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Manual de Usuario
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Manual de Usuario
Manual de Usuario
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Contenido
Prlogo..............................................................................................................................................5
1. Actualizacin de documento..............................................................................................6
2. Informacin Legal...................................................................................................................8
Introduccin................................................................................................................................11
1. Advertencias y Precauciones...........................................................................................12
2. Condiciones de Funcionamiento....................................................................................16
3. Etiquetas y Conexiones......................................................................................................20
4. Impresora.................................................................................................................................24
Especificaciones......................................................................................................................25
1. Especificaciones Tcnicas................................................................................................26
2. Especificaciones Fsicas....................................................................................................30
3. Resumen de los Datos de Rendimiento......................................................................32
4. Extraccin y Mezcla de Muestras..................................................................................37
5. Especificaciones sobre los reactivos...........................................................................43
6. Limitaciones............................................................................................................................47
Software.........................................................................................................................................53
1. Informacin General Acerca del Software.................................................................54
2. Descripcin de Mens........................................................................................................55
3. Descripcin de Iconos de Software..............................................................................56
4. Funcionalidades del Software.........................................................................................58
5. Accesos Directos de Teclado para Lista de Trabajo.............................................60
Garanta de Calidad...............................................................................................................63
Manual de Usuario
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1. Control de Calidad................................................................................................................64
2. Control de Calidad del Paciente (XB)...........................................................................70
3. Repetibilidad...........................................................................................................................73
4. Calibracin...............................................................................................................................75
5. Anotaciones.............................................................................................................................80
Flujo de Trabajo........................................................................................................................83
1. Comienzo del Da..................................................................................................................84
2. Procesamiento de Sangre de Control de Calidad...................................................90
3. Lista de trabajo......................................................................................................................96
4. Procesamiento de Espcimen Sanguneo................................................................103
5. Gestin de Resultados......................................................................................................109
6. Interpretacin de Resultados........................................................................................116
7. Final del Da...........................................................................................................................133
Configuracin...........................................................................................................................137
1. Men Configuracin..........................................................................................................138
2. Base de Datos......................................................................................................................154
3. Configuracin Por Defecto del Instrumento............................................................157
Descripcin y Tecnologa................................................................................................207
1. ABX Pentra 60 C+ Descripcin......................................................................................208
2. Principios de Medicin.....................................................................................................211
ii
Manual de Usuario
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Glosario.........................................................................................................................................221
1. Glosario de Trminos........................................................................................................222
Manual de Usuario
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iii
iv
Manual de Usuario
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Prlogo
1. Actualizacin de documento..............................................................................................6
1.1. Revisiones...................................................................................................................................6
1.2. Novedades..................................................................................................................................6
2. Informacin Legal...................................................................................................................8
2.1. Declaracin de Conformidad......................................................................................................8
2.2. Aviso de Responsabilidad...........................................................................................................8
2.3. Marcas Comerciales...................................................................................................................8
2.4. Grficos.......................................................................................................................................8
2.5. Smbolos del Documento............................................................................................................9
2.6. Copyright 2010 por HORIBA ABX SAS...................................................................................9
Manual de Usuario
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Prlogo
Actualizacin de documento
1.
1.1.
Actualizacin de documento
Revisiones
ndice
alfabtico
Bibliografa
Versin de software
Fecha
RAB278AES
2.7.x
Octubre de 2010
1.2.
Novedades
Manual de Usuario
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Prlogo
Actualizacin de documento
Informacin relacionada:
Descripcin de Iconos de Software, pgina 56
Garanta Limitada, pgina 12
Interferencias en plaquetas (PLA), pgina 50
Caractersticas Tcnicas, pgina 213
Requisitos elctricos, pgina 30
Alarmas Morfolgicas, pgina 119
Grabar/Recuperar Configuracin, pgina 152
Coeficientes de Calibracin, pgina 167
Para Exportar Datos de Control de Calidad, pgina 68
Para Crear/Modificar un Lote de Control, pgina 66
Para Sustituir el Recipiente de Diluyente, pgina 173
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Prlogo
Informacin Legal
2.
2.1.
Informacin Legal
Declaracin de Conformidad
Este instrumento cumple los estndares y las directivas que se mencionan en la Declaracin de
Conformidad.
La versin ms reciente de la Declaracin de Conformidad de la CE para este instrumento se
encuentra disponible en www.horiba.com.
2.2.
Aviso de Responsabilidad
La informacin contenida en el presente manual se publica "tal cual" y sin ninguna garanta. Aunque
se han tomado todas las precauciones necesarias para la preparacin de este manual,
HORIBA Medical no se hace responsable ante ninguna persona ni entidad de la prdida o el deterioro
causados directa o indirectamente, por no haber cumplido las instrucciones de este manual o por
utilizar los productos de software y hardware del equipo que se describen en dicho manual de forma
diferente a cmo indica nuestra etiqueta de producto.
2.3.
Marcas Comerciales
2.4.
Grficos
Todos los grficos, incluidas las pantallas y las copias impresas, y las fotografas tienen propsitos
exclusivamente ilustrativos y no son contractuales.
Manual de Usuario
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Prlogo
Informacin Legal
2.5.
Para avisar al operador de las condiciones que pueden ser peligrosos, los smbolos que se describen
en este captulo se muestran donde son necesarios en todo el manual.
Resalta la informacin que es necesario seguir para evitar riesgos tanto en el operador
como en el entorno, o en ambos.
Destaca informacin que debe seguirse para evitar que se produzcan daos en el
instrumento o para evitar la obtencin de resultados errneos en las pruebas.
Destaca informacin que resulta muy til para el operador antes, durante o despus de
una funcin operacional especfica.
2.6.
Reservados todos los derechos. Queda prohibida la reproduccin o la transmisin de todas las parte
de esta publicacin, sea cual sea la forma o el medio, bien electrnico, mecnico, fotocopiado,
grabado o de cualquier otro tipo, sin la previa obtencin de un permiso escrito por parte de
HORIBA Medical.
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Prlogo
Informacin Legal
10
Manual de Usuario
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Introduccin
1. Advertencias y Precauciones...........................................................................................12
1.1. Garanta Limitada......................................................................................................................12
1.2. Precauciones de Seguridad......................................................................................................13
1.3. Grficos y Smbolos..................................................................................................................14
2. Condiciones de Funcionamiento....................................................................................16
2.1. Entorno......................................................................................................................................16
2.2. Ubicacin..................................................................................................................................16
2.3. Toma de Tierra..........................................................................................................................17
2.4. Condiciones de Humedad y Temperatura................................................................................17
2.5. Comprobacin del Entorno Electromagntico..........................................................................17
2.6. Alimentacin Elctrica Principal................................................................................................17
2.7. Proteccin Medioambiental......................................................................................................18
2.8. Condiciones de Conservacin y Transporte.............................................................................18
2.9. Instalacin.................................................................................................................................19
3. Etiquetas y Conexiones......................................................................................................20
3.1. Etiqueta de Nmero de Serie....................................................................................................20
3.2. Conexin de Alimentacin Elctrica.........................................................................................20
3.3. Conexiones entre Diluyente y Residuos...................................................................................21
3.4. Conexiones de Perifricos........................................................................................................22
3.5. Conexiones del Equipo.............................................................................................................23
3.6. Etiquetas de Advertencias y Riesgos Biolgicos......................................................................23
4. Impresora.................................................................................................................................24
Manual de Usuario
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11
Introduccin
Advertencias y Precauciones
1.
Advertencias y Precauciones
HORIBA Medical garantiza las caractersticas generales del producto y su adecuado funcionamiento
en relacin a la seguridad laboral siempre y cuando ste se utilice en las siguientes condiciones:
El personal deber leer el manual de usuario en su totalidad y recibir formacin por parte de un
representante de HORIBA Medical antes de utilizar el instrumento.
El usuario deber manipular siempre el instrumento con pleno conocimiento y total comprensin
de las advertencias, los avisos y las alarmas del instrumento.
El usuario deber respetar en todo momento el etiquetado y las instrucciones de HORIBA Medical
para no poner en peligro la integridad del sistema.
Este instrumento deber utilizarse segn se describe en el manual de usuario. Cualquier uso distinto
podra poner en peligro la integridad del sistema y la seguridad del operador.
Este instrumento cumple los estndares y las directivas que se mencionan en la Declaracin de
Conformidad. La versin ms reciente de la Declaracin de Conformidad para este instrumento se
encuentra disponible en lnea en www.horiba.com.
Los reactivos y accesorios estipulados por HORIBA Medical han sido validados de
acuerdo con la directiva europea para dispositivos mdicos in vitro (98/79/CE).
El uso de cualquier otro reactivo o accesorio puede interferir con el rendimiento del
instrumento y comprometer la responsabilidad del usuario. En tal caso,
HORIBA Medical no asumir ninguna responsabilidad ni por el dispositivo ni por los
resultados obtenidos.
El operador deber usar guantes desechables, proteccin ocular y bata de laboratorio.
Debern aplicarse en todo momento las normas locales y nacionales.
No se deben usar telfonos mviles cerca del instrumento.
Todos los dispositivos perifricos utilizados han de ser compatibles con los
estndares aplicables.
1.1.
Garanta Limitada
12
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Introduccin
Advertencias y Precauciones
1.2.
Precauciones de Seguridad
1.2.1.
Partes mviles: queda estrictamente prohibido desactivar cualquier sensor, ya que esto
podra causar lesiones al usuario. Las cubiertas de proteccin del instrumento no deben
abrirse cuando est en funcionamiento. Si se abren las puertas y las cubiertas durante el
funcionamiento del instrumento, se activar la parada de emergencia del instrumento.
1.2.2.
Riesgo Biolgico
Tenga en cuenta que todos los especmenes, reactivos, calibradores, controles,
etc. que contengan extractos de especmenes humanos pueden ser infecciosos.
Siga las normas de trabajo internas del laboratorio cuando manipule especmenes.
Utilice ropa de proteccin, guantes, bata de laboratorio, gafas de seguridad o una
mascarilla y cumpla las prcticas de seguridad biolgica restantes especificadas
en la Normativa de Patgenos de Transmisin Sangunea (Blood borne Pathogens
Rule, 29 CFR part 1910. 1030) de la Agencia para la Seguridad y la Salud en el
Trabajo (OSHA) o procedimientos de seguridad biolgica equivalentes.
Todas las superficies accesibles del instrumento pueden contaminarse con especmenes
humanos. El usuario debe vestir bata de laboratorio y guantes desechables. Debern
aplicarse en todo momento las normas locales y nacionales.
Manual de Usuario
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13
Introduccin
Advertencias y Precauciones
1.3.
14
Grficos y Smbolos
Posicin de apagado
Posicin de encendido
Corriente alterna
Fabricante
Riesgo biolgico
Reactivo
Hacia arriba
Mantener seco
No apilar
Limitacin de temperatura
Cdigo de lote
Nmero de catlogo
Manual de Usuario
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Introduccin
Advertencias y Precauciones
Utilizar antes de
Consulte Instrucciones de
Uso
Calibrador
Control
Contenido
No utilizar ganchos
Muy inflamable
Txico
Toma de tierra
Manual de Usuario
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15
Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
2.
2.1.
Condiciones de Funcionamiento
Entorno
2.2.
Ubicacin
16
Manual de Usuario
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Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
2.3.
Toma de Tierra
Es necesario disponer de una instalacin de toma a tierra adecuada cuando se instale el sistema.
Compruebe que la toma de conexin a tierra de la pared cuenta con una conexin adecuada a la
toma de tierra de las instalaciones elctricas. Si no est seguro de la fiabilidad de la instalacin de
toma a tierra, pngase en contacto con el personal especializado de la instalacin para comprobar su
idoneidad.
2.4.
Temperatura de funcionamiento del instrumento: desde +16C (+61F) hasta +34C (+93F), con
una humedad relativa mxima de 80%, sin condensacin. Si el instrumento se guarda a una
temperatura inferior a 10C, debera pasar una hora a una temperatura ambiente normal antes de
poder utilizarlo.
Gradiente de temperatura: 2C.
2.5.
2.6.
Es necesario disponer de una instalacin de puesta a tierra. Compruebe que la toma de conexin a
tierra de la pared se encuentra convenientemente conectada a la toma a tierra del laboratorio. Si no
existe una instalacin de este tipo, ser necesario utilizar en su lugar un piquete de conexin a tierra.
Utilice nicamente el cable de alimentacin elctrica que se suministra con el instrumento.
Las fluctuaciones de la tensin de la alimentacin elctrica principal no deben superar el +/-10% de
la tensin nominal.
El representante local es quien debe realizar las conexiones al suministro elctrico.
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17
Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
Informacin relacionada:
Toma de Tierra, pgina 17
Requisitos elctricos, pgina 30
2.7.
Proteccin Medioambiental
Desechar Instrumentos
Este producto debe desecharse y reciclarse al final de su vida til segn las directrices
de la Directiva Europea 2002/96/CE sobre residuos de aparatos elctricos y
electrnicos (WEEE) o la Directiva Europea 2006/66/CE sobre pilas y acumuladores.
2.8.
18
Manual de Usuario
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Introduccin
Condiciones de Funcionamiento
2.9.
Instalacin
ABX Pentra 60 C+
Estacin de trabajo
Teclado del equipo
Ratn del equipo
Cable de suministro elctrico
CD-ROM de la versin de software
CD-ROM del Manual de usuario
Gua diaria
CD-ROM de reactivos, controles y calibradores
Kit de instalacin
Lector de cdigos de barras externo
Impresora (opcional)
Herramienta para abrir el depsito de diluyente
Manual de Usuario
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19
Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.
3.1.
Etiquetas y Conexiones
3.2.
20
Manual de Usuario
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Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.3.
Manual de Usuario
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21
Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.4.
Conexiones de Perifricos
La impresora y el lector de cdigo de barras deben estar conectados a los puertos USB
de la estacin de trabajo. Consulte el captulo Conexiones del Equipo.
Todos los dispositivos perifricos utilizados deben ser compatibles con los estndares
aplicables.
22
Manual de Usuario
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Introduccin
Etiquetas y Conexiones
3.5.
3.6.
Definicin
Ubicacin
Manual de Usuario
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Smbolo
23
Introduccin
Impresora
4.
Impresora
Informacin relacionada:
Para Encender la Impresora, pgina 84
Problemas de funcionamiento de la impresora, pgina 194
24
Manual de Usuario
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Especificaciones
1. Especificaciones Tcnicas................................................................................................26
1.1. Uso Previsto..............................................................................................................................26
1.2. Parmetros................................................................................................................................26
1.3. Velocidad de Anlisis................................................................................................................27
1.4. Identificacin de Tubos.............................................................................................................27
1.5. Requisitos Mnimos de la Estacin de Trabajo.........................................................................27
1.6. Medidas y Clculos...................................................................................................................28
1.7. Unidades...................................................................................................................................28
2. Especificaciones Fsicas....................................................................................................30
2.1. Requisitos elctricos.................................................................................................................30
2.2. Condiciones de Humedad y Temperatura................................................................................30
2.3. Dimensin y Peso.....................................................................................................................30
2.4. Volumen Mnimo de Espcimen...............................................................................................30
2.5. Relacin de Dilucin.................................................................................................................31
2.6. Dimetros de la Abertura de Recuento.....................................................................................31
6. Limitaciones............................................................................................................................47
6.1. Mantenimiento..........................................................................................................................47
6.2. Especmenes de Sangre...........................................................................................................47
6.3. Interferencias Conocidas..........................................................................................................47
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25
Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
1.
1.1.
Especificaciones Tcnicas
Uso Previsto
Este instrumento es un analizador de hematologa totalmente automatizado cuyo uso est centrado
en las pruebas de diagnsticos in vitro de especmenes de sangre total.
El instrumento puede funcionar en:
Modo CBC (recuento celular sanguneo)
Modo DIF (CBC + recuento diferencial de 5 poblaciones)
Existe una estacin de control (estacin de trabajo) conectada directamente al instrumento que:
dirige el instrumento: las peticiones y las solicitudes de ciclos se envan desde la estacin al
instrumento,
recopila y gestiona los datos recibidos desde el instrumento,
se puede conectar a un sistema SIL.
1.2.
26
Parmetros
Parmetros de CBC
Definicin
LEU
Leucocitos
ERI
Eritrocitos
HB
Concentracin de hemoglobina
HCT
Hematocritos
VCM
HCM
CHCM
IDE
PLA
Plaquetas
IDP *
PCT *
Plaquetocritos
VPM
Parmetros de DIF
Definicin
LIN #
LIN %
Porcentaje de linfocitos
MON #
MON %
Porcentaje de monocitos
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Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
Parmetros de DIF
Definicin
NEU#
NEU %
Porcentaje de neutrfilos
EOS#
EOS %
Porcentaje de eosinfilos
BAS#
BAS %
Porcentaje de basfilos
ALY # *
ALY % *
LIC # *
LIC % *
* IDP, PCT, ALY#, ALY%, LIC#, LIC% no se han establecido como indicado para el uso
en Estados Unidos para este instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso
exclusivo para investigacin (RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
1.3.
Velocidad de Anlisis
1.4.
Identificacin de Tubos
1.5.
Manual de Usuario
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27
Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
1.6.
Medidas y Clculos
1.7.
Unidades
Parmetros de CBC
Estndar
SI (internacional)
mmol/L
Japn
LEU
103/mm3
109/L
109/L
102/mm3
ERI
106/mm3
1012/L
1012/L
104/mm3
HB
g/dL
g/L
mmol/L
g/dL
HCT
L/L
L/L
VCM
m3
fL
fL
m3
HCM
pg
pg
fmol
pg
g/dL
g/L
mmol/L
g/dL
IDE
PLA
103/mm3
109/L
109/L
104/mm3
IDP *
PCT *
10-2/L
10-2/L
VPM
m3
fL
fL
m3
Parmetros de DIF
Estndar
SI (internacional)
mmol/L
Japn
LIN#
103/mm3
109/L
109/L
102/L
CHCM
28
LIN%
MON#
103/mm3
109/L
109/L
102/L
MON#
NEU#
103/mm3
109/L
109/L
102/L
NEU%
EOS#
103/mm3
109/L
109/L
102/L
Manual de Usuario
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Especificaciones
Especificaciones Tcnicas
Parmetros de DIF
Estndar
SI (internacional)
mmol/L
Japn
EOS%
BAS#
103/mm3
109/L
109/L
102/L
BAS%
ALY# *
103/mm3
109/L
109/L
102/L
ALY% *
LIC# *
103/mm3
109/L
109/L
102/L
LIC% *
* IDP, PCT, ALY#, ALY%, LIC#, LIC% no se han establecido como indicado para el uso
en Estados Unidos para este instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso
exclusivo para investigacin (RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
Informacin relacionada:
Unidades e Idioma, pgina 151
Manual de Usuario
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29
Especificaciones
Especificaciones Fsicas
2.
2.1.
Especificaciones Fsicas
Requisitos elctricos
2.2.
Temperatura de funcionamiento del instrumento: desde +16C (+61F) hasta +34C (+93F), con
una humedad relativa mxima de 80%, sin condensacin. Si el instrumento se guarda a una
temperatura inferior a 10C, debera pasar una hora a una temperatura ambiente normal antes de
poder utilizarlo.
