9180 ESP r50 GRIPS PDF
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Instrucciones de uso
COBAS
is a trademark of Roche.
2008 Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH
D-68298 Mannheim
Germany
www.roche.com
Notificacin importante!
Es indispensable su observacin!
Estas Instrucciones de uso contienen indicaciones de advertencia y de seguridad importantes
cuya observacin es indispensable.
El instrumento est previsto para una aplicacin muy determinada, tal y como se describe en el
manual. A continuacin se detallan las condiciones y las medidas de seguridad ms importantes
requeridas para la aplicacin y el funcionamiento del instrumento, a fin de que ste pueda realizar las prestaciones especficas. El uso del instrumento para aplicaciones que extralimiten las
aqu descritas y sin observacin de las condiciones y medidas de seguridad requeridas correr
por cuenta y riesgo del usuario.
El instrumento slo podr ser operado por personal que, por su calificacin, est en situacin
de cumplir con las medidas de seguridad necesarias en la operacin del mismo.
A fin de evitar el contacto directo con agentes biolgicos debera utilizarse el equipo de proteccin adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de proteccin y, en caso
necesario, mascarilla de proteccin. Adems es necesaria una pantalla facial, si existe peligro de
salpicaduras. Deben aplicarse los procedimientos de desinfeccin y esterilizacin adecuados.
Los ajustes y las tareas de mantenimiento al instrumento abierto y conectado a alimentacin
elctrica se llevarn a cabo nicamente por personal tcnico especializado que sea consciente
del peligro que esto conlleva.
La reparacin del instrumento slo deber ser realizada por el fabricante o por personal tcnico
especializado.
Para asegurar a largo plazo la capacidad de servicio y la exactitud de medicin del instrumento
se recomienda utilizar exclusivamente los componentes y accesorios suministrados y aprobados
por Roche. Estos consumibles y piezas se fabrican especialmente para su utilizacin en este instrumento y cumplen con los ms altos requisitos de calidad.
El funcionamiento del instrumento con soluciones cuya composicin no corresponde a la de
las soluciones originales, podra afectar especialmente y de forma duradera la precisin de
medicin. Las desviaciones en la composicin de las soluciones pueden repercutir asimismo en
los electrodos reduciendo su vida til.
Por motivos de seguridad se precisa una medicin de control de calidad diaria como mnimo.
Dado que los resultados de medicin del instrumento no dependen nicamente de su correcto
funcionamiento, sino tambin de una serie de circunstancias externas (p. ej.: de las acciones
preanalticas), es conveniente someter los resultados suministrados por el instrumento al dictamen de un especialista antes de tomar medidas clnicas a partir de los valores de medicin.
Nota explicativa:
Significado: "Atencin, observar las Instrucciones de uso".
Notificacin importante!
Es indispensable su observacin!
Indicaciones de seguridad
El instrumento ha sido construido y ensayado de acuerdo con las siguientes normas:
IEC/EN 61010-1:2001
IEC/EN 61010-2-101:2002
IEC/EN 61010-2-081:2002 + A1:2003
Ha salido de fbrica en perfecto estado en cuanto a requisitos de seguridad.
Con objeto de mantener este estado y garantizar un funcionamiento exento de peligro, el usuario debe observar las indicaciones y notas de advertencia contenidas en estas Instrucciones de
uso.
En caso de que algn objeto o lquido penetrara en el interior del instrumento, es preciso
desenchufarlo de la red y hacerlo revisar por un especialista antes de volver a utilizarlo.
AVISO:
El cable de alimentacin debe conectarse solamente en una caja elctrica con contacto de
tierra. No debe anularse el efecto protector utilizando un cable de prolongacin sin conductor de puesta a tierra.
Toda interrupcin del conductor de puesta a tierra, ya sea en el interior o en el exterior del
instrumento, as como la desconexin del conductor de puesta a tierra, puede resultar en
condiciones de operacin peligrosas. La desconexin intencional del cable de tierra no est
permitida.
Indicaciones de seguridad
2 Especificaciones
2.1 Caractersticas Especficas de Desempeo ............................................................................ 2-1
2.2 Linealidad ....................................................................................................................................... 2-5
2.3 Interferencias ................................................................................................................................ 2-6
2.4 Limitaciones ................................................................................................................................... 2-7
2.5 Relacin entre el calcio inico y el calcio total ..................................................................... 2-7
2.6 Bibliografa ..................................................................................................................................... 2-8
2.7 Muestras/hora ............................................................................................................................... 2-9
2.8 Volmen de muestra .................................................................................................................... 2-9
2.9 Tipos de muestra .......................................................................................................................... 2-9
2.10 Calibraciones ................................................................................................................................. 2-9
2.11 Parmetros ambientales ........................................................................................................... 2-10
2.12 Datos tcnicos del producto .................................................................................................... 2-14
2.13 Impresora ..................................................................................................................................... 2-14
2.14 Pantalla Panel de Control ......................................................................................................... 2-14
3 Medicin
3.1 Consideraciones preanalticas .................................................................................................. 3-1
3.2 Restricciones del anlisis clnico .............................................................................................. 3-4
3.3 Procedimiento de medicin ....................................................................................................... 3-5
3.4 Programacin de los rangos de referencia ............................................................................. 3-9
3.5 Factores de correlacin ............................................................................................................. 3-10
3.6 Otras configuraciones ............................................................................................................... 3-11
5 Mantenimiento
5.1 Descontaminacin ........................................................................................................................ 5-1
5.2 Diariamente .................................................................................................................................... 5-2
5.3 Semanal .......................................................................................................................................... 5-4
5.4 Mensual .......................................................................................................................................... 5-5
5.5 Cada seis meses ........................................................................................................................... 5-8
5.6 Anualmente .................................................................................................................................... 5-9
5.7 Segn se requiera .......................................................................................................................5-10
5.8 Otras trabajos de mantenimiento ............................................................................................5-16
7 Fundamentos tericos
7.1 Relevancia clnica ......................................................................................................................... 7-1
7.2 Principio de funcionamiento ...................................................................................................... 7-7
7.3 Especificaciones de los electrodos .........................................................................................7-10
7.4 Principio de calibracin .............................................................................................................7-16
8 Apndice
8.1 Descripcin de los informes ....................................................................................................... 8-1
8.2 Especificacin de las soluciones ............................................................................................... 8-3
8.3 Especificacin de las soluciones de QC .................................................................................. 8-7
8.4 Declaracin de conformidad ...................................................................................................... 8-9
8.5 Diagrama de flujo del programa ..............................................................................................8-12
8.6 Plan de mantenimiento ..............................................................................................................8-13
8.7 Informacin de pedido ...............................................................................................................8-14
8.8 Glosario .........................................................................................................................................8-16
9 ndice
1 Introduccin
1 Introduccin
1.1 Generalidades .................................................................................................................. 1-2
1.1.1
Smbolos ...........................................................................................................................................................1-2
Utilizados en las instrucciones de uso ...................................................................................................................1-4
1.1.2
Mtodos de medicin..................................................................................................................................1-5
1.2.2
1.4.2
1.4.3
Descontaminacin ........................................................................................................................................1-7
1.4.4
1.4.5
Ubicacin....................................................................................................................................................... 1-13
Accesorios ..................................................................................................................................................................... 1-13
1.6.2
1.6.3
1.6.4
1-I
1 Introduccin
1-II
1 Introduccin
Introduccin
El analizador de electrolitos 9180 es un potente instrumento concebido para proporcionar
una ayuda rpida, precisa y eficiente en la realizacin de anlisis generales de electrolitos en
el laboratorio.
El presente manual de instrucciones contiene las instrucciones para el montaje del analizador y para la realizacin de los anlisis de muestras. Una vez que el usuario se haya familiarizado con el uso del instrumento, el manual de instrucciones se puede emplear como documento de consulta para las y como una gua para el mantenimiento y resolucin de problemas.
Fig. 1-1
1-1
1 Introduccin
1.1
Generalidades
1.1.1 Smbolos
Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/CE sobre los productos sanitarios para diagnstico in vitro.
Fabricado por...
Fabricante conforme a la Directiva 98/79/CE sobre los productos sanitarios para diagnstico in vitro.
1-2
1 Introduccin
T:R23/33/50-53
N:S45/60/61/7
1-3
1 Introduccin
1-4
1 Introduccin
1.2
1.3
1-5
1 Introduccin
bio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 - nivel 3, da 4 - nivel
1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de QC se debern llevar a cabo
con ms frecuencia.
El control de calidad para electrolitos, se efecta comparando materiales de muestra de
resultados conocidos con los resultados obtenidos en el instrumento. Para ms informacin,
ver Captulo 4: "Control de calidad (QC)".
1.4
Tanto las muestras de sangre como el instrumental de extraccin de sangre debern ser
tratados con el correspondiente cuidado.
Debern utilizarse guantes de proteccin para evitar un contacto directo con la muestra
de sangre.
Debern observarse los procedimientos de manipulacin en condiciones aspticas
durante la limpieza de las agujas de las muestras para evitar una contaminacin.
El deseche el SnapPak deber efectuarse de acuerdo con las regulaciones locales.
T:R23/33/50-53
1-6
N:S45/60/61/7
Este electrodo contiene mercurio, por lo que deber eliminarse de acuerdo con las disposiciones locales vigentes o las disposiciones del laboratorio (residuos peligrosos!).
1 Introduccin
1.4.3 Descontaminacin
Este procedimiento tiene como fin reducir al mnimo el riesgo que conlleva la manipulacin
de objetos que han estado en contacto con muestras biolgicas.
Roche recomienda un procedimiento de descontaminacin, asimismo deben cumplirse las
disposiciones usuales que rigen en un laboratorio.
La descontaminacin debe realizarse peridicamente a fin de reducir al mnimo el riesgo de
infecciones.
Es imprescindible ponerse guantes!
Para ms informacin, ver Captulo 5: "Mantenimiento".
1-7
1 Introduccin
1.5
Teclado
Cubierta frontal
Puerta de muestra
ISE SnapPak TM
Fig. 1-2
Impresora trmica
Bomba peristltica
Cmara de medicin
Puerta de muestra
Vlvulas solenoides
Fig. 1-3
1-8
1 Introduccin
Pantalla
El analizador se comunica con el usuario mediante una pantalla de cuarzo lquido. Esta pantalla alfa-numrica de dos lneas permite hasta 16 caracteres por lnea y muestra las actividades del analizador, resultados de las muestras y otras informaciones programadas.
Na K Cl
LISTO
Fig. 1-4
Teclado
La comunicacin con el analizador se efecta mediante un teclado con las teclas SI y NO
( YES / NO ). Con estas teclas se pueden realizar todas las funciones del analizador, incluyendo:
medida de la muestra, entrada de datos, programacin y pruebas de control de calidad.
Fig. 1-5
Impresora
La impresora trmica emplea papel termosensible para imprimir la informacin que proporciona el instrumento. Los informes de impresin contienen los resultados de mediciones,
valores de calibracin, voltajes de los electrodos y el contenido de lquido restante en el SnapPak, as como informaciones sobre la limpieza y el mantenimiento. La unidad est convenientemente configurada para permitir el almacenamiento de un segundo rollo de papel en
la misma bandeja.
Fig. 1-6
1-9
1 Introduccin
Cmara de medicin
La cmara de medicin consta, en el lado izquierdo, de un dispositivo mvil de cierre que
mantiene los electrodos en su posicin correcta, de los electrodos, del soporte derecho de
los electrodos con el conector del sensor de muestra y de la base de la cmara de medicin.
Fig. 1-7
Bomba
La bomba peristltica se encarga del transporte de lquidos en el interior del instrumento.
Fig. 1-8
Mecanismo de la aguja
El mecanismo de la aguja se encuentra detrs de la puerta en la parte frontal del instrumento.
Fig. 1-9
1-10
1 Introduccin
Vlvulas
La circulacin de lquidos en el interior del instrumento es regulada mediante vlvulas.
Fig. 1-10
SnapPak
El SnapPak separado contiene todos los lquidos necesarios para el servicio y est diseado
para que no sea posible el vertido de agua residual fuera del recipiente.
Fig. 1-11
1-11
1 Introduccin
Panel posterior
En el panel posterior del instrumento se encuentra la placa identificativa con el nmero de
serie, el interruptor de corriente, la conexin a la red y una conexin de puerto en serie
RS232.
Fig. 1-12
Puerto en serie
El instrumento cuenta con un puerto RS232 en serie que permite intercambiar datos con los
sistemas informticos disponibles en el mercado. El conector macho de 9 polos DB-9 permite conectar con sistemas COMPACT 2/3 para poder crear un informe de medicin
comn.
Los datos de medicin se transmiten despus de cada operacin de medicin y los de calibracin despus de cada operacin de calibracin. La interfaz siempre est activa y los datos
se envan independientemente de la configuracin de la impresora.
Para ms detalles, consltese el manual de instrucciones del COMPACT 2/3.
Al utilizar los puertos en serie se producir una mayor corriente de fuga. sta deber
ser controlada por personal especializado de acuerdo con las disposiciones locales.
1-12
1 Introduccin
1.6
Puesta en marcha
1.6.1 Ubicacin
Para un funcionamiento adecuado libre de fallos es necesario situar el instrumento en un
emplazamiento apropiado, apto para la extraccin de muestras y que satisfaga los siguientes
requerimientos:
Temperatura ambiente: + 15 C a + 32 C
Evite la irradiacin solar directa, vibraciones y campos electromagnticos intensos
(motores elctricos, transformadores, aparatos de rayos X, telfonos mviles...)
Una superficie de trabajo estable y horizontal.
Humedad relativa mxima de 85 % (15 % - 85 %)
Espacio libre suficiente en torno al instrumento para la circulacin del aire y para las
conexiones elctricas.
Lejos de gases o vapores explosivos.
Voltaje correcto: de 100 a 240 VAC, 50/60 Hz.
