Manual Operação Ventilador Fleximag

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Manual de Operações

Ventilador Pulmonar Eletrônico


Fleximag (display de 15”)
É proibida a reprodução total ou parcial desta obra através de qualquer forma
ou meio, sejam eles eletrônicos ou mecânicos, incluindo processos
reprográficos, sem a expressa autorização da empresa.
(Lei nº 9.610/1.998)

Este manual de operação contempla o modelo de ventilador pulmonar FlexiMag 15”, desenvolvido e fabricado
pela Magnamed Tecnologia Médica S/A.

Revisão deste manual de operação: nº 12

Registro na ANVISA nº 80659160003

Todos os direitos reservados por:


Magnamed Tecnologia Médica S/A


Rua Santa Mônica, 801, 831
06715-865 – Parque Industrial San José -Cotia – SP Brasil
Tel/Fax: +55 11 4616-9699
E-mail: [email protected]
Website: www.magnamed.com.br
CNPJ: 01.298.443/0002-54
Inscrição Estadual: 149.579.528.111

Responsável Técnico: Toru Miyagi Kinjo


Inscrição no CREA-SP 5061555031
Responsável Legal: Wataru Ueda
Sumário
1 ANOTAÇÕES DE SEGURANÇA ................................................................................................................................... 1

1.1 DEFINIÇÕES................................................................................................................................................................... 1

1.2 ADVERTÊNCIA ................................................................................................................................................................ 2

1.3 ATENÇÃO ..................................................................................................................................................................... 4

1.4 OBSERVAÇÕES ............................................................................................................................................................... 5

2 CARACTERÍSTICAS .................................................................................................................................................... 6

2.1 USO PRETENDIDO .......................................................................................................................................................... 6

2.2 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO........................................................................................................................................ 6

2.3 CARACTERÍSTICAS GERAIS ................................................................................................................................................ 7

2.4 CARACTERÍSTICAS DE SEGURANÇA ..................................................................................................................................... 8

3 DESEMBALANDO O PRODUTO ................................................................................................................................. 9

3.1 VERIFICAÇÕES INICIAIS .................................................................................................................................................... 9

3.2 RELAÇÃO DE COMPONENTES DO FLEXIMAG 15” ................................................................................................................ 10

4 IDENTIFICAÇÃO DOS COMPONENTES ..................................................................................................................... 13

4.1 VISTA FRONTAL ............................................................................................................................................................ 13

4.2 VISTA TRASEIRA ........................................................................................................................................................... 14

5 PREPARAÇÃO PARA O USO .................................................................................................................................... 15

5.1 MONTAGEM ............................................................................................................................................................... 15

5.2 CONEXÃO À REDE ELÉTRICA ........................................................................................................................................... 20

5.3 VERIFICAÇÃO ANTES DO USO.......................................................................................................................................... 21

6 INSTRUÇÕES DE USO .............................................................................................................................................. 23

6.1 SEQUÊNCIA INICIAL ....................................................................................................................................................... 23

6.1.1 Seleção de paciente.......................................................................................................................................... 23

6.2 BOTÕES DE AJUSTE ....................................................................................................................................................... 24

6.3 TELA PRINCIPAL ........................................................................................................................................................... 26


6.3.1 Área de gráficos e menus ................................................................................................................................. 26

6.3.2 Área de seleção de menus ................................................................................................................................ 26

6.3.3 Painel de exibição de alarmes .......................................................................................................................... 27

6.3.4 Painel de exibição de alertas e avisos .............................................................................................................. 27

6.3.5 Área de exibição e seleção de modo ventilatório ............................................................................................. 27

6.3.6 Área de informações ........................................................................................................................................ 27

6.3.7 Indicador de alarme sonoro silenciado ............................................................................................................ 28

6.3.8 Área de funções de acesso rápido .................................................................................................................... 29

6.3.9 Área de exibição do monitor permanente ....................................................................................................... 31

6.3.10 Área de ajuste dos parâmetros ventilatórios ................................................................................................. 31

6.4 CONFIGURANDO A VENTILAÇÃO ...................................................................................................................................... 32

6.4.1 Modos ventilatórios disponíveis ....................................................................................................................... 32

6.4.2 Ajuste dos modos ventilatórios ........................................................................................................................ 32

6.4.3 Ventilação não invasiva (VNI) .......................................................................................................................... 34

6.5 MENUS ...................................................................................................................................................................... 35

6.5.1 GRÁFICO ........................................................................................................................................................... 35

6.5.2 MONITOR ......................................................................................................................................................... 35

6.5.3 CONFIG ............................................................................................................................................................. 35

6.5.3.1 Recursos auxiliares na ventilação ................................................................................................................................. 35

6.5.3.2 Unidades de medida de pressão .................................................................................................................................. 36

6.5.3.3 Idioma .......................................................................................................................................................................... 36

6.5.3.4 Mudança de paciente ................................................................................................................................................... 36

6.5.3.5 Calibração do sensor de oxigênio (célula de O2) .......................................................................................................... 37

6.5.4 ALARME............................................................................................................................................................ 38

6.5.5 TENDÊNCIA....................................................................................................................................................... 40

6.6 CALIBRAÇÕES .............................................................................................................................................................. 41

6.6.1 Sensor de fluxo distal ....................................................................................................................................... 41


6.6.2 Válvula expiratória ........................................................................................................................................... 41

6.6.3 Célula O2 (somente célula galvânica) ............................................................................................................... 41

7 SOLUCIONANDO PROBLEMAS ................................................................................................................................ 43

8 LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO ............................................................................................................. 46

8.1 LIMPEZA DO EQUIPAMENTO ........................................................................................................................................... 46

8.1.1 Partes Externas ................................................................................................................................................ 46

8.1.2 Componentes ................................................................................................................................................... 46

8.1.2.1 Circuito respiratório e válvula expiratória .................................................................................................................... 46

8.1.2.1.1 Limpeza ............................................................................................................................................................. 47

8.1.2.1.2 Enxague ............................................................................................................................................................. 47

8.1.2.1.3 Secagem ............................................................................................................................................................ 47

COMPOSIÇÃO DO DETERGENTE ENZIMÁTICO ............................................................................................................................ 47

8.2 DESINFECÇÃO .............................................................................................................................................................. 48

8.2.1 Partes externas ................................................................................................................................................ 48

8.2.2 Circuito respiratório e válvula expiratória........................................................................................................ 48

8.2.3 Sensor de fluxo DISTAL (Envitec SpiroQuant A+) .............................................................................................. 48

8.3 ESTERILIZAÇÃO ............................................................................................................................................................ 48

8.3.1 Esterilização por autoclave .............................................................................................................................. 49

8.4 AVISOS IMPORTANTES ................................................................................................................................................... 49

8.5 MÉTODOS DE PROCESSAMENTO ...................................................................................................................................... 50

9 MANUTENÇÃO PREVENTIVA .................................................................................................................................. 51

9.1 VERIFICAÇÕES.............................................................................................................................................................. 51

9.2 CRONOGRAMA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA .................................................................................................................. 52

9.3 BATERIAS INTERNAS...................................................................................................................................................... 52

9.4 COLETORES DE ÁGUA COM FILTRO COALESCENTE ............................................................................................................... 52

9.5 CÉLULA DE CONCENTRAÇÃO DE O2 .................................................................................................................................. 53

10 PEÇAS E ACESSÓRIOS OPCIONAIS ......................................................................................................................... 55


11 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ................................................................................................................................... 57

11.1 CLASSIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO ................................................................................................................................ 57

11.1.1 Quanto aos riscos ........................................................................................................................................... 57

11.1.2 Quanto ao isolamento elétrico....................................................................................................................... 57

11.1.3 Quanto ao modo de operação ....................................................................................................................... 57

11.1.4 Quanto à proteção contra penetração de líquidos ........................................................................................ 57

11.2 NORMAS APLICÁVEIS .................................................................................................................................................. 57

11.3 ESPECIFICAÇÕES FÍSICAS E AMBIENTAIS .......................................................................................................................... 58

11.4 ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS .......................................................................................................................................... 58

11.4.1 Alimentação elétrica ...................................................................................................................................... 58

11.4.1.1 Fonte de energia externa AC (rede elétrica) .............................................................................................................. 59

11.4.1.2 Fonte de energia interna (bateria) ............................................................................................................................. 59

11.4.1.1 Fonte de energia externa DC ...................................................................................................................................... 59

11.4.2 Conectores ..................................................................................................................................................... 60

11.5 ESPECIFICAÇÕES PNEUMÁTICAS..................................................................................................................................... 61

11.5.1 Esquemas pneumáticos.................................................................................................................................. 61

11.5.2 Conexões de entrada de gases ....................................................................................................................... 61

11.6 ESPECIFICAÇÕES DO TRANSDUTOR DE FLUXO INTERNO ...................................................................................................... 63

11.7 ESPECIFICAÇÕES DO SENSOR DE FLUXO DISTAL................................................................................................................. 64

11.8 ESPECIFICAÇÕES DOS MODOS VENTILATÓRIOS ................................................................................................................. 65

11.8.1 VCV ................................................................................................................................................................. 65

11.8.2 PCV ................................................................................................................................................................. 67

11.8.3 PLV ................................................................................................................................................................. 69

11.8.4 PRVC ............................................................................................................................................................... 72

11.8.5 V–SIMV ........................................................................................................................................................... 74

11.8.6 P–SIMV ........................................................................................................................................................... 77

11.8.7 CPAP/PS ......................................................................................................................................................... 80


11.8.8 DualPAP ......................................................................................................................................................... 83

11.8.9 APRV............................................................................................................................................................... 86

11.9 ESPECIFICAÇÕES DOS PARÂMETROS AJUSTÁVEIS ............................................................................................................... 88

11.10 ESPECIFICAÇÕES DOS PARÂMETROS MONITORADOS ....................................................................................................... 89

11.11 ESPECIFICAÇÕES DO SISTEMA DE ALARMES E SEGURANÇA ................................................................................................ 92

11.11.1 Especificações dos alarmes ajustáveis ......................................................................................................... 94

11.11.2 Mensagens de alarme do ventilador............................................................................................................ 95

11.11.3 Mensagens de alerta do ventilador ............................................................................................................. 98

11.12 ESPECIFICAÇÕES DE DESEMPENHO ............................................................................................................................... 99

11.13 ESPECIFICAÇÕES DE RESISTÊNCIA DO RAMO EXPIRATÓRIO ................................................................................................ 99

11.14 ESPECIFICAÇÕES DE MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO ........................................................................................................ 100

11.15 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA ....................................................................................................................... 100

11.15.1 Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas .......................................................... 101

11.15.2 Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética ......................................................... 101

11.15.3 Imunidade irradiada .................................................................................................................................. 102

11.15.4 Segurança elétrica ..................................................................................................................................... 105

12 SERVIÇO TÉCNICO .............................................................................................................................................. 106

13 SIMBOLOGIA ...................................................................................................................................................... 107

13.1 SÍMBOLOS UTILIZADOS NO EQUIPAMENTO ..................................................................................................................... 107

13.2 SÍMBOLOS UTILIZADOS NA EMBALAGEM E ROTULAGEM .................................................................................................... 108

14 ABREVIAÇÕES E TERMOS UTILIZADOS ................................................................................................................ 109

15 DECLARAÇÃO DE BIOCOMPATIBILIDADE ............................................................................................................ 111

16 GARANTIA .......................................................................................................................................................... 112

17 ASSISTÊNCIA TÉCNICA ........................................................................................................................................ 113

18 TREINAMENTO ................................................................................................................................................... 114


1

1 Anotações de Segurança
1.1 Definições

 ADVERTÊNCIA
• Informa ao usuário sobre a possibilidade de lesão, morte ou outra reação adversa séria,
associada ao uso ou mau uso do equipamento.

 ATENÇÃO
• Informa ao usuário sobre a possibilidade de falhas do equipamento associadas ao uso
ou mau uso, tais como: mau funcionamento, danos ao próprio equipamento, danos a
bens de terceiros e indiretamente, lesão do paciente.

 Observações
• Informações importantes a serem observadas.

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1.2 Advertência

 ADVERTÊNCIA
• Sempre que houver o símbolo , deve-se consultar este manual para obter maiores
informações.
• Este manual deve ser lido na íntegra, atentamente, para assegurar a utilização correta e
segura dos equipamentos e para proporcionar máxima segurança e os melhores
recursos ao paciente. Observe todas as “ADVERTÊNCIAS” e “ATENÇÕES” contidas
neste manual e na rotulagem do equipamento.
• O equipamento deve ser utilizado somente para o propósito especificado em Uso
Pretendido (capítulo 2.1) e com monitorização apropriada.
• O equipamento deve ser operado por profissionais treinados e qualificados, que devem
manter vigilância durante o uso, inclusive em ventilações limitadas a volume.
• Risco de explosão: Este equipamento não é aprovado para o uso com agentes
anestésicos inflamáveis.
• Os equipamentos podem ser adversamente afetados e sofrer interferências de certos
equipamentos de transmissão, tais como telefones celulares, “walkie-talkie”, telefones
sem fio, transmissores de “pagers”, equipamentos cirúrgicos de alta frequência
(diatermia), desfibriladores e terapias com ondas curtas, que podem interromper o
funcionamento do equipamento. Não utilize estes equipamentos de transmissão nas
proximidades do ventilador.
• Este equipamento não deve ser utilizado durante uma ressonância magnética nuclear
(MTR, NMR, NMI), pois poderá sofrer interferências, causando efeitos adversos ao
paciente.
• As partes aplicadas são à prova de desfibrilação.
• Antes do primeiro uso ou após o uso em cada paciente, realize a limpeza do
equipamento conforme indicado no capítulo 8.
• Ao ligar o equipamento, realize os procedimentos de verificação e ajustes básicos. Siga
as instruções indicadas no capítulo 5.
• Os ALARMES e ALERTAS devem ser prontamente atendidos, a fim de manter a
integridade do funcionamento do equipamento e a segurança do paciente.
• Não utilize mangueiras ou tubos antiestáticos eletricamente condutivos.

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• Verifique sempre se o equipamento está corretamente ajustado antes de utilizá-lo.


• Após o início da ventilação, verifique através da monitorização se os parâmetros
ventilatórios estão adequados.
• Utilize somente acessórios MAGNAMED listados neste manual, os quais foram testados
e aprovados para o uso em conjunto com este equipamento. Caso contrário, pode-se
comprometer o correto funcionamento do equipamento.
• Durante o uso prolongado do equipamento em pacientes com excesso de secreção e/ou
utilizando umidificador aquecido, deve-se verificar frequentemente a condição do
sensor de fluxo, procurando drenar líquidos acumulados no circuito respiratório
sempre que necessário.
• Os equipamentos possuem fonte de alimentação elétrica independente e possuem seu
próprio sistema de “backup” (bateria).
• Conecte a fonte conversor AC/DC a uma tomada de três pinos NBR 14136:2002 (2P+T).
• Mantenha o equipamento conectado à rede elétrica mesmo estando desligado, para que
as baterias internas sejam permanentemente carregadas.
• Após a utilização do equipamento ou após longo período estocado, faça a recarga
completa das baterias.
• Se ocorrer alarme de BATERIA FRACA, conecte IMEDIATAMENTE o ventilador à rede
elétrica. Caso não seja possível, providencie outro meio adequado de suporte
ventilatório e então DESCONECTE o equipamento do paciente.
• Realize a recarga das baterias antes da próxima utilização, pois caso contrário, qualquer
queda de energia elétrica poderá interromper o funcionamento do ventilador.
• Verifique sempre se não há obstruções, pois é extremamente importante para uma
correta monitorização dos parâmetros ventilatórios, que o circuito respiratório esteja
totalmente desobstruído.
• Jamais obstrua as tomadas de pressões. As pressões medidas nestes pontos são
utilizadas pelo sistema de monitoração do paciente.
• Após o uso, os componentes do circuito respiratório, quando forem reutilizáveis,
DEVEM passar por processo de desinfecção de alto nível, antes de sua próxima
utilização.
• Todas as partes do equipamento que tiverem contato com fluídos provenientes do
paciente, DEVEM antes de serem descartadas, sofrer um processo de desinfecção de
alto nível ou esterilização, ou então, serem descartadas como lixo hospitalar

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potencialmente infectado.
• Todas as partes aplicadas dos ventiladores FlexiMag são feitas de material atóxico, são
isentas de látex e não provocam irritações ou alergia ao paciente (biocompatibilidade).
• Acessórios de uso comum, não exclusivos do FlexiMag, tais como máscaras, circuitos,
nebulizadores, umidificadores, filtros HME, dentre outros, devem possuir registro na
ANVISA.
• Não utilize o equipamento se um problema não puder ser resolvido.
• Tenha à disposição um equipamento de ventilação manual para o caso de descarga
completa da bateria, falta de gases para o funcionamento do aparelho ou ainda por falha
generalizada do ventilador.
• Sempre utilize cilindros de oxigênio aprovados oficialmente e válvulas redutoras de
pressão que atendam aos requisitos governamentais locais.
• Para uma ventilação apropriada, ao efetuar o ajuste do ventilador, leve em consideração
os espaços mortos do circuito respiratório, em especial para volumes correntes baixos.
• O ventilador não deve ser coberto ou posicionado de tal modo que a operação ou
desempenho do ventilador sejam afetadas.
• Quando adicionados componentes do circuito respiratório ou outros componentes ou
subconjuntos para o sistema respiratório do ventilador, o gradiente de pressão através
do sistema respiratório do ventilador, medido em relação à porta de conexão do
paciente, pode aumentar.

