INSTITUTO SUPERIOR PARTICULAR DE ADMINISTRACION GERENCIAL

ISAG



CURSO: Produccin

DOCENTE: Ana Luisa Mendoza Vela

TEMA: ISOS

ESTUDIANTE: Flores Mateo Karn Janina
Flores Mateo Yohany Soledad
Huanuiri Unicahuari
Periche Araujo Brandon
Tapullima Garcia Roxana

ESPECIALIDAD: Administracin de Empresas

CICLO: I

TURNO: Noche





Chiclayo, 15 de Julio del 2014


ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIN (ISO)
Es una organizacin no gubernamental con sede en ginebra, creada en 1947, que
agrupa cientos cuarenta y ocho (148) instituciones nacionales de normalizacin,
las cuales pueden ser pblicas o privadas. Iso reconoce una por pas. El Per est
representando por INDECOPI.
NORMAS ISO 9000
Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organizacin
internacional de normalizacin (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las
organizaciones, la de precisar los requisitos que debera tener un sistema de
gestin de calidad.
La primera edicin de estas normas se public en 1987. Posteriormente ha sido
modificada en 1994, 2000 y 2008, versin que est en vigor actualmente.
Las normas ISO nacieron aglutinado los principios que existan en multitud de
normas de sistema de calidad en distintos pases, por lo que desde su primera
edicin, se pretendi que fueran normas de aplicacin a cualquier tipo de
organizacin independientemente de su tamao o sector de actividad.
La familia ISO 9000 que est actualmente en vigor, se compone en tres normas:
ISO 9000: 2005 Sistemas de gestin de la calidad. Principios y vocabularios
ISO 9001: 2008 Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
ISO 9004: 2009 Gestin para el xito sostenido de una organizacin. Enfoque
de gestin de la calidad.
De las tres normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de
gestin de la calidad es la ISO 9001 al 2008, es la norma que se utiliza para la
implementacin de sistemas de gestin de la calidad y que se puede utilizar para
conseguir un certificado.
La norma ISO 9001, sistemas de gestin de calidad es una norma internacional
que se aplica a los sistemas de gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos
los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar
para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de
sus productos o servicios.
Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por ms de
640.000 empresas en todo el mundo.
Cada 6 meses, un agente certificador realiza una auditoria de las empresas
registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que
impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas
registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus
proveedores y, a la vez, estos proveedores solo deben someterse a una auditoria
en vez de varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo
deben ceirse a las mismas normas.
La puesta en prctica de la ISO 9001: 2008 permite la mejora continua de los
sistemas de gestin de calidad (SGC) y los procesos de la organizacin.
A su vez, esto mejora la capacidad de sus operaciones para satisfacer las
necesidades y expectativas del cliente.
Al mejorar los sistemas de gestin de calidad de su organizacin, podr
aumentar positivamente su rentabilidad.
Si demuestra estar realmente comprometido con la calidad de los productos y
servicios, podr transformar su cultura empresarial, ya que, como resultado, los
empleados enfrentaran la necesidad de mejorar continuamente.

I. PRINCIPIOS DE LA GESTION DE CALIDAD

1. Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfaces
los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los
clientes.
2. Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la
organizacin.
Ellos deberan crear y mantener una ambiente interno en el cual el personal
pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organizacin.
3. Participacin de personal
El personal a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total
compromiso, posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio
de su organizacin.
4. Enfoque basado en procesos.
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
5. Enfoque de sistemas para la gestin.
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un
sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro
de sus objetivos.
6. Mejora continua.
La mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un
objetivo permanente de esta.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la
informacin.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas para el proveedor.
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin
mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

II. SISTEMAS DE GESTIN
Es un esquema general de procesos y procedimientos que se emplean
para garantizar que la organizacin realiza todas las tareas necesaria para
alcanzar sus objetivos y que tienen un efecto positivo sobre la calidad de
sus productos.
2.1. DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

2.1.1. POLITICAS Y OBJETIVOS DE CALIDAD

A. Poltica de calidad

Intensiones globales y orientacin de una organizacin,
relativas a la calidad, tal como se expresan formalmente por
la alta direccin.
Debe ser conocida por todo el personal de la empresa.
Proporciona un marco de referencia para revisar y establecer
los objetivos de calidad anual.

B. Objetivos de calidad

Debe ser alcanzables en fecha y en cantidad ya que de lo
contrario pueden producir un efecto desmotivador en el
equipo de trabajo.
Deben indicar claramente: la definicin y cuantificacin del
objetivo, los responsables de alcanzarlos, los recursos
asignados y el plazo previsto.

