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    Clobxspray

    Enviado por

    Loruama Ferreira
    O documento fornece informações sobre o medicamento CLOB-X® spray 0,5 mg/g, um corticosteroide tópico indicado para o tratamento de psoríase moderada a grave. Ele descreve a composição, indicações, contraindicações, efeitos colaterais, instruções de uso e armazenamento do produto.

    Direitos autorais:

    © All Rights Reserved
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    Clobxspray

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    O documento fornece informações sobre o medicamento CLOB-X® spray 0,5 mg/g, um corticosteroide tópico indicado para o tratamento de psoríase moderada a grave. Ele descreve a composição, indicações, contraindicações, efeitos colaterais, instruções de uso e armazenamento do produto.

    Descrição original:

    Remédio para o cabe

    Título original

    clobxspray

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    O documento fornece informações sobre o medicamento CLOB-X® spray 0,5 mg/g, um corticosteroide tópico indicado para o tratamento de psoríase moderada a grave. Ele descreve a composição, indicações, contraindicações, efeitos colaterais, instruções de uso e armazenamento do produto.

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    O documento fornece informações sobre o medicamento CLOB-X® spray 0,5 mg/g, um corticosteroide tópico indicado para o tratamento de psoríase moderada a grave. Ele descreve a composição, indicações, contraindicações, efeitos colaterais, instruções de uso e armazenamento do produto.

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    CLOB-X®

    propionato de clobetasol
    0,5 MG/G
    SPRAY

    APRESENTAÇÕES
    30 mL, 60 mL ou 120 mL

    EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.

    USO ADULTO (acima de 18 anos de idade)

    COMPOSIÇÃO
    Cada g contém:
    Propionato de clobetasol.........................................................................0,5 mg
    Veículo ........................q.s.p.................................................................... 1 g

    Veículo constituído de álcool etílico, água purificada, miristato de isopropila,


    laurilsulfato de sódio e ácido undecilênico.

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


    CLOB-X® (propionato de clobetasol) spray 0,5 mg/g é indicado para o tratamento de
    psoríase em placa de intensidade moderada a grave em pacientes com idade acima de 18
    anos de idade.

    2. COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?


    O propionato de clobetasol alivia a inflamação e a coceira, nas doenças de pele
    sensíveis aos corticosteroides. Os sinais e sintomas melhoram progressivamente com o
    tratamento.

    3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


    Não use o produto se você for alérgico ao propionato de clobetasol, ou a outros
    corticosteroides e outros componentes da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

    CLOB-X® (propionato de clobetasol) spray a 0,5 mg/g não deve ser usado no
    tratamento de rosácea ou dermatite perioral.

    4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


    Esta medicação deve ser usada conforme orientado pelo médico e não deve ser usada
    por mais tempo que o período prescrito.
    Esta medicação não deve ser usada para outra doença, além daquela para a qual foi
    prescrita.
    16
    A área de pele tratada não deve receber ataduras, ou enfaixada de forma oclusiva, a
    menos que seja orientado pelo médico.
    Lave as mãos após a aplicação da medicação.
    Relate qualquer sinal de reação adversa local ou sistêmica ao médico.
    Avise o médico caso esteja prevista alguma cirurgia.
    Esta medicação é apenas para uso externo. Não deve ser usada na face, axilas ou virilha.
    Evitar o contato com os olhos e lábios.
    Tal como ocorre com outros corticosteroides, o tratamento deve ser descontinuado ao se
    atingir o controle da doença. Caso não se observe melhora dentro de 2 semanas, o
    médico deverá ser contatado.
    Os pacientes não devem usar mais que 50g (59 ml) por semana do produto.

    Informe ao seu médico:


    • Se você estiver grávida, acha que está grávida ou planeja engravidar. Este
    produto não deve ser usado por mulheres grávidas sem acompanhamento
    médico.
    • Se estiver amamentando.
    • Se você acha que apresenta uma infecção cutânea. Você pode precisar de outro
    medicamento para tratar a infecção cutânea antes de usar o CLOB-X® Spray.

    Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a
    sua saúde.

    5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


    Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C – 30°C).
    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
    embalagem original.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
    e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
    poderá utilizá-lo

    CLOB-X Spray é uma solução límpida e incolor.

    Após aberto, válido por 3 meses.


    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    17
    6. COMO DEVO USAR O ESTE MEDICAMENTO?
    Use CLOB-X® spray exatamente conforme orientado por seu médico.

    • CLOB-X® spray é apenas para uso tópico na pele.


    • Certifique-se de sua pele esteja limpa e seca antes de aplicar CLOB-X® spray.
    • Aplique CLOB-X® spray duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e uma vez à
    noite, ou conforme orientado por seu médico. Use apenas o suficiente para
    cobrir as áreas cutâneas afetadas e massageie suavemente a pele. Não aplique
    CLOB-X® spray em seu rosto, axilas ou virilha e evite contato com olhos e
    lábios.
    • Lave suas mãos após usar CLOB-X® spray.
    • Se você esquecer de aplicar CLOB-X® spray no momento programado, use-o
    tão logo você se lembre. Depois, volte para seu esquema regular. Se for quase o
    horário de sua próxima dose, aplique apenas uma dose e continue com seu
    esquema de aplicação normal. Não tente compensar a dose perdida. Se você
    perder várias doses, fale para seu médico.
    • Jogue fora CLOB-X® spray não utilizado.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários as doses e a


    duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
    médico.

    O produto deve ser mantido temperatura ambiente (15ºC-30ºC). Não guarde em


    refrigerador e evite o congelamento. Mantenha o frasco bem fechado.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


    Se você se esquecer de usar este medicamento, não utilize mais de uma vez para
    compensar a dose anterior. Retorne ao uso regular como orientado pelo seu médico. Se
    você esqueceu-se de utilizar o medicamento muitas vezes, procure orientação médica.

    8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?


    São reações muito comuns no tratamento com CLOB-X Spray: queimação, ardência,
    coceira, vermelhidão, irritação e pele seca, geralmente de forma leve ou moderada nas
    áreas tratadas.
    Ainda comuns, podem ocorrer afinamento da pele, alargamento dos vasos sangüíneos
    pequenos na pele e desconforto cutâneo no local de aplicação.
    Coceira e pele seca podem ser esperadas, embora sejam reações incomuns.

    CLOB-X® spray pode penetrar através da pele e provocar eventos adversos sistêmicos.
    É importante não usar o produto em excesso, ou além do tempo recomendado pelo seu
    médico. Se isso acontecer, suas glândulas adrenais podem não funcionar
    adequadamente. Seu médico pode realizar testes sangüíneos e de urina para checar a
    função de suas glândulas adrenais enquanto você estiver usando CLOB-X® spray.

    18
    Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
    uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e,
    embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que
    indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
    desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico

    9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A


    INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
    Não se preocupe se você utilizar uma quantidade pouco acima da indicada.
    Procure orientação médica adequada o quanto antes.

    DIZERES LEGAIS
    Lote, fabricação e validade: vide cartucho

    Venda sob prescrição médica

    MS – 1.2916.0066

    Farm. Resp: Dra. Maria Del Carmen A. S. Alberti – CRF-SP nº 14.759

    Fabricado por:
    LABORATOIRES GALDERMA
    Zone Industrielle de Montdésir
    74540 Alby-sur-Chéran
    França

    Importado e distribuído por:


    GALDERMA BRASIL LTDA.
    Rodovia SP-101 Km 9
    Condomínio Tech Town
    13186-904 - Hortolândia – SP
    CNPJ 00.317.372/0004-99

    Atendimento ao Consumidor  0800-0155552 [email protected]

    Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 21/05/2012.

    Rev00

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