1.3 Atenção

 ATENÇÃO
• Este ventilador de UTI não emite ondas eletromagnéticas que possam interferir no
funcionamento de equipamentos na sua proximidade.
• Realize todas as manutenções conforme o tempo de uso especificado nesse manual.
• Todo serviço ou manutenção no ventilador só poderá ser realizado por técnico
habilitado, treinado e devidamente autorizado pela MAGNAMED.
• Só utilize peças, partes, cabos, sensores, filtros, umidificadores aquecidos e circuitos
respiratórios especificados pela MAGNAMED. Para aquisição, informe os códigos

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apresentados no capítulo correspondente.

1.4 Observações

 Observações
• Elimine as partes removidas do equipamento de acordo com o protocolo de disposição de partes e
peças de sua instituição.
• Siga as recomendações governamentais locais quanto à proteção ambiental, especialmente nos casos
de descarte de lixo eletrônico ou partes eletrônicas (Exemplo: baterias).
• As características técnicas dos produtos MAGNAMED estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.

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2 Características
2.1 Uso Pretendido

O modelo FlexiMag 15” compõe uma família de ventiladores salas de recuperação pós-anestésica (RPA), ou ainda para o
desenvolvidos para fornecer suporte ventilatório invasivo e transporte intra-hospitalar.
não invasivo a pacientes com comprometimento das funções
O modelo FlexiMag atende a pacientes neonatais, pediátricos
respiratórias e são indicados para aplicação em unidades de
e adultos portadores de obesidade mórbida.
terapia intensiva e semi-intensiva, em pós-operatórios, nas

2.2 Princípio de Funcionamento

FlexiMag é um ventilador pulmonar eletrônico A concentração de O2 é obtida através de uma


microprocessado, cujo princípio de funcionamento é baseado célula galvânica ou opcionalmente, de uma célula
na integração entre módulos específicos: paramagnética.

• Módulo pneumático (manifold) Já a medição do fluxo resultante é feita por um

• Módulo eletrônico de controle sensor de fluxo interno de alta precisão, que garante uma

• Módulo eletrônico de interface leitura adequada, sem a necessidade de recalibrações e


conta com tecnologia de fluxo de massa, cuja leitura
Na entrada do módulo pneumático, duas válvulas independe de temperatura ou pressão.
regulam a pressão dos gases provenientes da rede do
hospital ou de cilindros, procurando assegurar uma faixa O fluxo expirado pelo paciente é medido através de

adequada ao equipamento. um sensor externo, do tipo térmico ou anemômetro de fio


quente, conectado à válvula expiratória.
Junto a essas válvulas reguladoras, existem
microswitches ou chaves de fim de curso que monitoram As pressões do sistema são tomadas através de

constantemente a pressão dos gases, para que a pontos existentes no módulo pneumático, os quais estão

insuficiência ou a ausência de pressão de um ou ambos os conectados aos transdutores existentes no módulo de

gases, seja imediatamente indicada através de um alarme controle eletrônico.

prioritário.
Todas essas medições de fluxo e pressão são

Posteriormente, válvulas proporcionais controladas convertidas em sinais digitais pelo módulo de controle

eletronicamente, regulam o fluxo de gases com precisão, de eletrônico e servem para realimentar o algoritmo de controle

forma a garantir a concentração e o volume adequados para ininterruptamente, garantindo um ajuste gradual e seguro do

cada situação. processo ventilatório.

Após terem seus respectivos fluxos ajustados, os O módulo pneumático ainda contempla válvulas de

gases são misturados para que seja feita a medição da segurança, como a válvula de sobrepressão e a válvula

concentração de O2 e também a medição do fluxo resultante. antiasfixia.

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A entrada e saída de informações são processadas os dados medidos ou calculados são enviados, também via
pelo módulo eletrônico de interface. As informações inseridas serial, ao módulo de interface. Cabe a esse módulo, tratar e
pelo operador, via toque na tela ou via botão, são traduzidas, exibir essas informações ao operador, de forma amigável e
interpretadas e enviadas ao módulo eletrônico de controle por intuitiva.
comunicação serial, através de protocolos seguros. Através
dessas informações o ventilador estabelece os parâmetros Todas as situações de risco que demandem

adequados para atuar em cada situação distinta. intervenção do operador são analisadas pelo módulo de
controle e enviadas ao módulo de interface que emite então,
Assim como recebe informações, o módulo de conforme o grau de risco, os alarmes ou alertas necessários.
controle também as envia para o módulo de interface. Todos

2.3 Características Gerais

• Plataforma de ventilação completa, de baixo peso e galvânica ou opcionalmente, célula paramagnética


volume, integrando os módulos pneumático e não consumível.

eletrônico. • Compensação automática de altitude.

• Interface gráfica com tela colorida de alta resolução • Sensor de fluxo distal único para todos os tipos de
(até XVGA), sensível ao toque e botão único (gira e paciente.
confirma) para a entrada de dados. • Monitorização completa de diversos parâmetros
• Tela colorida de 15 polegadas. ventilatórios.
• Tecnologia digital, com processador embarcado de • Funções de acesso rápido:
última geração, aplicada aos sistemas de controle o Modo de espera (Stand By)
eletrônico de fluxo e pressão. o Silêncio de alarmes

• Interface gráfica totalmente intuitiva, permitindo o O2 100% ou O2 para aspiração

operações através da tela sensível ao toque o Ciclo por disparo manual


(touchscreen) ou do botão “gira e confirma”. o Pausa inspiratória

• Gravação de todos os parâmetros utilizados pelo o Pausa expiratória

último paciente, possibilitando o desligamento do • Nebulizador sincronizado com a inspiração do


ventilador sem que haja a necessidade de reajustes paciente e compensação de volume e FiO2.
ao religá-lo. • Insuflação de Gás Traqueal (Tracheal Gas
• Leitura das pressões reguladas de gases (O2 e ar Insuflation) sincronizada com a expiração do
comprimido). paciente.

• Sem necessidade de uso de válvulas reguladoras • Recurso de desmame automático que ao detectar

de rede para O2 e ar comprimido, caso o uma determinada sequência de esforços


fornecimento de gás esteja dentro do intervalo de inspiratórios, suspende a ventilação de backup e

pressão especificado nesse manual. retoma o modo ventilatório ajustado.

• Leituras de fluxo e pressão no circuito respiratório. • Gráficos de tendência, com memorização dos

• Leitura precisa da concentração de O2 na mistura eventos ocorridos nas últimas horas de ventilação

de gases administrados, através de célula (até 24 horas).

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• LED BICOLOR indicador de conexão à rede • Entrada para fonte de energia externa 12 a 15 VDC /
elétrica, sendo verde quando o equipamento estiver 4 A.
conectado e azul, quando o equipamento estiver • Conectividade assegurada através de saída padrão
sendo alimentado somente pelas baterias. RS-232.
• Fonte de alimentação para rede de energia externa • Diagnóstico e assistência remota à distância
100 a 240 VAC, 50 a 60 Hz. Magnamed (ARM).

 ATENÇÃO
• Estes equipamentos devem ser operados somente por profissionais qualificados e
devidamente treinados para o seu uso.

2.4 Características de Segurança

• Válvula antiasfixia para proteção contra falha no fornecimento de gás.


• Válvula de alívio de 100 hPa, em atendimento à norma básica de ventiladores, evitando possível sobrepressão no circuito
respiratório.
• Válvula de sobrepressão ativa para reduzir a pressão no circuito do paciente em caso de obstruções.
• Sistema inteligente e integrado de alarmes audiovisuais, diferenciados conforme suas prioridades, que alertam o operador
tanto sobre alguma ocorrência durante o processo de ventilação, quanto às condições de funcionamento do equipamento.
• Sistema de “backup” de energia que permite operar com bateria por até 3 horas e meia desconectado da rede elétrica(1).
• Alto-falante para alarmes e alertas sonoros com controle de volume.
• LED VERMELHO para pronta identificação dos alarmes prioritários, mesmo à distância.
• Possibilidade de ajuste automático de alarmes.
• Opção de autodiagnóstico para checagem de alarmes, detecção de falhas, medição de vazamentos, resistências e
complacências do sistema.
• Uso do equipamento mesmo na falta de um dos gases (O2 ou ar comprimido).

(1) Dependendo da carga das baterias e dos ajustes dos parâmetros de ventilação.

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3 Desembalando o Produto
3.1 Verificações Iniciais

 Observação
• Se a embalagem estiver danificada, NÃO ABRA e comunique imediatamente à transportadora
responsável e à Magnamed.

Tabela 1 – Verificações iniciais

Etapa Procedimento Aprovado


Verifique se a embalagem está íntegra, observando se não há
1 OK NOK
amassados, furos ou outros danos.

Abra a embalagem com cuidado, observando as indicações


2 OK NOK
apresentadas na caixa.

3 Confira o conteúdo da embalagem. OK NOK

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3.2 Relação de Componentes do FlexiMag 15”

Os seguintes itens são partes integrantes do equipamento e são de uso exclusivo do mesmo:

Tabela 2 - Componentes do FlexiMag

Item Código Descrição Quant UMI Imagem

FLEXIMAG - VENTILADOR
PULMONAR ELETRÔNICO
1 1103760 01 PC
NEONATAL PEDIÁTRICO ADULTO
15 POL

CIRCUITO RESPIRATORIO
2 1703038 ADULTO UTI COM COLETOR 01 PC
AUTOCLAVÁVEL Y RETO

BRAÇO ARTICULADO COM


3 1702667 SUPORTE PARA CIRCUITOS 01 PC
RESPIRATÓRIOS

4 3902647 EXTENSÃO DE O2 DISS X2 3m 01 PC

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Item Código Descrição Quant UMI Imagem

5 3903114 EXTENSÃO DE AR DISS X2 3m 01 PC

KIT COM 5 SENSORES DE FLUXO


6 1703938 01 PC
SPIROQUANT ENVITEC

CABO SENSOR ENVITEC COM


7 2803779 REDEL 6 PINOS (EXTERNO) - 01 PC
FLEXIMAG

DIAFRAGMA DA VÁLVULA
8 3800248 01 PC
EXPIRATÓRIA MAGNAMED

VÁLVULA EXPIRATÓRIA COM


9 3804865 01 PC
ANEL ESTABILIZADOR

10 5003782 GUIA DE MONTAGEM 01 PC -

11 9003608 CHAVE ALLEN 4 MM 01 PC -

PARAF ALLEN CAB ABAULADA


12 3005934 M6X25 C/ SEXTAVO INTERNO 01 PC -
INOX

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12

Item Código Descrição Quant UMI Imagem

CABO DE REDE AC MONTADO


13 2804669 3VIAS 3,0m - NOVO PADRÃO 01 PC
NBR 14136

14 110XXXX-NE-20-RR MANUAL DE OPERAÇÃO 01 PC

GUIA RÁPIDO - FAMILIA


15 7006466 01 PC -
FLEXIMAG

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13

4 Identificação dos Componentes


4.1 Vista frontal

1
4

6
3

5
7

10

11

Figura 1 – Vista frontal (FlexiMag)

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1. LED Indicador de alarme prioritário


2. Monitor com tela de cristal líquido, colorida e sensível ao toque
3. Botão gira e confirma com LED indicador de rede de alimentação
4. Braço articulado
5. Conector para nebulizador ou TGI
6. Conector do ramo inspiratório
7. Conjunto da válvula expiratória com sensor de fluxo distal
8. Conector do cabo do sensor de fluxo distal
9. Alça de transporte
10. Pedestal
11. Rodízios com freios

4.2 Vista Traseira


4

7
5
1

6
2

Figura 2 – Vista traseira

1. Chave liga/desliga
2. Entrada de energia elétrica (conector para o cabo de força)
3. Porta-fusíveis
4. Entrada de ar comprimido (cor amarela)
5. Entrada de gás oxigênio (cor verde)
6. Coletores de água com filtro coalescente para gás sob alta pressão
7. Entrada para fonte externa de energia

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15

5 Preparação para o Uso


5.1 Montagem

OK Item Sequência de Montagem Imagem


Utilize o parafuso e a chave que acompanham o
1 equipamento para parafusar a base com rodízio ---
ao módulo do ventilador.

Posicione o diafragma na válvula expiratória


conforme a figura ao lado.

Posicione os localizadores da válvula expiratória


na base, pressione e gire no sentido horário para
travar.

 ADVERTÊNCIA
• Posicione corretamente o diafragma e a válvula
expiratória para evitar obstrução do ramo
expiratório.
2

 ATENÇÃO
• Para destravar a válvula, pressione a trava da
base e gire a válvula no sentido anti-horário.

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16

OK Item Sequência de Montagem Imagem


Para conectar o sensor de fluxo distal
adequadamente, siga os passos da imagem ao
lado.

 ADVERTÊNCIA
• Todas as conexões devem ser montadas
FIRMEMENTE para evitar vazamentos.

Comece a montagem do circuito respiratório do


paciente, conectando firmemente o ramo
inspiratório ao conector de saída do fluxo INSP.

4  ATENÇÃO
• Utilize o circuito respiratório adequado ao
paciente.

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OK Item Sequência de Montagem Imagem

O ramo expiratório do circuito deve ser


conectado firmemente à válvula expiratória.
5

Se for utilizar o circuito respiratório para


VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA (VNI ou NIV – Non
Invasive Ventilation) sem o filtro.

Se for utilizar o circuito respiratório para


VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA (VNI ou NIV – Non
Invasive Ventilation) com máscara e filtro HME,
então faça a montagem ao lado.

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OK Item Sequência de Montagem Imagem


Conecte o cabo de alimentação ao equipamento
e à rede elétrica.

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OK Item Sequência de Montagem Imagem


Conecte a mangueira de ar comprimido
conforme indicado na imagem (amarelo).

Conecte a mangueira de O2 conforme indicado


na imagem (verde).

 ATENÇÃO
• Pressões de entrada superiores ao limite
especificado podem danificar o equipamento.
• A rede de gases conectada ao equipamento
deve atender aos requisitos da norma ABNT
NBR 12188:2012.
9

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20

5.2 Conexão à Rede Elétrica

O equipamento deve ser conectado a uma rede de alimentação elétrica aterrada e que atenda à
norma ABNT NBR 13534:2008 – “Instalações elétricas de baixa tensão – Requisitos específicos para
instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde”.

As baterias internas do equipamento devem estar sempre carregadas e prontas para o uso numa
eventual falha da rede elétrica ou para uso em operações externas. Para tanto, deve-se manter a sua fonte de
alimentação conectada à rede elétrica para realizar a carga das baterias, mesmo que o equipamento
permaneça desligado.

Após uso prolongado do equipamento somente com a energia da bateria interna é necessário fazer
uma recarga completa da mesma, preparando o equipamento para uma próxima utilização.

Se o equipamento permanecer desconectado da rede elétrica por um período superior a um mês,


deve-se fazer uma recarga completa das baterias.

 ADVERTÊNCIA
• Se ocorrer alarme de BATERIA FRACA, conecte IMEDIATAMENTE o ventilador à rede
elétrica. Caso não seja possível, providencie outro meio adequado de suporte
ventilatório e então DESCONECTE o equipamento do paciente.

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21

5.3 Verificação Antes do Uso

A finalidade desta verificação é garantir maior segurança, através de alguns procedimentos simples e
rápidos, que devem ser realizados antes de cada utilização ou no mínimo, no início de cada período de
trabalho.

Tabela 3 – Verificação antes do uso

Item Procedimento
1 Verifique se o equipamento está desligado.

Realize uma inspeção visual do equipamento e seus componentes, procurando avaliar


2
a integridade dos mesmos.

