POP 002

REVISÃO 30
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ORGANOGRAMA, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

DOCUMENTO DO SISTEMA DA QUALIDADE
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

1. OBJETIVO: Definir o organograma da PHARMACONTROL Laboratório de Controle

de Qualidade, as atribuições, autoridades e responsabilidades do pessoal por função.

2. RESPONSÁVEL PELA IMPLEMENTAÇÃO: Gerência.

3. MATERIAL EMPREGADO:
- POP 101 – Rotinas de RH
- PLA-081 Ficha de RH

4. ORGANOGRAMA:

O POP-101 “Rotinas de RH” descreve o preenchimento da PLA-081 “Fichas de RH”

onde consta o nome de todos os colaboradores e o respectivo cargo.

5. PESSOAL (CARGO/FUNÇÕES):

Elaborado por: Liege Revisado por: Cláudio Aprovado por: Gabriel

Data: 14/11/2022 Data: 014/11/2022 Data: 14/11/2022
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5.1. Gerente Técnico:
Quando de sua ausência, será substituído pelos supervisores das áreas técnicas.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Supervisor Administrativo na sua ausência ou
incapacidade;
 Auxiliar os supervisores e líderes na análise dos resultados obtidos nos ensaios
realizados e na análise dos erros, se necessário, pesquisando a causa;
 Auxiliar os supervisores na compilação de literatura técnica/ testes, provas e
métodos analíticos empregados na análise dos produtos solicitados;
 Garantir a adequada atualização dos registros das diversas análises, testes e
verificações realizadas durante o processo analítico e administrativo;
 Aprovar os procedimentos referentes à amostragem, análises, preparo de
reagentes e especificações analíticas dos produtos;
 Revisar e aprovar os Certificados dos Ensaios realizados, quando necessário;
 Aprovar programas de manutenção preventiva, verificação e calibração de
equipamentos diversos, bem como de validação dos métodos analíticos
desenvolvidos;
 Realizar as compras de materiais e suprimentos técnicos do Laboratório (exceto
administrativo);
 Auxiliar a supervisão das tarefas administrativas e contábeis;
 Controlar as “contas a pagar”;
 Gerenciar os candidatos às vagas de empregos e estágios;
 Orientar os supervisores e o pessoal da administração;
 Auxiliar na supervisão do trabalho desenvolvido pelos Técnicos e estagiários e
demais colaboradores vinculados ao Laboratório;
 Elaborar, realizar análise crítica e aprovar para uso documentos do Sistema da
Qualidade da PHARMACONTROL.
CONHECIMENTOS HABILIDADES ATITUDES
Profissional de nível superior, com - Iniciativa. -
formação de farmacêutico, experiência - Organização. Comprometimento
na função e nos equipamentos e - Raciocínio lógico. com o sucesso das
análises efetuadas. - Expressão oral. atividades que lhe
- Redação técnica. foram delegadas.
Necessário: - Interpretação de - Flexibilidade.
- Conhecimentos de Sistemas da normas técnicas - Persistência.
Qualidade. (procedimentos - Senso crítico.
Desejável: internos,
- Conhecimentos de processos de NBRs, ...).
manipulação de medicamentos. - Liderança.

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5.2. Gerente da Qualidade:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Supervisor da Qualidade.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Coordenar e assegurar que o Sistema da Qualidade seja integralmente implantado,
administrado, atualizado e verificado por auditores internos e/ou externos, bem como
realizar a análise crítica do Sistema da Qualidade em conjunto com Gerente Técnico;
 Planejar auditorias internas do Sistema da Qualidade definindo os auditores
internos;
 Elaborar o plano de auditorias internas do Sistema da Qualidade;
 Realizar auditorias internas e acompanhar auditorias externas;
 Garantir a adequada atualização dos registros das diversas análises, testes e
verificações realizadas durante o processo analítico e administrativo;
 Treinar ou garantir o treinamento adequado dos supervisores dos laboratórios e
supervisores das áreas administrativas nas funções inerentes às suas atribuições e
nos procedimentos do Sistema da Qualidade;
 Revisar e aprovar os Certificados dos Ensaios realizados;
 Revisar e, conforme a necessidade, modificar os procedimentos referentes ao
Sistema da Qualidade;
 Selecionar os candidatos às vagas de empregos e estágios;
 Elaborar, realizar análise crítica e aprovar para uso documentos do Sistema da
Qualidade da PHARMACONTROL.
 Acumular todas as atribuições do Supervisor da Qualidade na sua ausência ou
incapacidade.
CONHECIMENTOS HABILIDADES ATITUDES
Profissional de nível - Iniciativa. - Comprometimento com o
superior, com experiência - Organização. sucesso das atividades
na implantação de Sistema - Raciocínio lógico. que lhe foram delegadas.
da Qualidade. - Expressão oral. - Flexibilidade.
- Redação técnica. - Persistência.
Desejável: - Interpretação de normas - Senso crítico.
- Conhecimentos técnicos técnicas (procedimentos
de análises. internos, NBRs,...).
- Liderança.

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5.3. Supervisor do Laboratório Físico-Químico:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Analista Líder.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Gerente Técnico na sua ausência ou
incapacidade e acumular as atribuições do Analista Líder na sua
ausência ou incapacidade
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Coordenar de forma conjunta com o Analista Líder as atividades
do Laboratório Físico-químico distribuindo tarefas a fim de que os
prazos estabelecidos sejam atendidos;
 Ter conhecimentos e saber realizar todos os ensaios e ter
conhecimento e saber operar todos equipamentos pertinentes ao
setor;
 Analisar os resultados obtidos nos ensaios realizados e corrigir
erros, se necessário, pesquisando a causa;
 Revisar e aprovar os Certificados dos Ensaios realizados ou
encaminhar para reanálise ou correção; publicar resultados
 Realizar auditorias internas;
 Compilar de literatura técnica e elaborar testes, provas e
métodos analíticos empregados na análise dos produtos
solicitados; revisar a cada nova edição de literatura disponível.
Manter a PLA 049 atualizada;
 Garantir a adequada atualização dos registros das diversas
análises, testes e verificações realizadas durante o processo
analítico e administrativo; controlar e treinar continuamente a forma
correta de preenchimento de todos os registros do setor;
 Garantir somente a utilização de padrões, substâncias químicas
de referência, e demais reativos dentro do prazo de validade e
dentro das especificações; Manter a PLA 068B sempre atualizada;
 Garantir o correto registro das cadeias de custódia: amostras de
equivalência Farmacêutica (ficam anexadas à ficha de ensaio) e
substâncias químicas de referência (de forma detalhada);
 Garantir o correto armazenamento de amostras e suprimentos.
Manter o armazenamento organizado por tipo de cliente: amostras
de Equivalência Farmacêutica, outras amostras de indústrias
farmacêuticas e demais amostras.
 Revisar e, conforme a necessidade, modificar os procedimentos
referentes à amostragem, análises, preparo de reagentes e
especificações analíticas dos produtos;
 Estabelecer e executar programas de manutenção preventiva,
verificação e calibração de equipamentos diversos e vidrarias, bem
como de validação dos métodos analíticos desenvolvidos;
 Orientar analistas, técnicos e demais colaboradores no
Laboratório Físico-Químico;
 Supervisão do trabalho desenvolvido pelos Analistas, Técnicos e
Estagiários e demais colaboradores vinculados ao Laboratório;
 Preparar os materiais e insumos necessários à realização de
análises físico-químicas;
 Realizar análises físico-químicas diversas, aplicadas aos
produtos solicitados;