2.2. MANUAL DE CALIDAD
Documento que formaliza la poltica de la organizacin relativa a la
gestin de la calidad definiendo las normas y procedimientos operativos
y de referencia los objetivos de calidad y el sistema de responsabilidad.
Debe incluir.
Alcance del sistema de gestin de calidad.
Los objetivos de calidad.
Las disposiciones para realizar, actualizar y controlar el
manual.
La poltica de calidad.
Las responsabilidades.
La descripcin de la interaccin de los procesos (mapa de
procesos).
Los procedimientos documentados establecidos o referencia
a los mismos para el sistema de gestin.

2.3. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Conjunto de documentos que incumbe a todas las funciones de la
organizacin y en los que se define como debe funcionar cada
actividad relacionada con la calidad.
1 Procedimiento: forma especfica de llevar a cabo una actividad.
2 Un procedimiento normalmente contiene:
El objeto de la actividad
El alcance de la misma
El desarrollo de las actividades
Control y registros
3 Un procedimiento debe responde a:
Que debe hacerse.
Quien debe hacerlo.
Cuando dnde y cmo se debe llevar a cabo.
Materiales, equipos e instrumentos que deben utilizarse.
Como debe controlarse y registrarse.

2.4. INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y DE REGISTROS

Instrucciones de trabajo
Describen las operaciones que hay que realizar en cada proceso o en
cada puesto de trabajo.
Registros
Constituyen la base de la comprobacin de la correcta implantacin del
sistema de gestin de calidad, proporcionando una evidencia objetiva
de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos.
III. ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008

3.1. Captulo 1 a 3: Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn
requisito.
Generalidades
Reduccin en el alcance
Normativas de referencia
Trminos y definiciones
3.2. Captulo 4. Sistemas de gestin: contiene los requisitos generales y
los requisitos para gestionar la documentacin.
4.1. Requisitos generales
La Organizacin (Empresa o Compaa) debe establecer,
documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestin de
la Calidad, y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con
los requisitos de esta Norma. El Sistema de Gestin de la
Calidad es el proceso global que incluye todos los otros
procesos.
4.2. Requisitos de documentacin
La Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad debe
incluir lo siguiente:
Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la
Calidad.
Manual de la Calidad.
Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
Los Documentos necesarios para asegurar la planificacin,
operacin y control de los procesos.
Los Registros requeridos por esta Norma.

Los Registros deben establecerse y mantenerse para dar
evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operacin
eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. La informacin
debe estar a disposicin de los Clientes. Los Registros deben
permanecer legibles y fcilmente identificables. Se debe
establecer un procedimiento documentado para la identificacin,
almacenamiento, proteccin, tiempo de retencin y disposicin
de los Registros.

3.3. Captulo 5 Responsabilidades de la direccin
Contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin,
tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y
autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la
direccin con la calidad, etc.
5.1. Requisitos generales

La Alta Direccin de la Organizacin debe dar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad y con la mejora continua del mismo:

Transmitiendo a la Organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del cliente como los
requisitos legales.
Fijando la Poltica de la Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de la
Calidad.
Realizando las Revisiones por la Direccin.
Asegurando la disponibilidad de los Recursos.

5.2. Requisitos del cliente
La Alta Direccin debe asegurarse de que se determinan los
requisitos del cliente y se cumplen, con el propsito de aumentar
la satisfaccin del cliente.
5.3. Responsabilidad de la Direccin
La Alta Direccin de la Organizacin debe dar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad y con la mejora continua del mismo:

Transmitiendo a la Organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del cliente como los
requisitos legales.
Fijando la Poltica de la Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de la
Calidad.
Realizando las Revisiones por la Direccin.
Asegurando la disponibilidad de los Recursos.

5.4. Poltica de calidad
La Alta Direccin debe definir por escrito la Poltica de la
Calidad, y debe proveer los medios y recursos necesarios para
que sta se lleve a cabo. Es responsabilidad de la Alta Direccin
que esta poltica sea entendida y aplicada por todo el personal
de la empresa. La Alta Direccin debe asegurarse de que la
Poltica de la Calidad es adecuada al propsito de la
Organizacin.

5.5. Planeacin
Planificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar
determinados objetivos. La Alta Direccin debe asegurarse de
que los Objetivos de la Calidad, incluso los necesarios para
cumplir los requisitos del producto, se establecen en las
funciones y niveles pertinentes dentro de la Organizacin. Los
Objetivos de la Calidad deben ser medibles y coherentes con la
Poltica de la Calidad. La Alta Direccin debe asegurarse de que
la Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad se realiza
con el fin de cumplir los Requisitos Generales de esta Norma,
as como los Objetivos de la Calidad. Y que se mantiene la
integridad del Sistema de Gestin de la Calidad cuando se
planifican y realizan cambios en el mismo.