3 Verifique se todos os componentes estão corretamente conectados ou inseridos.

Verifique se a válvula expiratória está montada corretamente e encaixada com


4
firmeza. Observe também as condições do diafragma.

5 Verifique a firme conexão do sensor de fluxo distal à válvula expiratória.

Verifique se o circuito respiratório está firmemente conectado e é adequado ao


6
paciente.

7 Verifique a firme conexão das mangueiras de gás oxigênio e ar comprimido.

Verifique se a pressão de entrada encontra-se na faixa especificada.

 ATENÇÃO
• Pressões de entrada superiores ao limite especificado podem danificar o
equipamento.
8
• Para pressões de entrada menores que 250 kPa, o fluxo máximo será de
120 L/min.

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Item Procedimento
Verifique a firme conexão do cabo de alimentação, quando aplicável.

O ventilador pode ser utilizado em bateria por até 210 minutos continuamente, sob
condições usuais de ventilação.

 ADVERTÊNCIA
• Se ocorrer alarme de BATERIA FRACA, conecte IMEDIATAMENTE o
9
ventilador à rede elétrica. Caso não seja possível, providencie outro meio
adequado de suporte ventilatório e então DESCONECTE o equipamento do
paciente.

10 Se todos os itens estiverem OK, então o equipamento está pronto para a utilização.

 ADVERTÊNCIA
• Realize todos os procedimentos dessa verificação antes de cada utilização.
• Caso seja identificado algum problema, corrija-o ANTES DE UTILIZAR O APARELHO.
• Se não for possível resolver o problema imediatamente, providencie assistência técnica
autorizada.

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23

6 Instruções de Uso
6.1 Sequência inicial

Ligue o ventilador através da chave liga/desliga localizada na parte traseira do equipamento.

Após ligar o equipamento será apresentada a tela inicial que contempla as opções de paciente e
serviços disponíveis, conforme o modelo de ventilador adquirido.

Na tela inicial, selecione o tipo de paciente que utilizará o equipamento, tocando sobre o ícone
correspondente.

6.1.1 Seleção de paciente


Ao selecionar uma opção de paciente, o ventilador definirá os parâmetros iniciais de ventilação,
considerando-se a seguinte tabela:

Tabela 4 - Pacientes

Paciente Modo Inicial

NEONATO PLV
PEDIÁTRICO PCV
ADULTO VCV

 Observação
• Existe ainda a possibilidade de se optar pela configuração utilizada com o último paciente.

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Tabela 5 - Sequência inicial

Sequência Procedimento
Aparecerá então, a tela principal de ventilação e o alarme sonoro
ficará silenciado no primeiro minuto.

O equipamento iniciará sempre em modo de espera (STAND BY).

 ATENÇÃO
Início
• Enquanto o ventilador não for retirado do MODO DE
ESPERA, o paciente não será ventilado.

Tocando sobre o botão que indica o modo ventilatório ativo, é possível


configurar os modos disponíveis para cada tipo de paciente.

Conforme cada modo é selecionado, os parâmetros ajustáveis


Ajuste de Modo disponíveis para este modo são apresentados na área central da tela.
Para sair dessa tela, confirme a seleção do modo e suas respectivas
configurações pressionando o botão CONFIRMAR, ou descarte todas as
alterações pressionando o botão CANCELAR.

6.2 Botões de Ajuste

Ajuste Procedimento
Para o ajuste dos parâmetros ventilatórios, toque sobre o botão
correspondente ao parâmetro a ser ajustado e este ficará selecionado
(a cor será modificada), permitindo a alteração do seu valor utilizando
o botão gira e confirma.
Ajuste de
Para confirmar o valor ajustado, pressione novamente o botão
parâmetros
selecionado ou aperte o botão gira e confirma (ENTER).
ventilatórios

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Ajuste Procedimento
Para ter acesso à tela de alarmes, toque sobre a aba ALARME.

Para o ajuste dos alarmes, toque sobre o botão correspondente ao


alarme a ser ajustado e este ficará selecionado (a cor será
modificada), permitindo a alteração do seu valor utilizando o botão
gira e confirma.

Para confirmar o valor ajustado, pressione novamente o botão


Ajuste de limites selecionado ou aperte o botão gira e confirma (ENTER).
de alarmes

 ATENÇÃO
• Caso o novo valor não seja confirmado, será descartado após 5 ou 10 segundos de
inatividade, conforme o modelo do ventilador.

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26

6.3 Tela Principal

6.3.4

6.3.3
6.3.2 6.3.5

6.3.6

6.3.7

6.3.1

6.3.8

6.3.10 Figura 3 – Tela principal


6.3.9

6.3.1 Área de gráficos e menus


Nessa área são exibidos os gráficos ou algum dos menus disponíveis no equipamento.

Para alternar entre as opções de gráficos, basta tocar a tela sobre essa área, quando a aba GRÁFICO
estiver ativa. Já para alterar o modo da pressão exibida (pico, platô ou instantânea) acima da bargraph, toque
sobre o próprio valor da pressão.

6.3.2 Área de seleção de menus


Nessa área são exibidas e selecionadas as abas de menus disponíveis: GRÁFICO, MONITOR,
CONFIG, ALARME e TENDÊNCIA.

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6.3.3 Painel de exibição de alarmes


Nesse painel são exibidos os alarmes eventualmente ativos.

Alarmes de alta prioridade são exibidos em um quadro vermelho (perigo), enquanto os alarmes de
média prioridade são exibidos num quadro amarelo (atenção), ambos piscantes.

Pode aparecer ainda nesse painel, a indicação de modo de espera ou modo de demonstração.

6.3.4 Painel de exibição de alertas e avisos


Nesse painel são exibidos os alertas eventualmente ativos, tais como disparos, falhas no autoteste,
entre outros.

Avisos ao usuário também podem aparecer nesse painel, sempre que necessário. Exemplos: Teclado
bloqueado, coloque em stand by, entre outros.

6.3.5 Área de exibição e seleção de modo ventilatório


O modo ventilatório corrente é exibido nessa área. Além disso, basta pressionar esse botão para ter
acesso à tela com a configuração completa dos modos ventilatórios e seus respectivos parâmetros.

6.3.6 Área de informações


A área de informações contempla ícones informativos que indicam:

• Ciclo respiratório (pulmão) – Se o equipamento está ciclando, ou seja, realizando sequencialmente as


fases inspiratória e expiratória.
• Tipo de paciente – O tipo de paciente selecionado, o qual determina os ajustes iniciais do ventilador,
os modos disponíveis, o modo padrão selecionado, os valores padrão dos parâmetros e alarmes,
bem como suas faixas de ajuste e recursos disponíveis.
• Bateria – A proporção da carga restante de bateria, que pode variar entre os seguintes estados:

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Ícone Descrição
Bateria carregada e equipamento conectado à rede elétrica.

Bateria em carregamento com equipamento conectado à rede elétrica.

Bateria carregada e em uso. Equipamento desconectado da rede elétrica ou rede


elétrica inoperante.

Bateria com cargas parciais e em uso. Equipamento desconectado da rede elétrica


ou rede elétrica inoperante.

Bateria com carga mínima e em uso. Equipamento desconectado da rede elétrica


ou rede elétrica inoperante. Alarme de bateria fraca poderá ser acionado.

6.3.7 Indicador de alarme sonoro silenciado


Esse indicador será exibido durante o período em que o alarme sonoro estiver silenciado (no máximo
120 segundos).

 Observação
• Se durante esse período surgir algum novo alarme, o silenciamento será desativado automaticamente.

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29

6.3.8 Área de funções de acesso rápido


Nessa área estão disponíveis os botões das funções de acesso rápido:

Função Descrição
Ativa ou desativa o modo de espera. Em modo de espera, os alarmes são
interrompidos e a ventilação é pausada.
STAND BY
Por uma questão de segurança, para ativar ou desativar o modo de espera,
é necessário pressionar o botão por 1 segundo.

Mantém os alarmes silenciados por até 120 segundos.

 Observação
SILÊNCIO DO • Se durante esse período surgir algum novo alarme, o silenciamento será
ALARME desativado automaticamente.

Mantém a concentração de oxigênio em 100% durante 90 segundos após


O2 100% pressionado. Este recurso pode ser utilizado para procedimentos de pré e
pós-aspiração da secreção nas vias aéreas.

Dispara manualmente um ciclo inspiratório, conforme o modo ventilatório


CICLO MANUAL
selecionado

Permite a realização de manobras de suspensão de inspiração, muito


utilizado em caso de raios-X de tórax.

Pressionando e soltando imediatamente este botão, a inspiração será


PAUSA prolongada por um período mínimo. Mantendo-o pressionado, a expiração
INSPIRATÓRIA será prolongada por até 30s.

Após este período será exibido o valor da complacência estática.

Permite manobras de extensão do tempo de expiração (prolongar o tempo


PAUSA de expiração).
EXPIRATÓRIA
Pressionando e soltando imediatamente este botão, a expiração será

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Função Descrição
prolongada por um período mínimo. Mantendo-o pressionado, a expiração
será prolongada por até 30s.

Após este período será exibido o valor da PEEP intrínseca.

Queda de pressão, abaixo da pressão basal, gerada pelo esforço


inspiratório do paciente e medida nos primeiros 100ms do início da fase
inspiratória.

P0.1 costuma ser utilizada como uma das referências para o desmame do
P0.1
paciente.

Após o acionamento, o ventilador medirá a P0.1 por 10 segundos ou até o


desacionamento pelo operador. O resultado será mostrado como um dos
parâmetros do monitor principal.

Sistema de proteção contra mudança acidental. Trava ou destrava a tela


sensível ao toque. Quando os comandos no display estiverem travados,
TRAVAMENTO DE pressione esta tecla para liberá-los IMEDIATAMENTE.
TELA
Para travar novamente simplesmente pressione uma vez esta tecla ou
aguarde 2 minutos sem tocar a tela.

 Observações
• Só serão travadas as funções de ajuste do ventilador. Estarão liberadas a navegação no equipamento, a
visualização de parâmetros e a alternância entre ventilação e modo de espera.
• Algumas funções podem ficar temporariamente desabilitadas dependendo do estado do equipamento
(quando em modo de espera, por exemplo).

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6.3.9 Área de exibição do monitor permanente


Nessa área são exibidos até seis parâmetros monitorados por vez, os quais estarão sempre visíveis,
independentemente da tela que esteja selecionada.

Para visualizar mais parâmetros, basta tocar a tela sobre essa área. Nesse caso, ocorrerá a mudança
de página, com a exibição de mais seis parâmetros monitorados.

No monitor permanente, ainda é possível verificar o valor dos limites ajustados para os seguintes
alarmes: volume, volume minuto, pressão máxima, frequência, PEEP e FiO2.

LIMITES DO
ALARME

Figura 4 – Parâmetro monitorado

6.3.10 Área de ajuste dos parâmetros ventilatórios


Nessa área são exibidos os parâmetros ajustáveis, conforme o modo ventilatório ativo. São exibidos
seis parâmetros por página. Para exibir os demais parâmetros, basta girar o botão gira e confirma, sem
nenhuma seleção ativa, e então os parâmetros ocultos serão exibidos.

Para alterar um parâmetro, basta tocar sobre o botão do parâmetro desejado. Assim que o botão
mudar de cor, indicando a sua seleção, a alteração dos valores poderá ser realizada. Para tanto, basta girar o
botão gira e confirma no sentido horário para incrementar o valor e anti-horário para decrementá-lo.

Confirme apertando o botão gira e confirma ou tocando novamente sobre o botão selecionado.

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6.4 Configurando a Ventilação

6.4.1 Modos ventilatórios disponíveis


Tabela 6 - Modos ventilatórios

Modo de Backup(1) FlexiMag


Modo Backup? Ped e
Neo Ped e Adu Neo
Adu

VCV   Auto  
PCV  Auto Auto  
PRVC   Auto  
PLV  Auto   
V-SIMV   Auto  
P-SIMV  Auto Auto  
PLV VCV e PCV
CPAP/PS  Ajustável Ajustáveis  
+ Auto + Auto
PLV VCV e PCV
DualPAP  Ajustável Ajustáveis  
+ Auto + Auto
PLV VCV e PCV
APRV  Ajustável Ajustáveis  
+ Auto + Auto

(1) Para os modos em que o backup (resguardo) estiver determinado como “Auto”, sempre que o tempo de
apneia ajustado for atingido, o ventilador inicia um ciclo ventilatório, cuja configuração é baseada nos ajustes
do modo ventilatório corrente.

6.4.2 Ajuste dos modos ventilatórios


Para alterar ou reconfigurar um modo ventilatório, basta tocar sobre o botão que indica o modo
ativo, no canto superior direito da tela. Este botão mudará de cor e então, a tela de ajuste de modos
ventilatórios será carregada.

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 Observação
• Os modos ventilatórios disponíveis serão determinados conforme o modelo de ventilador e o paciente
selecionado (vide Tabela 6).

Para selecionar um modo ventilatório, basta tocar sobre a aba com a sigla do modo desejado.
Na sequência, serão exibidos todos os parâmetros ajustáveis necessários para este modo ventilatório,
inclusive os da ventilação de backup (resguardo).

 Observação
• O ajuste dos parâmetros da ventilação de backup (resguardo) só está disponível nos modos
ventilatórios espontâneos. Nos demais, a ventilação de backup é automática e considera os parâmetros
ajustados para o próprio modo ventilatório.

Após o ajuste dos parâmetros, para que estes sejam ativados, é necessário pressionar o
botão CONFIRMAR.

Para cancelar os ajustes realizados e permanecer com os ajustes anteriores, inclusive o


modo ventilatório, basta pressionar o botão CANCELAR. Desta forma o ventilador ignorará os ajustes
realizados nesta tela e retornará à tela principal.

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6.4.3 Ventilação não invasiva (VNI)


A ventilação não invasiva (VNI) se refere à aplicação de suporte ventilatório sem métodos
invasivos das vias aéreas, como entubação orotraqueal ou traqueostomia. As máscaras nasais ou
oronasais são as interfaces mais frequentemente utilizadas para a aplicação da VNI em ambiente
hospitalar.

Na aplicação da VNI em modos controlados à pressão, o valor de pressão não deve ser
ajustado em 0 (ZERO) e o disparo do ciclo por queda de pressão deve estar ativo. O disparo por fluxo
permanece desativado.

Em VNI o ventilador compensa automaticamente fluxos de vazamento mais altos e ignora os


alarmes de volume minuto alto, volume corrente alto e verificação do sensor de fluxo.

A VNI está disponível somente para o modo CPAP (menu CONFIG).

 ADVERTÊNCIA
• Os valores default são somente uma referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.
• Utilize a máscara adequada para cada tipo de paciente a fim de evitar vazamento
excessivo.

 Observações
• O disparo por fluxo permanece desativado durante a ventilação não invasiva.
• A pressão controlada ou de suporte (ΔPS) é um valor acima da PEEP e pode ser ajustada entre + 5
cmH2O e PMAX.
• O fluxo contínuo, que aparentemente ‘vaza’ pela válvula expiratória é normal e serve para reduzir o
tempo de resposta do sistema de controle da ventilação do paciente.

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6.5 Menus

As funcionalidades presentes nos ventiladores FlexiMag estão organizadas por menus, de forma a
facilitar a operação.

Nessa seção, cada um desses menus estarão descritos com as suas respectivas funcionalidades.

6.5.1 GRÁFICO
Permite o acesso àquela que é considerada a principal tela do ventilador, pois permite visualizar o
andamento do processo de ventilação, através dos gráficos, bargraph de pressão e parâmetros monitorados.

Gráficos de ventilação disponíveis:

• Curva de Pressão x Tempo


• Curva de Fluxo x Tempo
• Curva de Volume x Tempo
• Loop de Pressão x Volume
• Loop de Volume x Fluxo
• Bargraph de pressão instantânea com indicador numérico da pressão de pico, platô ou instantânea

6.5.2 MONITOR
Permite a visualização dos parâmetros monitorados, além daqueles já exibidos na área de monitor
permanente (área à esquerda da tela).

Diferentemente do monitor permanente, que mostra apenas seis parâmetros por vez, no menu
monitor é possível visualizar até 24 parâmetros (incluindo a P0.1).

Nesse menu, ainda é possível selecionar a página que estará visível no monitor permanente. Para
tanto, basta tocar sobre uma das três colunas de parâmetros monitorados disponíveis.