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 Supervisionar a conferência do rebebimento das amostras
enviadas para laboratório físico-químico (PLA – 024-B e outras);
 Supervisionar o cumprimento dos cronogramas estabelecidos de
analises das amostras e estudos recebidos;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas. Fazer com que os registros sejam sempre
mantidos de forma completa para que seja possível a
rastreabilidade analítica. Solicitar alterações de formulários caso
não possua todos os campos necessários. Revisar para que nunca
haja campos em branco ou não anulados;
 Conferir os resultados após digitação e Orientar os técnicos e
analistas nesta tarefa;
 Assessorar a gerência de forma conjunta com o Analista Líder
no estabelecimento de novos métodos, procedimentos e normas
afetos ao Laboratório;
 Supervisionar e avaliar as tarefas desenvolvidas pelos
Estagiários que atuam no Laboratório Físico-Químico;
 Supervisionar as tarefas administrativas do setor;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema da
Qualidade da PHARMACONTROL;
 Realizar atendimento a clientes: questões técnicas;
 Supervisionar a marcação de todas as vidrarias que devem ter
sua rastreabilidade comprovada (e sua respectiva marcação junto à
PLA017);
 Supervisionar a pesquisa da validade das Substâncias Químicas
de referência e manter atualizada a PLA026 (verificação bimestral);
 Supervisionar a verificação de performance das colunas
(periodicidade estabelecida no POP-078);
 Calcular incerteza de medição de ensaios;
 Supervisionar a execução das atividades relacionadas à
validações analíticas, equivalência farmacêutica, desenvolvimento
de métodos entre outros;
 Supervisionar o correto descarte de amostras, solventes e
reagentes;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, desenvolvimento de métodos, entre
outros;
 Auxiliar o setor comercial nas necessidades técnicas na
elaboração de orçamentos;
 Manter atualizada a gerência sob todos aspectos do setor físico-
químico;
 Realizar reuniões setoriais frequentes.

Profissional de nível superior, com formação em

farmácia com experiência na função, nos equipamentos
e/ou nas análises efetuadas.
CONHE
Desejável:
-CIMEN-
- Conhecimentos Sistema da Qualidade.
TOS
- Inglês Intermediário.
- Conhecimento em controle de qualidade de
medicamentos (métodos cromatográficos).
HABILI- - Iniciativa.
DADES - Organização.

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- Raciocínio lógico.
- Solução de problemas.
- Relacionamento interpessoal.
- Expressão oral.
- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Destreza e agilidade no preparo de amostras.
- Liderança.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas no prazo estipulado.
- Flexibilidade.
ATITU-
- Persistência.
DES
- Senso crítico.
- Iniciativa.
- Motivador.

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5.4. Supervisor da Qualidade:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Gerente da Qualidade ou pelo
Responsável pelo Relacionamento com o Mercado.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Gerente da Qualidade na sua
ausência ou incapacidade;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Atuar nas tarefas da Garantia da Qualidade;
 Planejar e realizar auditorias internas;
 Realizar treinamento de auditores internos para manter equipe
de auditoria em número suficientemente adequado;
 Elaborar, revisar e realizar análise crítica anualmente em todos
os documentos do Sistema da Qualidade da PHARMACONTROL.
Anualmente antes da reunião de Análise Crítica pela Direção
informar à Gerência os documentos que foram alterados durante o
ano. A cada 3 anos após a última alteração em um documento,
registrar no campo “Natureza de Alterações” que os documentos
do sistema da qualidade que não foram alterados neste espaço de
tempo e colocando também a data desse registro no mesmo
campo (conforme POP001);
 Implementar os novos documentos (ou novas versões dos
mesmos) do Sistema da Qualidade: Treinamentos, distribuição
dos novos documentos e recolhimentos dos obsoletos (se for o
caso);
 Registrar e estimular o registro de não-conformidades
identificadas no Sistema da Qualidade e acompanhar ações que
evitem sua reincidência;
 Propor, estimular a proposição e registrar Melhorias e
Inovação; acompanhar ações que evitem os surgimentos de não
conformidades;
 Registrar e estimular o registro de Reclamação de Clientes e
acompanhar as análises necessárias;
 Auxiliar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras ao Laboratório, se necessário;
 Auxiliar na manutenção de equipamentos sob orientação dos
outros Supervisores;
 Controlar os status dos equipamentos, realizar orçamentos de
calibração e qualificação de equipamentos e acompanhar in loco a
realização dos mesmos por empresas especializadas; realizar a
análise crítica dos respectivos relatórios com o líder do setor;
 Realizar verificação interna de equipamentos, sob orientação
dos outros Supervisores;
 Verificar e fazer com que sejam sempre mantidos atualizados
os registros (Planilhas) do sistema da qualidade;
 Auxiliar nas tarefas administrativas, se necessário;
 Coordenar o programa informatizado de dados: entradas,
limites, publicações,
 Auxiliar, se necessário, o recebimento de compras efetuadas,
proceder aos registros pertinentes e encaminhar para os setores
respectivos;
 Realizar atendimento a clientes;

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 Avaliar os fornecedores;
 Supervisionar os treinamentos de todos os setores, quer sejam
iniciais, periódicos ou associados a novos documentos do sistema
da qualidade. Elaborar o cronograma anual de treinamentos e
mantê-lo atualizado;
 Controlar as atividades relativas aos resíduos gerados (manter
Licenças de Operação dos prestadores de serviços atualizadas,
controlar o recebimento das Movimentações de Transporte de
Resíduos, controle das planilhas específicas do setor);
 Controlar os prazos e a renovação de licenças, contratos,
alvarás, autorizações, planos, cadastros e demais obrigações
legais
 Controlar a participação em programas interlaboratoriais:
Elaborar cronograma anual de participação em ensaios de
proficiência e executar este cronograma. Realizar a análise crítica
dos resultados dos mesmos;
 Realizar anualmente a pesquisa de satisfação dos clientes e
compilar os resultados;
 Realizar anualmente a pesquisa de satisfação interna e propor
ações para melhorar o ambiente interno;
 Estimular para que haja reuniões setoriais frequentes;
 Controlar para que todos os indicadores do sistema da
qualidade estejam sempre atualizados quer sejam aqueles sob
sua responsabilidade direta quer sejam sob responsabilidade de
terceiros;
 Anualmente revisar se há FISPQ para todos os reativos do
laboratório. Caso contrário, providenciar;
 Calcular incerteza de medição de ensaios;
 Realizar validação de planilhas eletrônica;
 Elaborar Relatório de Gestão para o PQRS;
 Realizar treinamento do Manual da Qualidade e POP 096 para
novos colaboradores no Treinamento Inicial;
 Controlar treinamento de novos documentos e documentos
atualizados;
 Realizar Reunião da Qualidade.
 Revisar registros em documentos do SGQ para que nunca haja
campos em brancos e não anulados

Profissional de nível superior, com experiência na

CONHE implantação de Sistema da Qualidade.
-CIMEN- Desejável:
TOS - Conhecimentos técnicos de análises.
- Inglês Intermediário.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI- - Expressão oral.
DADES - Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Liderança.
ATITU- - Comprometimento com o sucesso das atividades que
DES lhe foram delegadas.

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- Flexibilidade.
- Persistência.
- Senso crítico.
- Motivador.