Una vez que el analizador de electrolitos 9180 est ubicado en un lugar que cumpla los
requisitos indicados, realice las instrucciones siguientes para asegurar que el instrumento
est listo para operar:
Accesorios
Junto con el analizador de electrolitos 9180 se suministran los siguientes artculos de serie:
Papel de la impresora
Electrodo neutro
Quad Ring, 1,78 x 1,02 mm
Juego de fusibles
Aguja de limpieza
Jeringuilla con cono, 10 mL
Quick Reference Guide (ingls)
Para la extraccin de muestras es necesario disponer de una reserva de paos que no desprendan pelusas y de vasos de laboratorio de un solo uso, disponibles siempre en las proximidades del analizador.
1-13
1 Introduccin
Fig. 1-13
Fig. 1-14
Los dos tubos de la bomba se tendern sobre los rodillos de la bomba del analizador.
(Precaucin: no extender en exceso los tubos de la bomba).
Fig. 1-15
1-14
1 Introduccin
Desatornillar la cubierta roja de transporte del electrodo de referencia y asegurar que la junta de sellado est correctamente colocada en el electrodo. Enjuagar la cubierta de transporte,
secarla y conservarla para guardar el electrodo de referencia en caso de una eventual puesta
fuera de operacin del instrumento.
Fig. 1-16
Electrodo de referencia
Tirar hacia delante de la cmara de medicin hasta que quede encajada en la posicin delantera. Soltar el soporte de electrodos izquierdo haciendo avanzar la palanca de bloqueo.
Fig. 1-18
Fig. 1-19
1-15
1 Introduccin
Fig. 1-20
Insertar ahora los electrodos en la cmara de medicin de derecha a izquierda (el electrodo
de referencia ser el ltimo en insertarse).
CONSEJO: El electrodo colocado en el extremo derecho puede ser cualquiera de los siguientes: cloruro, calcio ionizado, litio o bien el electrodo ciego, si no se requiere un tercer
parmetro. Si se seleccion el sodio y el litio, el electrodo de potasio es reemplazado
por un electrodo ciego.
La marca en el electrodo debe coincidir con debe corresponder a la posicin correcta sealada en la cmara de medicin. Todos los electrodos tienen una parte plana en su cara inferior que apoya sobre el borde plano de la cmara de medicin, facilitando as la colocacin
de los electrodos.
Fig. 1-21
Una vez insertados todos los electrodos, cerrar la palanca de bloqueo del soporte izquierdo
de electrodos levantndola un poco. Comprobar que los electrodos estn bien fijos.
1-16
1 Introduccin
Fig. 1-22
Fig. 1-23
Enchufar el conector con los tubos de la cubierta de referencia en la conexin que hay a la
izquierda debajo de la cmara de medicin.
Fig. 1-24
1-17
1 Introduccin
Combinaciones de electrodos
Na +
Na +
Na +
K+
K+
Cl - / Ca 2+ / Li +
Electr.
Neutro
Configuraciones
K+
Na +
Electr.
Neutro
Na +
K+
Na +
Electr.
Neutro
Cl -
Cl -
Ca 2+
Ca 2+
Combinaciones de electrodos
Na +
Na +
K+
Cl - / Ca 2+ / Li +
(Na + )
Electr.
Neutro
Na +
K+
Na +
Electr.
Neutro
Li +
Li +
Li +
Li +
Ca 2+
1-18
1 Introduccin
Retirar la envoltura de papel y, con una clavija, deslizar la palanca hasta la posicin del
idioma deseado.
CONSEJO: Si se quisiera modificar la configuracin del idioma una vez conectado el instrumento, Usted deber desconectar y volver a conectar el instrumento para poder activar la nueva configuracin del idioma .
2. Conexin del instrumento
El enchufe de conexin a red en el panel posterior del instrumento debe estar desconectado (0).
Conectar el cable de alimentacin en el lado posterior del instrumento y en un enchufe
con toma a tierra (100 - 240 V, 50/60 Hz).
Fig. 1-26
Fig. 1-27
El analizador de electrolitos 9180 ya est listo para el servicio. Mediante las teclas YES / NO
se puede controlar el instrumento. Con la tecla NO se efectan modificaciones y con la tecla
YES se confirman los valores e informaciones indicadas en la pantalla.
1-19
1 Introduccin
CONSEJO: Una vez conectado el instrumento Usted deber ajustar la fecha y hora e insertar
el papel para la impresora.
3. Ajuste de la hora y fecha
El analizador exhibir valores prefijados de fecha y hora y le permitir introducir los correctos.
Fecha:
Hora:
01-ENE-02
00:00
Pulsar NO hasta que aparezca la indicacin del da actual y confirmar con YES ; la indicacin cambia a la indicacin del mes.
Si se mantiene presionada la tecla NO, el analizador hace automticamente un barrido
por todos los nmeros, primero lenta y despus rpidamente.
Pulsar NO hasta que se indique el mes actual y YES para confirmarlo.
Pulsar NO hasta que se indique el ao actual y YES para confirmarlo. A continuacin
aparece indicada la fecha actual.
Siga el mismo procedimiento para introducir la hora correcta.
Tras introducir la hora, confirmar la consulta [ACEPTAR?] pulsando YES , si la indicacin de la fecha y hora es correcta, o NO, para efectuar los cambios pertinentes.
Despus de pulsar YES , se mostrar la siguiente indicacin: [Alerta: No hay SnapPak] .
Quitar la tira protectora del SnapPak e insertarlo en la abertura que hay en el lado
izquierdo del instrumento:
Fig. 1-28
Fig. 1-29
Observacin: Una vez quitada la tira protectora, hay que mantener el SnapPak en
posicin vertical para evitar que el lquido se vierta. Conservar la tira protectora
para cerrar las boquillas cuando se elimine el SnapPak.
1-20
1 Introduccin
Fig. 1-30
Al pulsar el botn de avance del papel, ste es introducido por completo en la impresora.
Fig. 1-31
1-21
1 Introduccin
Fig. 1-32
1-22
1 Introduccin
Fig. 1-33
El analizador ahora exhibir la palabra: [Gracias!] e iniciar un breve conteo regresivo indicado por un reloj que aparecer en el lado inferior derecho de la pantalla. Abrir
la botella con la solucin de acondicionamiento durante la cuenta atrs y echar una
pequea cantidad de solucin en un recipiente limpio.
Tras finalizar el cuenteo regresivo, el instrumento pregunta [Efect.Acondicionamiento?] . Pulsar YES .
La unidad indicar: [Abrir Puerta / Introd. Muestra] . Levante el flap de la
muestra.
Fig. 1-34
1-23
1 Introduccin
Fig. 1-35
Tras finalizar la calibracin, aparece la indicacin [LISTO] . El instrumento est ahora listo
para el control de calidad.
7. Seleccin de la configuracin de parmetros
Tras finalizar el servicio de mantenimiento de electrodos, el analizador inicia una calibracin automtica para sodio y potasio.
Para modificar la configuracin de los parmetros, pulsar NO a fin de interrumpir el proceso
de calibracin.
1-24
1 Introduccin
Pulsar NO hasta que aparezca la configuracin deseada y confirmar sta pulsando YES .
1-25
1 Introduccin
1.7
Fuera de Servicio
Es necesario una parada completo cuando se prepara el instrumento para su reexpedicin o
cuando no se vaya a utilizar durante un tiempo prolongado. Para la parada se requiere un
kit de lavado especial (no suministrado con el instrumento).
En ningn caso deber estar el instrumento desconectado durante mucho tiempo sin
que se realice una parada completa.
Si el instrumento no se va a utilizar durante un breve plazo, no es necesario dicha
parada, siendo suficiente con pasar el instrumento a la modalidad pausa.
Para efectuar la parada se requieren las siguientes piezas:
Una manguera de lavado para colocar el equipo "fuera de operacin" (incluidas en el kit
de lavado).
Dos frascos vacos; uno de ellos con un mnimo de 100 mL de agua y el otro vaco.
Cinco pinzas de distensin para vlvulas (suministradas con el instrumento e incluidas
en el kit de lavado).
Dos cubiertas de transporte para electrodos de referencia (incluidas en el kit de lavado).
Tira protectora de cierre para el SnapPak (incluidas en el kit de lavado).
Retirar el SnapPak y apretar con firmeza la tira protectora de cierre sobre las conexiones.
Llenar hasta la mitad uno de los frascos para poner la unidad "fuera de operacin"
usando agua destilada.
Colocar con cuidado el kit de lavado en el casquillo de conexin del SnapPak.
Sumergir el tubo flexible marcado en azul en el recipiente que se ha llenado de agua.
Colocar el tubo flexible marcado en rojo en el recipiente vaco.
Para limpiar los tubos, pulsar YES .
Fig. 1-36
1-26
1 Introduccin
Tirar del soporte de electrodos hacia delante, abrir la palanca de bloqueo y retirar el
electrodo de referencia.
Desenroscar cuidadosamente el electrodo de referencia de la cubierta.
Dejar mientras tanto el electrodo de referencia sobre un pao limpio suave.
Verter en la cubierta de transporte la solucin de referencia que reste en la cubierta.
Enroscar el electrodo de referencia cuidadosamente en la cubierta de transporte llena.
Enroscar la segunda cubierta de transporte a la cubierta de referencia.
Colocar de nuevo la cubierta en el soporte de electrodos y cerrar la palanca de bloqueo.
Todos los electrodos deben estar firmemente sujetos.
El soporte de electrodos debe permanecer en la posicin delantera.
Fig. 1-37
Fig. 1-38
Pulsar YES .
Sacar del agua el tubo flexible marcado en azul y colocarlo sobre un pao.
Pulsar YES . Durante este procedimiento el agua ser succionado de todos los tubos
hasta que stos queden vacos.
Una vez concluido el proceso, aparece la indicacin [Removidos Electrodos y
Tapn?] .
1-27
1 Introduccin
Fig. 1-39
Fig. 1-40
1-28
1 Introduccin
Colocar las cuas de alivio rojas y asegurarse de que todas las pinzas han quedado
emplazadas de manera fija:
Fig. 1-41
Pulsar YES .
Nunca coloque las cuas de alivio cuando el SnapPak est an instalado
Fig. 1-42
1-29
1 Introduccin
1.8
Modalidad PAUSA
El analizador de electrolitos 9180 est diseado para calibrar automticamente cada cuatro
horas durante la operacin normal. Cuando no se vayan a realizar anlisis de muestras
durante algn tiempo, p. ej. durante la noche o el fin de semana, se puede conmutar el analizador a la modalidad de pausa para desactivar la calibracin automtica.
CONSEJO: El analizador puede ser programado para que automticamente entre al modo
Pausa. Ver Captulo 6, Seccin "Cdigos de servicio".
Para acceder al modo de pausa:
Dependiendo de la duracin del modo de pausa, se puede efectuar una calibracin automtica. A continuacin, el analizador regresar al estado [LISTO] .
1-30
2 Especificaciones
2 Especificaciones
2.1 Caractersticas Especficas de Desempeo .............................................................. 2-1
2.1.1
2.1.2
Reproducibilidad............................................................................................................................................2-1
Material: Material de QC acuoso ISETROL con base de protica (nivel 1), n=80 ................................2-2
Material: Material de QC acuoso ISETROL con base de protica (nivel 2), n=80 ................................2-2
Material: Material de QC acuoso ISETROL con base de protica (nivel 3), n=80 ................................2-2
Material: Solucin de hemoglobina reducida de bovino RNA EQUIL (nivel 2), n=80 .........................2-2
Material: Solucin acuosa estndar (nivel 1), n=80 .........................................................................................2-3
Material: Solucin acuosa estndar (nivel 2), n=80 .........................................................................................2-3
Material: Suero humano mezclado, n=80 ............................................................................................................2-3
Material: Solucin de dilisis de acetato, n=80 .................................................................................................2-3
Material: Solucin de dilisis de bicarbonato, n=80 ........................................................................................2-4
Material: Orina, n=80 ...................................................................................................................................................2-4
2.2.2
2-I
2 Especificaciones
2-II
2 Especificaciones
Especificaciones
2.1
Na +
B/S/A/D/Q
U
K+
Cl -
Rango especificado
40 205 mmol/L
1 300 mmol/L
B/S/Q
1.5 15 mmol/L
A/D
0.8 15 mmol/L
4.5 60 mmol/L
U*
60 120 mmol/L
B/S/A/D/Q
50 200 mmol/L
1 300 mmol/L
Ca 2+
B/S/A/D/Q
Li +
B/S/Q
2.1.2 Reproducibilidad
La precisin tpica en el curso de un ciclo Intracorrida ("Within-Run", S wr ), da a da
("Between-Day", S dd ) y en total ("Total", S T ) es determinada en dos analizadores de electrolitos 9180 mediante dos ciclos al da con dos repeticiones por ciclo durante un periodo de
20 das. Los valores para el sodio y el potasio corresponden al promedio de todos los instrumentos, en tanto que los valores para el cloruro, el calcio inico y el litio se determinan por
medio de dos mediciones por cada configuracin de unidades respectivamente. Todos los
valores se indican en mmol/L.