6.5.3 CONFIG
O menu CONFIG está disponível em todos os modelos.

6.5.3.1 Recursos auxiliares na ventilação

• Nebulizador
• TGI – Insuflação de gás traqueal
• Ventilação não invasiva (VNI)

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 Observações
• O fluxo do nebulizador é sincronizado com a inspiração (fluxo inspiratório) e possui recursos de
compensação de volume e FiO2.
• O fluxo de TGI é sincronizado com a expiração e ativado quando o fluxo exalado alcança 25% do
máximo pico de fluxo expirado. Seu término é determinado pelo início do próximo ciclo inspiratório.

6.5.3.2 Unidades de medida de pressão

O operador pode optar por visualizar os valores de pressão em mbar, hPa ou cmH2O, sendo:

1 mbar ( milibar ) = 1 hPa ( hectoPascal ) = 1,016 cmH2O ( centímetro de água )

Como na prática, essas unidades são equivalentes, adota-se:


1 mbar = 1 hPa = 1 cmH2O

Para alterar a unidade de pressão, basta tocar sobre o botão correspondente no menu
CONFIG.

É possível ajustar também as unidades de pressão alta, utilizadas para a medição da pressão
dos gases na entrada do equipamento.

6.5.3.3 Idioma

A interface dos ventiladores pode ser configurada para até três idiomas distintos. Para alterar
o idioma, basta tocar sobre o botão correspondente na tela CONFIG.

6.5.3.4 Mudança de paciente

A seleção do paciente definirá uma configuração prévia da ventilação conforme a tabela


seguinte:

Tabela 7 - Pacientes

Paciente Modo Inicial Peso Ideal (kg)


NEONATO PLV 3,0
PEDIÁTRICO PCV 19,8
ADULTO VCV 49,5

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37

A definição do paciente determina os limites de ajuste da sua altura, valor que é utilizado para
o cálculo do seu peso ideal. Para tanto, estima-se o peso ideal considerando um Índice de Massa
Corpórea (IMC) de 22 para pacientes adultos e de 15 para pacientes pediátricos e neonatais.

Tabela 8 - Altura

Tipo de Altura [m]


Paciente Min Max
NEONATO 0.10 0.63
PEDIÁTRICO 0.64 1.20
ADULTO 1.21 2.50

Uma vez definido o paciente, o operador pode ajustar a altura e o volume por peso nos botões
correspondentes. O peso ideal do paciente é utilizado para o cálculo de alguns parâmetros de
ventilação, visando prover a maior aproximação com os valores adequados para ventilar o paciente.

 Observações
• Para alterar o tipo de paciente é necessário colocar o equipamento em modo de espera.
• As opções de paciente e faixas disponíveis, podem variar de acordo com o modelo do ventilador.

6.5.3.5 Calibração do sensor de oxigênio (célula de O2)

Ainda no menu CONFIG é possível efetuar a calibração do sensor de oxigênio (célula


galvânica). Para tanto, basta tocar sobre o botão CALIBRAR e aguardar o início do processo.

 Observação
• O equipamento deve estar em modo de espera (STAND BY) para efetuar a calibração do sensor de
oxigênio.

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6.5.4 ALARME
Para cada um dos alarmes relacionados diretamente ao processo de ventilação, existem um ou
dois limites (valor alto e valor baixo) para serem ajustados. Esses limites são configurados diretamente
no menu ALARME.

Para proceder esses ajustes, toque sobre o botão correspondente ao alarme a ser ajustado e
este ficará selecionado (a cor será modificada), permitindo a alteração do seu valor utilizando o botão
gira e confirma.

Para confirmar o valor ajustado, pressione novamente o botão correspondente ao alarme ou


pressione o botão gira e confirma (ENTER).

Nesse menu também é possível ajustar o tempo máximo permitido de apneia do paciente, o
que determinará a entrada da ventilação de backup (resguardo).

Há ainda a opção do ajuste automático dos alarmes, para habilitá-lo é necessário que o
ventilador não esteja em STAND BY (modo de espera) e preferencialmente, a ventilação esteja
estabilizada, visando maior segurança do paciente

 ADVERTÊNCIA
• Quando for reiniciado o ventilador ou for trocado o tipo de paciente, os limites de alarme
assumirão valores padrão, conforme o tipo de paciente.
• O alarme de tempo de apneia pode ser desligado. Nessa condição, NUNCA SERÁ
ATIVADA A VENTILAÇÃO DE BACKUP. Portanto, o operador deve estar certo de que
esse ajuste é realmente necessário e ciente das implicações clínicas envolvidas.
• O ajuste automático dos limites de alarmes altera os alarmes para uma porcentagem
calculada sobre o valor monitorado durante a ventilação, desta forma, só poderá ser
ajustado quando o ventilador NÃO estiver no modo de espera (STAND BY) e
preferencialmente, com um quadro ventilatório estabilizado.

O volume de áudio dos alarmes também pode ser alterado. Basta ajustar o volume desejado através
do botão de Volume de Áudio dos Alarmes.

 ATENÇÃO
• Certifique-se que o volume ajustado para o áudio dos alarmes seja compatível com a

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39

distância que o equipamento ficará do corpo clínico.

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40

6.5.5 TENDÊNCIA
O equipamento grava todos os eventos ocorridos nas últimas 24 horas de ventilação, tais como
parâmetros ventilatórios ajustados, principais valores monitorados e todas as condições de alarmes durante
esse período.

É possível observar as curvas de TENDÊNCIA de até 3 parâmetros ventilatórios simultaneamente,


dentre os 13 parâmetros disponíveis para seleção.

Uma vez definidos os parâmetros, basta ajustar o intervalo para o qual deseja-se ver a tendência.

Esse intervalo pode variar de 15 minutos até 24 horas, com outras opções de tempo dentro desse
mesmo período. Quanto maior for o intervalo selecionado, maior será o tempo entre eventos, ou seja, menos
detalhes serão mostrados.

Feitos os ajustes, basta pressionar o botão CONFIRMAR.

Enquanto o equipamento recupera os dados solicitados, uma ampulheta será exibida e


simultaneamente o gráfico é atualizado com os dados atuais dos parâmetros selecionados do seu lado direito.

Após todos os dados solicitados serem exibidos no gráfico de tendência, a ampulheta deixará de ser
exibida e a partir deste momento será exibido um cursor que permite o deslocamento no gráfico de tendência.

3 2

4 1

Figura 5 – Tendência

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41

1. Painel de dados – Exibe os dados referentes à posição do cursor na linha do tempo.


2. Painel de eventos – Indica modo de espera, evento de alarmes ou ajustes realizados ao longo do
tempo.
3. Tela de gráficos – Exibe gráficos de até 3 parâmetros selecionados.
4. Cursor – Permite alterar o instante para o qual se quer visualizar os dados .
5. Bargraph de pressão (atual).

 Observação
• Para movimentar o cursor sobre o gráfico de tendência, basta tocar a tela na posição desejada ou o
rotacionar o botão gira e confirma.

6.6 Calibrações

Recomenda-se a calibração de alguns componentes antes do uso, nas seguintes situações:

6.6.1 Sensor de fluxo distal


• Substituição do sensor de fluxo distal.
• Alarme ativo com a mensagem “VERIFIQUE SENSOR DE FLUXO”.

6.6.2 Válvula expiratória


• Substituição da válvula expiratória.
• Substituição do diafragma.
• Controle incorreto da PEEP.
• Vazamento excessivo.

6.6.3 Célula O2 (somente célula galvânica)


• Substituição da célula.
• Os valores de concentração monitorados (FiO2) não parecem corretos.
• Os limites inferior e superior não atingem 21 e 100% de O2, respectivamente.
• Mudança de paciente.

 Observação

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• Para acessar a tela de calibração, pressione o botão CALIBRAÇÃO na tela inicial do ventilador.

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43

7 Solucionando Problemas
Nesse tópico, apresentam-se as principais ocorrências e as possíveis soluções.

Ocorrência Possíveis causas Solução proposta


Alarme de bateria baixa Esgotamento da carga da bateria Conecte o equipamento à rede
interna. elétrica ou providencie outro meio de
suporte ventilatório.
Falha no sistema de Solicite serviço de assistência técnica.
carregamento da bateria interna,
mesmo com energia elétrica.
Alarme de desconexão Desconexão no circuito Localize o ponto de desconexão e
respiratório. conecte firmemente todas as partes
do circuito respiratório.
Falta de fluxo inspiratório. Verifique a existência de fluxo
inspiratório e aumente-o caso seja
necessário.
Alteração da mecânica Estabeleça parâmetros adequados
respiratória do paciente. para o suporte ventilatório.
Diafragma da válvula expiratória Substitua ou recoloque o diafragma
colocado incorretamente ou na posição correta.
danificado.
Falha no sistema eletrônico de Solicite serviço de assistência técnica.
controle de pressão.
Alarme de falha de Falha eletrônica. Solicite serviço de assistência técnica.
comunicação
Alarme de pressão alta Alteração da mecânica Estabeleça parâmetros adequados
respiratória do paciente. para o suporte ventilatório.
Obstrução no ramo expiratório Desobstrua o circuito ou reposicione o
do circuito respiratório ou na diafragma da válvula expiratória.
válvula expiratória.
Obstrução das vias aéreas do Desobstrua ou aspire as vias aéreas
paciente. do paciente.
Pressão inspiratória monitorada Verifique o ajuste da pressão
está maior que a esperada. inspiratória (absoluta), cujo valor é a
soma da pressão controlada (relativa)
com a PEEP.

Alarme de pressão baixa Alteração da mecânica Estabeleça parâmetros adequados

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44

Ocorrência Possíveis causas Solução proposta


respiratória do paciente. para o suporte ventilatório.
Vazamento excessivo no circuito Localize o vazamento e corrija.
respiratório.
Alarme de rede elétrica Desconexão do cabo de força. Conecte corretamente o cabo de
força ao equipamento ou em caso de
transporte intra-hospitalar, verifique
se há carga suficiente de bateria.
Falha na rede elétrica. Procure reestabelecer a rede elétrica.
Alarmes inoperantes Falha eletrônica. Solicite serviço de assistência técnica.
Controle incorreto da PEEP Calibração da válvula expiratória. Reinicie o equipamento e calibre a
válvula expiratória.
Curvas e valores de tendência Falha no ajuste do relógio do Solicite serviço de assistência técnica.
não aparecem ou estão sistema.
incorretos.
Equipamento não inicia a Equipamento em modo de Pressione o botão STAND BY durante
ventilação espera (STAND BY). 1 segundo para retirar o ventilador do
modo de espera.
Falha nos testes das válvulas Pressão da rede de gases abaixo Verifique e reajuste a pressão de
proporcionais. do limite mínimo. rede para que atinja a faixa
especificada.
Falha no teste do sensor de A saída do circuito respiratório Reinicie o ventilador e refaça o
fluxo distal. não foi ocluída. autoteste com o circuito respiratório
fechado
Falha no teste da válvula A saída do circuito respiratório Reinicie o ventilador e refaça o
expiratória não foi ocluída. autoteste com o circuito respiratório
fechado.
O diafragma da válvula Reposicione o diafragma da válvula
expiratória está mal colocado. expiratória, reinicie o equipamento e
e refaça o autoteste.
Não é possível ativar o ajuste Equipamento em modo de O ajuste automático de alarmes só
automático de alarmes. espera (STAND BY). pode ser calculado com o ventilador
ciclando.

Pressione o botão STAND BY durante


1 segundo para retirar o ventilador do
modo de espera, aguarde a
estabilização da ventilação e só então
ative o ajuste automático.
O ajuste dos parâmetros Ajuste não foi confirmado. Confirme o ajuste pressionando o
retorna ao valor anterior. botão gira e confirma ou tocando
sobre o parâmetro que foi reajustado.
Som do alarme inoperante Tempo de silêncio de alarme Desative o silêncio de alarme.
ativado.

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Ocorrência Possíveis causas Solução proposta


Falha eletrônica. Solicite serviço de assistência técnica.
Ventilação de backup Alarme de tempo de apneia Ajuste um intervalo para o alarme de
(resguardo) não é ativada. desligado. apneia.

 ADVERTÊNCIA
• Jamais utilize o equipamento se um problema não puder ser resolvido.

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46

8 Limpeza, Desinfecção e Esterilização


É importante estabelecer uma rotina para a limpeza, desinfecção ou esterilização do equipamento e
seus componentes.

A seguir estão descritas as principais formas de limpeza, desinfecção ou esterilização conforme as


características de cada componente e do equipamento.

 ADVERTÊNCIA
• Antes do uso, realize todos os procedimentos de limpeza, esterilização e desinfecção
especificados neste manual.

8.1 Limpeza do equipamento

8.1.1 Partes Externas


Partes externas do ventilador devem ser limpas com um pano limpo macio úmido com detergente
enzimático.

 Observações
• Certifique-se que o equipamento esteja desligado para realizar o procedimento de limpeza do
display.
• Cuidado para que nenhum resíduo se acumule nas conexões do equipamento.
• Para limpeza, não utilizar produtos não compatíveis a polímeros.

8.1.2 Componentes
Os componentes que entram em contato com os gases respiratórios devem ser periodicamente
desmontados para limpeza, desinfecção ou esterilização, são eles: circuito respiratório e válvula expiratória.

8.1.2.1 Circuito respiratório e válvula expiratória

Partes de silicone devem ser limpas seguindo os seguintes passos:

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47

8.1.2.1.1 Limpeza

a) Sempre use água potável para realizar este procedimento;


b) Use detergente enzimático neutro. A diluição deve ser feita como recomendada pelo fabricante.
c) Imerja o circuito respiratório e a válvula expiratória na solução de detergente, mantendo a solução
em contato com os acessórios por pelo menos 3 minutos.
d) As partes externas da válvula expiratória devem ser limpas com um pano limpo úmido com
detergente enzimático. As partes internas devem ser limpas por imersão.

8.1.2.1.2 Enxague

a) Sempre use água potável para o enxague.


b) Enxágue cuidadosamente a superfície externa dos acessórios e partes com água potável.
c) Enxague a superfície interna injetando água potável sob pressão pelo menos 5 vezes.

 ATENÇÃO
• Não utilizar para limpeza ou desinfecção o fenol (>5%), cetonas, formaldeído,
hipoclorito, hidrocarbonatos clorados, hidrocarbonatos aromáticos, ácidos
inorgânicos e compostos quaternários de amônia.
• Nunca utilize soluções salinas, especialmente hipoclorito de sódio (alvejante) e salina,
desinfetantes, peróxido de hidrogênio para limpeza ou enxague dos acessórios e
partes.

8.1.2.1.3 Secagem

A secagem das partes externas deve ser feita com um pano limpo, macio e seco e a secagem das
partes internas deve ser feita por gravidade.

Composição do detergente enzimático

Amilase, Lipase, Protease, Carbohidrase, Álcool Isopropílico, agente de controle e ph, Conservantes,
tensoativo não-iônico, coadjuvantes, estabilizantes, aditivos e água. Atividade amilolítica mínima: 0,02
ua.ml-1.min.-1; Atividade proteolítica mínima: 0,12 up.ml-1.min.-1; Teor de tensoativo: Álcool Etoxilado: 3,5%.
PH puro: 7,0

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8.2 Desinfecção

8.2.1 Partes externas


As partes externas devem ser desinfectadas usando um pano macio limpo com solução de álcool 70°.

8.2.2 Circuito respiratório e válvula expiratória


Depois da limpeza, os acessórios e partes devem ser desinfectados com álcool 70°. As partes
externas devem ser desinfectadas usando um pano limpo umedecido com álcool 70° e as partes internas por
imersão.

Depois da desinfecção, as partes externas devem ser secas com um pano limpo e seco e as partes
internas devem ser secas por gravidade.

8.2.3 Sensor de fluxo DISTAL (Envitec SpiroQuant A+)


Recomenda-se que seja feita a desinfecção do sensor de fluxo antes da utilização. Para a desinfecção:

1. Desconectar o sensor distal da válvula expiratória e do cabo conector e aguardar 30 minutos.


2. Mergulhar o sensor em solução de etanol a 70% por 1 hora.
3. Deixar secar naturalmente por 30 minutos em ambiente antes de montar novamente no
aparelho.

 ATENÇÃO
• O sensor de fluxo não deve ser esterilizado a vapor e não pode ser esterilizado em
autoclave.
• Para a desinfecção interna do sensor de fluxo DISTAL, não utilize instrumentos que
possam gerar esforços mecânicos, como ar comprimido ou jato d’água, sob o risco de
danificar o filamento.
• Certifique-se que o sensor esteja completamente seco antes de utilizar, pois o álcool
residual poderá danificar o filamento.
• Se houver a possibilidade do sensor permanecer infectado, substitua-o prontamente.

