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    Alonso Rodriguez

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    El documento presenta los resultados de una prueba PCR para detectar SARS-CoV-2 en un paciente. El resultado fue negativo, lo que indica que no se detectó ARN viral en la muestra analizada aunque no descarta la posibilidad de infección. El documento también describe el procedimiento de la prueba, sus limitaciones y la interpretación de posibles resultados.

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    El documento presenta los resultados de una prueba PCR para detectar SARS-CoV-2 en un paciente. El resultado fue negativo, lo que indica que no se detectó ARN viral en la muestra analizada aunque no descarta la posibilidad de infección. El documento también describe el procedimiento de la prueba, sus limitaciones y la interpretación de posibles resultados.

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    prueba

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    ALONSO RODRIGUEZ

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    PCR COVID-19

    Información Paciente Información Muestra Información Clinica


    NHC: 004567Z32 Tipo muestra: Hisopos (ANTIGENO) Especialistas en
    nasofaringeos Clínica: Medicina Reproductiva
    RODRIGUEZ
    BERGHUSEN Fecha recepción: 23/10/2021
    Nombre paciente: ALONSO MARTIN Doctor: SAC
    Fecha fin. (hora): 23/10/2021 15:45

    Fecha nac. paciente: 08/06/1988

    SIP/DNI/PASSPORT/ 120350836

    NSS: 45107651

    RESULTADOS DEL TEST

    SARS-COV-2 NO DETECTADO
    Nota: Recomendamos que, al recibir sus resultados, sea cual sea el resultado obtenido, consulte a su médico para recibir
    asesoramiento sobre las pruebas realizadas.

    INTERPRETACION DE RESULTADOS DEL TEST

    SARS-CoV-2 positivo:
    Un resultado positivo para COVID-19 indica que se ha detectado ARN del SARS-CoV-2 (al menos, dos de los tres genes
    analizados). Se considera que el paciente está infectado y presumiblemente puede ser contagioso. Un resultado positivo
    no descarta la presencia de infección bacteriana o co-infección con otros virus. El virus detectado podría no ser la causa
    definitiva de los síntomas observados. Los resultados obtenidos deberán ser siempre considerados, junto con la
    información clínica y epidemiológica del paciente y la muestra, de forma que se puedan tomar las mejores decisiones
    con respecto al paciente. Se recomienda observar y dar seguimiento a las últimas informaciones facilitadas por el
    Ministerio de Sanidad, la OMS y/u otras instituciones de relevancia.
    SARS-CoV-2 no detectado:
    Un resultado negativo para COVID-19 indica que no se ha detectado ARN del SARS-CoV-2 (en ninguno de los tres
    genes analizados) por encima del límite de detección establecido. No obstante, un resultado negativo no excluye la
    posibilidad de portar el virus COVID-19, por ello, se recomienda que los resultados obtenidos no representen la única
    fuente de toma de decisión, tampoco para proporcionar tratamientos a los pacientes. La posibilidad de un falso
    negativo, no queda excluida y, deberá ser considerado teniendo en cuenta el contexto e información clínica facilitada
    por el paciente (exposición al virus, síntomas, etc). Si se sospecha la posibilidad de portar el virus COVID-19, de
    acuerdo con la información facilitada por el paciente, acerca de su historial de exposición al virus, se deberá considerar
    la posibilidad de analizar una nueva muestra del paciente.
    No informativo: Un resultado no informativo para este test indica que no ha sido posible obtener resultados concluyentes
    sobre la presencia del ARN del SARS-CoV-2 en la muestra analizada. El test deberá ser repetido con una nueva muestra. No
    obstante, la repetición del test no siempre garantiza la obtención de un resultado concluyente.

    GENOMICS PERU S.A.C, Av. Del Pinar no.110, departamento 1205, Urbanización Chacarilla del Estanque ◌่ [email protected] PR000042203 1 | 3

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    Nombre paciente / FNA: RODRIGUEZ BERGHUSEN, ALONSO MARTIN - 08/06/1988

    Fecha de informe/hora: 23/10/2021 15:45

    DESCRIPCIÓN DEL TEST


    Este test está destinado a la detección cualitativa del ácido nucléico del SARS-CoV-2 en muestras en hisopos nasofaríngeos. El
    11 de febrero del 2020, el Comité Internacional de Taxonomía de Virus, encargado de asignar nombres a los nuevos virus, le
    dio al nuevo coronavirus (identificado por primera vez en Wuhan, China) el nombre de coronavirus 2 del síndrome respiratorio
    agudo grave, cuya versión acortada es SARS-CoV-2. Parece que el SARS-CoV-2 se propaga persona a persona causando
    síntomas como la tos, fiebre, problemas respiratorios o, incluso, la muerte.