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5.5. Supervisor da Recepção & Coleta:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Supervisor Administrativo.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Assessorar a gerência no estabelecimento de novos
procedimentos e normas administrativas afetos ao Laboratório;
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Auxiliar na supervisão e orientação das tarefas de limpeza e de
organização do laboratório;
 Comunicar aos clientes as irregularidades identificadas no
recebimento de amostras;
 Coordenar a elaboração do roteiro de coletas e agendamento de
coletas. Quando o cliente desmarcar ou transferir coleta, colocar
observação na Previsão de clientes;
 Supervisionar a coleta de amostras e as tarefas da Recepção;
 Supervisionar e ter conhecimento pleno do programa informatizado
de dados myLIMS: entradas, limites..;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema da
Qualidade da PHARMACONTROL;
 Cadastrar e manter atualizado o cadastro de clientes no sistema
myLIMS, envelopes e contratos (se necessário);
 Enviar o cronograma de envio de amostras aos clientes;
 Manter atualizados os registros dos dados brutos das diversas
análises realizadas;
 Planejar, realizar e supervisionar a renovação de contratos.
Elaborar novos contratos e aditamentos com alterações solicitados
pelos clientes;
 Elaborar orçamentos para farmácias de manipulação e demais
clientes que não indústrias farmacêuticas;
 Estimular para que haja reuniões com frequência no mínimo
quinzenais no setor administrativo
 Realizar treinamentos voltados a recepção de amostras, digitação
de resultados e sistemas myLIMS;
 Revisar as documentações utilizadas pela Recepção & Coleta:
POPs 005, 033, 041, 042, 043, 076,...
 Realizar auditorias internas;
 Imprimir e enviar o certificado de controle de qualidade referente
aos contratos e aditamentos já assinados pelos clientes;
 Supervisionar e auxiliar na digitação dos Certificados de Ensaio;
 Supervisionar e realizar a recepção e cadastramento de amostras
no myLIMS;
 Atualizar o recebimento de amostras na Previsão de Clientes. Para
clientes avulsos com orçamento, confirmar se a entrada/limite da
amostra está de acordo com o solicitado pelo cliente por carta ou com
o orçamento. Conferir as PLA-005 no momento da entrada de
amostras (verificar se é necessário anexar orçamentos ou nota de
empenho/compra). Encaminhar as amostras ao Laboratório,
mantendo registros e arquivos atualizados;
 Atualizar a frequências das amostras na Previsão de Clientes,
conforme descrito em contrato;
 Coordenar a revisão da tarefa de recepção de amostras: triagem
das amostras recebidas antes de serem enviadas para análise;

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 Liberar as amostras para análises no setor físico-químico. Conferir
se o rótulo está de acordo com o resumo do myLIMS;
 Atualizar a planilha Previsão de Clientes. Imprimir nova planilha
antes do final de cada mês. Neste momento atualizar indicador;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Realizar atendimento a clientes: atendimento telefônico, e-mail
[email protected], portão, interfone,
 Supervisionar o recebimento e conferência de compras efetuadas,
proceder aos registros pertinentes e encaminhar para os setores
respectivos;
 Registrar não-conformidades identificadas no Sistema da
Qualidade e acompanhar as análises necessárias;
 Registrar Reclamação de Clientes e acompanhar as análises
necessárias;
 Enviar listagens de ativos aos clientes;
 Controlar o atraso na chegada de SEDEX de amostras vindas de
São Paulo e comunicar ao financeiro;
 Estabelecer e monitorar indicadores dos processos de coleta,
entradas de amostras e digitação;
 Informar aos respectivos setores prazos acordados com clientes.
 Revisar registros em documentos do SGQ para que nunca haja
campos em brancos e não anulados

Profissional de nível técnico, com experiência na função

administrativa.
CONHE - Conhecimentos básicos de informática
-CIMEN- Desejável:
TOS - Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Conhecimentos de Farmácias de Manipulação.
- Inglês Intermediário.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
- Agilidade.
HABILI-
- Expressão oral.
DADES
- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Liderança.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que lhe
foram delegadas.
ATITU- - Flexibilidade.
DES - Persistência.
- Senso crítico.
- Motivador.

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5.6. Responsável pelo Relacionamento com o Mercado:

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Supervisor da Qualidade na sua
ausência ou incapacidade; Se as lideranças dos laboratórios e da
recepção estiverem indisponíveis, auxiliar nestes setores também;
 Realizar atendimento a clientes de qualquer natureza;
 Registrar e estimular o registro de Reclamação de Clientes e
acompanhar as análises necessárias;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Controlar com os líderes as tarefas para que todos os prazos
estabelecidos aos clientes sejam atendidos;
 Controlar as tarefas para que todos os prazos estabelecidos
internamente sejam atendidos;
 Analisar os resultados obtidos nos ensaios realizados e corrigir
erros, se necessário, pesquisando a causa;
 Publicar, revisar e aprovar os Certificados dos Ensaios
realizados ou encaminhar para reanálise ou correção;
 Realizar auditorias internas;
 Compilar de literatura técnica e elaborar testes, provas e
métodos analíticos empregados na análise dos produtos
solicitados;
 Garantir a adequada atualização dos registros das diversas
análises, testes e verificações realizadas durante o processo
analítico e administrativo;
 Auxiliar na revisão, conforme a necessidade, e modificar os
procedimentos referentes à amostragem, análises, preparo de
reagentes e especificações analíticas dos produtos;
 Auxiliar o programas de manutenção preventiva, verificação e
calibração de equipamentos diversos, bem como de validação dos
métodos analíticos desenvolvidos;
 Auxiliar na supervisão do trabalho desenvolvido pelos Técnicos
e Estagiários e demais colaboradores vinculados ao Laboratório;
 Realizar análises, quando solicitado ou necessário;
 Auxiliar nos programas de verificação e calibração de
equipamentos e validação de métodos analíticos;
 Assessorar a gerência no estabelecimento de novos métodos,
procedimentos e normas afetos ao Laboratório;
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Realizar rotineiramente as Reuniões da Qualidade com todos
os colaboradores, preferencialmente a cada 2 meses;
 Realizar a revisão dos trabalhos de Equivalência Farmacêutica,
Validação, validação Parcial e outros trabalhos relacionados às
indústrias farmacêuticas;
 Controlar diariamente o retorno na Planilha de Ligações de
Clientes e solicitar ao responsável para que conclua o
atendimento;
 Estimular e organizar ações sociais;
 Auxiliar em orçamentos;

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 Realizar a conferência e análise crítica dos trabalhos de
Validação de metodologia, Verificação de Metodologia, Perfil de
dissolução ,Equivalência farmcêutica,...
 Revisar registros em documentos do SGQ para que nunca haja
campos em brancos e não anulados

Profissional de nível superior, com formação em

farmácia, química, engenharia química ou biomedicina,
CONHE com experiência na função, nos equipamentos e/ou nas
-CIMEN- análises efetuadas.
TOS Desejável:
- Conhecimentos Sistema da Qualidade.
- Inglês Intermediário.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI- - Expressão oral.
DADES - Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Liderança.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas no prazo estipulado.
ATITU- - Flexibilidade.
DES - Persistência.
- Senso crítico.
- Motivador.