2-1
2 Especificaciones
Material: Material de QC acuoso I S ETROL con base de protica (nivel 1), n=80
Parmetros
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio
inico
Litio
Medio
S wr
(CV %)
S dd
(CV %)
ST
(CV %)
114.6
2.82
76.7
0.48
0.025
0.29
0.42
0.87
0.38
0.76
0.035
0.52
0.66
1.24
0.67
0.89
0.041
0.72
0.78
1.44
0.94
2.07
0.015
0.72
0.024
1.18
0.034
1.66
0.40
0.010
2.40
0.018
4.57
0.026
6.41
Material: Material de QC acuoso I S ETROL con base de protica (nivel 2), n=80
Parmetros
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
Medio
141.2
4.35
102.4
1.35
1.04
S wr
0.40
0.024
0.18
0.016
0.012
(CV %)
0.28
0.55
0.18
1.21
1.19
S dd
0.30
0.023
0.20
0.021
0.035
(CV %)
0.21
0.53
0.20
1.55
3.36
ST
0.46
0.036
0.32
0.042
0.045
(CV %)
0.33
0.82
0.31
3.10
4.31
Material: Material de QC acuoso I S ETROL con base de protica (nivel 3), n=80
Parmetros
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
Medio
158.8
5.74
123.2
0.63
2.59
S wr
0.51
0.027
0.36
0.010
0.025
(CV %)
0.32
0.48
0.29
1.52
0.97
S dd
0.76
0.026
0.89
0.007
0.063
(CV %)
0.48
0.45
0.72
1.07
2.44
ST
0.90
0.036
1.17
0.014
0.082
(CV %)
0.56
0.62
0.95
2.29
3.18
2-2
Parmetros
Medio
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
134.8
4.89
100.4
1.10
N/A
S wr
0.53
0.039
0.43
0.008
(CV %)
0.40
0.79
0.43
0.75
S dd
0.45
0.021
0.42
0.004
(CV %)
0.33
0.42
0.41
0.40
ST
0.63
0.043
0.58
0.011
(CV %)
0.47
0.88
0.57
0.95
2 Especificaciones
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
Medio
150.0
4.97
115.0
0.96
0.30
S wr
0.55
0.022
0.11
0.004
0.004
(CV %)
0.37
0.44
0.09
0.41
1.27
S dd
0.34
0.018
0.08
0.004
0.005
(CV %)
0.23
0.36
0.07
0.39
1.60
ST
0.57
0.029
0.16
0.007
0.008
(CV %)
0.38
0.57
0.14
0.76
2.48
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
Medio
113.2
1.82
82.9
2.43
5.42
S wr
0.51
0.033
0.27
0.014
0.043
(CV %)
0.45
1.88
0.33
0.56
0.78
S dd
0.96
0.043
0.67
0.032
0.155
(CV %)
0.85
2.36
0.80
1.33
2.86
ST
1.07
0.053
0.87
0.043
0.196
(CV %)
0.95
2.92
1.05
1.76
3.62
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
Medio
138.8
4.49
106.8
1.19
0.17
S wr
0.30
0.034
0.18
0.007
0.011
(CV %)
0.22
0.75
0.17
0.55
6.19
S dd
0.36
0.041
1.00
0.031
0.015
(CV %)
0.28
0.92
0.93
2.64
8.40
ST
0.47
0.051
1.24
0.039
0.023
(CV %)
0.34
1.13
1.16
3.29
13.28
Medio
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
86.1
2.09
107.8
1.77
N/A
S wr
0.85
0.029
0.25
0.020
(CV %)
0.98
1.41
0.24
1.13
S dd
1.81
0.041
0.23
0.092
(CV %)
2.10
1.94
0.21
5.20
ST
1.78
0.049
0.40
0.115
(CV %)
2.07
2.32
0.37
6.50
2-3
2 Especificaciones
Medio
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
135.2
1.58
107.3
1.68
N/A
S wr
0.45
0.023
0.37
0.012
(CV %)
0.33
1.46
0.35
0.72
S dd
0.59
0.031
0.63
0.016
(CV %)
0.44
1.95
0.59
0.96
ST
0.72
0.037
0.86
0.027
(CV %)
0.54
2.37
0.80
1.63
2-4
Parmetros
Medio
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
51.5
48.4
85.9
N/A
N/A
S wr
1.98
0.65
0.53
(CV %)
3.84
1.34
0.62
S dd
3.06
0.97
0.66
(CV %)
5.94
2.00
0.76
ST
3.65
1.11
0.99
(CV %)
7.08
2.29
1.16
2 Especificaciones
2.2
Linealidad
Inclinacin
Intercepto
Coeficiente de
Correlacin
Sy*x
Rango
[mmol/L]
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
0.99993
0.99838
0.97556
1.01552
0.99850
0.0128
0.0119
-0.1775
-0.0078
0.0087
0.99995
0.99919
0.99994
0.99980
0.99985
0.666
0.194
0.674
0.037
0.038
51 196
2.0 12.6
56 194
0.4 3.3
0.3 5.3
300
300
100
100
100
Inclinacin
Intercepto
Coeficiente de
Correlacin
Sy*x
Rango
[mmol/L]
Sodio
Potasio
Litio
0.9617
1.0249
0.9803
5.83
0.015
0.0011
0.9908
0.9991
0.9822
2.04
0.075
0.028
104 178
1.8 11.5
0.11 0.71
50
50
15
2-5
2 Especificaciones
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Litio
Inclinacin
0.9895
1.0223
0.9631
0.8898
0.9923
Intercepto
-6.35
-0.25
-1.01
0.107
0.008
Coeficiente de
Correlacin
0.9992
0.9996
0.9995
0.9960
0.9985
Sy*x
0.61
0.05
0.51
0.021
0.010
Rango
[mmol/L]
110 186
2.0 11.6
70 152
0.67 1.66
0.11 0.71
50
50
50
50
15
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio inico
Inclinacin
0.9856
0.9992
1.0026
1.0023
Intercepto
-2.02
0.02
-5.31
0.040
Coeficiente de
Correlacin
0.9856
0.9994
0.9989
0.9954
Sy*x
1.21
0.05
0.73
0.022
Rango
[mmol/L]
104 179
1.9 11.8
70 152
0.62 1.54
50
50
50
50
Rango
[mmol/L]
66 145
50
Cloruro
2.3
Inclinacin
1.0222
Intercepto
2.75
Coeficiente de
Correlacin
0.9923
Sy*x
2.03
Interferencias
Se sabe que un contenido muy elevado en salicilato tiene un efecto de interferencia sobre el
electrodo de cloruro y provoca un valor demasiado alto de cloruros. En el caso de las concentraciones de salicilato empleadas con fines teraputicos, el efecto sobre el cloruro es
insignificante desde el punto de vista clnico.
El electrodo de litio muestra una ligera sensibilidad frente al calcio inico presente en la
muestra, lo que conduce a un valor de litio demasiado bajo. En el caso de concentraciones
fisiolgicas normales de calcio inico, el efecto del calcio inico es insignificante desde el
punto de vista clnico.
Para la determinaciones de Litio, emplear nicamente recipientes de muestra libres
de Litio, pues esto causar resultados errneos en las mediciones y por tanto toma de
decisiones clnicas no adecuadas.
Peligro, en la salud de las personas!
2-6
2 Especificaciones
2.4
Limitaciones
Se ha informado de ciertas sustancias que son causa de cambios fisiolgicos de ciertos analitos en sangre, suero o plasma. El tratamiento exhaustivo acerca de estas y otras sustancias
interferentes, de sus concentraciones en sangre, suero o plasma, y de sus posibles efectos
fisiolgicos, sobrepasa el alcance del presente manual de instrucciones. Para los iones bromuro, amonio y ioduro no se ha constatado ningn efecto significativo sobre el suero.
Como en todas las reacciones clnicas, los usuarios deben ser conscientes de que pueden darse interferencias desconocidas debido a medicamentos o sustancias endgenas que, a su vez,
tendran efecto sobre los resultados. Todos los resultados referentes a los pacientes deben
ser evaluados por el laboratorio y por el mdico teniendo en cuenta el estado clnico general
del paciente.
Al abrir y cerrar el puo con un manguito de goma colocado en el brazo, se produce un
aumento de los valores de calcio entre un 10 % y un 20 %. Por lo mismo, se recomienda
extraer la muestra de sangre sin manguito de goma en el brazo. Otra alternativa es introducir la aguja en la arteria con el manguito colocado y dejarla puesta durante 2 minutos antes
de soltar el manguito y extraer la muestra.
Dado que la concentracin de calcio en los eritrocitos es mucho mayor que en el fluido
extracelular, debe evitarse la hemlisis de los eritrocitos, por lo que el suero deber ser separado de las clulas tan deprisa como sea posible tras la extraccin de la muestra.
El analizador de Electrolitos 9180, reporta concentraciones de Litio dentro de los lmite de
95 - 180 mmol/L cuando las concentraciones de Sodio en suero o plasma sanguneo estn
dentro de lmite de 89,6 - 169,5 mmol/L.
2.5
1. Tietz, Norbert W., Ed., Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders, Co., 1990) S. 98-99, 118-119,
456-459, 510-511, 720-721.
2-7
2 Especificaciones
2.6
Bibliografa
Bishop ML, Duben-Engelkirk JL, Fody EP. Clinical Chemistry Principles Procedures Correlations, 2nd Ed., (Philadelphia: J.B.Lippincott Co.),1992, pg. 281.
Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders. Mayo Clinic Proc.
55:606, 1980.
Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia:
W.B. Saunders, Co.,1994) pg.1354-1360,2180-2206.
Calbreath, Donald F., Clinical Chemistry A Fundamental Textbook, (Philadelphia: W.B.
Saunders Co., 1992) pg. 371, 376, 390-395.
Henry, R.J., Clinical Chemistry - Principles and Technics, (New York, Harper and Row,
1974)
Kost GJ.Arch.Path.Lab.Med., Vol.117, Sep.1993, pg. 890-95
Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved GuidelineThird Edition; CLSI Document M29A3, (2005).
National Committee for Clinical Laboratory Standards. Additives for Blood Collection
Devices: Heparin; Tentative Standard; NCCLS Document H24-T, (1988).
Clinical and Laboratory Standards Institute. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved GuidelineSecond Edition; CLSI Document
EP5-A2, (2004).
Rose, Burton David, Clinical Physiology of Acid-Base and Electrolyte Disorders, 4th Ed.,
(New York: McGraw-Hill, Inc., 1993) pg. 346-348, 432, 797-798.
Schoeff, Larry E & Williams, Robert H. (Eds.) Principles of Laboratory Instruments, (St.
Louis: Mosby Year Book Inc., 1993) pg. 150-157, 161-164.
Snyder John R., Senhauser Donald A, (Eds.), Administration and Supervision in Laboratory
Medicine, 2nd Ed, (Philadelphia: J.B.Lippincott Co., 1989) pg. 262-284.
Tietz, Norbert W.,Ed.,Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.
Saunders Co., 1990), pg. 98-99, 118-119, 456-459, 510-511, 720-721
Tietz, Norbert W.,Ed., Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1986), pg.1816, 1837, 1840-1842, 1845.
Toffaletti J, Gitelman JH, Savory J: Separation and quantification of serum constituents
associated with calcium by gel filtration. Clin Chem 22: 1968-72, 1976.
2-8
2 Especificaciones
2.7
Muestras/hora
60 por hora sin impresin del informe
45 por hora con impresin del informe
2.8
Volmen de muestra
95 L
2.9
Tipos de muestra
Sangre entera, suero, plasma, soluciones de dilisis con contenido en acetato y bicarbonato,
orina, materiales de QC
2.10 Calibraciones
Calibracin de 1 punto tras cada medicin de muestra
Calibracin de 2 puntos cada 4 horas
2-9
2 Especificaciones
temperatura ambiente
15 a 32 C
Temperatura
-20 a 40 C
Electrodos
Condiciones de operacin:
Temperatura de servicio
15 a 33 C
20 - 95 %, si T 15 a 31 C
20 - 90 %, si T > 31 a 33 C
Temperatura
15 a 30 C (seco)
15 - 85 % (sin condensacin)
2-10
Temperatura
-5 a 40 C
15 - 85 % (sin condensacin)
2 Especificaciones
Soluciones
SnapPak
Contiene las siguientes soluciones:
Estndar A
Para la calibracin de sodio, potasio, calcio inico y litio en el analizador de electrolitos
9180.
Contenido
Sustancias activas:
Aditivos:
Temperatura de
almacenamiento:
Estabilidad:
Estabilidad durante
el servicio:
350 mL
Na +
150 mmol/L
K+
5,0 mmol/L
Cl -
115 mmol/L
Ca 2+
0,9 mmol/L
Li +
Germicidas
15 - 30 C
0,3 mmol/L
Estndar B
Para la calibracin de sodio, potasio, calcio inico y litio en el analizador de electrolitos
9180
Contenido
Sustancias activas:
Aditivos:
Temperatura de
almacenamiento:
Estabilidad:
Estabilidad durante
el servicio:
85 mL
Na +
100 mmol/L
K+
1,8 mmol/L
Cl -
72 mmol/L
Ca 2+
1,5 mmol/L
Li +
Germicidas
15 - 30 C
0,3 mmol/L
2-11
2 Especificaciones
Estndar C
Para la calibracin de sodio, potasio, calcio inico y litio en el analizador de electrolitos
9180.
Contenido
Sustancias activas:
Aditivos:
Temperatura de
almacenamiento:
Estabilidad:
Estabilidad durante
el servicio:
85 mL
Na +
150 mmol/L
K+
5,0 mmol/L
Cl -
115 mmol/L
Ca 2+
0,9 mmol/L
Li +
Germicidas
15 - 30 C
1,4 mmol/L
Solucin de referencia
Puente salino para la calibracin y medicin en el analizador de electrolitos 9180.
Contenido
Sustancias activas:
Aditivos:
Temperatura de
almacenamiento:
Estabilidad:
Estabilidad durante
el servicio:
85 mL
Cloruro de potasio 1,2 mmol/L
Germicidas
15 - 30 C
Fecha de caducidad y especificacin de lote indicados en la etiqueta del producto
14 semanas
2-12
2 Especificaciones
Diluyente de orina
Solucin de dilucin para la medicin de muestras de orina en el analizador de electrolitos
9180.
Contenido
Sustancias activas:
Aditivos
Temperatura de
almacenamiento:
Estabilidad:
500 mL
Cloruro de Sodio 120 mmol/L
Germicidas
5 - 30 C
Fecha de caducidad y especificacin de lote indicados en la etiqueta del producto
Material de QC
Material de QC de electrolitos ISETROL
Condiciones de almacenamiento en el embalaje original
Temperatura ...........................
15 a 30 C
Temperatura ............................
2 a 30 C
2 a 45 C < 5 das
2-13
2 Especificaciones
2.12.3 Medidas
Altura ...................................... 33,5 cm
Anchura .................................. 31,5 cm
Profundidad ............................ 29,5 cm
Peso ........................................ < 6 kg
2.13 Impresora
Tipo ........................................ Impresora trmica
Resolucin .............................. 16 caracteres/lnea
Velocidad de impresin ........... 4 mm / s
Ancho del papel ....................... 38 mm
Longitud del papel ................... 30 m aprox.
