Manual de Qualidade ISO 17025

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NOME DO LABORATRIO MANUAL DE QUALIDADE
MQ Aprovao: DD/MM/AAAA
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MANUAL DE QUALIDADE
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APROVADO POR:
________________________ NOME Responsvel de Qualidade Data: SUBISTITUI O DOCUMENTO: MOTIVO DA SUBSTITUIO:
______________________ NOME Responsvel Tcnico Data:
________________________ NOME Diretor Data:
DATA DE SUBSTITUIO:
CPIA CONTROLADA N:
LOCAL DE DISTRIBUIO:
Revises do Manual de Qualidade
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Edio 0X
Data DD/MM/AAAA
Modificaes Primeiro manual de qualidade
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ndice
1 Poltica de Qualidade......................................................................................................4 2 Descrio do Laboratrio...............................................................................................4 2.1 Apresentao do Laboratrio...................................................................................4 2.2 Ramo de atividades..................................................................................................4 2.3 Estrutura...................................................................................................................4 2.4 Organograma, Funes e Responsabilidades..........................................................4 2.5 Perfil dos Colaboradores.........................................................................................5 3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade.......................................6 4 Sistema de Gesto da Qualidade....................................................................................6 4.1 Sistema de Gesto da Qualidade.............................................................................6 4.2 Estrutura da documentao do Sistema de qualidade..............................................6 4.2.1 Controle de Documentos..................................................................................7 4.3 Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao de servios.....8 4.4 Aquisio de servios e suprimentos.......................................................................8 4.5 Atendimento ao cliente............................................................................................8
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1 Poltica de Qualidade
A declarao da poltica da qualidade emitida sob a autoridade do Diretor, descrita abaixo:
O laboratrio deve elaborar sua poltica de qualidade.
2 Descrio do Laboratrio
O Laboratrio (NOME DO LABORATRIO) faz parte da NOME DA INSTITUIO, a qual responde legalmente pelo laboratrio sob CNPJ XXX e est localizada Rua X, n XX Bairro Cidade Estado.
2.1 2.2
Apresentao do Laboratrio Ramo de atividades
Laboratrio est capacitado a fazer todos os exames fsicos e anlises qumicas mais importantes relativas qualidade das guas, alimentos, e solo.
2.3
Estrutura
O NOME DO LABORATRIO conta com uma instalao permanente de XX m 2. O NOME DO LABORATRIO tem reas separadas para recebimento de amostra, sala de balanas, almoxarifado, sala para instrumentao analtica, sala para anlise de slidos, sala de anlises fsico-qumicas de amostras de gua de abastecimento, sala de anlises fsico-qumicas de amostras de efluentes e sala de anlises bacteriolgicas. A diviso e disposio das salas foram feitas com o propsito de se evitar contaminaes cruzadas. Alm das reas j citadas, o Laboratrio conta com uma central de gases, sala de descarte de amostras e escritrio para elaborao de laudos analticos. O sistema de gesto de qualidade do Laboratrio cobre os trabalhos realizados em sua instalao permanente e os servios de amostragem prestados externamente.
2.4
Organograma, Funes e Responsabilidades
A poltica do NOME DO LABORATRIO prima pela excelncia e qualidade dos resultados, e, desta maneira, no h conflitos de interesse envolvendo as funes e responsabilidades dos colaboradores do NOME DO LABORATRIO. A Figura 1Error: Reference source not found traz o organograma do Laboratrio
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Diretor
Responsvel Tcnico
Responsvel Administrativo Auxiliares Administrativos
Responsvel de Qualidade
Analistas
Figura 1 - Organograma do Laboratrio
Devido pequena dimenso do NOME DO LABORATRIO, necessrio alguns membros exercerem mais de um papel no organograma apresentado. Nestes casos, tem-se uma ateno maior e o NOME DO LABORATRIO est sempre atento aos conflitos de interesse quando se define posies hierrquicas. No caso da ausncia de algum colaborador, a substituio das atividades feita de acordo com Tabela 1, sempre considerando o contexto de treinamentos e habilidades. Tabela 1 Substituies das funes. Funo Diretor Responsvel Tcnico Responsvel Administrativo Responsvel de Qualidade Analistas Substitudo por Responsvel Tcnico ou Administrativo Diretor Diretor ou Responsvel Tcnico Responsvel Tcnico ou Diretor Responsvel Tcnico
2.5
Perfil dos Colaboradores
Os requisitos de escolaridade e habilidade para cada cargo so estabelecidos no Anexo D do documento PG 003. Este documento tambm trata da capacitao do pessoal e da
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necessidade de treinamentos e qualificaes. Os arquivos do NOME DO LABORATRIO tm evidncias documentais de que todos os colaboradores so aptos para desenvolver as atividades designadas.
3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade

O Laboratrio tem poltica de confidencialidade que todas as informaes dos clientes so confidenciais e de propriedade do cliente regida pelo PG 001, e todos os colaboradores esto cientes da importncia do cumprimento deste procedimento. O PG 002 trata da tica que permeia todas as relaes no NOME DO LABORATRIO e garante confiana e imparcialidade em todos os processos.
4 Sistema de Gesto da Qualidade