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5.7. Supervisor Laboratório Microbiológico:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Responsável pelo Relacionamento
com o Mercado

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do responsável pelo relacionamento
com o mercado na sua ausência ou incapacidade;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Analisar os resultados obtidos nos ensaios realizados e corrigir
erros, se necessário, pesquisando a causa;
 Revisar e aprovar os Certificados dos Ensaios realizados ou
encaminhar para reanálise ou correção;
 Realizar auditorias internas;
 Compilar literatura técnica e elaborar testes, provas e métodos
analíticos empregados na análise dos produtos solicitados;
 Garantir a adequada atualização dos registros das diversas
análises, testes e verificações realizadas durante o processo
analítico e administrativo;
 Garantir somente a utilização de padrões, cepas de referência,
e demais reativos dentro do prazo de validade e dentro das
especificações;
 Revisar e, conforme a necessidade, modificar os
procedimentos referentes à amostragem, análises, preparo de
reagentes e especificações analíticas dos produtos;
 Estabelecer indicadores mensais para avaliação de
desempenho dos colaboradores e eficácia dos treinamentos;
 Garantir, junto com outros setores, que o resultado das
análises cumpram o cronograma acordado com o cliente;
 Estabelecer e executar programas de manutenção preventiva,
verificação e calibração de equipamentos diversos, bem como de
validação dos métodos analíticos desenvolvidos;
 Orientar os técnicos e demais colaboradores no Laboratório
Microbiológico;
 Liderar o trabalho desenvolvido pelos Técnicos e estagiários e
demais colaboradores vinculados ao Laboratório;
 Liderar o preparo dos materiais e insumos necessários à
realização de análises microbiológicas;
 Realizar análises microbiológicas dos produtos solicitados e
publicar os Certificados de Ensaio;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Conferir e analisar criticamente os resultados após digitação;
 Coletar amostras em geral, orientar e treinar continuamente
sobre os procedimentos de coleta;
 Atuar nos programas de coleta de amostras, verificação e
calibração de equipamentos e validação de métodos analíticos;
 Propor e assessorar a gerência técnica no estabelecimento de
novos métodos, procedimentos e normas afetos ao Laboratório;
 Liderar as tarefas administrativas do setor e gestão da equipe;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;

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 Realizar atendimento a clientes: questões técnicas;
 Controlar o prazo de retenção de amostras e seu correto
descarte;
 Orientar sobre os procedimentos relacionados ao tratamento
de resíduos;
 Auxiliar na recepção, digitação de resultados, cadastramento e
encaminhamento das amostras no Laboratório, quando
necessário;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, desenvolvimento de métodos, entre
outros;
 Auxiliar no envio de certificados e encaminhamento de sedex,
quando necessário;
 Atender o cronograma de amostra cega: manter atualizado os
ensaios de amostra cega, selecionar as amostras, distribuí-las,
atualizar planilhas e análise crítica dos resultados;
 Atender o cronograma dos ensaios de proficiência e programas
interlaboratoriais: distribuir as amostras, definição dos analistas,
análise crítica dos resultados, reporte de resultados;
 Manter atualizada a gerência sob todos aspectos do setor
microbiológico;
 Calcular incerteza de medição de ensaios;
 Realizar reuniões setoriais frequentes.
 Revisar registros em documentos do SGQ para que nunca haja
campos em brancos e não anulados

Profissional de nível superior, com formação em

farmácia, biologia, biomedicina com experiência na
CONHE
função, nos equipamentos e/ou nas análises efetuadas.
-CIMEN-
Desejável:
TOS
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Inglês Intermediário.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI- - Expressão oral.
DADES - Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Liderança.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU- - Flexibilidade.
DES - Persistência.
- Senso crítico.
- Motivador.

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5.8. Analista Líder:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Supervisor do Laboratório Físico-
Químico.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Liderar a execução das atividades relacionadas ao
desenvolvimento de métodos entre outros;
 Liderar o estabelecimento de novos métodos, procedimentos e
normas afetos ao Laboratório;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Liderar de forma conjunta com o Supervisor do Laboratório
Físico-Químico as atividades do Laboratório Físico-químico
distribuindo tarefas a fim de que os prazos estabelecidos sejam
atendidos;
 Ter conhecimentos e saber realizar todos os ensaios e ter
conhecimento e saber operar todos equipamentos pertinentes ao
setor;
 Analisar os resultados obtidos nos ensaios realizados e corrigir
erros, se necessário, pesquisando a causa;
 Revisar e aprovar os Certificados dos Ensaios realizados ou
encaminhar para reanálise ou correção; publicar resultados
 Realizar auditorias internas;
 Compilar de literatura técnica e elaborar testes, provas e
métodos analíticos empregados na análise dos produtos
solicitados; revisar a cada nova edição de literatura disponível.
Manter a PLA 049 atualizada;
 Garantir a adequada atualização dos registros das diversas
análises, testes e verificações realizadas durante o processo
analítico e administrativo; controlar e treinar continuamente a forma
correta de preenchimento de todos os registros do setor;
 Garantir somente a utilização de padrões, substâncias químicas
de referência, e demais reativos dentro do prazo de validade e
dentro das especificações; Manter a PLA 068B sempre atualizada;
 Garantir o correto registro das cadeias de custódia: amostras de
equivalência Farmacêutica (ficam anexadas à ficha de ensaio) e
substâncias químicas de referência (de forma detalhada);
 Garantir o correto armazenamento de amostras e suprimentos.
Manter o armazenamento organizado por tipo de cliente: amostras
de Equivalência Farmacêutica, outras amostras de indústrias
farmacêuticas e demais amostras.
 Revisar e, conforme a necessidade, modificar os procedimentos
referentes à amostragem, análises, preparo de reagentes e
especificações analíticas dos produtos;
 Estabelecer e executar programas de manutenção preventiva,
verificação e calibração de equipamentos diversos e vidrarias, bem
como de validação dos métodos analíticos desenvolvidos;
 Orientar analistas, técnicos e demais colaboradores no
Laboratório Físico-Químico;
 Liderar o trabalho desenvolvido pelos Analistas, Técnicos e
Estagiários e demais colaboradores vinculados ao Laboratório;
 Preparar os materiais e insumos necessários à realização de
análises físico-químicas;

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 Realizar análises físico-químicas diversas, aplicadas aos
produtos solicitados;
 Liderar a conferência do rebebimento das amostras enviadas
para laboratório físico-químico;
 Liderar o cumprimento dos cronogramas estabelecidos de
analises das amostras e estudos recebidos;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas. Fazer com que os registros sejam sempre
mantidos de forma completa para que seja possível a
rastreabilidade analítica. Solicitar alterações de formulários caso
não possua todos os campos necessários. Revisar para que nunca
haja campos em branco ou não anulados;
 Conferir os resultados após digitação e orientar os técnicos e
analistas nesta tarefa;
 Liderar e avaliar as tarefas desenvolvidas pelos Estagiários que
atuam no Laboratório Físico-Químico;
 Liderar as tarefas administrativas do setor;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema da
Qualidade da PHARMACONTROL;
 Realizar atendimento a clientes: questões técnicas;
 Liderar a marcação de todas as vidrarias que devem ter sua
rastreabilidade comprovada (e sua respectiva marcação junto à
PLA017);
 Liderar a pesquisa da validade das Substâncias Químicas de
referência e manter atualizada a PLA026 (verificação bimestral);
 Liderar a verificação de performance das colunas (periodicidade
estabelecida no POP-078);
 Calcular incerteza de medição de ensaios;
 Liderar o correto descarte de amostras, solventes e reagentes;
 Liderar a elaboração e revisão de protocolos e relatórios de
desenvolvimento de métodos;
 Auxiliar o setor comercial nas necessidades técnicas na
elaboração de orçamentos;
 Manter atualizada a gerência sob todos aspectos do setor físico-
químico;
 Realizar reuniões setoriais frequentes.

Profissional preferêncialmente de nível superior

(formação em farmácia) ou nível técnico com
comprovada experiência na função, nos equipamentos
CONHE e/ou nas análises efetuadas.
-CIMEN- Desejável:
TOS - Conhecimentos Sistema da Qualidade.
- Inglês Intermediário.
- Conhecimento em controle de qualidade de
medicamentos (métodos cromatográficos).
HABILI- - Iniciativa.
DADES - Organização.
- Raciocínio lógico.
- Solução de problemas.
- Relacionamento interpessoal.
- Expressão oral.

