Fecal Occult Blood PT
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FOBT digital único tiveram especificidades de 93,9% e 97,5%, * Para obter uma lista dos membros do Veterans Affairs Cooperative Study #380
Group, consulte o Apêndice, disponível em www.annals.org.
respectivamente, conforme definido pelo estudo de 1.656
pacientes sem neoplasia. As sensibilidades para detecção de
neoplasia avançada em 284 pacientes foram de 23,9% para
o FOBT de 6 amostras e de 4,9% para o FOBT digital. A
razão de probabilidade para neoplasia avançada foi de 1,68 em pacientes com resultados negativos no FOBT digital
(IC 95%, 0,96 a 2,94) para resultados positivos no FOBT realizado no consultório. Portanto, resultados negativos no
digital e 0,98 (IC, 0,95 a 1,01) para resultados negativos. FOBT digital podem tranquilizar falsamente tanto os
pacientes quanto os médicos. Se um único FOBT digital
Limitações: A maioria dos pacientes era do sexo masculino. de consultório for comumente usado para triagem de
Conclusões: O FOBT digital simples é um método de câncer colorretal, é importante entender a sensibilidade e a
triagem ruim para neoplasia colorretal e não pode ser especificidade dessa estratégia.
recomendado como o único teste. Quando o FOBT digital é Nosso grupo relatou anteriormente os resultados da
realizado como parte de um exame físico de atenção primária, triagem com colonoscopia em 2.885 pacientes
os resultados negativos não diminuem as chances de neoplasia assintomáticos de 50 a 75 anos de idade (14). A
avançada. Deve-se oferecer às pessoas com esses resultados
prevalência de neoplasia avançada foi de 10,6% em uma
um FOBT de 6 amostras em casa ou outro tipo de teste de
coorte predominantemente masculina de veteranos. Ad-
triagem.
Veja também:
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Notas dos editores ...........................................................82
Artigo relacionado.............................................................86
Comentário editorial.......................................................146
Resumo para os pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I-
23
Questionário
de CME
sobre o
Apêndice na
Web
Conversão de figuras e tabelas em slides
MÉTODOS
Entrada do paciente
Pacientes de 50 a 75 anos de idade foram recrutados
aleatoriamente em clínicas de atendimento primário em 13
centros médicos do Veterans Affairs de fevereiro de 1994 a
janeiro de 1997. Também recrutamos pacientes
encaminhados para triagem de cópia de sigmoidos flexíveis
e aqueles com histórico familiar de câncer colorretal (14,
Baixado de: http://annals.org/ por um usuário da University of California San Diego em
A amostra do estudo atual inclui todos os pacientes que gota de água (reidratação), a solução reveladora foi
fizeram colonoscopia completa do ceco e resultados de aplicada. Os enfermeiros treinados do estudo interpretaram
FOBT de 6 amostras em casa e FOBT digital adequado os cartões revelados. Na maioria dos casos, o endoscopista
(n = 2665). A amostra do estudo atual inclui todos os não estava ciente dos resultados do FOBT. Os pacientes
pacientes que fizeram colonoscopia completa até o ceco e que não tinham um FOBT digital completo ou que não
o s resultados do FOBT domiciliar de 6 amostras e do apresentaram cartões de teste foram excluídos dessa análise.
FOBT digital adequado (n = 2665). Um comitê central Todos os pacientes fizeram colonoscopia completa até o
de assuntos humanos e comitês locais em cada centro ceco.
participante aprovaram o protocolo do estudo. Avaliação histológica
Procedimentos Na colonoscopia, todas as lesões polipoides visíveis
Os pacientes elegíveis foram submetidos a um exame foram removidas ou biopsiadas e enviadas aos laboratórios
físico completo pelo médico do estudo, que incluiu um locais de patologia para processamento. Os resultados
exame retal digital para identificar massas retais e obter foram interpretados pelo patologista local, por um
fezes para o exame FOBT. Se houvesse fezes adequadas, o patologista central e, quando houve discordância, por um
exame FOBT era realizado em uma única amostra usando terceiro patologista revisor. Nenhum dos patologistas tinha
cartões impregnados com guaiaco (Hemoccult II, conhecimento dos resultados ou interpretações dos outros
SmithKline Beckman, Palo Alto, Califórnia). Como a testes. Os pacientes foram classificados com base na lesão
amostra digital do FOBT foi revelada imediatamente pela mais avançada detectada durante a colonoscopia.