Gradiente de temperatura: 2C.
2.3.
Dimensin y Peso
2.4.
30
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Especificaciones Fsicas
Modo CBC: 30 L
Modo DIF: 53 L
2.5.
2.6.
Relacin de Dilucin
Parmetro
Relacin de dilucin
ERI/PLA
1/10000
LEU/BAS
1/200
LMNE
1/80
HB
1/250
Parmetro
Dimetro de abertura
ERI/PLA
50 m
LEU/BAS
80 m
LMNE
60 m
Manual de Usuario
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31
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
3.
3.1.
LEU
ERI
2,5
2,5
HB
2,5
1,8
HCT
VCM
2,5
IDE
PLA
15
10
LIN%
MON%
70
40
30
NEU%
EOS%
15
13
10
BAS%
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 222
3.2.
Precisin Prevista
Basada en diez procesamientos consecutivos sin alarmas de la misma muestra de sangre entera fresca:
32
Parmetro
%CV
Valores Nominales
LEU
< 2%
4 - 10 x 103/mm3
ERI
< 2%
HB
< 1%
12 - 18 g/dL
HCT
< 2%
36% - 54%
PLA
< 5%
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Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Informacin relacionada:
Informacin General sobre Repetibilidad, pgina 73
Para Realizar una Prueba de Repetibilidad, pgina 74
3.3.
Lmites de Linealidad
Lmite de Error
0 a 120
120 a 150
0,3 / 7,5%
ERI (106/mm3)
0a8
8 a 18
0,07 / 3%
HB (g/dL)
0 a 24
24 a 30
0,3 / 3%
HCT (%)
0 a 67
67 a 80
2 / 3%
0 a 1900
1900 a 2800
10 / 12,5%
0 a 2800
2800 a 3200
10 / 12,5%
LEU
PLA
(103/mm3)
(103/mm3)
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 222
Resultados que Exceden las Capacidades del Instrumento, pgina 35
3.4.
Arrastre
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33
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
LEU (103/mm3)
ERI (106/mm3)
HB (g/dL)
PLA (103/mm3)
1,06
1,58
5,28
31,33
58,81
6,37
22,03
1106,67
-0,26
-0,179
-0,186
< 2%
< 2%
< 2%
< 2%
Mtodo descrito en Guidelines for the Evaluation of Blood Cell Analyzers including those used for
Differential Leukocyte and Reticulocyte Counting and Cell Marker Applications. ISLH, 14 de enero de
1994.
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 222
3.5.
Intervalos Normales
Parmetros
Varn
Mujer
LEU (103/mm3)
4 - 10
4 - 10
ERI
(106/mm3)
HB (g/dL)
HCT (%)
4.5 - 6.5
3.8 - 5.8
13,0 - 17,0
11,5 - 16,0
40 - 54
37 - 47
80 - 100
80 - 100
HCM (pg)
27,0 - 32,0
27,0 - 32,0
CHCM (g/dL)
32,0 - 36,0
32,0 - 36,0
IDE (%)
11,0 - 16,0
11,0 - 16,0
PLA (103/mm3)
150 - 500
150 - 500
VCM
(m3)
6 - 11
6 - 11
PCT (%) *
0,15 - 0,5
0,15 - 0,5
IDP (%) *
11 - 18
11 - 18
LIN (%)
25 - 50
25 - 50
VPM
(m3)
MON (%)
2 - 10
2 - 10
NEU (%)
50 - 80
50 - 80
EOS (%)
0-5
0-5
BAS (%)
0-2
0-2
* IDP, PCT, ALY#, ALY%, LIC#, LIC% no se han establecido como indicado para el uso
en Estados Unidos para este instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso
exclusivo para investigacin (RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
34
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Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
3.6.
Grado de precisin
R (comparacin de medias)
LEU
0,9956
> 0,95
PLA
0,9978
> 0,95
ERI
0,9965
> 0,95
HB
0,9985
> 0,95
HCT
0,9992
> 0,95
LIN
0,9937
> 0,95
NEU
0,9946
> 0,95
MON
0,9872
> 0,95
EOS
0,9864
> 0,95
Informacin relacionada:
Glosario de Trminos, pgina 222
3.7.
Utilice el diluyente del instrumento para diluir la muestra si se muestra una alarma "---- D"
en LEU o HCT.
Parmetro
Lmites de
Linealidad
Intervalo Visible
LEU
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
ERI
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
HB
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
HCT
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
PLA
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
35
Especificaciones
Resumen de los Datos de Rendimiento
Los resultados de parmetros de sangre total que se encuentren dentro de los valores de
los parmetros ofrecern igualmente un resultado acompaado de una alarma "D". Estos
resultados precisan una dilucin manual (o un anlisis PRP de PLA) de la muestra con el
diluyente del instrumento.
Informacin relacionada:
Alarma PLT-C, pgina 131
Lmites de Linealidad, pgina 33
36
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
4.
Todas las muestras de sangre deben extraerse utilizando las tcnicas apropiadas.
La extraccin de especmenes sanguneos debe realizarse con sangre venosa, aunque tambin
puede usarse sangre arterial en casos extremos. Adems, debe realizarse usando tubos de
extraccin al vaco o atmosfricos.
Para obtener ms informacin sobre la extraccin de muestras sanguneas venosas y capilares,
consulte el documento de CLSI H3-A6 (dic. 2007) y el documento de CLSI H4-A5 (junio de 2004).
El tubo de extraccin de muestras debe llenarse con la misma cantidad exacta de sangre que
aparece indicada en el tubo para evitar variaciones en los resultados.
4.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
37
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
Posicin 1
Modelo
Nmero de
referencia
Aditivo
Vol.
Becton D
Vacutainer
368452
K3-EDTA
5 mL
Becton D
Vacutainer
367651
K3-EDTA
5 mL
Becton D
Vacutainer
367856
K3-EDTA
Becton D
Vacutainer
367652
Becton D
Vacutainer
367654
Terumo
Fabricante
38
Pegatina
Perforad
o
Tapn
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Goma con
hendidura
2 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
5 mL
3 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
K3-EDTA
5 mL
3 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
K3-EDTA
5 mL
4,5 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
5 mL
3 mL
Fabricante
Con
tapn
UltraSeal
Vaco
Terumo
Venoject
VT- 050STK
K3-EDTA
5 mL
5 mL
Fabricante
Con
tapn
Goma con
hendidura
Terumo
Venoject
VT- 053STK
K3-EDTA
5 mL
3 mL
Fabricante
Con
tapn
Goma con
hendidura
CML
ABX
3004002
TH5C0C
K3-EDTA
5 mL
4 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Goma nada
recomendabl
e
Greiner
Vacuette
454087
K3-EDTA
5 mL
2 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
Greiner
Vacuette
454086
K3-EDTA
5 mL
3 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
Greiner
Vacuette
454036
K3-EDTA
5 mL
4 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
Fabricante
Modelo
Nmero de
referencia
Aditivo
Vol.
Vaco
Pegatina
Perforad
o
Tapn
Greiner
Vacuette
454223
K3-EDTA
5 mL
4,5 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
EDTAKE
5 mL
4,5 mL
Fabricante +
Cdigo de
barras
Con
tapn
Hemogard
Vaco
Pegatina
Perforad
o
Tapn
Fabricante
Sin
tapn1
Goma nada
recomendabl
e
Fabricante
Con
tapn
Goma nada
recomendabl
e
Con
tapn
Con vlvula
LDM Paris
Posicin 2
Modelo
Nmero
de
referencia
Aditivo
Vol.
Vacutainer
6385
K3-EDTA
3 mL
Terumo
Venoject
VT030STK
K3-EDTA
3 mL
Greiner
Minicollect2
450403
K3-EDTA
1 mL
Fabricante
Becton D
3 mL
1 Es
posible que el soporte de tubos no se pudiera abrir correctamente con tapn debido al grosor de ste y a la falta de espacio
entre el soporte y la parte superior del tubo.
2 Requiere un procedimiento de ajuste: consulte el captulo Mantenimiento y Solucin de Problemas > Mantenimiento > Men
Sistemas mecnicos > Para Ajustar la Aguja de Muestreo.
Posicin 3
Fabricante
Modelo
Nmero de
referencia
Comar
R&D
Systems
TX2B
18533IF
Aditivo
Perforad
o
Tapn
Sin tapn
Con rosca
Pegatina3
Perforad
o
Tapn
0,5 mL
Sin formato
Sin tapn
No se puede
perder
0,5 mL
Sin formato
Con
tapn
No se puede
perder
Vol.
Vaco
5 mL
2,2 mL
Vol.
Vaco
Pegatina
Posicin 4
Fabricante
Sarstedt
KABE
3 Se
Modelo
Nmero de
referencia
901091
ABX
0777008RED
3001001
Aditivo
puede poner una pegatina pequea en el tubo (no proporcionada por el fabricante).
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
39
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
Posicin 5
Fabricante
Becton D
Modelo
Nmero
de
referenci
a
Microtainer
365975
Aditivo
Vol.
Vaco
0,5 mL
Pegatina4
Perforado
Tapn
Sin formato
Sin tapn
Microgard5
4 Se
puede poner una pegatina pequea en el tubo (no proporcionada por el fabricante).
con adaptador. Requiere un procedimiento de ajuste: consulte el captulo Mantenimiento y Solucin de Problemas >
Mantenimiento > Men Sistemas mecnicos > Para Ajustar la Aguja de Muestreo.
5 Tapn
Posicin 6
Fabricante
Becton D
6 Se
4.2.
Modelo
Nmero
de
referenci
a
Microtainer
365973
Aditivo
Vol.
0,5 mL
Vaco
Pegatina6
Perforad
o
Sin formato
Sin tapn
Tapn
puede poner una pegatina pequea en el tubo (no proporcionada por el fabricante).
Anticoagulante Recomendado
40
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
4.3.
Recomendaciones generales
Se recomienda el uso de especmenes de sangre total fresca. Los especmenes de sangre bien
mezclados, extrados en tubos con anticoagulante EDTA y procesados durante las ocho horas
siguientes a su extraccin permiten obtener los resultados ms precisos en todos los parmetros. La
distribucin del tamao de los leucocitos puede variar cuando los especmenes se procesan entre 5 y
20 minutos despus de su extraccin o una vez transcurridas ms de 8 horas de la extraccin.
4.4.
Micropipeteo
El modo de muestreo del instrumento permite que el usuario trabaje con micromuestras de 100 L
(para poblaciones peditricas y geritricas).
En los tubos de micropipeteo, slo se puede utilizar el volumen de 100 L en las
condiciones siguientes:
El tubo debe estar siempre en posicin vertical.
La mezcla de la sangre debe obtenerse con pequeos golpecitos en el tubo. No d
vueltas al tubo para la mezcla o de lo contrario la sangre se extender por los laterales
del tubo y se perder el nivel mnimo necesario.
4.5.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
41
Especificaciones
Extraccin y Mezcla de Muestras
4.6.
Mezcla
Las muestras sanguneas deben mezclarse con cuidado y por completo justo antes de realizar el
muestreo. De este modo se garantiza una mezcla homognea para las mediciones.
42
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
5.
Para que el instrumento funcione correctamente, deben usarse reactivos de alta calidad.
HORIBA Medical suministra una amplia variedad de reactivos.
Estos reactivos se usan para diagnsticos in vitro.
Todos estos reactivos son fabricados por:
HORIBA ABX SAS
B.P. 7290
34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRANCE
Telfono: +33 (0)4 67 14 15 16
Fax: +33 (0)4 67 14 15 17
Consulte los avisos de reactivos disponibles para el ABX Pentra 60 C+ en lnea en la direccin
www.horiba.com.
Los reactivos que se especifican para este instrumento se han aprobado de conformidad
con la Directiva Europea 98/79/CE (Anexo III) sobre productos sanitarios para diagnstico
in vitro.
5.1.
Ubicacin de Reactivos
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
43
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
1 = ABX Cleaner
2 = ABX Basolyse II
3 = ABX Eosinofix
4 = ABX Lysebio
5 = ABX Diluent
6 = Contenedor de residuos
5.2.
Descripcin de Reactivos
ABX Diluent (10 litros o 20 litros): para la dilucin de ERI/PLA, enfundado y limpieza.
ABX Cleaner (1 litro, integrado): para limpieza.
ABX Basolyse II (1 litro, integrado): para diferenciacin de LEU/BAS + referencia de recuento de LEU.
ABX Eosinofix (1 litro, integrado): para diferenciacin de LMNE e inmaduros.
ABX Lysebio (0,4 litros, integrado): para medicin de hemoglobina.
ABX Minoclair (0,5 litros, no integrado): para el procedimiento de limpieza concentrada.
Informacin relacionada:
Ubicacin de Reactivos, pgina 43
Avisos sobre Reactivos, pgina 45
Consumo de Reactivos en el Instrumento, pgina 44
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 45
Para Sustituir el Recipiente de Diluyente, pgina 173
Para Sustituir un Envase de Reactivo, pgina 175
Para Cebar Reactivos, pgina 177
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 178
5.3.
44
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
ABX Diluent
ABX
Basolyse II
ABX Cleaner
ABX
Eosinofix
ABX Lysebio
Duracin
CBC
20,4
2,1
0,9
0,4
60"
DIF
25,6
2,1
0,9
0,4
60"
Puesta en marcha
60,8
2,1
3,7
1,4
3'53"
Apagado
20,5
14
2'48"
42,9
3'03"
1,1
24,8
1'22"
1,6
23,6
1'12"
Cebado ABX
Basolyse II
1,1
23,6
1,1
1'20"
2,1
8,4
1'27"
47
24
25,1
24
8,2
6'
Ciclo de limpieza
automtica
14,2
0,3
1'38"
Ciclo Autocontrol
23,4
1,4
1'04"
Limpieza de cmara
de ERI
2,5
7"
Ciclos
Descebado de todo
6'25"
Aclarado de cmaras
12,6
0,3
1'17"
Aclarado de citmetro
4,9
1'11"
Limpieza concentrada
25
1,4
0,9
4'10"
12,6
0,3
1'19"
Limpieza
5.4.
5.5.
Cuando deseche los residuos, use ropa de proteccin (bata de laboratorio, guantes,
proteccin ocular, etc.). Siga las normas locales o nacionales sobre la eliminacin de
residuos biolgicamente peligrosos.
Al inicio de cada da, antes de realizar la puesta en marcha, compruebe si es necesario
vaciar el contenedor de residuos.
Durante el funcionamiento del instrumento, no quite, bajo ninguna circunstancia, los
tubos de reactivos ni el tubo de residuos lquidos.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
45
Especificaciones
Especificaciones sobre los reactivos
En caso necesario, se pueden neutralizar los residuos antes de desecharlos. Siga el protocolo de
su laboratorio para neutralizar y desechar los residuos.
Deseche el contenedor de residuos de acuerdo con la normativa local o nacional.
Informacin relacionada:
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 178
Para Comprobar el Nivel del Contenedor de Residuos, pgina 84
46
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Limitaciones
6.
Limitaciones
A pesar del enorme esfuerzo que HORIBA Medical realiza para investigar e indicar todas
las interferencias conocidas, no est garantizado que se hayan identificado todas las
interferencias posibles. En cualquier caso, los resultados debern validarse y comunicarse
nicamente tras haberse evaluado y considerado toda la informacin relativa al paciente.
6.1.
Mantenimiento
6.2.
Especmenes de Sangre
6.3.
Interferencias Conocidas
6.3.1.
Eritrocitos sin lisis: en determinados casos de resistencia de membrana, se puede observar una lisis
parcial de eritrocitos. Estos eritrocitos sin lisis pueden provocar un recuento elevado de leucocitos
errneo. Estos eritrocitos sin lisis pueden detectarse en la curva de LEU a travs de una alarma L1 o
en la forma de una lnea de base elevada de la seccin ascendente lateral de la poblacin de linfocitos.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
47
Especificaciones
Limitaciones
6.3.2.
6.3.3.
48
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Limitaciones
(manuales). La muestra diluida debera centrifugarse, mientras que el fluido sobrenadante debera
medirse con un espectrofotmetro.
Lipemia elevada: los niveles elevados de lipemia hacen que el plasma tenga un aspecto lechoso.
Este fenmeno puede observarse con condiciones como la hiperlipidemia, hiperproteinemia (en
gammapatas) e hiperbilirrubinemia.
Para obtener una determinacin exacta de la hemoglobina debern usarse mtodos de referencia
(manuales) y un blanco de plasma.
Turbidez aumentada: este fenmeno puede observarse con eritrocitos resistentes a la lisis. Provoca
una concentracin elevada de hemoglobina errnea pero se puede detectar al observar valores de
CHCM y HCM anmalos y un aumento en la lnea de base de la seccin ascendente de la curva de
LEU. Una concentracin de hemoglobina errnea tambin provoca valores de HCM y CHCM errneos.
Sangre fetal: la mezcla de las sangres materna y fetal puede producir falsos valores altos de
hemoglobina.
6.3.4.
6.3.5.
6.3.6.
6.3.7.
6.3.8.
Las interferencias mencionadas para eritrocitos y el volumen corpuscular medio (VCM) afectan al
ndice de distribucin de eritrocitos y pueden provocar resultados inexactos.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
49
Especificaciones
Limitaciones
Aglutinacin de eritrocitos: este fenmeno puede provocar un recuento bajo de eritrocitos errneo y
un ndice de distribucin de eritrocitos tambin errneo. En las muestras sanguneas, la aglutinacin
de eritrocitos puede detectarse al observar los valores anmalos de HCM y CHCM, as como
mediante un examen de extensin de sangre teida.
Deficiencia nutricional o transfusin sangunea: estas condiciones pueden provocar resultados
elevados de IDE debidos a deficiencias de hierro, vitamina B12 o folato. Tambin se puede observar
un IDE elevado en la distribucin bimodal de eritrocitos de sangre transfusionada.
6.3.9.
50
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Especificaciones
Limitaciones
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
51
Especificaciones
Limitaciones
52
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Software
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
53
Software
Informacin General Acerca del Software
1.
Una aplicacin de software est instalada en la estacin de trabajo conectada al ABX Pentra 60 C+.
54
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Software
Descripcin de Mens
2.
Descripcin de Mens
Lista de trabajo
En proceso
Pantalla Principal
Resultados
QC and Calibration
Anotaciones
Analizador
New Worklist
Apertura del archivo
Cierre de archivos
Archivos
Inicializacin
Verificacin de motores
Salida
Verificacin de vlvulas
Ajuste de la aguja de muestra
Log in
Posicin de mantenimiento
Sistemas mecnicos
Sistemas hidrulicos
Mantenimiento
Technician Adjustments
Medida tcnica
Burn in Cycle
Varios
Cmaras de drenaje
Aclarado
Ciclos de limpieza
Ciclos de cebado
Fecha/hora
Configuracin
QC and Calibration
Comunicacin
Impresora
Parmetros
Configuracin del sistema
Acceso restringido
Grabar/Recuperar config.
Usuarios
Los mens mostrados en gris son para uso exclusivo de los tcnicos y estn protegidos
con contrasea.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
55
Software
Descripcin de Iconos de Software
3.