2-14
3 Medicin
3 Medicin
3.1 Consideraciones preanalticas .................................................................................... 3-1
3.1.1
Extraccin de muestras...............................................................................................................................3-1
Medidas de seguridad .................................................................................................................................................3-1
Requerimientos de las muestras ..............................................................................................................................3-1
Anticoagulantes ..............................................................................................................................................................3-1
3.1.2
3.1.3
Generalidades.................................................................................................................................................3-4
3.2.2
Electrolitos........................................................................................................................................................3-5
Medicin de muestras.................................................................................................................................3-5
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.6.2
3-I
3 Medicin
3-II
3 Medicin
Medicin
3.1
Consideraciones preanalticas
3-1
3 Medicin
Jeringas
Si utiliza un producto ajeno con heparina lquida como anticoagulante, es preciso que los
dispositivos de extraccin tengan el tamao adecuado al volumen de sangre que se necesita
y no sean ms grandes, a fin de que los efectos de dilucin de la sangre debido al anticoagulante se reduzcan al mnimo.
Utilizar nicamente jeringas heparinizadas, el uso inadecuado de jeringas con
heparina lquida modifica todos los parmetros, especialmente los electrolitos!
Capilares
De a cuerdo a la configuracin del instrumento, los capilares deben tener un volumen mnimo de 100 L.
Si se utilizan los micro-bastones agitadores (o "pulgas") que ofrecen algunos fabricantes es
preciso extraerlos antes de introducir la muestra para evitar la obstruccin del recorrido de
la muestra en el analizador.
Roche M IC ROSAM PLER
El Roche MICROSAMPLER ha sido desarrollado para facilitar la tcnica de extraccin de
muestras arteriales.
El Roche MICROSAMPLER, formado por dos tubos capilares (de 115 L) unidos entre s
dentro de un recipiente de plstico, es idneo para la extraccin de sangre arterial sin traumatismo.
1. is a trademark of Roche.
3-2
3 Medicin
Cada laboratorio debe fijar la admisibilidad de los contenedores de muestras que utiliza.
Estos productos varan de un fabricante a otro e incluso de un lote a otro.
Si se utilizan contenedores para muestras o anticoagulantes diferentes a los que
ofrece Roche Diagnostics, se da el peligro de alteracin de la muestra pudiendo conducir a errores y discrepancias en los valores de medicin.
Por esta razn se recomienda el uso de contenedores para la extraccin de muestras
desarrollados por Roche especialmente con esta finalidad.
Las muestras que se midan en los primeros 15 minutos pueden conservarse a temperatura ambiente.
Si las muestras no pueden medirse en los primeros 15 minutos, se recomienda meterlas
entretanto en agua helada y proceder a la medicin antes de 30 - 60 minutos.
Muestras de suero
La muestra se centrifuga una vez iniciada la coagulacin espontnea, de esta forma se separan los componentes slidos celulares y la fibrina del suero acuoso. ste se traslada a un
recipiente para muestras apropiado y se sella adecuadamente.
Si fuera necesario almacenar la muestra, el recipiente para muestras se cierra y se refrigera
a una temperatura de 4 - 8 C. Las muestras refrigeradas deben calentarse a temperatura
ambiente (15 - 33 C) antes de su anlisis.
3-3
3 Medicin
Muestras de plasma
Las muestras de plasma se obtienen mediante el centrifugado de sangre heparinizada, en el
cual se sedimentan los componentes celulares de la sangre separndose del plasma. El anlisis debera llevarse a cabo con la mayor celeridad posible.
Si fuera necesario almacenar la muestra, el recipiente para muestras se cierra y se refrigera
a una temperatura de 4 - 8 C. Las muestras refrigeradas deben volver a templarse a la temperatura ambiente (15 - 33 C) antes de su anlisis. Las muestras de plasma que tengan ms
de 1 hora deben volver a centrifugarse para eliminar posibles grumos de fibrina.
Cada laboratorio debe fijar la admisibilidad de los recipientes para muestras que utiliza.
Estos productos varan de un fabricante a otro e incluso de un lote a otro.
Soluciones acuosas
Las soluciones acuosas, p. ej. la Estndar A, se miden en el modalidad estndar.
En modo Standard el equipo informa SIEMPRE los valores de ISE directo (no afectan
los valores de correlacin programados en QCC, ver "Cdigos de servicio").
Muestras de dializado
Tambin se pueden analizar las muestras de dilisis con contenido de acetato o de bicarbonato.
Las muestras de dilisis se pueden almacenar durante un tiempo ms prolongado que las
muestras de sangre entera, aunque deberan conservarse cerradas en una cmara frigorfica.
Las muestras refrigeradas deben volver a templarse a la temperatura ambiente (15 - 33 C)
antes de su anlisis.
Si el litio est activado, no est disponible el modo de dializado.
3.2
3.2.1 Generalidades
Las diferentes sustancias que pueden afectar los resultados de medicin de las muestras de
sangre y plasma/suero han sido y siguen siendo objeto de estudio dentro de la publicacin
cientfica. En diferentes mbitos de la bibliografa especializada se puede seguir con detalle
la discusin sobre estos fenmenos. Para el analizador de electrolitos 9180 se han tratado de
detectar y de evaluar los efectos posibles mencionados. No obstante, puesto que es imposible
comprobar todos los medicamentos o sustancias existentes, es el propio usuario el que como en todo anlisis clnico - debe estar alerta en caso de que se dieran desviaciones anormales en los resultados de medicin y evaluar el cuadro clnico del paciente en su conjunto
o, eventualmente, realizar mediciones adicionales en su propio laboratorio.
3-4
3 Medicin
3.2.2 Electrolitos
Se sabe, p.ej., que un simple vendaje de compresin puede hacer que el valor de calcio de un
paciente vare hasta un 20 % frente a su estado normal. Debe evitarse, por tanto, la extraccin de sangre cuando se haya aplicado un vendaje de compresin. Por regla general debe
evitarse una hemlisis local causada por presin antes de la extraccin de sangre.
3.3
Procedimiento de medicin
Si las mediciones de QC no se han realizado o estn incompletas, se pasa por alto el
resultado de medicin de QC, pueden obtenerse unos resultados de medicin errneos y, en consecuencia, decisiones clnicas errneas.
Peligro de daos a la salud de las personas!
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un control de
calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 - nivel 3, da 4 - nivel
1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de QC se debern llevar a cabo
con ms frecuencia.
El control de calidad para electrolitos, se efecta comparando materiales de muestra de
resultados conocidos con los resultados obtenidos en el instrumento. Para ms informacin,
ver Captulo 4: "Control de calidad (QC)".
3-5
3 Medicin
Fig. 3-1
Es muy importante que durante el muestreo, la puerta frontal este cerrada, por
actuar sta como escudo contra interferencias de fuentes electro-magnticas.
Fig. 3-2
3-6
3 Medicin
Na
K
Cl
143.9 4.93 103.5
Fig. 3-3
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Fig. 3-4
Los valores que quedan por encima o por debajo del intervalo normal programado
se indican por medio de una flecha hacia arriba o una flecha hacia abajo.
Con un resultado de Na + por encima de 180 mmol/L (169,5 mmol/L para sangre/suero) o por debajo de 95 mmol/L (por debajo de 89,6 mmol/L para sangre/suero), no se
puede calcular el valor de Li + .
Si desea obtener un informe adicional y el informe automtico est apagado, los resultados
pueden imprimirse de la siguiente manera:
Pulsar NO.
Hasta que aparezca la indicacin [FUNCIONES IMPRESOR?] .
Aceptar pulsando YES .
Hasta que aparezca la indicacin [Imprimir Ultimo Informe Muestra?] .
Aceptar pulsando YES .
Los resultados de la prueba sern mostrados y el informe ser impreso.
El analizador regresar a la modalidad [LISTO] .
Para analizar una muestra estndar, se debe pulsar la tecla NO hasta que aparezca
[MUESTRA: QC/STD/DIALIZADO/ORINA?] , pulsar despus YES y a continuacin NO
hasta que aparezca la pregunta [Muestra Estndar?] . Confirmar pulsando YES .
En el modo estndar se indican siempre los valores ISE directos, independientemente
de los factores de correccin o del cdigo QCC (ver "Cdigos de servicio").
3-7
3 Medicin
Fig. 3-5
K
18.3
Cl
118
Nombre: ........
........
Muestra: ORINA
Nombre: ........
........
Muestra: ORINA
Muestra No.29
Muestra No.30
Na=263
K = 18.3
Cl=118
Na=142
K =
Cl=156
Fig. 3-6
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Fig. 3-7
El Ca 2+ y Li + no se miden en la orina.
Si en lugar de los resultados numricos de K + en muestras de orina, aparecen
significa que el valor de la muestra est por encima de 60 mmol/L y por tanto fuera
de los lmites de medicin del analizador. En este caso la muestra debe repetirse de
acuerdo con el siguiente procedimiento:
3-8
Registre el valor de Na + (al igual que de Cl - si ste parmetro est activado) de la primera muestra de orina.
Volver a diluir la muestra diluida de orina (ya diluida en relacin exacta orina-diluyente
3 Medicin
3.4
1:2) con agua destilada en la relacin 1:1 (p. ej. 1 mL de orina diluida y 1 mL de agua
destilada).
Mezclar bien la muestra.
Efectuar una segunda medicin de la orina con la muestra de orina diluida por dos
veces.
Ignore el valor de Na + (al igual que de Cl - si ste parmetro est activado).
Multiplique el valor de K + por 2 y regstrelo.
ok?
ok?
Este proceso se repetir para todos los parmetros. Tras el ajuste del ltimo parmetro la
indicacin cambia a [Programar Fact. Correlation?] . Este paso permite introducir
los factores de correlacin.
3-9
3 Medicin
3.5
Factores de correlacin
Los factores de correlacin permiten correlacionar los resultados del analizador de electrolitos 9180 con otros mtodos de medicin. Los factores de correlacin activados son tomados en consideracin en muestras de sangre entera, de suero, de plasma y de QC, aunque no
en las muestras estndar que son analizadas en el modo [MUESTRA: QC/STD/DIALIZADO/
ORINA] . Existe otro conjunto de factores de correlacin disponible especficamente para las
muestras de dializado y orina.
En el caso de que las muestras de control de calidad (QC) fueran cambiadas para
informar valores directos de ISE (Cdigo QCC, ver 'Cdigos de Servicio'), los valores
no seran afectados por factor de correlacin.
Los rangos de medicin as como tambin los rangos normales y de QC son siempre
verificados con respecto a los valores mostrados. Resulta posible, por tanto, que haya
que adaptar los rangos normales y de QC a sus factores de correlacin.
Los factores de correlacin se pueden cambiar a travs del men de programacin. Seguir
las indicaciones dadas en Captulo 4.2 que describen la indicacin [PROGRAMAR INSTRUMENTO?] e introducir la contrasea.
Si la ordenada en el origen (b) y la inclinacin (pendiente) (m) para el Na + son correctos, presione YES . Si hay que modificar los valores, seleccionar NO. Se pueden modificar
los valores de la seccin del eje y de la inclinacin.
Pulsar NO e introducir la cifra deseada; aceptar el valor pulsando YES .
3-10
3 Medicin
3.6
Otras configuraciones
El analizador indicar [Introd. Cdigo: AAA] . Para poder proseguir con la programacin del instrumento debe introducirse el cdigo " KEY " del modo siguiente:
CONSEJO: En caso de haber salteado la letra deseada, seguir pulsando NO hasta que aparezca
de nuevo la letra correcta.
3-11
3 Medicin
CONSEJO: Se puede imprimir una copia del ltimo informe de medicin y de calibracin, as
como el informe de QC mediante el men [FUNCIONES IMPRESOR?]
El analizador indicar [Introd. Cdigo: AAA] . Para poder proseguir con la programacin del instrumento debe introducirse el cdigo " KEY " del modo siguiente:
3-12
3 Medicin
Pulsar NO hasta que aparezca la letra E y a continuacin pulsar YES . El cursor salta al
ltimo carcter.
Pulsar NO hasta que aparezca la letra Y.
CONSEJO: En caso de haber salteado la letra deseada, seguir pulsando NO hasta que aparezca
de nuevo la letra correcta.
3-13
3 Medicin
3-14
4-I
4-II
4.1
Concepto general de QC
Roche Diagnostics ha trabajado desde siempre para garantizar los mximos estndares en
calidad para sus productos. Este compromiso con la calidad es el resultado de un sentimiento de reponsabilidad hacia los clientes y el bienestar de los pacientes.
El control de calidad es un elemento importante de esta exigencia. El material de QC
ISETROL se ofrece para garantizar que el analizador de electrolitos 9180 proporciona valores de medicin de gran fiabilidad y proteger as al cliente o a sus pacientes.
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un control de
calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 - nivel 3, da 4 - nivel
1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de QC se debern llevar a cabo
con ms frecuencia.
El control de calidad para electrolitos, se efecta comparando materiales de muestra de
resultados conocidos con los resultados obtenidos en el instrumento.
Se recomienda utilizar los siguientes materiales de control:
ISETROL
4-1
4.2
CONSEJO: En caso de haber salteado la letra deseada, seguir pulsando NO hasta que aparezca
de nuevo la letra correcta.
Una vez introducido el cdigo correcto, pulsar YES . El analizador ya est listo para su
programacin e indica en la pantalla el mensaje [Programar Rangos QC nivel
1?] .
CONSEJO: Si se ha introducido un cdigo incorrecto por error, aparecer en pantalla el mensaje [Cdigo Error! Re Introducir?] .
Pulsar YES ; el sistema vuelve a la pantalla [Introd. Cdigo:] . Para salir de este
men, pulsar NO .
Cuando se utilice un paquete nuevo de material de control de electrolitos ISETROL es necesario introducir en el analizador el nmero de lote y los rangos-lmite. Cada nivel posee su
propio nmero de lote que se encuentra en la hoja informativa incluida en el paquete ISETROL.
El material de control de electrolitos ISETROL se fabrica especialmente para su uso
en el analizador de electrolitos 9180. Para garantizar la precisin del instrumento
debera emplearse exclusivamente ISETROL para el control de calidad.