8.3 Esterilização

• Os componentes que entram em contato com os gases respiratórios devem ser desmontados
para limpeza e esterilização;
• Não utilizar agentes abrasivos para realizar a limpeza;

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49

• Não utilizar álcool para limpar as partes de plástico;


• Não mergulhar o equipamento em nenhum líquido.

8.3.1 Esterilização por autoclave


Os acessórios a seguir devem ser esterilizados em autoclave (135°C por 5 minutos).

Tabela 9 – Acessórios autoclaváveis

Descrição Ciclos autoclave (vida útil)


Válvula expiratória 50

Diafragma da válvula expiratória 50

Circuito respiratório 50

8.4 Avisos importantes

 ADVERTÊNCIA
• Antes da primeira utilização, o equipamento e seus componentes devem ser limpos,
desinfectados e esterilizados conforme especificado.
• Todas as partes dos ventiladores Magnamed que tiverem contato com fluídos
provenientes de paciente estão potencialmente contaminadas, são denominadas
semicríticas e devem sofrer, antes do descarte (ao final de suas vidas úteis) ou do
envio para serviço de manutenção ou reparo, um processo de desinfecção de alto
nível ou esterilização.
• Ao enviar o ventilador para serviços de manutenção ou reparo, observar
RIGOROSAMENTE o processo de desinfecção.
• Não imirja o sensor em água, solventes, ou solução de limpeza (os sensores e
conectores não são à prova de água). Não esterilize por irradiação, vapor, ou
esterilização por oxido. Veja as instruções de limpeza nas instruções de uso para
sensores Máximo LNOP®/LNCS® reutilizáveis.
• Não utilize cabos de pacientes danificados.

 ATENÇÃO
• Os acessórios e componentes removíveis do ventilador Magnamed que apresentarem
danos ou sinais de desgaste devem ser substituídos, evitando-se o uso.
• O empacotamento de dispositivos não estéreis (válvulas expiratórias e conectores) é
projetado para manter esses produtos no nível de limpeza adequado para serem

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50

esterilizados antes de sua utilização e também para minimizar a contaminação


microbiana.
• Limpeza
o Não esterilize o oxímetro por pressão, por gás ou autoclave.
o Não molhe ou imirja o monitor em qualquer líquido.
o Use com moderação a solução de limpeza. O excesso pode escorrer dentro do
monitor e causar danos internos aos componentes.
o Não use soluções derivadas de petróleo, acetonas ou outros solventes ásperos
para limpar o oxímetro. Estas substâncias atacam o seu material e podem
causar problemas ao dispostivo.

 Observações
• Não utilizar agentes abrasivos para realizar a limpeza.
• Não utilizar álcool para limpar as partes de plástico, exceto quando especificado.
• Não mergulhar o ventilador em nenhum líquido.

8.5 Métodos de processamento

Tabela 10 – Métodos de processamento

Método de processamento
Detergente Autoclave
Componente
neutro à vapor
Álcool 70%
enzimático 135ºC por
5 min
Superfície do ventilador ✓ x x
Tela sensível ao toque ✓ ✓ x
Válvula expiratória ✓ ✓ ✓
Diafragma ✓ x ✓
Sensor de fluxo Distal
x ✓ x
(filamento aquecido)
Circuito respiratório ✓ ✓ ✓

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9 Manutenção Preventiva
 ADVERTÊNCIA
• O símbolo exibido na tela do ventilador, indica que o equipamento entrou no
período de manutenção preventiva. Para os equipamentos de UTI esse período é de
5.000 horas ou 12 meses, o que ocorrer primeiro.
• Agende a manutenção preventiva somente junto ao serviço técnico autorizado
Magnamed.
• Antes de enviar o equipamento para o serviço técnico, observe RIGOROSAMENTE o
processo de limpeza e desinfecção.

9.1 Verificações

As seguintes verificações devem ser feitas diariamente e sempre que se for utilizar o equipamento:

A. Limpeza do equipamento;
B. Integridade do cabo de alimentação elétrica do conversor AC/DC;
C. Funcionamento do sistema de alarmes, inclusive áudio;
D. Filtros Ar/O2 LIMPOS instalados;
E. Display de cristal líquido;
F. Baterias carregadas;
G. Tela sensível a toque (touchscreen);
H. Botão gira e confirma;
I. Correta instalação do circuito respiratório (inclusive do diafragma da válvula expiratória);

 ADVERTÊNCIA
• A verificação diária deve ser realizada com o ventilador desconectado do paciente.

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9.2 Cronograma de Manutenção Preventiva

A Magnamed recomenda executar a manutenção preventiva dos ventiladores de UTI com sua rede
autorizada distribuída pelo país. Caso necessite de mais detalhes, entre em contato com o MagnaService
(Assistência Técnica Magnamed).

9.3 Baterias Internas

Essas baterias são responsáveis pela manutenção do funcionamento do equipamento mesmo na


ausência de energia elétrica e sua duração em funcionamento normal, está especificada no capítulo 11.

 ADVERTÊNCIA
• Para que haja carga suficiente de bateria durante a falta de energia elétrica, é importante
que o equipamento permaneça SEMPRE QUE POSSÍVEL, conectado a uma rede de
energia elétrica.

 ATENÇÃO
• Para que a capacidade das baterias em funcionamento normal seja plena, deverão ser
substituídas conforme indicado na especificação técnica.
• A substituição das baterias internas deverá ser realizada por pessoal treinado e
qualificado.
• O descarte das baterias deve seguir a legislação local.

9.4 Coletores de Água com Filtro Coalescente

Para retirada de água acumulada, basta pressionar o pino encontrado na parte inferior do coletor.

Para realizar a troca do filtro considere a sequência a seguir:

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Instrução Imagem

Retire o coletor com o o'ring

Desrosqueie o filtro

Troque o filtro e rosqueie o novo filtro ao equipamento

 ATENÇÃO
• Não expor o recipiente do filtro a materiais não compatíveis com policarbonato.
• Troque o filtro quando este estiver obstruído para que este não diminua o fluxo de
entrada do equipamento.

9.5 Célula de Concentração de O2

Os equipamentos FlexiMag possuem duas formas de medição da concentração de oxigênio

Célula Galvânica – gera um sinal elétrico proporcional à concentração de oxigênio na mistura gasosa
administrada ao paciente e a intensidade deste sinal elétrico é decorrente da reação química. Este meio de
medição é consumível, e a vida útil da célula, conforme especificação do fabricante original é de 10.000 horas

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à 100% O2, ou seja, superior a um ano de uso contínuo. Porém, recomendamos a troca em manutenção
preventiva no cronograma de 24 meses ou 10.000 horas (o que ocorrer primeiro).

Célula Paramagnética – gera um sinal elétrico proporcional à concentração de oxigênio na mistura


gasosa administrada ao paciente e a intensidade deste sinal elétrico é decorrente do torque criado no arranjo
magnético da célula. Este sensor utiliza a susceptibilidade paramagnética do oxigênio que o distingue dos
outros gases. Este meio de medição não é consumível.

 ATENÇÃO
• A célula galvânica para medição de concentração de oxigênio deverá ser substituída
conforme indicado no capítulo 11.14.
• Sua substituição deverá ser realizada por pessoal treinado e qualificado e o seu
descarte deverá seguir a legislação local vigente.

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55

10 Peças e Acessórios Opcionais


 ATENÇÃO
• Utilize sempre peças e acessórios originais para garantir a segurança e eficácia do
equipamento.

Tabela 11 – Peças e acessórios OPCIONAIS

Item Código Descrição Quant UMI Imagem

CIRCUITO RESPIRATORIO INFANTIL UTI


1 1703037 01 PC
COM COLETOR AUTOCLAVÁVEL Y 90

CIRCUITO RESPIRATÓRIO ADULTO 1,6m


2 1704601 01 PC
AUTOCLAVÁVEL Y RETO

CIRCUITO RESPIRATÓRIO INFANTIL 1,6m


3 1704603 01 PC
AUTOCLAVÁVEL Y 90

CIRCUITO RESPIRATORIO ADULTO 3,0m


4 1703972 01 PC
AUTOCLAVÁVEL Y RETO

5 1404881 KIT CONJUNTO NEBULIZADOR 01 CJ

UMIDIFICADOR AQUECIDO 110V COM


6 1704415 01 PC
RESERVATÓRIO ADULTO

UMIDIFICADOR AQUECIDO 220V COM


7 1704416 01 PC
RESERVATÓRIO ADULTO

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Item Código Descrição Quant UMI Imagem

8 3905085 FILTRO HEPA P/ VENTILAÇÃO MECÂNICA 01 PC

9 3905204 EXTENSÃO DE O2 DISS X2 5m 01 PC

10 3905203 EXTENSÃO DE AR DISS X2 5m 01 PC

11 1705143 FILTRO HME ESTÉRIL 01 PC

CABO ADAPTADOR ENTRADA 15 V REDEL


12 2805611 01 PC -
PARA ALIMENTAÇÃO EXTERNA

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11 Especificações Técnicas
11.1 Classificação do Equipamento

11.1.1 Quanto aos riscos


✓ Conforme RDC 185/01 – Regra 11: Classe III

11.1.2 Quanto ao isolamento elétrico


✓ Conforme ABNT NBR IEC 60601-1:1994
✓ Classe II
✓ Parte aplicada tipo BF
✓ Equipamento energizado internamente
✓ Parte aplicada à prova de desfibrilação

11.1.3 Quanto ao modo de operação


✓ Conforme ABNT NBR IEC 60601-1:1994
✓ Equipamento para uso em operação contínua

11.1.4 Quanto à proteção contra penetração de líquidos


✓ Conforme ABNT NBR IEC 60601-1:1994
✓ Grau de proteção IPX1 (Ingress Protection)

11.2 Normas Aplicáveis

• ABNT NBR IEC 60601-1:1997 Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais para

segurança

• ABNT NBR IEC 60601-1-2:2006 Equipamento eletromédico – Parte 1-2: Prescrições gerais para

segurança – Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética – Prescrições e ensaios

• ABNT NBR IEC 60601-2-12:2004 Equipamento eletromédico – Parte 2-12: Prescrições particulares

para segurança de ventilador pulmonar – Ventiladores para cuidados críticos

• ABNT NBR 11906:2011 Conexões roscadas e de engate rápido para postos de utilização dos

sistemas centralizados de gases de uso medicinal sob baixa pressão

• IEC CISPR 11 Industrial, scientific and medical (ISM) radio-frequency equipment – Electromagnetic

disturbance characteristics – Limits and methods of measurement

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• ISO 5356-1:2004 Anesthetic and respiratory equipment – Conical connectors – Part1: Cones and

sockets

• ISO 5359:2000 Low-pressure hose assemblies for use with medical gases

11.3 Especificações Físicas e Ambientais

Tabela 12 - Especificações físicas e ambientais

Parâmetro Especificação Tolerância Unidade

Dimensões e peso (unidade básica)

a. Altura 1335 5 mm

b. Largura 453 5 mm

c. Profundidade (com alça) 542 5 mm

d. Peso 18  0,1 kg

Operação

a. Temperatura -10 a 50 --- °C

b. Pressão barométrica 600 a 1100 --- cmH2O

c. Umidade relativa do ar (sem condensação) 15 a 95 --- %

Armazenamento

a. Temperatura -20 a 75 --- °C

b. Pressão barométrica 500 a 1200 --- cmH2O

c. Umidade relativa do ar (sem condensação) 5 a 95 --- %

11.4 Especificações Elétricas

11.4.1 Alimentação elétrica


Os equipamentos FlexiMag possuem a capacidade de operar através de três tipos distintos de
alimentação elétrica:

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11.4.1.1 Fonte de energia externa AC (rede elétrica)

Tabela 13 – Fonte de energia externa AC

Item Especificação Tolerância


Tensão: 100 a 240 VAC
Fonte de energia Frequência: 50 a 60 Hz  10%
Fusível: 1,0 A 250 V

Potência máxima consumida 50 VA  10%

11.4.1.2 Fonte de energia interna (bateria)

Tabela 14 – Fonte de energia interna

Item Especificação Tolerância


Tipo: Li-Íon
Baterias internas Tensão: 11,8 VDC  15%
Capacidade: 4000 mAh

Autonomia das baterias internas (com


210 minutos  15%
plena carga e uso normal)(1)

Tempo médio para recarga até a carga


4,0 horas  15%
máxima (módulo em operação)(1)

(1) A carga da bateria deverá ser feita na temperatura ambiente de 5 a 35 ºC

11.4.1.1 Fonte de energia externa DC

Tabela 15 – Fonte de energia externa DC

Item Especificação Tolerância


Tensão: 12 a 15 VDC
Fonte de energia(1)  10%
Corrente: 4 A

(1) Fonte de energia externa OPCIONAL

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 ATENÇÃO
• Não é possível recarregar as baterias internas do equipamento através da fonte de
energia externa DC.
• O único propósito dessa entrada é permitir que o equipamento seja alimentado
temporariamente por uma fonte de energia externa compatível, quando não houver
outras alternativas.
• Em ventilação, antes de desligar uma fonte de energia externa, certifique-se que haja
carga suficiente nas baterias internas ou conecte o equipamento à rede elétrica.

11.4.2 Conectores
Tabela 16 - Conectores

Item Especificação
Conector 3 (três) pinos, conforme ABNT NBR 14136:2012
Rede de alimentação externa (rede)
Pino central terra
Conector alojamento 3.96mm – 4 pinos
Fonte de alimentação externa
180º fêmea

Sensor de fluxo distal Conector Redel – receptáculo 6 pinos fêmea

Conectividade: conexão com


computadores para resgate e impressão
de dados (tendência e eventos)
Conector padrão RS-232 (EIA RS-232C) Tipo DB9 fêmea
Atualização de softwares sem a
necessidade de abrir o equipamento

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11.5 Especificações Pneumáticas

11.5.1 Esquemas pneumáticos

Figura 6 – Esquema pneumático

11.5.2 Conexões de entrada de gases


Tabela 17 – Conexões de entrada de gases

Item Especificação
Conexões Conforme ABNT NBR 11906:2011
Mangueiras e extensões Conforme ISO 5359:2014
Pressão de entrada de ar
200 a 600 kPa (29 a 87 psi)
comprimido

Pressão de entrada de O2 200 a 600 kPa (29 a 87 psi)

Circuito Respiratório Conforme ISO 5367:2014

Umidificador Conforme ISO 8185:2007

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 ATENÇÃO
• Pressões de entrada superiores ao limite especificado podem danificar o equipamento.
• Para pressões de entrada menores que 250 kPa, o fluxo máximo será de 120 L/min.

 Observações
• Todos os materiais que compõem o produto são compatíveis com gás oxigênio, ar ambiente e ar
comprimido medicinal.
• Caso a pressão de rede ultrapasse a pressão de entrada máxima especificada, a válvula de alívio será
aberta e haverá um alarme sonoro.

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11.6 Especificações do Transdutor de Fluxo Interno

Tabela 18 – Transdutor de fluxo interno – Especificações gerais

Especificações gerais

O transdutor de fluxo interno contém dois sensores, um sensor de fluxo e o outro para medir a
temperatura.

Cada sensor tem uma saída de tensão não-linear independente. Para determinar o fluxo de
massa de gás que passa através do transdutor, a tensão de saída de cada um dos sensores é
medida.

Um microprocessador processa os resultados e calcula o fluxo utilizando um algoritmo específico.

O circuito que mede o fluxo é normalmente conhecido como um sensor térmico ou anemômetro
de fio quente.

Esse transdutor de fluxo utiliza um sensor de fio aquecido e mantido a uma temperatura de
150 °C.

A velocidade do gás passando pelo sensor determina a taxa de transferência de calor entre o
sensor e o gás.

Esta taxa de transferência de calor é traduzida numa tensão necessária para manter a
temperatura a 150 ° C.

Consequentemente, esta tensão é uma função do fluxo de massa de gás que atravessa o sensor.

A taxa de transferência de calor também é influenciada pela temperatura do gás.

Um circuito termistor é utilizado para medir a temperatura do gás e uma correção é feita
também através de algoritmo específico.
Ar: 0 a 300 SLPM
Faixa de leitura
O2: 0 a 300 SLPM
Ar: 2.0% ou 0.05 SLPM (o que for maior)
Tolerância especificada
O2: 2.0% ou 0.05 SLPM (o que for maior)
Resistência < 2.5mbar
Faixa de temperatura do gás 5 a 46°C
Faixa de umidade Gás seco (< 10% UR)
Pressão de operação Pressão atmosférica
Alimentação 5V ±10% sensor e 2.7V – 5.5V Eeprom
Tempo de resposta < 2.5ms
Pressão de ruptura acima de 100 psi
Peso 21g

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11.7 Especificações do Sensor de Fluxo Distal

Tabela 19 – Sensor de fluxo distal – Especificações gerais

Especificações gerais

Princípio de funcionamento Sensor térmico ou anemômetro de fio quente, termistor.