Emisin del rea seleccionada: abre un cuadro de dilogo con opciones de envo para
elegir.
56
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Software
Descripcin de Iconos de Software
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
57
Software
Funcionalidades del Software
4.
Iconos
Los iconos no son siempre eficaces, depende de la pantalla que se muestra y del estado del instrumento.
Sugerencias de herramienta
Las sugerencias de herramienta son datos breves sobre un icono o un rea. Coloque el puntero del
ratn sobre una tecla para que se muestre una sugerencia.
Listas desplegables
Las listas desplegables son listas de elementos predefinidos. Seleccione un elemento en la lista para
elegirlo. Slo se puede seleccionar un elemento en la lista.
Casillas de verificacin
Las casillas de verificacin son opciones que se pueden seleccionar. Haga clic en la casilla para
seleccionarla. En una lista de casillas de verificacin se pueden seleccionar varias opciones.
Botones de radio
Los botones de radio son opciones que puede seleccionar. Haga clic en el botn de radio para
seleccionarlo. Slo se puede seleccionar una opcin en una lista de botones de radio.
58
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Software
Funcionalidades del Software
Campos de datos
Los campos de datos pueden tener un formato predefinido, como un campo de fecha, o bien pueden
estar vacos. Utilice el teclado para escribir datos.
Barras de desplazamiento
Las barras de desplazamiento pueden ser verticales u horizontales. Utilcelas para mostrar partes
ocultas de una pantalla o de una lista.
Calendarios
Los calendarios ayudan a seleccionar una fecha. Para elegir un mes, utilice las flechas izquierda y
derecha. A continuacin, elija el da. Cuando haya finalizado, haga clic donde desee fuera del
calendario para cerrarlo.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
59
Software
Accesos Directos de Teclado para Lista de Trabajo
5.
Combinacin de teclas
Flecha hacia arriba
va a la lnea anterior
va a la primera lnea
va a la lnea siguiente
va a la ltima lnea
Re Pg
Av Pg
Flecha izquierda
Flecha derecha
Tabulador
Mays + tabulador
Ctrl + Supr
Esc
60
Ctrl + clic
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Software
Accesos Directos de Teclado para Lista de Trabajo
Alt + clic
Doble clic
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
61
Software
Accesos Directos de Teclado para Lista de Trabajo
62
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
1. Control de Calidad................................................................................................................64
1.1. Informacin General sobre el Control de Calidad.....................................................................64
1.2. Para Crear/Modificar un Lote de Control..................................................................................66
1.3. Para Exportar Datos de Control de Calidad.............................................................................68
3. Repetibilidad...........................................................................................................................73
3.1. Informacin General sobre Repetibilidad.................................................................................73
3.2. Para Realizar una Prueba de Repetibilidad..............................................................................74
4. Calibracin...............................................................................................................................75
4.1. Informacin General acerca de la Calibracin..........................................................................75
4.2. Recomendaciones Generales...................................................................................................76
4.3. Para Calibrar el Instrumento.....................................................................................................77
4.4. Para Crear/Modificar un Lote de Calibrador.............................................................................79
5. Anotaciones.............................................................................................................................80
5.1. Informacin General sobre Anotaciones...................................................................................80
5.2. Para Aadir una Entrada Nueva................................................................................................81
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
63
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.
1.1.
Control de Calidad
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Controles (ficha)
El Control de Calidad (QC) permite controlar un conjunto de anlisis basados en valores e intervalos
de muestras conocidos durante un perodo de varios meses. Los clculos estadsticos que se llevan a
cabo sobre esta poblacin permiten extraer informacin de calidad relacionada con la estabilidad del
instrumento.
Se puede crear un mximo de doce lotes de control. Para crear un nuevo lote de sangre de control,
tiene que modificar un lote de control de la lista Valores diana. En cada lote de control, se pueden
archivar 400 resultados en la base de datos.
Hay tres niveles de control disponibles para cada prueba (bajo, normal, alto). Los tres controles
pueden estar activados simultneamente, lo que permite tres niveles de QC.
64
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
3 = Estadsticas de parmetros
En este rea se proporcionan estadsticas calculadas a partir de los resultados seleccionados. Si
selecciona resultados o anula la seleccin de algunos de ellos, se calculan de nuevo las estadsticas
de forma automtica.
Si un coeficiente de variacin (en porcentaje) se encuentra fuera de los lmites establecidos por el
usuario en el men Configuracin > QC and Calibration, el color de fondo del valor se vuelve rojo.
4 = Grficas L.J.
La grfica de Levey Jennings (L.J.) es una representacin de los datos del control de calidad. Se basa
en el valor diario de cada parmetro de control, su valor diana y el intervalo que se traza en una
grfica durante una revisin peridica.
Se muestra una curva en cada parmetro. Un punto en una curva representa un anlisis de sangre de
control.
Se puede mover el marcador (lnea vertical negra) para cambiar de un anlisis a otro. Esto cambia el
nmero en el campo N Seq y los resultados en la parte derecha. Para mover el marcador, puede:
hacer clic y arrastrar,
utilizar la barra de desplazamiento horizontal,
utilizar las flechas derecha e izquierda del teclado.
Todos los parmetros muestran un valor normal (en negro), un lmite alto (en rojo) y un lmite bajo (en
azul). Si el valor de media de un resultado es ms alto o ms bajo que el lmite configurado por el
usuario, los puntos de la curva se vuelven rojos o azules.
Haga clic en Grfica siguiente para que se muestren ms parmetros.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
65
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Informacin relacionada:
Informacin General de Lista de Trabajo, pgina 96
QC and Calibration, pgina 138
Para Crear/Modificar un Lote de Control, pgina 66
Para Exportar Datos de Control de Calidad, pgina 68
Para Identificar una Sangre de Control con el Lector de Cdigos de Barras, pgina 90
Para Identificar una Sangre de Control sin Lector de Cdigos de Barras, pgina 91
Para Procesar una Sangre de Control, pgina 93
Para Comprobar los Resultados de Sangre de Control, pgina 94
1.2.
El lote de control que necesita no se encuentra en la lista Valores diana o bien hay que modificar los
valores diana.
1. Seleccione un lote de control en la lista Valores diana.
2. Haga clic en Valores diana.
Aparecer la ventana Valores diana:
El rea Valores Dif y el botn Umbral slo se muestran si el lote de control es de tipo
DIF. Los valores de umbral estn protegidos con contrasea.
66
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
67
Garanta de Calidad
Control de Calidad
1.3.
Acceso: Pantalla principal > CC y calibracin (ficha) > Controles (ficha) > Exportacin CC (botn)
Los parmetros RUO (PCT, IDP, ALY, LIC) no se exportan en el archivo de copia de
seguridad.
68
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Control de Calidad
Informacin relacionada:
Para Crear/Modificar un Lote de Control, pgina 66
Para Identificar una Sangre de Control con el Lector de Cdigos de Barras, pgina 90
Para Identificar una Sangre de Control sin Lector de Cdigos de Barras, pgina 91
Para Procesar una Sangre de Control, pgina 93
Para Comprobar los Resultados de Sangre de Control, pgina 94
Informacin General sobre el Control de Calidad, pgina 64
Informacin General de Lista de Trabajo, pgina 96
QC and Calibration, pgina 138
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
69
Garanta de Calidad
Control de Calidad del Paciente (XB)
2.
2.1.
El Control de Calidad del Paciente (XB) se usa para detectar cualquier cambio en la calidad de los
resultados utilizando slo los datos del paciente. Esta supervisin de datos se basa en un mtodo
BULL y se puede aplicar a los parmetros siguientes: LEU, ERI, HB, HCT, IDE, PLA, VCM, HCM, CHCM.
En este control de calidad, no es necesario que el usuario intervenga ni que se ejecute algn control
especfico. El clculo estadstico incluye todos los resultados de pacientes que no contienen valores
por defecto de anlisis. Cuando hay 20 resultados archivados, se calcula un lote. Un lote es el
resultado medio de los 20 anlisis contenidos en ese lote especfico.
La alarma XB se activa cuando el clculo del ltimo lote muestra un punto ubicado fuera de los lmites
que el usuario ha establecido (mostrados en el lado superior derecho de la pantalla principal de XB).
Esta alarma se puede desactivar en el men Configuracin > CC y calibracin.
Se pueden registrar 60 lotes. Despus de 60 lotes, cada lote nuevo sobrescribe al ms antiguo.
Grfica XB
Se trata de una representacin grfica de los lotes de XB. Haga clic en Grfica XB para que se muestre:
70
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Control de Calidad del Paciente (XB)
Se muestra una curva en cada parmetro. Un punto en una curva representa el valor de la media del
lote (20 procesos). Se puede mover la lnea vertical para cambiar de un lote a otro. De este modo, se
cambia el nmero de lote en el campo N Batch y los resultados de lote en la derecha. Para mover la
lnea, puede:
hacer clic y arrastrar,
utilizar las flechas derecha e izquierda del teclado,
Todos los parmetros muestran un valor normal (en negro), un lmite alto (en rojo) y un lmite bajo (en
azul). Si el valor de media de un lote es ms alto o ms bajo que el lmite configurado por el usuario,
el punto o de la curva se vuelve rojo o azul.
Contenido de Lote
En la ventana Contenido en batch se muestran los 20 resultados del lote seleccionado:
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
71
Garanta de Calidad
Control de Calidad del Paciente (XB)
2.2.
2. Cambie los valores y el margen permisible de los parmetros que desee modificar.
3. Haga clic en Aceptar para validar.
Informacin relacionada:
Informacin General sobre Control de Calidad del Paciente (XB), pgina 70
QC and Calibration, pgina 138
Lmites de XB, pgina 168
72
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Repetibilidad
3.
3.1.
Repetibilidad
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Repetibilidad (ficha)
Al principio, aparece el mensaje "Los resultados sern borrados, confirmar". Si hace clic
en OK, se eliminar la lista actual. Si desea mantenerla, haga clic en Cancelar.
Los tests CBC o DIF se pueden realizar (no se permite la combinacin) con un lmite de 35 resultados
por test. Ms all del resultado 35, se descartan los datos generados en un anlisis nuevo.
Los resultados se muestran en la primera tabla y los clculos estadsticos se realizan en la segunda.
Si un coeficiente de variacin (en porcentaje) se encuentra fuera de los lmites establecidos por el
usuario en el men Configuracin > QC and Calibration, el color de fondo del valor se vuelve rojo.
Para obtener un clculo de coeficiente de variacin adecuado, se rechazan los resultados que
contienen valores por defecto generados directamente de los canales de anlisis. En ese caso, se
mostrar el mensaje "Resultado rechazado no registrado!.
En la primera tabla, en cada lnea se proporciona la informacin siguiente:
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
73
Garanta de Calidad
Repetibilidad
Nmero de muestra
Nombre del operador
Fecha y hora del procesamiento
Valor de cada parmetro
o eliminar
Informacin relacionada:
Precisin Prevista, pgina 32
Para Realizar una Prueba de Repetibilidad, pgina 74
3.2.
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Repetibilidad (ficha)
74
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Calibracin
4.
4.1.
Calibracin
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Calibracin (ficha)
Al principio, aparece el mensaje "Los resultados sern borrados, confirmar". Si hace clic
en OK, se eliminar la lista actual. Si desea mantenerla, haga clic en Cancelar.
La funcin de calibracin se utiliza para determinar la precisin y la exactitud del analizador, con el
uso de un producto formulado de forma especfica, para recuperar cada parmetro en tolerancias
cercanas de valores diana y lmites conocidos. Los coeficientes de variacin y la recuperacin de la
diferencia porcentual deben encontrarse dentro de sus lmites especificados.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
75
Garanta de Calidad
Calibracin
3 = Estadsticas de parmetros
En este rea se proporcionan estadsticas calculadas a partir de los resultados seleccionados. Si
selecciona resultados o anula la seleccin de algunos de ellos, se calculan de nuevo las estadsticas
de forma automtica.
Si un coeficiente de variacin (en porcentaje) se encuentra fuera de los lmites establecidos por el
usuario en el men Configuracin > QC and Calibration, el color de fondo del valor se vuelve rojo.
Asegrese de que los coeficientes se encuentran dentro de los lmites detallados en el
captulo Configuracin > Configuracin Por Defecto del Instrumento. Si no es as,
pngase en contacto con el representante local de HORIBA Medical.
Informacin relacionada:
Recomendaciones Generales, pgina 76
QC and Calibration, pgina 138
Para Calibrar el Instrumento, pgina 77
Para Crear/Modificar un Lote de Calibrador, pgina 79
Coeficientes de Calibracin, pgina 167
4.2.
Recomendaciones Generales
76
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Calibracin
4.3.
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Calibracin (ficha)
Debe haber realizado las tareas descritas en el captulo Calibracin > Recomendaciones Generales.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
77
Garanta de Calidad
Calibracin
Informacin relacionada:
Para Crear/Modificar un Lote de Calibrador, pgina 79
Informacin General acerca de la Calibracin, pgina 75
Recomendaciones Generales, pgina 76
QC and Calibration, pgina 138
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad, pgina 90
78
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Calibracin
4.4.
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Calibracin (ficha)
El lote de calibrador que necesita no se encuentra en la lista Nmero de lote o bien hay que modificar
los valores diana.
1. Seleccione un calibrador en la lista Nmero de lote.
2. Haga clic en Valores diana.
Aparecer la ventana Valores diana:
3. Introduzca los valores de cada parmetro y la fecha de caducidad indicada en la informacin del
embalaje del calibrador.
Si sustituye o modifica un lote, se perdern todos los datos anteriores relativos a este
lote. Cuando se modifican los valores diana, asegrese de que utiliza la columna
correspondiente a su instrumento.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
79
Garanta de Calidad
Anotaciones
5.
5.1.
Anotaciones
80
Sustitucin de reactivos
Calibracin
Aclarado de citmetro
Limpieza concentrada
Ciclo en blanco
Error del sistema
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Garanta de Calidad
Anotaciones
5.2.
La adicin de entradas nuevas slo se puede realizar en las anotaciones Usuarios y Tcnicos (est
ltimo protegido con contrasea).
Despus de que un usuario o un tcnico de HORIBA Medical realice una operacin de
mantenimiento, aada una anotacin nueva para mantener la informacin archivada.
1. Haga clic en Nueva entrada en el registro Usuarios.
Aparecer la ventana Nueva entrada en el diario:
2. Si los campos no estn vacos, haga clic en Borrar para dejarlos sin informacin.
3. Introduzca la accin realizada, su duracin y un comentario.
4. Haga clic en OK para validar.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
81
Garanta de Calidad
Anotaciones
82
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
3. Lista de trabajo......................................................................................................................96
3.1. Informacin General de Lista de Trabajo..................................................................................96
3.2. Descripcin de Iconos de Lista de Trabajo..............................................................................98
3.3. Para Crear una Lista de Trabajo Nueva....................................................................................98
3.4. Para Ordenar Peticiones.........................................................................................................100
3.5. Para Abrir Listas de Trabajo Archivadas.................................................................................101
3.6. Para Imprimir la Lista de Trabajo............................................................................................102
5. Gestin de Resultados......................................................................................................109
5.1. Informacin General del Men Resultados.............................................................................109
5.2. Descripcin de Iconos de Resultados....................................................................................110
5.3. Para Buscar Resultados de Pacientes....................................................................................111
5.4. Para Imprimir los Resultados..................................................................................................112
5.5. Para Enviar Resultados al SIL.................................................................................................114
6. Interpretacin de Resultados........................................................................................116
6.1. Alarmas Generales..................................................................................................................116
6.2. Alarmas Morfolgicas.............................................................................................................119
6.3. Patologas Posibles.................................................................................................................127
6.4. Alarmas del Analizador...........................................................................................................129
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
83
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.
1.1.
Comienzo del Da
Informacin relacionada:
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 178
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 45
1.2.
Compruebe si la impresora tiene papel suficiente para el funcionamiento diario. Si no es as, coloque
papel segn las instrucciones indicadas en el manual de usuario de la impresora.
1. Pulse el interruptor de encendido/apagado.
84
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.3.
1.3.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
85
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.3.2.
Para entrar en la aplicacin, todos los usuarios deben iniciar sesin con su propio nombre
de usuario y una contrasea asociada: consulte el captulo Configuracin > Usuarios.
Una vez iniciada la sesin, aparecer la pantalla principal. Para obtener ms informacin, consulte el
captulo Software > Informacin General Acerca del Software.
Informacin relacionada:
Informacin General Acerca del Software, pgina 54
Usuarios, pgina 153
Para Cambiar el Operador, pgina 133
86
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.3.3.
Comprobacin del nivel del reactivo y de la fecha de caducidad antes de realizar un ciclo
de inicio.
1. Compruebe el nivel de todos los reactivos. El porcentaje indica el nivel que queda:
Si hay que cambiar un reactivo, consulte el captulo Mantenimiento y Solucin de Problemas >
Mantenimiento > Sustitucin de Reactivos .
Verificacin tras una sustitucin de reactivo: asegrese de que, durante el da, se
ha realizado un ciclo en blanco y un proceso de control despus de una sustitucin de
reactivos.
1.3.4.
La puesta en marcha se utiliza para controlar el analizador antes de procesar anlisis. Se puede
iniciar manualmente o automticamente segn la configuracin de la aplicacin.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
87
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.3.4.1.
Opcin del ciclo permite que no se verifique la puesta en marcha automtica (consulte el captulo
Configuracin > Configuracin del sistema).
El indicador del analizador Pentra 60 (consulte la ficha Analizador) se muestra de color verde.
1. Haga clic en Encendido:
Aparecer una barra de progreso. Espere hasta que se detenga antes de realizar otra
accin.
LEU
0,3 x 103/mm3
ERI
0,03 x 106/mm3
HB
0,3 g/dL
PLA
7 x 103/mm3
Una vez que la puesta en marcha ha finalizado, aparecer la ventana Comentarios diarios.
3. Escriba un comentario en el campo Comentarios diarios y haga clic en OK para validar.
Se guardan los resultados de la puesta en marcha y se pueden consultar en las anotaciones. Para
obtener ms informacin sobre las anotaciones en blanco, consulte el captulo Garanta de
Calidad > Anotaciones.
Si se supera la puesta en marcha, el instrumento estar preparado para el anlisis de la sangre de control.
En cambio, si no se supera, el instrumento puede realizar anlisis pero aparecer un mensaje
"Incorrecto" en los siguientes ciclos. Consulte el captulo Mantenimiento y Solucin de Problemas >
Procedimientos de Solucin de Problemas > Problemas de Funcionamiento > Puesta en Marcha
Incorrecta.
Es obligatorio desconectar el sistema si no se utiliza durante un perodo de ms de 36
horas. De este modo, se evita la posibilidad de evaporacin en las cmaras de dilucin y
de que se produzcan problemas de puesta en marcha.
Informacin relacionada:
Para Procesar el Espcimen, pgina 104
Para Realizar una Limpieza Concentrada, pgina 182
Informacin General sobre Anotaciones, pgina 80
Opcin del Ciclo, pgina 150
Puesta en Marcha Incorrecta, pgina 195
88
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Comienzo del Da
1.3.4.2.