4-2
CONSEJO: Cuando se introduce por primera vez el nmero de lote, el analizador muestra un
nmero de lote prefijado que an no hay que modificar. Si no se desea modificar la
informacin actual relativa al lote, sino comprobar solamente los rangos de QC, pulsar NO .
CONSEJO: Si se introduce por error un nmero de lote incorrecto, se puede pulsar NO para
regresar al mensaje [Introducir nmero de lote: xxxx] .
El instrumento muestra ahora los rangos superior e inferior de los parmetros del nivel de
QC correspondiente, p. ej.:
Na bajo
040
Na alto
205
Para que se muestre la indicacin del siguiente rango de parmetro, pulsar YES .
Una vez programados todos los parmetros activados, aparecer la siguiente indicacin:
[Parmetros adicionales?] . Por medio de esta opcin se pueden programar tambin los parmetros desactivados.
Despus de que cada uno de los rangos ha sido exhibido, estar completa la programacin del nivel 1 de QC.
4-3
4.3
Medicin de QC
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un control de
calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 - nivel 3, da 4 - nivel 1,
...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de QC se debern llevar a cabo
con ms frecuencia.
Con ayuda del material de control de electrolitos ISETROL con base proteica, especialmente
concebido para su uso en el analizador de electrolitos 9180,
se puede controlar el anlisis de sodio, potasio, calcio inico y litio.
CONSEJO: Se pueden guardar en memoria hasta 35 medidas de QC por nivel.Se puede imprimir los valores en memoria al igual que observar las estadsticas en cualquier momento.
El material ISETROL deber conservarse en frigorfico a una temperatura comprendida entre 15 y 30 C y dejar que alcance la temperatura ambiente antes de su utilizacin.
Durante el anlisis de las muestras, la cubierta frontal del instrumento debe permanecer cerrada como proteccin contra las interferencias electromagnticas.
Partiendo de la indicacin [Listo] , pulsar la tecla NO hasta que aparezca el men
[MUESTRA: QC/STD/DIALIZADO/ORINA?] .
Sacar del paquete una ampolla ISETROL de nivel 1 y mezclarla con cuidado.
Efecte unos golpecitos con la ua a la ampolla para retirar el lquido del cuello de la
ampolla.
Abra la ampolla
Protjase las manos con guantes y con celulosa cuando quiebre la ampolla para evitar lesiones.
4-4
Cl
125.1
3.05
77.8
El analizador de electrolitos 9180 marca los valores que quedan por encima o por
debajo de los rangos-lmite programados por medio de flechas hacia arriba o hacia
abajo.
Aparece la indicacin [Guardar valores de QC en Memoria?] .
Para guardar los valores, pulsar YES ; para rechazar los valores pulsar NO .
Si se rechazan los valores, el instrumento regresa al mensaje [Muestra QC Nivel 1?] y
permite al usuario repetir la medicin de nivel 1 pulsando la tecla YES o proseguir con la
medicin de nivel 2 pulsando la tecla NO .
Los valores por encima o por debajo de los rangos de medicin del instrumento
(, o ERR ) son rechazados de forma automtica.
Una vez memorizados los valores aparece la indicacin [Valores de QC memorizados!] , seguida del mensaje [Muestra QC Nivel 2?] .
Para posteriores mediciones de QC ( [Muestra QC Nivel 2?] y [Muestra QC Nivel
3?] ), repetir el proceso descrito para el nivel 1 con los respectivos niveles (2 y 3).
CONSEJO: Para descontinuar las mediciones del control de calidad se puede pulsar la tecla
NO hasta que el instrumento retroceda a la indicacin [LISTO] .
Al completar la prueba de QC nivel 3, el analizador mostrar la pregunta [Mantener en
Mues QC/Estd./Orina?] . Si ya se han realizado las pruebas para todos los niveles, presionar NO y el analizador volver a la pantalla [LISTO] .
CONSEJO: Si a la pregunta [Mantener en Mues QC/Est./Orina?] se contesta pulsando
YES , el analizador retrocede a la pregunta [Muestra QC Nivel 1?] .
4-5
4.4
Impresin de un informe de QC
El instrumento memoriza los ltimos 35 valores de medicin para los 3 niveles de control.
En el men de manejo de la impresora se puede seleccionar la impresin de estos valores,
incluyendo los valores medios, la desviacin estndar (1SD) y los coeficientes de variacin
(CV).
4-6
5 Mantenimiento
5 Mantenimiento
5.1 Descontaminacin .......................................................................................................... 5-1
5.1.1
Descontaminacin ........................................................................................................................................5-1
Mecanismo de la aguja ...............................................................................................................................................5-1
Superficies del instrumento .......................................................................................................................................5-1
Productos de descontaminacin recomendados ...............................................................................................5-2
5.3.2
5.7.2
Comprobacin del nivel de llenado de reactivos y cambio del SnapPak ............................. 5-12
5.7.3
5.7.4
5-I
5 Mantenimiento
5-II
5 Mantenimiento
Mantenimiento
Una vez usados, los componentes del analizador de electrolitos 9180, tales como
tubos, boquilla de entrada, SnapPak, etc., contienen fluidos biolgicos que representan un peligro de infeccin.
Trate estos componentes con sumo cuidado de acuerdo con las disposiciones para la
manipulacin de material potencialmente infeccioso.
A fin de evitar el contacto directo con agentes biolgicos debera utilizarse el equipo
de proteccin adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de proteccin y, en caso necesario, mascarilla de proteccin. Adems es necesaria una pantalla facial, si existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse los procedimientos de
desinfeccin y esterilizacin adecuados.
5.1
Descontaminacin
5.1.1 Descontaminacin
Este procedimiento tiene como fin reducir al mnimo el riesgo de infeccin que conlleva el
sustituir las piezas que han estado en contacto con sangre.
La descontaminacin debera realizarse peridicamente.
No emplear bajo ningn concepto productos desinfectantes a base de alcohol!
No deben utilizarse blanqueantes de ningn tipo.
Excepcin: Roche Deproteinizer.
No usar desinfectantes contenidos en sprays!
ATENCIN: La descontaminacin del instrumento completa slo debe realizarse
con el instrumento desconectado y desenchufado de la red de alimentacin.
Esperar 15 minutos antes de volver a enchufar y conectar el instrumento.
Las siguientes piezas deben descontaminarse peridicamente:
Mecanismo de la aguja
Ver Limpieza de la aguja de la muestra y del puerto de entrada en la pgina 5-4.
Superficies del instrumento
Ver Limpieza de superficies del instrumento en la pgina 5-4.
5-1
5 Mantenimiento
Posibles peligros
Debido al carcter bsico y oxidante del producto no se excluyen efectos irritantes localizados en la piel, los ojos y las mucosas.
Medidas de primeros auxilios
En caso de aspiracin: aire fresco, beber agua en gran cantidad
En caso de contacto con la piel: enjuague con agua abundante, desprenderse de la ropa
contaminada
En caso de contacto con los ojos: enjuagar con agua abundante, consulte al oculista
En caso de ingestin: beba agua en gran cantidad, procure no vomitar, acuda al mdico
No deben utilizarse blanqueantes de ningn tipo.
Excepcin: Roche Deproteinizer.
5.2
Diariamente
5-2
Pulse NO, hasta que aparezca en pantalla: [MANTENIMIENTO DIARIO?] , pulse YES para
aceptar. La unidad preguntar [Efectuar limpieza?] . Pulsar YES para aceptar.
La unidad indicar [Abrir Puerta / Introd. Muestra] . Vierta un poco de Solucin de Limpieza dentro de un recipiente limpio para muestreo.
Levante la puerta de la muestra. El comando [Introducir muestra] aparecer en la
pantalla y la bomba comenzar a aspirar.
Sumergir la aguja en la solucin de limpieza hasta que aparezca el mensaje de respuesta
[Limpiar Sonda/ Cerrar Puerta M.] . Limpiar la aguja con un pao que no desprenda pelusas y cerrar el flap.
5 Mantenimiento
Fig. 5-1
Fig. 5-2
El analizador ahora exhibir la palabra: [Gracias!] e iniciar un breve conteo indicado por un reloj que aparecer en el lado inferior derecho de la pantalla. Abrir la botella con la solucin de acondicionamiento durante el cuenteo regresivo y echar una
pequea cantidad de solucin en un recipiente limpio.
Tras finalizar el cuenteo regresivo, el instrumento pregunta [Efect. Acondicionamiento?] . Pulsar YES .
La unidad indicar: [Abrir Puerta / Introd. Muestra] . Levante la puerta de la
muestra.
Sumergir la aguja en la solucin de acondicionamiento hasta que aparezca el comando
[Limpiar Sonda/ Cerrar Puerta M.] . Limpiar la aguja con un pao que no desprenda pelusas y cerrar el flap.
El analizador ahora exhibir la palabra: [Gracias!] y de inmediato empezar un
conteo regresivo. Una vez concluido el conteo, la unidad preguntar [Mantener mantenimiento diario?] . Pulsar NO ; el instrumento inicia ahora una calibracin.
La calibracin debera efectuarse slo con la cubierta frontal cerrada como proteccin contra la radiacin electromagntica.
Limpiar la aguja de la muestra de arriba a abajo para evitar lesiones.
5-3
5 Mantenimiento
5.3
Semanal
Limpiar el puerto de entrada, la aguja de la muestra y las superficies exteriores del instrumento una vez a la semana o cuando se considere necesario.
Abrir la puerta de muestra y el puerto de entrada; limpiar la aguja y las zonas adyacentes con un bastoncillo de algodn. Una vez concluido el proceso, cerrar el flap de la
muestra.
Cuando el analizador trata de efectuar un anlisis de una muestra, aparece brevemente
el mensaje [SIN MUESTRA!] , y la unidad regresa a la indicacin [LISTO] .
Unos segundos despus, la unidad regresar a la pantalla [LISTO] .
No utilizar en ningn caso productos de limpieza agresivos para la limpieza del analizador de electrolitos.
Fig. 5-3
5-4
Descontaminar regularmente todas las superficies exteriores del instrumento incluyendo la cubierta frontal con solucin desproteinizadora (Deproteinizer Solution) sin
diluir observando las prescripciones especficas del laboratorio. Para ello, humedecer
bien previamente una compresa o papel de celulosa con solucin desproteinizante. Es
imprescindible que se respeten los 15 minutos necesarios para que surta efecto.
En el caso de suciedad visible (p. ej., sangre) es necesario realizar una limpieza previa
mediante una compresa o papel de celulosa impregnado con Deproteinizer. Si la suciedad est presente en las ranuras embellecedoras de la cubierta frontal o la zona alrededor de la ventana de los electrodos, limpiar posteriormente estas zonas con un pequeo
cepillo de plstico convencional. Eliminar todas las manchas de suciedad visibles.
En la siguiente conexin se efecta la desinfeccin descrita anteriormente.
5 Mantenimiento
Eliminar los materiales desinfectantes usados de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (Residuos peligrosos!).
5.4
Mensual
Fig. 5-4
Deslizar hacia delante de la cmara de medicin hasta que sta encaje en la posicin
delantera.
Abra la palanca de fijacin.
Fig. 5-5
Fig. 5-6
5-5
5 Mantenimiento
Fig. 5-7
Fig. 5-8
5-6
5 Mantenimiento
Fig. 5-9
Fig. 5-10
En este momento se puede efectuar un servicio de mantenimiento de electrodos pulsando la tecla YES .
Si no es necesario un servicio de mantenimiento de electrodos, pulsando NO se puede
seleccionar el men [CALIBRACION?] . Tras seleccionar esta funcin se efecta un proceso de calibracin completo.
Si para la limpieza de la cubierta del electrodo de referencia no se ha utilizado un
producto para eliminar las protenas de Roche (Roche Deproteinizer) o si la limpieza se ha realizado de forma no reglamentaria (demasiado tiempo de limpieza, no
enjuagado lo suficiente, no bien secado), los resultados de QC podran ser errneos
o los electrodos no podran calibrarse.
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un
control de calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y
tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 nivel 3, da 4 - nivel 1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de
QC se debern llevar a cabo con ms frecuencia.
5-7
5 Mantenimiento
5.5
Para cambiar los tubos flexibles hay que abrir la cubierta frontal. Extraer a continuacin los tubos de la bomba de los rodillos de la bomba.
Extraer a continuacin cada uno de los tubo de la antigua placa de la bomba e insertarlos en el mismo punto de la nueva placa.
Fig. 5-11
Fig. 5-12
Colocar la nueva placa de la bomba y tender los nuevos tubos sobre los rodillos de la
bomba. Asegrese de no cruzar los tubos.
Pulsar NO hasta que aparezca la indicacin [CALIBRACION?] .
Pulsar YES para iniciar el proceso de calibracin.
Eliminar los tubos de la bomba usados de acuerdo con las disposiciones locales
vigentes (Residuos peligrosos!).
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un
control de calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y
tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 nivel 3, da 4 - nivel 1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de
QC se debern llevar a cabo con ms frecuencia.
5-8
5 Mantenimiento
5.6
Anualmente
CONSEJO: Cada vlvula consta de una bobina magntica en el interior del analizador, una
pieza de apriete y un capuchn de la vlvula. Para ms detalles sobre la posicin de
las vlvulas, vase el diagrama de tubos en la parte interior de la cubierta frontal.
Para extraer el juego de tubos, retirar los capuchones de las vlvulas en la direccin de
la flecha.
Retirar las piezas de apriete.
Desconectar el electrodo de referencia y retirar la conexin blanca de referencia del instrumento.
Sacar los tubos con etiqueta verde del soporte izquierdo de electrodos.
Abrir el flap de la muestra y extraer el puerto de entrada.
Extraer el SnapPak y sacar la conexin blanca de reactivos.
Soltar los tubos de la placa de la bomba y extraer el juego de tubos.
Colocar el nuevo juego principal de tubos siguiendo los pasos anteriores en orden
inverso. El diagrama de tubos de la cubierta frontal puede servir como ayuda para su
instalacin. Debe observarse que los tubos queden bien fijados a las boquillas de la
placa de la bomba.