Faixa de leitura 0 a 160 SLPM
Tolerância  8%
Resistência < 2.5mbar
Faixa de pressão  100mbar
Temperatura de operação 15 a 40°C
Temperatura de armazenagem -20 a 40°C
Vida útil Enquanto sua calibração for bem-sucedida
Material MABS
Desinfecção Solução de etanol 70%

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11.8 Especificações dos Modos Ventilatórios

11.8.1 VCV

VCV – Ventilação mandatória com volume controlado


Descrição: Parâmetros Ajustados:

Neste modo, fixa-se a frequência


respiratória, o volume corrente e o fluxo
inspiratório (ou a relação ou o tempo • VOLUME
inspiratório). • FREQUÊNCIA
• FLUXO ou RELAÇÃO ou TEMPO INS
O inicio da inspiração (disparo) ocorre de • PEEP
acordo com a freqüência respiratória • CONCENTRAÇÃO
pré-estabelecida. O disparo ocorre • PRESSÃO LIMITE
exclusivamente por tempo, caso o ajuste • PAUSA INSP (% ou s)
da sensibilidade esteja desativado. • DISPARO POR PRESSÃO
• DISPARO POR FLUXO
A transição entre a inspiração e a
• FORMA DE ONDA DO FLUXO
expiração (ciclagem) ocorre após a
liberação do volume corrente
Obs.: Backup automático(1)
pré-estabelecido em velocidade
determinada através do fluxo (ou 1 – Sempre que o tempo de apneia ajustado for atingido, o
relação ou tempo inspiratório). ventilador dispara um ciclo ventilatório, cuja configuração é
baseada nos ajustes do modo corrente.

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Assim que todos os parâmetros de ventilação forem recebidos pelo ventilador, este calcula o T INS,
TEXP, TPAUSA e Relação I:E, em função do Fluxo, Pausa, Onda e Frequência ajustados, obtendo desta maneira,
todos os tempos de controle da ventilação.

1. Ventilação sem Pausa Inspiratória, após o TINS o ventilador cicla para a expiração. A pressão
inspiratória atingida é consequência do volume entregue e da resistência e complacência do
circuito respiratório do paciente.
2. Ventilação com Pausa Inspiratória, após a entrega do volume ajustado o ventilador mantém a
expiração interrompida até completar TINS, após o qual o ventilador cicla para a expiração, a
característica é a formação de platô de pressão (o desnível entre o pico e o platô depende da
resistência das vias aéreas).
3. Se o disparo por pressão ou fluxo estiver ativado, então o ventilador procura sincronizar o início
da próxima inspiração com o esforço do paciente, conforme os níveis estabelecidos. A informação
de que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratório é informado na área de status e
mensagens. A detecção do esforço inspiratório do paciente, para sincronização ocorre em
qualquer momento do tempo expiratório.

 Observação
• Se o paciente realizar esforços inspiratórios e as sensibilidades estiverem
adequadamente ajustadas, o modo ventilatório passa a ser assistido-controlado.
Nessa situação, a frequência respiratória monitorada pode ser significativamente
maior que a ajustada.

4. Forma de onda ASCENDENTE (ou acelerada) de fluxo.


5. Forma de onda DESCENDENTE (ou desacelerada) de fluxo.
6. Forma de onda SENOIDAL de fluxo.
7. Representação da Limitação por Pressão. Nesta situação o ventilador limita a pressão no valor
ajustado e como consequência de fatores como complacência pulmonar do paciente e limite de
pressão imposto, o volume ajustado NÃO É ENTREGUE e esta condição é informada na área de
alarmes da tela (mensagem PRESSÃO LIMITADA).

 ADVERTÊNCIA
• Ao atingir o limite de pressão definido no ajuste de pressão máxima (alarme PRESSÃO
LIMITADA), o volume ajustado NÃO É ENTREGUE.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

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67

11.8.2 PCV

PCV – Ventilação mandatória com pressão controlada


Descrição: Parâmetros Ajustados:

Neste modo ventilatório, fixa-se a


frequência respiratória, o tempo
inspiratório e o limite de pressão • PRESSÃO INSPIRATÓRIA
inspiratória. O disparo, caso o ajuste da • FREQUÊNCIA
sensibilidade esteja desativado, é • TEMPO INSPIRATÓRIO
determinado exclusivamente de acordo • PEEP
com a frequência respiratória e a ciclagem • CONCENTRAÇÃO
acontece de acordo com o tempo • TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
inspiratório. • DISPARO POR PRESSÃO
• DISPARO POR FLUXO
O volume corrente passa a depender da
pressão inspiratória pré-estabelecida, das Obs.: Backup automático(1)
condições de impedância do sistema
respiratório e do tempo inspiratório 1 – Sempre que o tempo de apneia ajustado for atingido, o
selecionado pelo operador. ventilador dispara um ciclo ventilatório, cuja configuração é
baseada nos ajustes do modo corrente.

Assim que todos os parâmetros de ventilação forem ajustados no ventilador, este calcula o período,
TEXP e a Relação I:E em função de TINS e Frequência, obtendo desta maneira, todos os tempos de controle da
ventilação.

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68

1. Ventilação por Pressão Controlada – O ventilador procura atingir a pressão inspiratória ajustada
no menor tempo possível, e isto é realizado controlando-se o fluxo inspiratório.
2. O Volume entregue ao paciente é consequência da resistência e complacência de seu circuito
respiratório. O ventilador permanece no nível de pressão inspiratória ajustada durante T INS após o
qual cicla para a expiração, mantendo a pressão de PEEP ajustada.
3. Se o disparo por pressão ou fluxo estiver ativado, então o ventilador procura sincronizar o início
da próxima inspiração com o esforço do paciente, conforme os níveis estabelecidos. A informação
de que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratório é informado na área de status e
mensagens da tela. A detecção do esforço inspiratório do paciente, para sincronização ocorre em
qualquer momento do tempo expiratório.

 Observação
• Se o paciente realizar esforços inspiratórios e as sensibilidades estiverem adequadamente ajustadas, o
modo ventilatório passa a ser assistido-controlado. Nessa situação, a frequência respiratória
monitorada pode ser significativamente maior que a ajustada.

4. O tempo de subida da pressão pode ser ajustado por TSUBIDA (RISE TIME), o pico de fluxo inicial,
em geral, é menor do que aquele em que o TSUBIDA = 0 (depende da resistência e complacência do
circuito respiratório do paciente).

 ADVERTÊNCIA
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

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11.8.3 PLV

PLV – Ventilação por pressão limitada


Descrição: Parâmetros Ajustados:

Neste modo ventilatório de fluxo contínuo, • PRESSÃO INSPIRATÓRIA


fixa-se a frequência respiratória, o tempo • FREQUÊNCIA
inspiratório e o limite de pressão • TEMPO INSPIRATÓRIO
inspiratória.
• PEEP
O disparo, caso o ajuste da sensibilidade • CONCENTRAÇÃO
esteja desativado, é determinado • FLUXO ( )
exclusivamente de acordo com a frequência
• DISPARO POR PRESSÃO
respiratória, porém a ciclagem acontece de
• DISPARO POR FLUXO
acordo com o tempo inspiratório.

O volume corrente passa a depender da


pressão inspiratória pré-estabelecida, das
Obs.: Backup automático(1)
condições de impedância do sistema
respiratório e do tempo inspiratório 1 – Sempre que o tempo de apneia ajustado for atingido, o
selecionado pelo operador. ventilador dispara um ciclo ventilatório, cuja configuração é
baseada nos ajustes do modo corrente.
Normalmente ao observar a curva de fluxo,
vê-se um pico de fluxo que vai decrescendo
à medida que o tempo passa.

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70

Assim que todos os parâmetros de ventilação forem ajustados no ventilador, este calcula T EXP em
função de Frequência e o TINS , obtendo desta maneira, todos os tempos de controle da ventilação.

1. Ventilação por Pressão Limitada – O ventilador procura atingir a pressão inspiratória ajustada, e
isto é realizado através da oclusão da válvula expiratória. É importante notar que o tempo de
subida da pressão é dependente do fluxo contínuo ajustado.
2. O Volume entregue ao paciente é consequência da resistência e complacência de seu circuito
respiratório. O ventilador permanece no nível de pressão inspiratória ajustada durante TINS após o
qual cicla para a expiração, mantendo a pressão de PEEP ajustada.
3. Se o disparo por pressão ou fluxo estiver ativado, então o ventilador procura sincronizar o início
da próxima inspiração com o esforço do paciente, conforme os níveis estabelecidos. A informação
de que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratório é informado na área de mensagem e
status da tela. A detecção do esforço inspiratório do paciente, para sincronização, ocorre em
qualquer momento durante o tempo expiratório.

 ADVERTÊNCIA
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

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 Observação
• Se o paciente realizar esforços inspiratórios e as sensibilidades estiverem adequadamente ajustadas, o
modo ventilatório passa a ser assistido-controlado. Nessa situação, a frequência respiratória
monitorada pode ser significativamente maior que a ajustada.

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11.8.4 PRVC

PRVC – Volume controlado com pressão regulada


Descrição: Parâmetros Ajustados:

Modo ventilatório ciclado a tempo e • VOLUME


limitado à pressão que utiliza o volume • PRESSÃO LIMITE
corrente como feedback para ajustar • FREQUÊNCIA
continuamente o limite de pressão. • TEMPO INSPIRATÓRIO
• PEEP
Os três primeiros ciclos respiratórios são • CONCENTRAÇÃO
no modo volume controlado, permitindo • TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
ao ventilador calcular a mecânica • DISPARO POR PRESSÃO
respiratória. Nos próximos ciclos a
• DISPARO POR FLUXO
ventilação é distribuída com limite de
pressão e ciclada a tempo para alcançar
60 % do volume ajustado.
Obs.: Backup automático(1)
A cada ciclo o ventilador ajusta o limite de
pressão (5 cmH2O para cima) conforme o 1 – Sempre que o tempo de apneia ajustado for atingido, o
volume corrente distribuído no ciclo ventilador dispara um ciclo ventilatório, cuja configuração é
prévio, até alcançar o volume corrente baseada nos ajustes do modo corrente.
indicado pelo operador.

O limite de pressão máximo é 5 cmH2O


abaixo do limite de pressão indicado pelo
operador.

Assim que todos os parâmetros de ventilação forem ajustados no ventilador, este calcula o T EXP em
função de Frequência e TINSP , obtendo desta maneira, todos os tempos de controle da ventilação.

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73

1,2,3. Fase de avaliação da complacência do pulmão. Após obter o valor da complacência o


ventilador automaticamente ajusta um valor de pressão para alcançar 60 % do volume ajustado, e
então o ventilador ajusta a pressão automaticamente a cada três ciclos de PCV.

4,5. Início do controle automático da pressão para alcançar o volume definido.

6. Se a sensibilidade de pressão a sensibilidade de fluxo estiverem ativas, então o ventilador busca


sincronizar o início do próximo inspiração ao esforço do paciente, de acordo sensibilidade
configurada. A detecção da “janela” de esforço do paciente para a sincronização inicia-se no
último quarto do período da ventilação controlada.
7. Volume atingido.

 ADVERTÊNCIA
• Ao atingir o limite de pressão definido no ajuste de pressão máxima ( alarme de
PRESSÃO LIMITADA) o volume ajustado NÃO É ENTREGUE.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

 Observações
• Se o paciente realizar esforços inspiratórios e as sensibilidades estiverem adequadamente ajustadas, o
modo ventilatório passa a ser assistido-controlado. Nessa situação, a frequência respiratória
monitorada pode ser significativamente maior que a ajustada.
• O controle automático de pressão ocorre com PEEP + 5cmH2O e PLimite

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74

11.8.5 V–SIMV

V-SIMV – Ventilação mandatória intermitente sincronizada com volume controlado


Descrição: Parâmetros Ajustados:

No V-SIMV, fixa-se a frequência respiratória,


o volume corrente e o fluxo inspiratório ou
a relação ou o tempo inspiratório, além do • VOLUME
critério de sensibilidade para a ocorrência • FREQUÊNCIA
do disparo do ventilador pelo paciente. • FLUXO ou RELAÇÃO ou TEMPO INS
• PEEP
Este modo permite que o ventilador aplique • CONCENTRAÇÃO
os ciclos mandatórios pré-determinados em • FORMA DE ONDA DO FLUXO
sincronia com o esforço inspiratório do • PAUSA (%)
paciente. • DISPARO POR PRESSÃO
• DISPARO POR FLUXO
Os ciclos mandatórios ocorrem na janela de
• ΔPS (Pressão de Suporte – PEEP)
tempo pré-determinada (de acordo com a
• TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
frequência respiratória ajustada), porém
• CICLAGEM POR FLUXO (% FLUXO)
sincronizados com o disparo do paciente.
• PRESSAO LIMITE
Se houver apneia, o próximo ciclo será
disparado por tempo até que retornem as
incursões inspiratórias do paciente
Obs.: Backup automático(1)
Para se obter o IMV neste modo, basta
1 – Sempre que o tempo de apneia ajustado for atingido, o
desativar a pressão de suporte ventilador dispara um ciclo ventilatório, cuja configuração é
configurando a pressão de suporte igual a baseada nos ajustes do modo corrente.
zero (ΔPS=0) ou as sensibilidades de fluxo e
de pressão, iguais a zero.

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V-SIMV – Ventilação mandatória intermitente sincronizada com volume controlado

Assim que todos os parâmetros de ventilação forem ajustados no ventilador, este calcula o T INSP e
TEXP em função do Fluxo, Pausa, Onda e Frequência, obtendo desta maneira, todos os tempos de controle da
ventilação.

1. Representa um ciclo de VCV (volume controlado) com pausa inspiratória;


2. Representa um ciclo de respiração espontânea SEM PRESSÃO DE SUPORTE;
3. Representa um ciclo de VCV (volume controlado) decorrido o período do SIMV;
4. Representa um ciclo de respiração espontânea COM PRESSÃO DE SUPORTE, cuja ciclagem
ocorre por fluxo, assim que este cair até uma determinada porcentagem do seu valor máximo
atingido.
5. A porcentagem do fluxo de pico no qual ocorre a ciclagem da fase inspiratória para a fase
expiratória é programável. O tempo de subida (TSUBIDA ou RISE TIME) também se aplica à
pressão de suporte (vide PCV).
6. Se o paciente realiza esforço inspiratório, ao final do período do SIMV (T SIMV) há uma janela para
o sincronismo do ciclo controlado de ventilação, que é ‘aberto’ a partir de 0,75 x T SIMV, ou seja, no
último quarto do período do SIMV abre-se uma janela de sincronismo do ciclo mandatório de
ventilação. A informação de que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratório é informado na
área de mensagem e status da tela.

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76

 ADVERTÊNCIA
• A pressão de suporte ajustada (ΔPS) é um valor acima da PEEP. Portanto, a pressão
inspiratória de suporte será a soma da PEEP com ΔPS.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

 Observação
• A frequência respiratória monitorada pode se apresentar maior que a frequência respiratória ajustada,
pois o paciente pode respirar espontaneamente durante os ciclos de ventilação mandatórios;

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77

11.8.6 P–SIMV

P-SIMV – Ventilação mandatória intermitente sincronizada com pressão controlada


Descrição: Parâmetros Ajustados:

No P-SIMV, fixa-se a frequência


respiratória, a pressão inspiratória e o
tempo inspiratório, além do critério de • PRESSÃO INSPIRATÓRIA
sensibilidade para a ocorrência do disparo • FREQUÊNCIA
do ventilador pelo paciente. • TEMPO INSPIRATÓRIO
• PEEP
Este modo permite que o ventilador • CONCENTRAÇÃO
aplique os ciclos mandatórios • TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
pré-determinados em sincronia com o • ΔPS (Pressão de Suporte – PEEP)
esforço inspiratório do paciente. • CICLAGEM POR FLUXO (% FLUXO)
• DISPARO POR PRESSÃO
Os ciclos mandatórios ocorrem na janela
• DISPARO POR FLUXO
de tempo pré-determinada (de acordo
com a frequência respiratória ajustada), • FLUXO ( - NEONATAL)
porém sincronizados com o disparo do
paciente.