Acceso: Setting > Opciones del sistema > Opcin del ciclo (ficha)
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
89
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
2.
2.1.
Para obtener ms informacin sobre la inicializacin del lote de sangre de control, consulte el captulo
Garanta de Calidad > Control de Calidad .
ABX Difftrol : este material de control est diseado especficamente para su uso en
ABX Pentra 60 C+, que incluye un recuento de sangre completo y un diferencial de
leucocitos de cinco partes (CBC y DIF).
1. Haga clic en Aadir una nueva entrada.
2. Lea la etiqueta del cdigo de barras del control con el lector de cdigos de barras.
El nmero de lote se mostrar en el campo ID Muestra.
90
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
2.2.
Identificacin del lote de sangre de control si no hay etiqueta con cdigo de barras.
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Controles (ficha)
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
91
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
ABX Difftrol : este material de control est diseado especficamente para su uso en
ABX Pentra 60 C+, que incluye un recuento de sangre completo y un diferencial de
leucocitos de cinco partes (CBC y DIF).
1. Abra la ficha Controles.
92
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
2.3.
Previamente, debe haberse identificado la sangre de control y el indicador LED del panel delantero
debe estar en verde.
1. Prepare la sangre de control segn las instrucciones especficas detalladas en la informacin del
embalaje de la sangre de control (temperatura, mezcla, etc.)
2. Si fuera necesario, gire el soporte de tubos (la posicin de muestreo es la de arriba).
3. Coloque el tubo en el soporte y cierre la puerta para comenzar el muestreo.
4. Cuando se abra la puerta, retire el tubo del soporte y vuelva a taparlo si es necesario.
5. Si desea volver a procesar una vez ms la sangre de control, puede:
a. Continuar con la identificacin del tubo de sangre de control.
b. Realizar el proceso de nuevo como se describe en el paso 2.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
93
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
Informacin relacionada:
Para Crear/Modificar un Lote de Control, pgina 66
Para Exportar Datos de Control de Calidad, pgina 68
Para Identificar una Sangre de Control con el Lector de Cdigos de Barras, pgina 90
Para Identificar una Sangre de Control sin Lector de Cdigos de Barras, pgina 91
Para Comprobar los Resultados de Sangre de Control, pgina 94
Informacin General sobre el Control de Calidad, pgina 64
Informacin General de Lista de Trabajo, pgina 96
QC and Calibration, pgina 138
2.4.
Comprobacin de que los resultados de la sangre de control estn dentro de los valores
aceptables.
Acceso: Pantalla principal > QC and Calibration (ficha) > Controles (ficha)
94
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Procesamiento de Sangre de Control de Calidad
3. Compruebe que los resultados de la sangre de control analizada se correlacionan con el lote de
control (1). Si no es as, realice un procedimiento de identificacin del control.
4. Vuelva a procesar la sangre de control.
5. Si los resultados siguen sin coincidir, realice una limpieza concentrada y procese de nuevo la
sangre de control.
Consulte el captulo Mantenimiento y Solucin de Problemas > Para Realizar una Limpieza
Concentrada.
Si los resultados siguen sin coincidir, puede ser necesario volver a calibrar el instrumento. Consulte el
captulo Garanta de Calidad > Calibracin antes de realizar alguna operacin de calibracin.
Informacin relacionada:
Para Crear/Modificar un Lote de Control, pgina 66
Para Exportar Datos de Control de Calidad, pgina 68
Para Identificar una Sangre de Control con el Lector de Cdigos de Barras, pgina 90
Para Identificar una Sangre de Control sin Lector de Cdigos de Barras, pgina 91
Para Procesar una Sangre de Control, pgina 93
Informacin General sobre el Control de Calidad, pgina 64
Informacin General de Lista de Trabajo, pgina 96
QC and Calibration, pgina 138
Para Realizar una Limpieza Concentrada, pgina 182
Informacin General acerca de la Calibracin, pgina 75
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
95
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
3.
3.1.
Lista de trabajo
En la lista de trabajo se incluye la lista de peticiones para realizar, las que estn ya analizndose y las
que ya se han procesado. Desde este men, se pueden crear peticiones nuevas. Estas incluyen todos
los datos de los pacientes y los test que se van a llevar a cabo.
96
N Seq
ID muestra
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
Nombre del
paciente
N de paciente
Comprobando
Cambie entre el modo de anlisis DIF y CBC. El tipo por defecto es el modo DIF.
Servicio
Elija en una lista dinmica o aada un nombre nuevo (10 caracteres como
mximo) de la ubicacin de las muestras de sangre del paciente.
Fecha de
nacimiento
Edad
Gnero
Elija el sexo del paciente en la lista por defecto: Hombre, Mujer o en blanco.
Tipo
Mdico
Fecha de
recogida
Op.
Comentario
Utilice este campo para introducir comentarios (50 caracteres como mximo).
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
97
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
3.2.
Zoom / lista: cambia del modo de lnea a la pantalla Entrada de una peticin (tambin
se puede acceder haciendo doble clic en la entrada).
3.3.
Creacin de una lista nueva de peticiones todos los das antes de comenzar los anlisis y
almacenamiento de la lista de trabajo anterior.
98
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
b. Elija DIF o CBC en la lista desplegable Test (el test por defecto es DIF).
c. Introduzca un nombre en Nombre del paciente (o seleccione un nombre propuesto en la lista
desplegable).
d. Seleccione el Servicio.
e. Introduzca la Fecha de nacimiento.
f.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
99
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
Si no crea una peticin nueva, al procesar la muestra, se crea una entrada nueva de
forma automtica al final de la lista con valores por defecto:
Test = DIF
Gnero = Desconocido
Tipo = Escala estndar
ID muestra = "Autonumeracin + n" si se ha seleccionado esa opcin o est vaco.
Cuando haya introducido todas las peticiones o las haya recibido de SIL, puede continuar con los
anlisis de muestras.
Informacin relacionada:
Para Abrir Listas de Trabajo Archivadas, pgina 101
Para Imprimir la Lista de Trabajo, pgina 102
Procesamiento de Espcimen Sanguneo, pgina 103
Informacin General de Lista de Trabajo, pgina 96
Descripcin de Iconos de Lista de Trabajo, pgina 98
Accesos Directos de Teclado para Lista de Trabajo, pgina 60
3.4.
Los anlisis que ya se han realizado se muestran siempre en la parte superior de la pantalla Lista de
trabajo. El orden por defecto se indica en la columna N Seq.
1. Haga clic una vez en el encabezado de una columna para obtener un orden ascendente.
El encabezado se muestra en azul.
2. Haga clic dos veces en el encabezado de una columna para obtener un orden descendente.
El encabezado se muestra en verde.
3. Haga clic tres veces para establecer de nuevo el orden por defecto.
100
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
3.5.
2. Seleccione la fecha y la lista de trabajo que desee que se muestre. Haga clic en OK.
3. Seleccione Archivos > Cierre de archivos para cerrar la lista de trabajo archivada y mostrar la actual.
Informacin relacionada:
Para Crear una Lista de Trabajo Nueva, pgina 98
Para Imprimir la Lista de Trabajo, pgina 102
Procesamiento de Espcimen Sanguneo, pgina 103
Informacin General de Lista de Trabajo, pgina 96
Descripcin de Iconos de Lista de Trabajo, pgina 98
Accesos Directos de Teclado para Lista de Trabajo, pgina 60
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
101
Flujo de Trabajo
Lista de trabajo
3.6.
Previamente, debe haberse introducido la lista de peticiones o haberse recibido desde el SIL.
Ha seleccionado peticiones para imprimir (consulte el captulo Lista de Trabajo > Para Seleccionar
la Peticin que Procesar).
1. Abra la ventana Imprimir y haga clic en la ficha Lista de trabajo.
102
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
4.
4.1.
3. Para seleccionar varias peticiones: haga clic en las peticiones mientras mantiene pulsada la tecla
Ctrl.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
103
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
4.2.
104
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
6. Cuando se abra la puerta, retire el tubo del soporte y vuelva a taparlo si es necesario.
En la lista de trabajo, la peticin en curso aparece resaltada en rojo.
Cuando el indicador LED se muestre de nuevo en verde, el instrumento estar listo para el
siguiente anlisis.
Ahora puede revisar los resultados del anlisis.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
105
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
Informacin relacionada:
Lista de trabajo, pgina 96
Extraccin y Mezcla de Muestras, pgina 37
Interferencias Conocidas, pgina 47
Balance de LEU/LMNE/BAS, pgina 130
4.3.
Blanco
Verde
Rojo
106
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
Informacin relacionada:
Para Volver a Procesar el ltimo Anlisis desde la Ficha En Proceso, pgina 107
4.4.
4.5.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
107
Flujo de Trabajo
Procesamiento de Espcimen Sanguneo
108
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
5.
5.1.
Gestin de Resultados
Este men se utiliza para revisar los resultados de la lista de trabajo actual, para realizar bsquedas
en archivos de pacientes, para imprimir o validar resultados, para enviarlos o para volver a
procesarlos. Hay tres modos disponibles:
Haga doble clic en una lnea de resultados (o bien haga clic en Zoom / lista) para que aparezca la
ventana siguiente:
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
109
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
5.2.
Emisin del rea seleccionada: enva los ltimos resultados, los actuales, los
seleccionados o todos al SIL.
110
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
5.3.
Acceso: Pantalla principal > Resultados (ficha) > Resultados del paciente (ficha)
Debe conocer algunos datos como N de paciente o Nombre del paciente o ID muestra.
1. Acceda a la ficha Resultados > Resultados del paciente.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
111
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
5.4.
Acceso: Pantalla principal > Resultados (ficha) > Imprimir el rea seleccionada (icono)
Los resultados se seleccionan para imprimirlos en la ficha Resultados > Todos los resultados.
1. Haga clic en el icono Imprimir el rea seleccionada y seleccione la ficha Resultados.
2. Seleccione Lista para imprimir un modo de lnea o Ticket para imprimir los histogramas y la
matriz en una pgina completa.
3. Haga clic en Seleccionado si desea imprimir slo los resultados seleccionados.
4. Haga clic en Todos si necesita imprimir la lista completa.
112
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
5.4.1.
Impresin de Tickets
1 = Patologas posibles
2 = Alarmas morfolgicas
3 = Alarmas del analizador
4 = Cdigo de escala de grises para resultados (lmites fuera de los valores extremos, lmites fuera de
los valores normales o resultados rechazados)
Para obtener ms informacin sobre las alarmas, consulte el captulo Flujo de Trabajo > Interpretacin
de Resultados.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
113
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
5.4.2.
5.5.
Envo de los resultados, bajo peticin, al SIL (Sistema de Informacin del Laboratorio).
Acceso: Pantalla principal > Resultados (ficha) > Emisin del rea seleccionada (icono)
Despus de cada ciclo de anlisis, los resultados se envan automticamente al SIL segn
los criterios predefinidos.
2. Seleccione una de las cuatro opciones: ltimo resultado, Resultado actual, Resultados
seleccionados o Todos los resultados.
114
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Gestin de Resultados
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
115
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.
6.1.
Interpretacin de Resultados
Alarmas Generales
6.1.1.
Rechazo de Parmetro
Se desencadena si...
Consecuencia
LEU
* en parmetros de DIF
ERI
HB
* en HCM, CHCM
HCT
* en CHCM
PLA
Matriz LMNE
Informacin relacionada:
Alarmas de Plaquetas, pgina 120
6.1.2.
Desconfianza
116
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Desconfianza de HB
En cada anlisis, se establece un valor de referencia de HB (media de los ltimos tres tests en
blanco de HB en diluyente).
Si la diferencia entre un nuevo test en blanco de HB en el ciclo y el valor de referencia de HB es
mayor que el nmero de hemoglobina B (establecido por el usuario, consulte el captulo
Configuracin > men Configuracin > Configuracin del tipo de sangre), se desencadenar una
alarma de desconfianza en el parmetro HB.
Se realiza otro test en cada anlisis de mediciones de HB con el fin de evaluar su consistencia. El
clculo obtenido en este test debe estar dentro de los rangos aceptables (inferior al lmite del
%HGBM establecido por el usuario). Si este test falla, tambin se asocia ! al resultado de HB.
Desconfianza de plaquetas
Condiciones
Consecuencias
Accin
Se supone que el resultado es errneo
y debe comprobarse con un nuevo
procesamiento de la muestra o con un
mtodo de referencia si el segundo
resultado tambin se muestra con la
alarma.
Desconfianza de LEU
Condiciones
Consecuencias
Alarma L1
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Accin
117
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Desconfianza de LMNE
Condiciones
Consecuencias
! en LEU
Alarma LL
Alarma RN
Alarma RM
Accin
Alarma NL
Alarma MN
Alarma NE
! en LIC% y LIC#
NEU%, NEU#, EOS% y EOS# se notifican
a ---
6.1.3.
h: indica que el resultado est por encima del lmite normal establecido por el usuario.
l: indica que el resultado est por debajo del lmite normal establecido por el usuario.
H: indica que el resultado est por encima del lmite extremo establecido por el usuario.
L: indica que el resultado est por debajo del lmite extremo establecido por el usuario.
Informacin relacionada:
Configuracin Tipo de Sangre, pgina 139
6.1.4.
118
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Parmetro
Lmites de
Linealidad
Intervalo Visible
LEU
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
ERI
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
HB
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
HCT
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
PLA
resultado
resultado+D
DIL
--.-- + D
Informacin relacionada:
Alarma PLT-C, pgina 131
Lmites de Linealidad, pgina 33
6.2.
Alarmas Morfolgicas
6.2.1.
Alarmas de Eritrocitos
Informacin relacionada:
Configuracin Tipo de Sangre, pgina 139
6.2.1.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
119
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.2.
Alarmas de Plaquetas
Informacin relacionada:
Rechazo de Parmetro, pgina 116
6.2.2.1.
Alarma MICP
6.2.2.2.
Alarma SCH
Si se sospecha de que haya agregados plaquetarios, debe volver a trazarse la muestra del
paciente en un tubo con citrato sdico. No la agite en un vortex.
120
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.2.3.
Alarma SCL
6.2.3.
6.2.3.1.
Alarma L1
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
121
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.3.2.
Alarma ALY
Linfocitos Atpicos
Presencia de una poblacin bastante grande de clulas
localizadas en la parte derecha del rea de linfocitos. La alarma
de linfocitos atpicos (ALY) aparece cuando el nmero de
partculas en este rea es mayor que el lmite configurado en
ALY# o cuando el nmero de partculas contadas respecto al
nmero total de LEU es superior al lmite de ALY%.
Anomalas posibles:
Linfocitos grandes
Formas linfoides reactivas
Linfocitos estimulados
Plasmocitos
6.2.3.3.
Alarma LIC
122
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.3.4.
Alarma LL
Linfocitos en Izquierda
Presencia de una poblacin bastante grande de clulas en la parte
izquierda del rea de linfocitos. La alarma de linfocitos en izquierda
aparece cuando el nmero de partculas es mayor que el lmite
configurado en LL# o cuando el nmero de partculas contadas
respecto al nmero total de LEU es superior al lmite de LL%.
Esta alarma se asocia con un ! en:
LIN% LIN#
NEU% NEU#
MON% MON#
EOS% EOS#
ALY% ALY#
LIC% LIC#
Anomalas posibles
Agregados plaquetarios
Linfocitos pequeos
Membrana de eritrocitos resistente a la lisis (estroma)
Eritroblastos
6.2.3.5.
Alarma LL1
Linfocitos en Izquierda 1
Presencia de una poblacin bastante grande de clulas en la parte
izquierda del rea de linfocitos. La alarma de linfocitos en izquierda
1 aparece cuando el nmero de partculas es mayor que el lmite
configurado en LL1# y cuando el nmero de partculas contadas
en LL respecto al nmero total de linfocitos es superior al lmite
de LL1%.
Anomalas posibles
Agregados plaquetarios
Linfocitos anmalos pequeos
Membrana de eritrocitos resistente a la lisis (estroma)
Eritroblastos
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
123
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.3.6.
Alarma LN
Neutrfilos en Izquierda
Presencia de una poblacin bastante grande de clulas localizada
en la parte izquierda del rea de neutrfilos. La alarma de
neutrfilos en izquierda aparece cuando el nmero de partculas
en este rea es mayor que el lmite configurado en LN# o cuando
el nmero de partculas contadas respecto al nmero total de LEU
es superior al lmite de LN%.
Esta alarma se asocia con un ! en todos los parmetros
diferenciales de LEU.
Anomalas posibles
Destruccin de neutrfilos debido a una conservacin
incorrecta de la muestra o a que la muestra es antigua.
Contaminacin, estroma o agregados plaquetarios.
Los valores de LN estndar son %2,5 y #999.
Estos valores de alarmas se pueden definir para cada tipo de sangre en la ficha Configuracin >
Configuracin del tipo de sangre > Alarms and Curve Thresholds.
6.2.3.7.
Alarma RN
Neutrfilos en derecha
Presencia de una poblacin bastante grande de clulas
localizadas en la parte derecha del rea de neutrfilos (LIC alto).
La alarma de neutrfilos en derecha aparece cuando el nmero de
partculas en este rea es mayor que el lmite configurado en
RN# o cuando el nmero de partculas contadas respecto al
nmero total de LEU es superior al lmite de RN%.
Esta alarma se asocia con un ! en:
NEU% NEU#
LIC% LIC#
Anomalas posibles
Neutrfilos grandes
Clulas inmaduras de hemopoyesis de granulocitos
(metamielocitos, mielocitos, promielocitos)
Los valores de RN estndar son %1,1 y #999.
Estos valores de alarmas se pueden definir para cada tipo de sangre en la ficha Configuracin >
Configuracin del tipo de sangre > Alarms and Curve Thresholds.
124
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.3.8.
Alarma RM
Monocitos en Derecha
Presencia de una poblacin bastante grande de clulas
localizadas en la parte derecha del rea de monocitos (LIC bajo).
La alarma de monocitos en derecha aparece cuando el nmero de
partculas en este rea es mayor que el lmite configurado en
RM# o cuando el nmero de partculas contadas respecto al
nmero total de LEU es superior al lmite de RM%.
Esta alarma se asocia con un ! en:
NEU% NEU#
MON% MON#
LIC% LIC#
Anomalas posibles
Monocitos grandes
Monocitos hiper basoflicos
Mielocitos o promielocitos
Blastos grandes
6.2.3.9.
Alarma NL
Neutrfilos/Linfocitos
Presencia de una poblacin de clulas significativamente grande
localizada en el rea de umbral de separacin entre los linfocitos
y los neutrfilos. La alarma de neutro/linfo aparece cuando el
nmero de partculas es mayor que el lmite configurado en NL#
o cuando el nmero de partculas contadas respecto al nmero
total de LEU es superior al lmite de NL%.
Esta alarma se asocia con un ! en:
LIN% LIN#
NEU% NEU#
Anomalas posibles
Neutrfilos pequeos sin grnulo o ligeramente segmentados.
Linfocitos con un ncleo segmentado o linfocitos activados.
Neutrfilos con debilidad en las membranas.
Los valores de NL estndar son %3 y #120.