5.6. Responsabilidad, autoridad y comunicacin
La Alta Direccin debe asegurarse de que las responsabilidades
y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la
Organizacin. Se requiere definir los roles y responsabilidades
de todo el personal con respecto al Sistema de Gestin de la
Calidad.
La Alta Direccin debe designar un Representante de la
Direccin con autoridad para poner en marcha y mantener el
Sistema de Gestin de la Calidad, informando permanentemente
a la Direccin sobre el desempeo del mismo. El Representante
de la Direccin, debe tener la responsabilidad y la autoridad que
incluya lo siguiente:

Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los
procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad.
Informar a la Alta Direccin sobre el desempeo del Sistema de
Gestin de la Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia acerca
de los Requisitos del Cliente en todos los niveles de la
Organizacin.

La Alta Direccin debe asegurarse de que se establecen los
procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin,
considerando la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad:
5.7. Revisin general.
La Alta Direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la
Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la
evaluacin de las oportunidades de mejora.
Los Resultados de la Revisin por la Alta Direccin deben incluir
las decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la
eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos, la
mejora del Producto en relacin con los requisitos del cliente y la
necesidades de recursos.

3.4. Captulo 6. Gestin de los recursos
La norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar:
RRHH. Infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los
requisitos exigidos en su gestin.

6.1. Requisitos generales.
La Organizacin debe determinar y proveer los recursos
necesarios para implementar y mantener el Sistema de Gestin
de la Calidad, mejorar su eficacia y aumentar la satisfaccin del
cliente a travs del cumplimiento de sus requisitos.
6.2. Recursos humanos.
La base fundamental de la calidad es la capacitacin. Por muy
bueno que sea el Sistema de Gestin de la Calidad, si el
personal no est suficientemente capacitado el sistema no
funcionar.
La capacitacin debe cubrir dos aspectos:
Por un lado es necesario que el personal de todos los niveles de
la Organizacin tenga los conocimientos y el entrenamiento
Gestin de los Recursos
6.3. Infraestructura.
La Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto. La infraestructura incluye edificios,
espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los
procesos y servicios de apoyo como transporte y comunicacin.
Gestin de los Recursos
6.4. Ambiente de trabajo
La Organizacin debe determinar y gestionar el Ambiente de
Trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos
del producto.

3.5. Captulo 7. Realizacin del producto: aqu estn contenidos los
requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la
entrega del producto o el servicio.
7.1. Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio.
La Organizacin debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realizacin del Producto, en forma coherente
con los requisitos de los otros procesos del Sistema de Gestin
de la Calidad:

7.2. Procesos relacionados con el cliente.
La Organizacin debe establecer los Requisitos relacionados
con el Producto:
Adems la Organizacin debe Revisar los Requisitos
relacionados con el Producto antes de comprometerse a proveer
un Producto al Cliente. Tambin debe establecer disposiciones
para la comunicacin con el Cliente, con respecto a la
informacin sobre el Producto, consultas, atencin de pedidos y
recepcin de quejas

7.3. Diseo y desarrollo.
La calidad en el diseo es sumamente importante porque los
defectos de diseo no se eliminarn en las etapas de fabricacin
del Producto. Es sumamente importante planificar el diseo,
documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar
planos, dibujos y prototipos del producto. La etapa de diseo
debe proveer informacin documentada. La Organizacin debe
planificar y controlar el diseo y desarrollo del Producto. Plan de
Diseo: Es necesario preparar planes por escrito para las
actividades de diseo, definiendo las responsabilidades
organizativas y tcnicas de las personas encargadas del mismo.
Deben determinarse los Elementos de Entrada relacionados con
los Requisitos del Producto.

7.4. Compras.
La Organizacin debe asegurarse de que los productos
adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Se
debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los
proveedores (de materias primas, elementos o partes de lo que
se est fabricando) de acuerdo a su capacidad para suministrar
productos que cumplen con los requisitos. Se deben mantener
registros de la calidad de los proveedores aceptados. Las
compras deben estar acompaadas de documentacin que
describa el producto, y aporte datos sobre tipo, grado,
especificaciones, instrucciones de inspeccin y otros datos
tcnicos pertinentes. La documentacin sobre el producto
comprado debe revisarse y aprobarse antes del envo del
mismo:
La informacin de las compras debe describir al Producto a
comprar.
La Organizacin se debe asegurar de que los Requisitos de
Compra son adecuados antes de comunicrselos al Proveedor.
La Organizacin debe establecer mecanismos de inspeccin
para asegurarse de que el Producto comprado cumple con los
Requisitos de Compra especificados.
La Organizacin se debe asegurar de que los Requisitos de
Compra son adecuados antes de comunicrselos al Proveedor.
La Organizacin debe establecer mecanismos de inspeccin
para asegurarse de que el Producto comprado cumple con los
Requisitos de Compra especificados.
Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma
de producir, como monitorear los parmetros del proceso y
criterios para la ejecucin de las tareas. Por otro lado es
necesario disponer de los equipos de produccin adecuados y
procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad
de la capacidad del proceso. Es necesario establecer los
requisitos para la calificacin de las operaciones y del personal
asociado. Y se deben mantener registros de los procesos,
equipos y personal calificado:

La Organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la
prestacin del servicio bajo condiciones controladas, incluyendo:

Informacin sobre las caractersticas del Producto
Instrucciones de trabajo
Uso del equipo apropiado
Uso de dispositivos de seguimiento y medicin
Actividades de liberacin y entrega del Producto.