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- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Destreza e agilidade no preparo de amostras.
- Liderança.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas no prazo estipulado.
- Flexibilidade.
ATITU- - Persistência.
DES - Senso crítico.
- Iniciativa.
- Motivador.
- Fidelidade

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5.9. Supervisor Administrativo:
Quando de sua ausência, será substituído pelo Gerente Técnico.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Supervisor da Recepção e Coleta
na sua ausência ou incapacidade;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Atender às solicitações financeiras do escritório contábil;
 Realizar conciliações entre o balancete enviado pela
contabilidade e o Money;
 Atender às solicitações do escritório contábil no tocante a folha
de pagamento;
 Diariamente efetuar a conciliação bancária no sistema CIGAM;
 Diariamente Atualizar Money com os extratos bancários;
 Executar tarefas relativas a boletos bancários junto ao Banco
do Brasil (emissão de boletos, cancelamentos, envio à protesto ou
envio à negativação);
 No 1º dia útil de cada mês: Conferir Envelope da Coleta (ver se
o saldo inicial do mês e somar os acréscimos. diminuir das notas
fiscais e verificar se o saldo final confere); repor dinheiro no
envelope da coleta; atualizar o Microsoft Money (Banco do Brasil,
Banrisul, Safra e em dinheiro); Emitir Relatórios no Cigam
(conforme POP 090);
 Separar NFs de produtos controlados pela Polícia Federal.
Emitir cópia destas NF’s para atualização do Programa
Siproquim2 da PF e envio do mesmo via website (mapas
mensais);
 Enviar à Contabilidade Fisicamente no 1º dia útil: - Notas
Fiscais de compras (separadamente: pagas pelo Banco do Brasil,
Banrisul, e pagas em dinheiro); - Cópia dos Cheques emitidos; -
Extrato bancário do mês inteiro do Banco do Brasil, Safra e
Banrisul; - Relatório dos títulos pagos pelos clientes durante o
mês emitido pelo Cigam; Relatórios do Cigam: Banrisul, SAFRA,
em dinheiro e B. B.; Livros diversos que tenham que ir à
contabilidade;
 Anotar nas notas fiscais de fornecedor se é IMOBILIZADO;
 Assessorar a gerência no estabelecimento de novos
procedimentos e normas administrativas afetos ao Laboratório;
 Assessorar a gerência no estabelecimento de novos
procedimentos e normas de departamento de pessoal afetos ao
Laboratório;
 Supervisionar a emissão de Notas Fiscais;
 Supervisionar a cobrança de clientes inadimplentes;
 Supervisionar a manutenção de todos os sistemas de
informação eletrônicos;
 Controlar contas a receber, mantendo registros atualizados;
 Auxiliar no controle de contas a pagar, mantendo registros
atualizados;
 Supervisionar todas as tarefas administrativas;
 Supervisionar e avaliar todas as tarefas não técnicas
desenvolvidas pelos colaboradores que atuam no Laboratório;

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 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Do 1º dia útil até o dia 5 de cada mês, comprar os Materiais de
escritório e Limpeza e todos Materiais não técnicos;
 Conduzir as tarefas de RH;
 Gerar e analisar o relatório dos pontos dos funcionários
mensalmente;
 Atualizar a planilha referente a férias e folgas;
 Atualizar de informações para a emissão da folha de
pagamento;
 Controlar a distribuição de EPIs e controle da validade dos
Cas;
 Controlar a distribuição de chaves e uso e identificação de
vestiários;
 Executar os programas de PCMSO (assim como os ASOs) e
PPRA;
 Atualizar a PLA-081 Fichas de funcionários Ativos de RH;
 Controlar dos aniversariantes do mês e supervisionar as
respectivas festividades
 Promover confraternização anual ao final do ano;
 No 1º dia útil de cada mês: depositar os salários dos
Funcionários no Banrisul, CEF, B.B. e Itaú; finalizar o Ponto do
mês anterior e recolher assinaturas; Gerar Relatórios da Unimed;
 Enviar à Contabilidade por e-mail as alterações na Folha de
Pagamento;
 Enviar à Contabilidade Fisicamente no 1º dia útil: - Ponto dos
funcionários assinados; - Relatório dos Vale Transporte e Vale
Refeição;
 Fazer a inclusão e exclusão dos colaboradores que recebem
auxílio de plano de saúde;
 Fazer a inclusão, atualização e exclusão das cargas de vale
transporte dos colaboradores
 Fazer a inclusão, atualização e exclusão das cargas de vale
refeição dos colaboradores;
 Atuar como preposto em rescisões;
 Acompanhar o controle de renovação de contratos;
 Acompanhar o planejamento de coleta de amostras;
 Realizar atendimento a clientes: questões financeiras e
comerciais;
 Controlar para que todos os indicadores financeiros e
administrativos do sistema da qualidade estejam sempre
atualizados;
 Manter atualizado o cadastro de clientes no sistema myLIMS;
 Enviar regularmente arquivos zipados com as NFs emitidas ao
escritório de contabilidade (formatos pdf e xml);
 Participar como representante de pregões e licitações. Manter
atualizado as documentações nos órgãos estaduais e federais;
 Controlar a configuração de e-mail e impressoras em cada
estação, assim como as eventuais substituições temporárias de
hardware (estações de trabalho e impressoras);
 Criar/alterar lançamentos no sistema CIGAM;

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 Efetuar baixa de depositos e retornos da cobrança no sistema
CIGAM;
 Emitir relatórios do sistema CIGAM;
 Gerar e enviar remessas de cobrança e pagamentos no
sistema CIGAM;
 Supervisionar e orientar as tarefas de limpeza e de
organização do Laboratório;
 Supervisionar a limpeza predial;
 Supervisionar a manutenção de equipamentos e mobiliário da
Pharmacontrol;
 Gerar e analisar o relatório mensalmente emitido pelo sistema
Ponto Secullun 4;
 Estimular as ações sociais internas e externas.
 Revisar registros em documentos do SGQ para que nunca haja
campos em brancos e não anulados

Profissional preferencialmente de nível superior, com

CONHE experiência na função administrativa.
-CIMEN- Desejável:
TOS - Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Inglês Intermediário.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
- Expressão oral.
HABILI-
- Redação técnica.
DADES
- Habilidade no Excel.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Liderança.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
- Flexibilidade.
ATITU- - Persistência.
DES - Senso crítico.
- Sigilo.
- Fidelidade e confiança.
- Motivador.

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5.10. Analista de Troubleshooting:

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Ter amplo domínio dos Softawres Empower, Breeze, EZChrom,
Compass, Cary (UV) e Varian Resolutions Pro (FT-IR);
 Organizar a rotina de trabalho para que os prazos acordados
com os clientes sejam cumpridos;
 Preparar reagentes e soluções diversas aplicadas às análises
físico-químicas realizadas;
 Realizar análises físico-químicas diversas e expressar seus
resultados, sob orientação dos líderes;
 Conferir os resultados após digitação e orientar os técnicos
nesta tarefa;
 Auxiliar a conferencia e o rebebimento das amostras enviadas
para o laboratório físico-químico;
 Auxiliar no cumprimento dos cronogramas estabelecidos de
analises das amostras;
 Executar amostragens diversas e orientar os técnicos nesta
tarefa;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros dos
resultados analíticos;
 Realizar a limpeza e preparação adequada dos materiais
empregados nas diversas análises;
 Auxiliar na pesquisa na validade das Substâncias Químicas de
referência e manter atualizada a PLA-026 (verificação bimestral);
 Realizar manutenção e verificação de equipamentos, sob
orientação dos líderes;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Auxiliar nas tarefas administrativas do setor;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza, de organização do Laboratório,
e orientar esta tarefa;
 Auxiliar na recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras no Laboratório, quando necessário;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Controlar o prazo de retenção de amostras e seu correto
descarte;
 Realizar o correto descarte de amostras, solventes e
reagentes;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, desenvolvimento de métodos, entre
outros;
 Realizar auditorias internas;
 Auxiliar a organizar a rotina de trabalho para que os prazos
acordados com os clientes sejam cumpridos.
 Auxiliar para que nunca haja campos em brancos e não
anulados nos documentos do SGQ

CONHE Profissionais de nível técnico (Química) ou superior

-CIMEN- (Farmácia, Química, Engenharia Química,), com
TOS sólidos conhecimentos em cromatografia.