enfermeira do estudo, não foi realizada a reidratação. Análise estatística
Além disso, os pacientes receberam cartões do Hemoccult O Veterans Affairs Cooperative Studies Program
II para coletar três amostras de fezes passadas Coordinating Center em Perry Point, Maryland, foi o
espontaneamente antes do preparo intestinal e da centro de coordenação central de estatística e
colonoscopia. Eles também receberam uma folha com gerenciamento de dados. A análise estatística detalhada
instruções dietéticas por escrito, orientando-os a restringir aqui é baseada principalmente em estatísticas descritivas,
o consumo de carne vermelha, vitamina C e aspirina antes incluindo médias e DPs para variáveis contínuas, bem
de obter as amostras, mas a adesão a essas medidas não foi como o cálculo de taxas e proporções para dados
monitorada. Cada cartão continha dois vidros categóricos. As características de desempenho das
impregnados com guaiaco, e o material fecal de cada estratégias de triagem diagnóstica foram avaliadas
amostra de fezes foi aplicado em dois locais do cartão, em calculando-se a sensibilidade e a especificidade de acordo
um total de seis amostras por paciente. Os cartões foram com a definição padrão; esses resultados são apresentados
devolvidos no dia da colonoscopia. Após a adição de uma
82 18 de janeiro de 2005 Annals of Internal Medicine Volume 142 - Número 2 www.annals.org
RESULTADOS
Das 17.732 pessoas que foram selecionadas para
inclusão no estudo, 3.196 atenderam aos critérios de
inscrição. Um exame completo do cólon foi realizado em
3.121 pessoas elegíveis. Dessas, 2.885 tinham resultados de
6 amostras de FOBT em casa (14). Um total de 2.665
(92,4%) teve tanto o FOBT digital quanto o FOBT de 6
amostras concluídos antes da colonoscopia e foram
incluídos nesta análise (Figura). A idade média (±SE) do
grupo de estudo foi de 63,1 ± 0,14 anos; 96,8% eram
homens e 14% relataram ter um parente de primeiro grau
com câncer colorretal. As características demográficas e
patológicas dos 220 pacientes que foram excluídos com
base em dados inadequados de FOBT são mostradas na
Tabela 1. Os motivos para FOBTs incompletos foram a
não devolução dos cartões caseiros ou material fecal
inadequado no reto no momento do exame digital. Os
pacientes incluídos e excluídos eram semelhantes, exceto
por uma média de idade mais jovem (média de 1,4 anos
mais jovem) no grupo excluído.
Dos 2.665 pacientes, 1.218 (45,7%) não tiveram
lesões polipoides encontradas na colonoscopia. Em 438
pacientes, a lesão mais
Achados da colonoscopia Pacientes em Pacientes com Pacientes com Pacientes com Pacientes com
geral, resultados negativos resultados resultados positivos resultados positivos
n em ambos os FOBTs, negativos no FOBT no FOBT digital e em ambos os
n digital e resultados resultados negativos FOBTs, n
positivos no no
Teste de 6 amostras, n Teste de 6 amostras, n
Sem neoplasia
Sem lesões polipoides 1218 1122 71 20 5
Pólipo não adenomatoso 20 18 1 1 0
Pólipo com características 81 73 5 3 0
normais na biópsia
Pólipo hiperplásico 337 307 18 11 1
Neoplasia avançada
Adenoma tubular ≥ 10 130 105 19 2 4
mm
Adenoma viloso 86 61 22 3 0
Displasia de alto grau 47 33 11 0 3
Câncer 21 12 7 0 2
para um FOBT de 6 amostras pode melhorar a iedade. Vários grandes estudos populacionais (4 a 9)
sensibilidade geral do último teste. Apenas 5 pacientes com demonstraram que a triagem com o FOBT reduz a
neoplasia avançada (1,8%) tiveram resultados positivos no mortalidade por câncer colorretal quando os resultados
teste FOBT digital e resultados negativos no teste de 6 positivos do teste são seguidos por colonoscopia. Cada um
amostras. Em contraste, 59 pacientes (20,8%) tiveram desses estudos usou coletas de 6 amostras de fezes. Diversos
resultados positivos no teste de 6 amostras e resultados estudos demonstraram que a estratégia de 6 amostras (13)
negativos no teste digital (Tabela 2). Também tem um rendimento maior do que um único FOBT. Além
consideramos a possibilidade de o FOBT ser usado com a do nosso estudo, não conhecemos nenhuma pesquisa que
sigmoidoscopia. Entre os pacientes com neoplasia proximal tenha avaliado a sensibilidade e a especificidade do teste
avançada que não tinham um adenoma índice no cólon tuberculínico de fezes em consultório (2).
recto ou sigmoide (resultados negativos na Na prática clínica, muitos prestadores de serviços de
sigmoidoscopia), o teste de 6 amostras apresentou atenção primária usam um único teste FOBT obtido
resultados positivos em 17,2% (15 de 87 pacientes) e o durante um exame retal digital como a principal forma de
FOBT digital apresentou resultados positivos em apenas triagem (10, 11). Essa abordagem pode ser atraente porque
4,6% (4 de 87 pacientes). o teste pode ser concluído durante a visita ao consultório e
não depende da adesão do paciente à devolução dos cartões
DISCUSSÃO de teste. No entanto, há poucas informações disponíveis
O rastreamento de pessoas assintomáticas para câncer sobre a eficácia do FOBT digital. Dois estudos
colorretal pode reduzir as taxas de mortalidade entre retroespectivos (12, 13) enfocaram o valor preditivo
aqueles que aceitam o teste, mas somente se o rastreamento positivo do TEF digital em comparação com o TEF
for realizado com qualidade adequada. baseado em
William V. Harford, MD, Dallas, Texas; Dennis J. Ahnen, MSN; Long Beach, Califórnia: S. Van Schoick, RN, C.