7.5. Produccin y prestacin del servicio.
Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma
de producir, como monitorear los parmetros del proceso y
criterios para la ejecucin de las tareas. Por otro lado es
necesario disponer de los equipos de produccin adecuados y
procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad
de la capacidad del proceso. Es necesario establecer los
requisitos para la calificacin de las operaciones y del personal
asociado. Y se deben mantener registros de los procesos,
equipos y personal calificado:


La Organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la
prestacin del servicio bajo condiciones controladas, incluyendo:
Informacin sobre las caractersticas del Producto.
Instrucciones de trabajo.
Uso del equipo apropiado.
Uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
Actividades de liberacin y entrega del Producto.
7.6. Control de dispositivos de produccin.
La Organizacin debe determinar las actividades de seguimiento
y medicin a realizar, as como los dispositivos necesarios a tal
fin, para dar evidencia de la conformidad del producto con los
requisitos establecidos. Los equipos utilizados para realizar
mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados
peridicamente. Tambin se debe medir la incertidumbre del
dispositivo de medicin, la cual debe ser compatible con el
ensayo que se desea realizar.
Adems la Organizacin debe evaluar y registrar la validez de
resultados de mediciones anteriores cuando se detecte que el
equipo de medicin no est conforme con los requisitos. Deben
mantenerse registros de los resultados de la calibracin y
verificacin.

3.6. Captulo 8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos
para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan
en consecuencia. El objetivo es mejor continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos.
El objetivo declarado en la norma, es que la organizacin busque sin
descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los
requisitos.
8.1. Requisitos generales.
La Organizacin debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para
demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la
conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y mejorar
continuamente la eficacia del mismo. Esto incluye la
determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo tcnicas
estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

8.2. Seguimiento y medicin.
A fin de evaluar el desempeo del Sistema de Gestin de la
Calidad, la Organizacin debe realizar el seguimiento de la
informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos, es decir la satisfaccin del
cliente.
La Organizacin debe realizar auditoras internas a intervalos
planificados, para determinar si el Sistema de Gestin de la
Calidad est conforme con los requisitos de esta Norma
Internacional, con los requisitos del sistema de gestin de la
calidad establecidos por la Organizacin y funciona en forma
eficaz. Una auditora es un examen objetivo realizado por
personal calificado independiente del responsable de la actividad
que se va a auditar. Los resultados de la auditora sern
utilizados para establecer acciones correctivas y preventivas en
las reas donde se encontraron no conformidades. Se debe
planificar un programa de auditoras tomando en cuenta la
importancia de los procesos y los resultados de auditoras
previas. Se deben definir los criterios de auditora, el alcance de
la misma, su frecuencia y metodologa.
Deben definirse las responsabilidades y requisitos para la
planificacin de auditoras, para informar los resultados y para
mantener los registros. La direccin responsable del rea que
est siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones
para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas.
La Organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el
seguimiento y medicin de los procesos del Sistema de Gestin
de la Calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de
los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando
no se alcancen los resultados planificados deben realizarse
acciones correctivas, que aseguren la conformidad del producto.

La Organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las
caractersticas de calidad del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo, en las etapas apropiadas de la
realizacin del producto. Deben existir procedimientos por escrito
para la inspeccin y ensayo de los productos en las distintas
etapas del Proceso de Fabricacin y Salida de los Productos
Finales:
Deben mantenerse registros de la conformidad con los criterios
de aceptacin, incluyendo las personas que autorizan la
liberacin del producto.
8.3. Control del producto no conforme.
Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va
a hacer con los lotes de producto no conforme:
La Organizacin debe asegurarse de que el producto que no
est conforme con los requisitos se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no
conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a
una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los
requisitos

8.4. Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
La Organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema
de Gestin de la Calidad, y para evaluar donde puede realizarse
la mejora del mismo. Esto incluye los datos generados en el
proceso de seguimiento y medicin, y los de cualquier otra
fuente pertinente. Se debe identificar la necesidad de utilizar
tcnicas estadsticas en distintas etapas del proceso productivo y
se deben establecer procedimientos por escrito para aplicar
estas tcnicas.