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Desejável:
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Conhecimento em validação de metodologias
analíticas.
- Inglês Intermediário.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI- - Expressão oral.
DADES - Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Destreza e agilidade no preparo de amostras.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU- - Flexibilidade.
DES - Persistência.
- Iniciativa.
- Senso crítico.

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5.11. Técnico de Laboratório Microbiológico II:

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Realizar todas as análises microbiológicas do setor e expressar
seus resultados, sob orientação do Supervisor do Laboratório
Microbiológico;
 Ter amplo domínio do software myLIMS;
 Conferir os resultados após digitação e orientar os Técnicos de
Laboratório Microbiológico I nesta tarefa;
 Executar amostragens diversas, sob orientação do Supervisor;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros dos
resultados analíticos e após analisar criticamente para que nunca
haja campos em branco e não anulados
 Realizar a limpeza e preparação adequada dos materiais
empregados nas diversas análises como preparo de meios de
cultura, esterilização de materiais, lavagem de vidrarias;
 Realizar manutenção, verificação e limpeza de todos
equipamentos, sob orientação do Supervisor;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza e de organização do Laboratório
e orientar os Técnico de Laboratório Microbiológico I nesta tarefa;
 Realizar o correto descarte de materiais;
 Realizar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras no Laboratório;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Proceder à digitação dos Certificados de Ensaio;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Realizar ensaios e conferência inicial de equivalência
farmacêutica e validação;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, entre outros;
 Controlar o prazo de retenção de amostras;
 Reportar ao Supervisor do Laboratório Microbiológico qualquer
desvio de conduta nas áreas do laboratório, erros, sugestões de
melhorias, etc;
 Organizar a rotina de trabalho para que os prazos acordados
com os clientes sejam cumpridos;
 Manter as planilhas (PLAs) devidamente atualizadas;
 Realizar auditorias internas;
 Revisar todas atividades realizadas pelos estagiários;
 Revisar todas atividades realizadas pelos Técnicos de
Laboratório Microbiológico I durante seu treinamento inicial.

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Profissionais de nível técnico (Química, Biotecnologia
ou Análises Clínicas) ou estudantes de Curso de
Graduação em Farmácia, Engenharia de Alimentos ou
Biologia, com conhecimentos e habilidades adequadas
CONHE
à execução de análises físico-químicas e
-CIMEN-
microbiológicas diversas.
TOS
Desejável:
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Conhecimento em análises microbiológicas e análises
físico químicas em águas.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico
HABILI-
- Expressão oral.
DADES
- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
- Flexibilidade.
- Persistência.
ATITU-
- Senso crítico.
DES
- Atenção.
- Análise crítica de ensaios e documentos.
- Proatividade.
-Harmonização do ambiente de trabalho.

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5.12. Técnico de Laboratório Físico-Químico II:

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Preparar reagentes e soluções diversas aplicadas às análises
físico-químicas realizadas;
 Realizar todas as análises físico-químicas diversas e expressar
seus resultados, sob orientação do Supervisor do Laboratório
Físico-Químico;
 Saber operar os Softwares Empower, Breeze, EZChrom,
Compass, Cary (UV) e Varian Resolutions Pro (FT-IR);
 Conferir os resultados após digitação e orientar o Técnico em
Química I nesta tarefa;
 Executar amostragens diversas e orientar o Técnico em Química
I nesta tarefa;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros dos
resultados analíticos e após analisar criticamente para que nunha
campos em branco e não anulados
 Realizar a limpeza e preparação adequada dos materiais
empregados nas diversas análises;
 Realizar manutenção e verificação de equipamentos que lhe
forem designadas pelos líderes
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Auxiliar nas tarefas administrativas do setor;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza e organização do Laboratório e
orientar esta tarefa;
 Auxiliar na recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras no Laboratório, quando necessário;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Proceder à digitação dos Certificados de Ensaio;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema da
Qualidade da PHARMACONTROL;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, desenvolvimento de métodos, entre
outros;
 Controlar o prazo de retenção de amostras e seu correto
descarte;
 Realizar o correto descarte de amostras, solventes e reagentes;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, desenvolvimento de métodos, entre
outros;
 Realizar auditorias internas;
 Organizar a rotina de trabalho para que os prazos acordados
com os clientes sejam cumpridos.

CONHE Profissionais de nível técnico (Química) ou estudantes

-CIMEN- de Curso de Graduação em Farmácia, Química,
TOS Engenharia Química, com conhecimentos e habilidades
adequadas à execução de análises físico-químicas
diversas.

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Desejável:
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Inglês Intermediário
- Conhecimento em validação de metodologias analíticas
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI- - Expressão oral.
DADES - Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Destreza e agilidade no preparo de amostras.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU- - Flexibilidade.
DES - Persistência.
- Iniciativa.
- Senso crítico.

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5.13 Técnico Administrativo/ Recepção/Qualidade/RH:

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Auxiliar de Serviços Gerais na sua
ausência ou incapacidade;
 Realizar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras ao Laboratório, mantendo registros e arquivos
atualizados;
 Planejar e agendar a coleta de amostras;
 Emitir Notas Fiscais, mantendo registros e arquivo atualizado;
 Realizar Cobrança de clientes inadimplentes;
 Planejar e realizar a renovação de contratos;
 Manter atualizado o cadastro de clientes no sistema myLIMS;
 Comunicar aos clientes as irregularidades identificadas no
recebimento de amostras;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Auxiliar a digitação dos Certificados de Ensaio, quando
necessário;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros dos
resultados analíticos;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Auxiliar nas tarefas dos laboratórios;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza e de organização do
Laboratório, supervisionar e orientar esta tarefa;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Após realizar registros nos documentos do SGQ analisar
criticamente os documentos do SGQ para que nunca haja campos
em branco não anulados
 Atualizar a frequência das amostras na Previsão de Clientes,
conforme descrito em contrato;
 Revisão da tarefa de recepção de amostras: triagem das
amostras recebidas antes de serem enviadas para análise;
 Liberar as amostras para análises no setor físico-químico.
Conferir se o rótulo está de acordo com o resumo do myLIMS;
 Realizar auditorias internas;
 Imprimir e enviar o certificado de controle de qualidade
referente aos contratos e aditamentos já assinados pelos clientes;
 Enviar listagens de ativos aos clientes;
 Realizar treinamentos pertinentes ao setor;
 Realizar conferência de documentos/amostras de material
recebido de indústrias (equivalência, perfil de dissolução,);
 Controlar o atraso na chegada de SEDEX de amostras vindas
de São Paulo e Comunicar ao financeiro;
 Restringir acesso ao laboratório através da PLA035 Registro de
Entrada de Pessoal externo;
 Elaborar e atualizar limites dentro do sistema myLIMS;
 Realizar atendimento a clientes: questões comerciais.

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 Auxiliar na geração e análise do relatório mensalmente emitido
pelo sistema Ponto Secullun 4;
 Acompanhar a manutenção de equipamentos e mobiliário da
Pharmacontrol;
 Auxiliar na compra de materiais e mercadorias para o
Laboratório;
 Auxiliar na limpeza predial;
 Auxiliar as ações sociais internas e externas;
 Realizar os ensaios de cloro, pH e temperatura com kits
comerciais portáteis nas dependências do cliente, quando
necessário;
 Conferir todas as atividades realizadas pelos estagiários;
 Manter todas as Planilhas utilizadas devidamente preenchidas
e atualizadas;
 Comunicar a supervisão qualquer desvio encontrado durante a
realização das atividades rotineiras;
 Sugerir melhorias aos processos realizados.