4.1 Sistema de Gesto da Qualidade
A abordagem pelo sistema de gesto da qualidade permite o Laboratrio trabalhar de acordo com as necessidades dos clientes. Para isto, o sistema de qualidade cobre a estrutura da organizao, definies de funes e responsabilidades, gesto das atividades de anlise e toda a documentao necessria para desenvolver e registrar os trabalhos. Buscando a satisfao dos clientes no servio oferecido de anlises e ensaios, o sistema de qualidade estruturado para atender os requisitos tcnicos e de gesto da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 de 2005. Em anexo no final deste manual encontra-se uma tabela de equivalncia entre os itens da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e os captulos deste Manual de Qualidade
4.2
Estrutura da documentao do Sistema de qualidade
A documentao do NOME DO LABORATRIO estruturada para cobrir todos os pontos que possam influenciar a qualidade da anlise. O propsito elaborar documentos que permitam que todos trabalhem da mesma forma, seguindo os princpios da gesto da qualidade, registrando todas as evidncias de maneira rastrevel. O NOME DO LABORATRIO tem a documentao estruturada em sete tipos de documentos, MQ sendo o Manual de Qualidade (MQ), Procedimentos do Sistema de Gesto da Qualidade (PG), Procedimento Tcnicos (PT), Lista Mestra (LM), Registros de gesto e Registros de tcnicos representados pelos anexos, alm da gesto documentos e registros externos. PG, PT,dos Documentos
PG, PT, Documentos e registros externos e registros externos MQ
Anexos (registros de gesto e Anexos (registros de gesto e tcnicos), LM tcnicos), LM
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Figura 2 Pirmide da estrutura da documentao
O Manual de Qualidade engloba as explicaes e descries sobre o Laboratrio e d rastreabilidade a todos os outros documentos com citaes dos procedimentos principais. Os PGs estabelecem detalhes e asseguram a qualidade em todas as atividades do NOME DO LABORATRIO. PTs trazem detalhamentos tcnicos fundamentais para a confiana na anlise. Os anexos so modelos de formulrios onde as atividades so registradas. E as LMs possibilitam a organizao e gesto da documentao.
4.2.1 Controle de Documentos

A elaborao, modificaes, manuteno, aprovao e distribuio dos PGs e PTs so feitas de acordo com o PG 004. A codificao destes documentos feita pelo PG 005. O controle dos PGs, PTs e MQ feito por meio da LM 01 - Lista Mestra de Documentos. Documentos Externos so os no elaborados pelo o Laboratrio, mas que influenciam as atividades e a qualidade, sendo tambm gerenciados pelo sistema de qualidade atravs do PG 004. Os documentos externos que necessitam de reviso peridica so controlados pelo Anexo B PG 004 - Planilha de Monitoramento de documentos de origem externa e so atualizados para verificao de lanamento de novas normas/documentos ou reviso das j existentes. Os documentos externos que no necessitam de reviso peridica como notas fiscais, certificados de calibrao, certificado de materiais de referncia, podem ser includos na LM 02 Lista Mestra de Registros caso o responsvel de qualidade ache necessrio.
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Os Registros gerados durante as atividades so guardados como evidncias nas dependncias da empresa de acordo com PG 012.
4.3
Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao de servios
O Laboratrio possui a seguinte poltica: Assegurar a anlise crtica de pedidos e propostas ANTES da execuo dos servios visando garantir o atendimento aos requisitos dos clientes. O procedimento para a anlise crtica de pedidos, propostas e contratos o PG 006 - Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos que garante que o Laboratrio Saneamento tem capacidade e recursos para a execuo dos servios de acordo com a necessidade do cliente. Aps a anlise crtica, pode ser necessrio que o Laboratrio subcontrate algum ensaio. Neste caso, o Laboratrio, segue a instrues do PG 007 Subcontratao de Servios, para a busca de um subcontratado competente.
4.4
Aquisio de servios e suprimentos
O NOME DO LABORATRIO tem uma poltica de Trabalhar com fornecedores e parceiros que ofeream produtos de qualidade, cumprindo com os requisitos tcnicos exigidos, de forma a garantir a qualidade dos servios do NOME DO LABORATRIO. O Laboratrio qualifica os servios e suprimentos para aquisio atravs do PG 008 Aquisio de servios e suprimentos e usa o PG 009 Avaliao de Fornecedores para avaliar os fornecedores de tais servios.
4.5
Atendimento ao cliente
O Laboratrio est disposto a cooperar com os clientes ou seus representantes, em um relacionamento baseado em boa educao e respeito. As diretrizes para o atendimento ao cliente so dadas pelo PG 011 - Atendimento ao cliente/Reclamaes. A poltica de reclamao de clientes para o Laboratrio que: Devido importncia do cliente para o Laboratrio, todas as reclamaes so tratadas como uma no-conformidade e sero resolvidas de acordo com o procedimento PG 010 Incidentes: deteco e gesto.

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______________________ NOME Responsvel Tcnico Data:

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O laboratrio deve elaborar sua poltica de qualidade.

Apresentao do Laboratrio Ramo de atividades

Organograma, Funes e Responsabilidades

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Responsvel Administrativo Auxiliares Administrativos

Figura 1 - Organograma do Laboratrio

Perfil dos Colaboradores

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3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade

4 Sistema de Gesto da Qualidade

Estrutura da documentao do Sistema de qualidade

Anexos (registros de gesto e Anexos (registros de gesto e tcnicos), LM tcnicos), LM

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Figura 2 Pirmide da estrutura da documentao

4.2.1 Controle de Documentos

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Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao de servios

Aquisio de servios e suprimentos

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