Se houver uma apneia, o próximo ciclo Obs.: Backup automático(1)


será disparado por tempo até que
1 – Sempre que o tempo de apneia ajustado for atingido, o
retornem as incursões inspiratórias do ventilador dispara um ciclo ventilatório, cuja configuração é
paciente baseada nos ajustes do modo corrente.

Para se obter o IMV neste modo, basta


desativar a pressão de suporte
configurando a pressão de suporte igual a
zero (ΔPS=0) ou as sensibilidades de fluxo
e de pressão, iguais a zero.

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78

P-SIMV – Ventilação mandatória intermitente sincronizada com pressão controlada

Assim que todos os parâmetros de ventilação forem ajustados no ventilador, este calcula o T EXP em
função do TINS e Frequência, obtendo desta maneira, todos os tempos de controle da ventilação.

1. Representa um ciclo de PCV (pressão controlada) durante TINS


2. Representa um ciclo de respiração espontânea SEM PRESSÃO DE SUPORTE;
3. Representa um ciclo de PCV (pressão controlada) decorrido o período do SIMV;
4. Representa um ciclo de respiração espontânea COM PRESSÃO DE SUPORTE, cuja ciclagem
ocorre por fluxo, assim que este cair até uma determinada porcentagem do seu valor máximo
atingido.
5. A porcentagem do fluxo de pico no qual ocorre a ciclagem da fase inspiratória para a fase
expiratória é programável. O tempo de subida (TSUBIDA ou RISE TIME) também se aplica à
pressão de suporte (vide PCV).
6. Se o paciente realiza esforço inspiratório, ao final do período do SIMV (T SIMV) há uma janela para
o sincronismo do ciclo controlado de ventilação, que é ‘aberto’ a partir de 0,75 x T SIMV, ou seja, no
último quarto do período do SIMV abre-se uma janela de sincronismo do ciclo mandatório de
ventilação. A informação de que tipo de disparo foi o que ativou o ciclo inspiratório é informado na
área de mensagem e status da tela.

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79

 ADVERTÊNCIA
• A pressão de suporte ajustada (ΔPS) é um valor acima da PEEP. Portanto, a pressão
inspiratória de suporte será a soma da PEEP com ΔPS.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

 Observação
• A frequência respiratória monitorada pode se apresentar maior que a frequência respiratória ajustada,
pois o paciente pode respirar espontaneamente durante os ciclos de ventilação mandatórios.

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80

11.8.7 CPAP/PS

CPAP/PS – Ventilação espontânea c/ pressão positiva nas vias aéreas e pressão suporte
Descrição: Parâmetros Ajustados:

Em CPAP/PS, o ventilador permite que o • PEEP/CPAP


paciente respire espontaneamente, • CONCENTRAÇÃO
porém fornece uma pressurização • ΔPS (Pressão de Suporte – PEEP)
contínua tanto na inspiração quanto na • CICLAGEM POR FLUXO (% FLUXO)
expiração, além de assistir a ventilação • TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
durante a inspiração através da • DISPARO POR PRESSÃO
manutenção de uma pressão de suporte, • DISPARO POR FLUXO
até que o fluxo inspiratório do paciente • FLUXO (NEONATAL)
reduza-se a um nível crítico (ajustável) do
pico de fluxo inspiratório atingido. • BACKUP
Isto permite que o paciente controle a o Backup VCV o Backup
frequência respiratória e o tempo ▪ VOLUME PLV-NEONATAL
inspiratório e, dessa forma, o volume de ▪ FREQUÊNCIA ▪ PRESSÃO INSP
ar inspirado. ▪ FLUXO ▪ FREQUÊNCIA
▪ PRESSÃO LIMITE ▪ TEMPO INSP
Caso o valor da pressão de suporte (ΔPS)
seja ajustado em 0 (ZERO) e os meios de
disparo do ciclo estejam ambos
desligados, estará caracterizada uma o Backup PCV o Backup Auto(1)
ventilação com modo CPAP puro, que é ▪ PRESSÃO INSP
um modo de ventilação espontânea não ▪ FREQUÊNCIA 1 – Sempre que o tempo
▪ TEMPO INSP de apneia ajustado for
assistida pelo ventilador.
▪ TEMPO DE SUBIDA atingido, o ventilador
dispara um ciclo
O volume corrente depende do esforço ventilatório, cuja
inspiratório do paciente e das condições configuração é baseada
da mecânica respiratória do pulmão e da nos ajustes do modo
corrente.
parede torácica.

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81

CPAP/PS – Ventilação espontânea c/ pressão positiva nas vias aéreas e pressão suporte

1 e 2. Representam ciclos espontâneos com a pressão de suporte em ZERO.

3, 4 e 5. Representam ciclos de respiração espontânea do paciente com pressão de suporte maior


que zero. O TSUBIDA (Rise Time) da pressão de suporte pode ser ajustado para que o fluxo inicial seja
suavizado.

A ciclagem ocorre por fluxo, assim que este cair até uma determinada porcentagem do seu valor
máximo atingido.

6. Se o paciente entrar em apneia, após TAPNEIA (s) o ventilador apresentará esta condição através de
alarme em sua área de mensagem e alarmes na tela e iniciará a ventilação de resguardo (“backup”)
selecionada, conforme configurações e parâmetros programados.

 ADVERTÊNCIA
• A pressão de suporte ajustada (ΔPS) é um valor acima da PEEP. Portanto, a pressão
inspiratória de suporte será a soma da PEEP com ΔPS.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente

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82

1 e 2. Representam ciclos espontâneos.

1. Se o paciente não respirar após o tempo para apneia, o ventilador entra com o backup e ativa o
alarme de apneia.

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83

11.8.8 DualPAP

DualPAP – Ventilação em dois níveis de pressão positiva


Descrição: Parâmetros Ajustados:

Em DualPAP, o ventilador trabalha • PR. SUPERIOR


em dois níveis de pressão ajustados • T. SUPERIOR
pelo operador, Pr Superior e Pr • PR. INFERIOR
Inferior. • T. INFERIOR
• CONCENTRAÇÃO
A mudança para o nível de pressão • ΔPS (Pressão de Suporte – PEEP)
inferior ocorre ao final de T • PRESSÃO LIMITE
Superior (tempo determinado para • CICLAGEM POR FLUXO (% FLUXO)
o nível de pressão superior). Da
• DISPARO POR PRESSÃO
mesma forma, o restabelecimento
• DISPARO POR FLUXO
do nível de pressão superior
• TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
acontece assim que estiver
esgotado o T Inferior (tempo para o • FLUXO( - NEONATAL);
nível de pressão inferior). • BACKUP

Consequentemente, a frequência
o Backup VCV o Backup
respiratória e a relação I:E estão
▪ VOLUME PLV-NEONATAL
diretamente relacionadas a essa ▪ FREQUÊNCIA ▪ PRESSÃO INSP
alternância entre níveis. ▪ FLUXO ▪ FREQUÊNCIA
▪ PRESSÃO LIMITE ▪ TEMPO
DualPAP permite ciclos INSPIRATÓRIO
espontâneos em ambos os níveis
de pressão e conta com a
possibilidade de sincronização com o Backup PCV
o esforço inspiratório do paciente. ▪ PRESSÃO INSP o Backup Auto(1)
▪ FREQUÊNCIA
Sem respiração espontânea, ▪ TEMPO INSPIRATÓRIO 1 – Sempre que o tempo
DualPAP é semelhante ao modo de ▪ TEMPO DE SUBIDA de apneia ajustado for
atingido, o ventilador
pressão controlada, diferindo deste dispara um ciclo
pelo fato de se ajustar os tempos (T ventilatório, cuja
Superior e T Inferior), em vez da configuração é baseada
frequência respiratória. nos ajustes do modo
corrente.

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84

DualPAP – Ventilação em dois níveis de pressão positiva

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85

 ADVERTÊNCIA
• A pressão de suporte (ΔPS) é um valor acima da pressão superior ou da pressão inferior.
Portanto, a pressão máxima de suporte será a soma da dessa pressão de referência
com ΔPS.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.
• Na ausência de ciclos espontâneos quando em DualPAP, procure ajustar as pressões
superior e inferior de forma que o volume minuto entregue ao paciente seja suficiente.

 Observações
• As mudanças de níveis de pressão são sincronizadas.

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86

11.8.9 APRV

APRV – Ventilação com pressão positiva contínua e alívio de pressão nas vias aéreas
Descrição: Parâmetros Ajustados:

Esta modalidade permite ciclos • PR. SUPERIOR


espontâneos em 2 níveis de • T. SUPERIOR
pressão basal e pode ser obtido • PR. INFERIOR
através de ajustes adequados na • T. INFERIOR
modalidade DualPAP; • CONCENTRAÇÃO
• ΔPS (Pressão de Suporte – PEEP)
Para obter esta modalidade • PRESSÃO LIMITE
seleciona-se relação invertida no • CICLAGEM POR FLUXO (% FLUXO)
DUALPAP. Com esse ajuste • DISPARO POR PRESSÃO
realiza-se um alívio de pressão nas • DISPARO POR FLUXO
vias aéreas obtendo-se o APRV – • TEMPO DE SUBIDA (RISE TIME)
Airway Pressure Release • FLUXO (NEONATAL)
Ventilation • BACKUP

o Backup VCV o Backup


▪ VOLUME PLV-NEONATAL
▪ FREQUÊNCIA ▪ PRESSÃO INSP
▪ FLUXO ▪ FREQUÊNCIA
▪ PRESSÃO LIMITE ▪ TEMPO INSP

o Backup PCV o Backup Auto(1)


▪ PRESSÃO INSP
▪ FREQUÊNCIA 1 – Sempre que o tempo de
▪ TEMPO INSP apneia ajustado for
▪ TEMPO DE SUBIDA atingido, o ventilador
dispara um ciclo
ventilatório, cuja
configuração é baseada nos
ajustes do modo corrente.

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87

APRV – Ventilação com pressão positiva contínua e alívio de pressão nas vias aéreas

 ADVERTÊNCIA
• A pressão de suporte (ΔPS) é um valor acima da pressão superior ou da pressão inferior.
Portanto, a pressão máxima de suporte será a soma da dessa pressão de referência
com ΔPS.
• Os valores default são somente referência inicial.
• Reajuste os parâmetros da ventilação conforme a necessidade do paciente.

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88

11.9 Especificações dos Parâmetros Ajustáveis

Tabela 20 - Parâmetros ajustáveis

Parâmetro Especificação Resolução Unidade


10 a 100: 5
Volume corrente 10 a 3000 100 a 1000: 10 mL
1000 a 3000: 50
Neonatal 0 a 200:1
Frequência respiratória(1) (2) 0 a 200 Pediátrico 0 a 200: 1 rpm
Adulto 0 a 100: 1
Tempo de subida (rise time) 0 a 2,0 0,1 s
Pausa (platô) 0 a 70 10 %
Pressão inspiratória e limite 0 a 120 1 cmH2O
∆PS 0 a 120 1 cmH2O
PEEP 0 a 50 1 cmH2O
0,0 a -2,0: - 0,2
Sensibilidade à pressão 0,0 a -20 cmH2O
-2 a -10: - 1
0,0 a 1,0: 0,1
Sensibilidade a fluxo 0,0 a 30 L/min
1,0 a 30,0: 0,5
Ciclagem por queda de fluxo 5 a 80 (máximo 3 s) 5 %
Concentração de O2 21 a 100 1 % vol
0,05 a 0,70: 0,01
Tempo inspiratório 0,05 a 30 0,70 a 1,00: 0,05 s
1,0 a 30,0: 0,1
Quadrada,
Descendente ou
Forma de onda de fluxo Desacelerada, --- ---
Ascendente ou Acelerada,
Sinusoidal ou Senóide
CPAP 0 a 50 1 cmH2O
Pressão superior (DualPAP/APRV) 5 a 90 1 cmH2O
Pressão inferior (DualPAP/APRV) 0 a 45 1 cmH2O
Tempo superior (DualPAP/APRV) 0,10 a 59,8 0,20 a 0,70: 0,01 s

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89

Parâmetro Especificação Resolução Unidade


0,70 a 1,00: 0,05
1,00 a 59,80: 0,10
0,20 a 0,70: 0,01
Tempo inferior (DualPAP/APRV) 0,20 a 59,9 0,70 a 1,00: 0,05 s
1,00 a 59,90: 0,10
Relação I:E 1:599 a 299:1(3) 1:0,1 ---
Backup(3) OFF,PLV, PCV, VCV --- ---
Fluxo inspiratório 1 a 180 1 L/min
10 (neonatal) a 250
Altura do paciente 1 cm
(adulto)
Fluxo do nebulizador – 100%
5 a 8 (sem ajuste direto) --- L/min
oxigênio(4)
Fluxo de TGI (Traqueal Gas
5 a 8 (sem ajuste direto) --- L/min
Insuflation) – 100% oxigênio(4)

(1) Frequência respiratória 0 (zero) só será atingida em modos espontâneos, com sensibilidades e alarme de
tempo de apneia desligados.
(2) Os valores mínimos e máximos de frequência e relação I:E, dependem do modo ventilatório ajustado.
(3) Opções de backup ajustável para modos espontâneos, para os demais modos, o backup é automático.
(4) Os fluxos de nebulizador e TGI não podem ser ativados simultaneamente.

 ATENÇÃO
• O ventilador FlexiMag atende quaisquer pacientes, desde prematuros até obesos
mórbidos, entretanto, o ajuste da altura do paciente utilizado para cálculo do peso ideal
é limitado.

11.10 Especificações dos Parâmetros Monitorados

Tabela 21 - Parâmetros ventilatórios monitorados

Parâmetro Faixa Resolução Tolerância(1)

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90

Parâmetro Faixa Resolução Tolerância(1)

1cmH2O ou
Pressão instantânea 0 a 120 cmH2O 1
2% da leitura
1cmH2O ou
Pressão de pico 0 a 120 cmH2O 1
2% da leitura
1cmH2O ou
Pressão média 0 a 120 cmH2O 1
2% da leitura
1cmH2O ou
Pressão de platô 0 a 120 cmH2O 1
2% da leitura
1cmH2O ou
PEEP 0 a 120 cmH2O 1
2% da leitura
1cmH2O ou
PEEP Intrínseco (iPEEP) 0 a 120 cmH2O 1
2% da leitura
-5,0 a 5,0 L/min 0,1
50mL/min ou
Fluxo medido -20,0 a -5,0 e 5,0 a 20,0 L/min 0,2
2% da leitura
-180 a -20 e 20 a 180 L/min 1
0 a 999 mL 1 2,5mL ou
Volume corrente(2)
1,00 a 3,00 L 0,01 5% do valor medido

0,001 a 0,999L 0,001


0,18L ou
Volume minuto (MV) 1,0 a 9,99 L 1,0
3% do valor medido
10,0 a 9,99 L 10,0
0,05 a 9,99 s 0,01 0,01s
Tempo inspiratório
10,0 a 60,0 s 0,1 0,1s
0,05 a 9,99 s 0,01 0,01s
Tempo expiratório
10,0 a 60,0 s 0,1 0,1s
Relação I:E 1:599 a 599:1 1:0,1 2%
1bpm ou
Frequência respiratória total 0 a 200 bpm 1
1% do valor medido
12,0 a 99,9 % 0,1 ±1% em volume ou
Concentração de O2 (FiO2)
100 a 110 % 1 2% da leitura

0 a 99,9 cmH2O/L/s 0,1


5cmH2O/L/s ou
Resistência(2) das vias aéreas
100 a 200 cmH2O/L/s 1 20% do valor medido

Complacência dinâmica 0 a 99,9 mL/cmH2O 0,1 1mL/cmH2O ou

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91

Parâmetro Faixa Resolução Tolerância(1)

100 a 200 mL/cmH2O 1 10% do valor medido


0 a 99,9 mL/cmH2O 0,1 1mL/cmH2O ou
Complacência estática
100 a 200 mL/cmH2O 1 10% do valor medido

Ti / Ttotal Calculado (s) 0,1 ---


RSBi - Índice de respiração
Calculado (ciclos/min/L) 1 ---
superficial (IRRS, Índice de Tobin)
WOBi (Trabalho respiratório
Calculado (J/min) 0,01 ---
imposto)
WOBi (Trabalho respiratório
Calculado (J/L) 0,01 ---
imposto)
-99 a -10 cmH2O 1
P0.1 ---
-9,9 a 0,0 cmH2O 0,1

(1) Quando indicadas duas tolerâncias considerar a de maior valor.


(2) Para resistências de vias aéreas superiores à 150 cmH2O/L/s o volume expirado terá sua tolerância alterada
para  10%. Nesta condição, o volume inspirado medido não sofre alteração.

