínima de dos auditorías completas donde haya

participado como auditor calificado.

5.3 Proceso de auditoría interna

Las etapas que deben cubrirse para el proceso de auditoría en MEHISA son las que se describen
en los siguientes puntos.

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5.3.1 Designación del auditor líder.

El Director General o Representante de la Dirección, debe designar al auditor líder para cada
auditoría interna a realizar.

5.3.2 Formación del grupo auditor.

El auditor líder designado debe seleccionar y formar su grupo auditor (uno o más auditores,
conforme se requiera), este grupo debe planear, efectuar, reportar y dar seguimiento a la
auditoría realizada.

5.3.3 Planeación de la auditoria

5.3.3.1 Alcance de la Auditoria

Para cada auditoria se debe establecer si la verificación será enfocada para determinar:

a) El nivel de documentación del sistema de calidad

En esta fase se revisa el manual de calidad y los documentos del sistema de calidad para
analizar si cumple con los requerimientos del sistema de calidad y de la Norma ISO 9001.

b) La implantación del sistema de calidad.

El propósito de esta es determinar el grado y efectividad de la implantación del sistema de
calidad de la organización en los distintos proyectos y departamentos administrativos.
c) Operación del sistema de calidad

Tiene como propósito, la revisión de los resultados de las dos etapas antes mencionadas
para determinar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001.

Tomando como base que la auditoria puede realizarse por procesos, esta debe realizarse tomando
como guía la “Matriz de Responsabilidades” formato ASC-F-07 de última revisión, listas de
verificación o herramientas que determine el auditor líder.

EN LA ASIGNACIÓN DE LAS ÁREAS A AUDITAR, SE DEBE CONSIDERAR QUE EL AUDITOR

DESIGNADO NO PERTENEZCA O TENGA RELACIÓN DIRECTA CON EL ÁREA AUDITADA.

5.3.3.2 Plan de auditoria

El auditor líder o representante de la dirección debe elaborar el plan de auditoría, en el que se

indique el alcance, fecha, hora, auditores designados y proceso o área a auditar, este plan se
les debe comunicar oportunamente a las áreas a auditar, de 10 a 15 días hábiles antes de
llevarse a cabo la auditoria, utilizando el formato “Plan de Auditoria” formato código ASC-F-08.

5.3.4. Ejecución de la auditoria.

5.3.4.1 Criterios a seguir para la ejecución de la auditoria;

 Seguir el plan establecido.
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 Ejecutarla con base en la política y objetivos de calidad.
 Basándose en los procedimientos del sistema de calidad.
 Normas y códigos aplicables.
 Términos contractuales
 Basándose en evidencias objetivas
 Buscar el cumplimiento más que el error.
 Despertar la conciencia del auditado sobre la no conformidad.
 Mantener un ambiente de comunicación y claridad con el auditado.

Criterios mediante los cuales se determinara el grado de conformidad del sistema de

administración de la calidad, del o los auditados.

5.3.4.2 Estrategia que debe seguir el auditor.

 Conducir la investigación hasta obtener evidencias suficientes.

 Dirigir las preguntas siempre al responsable de recibir la auditoria.
 Evitar que el auditado incurra en pérdida de tiempo.
 Mantener el control bajo cualquier circunstancia.
 Evitar discutir con el auditado.

5.3.4.3 Recopilación de evidencias

Las evidencias deben ser reunidas a través de entrevistas, documentos y observación de

actividades. Los indicios de no conformidades que parezcan significativos deben ser anotados e
investigados.
En la investigación de un requisito debe considerarse el objetivo, el alcance y los criterios de la
auditoria, incluyendo la información relacionada con la interrelación entre funciones, actividades y
procesos, todas las investigaciones deben estar basados en requisitos declarados en el manual
de calidad, procedimientos aplicables o instrucciones de trabajo documentadas. En cada auditoría
interna se debe considerar la evaluación de las condiciones de orden y limpieza de las áreas.
Se deben documentar las no conformidades encontradas durante la auditoria en el formato
“Reporte de Verificación” código ASC-F-09, las observaciones no necesariamente deben ser
documentadas.

Terminada la auditoria, las autoridades deben evaluar las no conformidades encontradas y

clasificarlas.

5.3.4.4 Clasificación de las no-conformidades

No conformidad mayor será considerada cuando exista:

 Ausencia total del cumplimiento a un requisito de la norma
 Cuando una ausencia de incumplimiento puntual se presenta al menos en tres
áreas distintas.
 Cuando exista incumplimiento a un requisito de un procedimiento del sistema de
calidad

No conformidad menor será considerada cuando exista:

 Ausencia puntual del cumplimiento a un requisito de la norma.

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Observación será considerada cuando;
 no llega a complementarse un incumplimiento y no puede ser calificado como tal,
y que finalmente se considera una recomendación.