Profissionais de nível médio ou Técnico (Administração,

Química, Farmácia) com conhecimentos e habilidades
adequadas à execução de análises físico-químicas e
CONHE
microbiológicas diversas.
-CIMEN-
Desejável:
TOS
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Conhecimentos básicos de informática.
- Conhecimentos de Farmácias de Manipulação.
- Iniciativa.
- Organização.
- Agilidade.
HABILI- - Raciocínio lógico.
DADES - Expressão oral.
- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU-
- Flexibilidade.
DES
- Persistência.
- Senso crítico.

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5.14. Técnico em Química I (Microbiológico):

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Preparar reagentes e soluções diversas aplicadas às análises
realizadas;
 Realizar análises físico-químicas e microbiológicas que lhe
forem designadas pelos supervisores ou Técnicos em Química II e
expressar seus resultados;
 Conferir os resultados após digitação. Havendo dúvida
consultar o Técnico em Química II ou Supervisor Laboratório
Microbiológico;
 Ter conhecimento básico do software myLIMS;
 Executar amostragens diversas, sob orientação de
supervisores ou Técnicos em Química II;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros dos
resultados analíticos;
 Realizar a limpeza e preparação adequada dos materiais
empregados nas diversas análises como preparo de meios de
cultura, esterilização de materiais, lavagem de vidrarias;
 Realizar manutenção, verificação e limpeza de todos
equipamentos que lhe forem designadas pelos supervisores ou
Técnicos em Química II;
 Realizar o correto descarte de materiais;
 Realizar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras ao Laboratório, mantendo registros e arquivos
atualizados;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Após realizar registros nos documentos do SGQ analisar
criticamente os documentos do SGQ para que nunca haja campos
em branco não anulados
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza e de organização do
Laboratório;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêuticam entre outros;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Proceder à digitação dos Certificados de Ensaio;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Controlar o prazo de retenção de amostras;
 Manutenção das planilhas (PLAs) devidamente atualizadas;
 Reportar ao Supervisor do Laboratório Microbiológico qualquer
desvio de conduta nas áreas do laboratório, erros, sugestões de
melhorias, etc;
 Revisar todas atividades realizadas pelos estagiários;
 Revisar todas atividades realizadas por novos colaboradores
durante seu treinamento inicial.

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Profissionais de nível médio ou técnico (Química,
Biotecnologia ou Análises Clínicas), com
CONHE
conhecimentos e habilidades adequadas à execução
-CIMEN-
de análises físico-químicas e microbiológicas diversas.
TOS
Desejável:
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI-
- Expressão oral.
DADES
- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
- Flexibilidade.
ATITU- - Persistência.
DES - Senso crítico.
- Análise crítica de ensaios e documentos.
- Pró-atividade.
- Atenção.

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5.15. Técnico em Química I (Físico-Químico):

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Preparar reagentes e soluções diversas aplicadas às análises
realizadas;
 Realizar análises que lhe forem designadas pelos líderes
 Conferir os resultados após digitação. Havendo dúvida
consultar o Técnico em Química II;
 Saber operar alguns dos seguintes softwares: Empower,
Breeze, EZChrom, Compass, Cary (UV) e Varian Resolutions Pro
(FT-IR);
 Executar amostragens diversas, sob orientação de
supervisores, analistas ou Técnicos em Química II;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros dos
resultados analíticos;
 Realizar a limpeza e preparação adequada dos materiais
empregados nas diversas análises;
 Após realizar registros nos documentos do SGQ analisar
criticamente os documentos do SGQ para que nunca haja campos
em branco não anulados
 Realizar manutenção e verificação de equipamentos que lhe
forem designadas pelos líderes;
 Realizar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras ao Laboratório, mantendo registros e arquivos
atualizados;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza e de organização do
Laboratório;
 Realizar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras ao Laboratório, mantendo registros e arquivos
atualizados;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Proceder à digitação dos Certificados de Ensaio;
 Elaborar e realizar análise crítica em documentos do Sistema
da Qualidade da PHARMACONTROL;
 Controlar o prazo de retenção de amostras;
 Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validações,
equivalência farmacêutica, desenvolvimento de métodos, entre
outros;
 Controlar o prazo de retenção de amostras e seu correto
descarte;
 Realizar o correto descarte de amostras, solventes e
reagentes;
 Realizar auditorias internas;
 Organizar a rotina de trabalho para que os prazos acordados
com os clientes sejam cumpridos.

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Profissionais de nível médio ou técnico (Química), ou
estudantes de Curso de Graduação em Farmácia,
Química, Engenharia Química, com conhecimentos e
CONHE
habilidades adequadas à execução de análises físico-
-CIMEN-
químicas diversas.
TOS
Desejável:
- Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Inglês Básico.
- Iniciativa.
- Organização.
- Raciocínio lógico.
HABILI- - Expressão oral.
DADES - Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,).
- Destreza e agilidade no preparo de amostras
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU- - Flexibilidade.
DES - Persistência.
- Iniciativa.
- Senso crítico.

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5.16. Auxiliar Administrativo/ da Recepção

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Acumular as atribuições do Auxiliar de Serviços Gerais na sua
ausência ou incapacidade;
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Realizar a recepção, cadastramento e encaminhamento das
amostras ao Laboratório, mantendo registros e arquivos
atualizados;
 Auxiliar a programar a coleta de amostras, quando
necessário;
 Após realizar registros nos documentos do SGQ analisar
criticamente os documentos do SGQ para que nunca haja
campos em branco não anulados
 Auxiliar na emissão das Notas Fiscais, mantendo registros e
arquivo atualizado, quando necessário;
 Assessorar a gerência no estabelecimento de novos
procedimentos e normas administrativas afetos ao Laboratório;
 Auxiliar no controle dos contratos renovados, quando
necessário;
 Planejar e realizar a renovação de contratos;
 Manter atualizado o cadastro de clientes no sistema myLIMS;
 Comunicar aos clientes as irregularidades identificadas no
recebimento de amostras;
 Realizar tarefas administrativas;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Auxiliar nas tarefas administrativas;
 Auxiliar nas tarefas dos laboratórios;
 Proceder à digitação dos Certificados de Ensaio;
 Auxiliar nas tarefas de limpeza e de organização do
laboratório;
 Até o dia 10 de cada mês, preparar as cartas dos clientes em
débito e enviar por e-mail a cada um deles;
 Manter atualizados os registros dos resultados das diversas
análises realizadas;
 Realizar atendimento a clientes: questões comerciais;
 Auxiliar no controle a distribuição de EPIs;
 Auxiliar no controle da distribuição de chaves e uso e
identificação de vestiários;
 Controlar o atraso na chegada de SEDEX de amostras vindas
de São Paulo e Comunicar ao financeiro;
 Restringir acesso ao laboratório através da PLA035 Registro
de Entrada de Pessoal externo;
 Elaborar e atualizar limites dentro do sistema myLIMS;
 Acompanhar a manutenção de equipamentos e mobiliário da
Pharmacontrol;
 Auxiliar na compra de materiais e mercadorias para o
Laboratório;
 Auxiliar na limpeza predial;

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 Realizar os ensaios de cloro, pH e temperatura com kits
comerciais portáteis nas dependências do cliente, quando
necessário.
 Conferir todas as atividades realizadas pelos estagiários;
 Manter todas as Planilhas utilizadas devidamente preenchidas
e atualizadas
 Comunicar a supervisão qualquer desvio encontrado durante
a realização das atividades rotineiras
 Sugerir melhorias aos processos realizados

Profissional de nível médio ou técnico

(Adminstração,Química, Farmácia), com conhecimentos
CONHE adequados à execução do serviço.
-CIMEN- Desejável:
TOS - Conhecimentos de Sistema da Qualidade.
- Conhecimentos básicos de informática.
- Conhecimento em farmácia de manipulação.
- Iniciativa.
- Organização.
- Agilidade.
HABILI- - Raciocínio lógico.
DADES - Expressão oral.
- Redação técnica.
- Interpretação de normas técnicas (procedimentos
internos, NBRs,...).
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU-
- Flexibilidade.
DES
- Persistência.
- Senso crítico.