Estos valores de alarmas se pueden definir para cada tipo de sangre en la ficha Configuracin >
Configuracin del tipo de sangre > Alarms and Curve Thresholds.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
125
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.3.10.
Alarma MN
Monocitos/Neutrfilos
Presencia de una poblacin de clulas significativamente grande
localizada en el rea de umbral de separacin entre los monocitos
y los neutrfilos. La alarma de mono/neutro aparece cuando el
nmero de partculas en este rea es mayor que el lmite
configurado en MN# o cuando el nmero de partculas contadas
en MN respecto al nmero total de LEU es superior al lmite de MN
%.
Esta alarma se asocia con un ! en:
ALY% ALY#
LIC% LIC#
NEU%, NEU#, MON% y MON# se notifican a ---.
Anomalas posibles
Monocitos con grnulos en su citoplasma o monocitos hiper
basoflicos.
Neutrfilos jvenes con ncleos no segmentados (clulas en
banda).
Los valores de MN estndar son %15 y #120.
Estos valores de alarmas se pueden definir para cada tipo de sangre en la ficha Configuracin >
Configuracin del tipo de sangre > Alarms and Curve Thresholds.
6.2.3.11.
Alarma NE
Neutrfilos/Eosinfilos
Presencia de una poblacin de clulas significativamente grande
ubicada en el rea de separacin entre los neutrfilos y los
eosinfilos debido a una superimposicin de las dos poblaciones.
La alarma de neutro/eosino aparece cuando el nmero de
partculas en este rea es mayor que el lmite configurado en
NE# o cuando el nmero de partculas contadas respecto al
nmero total de LEU es superior al lmite de NE%.
Esta alarma se asocia con un ! en LIC% y LIC# NEU%, NEU#,
EOS% y EOS# se notifican a ---.
Anomalas posibles
Eosinfilos jvenes
Neutrfilos hipersegmentados gigantes
Eosinfilos con bajo material intracitoplsmico
Clulas inmaduras
Neutrfilos con granulaciones citotxicas
126
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.2.3.12.
Alarma NO
Ruido de Fondo
Esta alarma aparece cuando el nmero de partculas en el rea de
ruido de fondo es mayor que el lmite configurado en NO# o
cuando el nmero de partculas contadas respecto al nmero total
de LEU es superior al lmite de NO%.
Anomalas posibles
Agregados plaquetarios
Nmero grande de plaquetas
Membrana de eritrocitos resistente a la lisis (estroma)
Eritroblastos
Ruido de fondo
6.3.
Patologas Posibles
Los mensajes de Patologas Posibles pueden mostrarse o imprimirse. Las condiciones que los
desencadenan estn vinculadas a los lmites de laboratorio que el usuario ha establecido.
Estos mensajes indican un posible trastorno patolgico y deberan utilizarse como ayuda
en la determinacin eficaz de las muestras anmalas junto con la deteccin de
determinadas condiciones que llevan a ciertos diagnsticos. Se recomienda utilizar los
mtodos de referencia conocidos para confirmar los diagnsticos.
6.3.1.
Mensaje
Desencadenado si...
LEUCOCITOSIS
LEUCOPENIA
LINFOCITOSIS
LINFOPENIA
NEUTROFILIA
NEUTROPENIA
EOSINOFILIA
MIELEMIA
LINFOCITOS ATPICOS
FRMULA IZQUIERDA
(MN o NL) y RN
MONOCITOSIS
Manual de Usuario
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127
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Mensaje
Desencadenado si...
BASOFILIA
BLASTOS
INTERPRETACIN LEU
IMPOSIBLE
6.3.2.
Mensaje
Desencadenado si...
ANEMIA
HB < HB L
ANISOCITOSIS
MICROCITOS
Alarma MIC
MACROCITOS
Alarma MAC
HIPOCROMIA
CRIOAGLUTININAS
MICROCITOSIS
MACROCITOSIS
ERITROCITOSIS
INTERPRETACION ERI
IMPOSIBLE
6.3.3.
128
Mensaje
Desencadenado si...
TROMBOCITOSIS
TROMBOCITOPENIA
MICROCITOSIS
Alarma MICP
ESQUIZOCITOS
CLULAS PEQUEAS
Manual de Usuario
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Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Mensaje
Desencadenado si...
AGREGADOS PLAQUETARIOS
Condicin 1:
PLA < 150x103/mm3 + rechazo de LEU o
NO + IDP > 20 o
NO + VPM > 10 o
NO + PLA < 150x103/mm3 o
NO + rechazo de LEU o
(L1 o LL1) + IDP > 20 o
(L1 o LL1) + VPM > 10 o
(L1 o LL1) + PLA < 150x103/mm3 o
IDP > 20 + PLA < 120x103/mm3 (slo en modo CBC, se desencadena una
alarma de desconfianza ! en PLA)
ERITROBLASTOS
Condicin 2:
LL o
rechazo de LEU + L1 o
rechazo de LEU + LL1
AGREGADOS PLAQUETARIOS
ERITROBLASTOS
MACROPLAQUETAS
VPM > 11
INTERPRETACIN PLQ
IMPOSIBLE
Informacin relacionada:
Intervalos Normales y Extremos, pgina 118
Alarma SCL, pgina 132
Alarma NO, pgina 127
6.4.
6.4.1.
Alarma NO
6.4.2.
Alarma CO
Significado
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Correlacin deficiente
129
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Condiciones
Posibles
Anomalas
Consecuencias
6.4.3.
Alarma Baso+
Condiciones
Consecuencias
6.4.4.
Alarma MB
Significado
Mono BAS
Condiciones
Desencadenamientos
posibles
Consecuencias
6.4.5.
Balance de LEU/LMNE/BAS
Durante el recuento inicial de LEU en la cmara de LEU/BAS, se realiza un segundo recuento de LEU
desde el volumen inyectado a travs de la clula de flujo ptico de LMNE. Se comparan los dos
recuentos.
Si la diferencia entre los recuentos de LMNE y de LEU/BAS es mayor que el umbral definido, segn la
cantidad de clulas medidas, se genera una alarma LMNE+ o una alarma LMNE-.
El recuento de LEU se encuentra en el rango de 0 a 2501:
Si el recuento de LEU/LMNE es un 50% mayor que el recuento de LEU/BAS, se genera la
alarma LMNE+.
Si el recuento de LEU/LMNE es un 50% menor que el recuento de LEU/BAS, se genera la
alarma LMNE-.
130
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
Informacin relacionada:
Limitaciones, pgina 47
6.4.6.
Alarma PLT-C
Significado
Concentrado Plaquetario
Condiciones
Visualizacin e
impresin
PLT-C
Envo al SIL
Consulte el captulo Alarmas Generales > Resultados que Exceden las Capacidades del Instrumento.
Informacin relacionada:
Resultados que Exceden las Capacidades del Instrumento, pgina 35
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
131
Flujo de Trabajo
Interpretacin de Resultados
6.4.7.
Alarma SCL
Consulte ms informacin sobre las clulas pequeas en el captulo Alarmas Morfolgicas > Alarmas
de Plaquetas.
Informacin relacionada:
Alarmas de Plaquetas, pgina 120
132
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Final del Da
7.
7.1.
Final del Da
7.2.
Cambio de operadores.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
133
Flujo de Trabajo
Final del Da
7.3.
7.3.1.
7.3.2.
134
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Flujo de Trabajo
Final del Da
7.3.3.
Apagado de la Impresora
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
135
Flujo de Trabajo
Final del Da
136
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
1. Men Configuracin..........................................................................................................138
1.1. QC and Calibration ................................................................................................................138
1.2. Configuracin Tipo de Sangre................................................................................................139
1.3. Parmetros..............................................................................................................................144
1.4. Configuracin del Sistema......................................................................................................145
1.5. Acceso Restringido.................................................................................................................153
2. Base de Datos......................................................................................................................154
2.1. Para Guardar la Base de Datos..............................................................................................154
2.2. Para Restaurar la Base de Datos............................................................................................155
2.3. Para Eliminar Bases de Datos.................................................................................................156
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
137
Configuracin
Men Configuracin
1.
1.1.
Men Configuracin
QC and Calibration
Introducir el cdigo de barras reservado: marque las casillas de verificacin automticas de los
cdigos de barras asociados a los lotes de control de calidad para asignar automticamente los
resultados de estos lotes (tratamiento y archivado) en el men de control de calidad o calibracin (la
fila se muestra en verde cuando est seleccionada). Si no est seleccionada, el uso de este cdigo de
barras no tiene efecto en el ciclo. Despus, el ciclo cambia al entorno de rutina.
CV Max (%): ajuste de los coeficientes de variacin admisibles del control de calidad, repetibilidad y
calibracin expresados en porcentaje.
El clculo de los coeficientes de variacin de cada parmetro se realiza con valores sin
redondear.
Opciones XB:
XB: activa (S) o desactiva (Apagado) la funcin XB.
Modo: tres parmetros (Bull) VCM, HCM y CHCM, o nueve parmetros: LEU, ERI, HB, HCT, VCM,
HCM, CHCM, IDE, PLA.
138
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
1.2.
Este acceso est protegido con contrasea. Introduzca 421 y haga clic en OK para validar.
Informacin relacionada:
Interpretacin de Resultados, pgina 116
Configuracin Por Defecto del Instrumento, pgina 157
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
139
Configuracin
Men Configuracin
1.2.1.
Ahora puede establecer los lmites patolgicos, los niveles de alarmas o los umbrales de matriz de un
tipo.
140
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
1.2.2.
Acceso: Configuracin > Configuracin del tipo de sangre > Pathological Limits and Thresholds (ficha)
Previamente ya ha definido un tipo nuevo o bien desea modificar uno que ya existe.
1. Seleccione en la lista el tipo que desea modificar.
Ahora puede ajustar los niveles de alarmas y los umbrales de este tipo.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
141
Configuracin
Men Configuracin
1.2.3.
Cada eje de la matriz (X e Y) se divide en 128 canales numerados del 0 al 127. El ajuste de umbrales
se expresa en canales.
Puede ajustar los umbrales de matriz LMNE
para:
Mejorar la separacin entre distintas
poblaciones de clulas que pueden varias
segn el anticoagulante que se utilice o el
ajuste interno del instrumento.
Modificar las reas de alarmas de un
modo u otro para mejorar su sensibilidad
de deteccin. En este caso, el ajuste
numrico de la alarma indicada tambin
debe reajustarse (consulte Curvas y
Umbrales de la Matriz).
Modificar una o varias reas de matriz
con el fin de definir con mayor precisin
una poblacin especfica para fines de
investigacin.
Informacin relacionada:
Interpretacin de Resultados, pgina 116
Para Establecer Niveles y Umbrales de Alarmas, pgina 142
1.2.4.
Acceso: Configuracin > Configuracin del tipo de sangre > Alarms and Curves Thresholds (ficha)
Previamente ya ha definido un tipo nuevo o bien desea modificar uno que ya existe.
142
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
Todas las alarmas se pueden ajustar segn un porcentaje y un valor absoluto. Las alarmas se
desencadenan segn estos valores (consulte el captulo Flujo de trabajo > Interpretacin de
Resultados).
1. Seleccione en la lista el tipo que desea modificar.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
143
Configuracin
Men Configuracin
1.3.
Parmetros
* IDP, PCT, ALY#, ALY%, LIC#, LIC% no se han establecido como indicado para el uso
en Estados Unidos para este instrumento. Su utilizacin debe estar restringida al uso
exclusivo para investigacin (RUO). No se debe utilizar en el procedimiento diagnstico.
144
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
1.4.
1.4.1.
Fecha / Hora
Acceso: Configuracin > Configuracin del sistema > Fecha / hora (ficha)
1 = Hora Actual
2 = Fecha Actual
3 = Se pueden definir cuatro tipos de formato para la hora:
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
145
Configuracin
Men Configuracin
Haga clic en Cambiar fecha hora (5) para acceder a la ventana Propiedades de Fecha y hora:
1.4.2.
Comunicacin
146
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
Opciones RS232
Formato ABX
Se transmiten los elementos seleccionados:
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
147
Configuracin
Men Configuracin
1.4.3.
Impresora
Encabezamiento
Todas las copias impresas incluyen encabezamientos en dos lneas que se pueden definir en los seis
campos de Encabezamiento.
Opciones de impresin
Opciones
Accin
Impresin incondicional
Impresin de los resultados normales Seleccionar para imprimir nicamente los resultados dentro de intervalos
normales, sin alarmas ni rechazos de anlisis.
Impresin de Resultados Anormales Seleccionar para imprimir los resultados que no son normales (segn las
opciones seleccionadas):
# de copias
Seleccionar para tener una o dos copias impresas cada vez que se
imprime un resultado.
Formato
148
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
149
Configuracin
Men Configuracin
1.4.4.
Acceso: Configuracin > Configuracin del sistema > Opcin del ciclo (ficha)
Informacin relacionada:
Para Programar una Puesta en Marcha Automtica, pgina 89
150
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
1.4.5.
Unidades e Idioma
Definicin del conjunto de unidades.
Establecimiento del idioma del software.
Establecimiento de las propiedades del teclado.
Acceso: Configuracin > Configuracin del sistema > Unidades / Idioma (ficha)
Unidad
Seleccione el sistema de unidades que desea
utilizar:
Para obtener ms informacin sobre las
unidades, consulte el captulo
Especificaciones > Especificaciones Tcnicas
> Unidades.
Informacin relacionada:
Unidades, pgina 28
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
151
Configuracin
Men Configuracin
1.4.6.
ID del Analizador
Introduzca el Nmero de Serie del instrumento en el software de la estacin de trabajo.
Elija el nmero mximo de registros en la base de datos.
Elija el nmero de registros que va a eliminar de la base de datos.
Acceso: Configuracin > Configuracin del sistema > ID del analizador (ficha)
1.4.7.
Grabar/Recuperar Configuracin
Acceso: Setting > Configuracin del sistema > Grabar/Recuperar configuracin (ficha)
Para tener un informe de la configuracin actual antes de grabar o de restaurar, haga clic en Imprimir
configuracin actual.
152
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Men Configuracin
1.4.8.
Usuarios
Para activar los campos User Details, haga clic en Create New User o Modify User (uno seleccionado).
Delete User elimina el usuario, tras introducir su contrasea.
1.5.
Acceso Restringido
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
153
Configuracin
Base de Datos
2.
2.1.
Base de Datos
Se recomienda guardar la base de datos con regularidad para proteger los datos.
154
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Base de Datos
2.2.
Cuando se restaura una base de datos, se pierden los datos que no se han guardado
desde la ltima copia de seguridad de la base de datos.
Este acceso est protegido con contrasea. Introduzca 421 y haga clic en OK para
validar.
3. Elija una base de datos que se haya guardado previamente y haga clic en Open para restaurarla.
Cuando finalice el proceso de restauracin, aparecer un mensaje y se reiniciar la estacin de
trabajo.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
155
Configuracin
Base de Datos
2.3.
Este acceso est protegido con contrasea. Introduzca 421 y haga clic en OK para validar.
156
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
3.
Los valores siguientes son los valores por defecto del software para lmites patolgicos y umbrales,
niveles de alarmas y umbrales de matrices de LMNE. Se clasifican por tipos (escala estndar,
hombre, mujer, nio 1, nio 2 y nio 3).
3.1.
Estndar:
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
LEU
3,00
4,00
10,00
13,00
ERI
3,50
3,80
6,50
6,50
HB
9,50
11,5
17,0
18,0
HCT
34,0
37,0
54,0
54,0
VCM
70
80
100
110
HCM
25,0
27,0
32,0
34,0
CHCM
32,0
32,0
36,0
36,0
IDE
10,0
11,0
16,0
17,0
PLA
100
150
500
550
VPM
11
12
PCT
0,15
0,50
1,00
IDP
11
18
20
NEU%
99,9
99,9
LIN%
99,9
99,9
MON%
99,9
99,9
EOS%
99,9
99,9
BAS%
99,9
99,9
NEU#
1,70
2,00
7,50
8,0
LIN#
1,00
1,00
4,00
5,00
MON#
0,20
1,00
1,50
EOS#
0,50
0,70
BAS#
0,20
0,25
ALY%
2,5
2,5
LIC%
3,0
3,0
ALY#
0,25
0,25
LIC#
0,30
0,30
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
157
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Hombre:
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
LEU
3,00
4,00
10,00
13,00
ERI
3,50
3,80
6,50
6,50
HB
9,50
11,5
17,0
18,0
HCT
34,0
37,0
54,0
54,0
VCM
70
80
100
110
HCM
25,0
27,0
32,0
34,0
CHCM
32,0
32,0
36,0
36,0
IDE
10,0
11,0
16,0
17,0
PLA
100
150
500
550
VPM
11
12
PCT
0,15
0,50
1,00
IDP
11
18
20
NEU%
99,9
99,9
LIN%
99,9
99,9
MON%
99,9
99,9
EOS%
99,9
99,9
BAS%
99,9
99,9
NEU#
1,70
2,00
7,50
8,0
LIN#
1,00
1,00
4,00
5,00
MON#
0,20
1,00
1,50
EOS#
0,50
0,70
BAS#
0,20
0,25
ALY%
2,5
2,5
LIC%
3,0
3,0
ALY#
0,25
0,25
LIC#
0,30
0,30
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
LEU
3,00
4,00
10,00
13,00
ERI
3,50
3,80
5,80
6,00
HB
9,50
11,5
16,0
17,0
HCT
34,0
37,0
47,0
50,0
VCM
70
80
100
110
HCM
25,0
27,0
32,0
34,0
CHCM
32,0
32,0
36,0
36,0
IDE
10,0
11,0
16,0
17,0
PLA
100
150
500
550
VPM
11
12
PCT
0,15
0,50
1,00
IDP
11
18
20
NEU%
99,9
99,9
LIN%
99,9
99,9
MON%
99,9
99,9
Mujer:
158
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
EOS%
99,9
99,9
BAS%
99,9
99,9
NEU#
1,70
2,00
7,50
8,0
LIN#
1,00
1,00
4,00
5,00
MON#
0,20
1,00
1,50
EOS#
0,50
0,70
BAS#
0,20
0,25
ALY%
2,5
2,5
LIC%
3,0
3,0
ALY#
0,25
0,25
LIC#
0,30
0,30
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
LEU
10,0
10,0
26,0
30,0
ERI
4,00
4,00
6,00
6,00
HB
13,5
13,5
19,5
19,5
HCT
44,0
44,0
64,0
64,0
VCM
98
100
112
114
HCM
30,0
30,0
38,0
38,0
CHCM
32,0
32,0
36,0
36,0
IDE
10,0
11,0
16,0
17,0
PLA
150
200
400
450
VPM
11
12
PCT
0,15
0,50
1,00
IDP
11
18
20
NEU%
99,9
99,9
LIN%
99,9
99,9
MON%
99,9
99,9
EOS%
99,9
99,9
BAS%
99,9
99,9
NEU#
6,00
6,00
26,0
26,0
LIN#
2,00
2,00
11,0
11,0
MON#
0,40
0,40
3,10
3,10
EOS#
0,85
0,85
BAS#
0,65
0,65
ALY%
2,5
2,5
LIC%
3,0
3,0
ALY#
0,35
0,35
LIC#
0,35
0,35
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
LEU
10,0
10,0
26,0
30,0
ERI
4,00
4,00
6,00
6,00
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
159
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
HB
13,5
13,5
19,5
19,5
HCT
44,0
44,0
64,0
64,0
VCM
98
100
112
114
HCM
30,0
30,0
38,0
38,0
CHCM
32,0
32,0
36,0
36,0
IDE
10,0
11,0
16,0
17,0
PLA
150
200
400
450
VPM
11
12
PCT
0,15
0,50
1,00
IDP
11
18
20
NEU%
99,9
99,9
LIN%
99,9
99,9
MON%
99,9
99,9
EOS%
99,9
99,9
BAS%
99,9
99,9
NEU#
6,00
6,00
26,0
26,0
LIN#
2,00
2,00
11,0
11,0
MON#
0,40
0,40
3,10
3,10
EOS#
0,85
0,85
BAS#
0,65
0,65
ALY%
2,5
2,5
LIC%
3,0
3,0
ALY#
0,35
0,35
LIC#
0,35
0,35
160
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
LEU
4,50
4,50
13,5
15,0
ERI
4,00
4,00
5,40
5,40
HB
11,0
11,5
14,5
15,0
HCT
37,0
37,0
45,0
45,0
VCM
75
77
91
93
HCM
24,0
24,0
30,0
30,0
CHCM
32,0
32,0
36,0
36,0
IDE
10,0
11,0
16,0
17,0
PLA
150
200
400
450
VPM
11
12
PCT
0,15
0,50
1,00
IDP
11
18
20
NEU%
99,9
99,9
LIN%
99,9
99,9
MON%
99,9
99,9
EOS%
99,9
99,9
BAS%
99,9
99,9
NEU#
1,80
1,80
8,00
8,00
LIN#
1,50
1,50
6,50
6,50
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
3.2.