Activar cada una de las vlvulas pulsando YES , colocar la pieza de apriete deslizndola y
engatillar el capuchn de la vlvula en la direccin de la flecha.
Pulsar NO para activar la vlvula siguiente. Prestar atencin al texto de la indicacin.
CONSEJO: En caso necesario: extraer por completo la pieza metlica y engatillar los capuchones de las vlvulas.
Eliminar el juego principal de tubos de acuerdo con las disposiciones locales vigentes
(Residuos peligrosos!).
5-9
5 Mantenimiento
5.7
Segn se requiera
Deslizar hacia delante de la cmara de medicin hasta que sta encaje en la posicin
delantera.
Soltar el soporte izquierdo de electrodos tirando hacia delante de la palanca de bloqueo.
Fig. 5-13
Fig. 5-14
Fig. 5-15
5-10
5 Mantenimiento
Los electrodos tienen una parte plana en su cara inferior que apoya sobre el borde plano
de la cmara de medicin, facilitando as la colocacin de los electrodos.
Fig. 5-16
Fig. 5-17
Levantar la palanca de bloqueo del soporte de electrodos izquierdo y encajar en la posicin posterior. Preste atencin que todos los electrodos queden asentados firmemente
en el soporte.
Deslizar hacia atrs la cmara de medicin hasta que encaje.
Fig. 5-18
Fig. 5-19
Tras haber colocado un nuevo electrodo, para la comprobacin del rendimiento de electrodos en el analizador de electrolitos 9180 hay que efectuar un servicio de mantenimiento de
electrodos, una calibracin y una medicin de QC.
El uso de soluciones calibradoras, electrodos o materiales de QC no elaborados por
Roche puede conllevar la anulacin de la garanta.
Elimine los electrodos usados de acuerdo con las disposiciones locales vigentes
(Residuos peligrosos!).
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un
control de calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y
tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 nivel 3, da 4 - nivel 1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de
QC se debern llevar a cabo con ms frecuencia.
El control de calidad para electrolitos, se efecta comparando materiales de muestra
de resultados conocidos con los resultados obtenidos en el instrumento.
Para ms informacin, ver Captulo 4: "Control de calidad (QC)".
5-11
5 Mantenimiento
Para cambiar el SnapPak, sujetar la pieza que sobresale y extraer el SnapPak de su alojamiento.
Fig. 5-20
Retirar cuidadosamente la tira protectora del SnapPak y guardarla para sellar las
conexiones cuando llegue el momento de eliminarlo.
Anotar la fecha de instalacin en la etiqueta del nuevo SnapPak.
El uso de soluciones calibradoras, electrodos o materiales de QC no elaborados por
Roche puede conllevar la anulacin de la garanta.
5-12
5 Mantenimiento
Colocar el nuevo SnapPak en la abertura que hay en el lado izquierdo del instrumento.
El analizador mostrar la pregunta [Nuevo SnapPak instalado?]
Fig. 5-21
Fig. 5-22
Para confirmar que hay un nuevo SnapPak, pulsar YES . Si se ha vuelto a colocar el antiguo SnapPak, pulsar NO.
Pulsar YES ; el analizador de electrolitos 9180 pone el contador al 100 % de forma automtica e inicia una calibracin del sistema.
Para asegurar la calidad de los resultados de medicin es preciso llevar a cabo un
control de calidad en 3 niveles (bajo, normal, alto) despus de un cambio de electrodos, tras cada cambio del SnapPak, despus de la puesta en servicio del aparato y
tras las fases de mantenimiento mensuales, semestrales y anuales.
Adicionalmente, se debe realizar diariamente al menos una medicin de QC en niveles alternados (bajo, normal, alto) (p.ej. da 1 - nivel 1, da 2 - nivel 2, da 3 nivel 3, da 4 - nivel 1, ...). En funcin de las disposiciones locales, las mediciones de
QC se debern llevar a cabo con ms frecuencia.
5-13
5 Mantenimiento
Fig. 5-23
5-14
5 Mantenimiento
Fig. 5-24
Fig. 5-25
5-15
5 Mantenimiento
5.8
5-16
Prueba de electrodos...................................................................................................................................6-9
Electrodo de potasio no calibrado ........................................................................................................................ 6-10
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.2.5
6.2.6
6.2.7
6.2.8
6.2.9
6.3.2
6.3.3
6.4.2
6-I
6-II
6.1
Mensajes de error
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
Estatus:
no calibrado
Calibracin interrumpida.
Na/K/Cl/Ca/Li
no calibrado
6-1
6-2
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
Estandar A no
detectado
Estandar B no
detectado
Sustituir el SnapPak
La aspiracin del Estndar B es
comparable a la del Estndar A.
Si el Estndar A es aspirado
correctamente, pero el
Estndar B no es detectado, comprobar si se han formado cristales
en los tubos del Estndar B. Si no
se encuentran cristales formados
ni zonas con fugas, vanse las
medidas de correccin.
Estandar C no
detectado
(Li activado)
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
Revisar sensor
muestra
Revisar encaps.
de referencia
Favor cerrar
puerta muestra
6-3
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
Sin muestra
En determinadas circunstancias
es posible que el analizador no
detecte la presencia de una muestra:
si la puerta de la muestra permanece abierta durante ms de
20 segundos desde que se
introdujo la muestra
si hay burbujas de aire en la
muestra
si hay un volumen de muestra
demasiado escaso
si no se ha aspirado ninguna
muestra a travs del mecanismo de la aguja.
Se puede interrrumpir en cualquier momento el proceso de
medicin cerrando la puerta de la
muestra durante la aspiracin de
muestra.
Repetir la introduccin de la muestra para ver si la muestra es detectada en una segunda ocasin.
Cierre la puerta de la muestra en el
tiempo permitido.
Verificar si hay aspiracin de la
muestra verificar presencia de cogulos o taponamiento en el trayecto
del paso de la muestra.
Verifique que los electrodos tienen
los retenes en O y que estn bien
sellados.
Verificar si el sensor de la muestra
est conectado y efectuar una
6-4
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
Solucin de
acondicionamiento no detectada
En determinadas circunstancias,
el analizador puede no detectar la
presencia de la solucin de acondicionamiento.
si hay burbujas de aire en la
solucin de acondicionamiento
si hay un volumen demasiado
escaso de solucin de acondicionamiento
si la solucin de acondicionamiento no es absorbida correctamente por el mecanismo de
la aguja.
6-5
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
6-6
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
Err.
Remplazar
SnapPak
***
Calculo de Li
imposible
Interfaz
defectuosa
6-7
Mensaje
Causa
Medidas de correccin
6-8
6.2
Funciones de servicio
El analizador de Electrolitos 9180, tiene integradas varias Funciones para evaluar el correcto
funcionamiento del instrumento. Partiendo de la indicacin [LISTO] , pulsar NO hasta que
aparezca [FUNCIONES DE SERVICIO?] . Confirmar pulsando YES .
Estndar A
Estndar B
Estndar C
Diferencia admisible
A-B
A-C
Na +
+250 hasta
+680
-50 hasta
+50
K+
-700 hasta
+100
-40 hasta
+40
-100
-370 hasta
-860
Ca 2+
-350 hasta
-660
Li +
+1 hasta
Cl -
-3100 hasta
+500
sin utilizar
-150 hasta
+150
-285
CONSEJO: Si la diferencia del voltaje A-B o A-C est fuera del rango permitido, efecte mantenimiento diario y si eso no corrige el error, el electrodo necesita cambiarse.
6-9
Pulsar YES y abrir la puerta de la muestra para bombear el lquido de la medicin a travs del sensor:
Externo:
236
Bomba:NO=APAGADO
6-10
Deutsch
Polski
Franais
Portugus
Espaol
Spare 3
Italiano
Spare 4
Fig. 6-1
Pulsar NO hasta que aparezca la indicacin [Probar Puerta de Muestra?] . Confirmar pulsando YES .
Abrir la puerta de la muestra - en la pantalla debera verse una indicacin de que el flap
est abierto (una " A " en la esquina superior derecha de la pantalla). Cerrar el flap y la
" A " debera cambiar a " C " para indicar que el flap est cerrado.
Puerta Muestra:A
C=cerr.A=abierta
6-11
Una vez realizada la prueba a todas las vlvulas, cerrar de nuevo la cubierta frontal.
Pulsar NO para salir o ejecutar otras funciones de servicio.
6-12
6.3
Cdigos de servicio
Con ayuda del men [Introd. Cdigo de Servicio?] se pueden programar diferentes
funciones en el instrumento.
6-13
Accin
DEC
ECO
FIF
LEM
MGL
Ca 2+ activado
NOB
SLC
SFC
6-14
Cdigo
Accin
QCC
Si se activa este cdigo, las mediciones de QC sern informadas en unidades directas de ISE en lugar de los valores equivalentes a fotmetro de
llama.
NOTA: no utilizar con este cdigo ningn factor de correlacin.
Para borrar este cdigo y que se muestren nuevamente los resultados de
QC corregidos de llama, se debe introducir el cdigo CCQ.
Con excepcin del cdigo FIF, todos los dems cdigos de servicio son memorizados de forma duradera, permaneciendo en la memoria incluso si se dan fallos de corriente. Los cdigos
de servicio activos pueden imprimirse en el informe de calibracin.
6.4
Borrar datos
6-15
6-16
7 Fundamentos tericos
7 Fundamentos tericos
7.1 Relevancia clnica ........................................................................................................... 7-1
7.1.1
Sodio ..................................................................................................................................................................7-1
7.1.2
Potasio ...............................................................................................................................................................7-2
7.1.3
Cloruro...............................................................................................................................................................7-3
7.1.4
7.1.5
Litio .....................................................................................................................................................................7-6
7.2.2
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7-I
7 Fundamentos tericos
7-II
7 Fundamentos tericos
Fundamentos tericos
7.1
Relevancia clnica
7.1.1 Sodio
La mayor parte del sodio (aprox. el 97%) que se encuentra en el organismo est en el espacio
extracelular.
La concentracin de sodio en el suero est sometida a una regulacin rigurosa que acta
incluso cuando, dependiendo de la alimentacin, el aporte de sodio sea extremadamente
irregular. El sodio es filtrado en el glomrulo del rin y, en su mayor parte (aprox. 60 - 70
%), reabsorbido por los tbulos proximales.
La funcin del sodio reside principalmente en mantener constante la osmolaridad del lquido extracelular. A ello se debe que el balance de sodio y el balance hdrico estn siempre
estrechamente vinculados. No obstante, en procesos patolgicos cuyos valores estn en el
rango normal, puede darse una marcada hipohidratacin o hiperhidratacin de los tejidos.
Por el contrario, con un contenido normal de sodio puede encontrarse en el suero una concentracin de sodio elevada o reducida debido a prdida de agua o hiperhidratacin.
En los siguientes casos se da un aumento del nivel de sodio en el suero:
Valores de referencia:
Adultos:
Neonatos:
Nios:
7-1
7 Fundamentos tericos
Valores crticos a :
Na + < 120 mmol/L
Na + > 160 mmol/L
a. Critical Care Testing: A Quick Reference Guide by Andrew St John, First Edition 2001
7.1.2 Potasio
Alrededor del 97 % del potasio que se encuentra en el organismo es intracelular. El transporte al interior de la clula est regulado por la Na/K-ATPasa, ubicada en la membrana
celular. El lquido extracelular contiene slo alrededor de un 3 % del potasio. El potasio es
filtrado en el glomrulo del rin y, en su mayor parte (aprox. 90 %), reabsorbido por los
tbulos proximales y el asa de HENLE. La reabsorcin o eliminacin en el tbulo distal tiene
lugar sobre todo por efecto de la aldosterona y del valor de pH en la sangre.
Debido a la alta concentracin de potasio intracelular, los valores de potasio en suero no
reflejan siempre el nivel de potasio del organismo. Por esta razn, los datos obtenidos de los
sueros deben interpretarse en estricta relacin con el cuadro clnico y el estado cido-base
del paciente. Como ejemplo se pueden mencionar el coma diabtico en el que, a consecuencia de la falta de insulina, se reduce la entrada de potasio en la clula, as como la intoxicacin aguda con glucsidos cardacos en la que se da una inhibicin de la Na/K-ATPasa en la
membrana. En ambos casos se da una falta de potasio intracelular a pesar del nivel ms o
menos elevado en el suero.
En los siguientes casos se da una elevada concentracin de potasio en el suero:
7-2
7 Fundamentos tericos
Valores de referencia:
Adultos:
Neonatos:
Nios:
Valores crticos a :
K + < 2,8 mmol/L
K + = 6,2 mmol/L
a. Critical Care Testing: A Quick Reference Guide by Andrew St John, First Edition 2001
7.1.3 Cloruro
El cloruro es el principal anin del lquido del organismo. Se encuentra - al igual que el
sodio - preferentemente en el espacio extracelular. El mayor contenido intracelular reside
en los eritrocitos. En un organismo sano, la concentracin de cloruro en el suero se mantiene - como la del sodio - constante dentro de unos estrechos lmites. El cloruro es filtrado en
el glomrulo del rin y reabsorbido por los tbulos siguiendo, generalmente, de forma
pasiva al sodio.
En caso de anomalas en el equilibrio de cidos-bases, los iones de cloruro pueden cambiarse
por iones de bicarbonato; el cloruro tiene as una funcin en la regulacin del balance cidobase adems de contribuir, junto con el sodio, al mantenimiento de la isotona en el espacio
extracelular.
Los cambios en las concentraciones de cloruro y sodio en el suero transcurren generalmente
de forma paralela.
7-3
7 Fundamentos tericos
Se dan excepciones cuando hay anomalas en el equilibrio de cidos-bases debido al intercambio arriba mencionado de iones de cloruro y de bicarbonato, as como en caso de prdida masiva de cloruro con el jugo gstrico debido a vmitos prolongados (alcalosis hipoclormica).