5.3.5 Presentación de Resultados

Los resultados deben presentarse en forma oficial a las mismas personas que fueron auditadas;
el informe debe ser indicando como mínimo lo siguiente:
 Numero de no conformidades y observaciones encontradas
 Numero de no conformidades y observaciones permitidas
 Resultado global.
 Porcentaje de cumplimiento
 Comentarios y recomendaciones que apliquen

Para la presentación de resultados se debe utilizar el formato “Resultados de la Auditoría Interna”

código ASC-F-10

5.3.6 Solicitud de acciones correctivas a las no conformidades detectadas durante la

auditoria

Una vez que el responsable de dar solución a las no conformidades, ha recibido el reporte de
verificación de parte del auditor líder o representante de la dirección, tendrá 5 días para
presentar el plan de acción a seguir, para dar solución a las no conformidades y tendrá seis
semanas máximo para implantar las acciones correctivas cuando se trate de una no
conformidad mayor, para el caso de una no conformidad menor u observación tendrá un plazo
máximo de 10 semanas.

El responsable de dar solución a las no conformidades, analiza los reportes de verificación y

genera acciones correctivas o preventivas solicitando al Gerente de Aseguramiento de Calidad
el número de asignación para las acciones.

Varias no conformidades detectadas pueden ser solucionadas mediante una acción correctiva.
La acción debe ser realizada conforme al procedimiento de “Acciones Correctivas y
Preventivas” código ASC-P-05.

El responsable de realizar la acción correctiva o preventiva debe documentar en el reporte de

verificación en el espacio de acción: correctiva-preventiva, su nombre, firma, el número
asignado de la acción y fecha probable de certificación de dicha acción. El reporte de
verificación una vez completo, se debe entregar al Gerente de Aseguramiento de Calidad o al
auditor líder.

5.3.7 Seguimiento y certificación de las acciones

En base a las fechas probables de certificación de las acciones correctivas presentadas en los
reportes de verificación el auditor líder o representante de la dirección debe dar seguimiento,
utilizando el formato “Reporte de seguimiento de auditoría interna” código ASC-F-11. En caso
de que al dar seguimiento a una no conformidad la acción correctiva no haya sido efectiva
deberá reprogramarse dicha acción para garantizar que esta sea solucionada volviéndole a
dar seguimiento.

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La actividad de seguimiento contempla la certificación de la no conformidad ampliando el
muestreo con el propósito de garantizar que la no conformidad fue eliminada de raíz y no
volverá a presentarse en el sistema de calidad auditado.

La certificación debe quedar debidamente documentada en el formato “Reporte de no

conformidad o Riesgo potencial para aplicación de acción correctiva/preventiva” código ASC-
F-12.

Para el caso de no conformidades detectadas en auditorías internas la certificación y cierre de

la acción la debe hacer el Auditor líder o en su defecto el auditor que reporto la no
conformidad quedando facultado para realizar estas actividades el Gerente de Aseguramiento
de Calidad siempre y cuando las acciones correctivas a evaluar no tengan relación directa con
sus actividades.

5.3.8 Cierre de la auditoria

Una auditoría interna queda cerrada hasta que han sido solucionadas todas las no
conformidades detectadas.

5.4 Revisión de los resultados de la auditoria por la Dirección.

El representante de la Dirección reportara el desempeño del sistema de calidad mediante la

presentación de resultados de las auditorías internas de calidad para ser revisados por el Director
General, mediante el siguiente criterio:

Proceso No conformidades Permisibles

Gestión y Control 4
Comercialización 1
Abastecimiento 2
Construcción 1
Maquinaria 1
Montaje 2
Recursos Humanos (Competencia del 1
personal)
Total 12

Si el resultado de las auditorías internas es de 92% global como mínimo, el sistema de calidad se
considera efectivo.

En caso de que en alguna área se presenten más no-conformidad de las permisibles, se aplicara el
criterio descrito en el punto 5.1.1 de este procedimiento.

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6. Anexos

 Formato de: Programa de Auditorías Internas

 Formato de: Plan de Auditoria.
 Formato de: Reporte de verificación.
 Formato de: Resultado de la Auditoría Interna
 Formato de: Reporte de Seguimiento de la Auditoría Interna.

7. Registros de Calidad

Descripción Código Tiempo de Disposición

conservación final

Programa de auditorías internas ASC-F-06 2 años Destruir

Matriz de responsabilidades ASC-F-07 2 años Destruir

Plan de auditoria ASC-F-08 2 años Destruir

Reporte de verificación ASC-F-09 2 años Destruir

Resultados de la auditoría interna ASC-F-10 2 años Destruir

Reporte de seguimiento de la auditoría ASC-F-11 2 años Destruir

interna
Reporte de no conformidad o riesgo ASC-F-12 2 años Destruir
potencial

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