Parmetro
Extremo B
Normal Bajo
Normal alto
Extremo H
MON#
0,8
0,8
EOS#
0,60
0,60
BAS#
0,20
0,30
ALY%
2,5
2,5
LIC%
3,0
3,0
ALY#
0,25
0,25
LIC#
0,30
0,30
Niveles de Alarmas
Estndar:
Alarma
Nivel%
Nivel
NO
100
80
LL
100
80
LL1
55
NL
120
MN
15
120
RM
0,7
999
LN
2,5
999
RN
1,1
999
NE
1,1
30
L1
200
Rechazo LMNE
50
MIC
MAC
45
HB
60
Hombre:
Alarma
Nivel%
Nivel
NO
100
80
LL
100
80
LL1
55
NL
120
MN
15
120
RM
0,7
999
LN
2,5
999
RN
1,1
999
NE
1,1
30
L1
200
Rechazo LMNE
50
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
161
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Alarma
Nivel%
MIC
MAC
45
HB
Nivel
60
Mujer:
Alarma
Nivel%
Nivel
NO
100
80
LL
100
80
LL1
55
NL
120
MN
15
120
RM
0,7
999
LN
2,5
999
RN
1,1
999
NE
1,1
30
L1
200
Rechazo LMNE
50
MIC
MAC
45
HB
60
Nivel%
Nivel
NO
100
80
LL
100
80
LL1
55
NL
120
MN
15
120
RM
0,7
999
LN
2,5
999
RN
1,1
999
NE
1,1
30
L1
200
Rechazo LMNE
50
MIC
MAC
45
HB
60
162
Alarma
Nivel%
Nivel
NO
100
80
LL
100
80
LL1
55
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Alarma
Nivel%
Nivel
NL
120
MN
15
120
RM
0,7
999
LN
2,5
999
RN
1,1
999
NE
1,1
30
L1
200
Rechazo LMNE
50
MIC
MAC
45
HB
60
3.3.
Alarma
Nivel%
Nivel
NO
100
80
LL
100
80
LL1
55
NL
120
MN
15
120
RM
0,7
999
LN
2,5
999
RN
1,1
999
NE
1,1
30
L1
200
Rechazo LMNE
50
MIC
MAC
45
HB
60
Umbrales de Matriz
Estndar:
Canal
Umbrales de matriz
Propuesto
Actual
NOL
24
22
NON
27
25
LL
31
30
LN
35
35
NOE
50
48
LMN
69
70
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
163
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Umbrales de matriz
Canal
Propuesto
Actual
AL
69
68
LMU
73
78
LMD
100
90
MN
100
90
RM
118
118
RN
118
118
NL
29
29
RMN
51
51
NE
82
82
FLN
FNE
FMN
BA1
35
35
BA2
110
110
BA3
240
240
Hombre:
Umbrales de matriz
Canal
Propuesto
Actual
NOL
24
22
NON
27
25
LL
31
30
LN
35
35
NOE
50
48
LMN
69
70
AL
69
68
LMU
73
78
LMD
100
90
MN
100
90
RM
118
118
RN
118
118
NL
29
29
RMN
51
51
NE
82
82
FLN
FNE
FMN
BA1
35
35
BA2
110
110
BA3
240
240
Mujer:
Canal
Umbrales de matriz
NOL
164
Propuesto
Actual
24
22
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Umbrales de matriz
Canal
Propuesto
Actual
NON
27
25
LL
31
30
LN
35
35
NOE
50
48
LMN
69
70
AL
69
68
LMU
73
78
LMD
100
90
MN
100
90
RM
118
118
RN
118
118
NL
29
29
RMN
51
51
NE
82
82
FLN
FNE
FMN
BA1
35
35
BA2
110
110
BA3
240
240
Canal
Propuesto
Actual
NOL
24
22
NON
27
25
LL
31
30
LN
35
35
NOE
50
48
LMN
69
70
AL
69
68
LMU
73
78
LMD
100
90
MN
100
90
RM
118
118
RN
118
118
NL
29
29
RMN
51
51
NE
82
82
FLN
FNE
FMN
BA1
35
35
BA2
110
110
BA3
240
240
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
165
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Canal
Propuesto
Actual
NOL
24
22
NON
27
25
LL
31
30
LN
35
35
NOE
50
48
LMN
69
70
AL
69
68
LMU
73
78
LMD
100
90
MN
100
90
RM
118
118
RN
118
118
NL
29
29
RMN
51
51
NE
82
82
FLN
FNE
FMN
BA1
35
35
BA2
110
110
BA3
240
240
166
Canal
Propuesto
Actual
NOL
24
22
NON
27
25
LL
31
30
LN
35
35
NOE
50
48
LMN
69
70
AL
69
68
LMU
73
78
LMD
100
90
MN
100
90
RM
118
118
RN
118
118
NL
29
29
RMN
51
51
NE
82
82
FLN
FNE
FMN
BA1
35
35
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
Umbrales de matriz
3.4.
3.5.
Canal
Propuesto
Actual
BA2
110
110
BA3
240
240
Parmetro
CV Mx.
LEU
ERI
HB
HCT
VCM
HCM
CHCM
IDE
10
PLA
10
VPM
10
NEU%
10
LIN%
10
MON%
35
EOS%
15
BAS%
10
NEU
10
LIN
10
MON
35
EOS
15
BAS
10
Coeficientes de Calibracin
Parmetros
Coeficientes de
calibracin
Mximo
Mnimo
LEU
126,78
200
90
ERI
215,84
290
160
HB
47,28
57
25
HCT
221,28
290
160
PLA
282,48
400
180
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
167
Configuracin
Configuracin Por Defecto del Instrumento
3.6.
168
Lmites de XB
Parmetro
Valor
Tolerancia
LEU
ERI
HB
14
HCT
45
PLA
320
100
VCM
90
10
HCM
29
CHCM
34
IDE
14
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
1. Mantenimiento.....................................................................................................................170
1.1. Para Quitar las Cubiertas del Instrumento..............................................................................170
1.2. Sustitucin de Reactivos........................................................................................................173
1.3. Para Sustituir el Contenedor de Residuos..............................................................................178
1.4. Para Desinfectar el Instrumento..............................................................................................179
1.5. Mantenimiento Hidrulico.......................................................................................................180
1.6. Men Sistemas mecnicos.....................................................................................................185
1.7. Men Sistemas hidrulicos.....................................................................................................189
3. Mensajes de Error...............................................................................................................204
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
169
1.
1.1.
Mantenimiento
1. En Mantenimiento > Sistemas mecnicos > Posicin de mantenimiento (ficha), haga clic en
En proceso para colocar el carro en la posicin de mantenimiento.
2. Apague el instrumento y desconecte el cable de alimentacin elctrica.
3. Desatornille los dos tornillos (1) de la puerta derecha con un destornillador plano.
170
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
5. Desatornille los cuatro tornillos de la puerta de la izquierda (2) con una llave hexagonal. Quite la
cubierta izquierda.
6. Desatornille los tornillos de sujecin de la placa principal (3) para abrir el panel de soporte de la
placa.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
171
Tenga cuidado y no desconecte los cables planos cuando abra el panel de soporte de
la placa.
172
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
1.2.
Sustitucin de Reactivos
Sustitucin del recipiente del diluyente vaco o de los envases de reactivos vacos.
Cebado de reactivos.
Sustitucin del contenedor de residuos.
1.2.1.
Durante la puesta en marcha del instrumento, se compara la cantidad que queda de ABX Diluent con
la carga de trabajo diaria que el usuario ha configurado. Si se espera un nivel bajo durante el da de
trabajo, aparecer un cuadro de dilogo. Puede hacer clic en OK y continuar el procesamiento de
especmenes hasta que aparezca de nuevo el cuadro de dilogo. Despus, deber cambiar el
ABX Diluent.
1. Desatornille el ensamblado de taponamiento del recipiente nuevo con la herramienta de apertura
proporcionada para ese fin junto con el instrumento.
Existe el riesgo de obtener resultados errneos si se vierte un reactivo en otro
recipiente. No vierta el reactivo de un recipiente en otro recipiente. Las partculas
posadas en el fondo del recipiente antiguo pueden contaminar el reactivo nuevo y
provocarn resultados de fondo no aceptables, en especial para las plaquetas.
2. Retire la cnula del ensamblado de taponamiento del recipiente vaco e insrtela en el nuevo.
Deseche adecuadamente el recipiente del reactivo vaco. Cumpla las normas locales
para desechar reactivos.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
173
5. Introduzca la fecha de Caducidad del diluyente nuevo y haga clic en OK en el cuadro de dilogo
Cambio de reactivo para guardar las modificaciones.
6. En el cuadro de dilogo Comentarios diarios, introduzca un comentario para actualizar las
anotaciones del reactivo.
174
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Informacin relacionada:
Para Sustituir un Envase de Reactivo, pgina 175
Para Cebar Reactivos, pgina 177
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 178
Ubicacin de Reactivos, pgina 43
Descripcin de Reactivos, pgina 44
Avisos sobre Reactivos, pgina 45
Consumo de Reactivos en el Instrumento, pgina 44
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 45
1.2.2.
Durante la puesta en marcha del instrumento, se compara la cantidad que queda en cada envase con
la carga de trabajo diaria que el usuario ha configurado. Si se espera un nivel bajo durante el da de
trabajo, aparecer un cuadro de dilogo. Puede hacer clic en OK y continuar el procesamiento de
especmenes hasta que aparezca de nuevo el cuadro de dilogo. Despus, deber cambiar el envase.
1. Abra la puerta delantera y extraiga el envase vaco del compartimento del reactivo.
2. Quite el tapn de un envase de reactivo nuevo.
3. Inserte el tubo del sistema de tapn en el envase nuevo y apritelo hasta que consiga el
hermetismo adecuado.
4. Coloque el envase de reactivo nuevo en el compartimento del reactivo y cierre la puerta.
Deseche adecuadamente el recipiente del reactivo vaco. Cumpla las normas locales
para desechar reactivos.
5. En la ficha Analizador, haga doble clic en el icono del envase de reactivo que se va a sustituir.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
175
6. En el cuadro de dilogo Cambio de reactivo, introduzca un valor en Nmero de lote del reactivo
nuevo (se indica en el embalaje del reactivo).
7. Introduzca la fecha de Caducidad del reactivo nuevo y haga clic en OK en el cuadro de dilogo
Cambio de reactivo para guardar las modificaciones.
8. En el cuadro de dilogo Comentarios diarios, introduzca un comentario para actualizar las
anotaciones del reactivo.
176
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Informacin relacionada:
Para Sustituir el Recipiente de Diluyente, pgina 173
Para Cebar Reactivos, pgina 177
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 178
Ubicacin de Reactivos, pgina 43
Descripcin de Reactivos, pgina 44
Avisos sobre Reactivos, pgina 45
Consumo de Reactivos en el Instrumento, pgina 44
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 45
1.2.3.
Realice estos ciclos para cebar reactivos en el instrumento, una vez que se ha realizado el
mantenimiento o se ha sustituido el reactivo, por ejemplo.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
177
Haga clic en el botn correspondiente a un reactivo para cebarlo, o haga clic en Todos los
reactivos para cebarlos todos a la vez.
Haga clic en Descebar todo para eliminar todos los reactivos del instrumento.
Informacin relacionada:
Para Sustituir el Recipiente de Diluyente, pgina 173
Para Sustituir un Envase de Reactivo, pgina 175
Para Sustituir el Contenedor de Residuos, pgina 178
Ubicacin de Reactivos, pgina 43
Descripcin de Reactivos, pgina 44
Avisos sobre Reactivos, pgina 45
Consumo de Reactivos en el Instrumento, pgina 44
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 45
1.3.
Cuando deseche los residuos, use ropa de proteccin (bata de laboratorio, guantes,
proteccin ocular, etc.). Siga las normas locales o nacionales sobre la eliminacin de
residuos biolgicamente peligrosos.
Al inicio de cada da, antes de realizar la puesta en marcha, compruebe si es necesario
vaciar el contenedor de residuos.
Durante el funcionamiento del instrumento, no quite, bajo ninguna circunstancia, los
tubos de reactivos ni el tubo de residuos lquidos.
1. Asegrese de que no hay ningn ciclo en curso.
2. Desatornille el tapn del contenedor de residuos.
3. Atornille el tapn del contenedor de residuos lleno y siga las direcciones locales o nacionales para
deshacerse de residuos de riesgo biolgico.
4. Cierre el contenedor vaco con el tapn.
178
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Informacin relacionada:
Para Comprobar el Nivel del Contenedor de Residuos, pgina 84
Precauciones de Manipulacin de Residuos, pgina 45
1.4.
Todas las superficies contaminadas (cubiertas, rea del ensamblado de recuento, etc.)
Humedezca la superficie ligeramente con una esponja impregnada en producto desinfectante* y retire
los restos de suciedad.
Pantalla
Utilice un pao suave, ligeramente humedecido con producto desinfectante*. Limpie con cuidado la
pantalla y squela para eliminar los rastros de humedad.
* Productos que tienen las siguientes propiedades microbiolgicas:
Bactericida
Fungicida
Activo frente a Aspergillus fumigatus
Activo frente a mycobacterium tuberculosis (BK)
Antivrico (VIH, virus de la hepatitis B y rotavirus)
Ejemplo de producto validado por HORIBA Medical: detergente desinfectante ANIOS; WIPANIOS ;
ref: 1316.424
Para obtener ms informacin, consulte tambin las directrices de la OMS
(Organizacin Mundial de la Salud): Manual de bioseguridad en el laboratorio, 3
edicin.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
179
Aguja de muestra
Es preciso descontaminar la aguja de muestra de la forma que se indica a continuacin:
1. Prepare una solucin de hipoclorito de sodio con una proporcin de 100 mL/L.
2. Llene un tubo de 5 mL con la solucin obtenida.
3. Procese cinco anlisis en leja.
Informacin relacionada:
Para Realizar una Limpieza Concentrada, pgina 182
1.5.
Mantenimiento Hidrulico
1.5.1.
Frecuencia de Limpieza
Uno de los principales factores que contribuyen a la obtencin de resultados precisos y confiables es
el mantenimiento del instrumento en un estado correcto. Son varias las funciones de mantenimiento
que se encuentran disponibles para permitir que el usuario pueda limpiar y comprobar el estado del
instrumento. En primer lugar, siga las frecuencias de ciclo indicadas en la siguiente tabla:
Ciclos
Puesta en marcha
1 por da
1 por da
Apagado
1 por da
1 por da
Ciclo Limpieza
Limpieza concentrada
1 al mes
2 al mes
1 al mes
1 al mes
1.5.2.
180
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
1.5.3.
Este ciclo realiza un aclarado de la cmara y ceba el reactivo que pudiera quedar en la bobina
trmica.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
181
1.5.4.
4. Cuando aparezca esta ventana, abra la puerta neumtica del instrumento (lado derecho).
182
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
No haga clic en OK hasta que haya vertido el ABX Minoclair (o leja diluida) en todas
las cmaras.
5. Utilice la jeringa para verter 3 mL de ABX Minoclair (o leja diluida) en todas las cmaras.
6. Impregne el cepillo para botellas con ABX Minoclair y utilcelo, si es necesario, para limpiar slo la
parte superior de las cmaras.
7. Haga clic en OK.
8. Cierre la puerta neumtica del instrumento y espere a que el instrumento finalice el procedimiento
de limpieza (unos cinco minutos).
9. Cuando haya finalizado la barra de progreso, haga clic en OK para salir el ciclo de limpieza
concentrada.
Realice un anlisis en una sangre de control.
Informacin relacionada:
Para Quitar las Cubiertas del Instrumento, pgina 170
1.5.5.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
183
Se recomienda utilizar ABX Minoclair para estas operaciones de limpieza. Consulte las
precauciones de manipulacin en la ficha de seguridad correspondiente.
Concentracin de hipoclorito de sodio: 1,3% de cloro activo.
Se advierte de que no se puede utilizar leja constituida con pastillas concentradas.
1. Haga clic en En proceso en la ficha Posicin de mantenimiento.
2. Abra la puerta neumtica del instrumento (consulte el captulo Mantenimiento > Para Quitar las
Cubiertas del Instrumento).
3. Limpie la superficie superior de la cubierta de las cmaras (1) con papel absorbente hmedo.
Al limpiar debajo del carro, pueden caer elementos pequeos en las cmaras.
184
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Informacin relacionada:
Para Quitar las Cubiertas del Instrumento, pgina 170
1.6.
1.6.1.
Despus de una inicializacin, todos los ensamblados mecnicos (aguja de muestra, carros, jeringas,
etc.) vuelven a su posicin inicial, que es la posicin de anlisis de funcionamiento. Para inicializar el
instrumento, haga clic en En proceso.
Aparecer una barra de progreso. Espere hasta que se detenga antes de realizar otra accin.
1.6.2.
1. Apague el instrumento.
2. Abra la cubierta derecha y la izquierda del instrumento.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
185
3. Afloje los dos tornillos del panel de soporte de la placa principal y bralo.
Tenga cuidado y no desconecte los cables planos cuando abra el panel de soporte de
la placa.
4. Encienda el instrumento.
5. En la ficha Verificacin de motores, haga clic en el botn correspondiente a un motor:
Aguja de muestra: compruebe el movimiento hacia arriba y abajo de la aguja. Los movimientos
deben ser suaves y regulares.