Valores de referencia a :
Adultos:
98 - 107 mmol/L
Neonatos:
98 - 113 mmol/L
Valores crticos a :
Cl - < 75 mmol/L
Cl - < 126 mmol/L
a. Critical Care Testing: A Quick Reference Guide by Andrew St John, First Edition 2001
Si la protena total es baja y el valor pH cido, los enlaces de iones de calcio se reducen
aumentando as la parte ionizada. Esto explicara tambin por qu no se producen reacciones tetnicas cuando existe acidosis grave (p.ej., insuficiencia renal crnica) y el nivel de
calcio en suero es bajo.
La parte ultrafiltrable del calcio (ionizado y compuestos complejos) es filtrado en el glomrulo del rin y en un 95 - 99 % reabsorbido por los tbulos proximales y distales.
Una pequea parte de calcio se puede eliminar tambin a travs del intestino.
La regulacin del metabolismo del calcio est estrechamente unida a la del balance de fosfato. Por esta razn es conveniente observar y valorar conjuntamente las concentraciones de
ambas sustancias en el suero y su eliminacin por la orina.
El nivel de calcio en el plasma es decisivo para el control del metabolismo del calcio y fosfato. En esta regulacin participan 3 hormonas que determinan el mantenimiento de la con-
7-4
7 Fundamentos tericos
Calcitonina:
Valores de referencia:
Adultos:
Nios:
Valores crticos a :
Ca 2+ < 0,82 mmol/L 3,28 mg/dL
Ca 2+ < 1,55 mmol/L 6,20 mg/dL
a. Critical Care Testing: A Quick Reference Guide by Andrew St John, First Edition 2001
7-5
7 Fundamentos tericos
7.1.5 Litio 1
En su uso clnico, el litio se administra por va oral en forma de carbonato o citrato en el
tratamiento de transtornos afectivos bipolares recurrentes. Los transtornos bipolares son
enfermedades fsicas en las que se alternan fases de euforia y depresin (sntomas manacodepresivos tpicos).
Presumiblemente, el trastorno afecta a la sntesis, almacenamiento, liberacin y reabsorcin
de monoamino neurotransmisores. La aparicin del efecto antimanaco agudo se aprecia
normalmente a los cinco o siete das de inicio del tratamiento, mientras que el efecto teraputico pleno se alcanza en un plazo de 10 a 21 das.
El litio es absorbido con gran rapidez por el tracto gastrointestinal y entre un 90 y un 95 %
de la dosis es filtrada por los riones. Los transtornos de la filtracin glomerular reducen la
eliminacin de litio. En circunstancias normales, no es necesario prestar atencin a las
secreciones a travs del sudor, la saliva y las heces.
El rango teraputico del litio es muy limitado. Para evitar una intoxicacin (mareos, nuseas
y malestar, temblores y, en ltima instancia, coma y shock), al iniciar la terapia debe realizarse un seguimiento de los niveles de litio cada 4 o 5 das. Extraer sangre una vez transcurridas entre 8 y 12 horas desde la ltima toma de litio. Si el paciente est clnicamente estable
y la litemia tambin se mantiene constante, el intervalo de control puede ampliarse a 1 - 3
meses.
Rango teraputico a :
0,6 - 1,2 mmol/l
Rango txico:
Li + > 2 mmol/L
a. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. Eds: Burtis C & Ashwood E & Bruns
D. Elsevier Saunders 4th Ed., USA 2006
7-6
Gelenberg AJ, Kane JM, Kekller MB et al. Comparison of standard and low serum levels of lithium for maintenance
treatment of bipolar disorder. N Engl J Med 1989; 321:1489-93.
7 Fundamentos tericos
7.2
Principio de funcionamiento
solucin interior
electrodo selectivo
de iones
Capilar de Vidrio
Membrana
Sensitiva al in
Muestra
7-7
7 Fundamentos tericos
T- ln a
E = E R
---------i
nF
RT
2.
E = E ----------- ln ( f i c i ) (+)
nF
...............................................
()
para cationes
para aniones
E = E S log ( f i c i )
E
E
a
R
T
n
F
f
c
S
Cubierta
del electrodo
de referencia
Conexin
a Tierra
Electrodo de Na +
Electrodo de K +
Amplificador
Pantalla
Electrolito de
referencia (KCl)
Electrodo de
referencia
Electrodo de Cl -
Capilar de
Vidrio
Electrodo Interno
Electrolito interior
Muestra
Membrana
selectiva de sodio
Membrana
selectiva de potasio
Membrana
selectiva de cloruros
Si la concentracin del in de una solucin de medicin es conocida, entonces la concentracin del in de una muestra puede determinarse en base a la diferencia de los dos potenciales medidos.
7-8
7 Fundamentos tericos
c i, muestra
= E muestra E std = S log --------------------c i, std
la diferencia de potencial del electrodo, determinada a partir de la diferencia de potencial de dos soluciones estndar medidas
c i, muestra
c i, std
E S
Como demuestran estas ecuaciones, los electrodos de in selectivo no miden la concentracin del in sino la actividad de los iones respectivos. Esta actividad refleja la habilidad del
in de interactuar con otros iones, en el cual cada in contiene una proporcin de su energa.
La concentracin del in es calculada en base a la actividad del in. La correlacin es afectada por el nmero total de iones en la solucin. Debido a que en la sangre completa y suero,
el sodio es el in predominante, el valor conocido de la concentracin de sodio hace posible
asegurar y ajustar el efecto y la fuerza inicas totales.
7-9
7 Fundamentos tericos
7.3
Retn en O
Cmara de Electrolito
Electrodo Interno
Capilar de Vidrio
Marca
Nmero de Serie
5 cifras de Nmero de lote
Pin Conector
Uso y cuidado
Los electrodos de sodio estn fabricados para ser usados en los analizadores de electrolitos
9180.
Se debe dar el cuidado debido al usar o almacenar el electrodo. Nunca use limpiadores fuertes o abrasivos tales como alcohol ya que stos atacan la cmara de plstico del electrodo.
Almacene el electrodo en un lugar limpio y seco, solo despus de haberlo limpiado, lavado
con agua destilada y secado con una toalla desechable libre de pelusas. Durante el almacenaje, la junta de sellado (retn en O) deber permanecer instalada en el electrodo.
7-10
7 Fundamentos tericos
Retn en O
Cmara de Electrolito
Electrodo Interno
Capilar de Vidrio
Marca
Nmero de Serie
5 cifras de Nmero de lote
Pin Conector
Uso y cuidado
Los electrodos de potasio estn fabricados para ser usados en los analizadores de electrolitos
9180.
Se debe dar el cuidado debido al usar o almacenar el electrodo. Nunca use limpiadores fuertes o abrasivos tales como alcohol ya que stos atacan la cmara de plstico del electrodo.
Almacene el electrodo en un lugar limpio y seco, solo despus de haberlo limpiado, lavado
con agua destilada y secado con una toalla desechable libre de pelusas. Durante el almacenaje, la junta de sellado (retn en O) deber permanecer instalada en el electrodo.
7-11
7 Fundamentos tericos
Retn en O
Cmara de Electrolito
Electrodo Interno
Capilar de Vidrio
Marca
Nmero de Serie
5 cifras de Nmero de lote
Pin Conector
Uso y cuidado
Los electrodos de cloruro estn fabricados para ser usados en los analizadores de electrolitos
9180.
Se debe dar el cuidado debido al usar o almacenar el electrodo. Nunca use limpiadores fuertes o abrasivos tales como alcohol ya que stos atacan la cmara de plstico del electrodo.
Almacene el electrodo en un lugar limpio y seco, solo despus de haberlo limpiado, lavado
con agua destilada y secado con una toalla desechable libre de pelusas. Durante el almacenaje, la junta de sellado (retn en O) deber permanecer instalada en el electrodo.
7-12
7 Fundamentos tericos
Retn en O
Cmara de Electrolito
Electrodo Interno
Capilar de Vidrio
Marca
Nmero de Serie
5 cifras de Nmero de lote
Pin Conector
Uso y cuidado
Los electrodos de calcio estn proyectados para su empleo en los analizadores de electrolitos
9180.
Se debe dar el cuidado debido al usar o almacenar el electrodo. Nunca use limpiadores fuertes o abrasivos tales como alcohol ya que stos atacan la cmara de plstico del electrodo.
Almacene el electrodo en un lugar limpio y seco, solo despus de haberlo limpiado, lavado
con agua destilada y secado con una toalla desechable libre de pelusas. Durante el almacenaje, la junta de sellado (retn en O) deber permanecer instalada en el electrodo.
7-13
7 Fundamentos tericos
Retn en O
Cmara de Electrolito
Electrodo Interno
Capilar de Vidrio
Marca
Nmero de Serie
5 cifras de Nmero de lote
Pin Conector
Uso y cuidado
Los electrodos de litio estn fabricados para ser usados en los analizadores de electrolitos
9180.
Se debe dar el cuidado debido al usar o almacenar el electrodo. Nunca use limpiadores fuertes o abrasivos tales como alcohol ya que stos atacan la cmara de plstico del electrodo.
Almacene el electrodo en un lugar limpio y seco, solo despus de haberlo limpiado, lavado
con agua destilada y secado con una toalla desechable libre de pelusas. Durante el almacenaje, la junta de sellado (retn en O) deber permanecer instalada en el electrodo.
7-14
7 Fundamentos tericos
Salida del
electrolito de referencia
Capilar de Vidrio
Retn en O (c)
Retn en O (b)
Retn en O (a)
Nmero de Serie
5 cifras de Nmero de lote
Uso y cuidado
Las cmaras de los electrodos de referencia estn diseadas para su uso en los analizadores
de electrolitos 9180.
Se debe dar el cuidado debido al usar o almacenar el encapsulado del electrodo. Nunca use
limpiadores fuertes o abrasivos tales como alcohol ya que stos atacan el encapsulado de plstico del electrodo.
Almacene el encapsulado del electrodo de referencia en un lugar limpio y seco, solo despus
de haberlo limpiado, lavado con agua destilada y secado con una toalla desechable libre de
pelusas.
Durante el almacenaje, la junta de sellado (retn en O) deber permanecer instalada en la
cmara del electrodo.
7-15
7 Fundamentos tericos
Electrodo de referencia
El Electrodo de Referencia completa un circuito entre el electrolito de referencia y tierra. Se
establece a travs de: lana de algodn impregnado de solucin electroltica de referencia,
Cloruro de Mercurio (Hg 2 Cl 2 ), un alambre de platino, un pin conector (ver Fig. 7-9).
Alambre de platino
Cmara de Cable
Tubo de vidrio
Algodn
Nmero de Serie
Calomel (Hg 2 Cl 2 )
Mercurio (Hg)
Fig. 7-9 Electrodo de referencia
Uso y cuidado
Los electrodos de referencia estn diseados para su uso en los analizadores de electrolitos
9180.
El uso y almacenamiento del electrodo de referencia debe realizarse con el debido cuidado.
En ningn caso se deben usar productos de limpieza agresivos para limpiar los electrodos,
como puede ser alcohol o Amphyl.
El electrodo debe almacenarse en la cubierta de transporte suministrada en el momento de
la compra con el electrodo. Observar que la cmara de transporte est llena de solucin electroltica de referencia (se puede utilizar la solucin electroltica de referencia sobrante en la
cubierta de referencia tras la separacin de ambas).
No lavar nunca el electrodo de referencia con agua destilada!
No dejar secar nunca el electrodo de referencia!
7.4
Principio de calibracin
7-16
8 Apndice
8 Apndice
8.1 Descripcin de los informes ......................................................................................... 8-1
8.1.1
8.1.2
Informe de QC ................................................................................................................................................8-1
8.1.3
Informe de calibracin.................................................................................................................................8-2
8-I
8 Apndice
8-II
8 Apndice
Apndice
8.1
Muestra No.35
Nombre: ........
........
Muestra: SUERO
Nombre: ........
........
Muestra: ORINA
Na=151.7
K = 5.56
Cl=114.5
Muestra No.36
Muestra No.37
Na= 263
K = 18.3
Cl= 118
Na=143.9 mmol/L
K = 4.93 mmol/L
Cl=103.1 mmol/L
Nombre: ........
.........
Muestra: ESTAND.
mmol/L
mmol/L
mmol/L
EFFECTUAR
*
MANTENIMIENTO!
Fig. 8-1
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Fig. 8-2
Fig. 8-3
8.1.2 Informe de QC
- ROCHE 9180 ELECTROLITIO ISE
NA-K-CL
26SEP03 09:21
HOSPITAL WEST
CONTROL DE
CALIDAD
*** Nivel 1 ***
Lote Nmero:1150
Na/K/Cl
1 Valores-Na
118.0
1 Valores-K
2.71
1 Valores-Cl
69.6
Na/K/Cl
1 Valores-Na
145.4
1 Valores-K
4.51
1 Valores-Cl
103.6
Na/K/Cl
1 Valores-Na
160.5
1 Valores-K
6.46
1 Valores-Cl
120.0
Fig. 8-4
8-1
8 Apndice
Factores
Correlation:
Na Offs.=
0.0
Na Slope= 1.000
K Offs.=
0.0
K Slope= 1.000
Cl Offs.=
0.0
Cl Slope= 1.000
Factores bicarb:
Na Offs.=
0.0
Na Slope= 1.000
K Offs.=
0.0
K Slope= 1.000
Cl Offs.=
0.0
Cl Slope= 1.000
Factores acetato
Na Offs.=
0.0
Na Slope= 1.000
K Offs.=
0.0
K Slope= 1.000
Cl Offs.=
0.0
Cl Slope= 1.000
Factores orina:
Na Offs.=
0.0
Na Slope= 1.000
K Offs.=
0.0
K Slope= 1.000
Cl Offs.=
0.0
Cl Slope= 1.000
Rangos Normales:
Unidades: mmol/L
Na: 136 145
K : 3.5 5.1
Cl:
97 111
Rangos QC:
Unidades: mmol/L
*** Nivel 1 ***
Lote Nmero:1150
Na:
40 145
K : 1.5 - 15.0
Cl:
50 200
*** Nivel 2 ***
Lote Nmero:1261
Na:
40 145
K : 1.5 - 15.0
Cl:
50 200
*** Nivel 3 ***
Lote Nmero:1373
Na:
40 145
K : 1.5 - 15.0
Cl:
50 200
Cdigos de
Servicio:
,
,
,
,NOB,
,
,
,
,
Fig. 8-5
8-2
8 Apndice
8.2
Estndar B
Estndar C
Solucin de referencia
El SnapPak incluye un recipiente de agua residual que, tras su uso, contiene fluidos
corporales potencialmente infecciosos. Evitar el contacto con la piel o una ingestin
por descuido.