MD, Denver, Colorado; Dawn Provenzale, MD, MS, Durham, Nordin, RN, E. Dumitrescu, MD, B. Bagnol, M. Du, MD;
Carolina do Norte; Stephen J. Sontag, MD, e Thomas G. Minneapolis, Minnesota: S. Schwartz, RN; Palo Alto,
Schnell, MD, Hines, Illinois; Donald R. Campbell, MD, Califórnia: D. Tizer, RN; Phoenix, Arizona: R. Sanowski, MD,
Kansas City, Missouri; Jayashri Kidao, MD, Long Beach, S. Medlin, RN; Port- land, Oregon: M. Garrard, RN, MSN;
Califórnia; John H. Bond, MD, e Douglas B. Nelson, MD, São Francisco, Califórnia:
Minneapolis, Minnesota; George Triadafilopoulos, MD, Palo S. Woodford, RN; Tucson, Arizona: P. Martinez, RN; White
Alto, Califórnia; Francisco C. Ramirez, MD, Phoenix, Arizona; River Junction, Vermont: L. Miraldi, RN, MS.
John G. Lee, MD, Kansas City, Missouri; e John G. Lee, MD, Equipe do Gabinete do Presidente do Estudo: M. Sutton.
Kansas City, Missouri, Equipe do Centro de Coordenação do Programa de
M. Brian Fennerty, MD, e Tiina K. Johnston, RN, EdM, Estudos Cooperativos de Assuntos de Veteranos: B. Calvert,
Portland, Oregon; Kenneth R. McQuaid, MD, São Francisco, C. Crigler, M. Lee, M. Rhoades, E. Spence.
Califórnia; Richard E. Sampliner, MD, Romeo Esquivel, MD, Equipe do Laboratório Central: L. Ramsey, MS (Tucson
e Ronnie Fass, MD, Tucson, Arizona; Robert E. Smith, MD, Veterans Affairs Medical Center).
Yogesh Maheshwari, MD, e Douglas Robertson, MD, MPH,
White River Junction, Vermont. Endereços dos autores atuais: Drs. Collins e Lieberman: Portland Vet-
Grupo de Estudos Cooperativos de Assuntos de Veteranos erans Affairs Medical Center, P3-GI, 3710 SW Veterans Hospital Road,
nº 380 PO Box 1034, Portland, OR 97239.
Dr. Durbin: West Anaheim Medical Offices, Suite 203, 3010 West
Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança:
Orange Street, Anaheim, CA 92804.
Bernard Levin, MD (Presidente); C. Richard Boland, MD; Dr. Weiss: Perry Point Veterans Affairs Medical Center, 151E, PO
Martin Brown, PhD; Randall Burt, MD; Ralph B. D'Agostino, Box 1010, Perry Point, MD 21902.
PhD; e Douglas K. Rex, MD.
Comitê Executivo: Gregorio Chejfec, MD; Harinder Contribuições dos autores: Concepção e projeto: D.A. Lieberman,
Garewal, MD, PhD (Tucson, Arizona); Sheila Prindiville, MD, D.G. Weiss.
MPH (Consultora Especial, Denver, Colorado); Arthur Análise e interpretação dos dados: J.F. Collins, D.A. Lieberman,
Schatzkin, MD, DrPH (Bethesda, Maryland); Walter Willett, T.E. Durbin, D.G. Weiss.
MD, DrPH (Boston, Massachusetts); e Joseph F. Collins, ScD Redação do artigo: J.F. Collins, D.A. Lieberman, T.E. Durbin. Revisão
(Perry Point, Maryland). crítica do artigo para conteúdo intelectual importante: J.F. Collins, D.A.
Comitê de Planejamento: Joseph Selby, MD, e Charles Lieberman, D.G. Weiss.
Aprovação final do artigo: J.F. Collins, D.A. Lieberman, T.E. Durbin,
Quesenberry, PhD.
D.G. Weiss.
Equipe do Escritório do Programa de Estudos Cooperativos Fornecimento de materiais de estudo ou pacientes: J.F. Collins, D.A.
de Assuntos de Veteranos: John R. Feussner, MD; Daniel Lieberman,
Deykin, MD; e Ping Huang, PhD. T.E. Durbin.
Especialização em estatística: D.A. Lieberman, D.G. Weiss.
Pessoal do estudo Obtenção de financiamento: D.A. Lieberman, D.G. Weiss.
Dallas, Texas: M. Prebis, PAC; Denver, Colorado: S. Apoio administrativo, técnico ou logístico: D.G. Weiss.
Fred- erick, RN, B. Ciminelli, LPN; Durham, Carolina do Coleta e montagem de dados: J.F. Collins, D.A. Lieberman, T.E.
Norte: C. Rose, RN, M.J. Timmins, RN, R. Smith, RN; Hines, Durbin, D.G. Weiss.
Illinois: S. O'Connell, RN, MHA; Kansas City, Missouri: R.
Corbett, RN,