Elevador: compruebe los movimientos hacia la derecha e izquierda del elevador.
Pipeteador: compruebe que el movimiento de la jeringa sea suave y completo.
Jeringas de drenaje: compruebe que el movimiento de la jeringa sea suave y completo.
Jeringa de recuento: compruebe que el movimiento de la jeringa sea suave y completo.
Jeringas del citmetro: compruebe que el movimiento de las jeringas sea suave y completo.
Jeringas de diluidor: compruebe que el movimiento de las jeringas sea suave y completo.
Perforador: cierre el soporte del tubo y compruebe que el movimiento del perforador es suave y
completo.
Informacin relacionada:
Para Quitar las Cubiertas del Instrumento, pgina 170
1.6.3.
186
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
2. En Verificacin de vlvulas (ficha), haga clic en el botn que corresponda a un grupo de vlvulas:
3. Observe con detenimiento el funcionamiento de las vlvulas: los movimientos deben ser continuos
y regulares.
Informacin relacionada:
Para Quitar las Cubiertas del Instrumento, pgina 170
1.6.4.
Acceso: Mantenimiento > Sistemas mecnicos > Ajuste de la aguja de muestra (ficha)
Las posiciones del soporte para tubos y de la aguja de muestreo vienen ajustadas de
fbrica. No las modifique.
1. Profundidad de orificio, en milmetros, para cada identificador de posicin del soporte para tubos.
2. Nivel de la aguja de muestreo, en milmetros, desde la parte inferior del soporte para tubos.
3. Posicin Id es el campo que devuelve la posicin del soporte para tubos tras un comando
Posicin del soporte de Id.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
187
4. Posicin del soporte de Id es el botn que devuelve el identificador de posicin real del soporte
para tubos una vez que se cierra ste.
1.6.5.
Esta funcin permite que el usuario desplace automticamente el carro de muestras sobre el rea de
cmara para simplificar las operaciones de mantenimiento tales como la sustitucin de una aguja de
muestra u otros procedimientos que pueden requerir el movimiento del carro de muestras.
1. Haga clic en En proceso para desplazar el carro a su posicin de mantenimiento.
Aparecer una barra de progreso. Espere hasta que se detenga antes de realizar otra
accin.
2. Una vez realizado el mantenimiento, haga clic en OK para que el carro pueda volver a su posicin
inicial.
1.6.6.
Acceso: Mantenimiento > Sistemas mecnicos > Posicin de mantenimiento de las jeringas (ficha)
Mediante esta funcin, las jeringas se colocan en una posicin de parada prolongada o
mantenimiento cuando el instrumento no se utiliza durante mucho tiempo o se van a realizar tareas de
transporte. Haga clic en En proceso para colocar las jeringas del instrumento en la posicin de
parada prolongada o mantenimiento.
Aparecer una barra de progreso. Espere hasta que se detenga antes de realizar otra accin.
188
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
1.7.
1.7.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
189
Ejecute un autocontrol para cebar los reactivos en las cmaras que se han vaciado.
1.7.2.
1.7.3.
Ciclos de Limpieza
Ciclo Autocontrol
Se realiza una serie de controles de redes mecnicas, hidrulicas y electrnicas:
190
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Aclarado general
Control del drenaje adecuado de las cmaras
Inicio de los ensamblados mecnicos
Ciclo Limpieza
Este ciclo realiza un aclarado de la cmara y ceba el reactivo que pudiera quedar en la bobina trmica.
Ciclo Contra-presin
En este ciclo se aplica presin hacia atrs de las aberturas para eliminar las obstrucciones. Realice
este procedimiento si piensa que las aberturas estn bloqueadas.
Informacin relacionada:
Para Realizar una Limpieza Concentrada, pgina 182
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
191
2.
Sea cual sea el problema que se observe en el instrumento, se pueden realizar una serie
de controles en el siguiente orden lgico antes de intentar llevar a cabo alguna intervencin:
1. Hay algn problema de funcionamiento en el instrumento o en algn perifrico? Si no
hay dudas razonables sobre el funcionamiento del sistema, pase a la pregunta
siguiente. Si hay un posible problema en esto, compruebe los procedimientos
correspondientes en el manual de usuario.
2. Hay problemas mecnicos, de muestras o de dilucin mientras se procesa el ciclo de
anlisis? Si no hay dudas razonables sobre el funcionamiento del ciclo de anlisis,
pase a la pregunta siguiente. Si hay un posible problema en esto, compruebe los
procedimientos correspondientes en el manual de usuario.
3. Hay resultados incorrectos en todos los parmetros o slo en algunos? Si no hay
dudas razonables sobre los resultados que el instrumento ofrece, pase a la pregunta
siguiente. Si hay un posible problema en esto, compruebe los procedimientos
correspondientes en el manual de usuario.
4. Hay muchas alarmas, mensajes de patologas o alarmas tcnicas? Si hay un posible
problema en las alarmas que el instrumento indica, compruebe los procedimientos
correspondientes en el manual de usuario.
Informacin relacionada:
Problemas de Funcionamiento, pgina 193
Problemas del Ciclo de Anlisis, pgina 196
Problemas en los Resultados, pgina 199
192
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
2.1.
Problemas de Funcionamiento
2.1.1.
2.1.2.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
193
2.1.3.
1. Verifique la conexin con el instrumento (salida RS232 del Instrumento a la Estacin de trabajo).
Consulte el captulo Introduccin > Conexiones de Perifricos.
2. Compruebe que el instrumento est encendido.
3. Intente ejecutar un ciclo Autocontrol.
Si sigue sin poder ejecutar ningn ciclo, pngase en contacto con el representante local de
HORIBA Medical.
2.1.4.
2.1.5.
Controles de Reactivos
194
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
2.1.6.
2.1.7.
Temperatura no alcanzada
Procedimiento para realizar cuando no se alcanza la temperatura de funcionamiento del
instrumento.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
195
2.2.
2.2.1.
2.2.2.
1. Efecte un ciclo Posicin de mantenimiento: vaya a Mantenimiento > Sistemas mecnicos >
Posicin de mantenimiento (ficha) y haga clic en En proceso.
2. Apague el instrumento y desconecte el cable de alimentacin elctrica.
3. Abra la puerta de acceso neumtica (lado derecho del instrumento).
4. Levante el bloqueo para liberar la aguja.
196
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
197
2.2.3.
Acceso: Mantenimiento > Sistemas mecnicos > Ajuste de la aguja de muestra (ficha)
Las posiciones del soporte para tubos y de la aguja de muestreo vienen ajustadas de
fbrica. No las modifique.
1. Profundidad de orificio, en milmetros, para cada identificador de posicin del soporte para tubos.
2. Nivel de la aguja de muestreo, en milmetros, desde la parte inferior del soporte para tubos.
3. Posicin Id es el campo que devuelve la posicin del soporte para tubos tras un comando
Posicin del soporte de Id.
4. Posicin del soporte de Id es el botn que devuelve el identificador de posicin real del soporte
para tubos una vez que se cierra ste.
2.2.4.
Controles Hidrulicos
198
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Los movimientos de la jeringa deben ser suaves y completos. Si las operaciones no se realizan
correctamente, intente identificar dnde se encuentra el origen del problema.
4. Drenaje: ejecute un ciclo de verificacin de Jeringas de drenaje.
Los movimientos de la jeringa deben ser suaves y completos. Si las operaciones no se realizan
correctamente, intente identificar dnde se encuentra el origen del problema.
5. Drenaje y Aclarado: ejecute un ciclo Mantenimiento > Sistemas hidrulicos > Cmaras de
drenaje:
verifique que el drenaje y el aclarado de las cmaras se realizan correctamente. Si las operaciones
no se realizan correctamente, intente identificar dnde se encuentra el origen del problema.
2.3.
2.3.1.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
199
2.3.2.
2.3.3.
Problemas en HB
Procedimiento para realizar si el instrumento no se muestra repetible o si se producen
alarmas inconsistentes en el parmetro HB.
200
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
2.3.4.
2.3.5.
Problemas en el Diferencial
Procedimiento para realizar si el instrumento no se muestra repetible o si se producen
alarmas inconsistentes en parmetros diferenciales.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
201
2.3.6.
Para llevar a cabo esta tarea de mantenimiento son necesarias llaves hexagonales de 2 y 3 mm.
1. Apague el instrumento y desconecte el cable de conexin elctrica.
2. Quite las cubiertas del instrumento.
Consulte el captulo Mantenimiento > Para Quitar las Cubiertas del Instrumento.
202
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Informacin relacionada:
Para Quitar las Cubiertas del Instrumento, pgina 170
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
203
3.
Mensajes de Error
Impresora
Mensaje
Causa posible
Accin correctiva
La impresora no funciona.
La impresora ya est en
funcionamiento.
Mensaje
Causa posible
Accin correctiva
Compruebe la configuracin de
RS232.
Pngase en contacto con el
representante local de
HORIBA Medical.
Mensaje
Causa posible
Accin correctiva
Acceso denegado
Transmisin
Calibracin
Hay 11 resultados ya
registrados en la tabla de
calibracin.
Temperatura
204
Mensaje
Causa posible
Accin correctiva
Problema de regulacin
trmica
Temperatura de
Espere unos minutos.
funcionamiento no alcanzada
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Reactivos
Mensaje
Causa posible
Accin correctiva
Problemas de drenaje de la
cmara o la jeringa
Problema de transferencia
con muestra de matriz de
LMNE
Varios
Mensaje
Causa posible
Accin correctiva
Motor bloqueado
Drenajes incorrectos
Puerta trmica abierta
Motor bloqueado
Hora no vlida
El usuario ha introducido un
valor incorrecto.
Contrasea de usuario
Introduzca la contrasea.
Problema mecnico
Contrasea de usuario
El idioma ha cambiado.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
205
206
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
2. Principios de Medicin.....................................................................................................211
2.1. Sistema de Muestreo con Distribucin Mltiple(MDSS)........................................................211
2.2. Deteccin de Eritrocitos y Plaquetas......................................................................................212
2.3. Medicin de la Hemoglobina..................................................................................................214
2.4. Medicin de Hematocritos......................................................................................................214
2.5. Clculo de IDE........................................................................................................................214
2.6. Clculo de VCM, HCM, CHCM...............................................................................................215
2.7. Medicin de VPM....................................................................................................................215
2.8. Clculo de Plaquetocritos.......................................................................................................215
2.9. Clculo de IDP........................................................................................................................216
2.10. Recuento de Leucocitos/Basfilos.......................................................................................216
2.11. Recuento de Matriz LMNE....................................................................................................217
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
207
Descripcin y Tecnologa
ABX Pentra 60 C+ Descripcin
1.
1.1.
1 = Compartimento de reactivos
2 = Indicadores LED de estado (rojo y verde)
3 = Muestra
1.2.
208
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
ABX Pentra 60 C+ Descripcin
1.3.
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
209
Descripcin y Tecnologa
ABX Pentra 60 C+ Descripcin
6 = Banco ptico: garantiza el soporte y el ajuste de la clula de flujo, la lmpara y los elementos
pticos y electrnicos.
7 = Jeringa de recuento: garantiza el vaco de los recuentos de LEU y BAS, garantiza el vaco de los
recuentos de ERI y PLA, as como el vaco para el llenado del depsito de diluyente con diluyente.
8 = Ensamblado de jeringa de LMNE: garantiza el abastecimiento correcto del diluyente de parada
en la cmara de LMNE, inyecta el espcimen en la clula de flujo e inyecta la muestra en la clula de
flujo, as como inyecta la cubierta interior y exterior en la clula de flujo.
9 = Ensamblado de jeringa de reactivo: garantiza la proporcin correcta de los reactivos:
Placa principal: se encuentra en el lado izquierdo del instrumento, sujeta a una puerta para poder
tener acceso a los mdulos fludicos.
Funciones principales de la placa:
Amplifica, procesa y cuenta las seales siguientes:
Seales resistivas y pticas de LMNE
Seal de ERI
Seal de PLA
Seales de LEU/BAS
Mide hemoglobina
Controla los elementos con motores
Tenga cuidado y no desconecte los cables planos cuando abra el panel de soporte de la
placa.
210
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.
2.1.
Principios de Medicin
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
211
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.2.
2.2.1.
Principios de Deteccin
212
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.2.2.
Caractersticas Tcnicas
Mtodo: impedancia
Dimetro de abertura: 50 m
Temperatura de la reaccin: 35C
Vaco del recuento: 200 mb
Duracin del recuento: 2 x 6 s
Volumen inicial de sangre: 10 L
Volumen de ABX Diluent: 2500 L
Relacin final de dilucin: 1/10000(se llevan a cabo dos diluciones sucesivas)
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
213
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.3.
Medicin de la Hemoglobina
2.3.1.
Principios de Medicin
ABX Lysebio es un reactivo que se utiliza para el proceso de lisis en eritrocitos y para la
determinacin sin cianuro de hemoglobina. Al agregar el agente de lisis, se libera la hemoglobina.
Todo el hierro hemo se oxidiza y estabiliza. Los complejos que se generan por la oxidacin se
cuantifican mediante espectrofotometra en una longitud de onda de 550 nm.
2.3.2.
Caractersticas Tcnicas
Mtodo: Fotometra
Longitud de onda: 550 nm
Temperatura de la reaccin: 35C
Volumen sanguneo: 10 L
Volumen de ABX Diluent: 1700 L
Volumen de ABX Lysebio: 400 L
Complemento de ABX Diluent: 400 L
Relacin final de dilucin: 1/250
2.4.
Medicin de Hematocritos
Todos los impulsos de ERI se agrupan en distintos tamaos. A continuacin, se obtiene el promedio
de amplitud de impulso de cada grupo, para, seguidamente, utilizarlos para obtener un ltimo
promedio de todas las amplitudes de impulsos de ERI. Esta funcin es una integracin numrica del
VCM.
Los resultados de HCT se muestran en porcentajes de esta integracin.
2.5.
Clculo de IDE
El valor IDE (ndice de Distribucin de Eritrocitos) se utiliza para determinar las anomalas de
eritrocitos relacionadas con la anisocitosis. El valor IDE le permite seguir la evolucin del ndice del
histograma de ERI en relacin con el nmero de clulas y su volumen medio.
El IDE tambin es un clculo a partir del histograma de ERI.
Los clculos se llevan a cabo como sigue:
IDE = (K X SD) / VCM
Con:
K = constante del sistema
214
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.6.
El valor VCM (Volumen Corpuscular Medio) se calcula directamente a partir del histograma de ERI
completo.
El valor HCM (Hemoglobina Corpuscular Media) se calcula a partir del valor de hemoglobina y del
recuento de ERI.
El peso medio de hemoglobina en cada ERI viene dado por la frmula:
HCM (pg) = HB/ERI x 10
El valor CHCM (Concentracin de Hemoglobina Corpuscular Media) se calcula segn los valores
de hemoglobina y hematocrito. La concentracin media de hemoglobina en el volumen total de
ERI viene dada por la frmula:
CHCM (g/dL) = HB/HCT x 100
2.7.
Medicin de VPM
El valor de VPM (Volumen Medio de Plaquetas) se obtiene directamente del anlisis de la curva de
distribucin de plaquetas.
2.8.
Clculo de Plaquetocritos
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
215
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
2.9.
Clculo de IDP
Principio de recuento
El recuento de leucocitos (LEU) se lleva a cabo dos veces por parte de dos sensores diferentes:
En la cmara de LEU/BAS al mismo tiempo que el recuento de basfilos.
En la cmara ptica durante la adquisicin de la matriz LMNE.
El recuento de referencia es el que se obtiene en la cmara de recuento de LEU y basfilos.
El principio de deteccin es el mismo que
para ERI. La diferenciacin entre basfilos
y otros leucocitos se obtiene por medio
de la accin lisante especfica de ABX
Basolyse II.
Todos los leucocitos se cuentan entre los
umbrales elctricos, entre <0> y <BA3>.
Los basfilos se encuentran entre el
umbral <BA2> y el umbral <BA3>.
Resultados
LEU: el nmero de clulas contadas en un tiempo determinado por volumen multiplicado por el
coeficiente de calibracin de LEU.
BAS: el nmero de clulas contadas en una cantidad de tiempo especificada por volumen
multiplicado por el coeficiente de calibracin en un porcentaje como el nmero total de leucocitos
(basfilos y ncleos de leucocitos).
216
10 L (CBC o CBC/DIF)
2000 L
Temperatura de la reaccin
35C
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
Impedancia
Dimetro de abertura
80 m
200 mb
2 X 6 segundos
1/200
25 L
1000 L
1000 L
Duracin de la incubacin
12 s
Temperatura de la reaccin
35C
Mtodo
Dimetro de abertura
60 m
42 m
Duracin de la inyeccin
12 s
Volumen inyectado
72 L
1/80
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
217
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
218
Lnea de base
Alta
absorbancia
Hipersegmentado con
granularidad y manchado
complejos
Baja
absorbancia
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
Resultados
A partir de la medicin de la absorbancia y la resistividad de los leucocitos, se ha desarrollado una
matriz con volmenes de clula en el eje X y transmisin ptica en el eje Y. El estudio de la imagen de
la matriz permite una clara diferenciacin de 4 de las 5 poblaciones de leucocitos. Debido al bajo
porcentaje de basfilos en comparacin con el resto de los leucocitos, tienen una medicin aparte y
su propia matriz.
Descripcin de clulas
LINFOCITOS: el linfocito es una clula muy pequea y de forma redonda con un citoplasma
condensado y un ncleo grande. Normalmente se encuentra en la parte inferior del eje Y, as
como en la parte inferior del eje X debido a su tamao pequeo. El extremo izquierdo del rea del
linfocito (LL) normalmente debe estar vaco. Cualquier deteccin de clulas en el rea LL indica
linfocitos pequeos, agregados plaquetarios, eritroblastos (eritrocitos nucleados) o una alineacin
de la clula de flujo ajustada de forma no adecuada. El ruido de fondo tambin puede detectarse
en este rea si la interferencia es importante.
MONOCITOS: el monocito es una clula muy grande de forma irregular con un ncleo
enrevesado. El ncleo contiene pliegues y, a veces, vacuolas. El citoplasma tambin es grande
con material no granula e intracelular. Esta clula no dispersa ni absorbe una gran cantidad de luz
cuando atraviesa la clula de flujo. Se coloca en la parte inferior del eje Y. Debido a que el
monocito es una clula grande, se coloca en el lado derecho del eje X.
NEUTRFILOS: el neutrfilo tiene un tamao mayor que el linfocito. Contiene material granular en
su citoplasma junto con un ncleo segmentado. Debido a estas caractersticas celulares, pasa
ms luz a travs de neutrfilos en la clula de flujo. Como resultado, los neutrfilos alcanzan
posiciones superiores en el eje Y y se colocan a lo largo del eje X segn su madurez. Una
hipersegmentacin y un nmero de grnulos aumentado colocan esta poblacin en una posicin
ms alta en el eje Y.
EOSINFILOS: el eosinfilo es algo parecido al neutrfilo. Contiene material granular y ncleo
segmentado dentro del citoplasma. El material granular toma un color con un reactivo antes de
atravesar el haz de luz en la clula de flujo. Debido la accin de toma de color del reactivo, los
eosinfilos se colocan en la parte ms alta del eje Y. Una hipersegmentacin y un nmero
aumentado de grnulos colocan esta poblacin en el rea superior-derecha de la matriz.