8-3
8 Apndice
Date:
Date of printing
06.08.02
Pag
of
Cat.-No.:
1.2 Company:
3112349
Roche Diagnostics GmbH
Sandhoferstr. 116
D-68305 Mannheim
Tel. ++49-621-7590
Information obtainable from: ++49-621-759-2763 or ++49-621-759-4848
1.3 In Emergencies:
2. Composition/Information on constituents
Kit contains:
Bottle 1 (3x):
Notes:
3. Hazards identification
Warnings:
Notes:
Instructions for
physician:
5. Fire-fighting measures
Extinguishing media:
No restriction
Thermal
decomposition:
Absorbent material:
No restriction.
Damage limitation:
7.2 Storage:
Do not store with:
8-4
8 Apndice
Date:
Commercial product:
Date of printing
06.08.02
Pag
of
undefined
none
prot.glasses
One-way gloves
Wash hands before breaks and at the end of the work.
liquid
yes
7,0
not determined
Hazardous decomposition
None
products:
not known
not known
not known
not known
Disposal
of emptied packs:
8-5
8 Apndice
Date:
Commercial product:
Date of printing
06.08.02
Pag
of
UN-No.:
MFAG:
EMS:
Proper Shipping
Name:
Notes:
15. Regulatory
Notes:
This product must be not labeled in accordance with EEC directive 67/548 and 99/45.
8-6
8 Apndice
8.3
Date:
Date of printing
06.08.02
Pag
of
Cat.-No.:
1.2 Company:
3112888
Roche Diagnostics GmbH
Sandhoferstr. 116
D-68305 Mannheim
Tel. ++49-621-7590
Information obtainable from: ++49-621-759-2763 or ++49-621-759-4848
1.3 In Emergencies:
2. Composition/Information on constituents
Contains: No hazardous substances in reportable quantities.
Notes:
3. Hazards identification
Warnings:
Notes:
Instructions for
physician:
5. Fire-fighting measures
Extinguishing media:
No restriction
Thermal
decomposition:
Absorbent material:
No restriction.
Damage limitation:
7.2 Storage:
Do not store with:
8-7
8 Apndice
Date:
Commercial product:
Date of printing
06.08.02
Pag
of
undefined
none
prot.glasses
One-way gloves
Wash hands before breaks and at the end of the work.
liquid
yes
no data available
no data available
Hazardous decomposition
None
products:
not known
not known
not known
not known
Disposal
of emptied packs:
UN-No.:
IMDG-Code:
MFAG:
EMS:
Proper Shipping
Name:
Notes:
8-8
8 Apndice
Date:
Commercial product:
Date of printing
06.08.02
Pag
of
15. Regulatory
Notes:
This product must be not labeled in accordance with EEC directive 67/548 and 99/45.
8.4
Declaracin de conformidad
8-9
8 Apndice
8-10
8 Apndice
8-11
Na K Cl
LISTO
8-12
YES
NO
NO
NO
NO
Mantener en
Func. Programa?
NO
Mantener en Func
de Servicio?
NO
Programar
Interfaz?
NO
Introd. Cdigo
de Servicio?
NO
Programar Func.
Impresor?
NO
Probar
Amplificador?
NO
Programa orina
Fact de correl.?
NO
NO
Probar Intefaz?
Pines 2 y 3
NO
Probar Vlvulas
Solenoides?
NO
Probar Bomba?
NO
Probar Puerta
de Muestra?
NO
Probar
Selector idioma?
NO
Probar sensor
del SnapPak?
NO
Probar Sensor
de Muestra?
NO
Probar
Electrodos?
YES
FUNCTIONES DE
SERVICIO?
Programa acetato
Fact de correl.?
NO
Programa bicarb.
Fact de correl.?
NO
Programar Fact.
Correlation?
NO
Mantener en Mues
QC/Estd./Orina?
NO
Muestra Orina?
Mantener Funcin
Operador?
NO
NO
NO
NO
Sacar de
Operacin?
NO
Muestra de
acetato?
NO
Programar Rangos
Normales?
NO
Reajustar Nmero
Muestra?
YES
NO
Programar Rangos
QC Nivel 3?
NO
YES
NO
Selecc.parmetro
Configuracin?
Programar Rangos
QC Nivel 2?
NO
Programar Rangos
QC Nivel 1?
NO
Introd. Cdigo:
AAA
YES
PROGRAMAR
INSTRUMENTO?
Muestra de
bicarbonato?
Calibracin
NO
NO
NO
Ajustar Hora /
Fecha?
NO
Proseguir con
Modalidad PAUSA?
NO
Chequear/Cambiar
SnapPak?
YES
FUNCTIONES DEL
OPERADOR?
Muestra
Estndar?
NO
NO
Permanecer en
Func. Impresor?
YES
NO
NO
Muestra QC
Nivel 3?
NO
Imprimir Valores
QC y Estadstica
NO
Efect.Acondicionamiento?
NO
Muestra QC
Nivel 2?
NO
Imprimir Informe
de Calibracin?
YES
Efectuar
Limpieza?
MANTENIMIENTO
DIARIO?
YES
NO
Muestra QC
Nivel 1?
MUESTRA: QC/STD
DIALIZADO/ORINA?
YES
NO
Imprimir Ultimo
Informe Muestra?
FUNCTIONES
IMPRESOR?
NO
Calibracin
YES
CALIBRACION?
NO
8.5
YES
NO
8 Apndice
segn se requiera
ANUALMENTE
Sustitucin del juego principal
de tubos
MENSUAL
Limpieza de la cubierta del
electrodo de referencia
Semanal
Efectuar acondicionamiento
Efectuar limpieza
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
8.6
Diariamente
Mes:..........................
Plan de mantenimiento
del analizador de electrolitos 9180
8 Apndice
Plan de mantenimiento
CONSEJO: Esta pgina se puede emplear como modelo para su copia o reproduccin.
8-13
8 Apndice
8.7
Informacin de pedido
Para la medicin de los parmetros correspondientes se requieren los siguientes productos.
Electrodos
Parameter
Cl
Na +
K+
Ca 2+ Li +
Chloride Electrode
03110451180 (BP0570)
Xa
+b
Sodium Electrode
03110419180 (BP0413)
Potassium Electrode
03110338180 (BP0359)
CalciumElectrode
03110354180 (BP0360)
Lithium Electrode
03110664180 (BP0962)
Reference Electrode
03112306180 (BP5026)
Dummy Electrode c
03110192035 (BP0148)
a. debe instalarse
b. para llenar hasta el tope la cmara de medicin debe emplearse un dummy o un electrodo
c. sustituye a un electrodo no utilizado
Soluciones
Parameter
Cl
Na +
K+
Ca 2+ Li +
Deproteinizer
Xa
Urine Diluent
Cleaning Solution
SnapPak 918x
a. debe instalarse
b. para llenar hasta el tope la cmara de medicin debe emplearse un dummy o un electrodo
c. slo disponible para Japn
8-14
8 Apndice
Material de QC
Parameter
ISETROL
03112888180 (HC0033)
Cl
Na +
K+
Ca 2+ Li +
Oa
a. puede utilizarse
Accesorios
Parameter
Cl
Na +
K+
Ca 2+ Li +
Oa
Ampoule Adapter
03066762001 (BP1938)
Printer Paper
03112292018 (BP5025)
a. puede utilizarse
b. slo disponible para EE.UU.
8-15
8 Apndice
8.8
Glosario
Alcalino
Bsico
Bomba
Bomba peristltica
Vase Bomba.
Cmara de medicin
Cmara de medicin
de ISE
Cantidad de muestras
Carcasa de transporte
CM
Controles de calidad
Cubierta de referencia
Electrodo de
referencia
Los rangos de referencia conocidos de los materiales de QC son comparados con los resultados de QC del dispositivo.
Cubierta de referencia y Electrodo de referencia constituyen la unidad del electrodo de referencia encargada de generar el contacto con
la muestra.
El electrodo de referencia hace las funciones de contralectrodo de los
electrodos de medicin. Gracias a la solucin de referencia la seal
permanece constante independientemente de la composicin de la
muestra.
Electrodo neutro
(Dummy)
Electrodos
Estndares NIST
Impresora
Termoimpresora silenciosa.
ISE
ISETROL
Sirve para enjuagar los tramos de tubo con agua destilada con el dispositivo de fuera de servicio.
Material QC
Vase ISETROL.
Mecanismo de aguja
Palanca de bloqueo
Pinzas de descarga
Plasma
8-16
PP
QC
Sales de heparina
8 Apndice
Sangre arterial
Sensor de muestras
SnapPak
8-17
8 Apndice
8-18
9 ndice
9 ndice
A
Apndice .............................................................................. 8-1
B
Bibliografa ......................................................................... 2-8
Bomba ................................................................................ 1-10
Borrar
Contador muestras ............................................... 6-15
Todos los datos ....................................................... 6-15
C
Calibraciones ..................................................................... 2-9
Cmara de medicin .................................................... 1-10
Caractersticas Especficas de Desempeo ............. 2-1
Clasificacin (segn IEC/ISO) ................................. 2-14
Componentes del instrumento .................................. 1-8
Consideraciones preanalticas .................................... 3-1
Control de calidad ........................................................... 4-1
D
Datos elctricos ............................................................... 2-14
Datos tcnicos del producto ...................................... 2-14
Declaracin de conformidad ...................................... 8-9
Descontaminacin .......................................................... 5-1
Descripcin de los informes ........................................ 8-1
Descripcin del sistema ................................................. 1-8
Diagrama de flujo del programa .............................. 8-12
E
Eliminacin
Electrodo de referencia ......................................... 1-6
Electrodos ................................................................... 1-6
Instrumento ............................................................... 1-6
SnapPak ....................................................................... 1-6
Especificaciones ................................................................ 2-1
Parmetros Medidos .............................................. 2-1
Reproducibilidad ..................................................... 2-1
Especificaciones de los electrodos ........................... 7-10
Extraccin de muestra ................................................... 3-1
Anticoagulantes ........................................................ 3-1
Dispositivos para la extraccin de muestras . 3-2
Medidas de seguridad ............................................ 3-1
Requerimientos de las muestras ........................ 3-1
F
Factores de correlacin ................................................ 3-10
Fuera de Servicio ............................................................ 1-26
G
Generalidades .................................................................... 1-2
Glosario .............................................................................. 8-16
I
Idioma
ver Funciones de servicio
ver Puesta en marcha
Impresora ..................................................................1-9, 2-14
Informacin de pedido ................................................ 8-14
Informes
Informe de calibracin .......................................... 8-2
Informe de medicin .............................................. 8-1
Informe de QC .......................................................... 8-1
Introduccin ...................................................................... 1-1
L
Limitaciones ....................................................................... 2-7
Linealidad ............................................................................ 2-5
en el suero ................................................................... 2-5
en soluciones acuosas estndar .......................... 2-5
Localizacin y resolucin de problemas ................. 6-1
M
Manipulacin de muestras ........................................... 3-3
Muestras de dializado ............................................ 3-4
Muestras de plasma ................................................. 3-4
Muestras de sangre completa .............................. 3-3
Muestras de suero .................................................... 3-3
Soluciones acuosas .................................................. 3-4
Mantenimiento
Anualmente
Sustitucin del juego principal de tubos 5-9
ver Otras trabajos de mantenimiento
Cada seis meses
Sustitucin de los tubos de la bomba ...... 5-8
Diariamente ............................................................... 5-2
Mensual
9-1
9 ndice
Limpieza de la cubierta
del electrodo de referencia ..........5-5
Otras trabajos de mantenimiento ...................5-16
Segn se requiera ...................................................5-10
Semanal
Limpieza de la aguja de la muestra
y del puerto de entrada .................5-4
Limpieza de superficies del instrumento 5-4
MCon
Electrodo de calcio ................................................7-13
Electrodo de cloruro .............................................7-12
Electrodo de litio ....................................................7-14
Electrodo de potasio .............................................7-11
Electrodo de referencia ........................................7-16
Electrodo de sodio .................................................7-10
Unidad del electrodo de referencia .................7-15
Mecanismo de la aguja .................................................1-10
Medicin ..............................................................................3-1
Medicin de muestras ............................................3-5
Medicin ISE directo ..............................................3-7
Muestras de dializado .............................................3-7
Muestras de orina ....................................................3-8
Medidas ..............................................................................2-14
Mensajes de error .............................................................6-1
Muestras/hora ....................................................................2-9
R
Relevancia clnica
Calcio ionizado ......................................................... 7-4
Cloruro ........................................................................ 7-3
Litio ............................................................................... 7-6
Potasio ......................................................................... 7-2
Sodio ............................................................................. 7-1
Restricciones del anlisis clnico ................................ 3-4
Electrolitos ................................................................. 3-5
Generalidades ............................................................ 3-4
S
Servicio de mantenimiento de electrodos .............. 5-2
Smbolos .............................................................................. 1-2
SnapPak ............................................................................. 1-11
Sustitucin
Aguja de la muestra .............................................. 5-13
Juego principal de tubos ....................................... 5-9
MCon ......................................................................... 5-10
Papel de la impresora ........................................... 5-15
Puerto de entrada .................................................. 5-13
SnapPak ..................................................................... 5-12
Tubos de la bomba ................................................. 5-8
Otras configuraciones
Configuracin de la impresora .........................3-11
Configuracin de la interfaz ..............................3-12
P
Panel posterior ................................................................1-12
Pantalla .................................................................................1-9
Pantalla Panel de Control ...........................................2-14
Parmetros de medicin ................................................2-1
Procedimiento de medicin .........................................3-5
Productos de descontaminacin recomendados .5-2
Puerto en serie .................................................................1-12
Puesta en marcha ...........................................................1-13
9-2
V
Vlvulas .............................................................................. 1-11
Volmen de muestra ...................................................... 2-9