    COMENTARIOS
    Ninguno

    METODOLOGÍA DEL TEST


    El flujo de trabajo comienza con la extracción de ácido nucleico de una muestra de torunda nasofaríngea que llega al
    laboratorio. Los ácidos nucleicos se aíslan y purifican de las muestras utilizando procedimientos bien establecidos y
    automatizados. El ácido nucleico purificado se transcribe inversamente en ADNc y se amplifica usando la prueba de PCR
    COVID-19 en tiempo real. En el proceso, las sondas de la prueba reconocen tres (3) secuencias específicas de SARS-CoV-2 de
    los siguientes genes: ORF1ab, N Protein y S Protein. Un instrumento de PCR en tiempo real detecta la fluorescencia liberada
    por la amplificación específica de estas dianas. Los datos generados son analizados e interpretados por un software comercial
    (Thermofisher). El control interno de la muestra y los controles positivo y negativo controlan el rendimiento correcto del
    ensayo.

    LIMITACIONES DEL TEST


    Existen limitaciones para este tipo de análisis. Éstas se describen a continuación:

    ‡ El rendimiento y características del kit se han establecido exclusivamente con muestras de hisopo nasofaríngeo. No se han
    evaluado otros tipos de muestras, por lo que el test sólo podrá realizarse con muestras del tipo nasofaríngeo.
    ‡ Las muestras deben ser recogidas, transportadas y almacenadas usando los procedimientos y condiciones apropiados. La
    recogida, el transporte o el almacenamiento incorrectos de muestras pueden dificultar la capacidad del ensayo para detectar
    las secuencias del gen causante del virus debido a la degradación del RNA viral.
    ‡ Los resultados de falsos negativos pueden surgir debido a: la recogida de muestra de forma inadecuada, degradación del
    ARN viral durante el envío/almacenamiento, carga viral por debajo de los límites de detección, mutación en el virus SARSCoV-
    2 y/o presencia de inhibidores de RT-PCR.
    ‡ Los resultados de falsos positivos pueden surgir de: una contaminación cruzada durante la manipulación o preparación de
    las muestras, contaminación cruzada entre muestras de pacientes, cruce de muestras, contaminación por ARN durante la
    manipulación del producto.
    ‡ No se han evaluado los efectos de las vacunas, las terapias antivirales, los antibióticos, los fármacos quimioterapéuticos o
    inmunosupresores.
    ‡ Los resultados negativos no impiden la infección posterior con el virus SARS-CoV-2, y no deben ser la única base de una
    decisión de manejo del paciente.

    LEGAL/CALIDAD
    GENOMICS PERU S.A.C sólo emitirá el informe una vez que se haya recibido el Formulario de solicitud de pruebas. El
    centro/médico/profesional médico acreditado que solicita las pruebas es el responsable de obtener y custodiar el
    Consentimiento Informado del paciente, tal como se describe en la legislación y/o la normativa nacional. El test, TaqPath
    COVID-19 CE-IVD RT PCR Kit, ha sido desarrollado y sus características del desempeño determinadas por Thermo Fisher
    Scientific.

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    Nombre paciente / FNA: RODRIGUEZ BERGHUSEN, ALONSO MARTIN - 08/06/1988

    Fecha de informe/hora: 23/10/2021 15:45

    CLÁUSULA DE EXENCIÓN
    Los servicios de diagnóstico genético que realiza GENOMICS PERU S.A.C están destinados exclusivamente a ser interpretados
    por profesionales médicos cualificados/acreditados.
    Los resultados obtenidos en estas pruebas y la información que pueda derivarse de ellos no se considerarán en
    ningún caso un sustituto del asesoramiento genético o del tratamiento médico de un profesional formado, ni
    representan una evaluación médica. Recomendamos que, al recibir sus resultados, consulte a su médico para
    recibir asesoramiento sobre las pruebas realizadas.
    Cualquier resultado debe interpretarse en el contexto de todos los hallazgos clínicos e historial médico disponibles, dentro del
    contexto general de una consulta médica. GENOMICS PERU S.A.C no es responsable de las decisiones o acciones tomadas por
    la parte contratante en base a los resultados proporcionados por GENOMICS PERU S.A.C. GENOMICS PERU S.A.C se reserva
    el derecho de emprender las acciones legales oportunas en caso de uso indebido de estos estudios y análisis.
    REALIZADO POR AUTORIZADO POR

    PhD Carolina Belmar CG (ASCP) Federico Valdez L.


    Analista jefe Director de Laboratorio
    Si reside en PERÚ puede realizar cualquier consulta u obtener asistencia a través del teléfono +51 1 2670095 o a través del
    mail de contacto [email protected]

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