Otros parmetros: LIC (clulas grandes inmaduras) y ALY (linfocitos atpicos) completan el espectro
de la matriz de la colocacin celular.
Las clulas granulocitos inmaduras se detectan por sus volmenes ms grandes y por el nmero
aumentado de grnulos, lo que permite que pase ms luz a travs de las clulas y aumente la
intensidad de la luz dispersa. Por tanto, las clulas como los metamielocitos se encontrarn a la
derecha de los neutrfilos y casi al mismo nivel. Los mielocitos y los promielocitos se encontrarn en
el extremo derecho de la matriz, en la posicin de saturacin. Los metamielocitos, mielocitos y
promielocitos se clasificarn como LIC y los resultados ofrecidos se incluirn en el valor de neutrfilo.
Las blastoclulas se localizarn generalmente a la derecha de la poblacin de monocitos y, como
tales, aumentarn el recuento LIC. Las blastoclulas pequeas se encontrarn entre las poblaciones
de monocitos y linfocitos normales (ALY).
Los agregados plaquetarios y residuos de fragmentos de clulas ERI se encuentran en el rea de
ruido de fondo, en la esquina inferior izquierda de la matriz. La mayora de los umbrales de poblacin
de clulas son fijos y ofrecen los lmites normales de las morfologas de leucocitos normales. Los
cambios en la morfologa de una poblacin especfica se indicarn en la matriz mediante un cambio
en la poblacin correspondiente.
Se genera una alarma de blastocitos cuando se detectan aumentos en los recuentos en el rea de
LIC; se correlaciona con la deteccin de blastocitos en el histograma de basfilos.
Los linfocitos grandes se suelen detectar en el rea ALY, donde se encuentran tambin formas
linfoides reactivas, linfocitos estimulados y plasmocitos.
Manual de Usuario
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219
Descripcin y Tecnologa
Principios de Medicin
220
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Glosario
1. Glosario de Trminos........................................................................................................222
Manual de Usuario
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221
Glosario
Glosario de Trminos
1.
Glosario de Trminos
Analito
Componente, sustancia, material que se mide en un entorno posiblemente complejo.
Arrastre
Cantidad de clulas sanguneas que quedan en el diluyente tras el ciclo de una muestra sangunea (en
porcentaje).
Blanco de espcimen
Seal que se obtiene de determinadas propiedades del entorno en el que se encuentra el analito. Lo
idneo es que proceda de una medicin de seal llevada a cabo bajo las condiciones de la reaccin
en la muestra que no contiene el analito o en la muestra tras la eliminacin o inactivacin del analito.
Blanco de reactivo
Corresponde a la seal que resulta de los reactivos utilizados durante un ensayo o una medicin de
actividad cataltica. La muestra se sustituye por un volumen igual de un disolvente adecuado.
Calibracin
Conjunto de operaciones para establecer, con unas condiciones especificadas, la relacin entre los
valores de la cantidad que un instrumento de medicin o un sistema de medicin indica o los valores
que una medicin materializada o un material de referencia representa y los valores correspondientes
de la cantidad que indican los estndares.
Calibrador
Un material (referencia) (por ejemplo, solucin, suspensin) o un dispositivo de caractersticas
cuantitativas/cualitativas conocidas (por ejemplo, concentracin, actividad, intensidad, reactividad)
que se utiliza para calibrar, graduar o ajustar un procedimiento de medicin o para comparar la
respuesta obtenida con la respuesta de una muestra/espcimen de test (NCCLS H38-P).
Ciclo de apagado
Limpia las lneas fludicas del instrumento y las aberturas con el fin de evitar la acumulacin de residuos.
222
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Glosario
Glosario de Trminos
Coeficiente de correlacin
Cociente de la covarianza de dos caractersticas por el producto de sus desviaciones tpicas. Expresa
la posible relacin entre dos variables que son independientes. Su valor slo se puede probar en
comparacin con el cero segn un riesgo elegido. No suele ser de inters para las comparaciones
tcnicas.
Concentrado plaquetario
Hemoderivado lbil, compuesto de plaquetas, producido en bancos de sangre con la finalidad de
utilizarse en transfusiones.
Contaminante (Efecto)
Efecto no deseado que genera la contaminacin. De un modo ms comn, efecto que ejerce un
suero que lo sigue o lo precede. Tambin pueden producirse efectos contaminantes entre reactivos.
Control
Sustancia utilizada para supervisar el rendimiento de un proceso analtico o un instrumento.
Control de clulas
Preparacin de sangre humana con clulas estabilizadas y material sustituto utilizada para el control
de calidad que se realiza a diario en el instrumento.
Correccin
Valor que se aade por lgebra al resultado sin procesar de una medicin con el fin de compensar un
error sistemtico.
La correccin es igual a lo opuesto del error sistemtico estimado;
dado que no se puede conocer con precisin el error sistemtico, la compensacin no puede ser
completa.
Criterios de rendimiento
Parmetros que caracterizan el procedimiento analtico (linealidad, repetibilidad, veracidad, etc.)
Desplazamiento
Variacin lenta en el tiempo de una caracterstica metrolgica de un instrumento de medicin.
Desviacin
Valor menos su valor de referencia.
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223
Glosario
Glosario de Trminos
Error
Resultado de una medicin menos un valor verdadero de la cantidad sujeta a medicin (sesgo).
Especificidad analtica
Capacidad del mtodo de determinar slo el marcador diana.
Espcimen
Para evitar confusiones con el trmino muestra (en el contexto siguiente: grupo de individuos de una
poblacin), se prefiere utilizar el trmino espcimen para designar una muestra biolgica (espcimen
sanguneo, espcimen de orina, etc.)
Estndar
Medicin materializada, aparato de medicin, material de referencia o sistema de medicin diseado
para definir, llevar a cabo, almacenar o reproducir una unidad o uno o varios valores de una cantidad
con el fin de servir como referencia.
Exactitud (Precisin)
Proximidad del acuerdo entre el resultado de una medicin y el valor verdadero de la cantidad sujeta
a medicin.
Factores de calibracin
Factores de correccin que el sistema utiliza para ajustar al detalle la precisin del instrumento.
Femtolitro (fL)
Una cuadrillonsima (10-15) parte de un litro.
Fiabilidad (Precisin)
Capacidad de un instrumento de medicin de ofrecer indicaciones muy similares durante la
aplicacin repetida de la misma cantidad sujeta a medicin bajo las mismas condiciones de medicin.
Grado de precisin
Capacidad del instrumento de aceptar un valor de referencia por defecto en cualquier punto dentro
del rango de funcionamiento; proximidad de un resultado al valor verdadero (aceptado).
Graduacin
Posicin material de cada marcador (posiblemente de slo determinados marcadores principales) de
un instrumento de medicin segn el valor de la cantidad sujeta a medida.
224
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Glosario
Glosario de Trminos
Incertidumbre
Parmetro asociado al resultado de una cantidad sujeta a medicin que caracteriza la dispersin de
valores que se podran atribuir razonablemente a la cantidad sujeta a medicin.
Incertidumbre estndar
Incertidumbre del resultado de una medicin expresada como una desviacin tpica.
Intervalo de funcionamiento
Intervalo de resultados en el que el instrumento muestra, imprime y transmite datos.
Matriz
Entorno en el que se encuentra el analito.
Media, m
La suma de las observaciones dividida por su nmero. A menos que se indique lo contrario, el
trmino "media" designa el valor aritmtico.
Medicin
Una serie de operaciones cuyo objetivo es determinar un valor de una cantidad.
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225
Glosario
Glosario de Trminos
Nmero de lote
Cdigo del fabricante que identifica un lote de producto (puede ser reactivos, controles o calibradores).
Parmetro
Componente de sangre que el instrumento mide y sobre el que se elaboran informes.
Recuento secundario
Medicin de la cantidad de interferencia elctrica o de partculas.
Repetibilidad
Exactitud del acuerdo entre los resultados de las mediciones sucesivas de la misma cantidad sujeta a
medicin; estas mediciones se llevan a cabo totalmente bajo las mismas condiciones de medicin.
Reproducibilidad
Exactitud del acuerdo entre los resultados de las mediciones de la misma cantidad sujeta a medicin;
estas mediciones se llevan a cabo bajo diferentes condiciones de medicin.
Ruido
Corresponde a variaciones aleatorias de la seal de medicin para un nivel determinado. Se mide por
la desviacin tpica de una serie de al menos 30 mediciones de la seal en el nivel indicado.
Sangre total
Sangre no diluida (slo sangre y anticoagulante).
Sensibilidad analtica
Segn las Especificaciones tcnicas comunes (ETC), la sensibilidad analtica hace referencia al
lmite de deteccin; es decir, la cantidad ms pequea del marcador diana que se puede detectar con
precisin.
SIL
Sistema de Informacin del Laboratorio
226
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Glosario
Glosario de Trminos
Tcnica de validacin
Tcnica que, tras un estudio exhaustivo (investigacin bibliogrfica y experimental), se indica para
utilizarla como una referencia de exactitud, para los ensayos comparativos o valoraciones de sueros
de control. Se elige entre las tcnicas de referencia o bien son las compaas nacionales o
internacionales las que la seleccionan, o bien se elige por consenso. Tiene niveles aceptables y
reconocidos de precisin y practicabilidad. Debe estar descrita en profundidad, haberse sometido a
test en varios laboratorios y debe incluir la definicin del equipo, los controles necesarios en los
aparatos, la descripcin de los distintos reactivos y las especificaciones, las condiciones de
conservacin y uso de los reactivos, el procedimiento de funcionamiento, el mtodo de calibracin o
estandarizacin, la naturaleza de los calibradores y el mtodo de control.
Valores de referencia
Resultados obtenidos para un componente determinado en una poblacin de referencia cuyos
individuos no padecen enfermedades ni siguen tratamientos que pudieran alterar los valores. Los
valores de referencia pueden variar, principalmente, segn el origen geogrfico, el sexo y la edad de
los individuos. Normalmente, se expresan como una funcin de los lmites inferior y superior que se
han determinado a travs de estudios estadsticos. El bilogo puede ser el responsable de
establecerlos segn las tcnicas analticas utilizadas o bien es posible que se verifiquen cuando se
utilicen datos de las publicaciones cientficas. Se prefiere utilizar la expresin valor de referencia
frente a valor habitual o valor normal.
Veracidad
Capacidad de un instrumento de medicin de ofrecer resultados exentos de errores sistemticos.
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227
Glosario
Glosario de Trminos
228
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ndice
A
Absorbancia, 218
Accesos directos, 60
Adicin de entrada de anotacin, 81
Aglutinacin de eritrocitos, 49
Aglutinacin de plaquetas, 47, 50
Aglutininas fras, 48
Ajuste de aguja, 187, 198
Ajuste de la aguja de muestra, 187, 198
Alarma CO, 129
Alarma LIC, 122
Alarma LL, 123
Alarma LL1, 123
Alarma LN, 124
Alarma MN, 126
Alarma NE, 126
Alarma NL, 125
Alarma NO, 129
Alarma RM, 125
Alarma RN, 124
Alarma SCL, 121, 132
Alarmas, 116
Cualitativo, 116
desconfianza, 116
Niveles, 142
Normalidad, 116
Patolgico, 116
Rechazar, 116
Tcnico, 116
Anotaciones, 80
Anticoagulante, 40
Apagado, 134, 180
Impresora, 135
Instrumento, 134
Arrastre, 33
Aviso de Responsabilidad, 8
B
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Basolyse II
Cebado, 177
Sustitucin, 175
C
Residuos, 21
Configuracin de la base de datos, 152
Configuracin tipo de sangre, 139
Configuracin
Alarmas y Umbrales, 142
Guardado, 152
Lmites patolgicos, 141
Restauracin, 152
Contenido del envo, 19
Control de Calidad (QC), 64
Control de Calidad
Coeficientes de variacin, 167
Copyright, 9
Correlacin, 129
Creacin de lote de control, 66
Creacin
Cuenta, 153
Lista de trabajo, 98
Tipo de sangre, 140
Crioglobulinas, 47
Cubiertas
Quitar, 170
Cuenta
Creacin, 153
Modificacin, 153
Elctrica
Alimentacin, 17
Encendido, 88
Impresora, 84
Instrumento, 85
Ensamblado de jeringa de LMNE, 209
Ensamblado de jeringa de reactivo, 209
Entorno, 16
Envo de los resultados, 114
Eosinfilos, 219
Eosinofix
Cebado, 177
Sustitucin, 175
Equipo
Caractersticas, 27
Conexiones, 23
ERI
Caractersticas tcnicas, 213
Inclusiones, 50
Principios de deteccin, 212
Eritroblastos, 47
Eritrocitos aglutinados, 48, 49, 50
Eritrocitos pequeos, 50
Eritrocitos sin lisis, 47
Espcimen, Volumen, 30, 41
Estabilidad, 41
Estabilidad de Muestra de Sangre, 41
Estacin de trabajo
Caractersticas, 27
Etiqueta de nmero de serie, 20
Etiqueta
Advertencia, 23
Nmero de serie, 20
Riesgo biolgico, 23
Exportacin de datos de QC, 68
Declaracin de Conformidad, 8
Deficiencia nutricional, 49
Definicin de smbolos
Atencin, 9
Diana, 9
Nota, 9
Peligro, 9
Depsito de diluyente, 209
Descripcin de clulas, 219
Descripcin de men, 55
Desechos
Accesorios, 18
Consumibles, 18
Instrumento, 18
Desinfeccin, 179
Detergente
Cebado, 177
Sustitucin, 175
DHSS, 217
Dimetros de la abertura, 31
Dilucin, 198
Diluyente
Cebado, 177
Entrada, 21
Sustitucin, 173
Dimensiones, 30
230
Garanta, 12
Grabacin de configuracin, 152
Grado de precisin, 35
H
HB
medicin, 214
HCM
clculo, 215
HCT
medicin, 214
Hematocritos, 214
Hemoglobina, 214
Hemlisis, 47, 50
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Iconos, descripcin, 56
IDE
clculo, 214
IDP
clculo, 216
Impresin
Lista de trabajo, 102
Resultados, 112
Impresora, 24
Apagado, 135
Encendido, 84
Inicializacin, 185
Inicio de sesin, 86
Instalacin, 19
Instrumento
Apagado, 134
Encendido, 85
Puesta en marcha, 87, 88
Interferencias
BAS, 51
CHCM, 49
EOS, 51
ERI, 48
HB, 48
HCM, 49
HCT, 49
IDE, 49
LEU, 47
LIN, 51
MON, 51
NEU, 51
PLA, 50
VCM, 49
VPM, 50
Intervalos normales, 34
Introducir el cdigo de barras reservado,
138
Lmites de linealidad, 33
Lmites patolgicos
Valores, 157
Limpieza automtica, 133
Limpieza del carro de muestras, 183
Limpieza
Concentrada, 182
Linfocitos, 219
Linfocitos atpicos, 219
Linfocitos en izquierda, 123
Linfocitos en izquierda 1, 123
Lpidos, 48
Lista de trabajo
Accesos directos, 60
Archivos, 101
Creacin de una lista de trabajo nueva,
98
Iconos, 98
Impresin, 102
Informacin general, 96
Logotipos
Definicin, 9
M
Macrotrombocitos, 47
Mantenimiento hidrulico, 180
Mantenimiento
Hidrulico, 180
Marcas Comerciales, 8
MDSS, 211
Mensajes, 204
Mensajes de error, 204
Men En proceso, 106
Mezcla, 42
Microcitos, 120
Micropipeteo, 41
Mieloma mltiple, 47
Mdulo hidrulico, 209
Mdulo mecnico, 209
Mono/Neutro, 126
Monocitos, 219
Monocitos en derecha, 125
K3EDTA, 40
L
Legislacin europea, 43
Leucemia, 47
LEU
Caractersticas tcnicas, 216, 217
Principios de recuento, 216
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Neutro/Eosino, 126
Neutro/Linfo, 125
Neutrfilos, 219
Neutrfilos en derecha, 124
Neutrfilos en izquierda, 124
Niveles de Alarmas, 161
Normales, intervalos, 34
Nmero de serie, 152
231
Proteccin Medioambiental, 18
Puesta en marcha automtica, 89
Puesta en marcha
Automtica, 89
Pantalla principal, 54
Parmetros
Parmetros de CBC, 26
Parmetros de DIF, 26
Unidades, 28
Patolgicos, lmites
Configuracin, 141
Pct
clculo, 215
Perifricos, 22
Peso, 30
Peticiones
Seleccin, 103
Pictogramas
Definicin, 9
Placa principal, 210
PLA
Caractersticas tcnicas, 213
Principios de deteccin, 212
Plaqueta
Alarmas, 120
Histogramas, 120
Plaquetas gigantes, 50
Plaquetas grandes, 49
Plaquetocritos, 215
Posicin de mantenimiento, 188
Posicin de mantenimiento de las jeringas,
188
Precauciones, 12
Precisin, 32
Principios de deteccin
ERI/PLA, 212
Principios de Medicin, 28
Principios de recuento
BASO, 216
LEU, 216
Problema de comunicacin de la estacin
de trabajo, 194
Problema de inicio de sesin en la
estacin de trabajo, 193
Problemas de alimentacin en la estacin
de trabajo, 193
Problemas de funcionamiento de la
impresora, 194
Problemas en los resultados, 199
Procedimiento de mantenimiento
Dilucin, 198
Sustitucin de aguja de muestreo, 196
Sustitucin de la lmpara del banco
ptico, 202
232
QC, exportacin, 68
Quimioterapia, 47, 50
Quitar cubiertas del instrumento, 170
R
Reactivos
Avisos, 43
Conexin, 43
Consumo, 44
Controles, 87
Descripcin, 44
Recomendaciones, 43
Sustitucin, 173
Sustitucin de Envase, 175
Ubicacin, 43
Rechazar, 116
Recuento celular, 217
Recuento de Matriz LMNE, 217
Recuento
Ensamblado, 209
Jeringa, 209
Relaciones de dilucin, 31
Repetibilidad, 32, 73
Residuos
Precauciones de manipulacin, 45
Salida, 21
Restauracin de configuracin, 152
Resultados, problemas, 199
Resultados
Envo al SIL, 114
Impresin, 112
Ruido, 129
Ruido de Fondo, 17
S
Sangre citrada, 50
Sangre de control, 64
Seleccin
Peticiones para procesar, 103
SIL (Sistema de Informacin del
Laboratorio), 114
Software
Iconos, descripcin, 56
Informacin general, 54
Solucin de lisis
Cebado, 177
Sustitucin, 175
Suministro elctrico
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
Requisitos, 30
Suministro, 30
Sustitucin de aguja, 196
Sustitucin de aguja de muestreo, 196
Sustitucin de la lmpara del banco
ptico, 202
Sustitucin
Diluyente, 173
T
XB
Grfica, 70
Informacin general, 70
Lmites, 168
Opciones, 138
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES
233
234
Manual de Usuario
Ref: RAB278AES