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5.17. Auxiliar de Serviços Gerais
Na sua ausência, será substituído pelo Técnico Administrativo ou pelo Auxiliar
Administrativo.

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Coletar amostras em geral;
 Usar os EPIs adequados sempre que necessário
 Realizar os ensaios de cloro, pH e temperatura com kits
comerciais portáteis nas dependências do cliente;
 Entregar e buscar mercadorias e documentos com veículo da
empresa, a pé ou com transporte coletivo;
 Realizar serviços bancários e cartoriais;
 Após realizar registros nos documentos do SGQ analisar
criticamente os documentos do SGQ para que nunca haja
campos em branco não anulados
 Realizar as tarefas para que o Sistema da Qualidade seja
integralmente implantado;
 Realizar tarefas coordenadas pelo seu supervisor;
 Preparar materiais diversos aplicadas às tarefas realizadas;
 Realizar a limpeza e preparação adequada dos materiais
empregados nas diversas análises;
 Auxiliar as tarefas e limpeza e organização do Laboratório;
 Garantir a limpeza interna e externa do veículo de coleta e
dos pátios da empresa;
 Receber as compras efetuadas, proceder aos registros
pertinentes e encaminhar para os setores respectivos;
 Efetuar, nos formulários correspondentes, os registros;
 Manter atualizados os registros e arquivos da sua rotina de
trabalho;
 Realizar manutenções prediais (pequenos reparos hidráulicos,
pintura ou marcenaria);
 Manter o pequeno jardim dos fundos com a grama aparada.
 Realizar lavagem do carro;
 Efetuar limpeza predial;
 Acompanhar a manutenção de mobiliário da Pharmacontrol;
 Auxiliar na compra de materiais e mercadorias para o
Laboratório.
 Em qualquer situação, seguir sempre as orientações de seu
líder imediato.
 Realizar o correto descarte de materiais;

Profissional de nível fundamental, com carteira de

habilitação.
CONHE
Desejável:
-CIMEN-
- Conhecimentos e habilidades adequadas à execução
TOS
de análises físico-químicas e microbiológicas diversas.
- Profissional de nível médio.
- Em dirigir veículos motorizados.
- Expressão oral.
HABILI-
- Iniciativa.
DADES
- Organização.
- Raciocínio lógico.

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- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU-
- Flexibilidade.
DES
- Persistência.
- Senso crítico.

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5.18. Auxiliar de Limpeza:

DESCRIÇÃO DAS PRINCIPAIS AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

 Realizar as tarefas, limpeza e organização do Laboratório;
 Realizar tarefas de limpeza predial coordenadas pelo Supervisor
administrativo
 Realizar tarefas de limpeza de vidrarias coordenadas pelos líderes
de laboratório
 Usar os EPIs adequados sempre que executar tarefas de limpeza
 Após realizar registros nos documentos do SGQ analisar
criticamente os documentos do SGQ para que nunca haja campos em
branco não anulados
 Manter atualizados os registros pertinentes;
 Receber as compras efetuadas, quando solicitado;
 Recolher o lixo produzido e colocá-lo para coleta fora das
dependências da PHARMACONTROL;
 Repor material de higiene e limpeza nos banheiros;
 Indicar a necessidade de compra de material de limpeza;
 Efetuar a limpeza dos condicionadores de ar, desumidificador,
destilador, registrando nas planilhas correspondentes;
 Realizar descontaminação microbiológica de materiais em
autoclaves;
 Efetuar limpeza e secagem de vidrarias do Laboratório;
 Efetuar limpeza predial;
 Efetuar a limpeza das salas limpas com material pertinente;
 Efetuar a limpeza dos pátios externos da PHARMACONTROL;
 Manter limpo e organizado o refeitório utilizado pelos
colaboradores.
 Em qualquer situação, seguir sempre as orientações de seu líder
imediato.
 Descartar corretamente os materiais nos devidos coletores de lixo
seletivos

CONHE Profissional com curso fundamental completo.

-CIMEN- Desejável:
TOS - Nível Médio.
- Expressão oral.
HABILI-
- Iniciativa.
DADES
- Organização.
- Comprometimento com o sucesso das atividades que
lhe foram delegadas.
ATITU-
- Flexibilidade.
DES
- Persistência.
- Senso crítico.

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5.19. Estagiários:
NOTA: Quando houver estagiário ou pessoal em treinamento inicial, este deve ser
acompanhado, avaliado e supervisionado pelo funcionário hierarquicamente superior a
função por ele desenvolvida da área em questão ou por qualquer um dos níveis acima.
Os registros de ensaios ou administrativos devem ser rubricados pelo funcionário em
questão que supervisionou a tarefa.
CONHECIMENTOS HABILIDADES ATITUDES
Estudantes de Curso Técnico em - Organização. - Comprometimento
Química, Biotecnologia ou Análises com o sucesso das
Clínicas ou de Curso de Graduação em atividades que lhe
Farmácia, Química, Engenharia Química / foram delegadas.
Alimentos ou Biologia. - Senso crítico.

6. RESPONSABILIDADES E OBSERVAÇÕES FINAIS:

Conforme Seção 4.1 do Manual da Qualidade, em Matriz de Responsabilidade e
Autoridade, a gerência e os líderes julgarão se a qualidade do resultado da análise em
questão está satisfatória ou não, liberando assim a emissão do Certificado de Ensaio,
que poderá ser gerado pelos analistas e técnicos, mas somente poderá ser enviado ao
cliente após assinado por pessoal competente.

7. NATUREZA DAS ALTERAÇÕES:

Rev Natureza das alterações Data
25 - Alteração da formatação do documento: inclusão da versão do ***
POP no cabeçalho e inclusão do rodapé em todas as páginas;
- Exclusão dos antigos itens 5.5 e 5.6. Inclusão dos atuais itens 5.8
e 5.9 (e renumeração dos demais itens).
26 - Alteração do Organograma em 4. ***
- Alterações em 5: criação do cargo de Supervisor Administrativo
(5.8), renumeração dos itens, renomeação do cargo Supervisor do
Laboratório Microbiológico (atual 5.7) e exclusão do cargo analista
de controle de qualidade do físico-químico.
27 - Atualização do logo ***
- Alteração do Organograma em “4”
- Inclusão do atual item 5.4 e renumeração dos itens posteriores.
- Atualização do campo 7 “Natureza das Alterações”
28 - Atualização do formato do rodapé da segunda página em diante; 10/05/22
- Atualização Descrição das Principais Autoridades e
Responsabilidades do item 5.5 “Supervisor da Qualidade”;
- Atualização do formato do campo “Natureza de Alterações”,
inclusão da coluna “Data”.
29 - Alteração do Organograma em 4 04/10/22
- Exclusão do antigo ítem 5.4 e renumeração dos posteriores
- Inclusão do atual cargo 5.8
- Atualização Descrição das Principais Autoridades e
Responsabilidades do item 5.11 “Técnico de Laboratório
Microbiológico II” e do item 5.14 “Técnico em Química I
(Microbiológico)”.
- Atualização das principais autoridades e responsabilidades dos 14/11/22
itens: 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.9, 5.10, 5.11, 5.12, 5.13, 5.14, 5.15, 5.16,
5.17 e 5.18
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