 Observações
• Na prática, as unidades de medida de pressão são equivalentes, podendo-se adotar que 1 mbar = 1 hPa
≈ 1 cmH2O.

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92

11.11 Especificações do Sistema de Alarmes e


Segurança

• Válvula antiasfixia para proteção contra falhas no fornecimento de gás.


• Válvula de alívio de segurança de 100 cmH2O, conforme norma básica de ventiladores a fim
de evitar sobrepressão no circuito respiratório.
• Válvula de sobrepressão ativa que, ao detectar obstruções, é ativada para reduzir a pressão
no circuito respiratório.

 ADVERTÊNCIA
• Os alarmes assumirão valores padrão sempre que o equipamento for reiniciado ou
houver alteração do paciente.
• O tempo de apneia pode ser desligado e nessa condição não haverá ventilação de
resguardo.
• O OPERADOR DEVE ESTAR CIENTE DOS RISCOS DE SE MANTER O ALARME DE
APNEIA DESLIGADO.

• O ajuste automático dos alarmes se baseia nos valores monitorados, portanto, só


poderá ser utilizado quando o ventilador NÃO estiver no modo de espera (STAND BY) e
preferencialmente, quando os parâmetros estiverem estáveis.

A prioridade do alarme é determinada pelo processo de gerenciamento de riscos do equipamento.

Tabela 22 - Prioridade do alarme

Resultado potencial Início do dano potencial(1)


da falha de resposta à
causa do alarme Imediata(2) Pronta (3) Atrasada(4)
Morte ou lesão
ALTA PRIORIDADE ALTA PRIORIDADE MÉDIA PRIORIDADE
irreparável

Lesão reparável ALTA PRIORIDADE MÉDIA PRIORIDADE -

Lesão leve ou
MÉDIA PRIORIDADE - -
desconforto

(1) Início do dano potencial refere-se a ocorrência da lesão e não à sua manifestação
(2) Há potencial para que o evento se desenvolva em um período de tempo geralmente não suficiente para
ação corretiva manual.

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93

(3) Há potencial para que o evento se desenvolva em um período de tempo geralmente suficiente para a ação
corretiva manual.
(4) Há potencial para que o evento se desenvolva em um período não especificado maior do que o fornecido no
“prompt”.

Nesse sistema de alarmes não há alteração da prioridade da condição de alarme e na ocorência de


mais de um alarme simultaneamente:

• As mensagens de alarmes de alta prioridade serão exibidas de forma alternada.


• Na ausência de alarmes de alta prioridade, as mensagens de alarmes de média prioridade
serão exibidas de forma alternada

As mensagens de alarmes são exibidas assim que detectada a condição de alarme, logo, não há
atraso na exibição das mensagens.
Tabela 23 - Características dos alarmes

Alarme Característica Alta Prioridade Média Prioridade

Cor Vermelha Amarela


Visual

Frequência de intermitência 1,6 hz 0,7 hz

Número de pulsos da salva 10 pulsos 3 pulsos


Sonoro

Intervalo entre salvas 5s 5s

Faixa de pressão do som 65dBA 65dBA

Frequência de pulso 686 hz 686 hz

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94

11.11.1 Especificações dos alarmes ajustáveis


Tabela 24 – Alarmes ajustáveis

Alarme Ajuste Limite Valores padrão(1) Unidade


Neonatal Pediátrico Adulto
Alto 30 30 40
Pressão Máxima OFF, 0 a 120 cmH2O
Baixo OFF OFF OFF
Alto 10 15 20
PEEP OFF, 0 a 80 cmH2O
Baixo OFF OFF OFF
Alto 50 mL 500 mL 1.0 L
Volume total OFF, 0 a 3000 L ou mL
Baixo OFF OFF OFF
Alto 1.0 10 20
Volume minuto OFF, 0.0 a 99 L
Baixo 0.5 2 3.6
Alto 80 60 60
Frequência respiratória OFF, 0 a 200 rpm
Baixo 5 5 5
Alto 80 80 80
FiO2 OFF, 18 a 100 %
Baixo OFF OFF OFF
Tempo de apneia OFF, 0 a 60 Alto 15 15 15 s
Ajuste automático(2) OFF, 10, 20 e 30 OFF %

(1) Toda vez que o equipamento for inicializado ou houver uma troca do tipo de paciente ou acabar a
alimentação da bateria sem que o ventilador esteja conectado à rede elétrica, os alarmes assumirão valores
padrão.
(2) Válido somente para os alarmes básicos da ventilação (pressão máxima, PEEP, volume, volume minuto,
frequência e FiO2).

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95

11.11.2 Mensagens de alarme do ventilador


Na ocorrência de um ou mais alarmes relacionados ao ventilador, as seguintes mensagens poderão
ser exibidas, conforme suas respectivas prioridades:

Tabela 25 - Alarmes de alta prioridade

Alarme de alta prioridade Tempo de atraso Descrição


EQUIPAMENTO Indica que houve uma falha técnica do
< 1 segundo
INOPERANTE equipamento que deve ser substituído.
Indica que houve uma falha técnica do
FALHA DE COMUNICAÇÃO < 1 segundo
equipamento que deve ser substituído.
Quando a bateria interna estiver com a
carga no final. Deve-se providenciar
BATERIA BAIXA < 1 segundo
meios adequados de suporte ventilatório
do paciente.
Indica que há uma falha na bateria.
VERIFICAR BATERIA < 1 segundo Deve-se providenciar meios adequados
de suporte ventilatório do paciente.
A pressão da rede de oxigênio está
abaixo do especificado. Esse alarme não
será acionado se o parâmetro O2 %
PRESSÃO DE O2 BAIXA < 1 segundo
estiver em 21% e a rede de ar estiver
funcionando dentro das especificações
exigidas.
A pressão da rede de ar comprimido está
abaixo do especificado. Esse alarme não
será acionado se o parâmetro O2 %
PRESSÃO DE AR BAIXA < 1 segundo
estiver em 100% e a rede de oxigênio
estiver funcionando dentro das
especificações exigidas.
Significa que o tempo decorrido desde a
última inspiração é superior ao valor de
APNEIA < 1 segundo
alarme ajustado como tempo máximo de
apneia.
Há alguma obstrução no circuito
OBSTRUÇÃO < 2 ciclos respiratório que impede a completa ou
adequada expiração do paciente.
Houve desconexão do circuito
respiratório ou das linhas de sensor de
DESCONEXÃO < 5 ciclos
fluxo (quando houver), o que impede a
ventilação adequada do paciente.
A pressão atingida superou o valor de
PRESSÃO ALTA < 2 ciclos
alarme ajustado como limite superior de

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96

Alarme de alta prioridade Tempo de atraso Descrição


pressão.
A pressão não atingiu o valor de alarme
PRESSÃO BAIXA < 2 ciclos
ajustado como limite inferior de pressão.
O volume corrente entregue ao paciente
VOLUME CORRENTE ALTO < 3 ciclos superou o valor do alarme ajustado
como limite superior de volume total.
O volume corrente entregue ao paciente
VOLUME CORRENTE BAIXO < 3 ciclos está abaixo do valor de alarme ajustado
como limite inferior de volume total.

Tabela 26 - Alarmes de média prioridade

Alarme de média Tempo de atraso Descrição


prioridade
Significa que não há energia elétrica
SEM REDE ELÉTRICA < 1 segundo
proveniente da rede de alimentação.
O fluxo medido de vazamento
VAZAMENTO ALTO < 2 ciclos ultrapassou o limite máximo de
compensação.
Indica que há problemas com o sensor de
fluxo externo ou está desconectado.
Nestas condições toda a monitoração
que depende deste sensor (VT, MV,
Frequência, Vins, Tinsp, I:E, T exp, Cest,
VERIFIQUE SENSOR FLUXO < 3 ciclos Cdin, Res,  , iT, Volume Vazamento,
Gráfico VxTempo) NÃO será
apresentada. Nos modos ventilatórios
controlados a volume, os volumes
entregues do equipamento terão uma
variação de até ±10%.
O volume minuto entregue ao paciente
VOLUME MINUTO ALTO < 3 ciclos superou o valor do alarme ajustado
como seu limite superior.
O volume minuto entregue ao paciente
VOLUME MINUTO BAIXO < 3 ciclos está abaixo do valor de alarme ajustado
como seu limite inferior.
A frequência respiratória do paciente
FREQUÊNCIA ALTA < 3 ciclos superou o valor de alarme ajustado como
seu limite superior.
A frequência respiratória do paciente não
FREQUÊNCIA BAIXA < 3 ciclos atingiu o valor de alarme ajustado como
seu limite inferior.
A pressão positiva ao final da expiração
PEEP ALTA < 3 ciclos (PEEP) superou o valor de alarme
ajustado como seu limite superior.

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Alarme de média Tempo de atraso Descrição


prioridade
A pressão positiva ao final da expiração
PEEP BAIXA < 3 ciclos (PEEP) não atingiu o valor de alarme
ajustado como seu limite inferior.
A fração inspirada de O2 superou o valor
FIO2 ALTA < 3 ciclos de alarme ajustado como seu limite
superior.
A fração inspirada de O2 não atingiu o
FIO2 BAIXA < 3 ciclos valor de alarme ajustado como seu limite
inferior.
Quando a pressão monitorada atinge a
pressão limite ajustada. Neste caso o
PRESSÃO LIMITADA < 1 segundo volume entregue pelo módulo ventilador
NÃO ATINGE o volume ajustado devido à
limitação de pressão.

 ADVERTÊNCIA
• Ao receber informação de alarme, providencie pronto atendimento para resolver o
problema.
• Assim que for cessada a situação que necessitou do silêncio total do alarme sonoro,
deve-se reativá-lo para segurança do paciente.

 ATENÇÃO
• Para silenciar o alarme sonoro, pressione o botão de acesso rápido de SILÊNCIO. Os
alarmes sonoros ficarão desativados pelo período ajustado ou até que um novo alarme
ocorra.
• Pode haver perigo se forem utilizadas pré-configurações de alarme diferentes para o
mesmo equipamento ou para equipamentos similares em uma mesma área, como, por
exemplo, uma unidade de tratamento intensivo ou uma sala de cirurgia cardíaca.
• O equipamento sempre iniciará com o volume de audio ajustado para o nível máximo (6),
independentemente do nível estabelecido quando foi desligado.
• Se o volume de audio estiver ajustado para um valor inferior ao nível máximo (6), caso
ocorra um alarme, enquanto não houver atendimento para que este cesse, o volume de

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98

audio será incrementado gradativamente a cada 15 segundos até atingir o seu limite
máximo.

11.11.3 Mensagens de alerta do ventilador


Na ocorrência de um ou mais alertas relacionados ao ventilador, as seguintes mensagens poderão
ser exibidas:

Tabela 27 - Mensagens de alerta

Mensagem Tempo de Atraso Descrição

DISPARO ASSIST Indica a ocorrência de um disparo assistido, gerado


< 1 segundo
POR FLUXO pelo aumento do fluxo inspiratório.

DISPARO ASSIST Indica a ocorrência de um disparo assistido, gerado


< 1 segundo
POR PRESSÃO por uma queda de pressão.

DISPARO
Indica a ocorrência de um disparo espontâneo,
ESPONT POR < 1 segundo
gerado pelo aumento do fluxo inspiratório.
FLUXO
DISPARO
Indica a ocorrência de um disparo espontâneo,
ESPONT POR < 1 segundo
gerado por uma queda de pressão.
PRESSÃO
DISPARO
Indica a ocorrência de um disparo assistido, gerado
MANUAL < 1 segundo
manualmente pelo operador.
(VERMELHO)
DISPARO
Indica a ocorrência de um disparo espontâneo,
MANUAL < 1 segundo
gerado manualmente pelo operador.
(AMARELO)
Indica que a relação I:E está invertida, ou seja, o
RELAÇÃO
< 1 segundo tempo da fase inspiratória é maior que o tempo da
INVERTIDA
fase expiratória.

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99

11.12 Especificações de Desempenho

Tabela 28 - Especificações de desempenho

Parâmetro Especificação Unidade Tolerância


Tempo de Resposta das Válvulas T0.90 5 ms  20%
Fluxo Máximo em Pressão de Suporte 180
L/min  10%
e Respiração Espontânea
Neonatal 20 L/min  10%
Fluxo máximo de vazamento
Pediátrico e
compensado 50 L/min  10%
Adulto

 Observações
• É recomendada a ventilação controlada por pressão para fluxos de vazamento maiores que o limite
especificado acima.
• Neste caso o fluxo máximo compensado poderá ser maior do que 100 L/min.

11.13 Especificações de Resistência do Ramo


Expiratório

Tabela 29 - Especificações de resistência do ramo expiratório

Circuito Fluxo Resistência Expiratória (hPa ou cmH2O)


Respiratório (L/min)
Circuito + Circuito + Circuito +
Circuito
Sensor de Fluxo Sensor de Fluxo Sensor de Fluxo
+ Filtro HME + Sensor CO2 +
Neonatal 5,0 0,6 1,7
Filtro HME
Pediátrico 30,0 0,4 3,4 4,1 4,3

Adulto 60,0 0,8 1,4 3,1 3,5

Adulto 60,0 3,8 4,4 6,1 6,5

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100

11.14 Especificações de Manutenção e Calibração

Tabela 30 - Especificações de manutenção e calibração

Descrição Especificação Tolerância


Revisão e substituição do Sob inspeção ou 5.000 horas ou 12 meses (o que
diafragma da válvula expiratória ocorrer primeiro)
Substituição recomendada caso haja problemas na
Revisão e substituição da célula
calibração ou 10.000 horas ou 24 meses (o que
galvânica de O2
ocorrer primeiro)  500 h /  1 mês
Revisão e substituição das
10.000 horas ou 24 meses (o que ocorrer primeiro)
baterias internas
Revisão do equipamento 5.000 horas ou 12 meses (o que ocorrer primeiro)
Calibração do equipamento 5.000 horas ou 12 meses (o que ocorrer primeiro)
Prazo de validade INDETERMINADO(1) ---

(1) O prazo de validade é indeterminado quando respeitadas e executadas as revisões periódicas

11.15 Compatibilidade Eletromagnética

As alterações ou modificações efetuadas neste equipamento que não tenham a aprovação expressa
da MAGNAMED podem causar problemas de EMC com este equipamento ou outro. Entrar em contato com a
MAGNAMED para receber auxílio técnico.

Este equipamento foi concebido e testado para obedecer às normas aplicáveis de EMC como descrito
abaixo:

• Imunidade: IEC 60601-1-2


• Emissão: CISPR11
• Aprovações: OS/IEC 60601-1

 ADVERTÊNCIA
• A utilização de telefones celulares ou outros equipamentos emissores de
radiofrequência (RF) próximo do sistema poderá causar resultados inesperados ou
adversos. Monitorizar o funcionamento se houver fontes de emissão de radiofrequência
nas imediações.
• A utilização de outros equipamentos elétricos no sistema ou próximo dele poderá
causar interferência. Antes da utilização no paciente, deverá verificar se o equipamento
funciona normalmente na configuração definida.

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101

11.15.1 Diretrizes e declaração do fabricante - Emissões


eletromagnéticas
O sistema é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo e
portanto, recomenda-se que o cliente ou usuário do sistema garanta que ele seja utilizado em tal
ambiente.

Testes de Emissões Compatibilidade Diretiva para Ambiente Eletromagnético

Emissões de RF Grupo 1 O sistema utiliza a energia de RF apenas para suas funções


internas. No entanto, suas emissões de RF são muito baixas
e não é provável que causem qualquer interferência em
ABNT NBR IEC CISPR 11
equipamentos eletrônicos próximos.

Emissões de RF Classe B O sistema pode emitir energia eletromagnética para


desempenhar suas funções destinadas. Equipamentos
eletrônicos próximos podem ser afetados. É adequado para
ABNT NBR IEC CISPR 11
uso em todos os estabelecimentos incluindo
Emissões de harmônicos Classe A

estabelecimentos domésticos e aqueles


IEC 61000-3-2
diretamente ligados a rede pública de energia
Emissões devido à flutuação de Conforme
tensão/cintilação
de baixa tensão
IEC 61000-3-3

11.15.2 Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade


eletromagnética
O sistema é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado abaixo e
portanto, recomenda-se que o cliente ou usuário do sistema garanta que ele seja utilizado em tal
ambiente.

Nível de Teste da
Teste de Imunidade Conformidade Diretiva para ambiente eletromagnético
IEC-60601-1-2

IEC 61000-4-2 - ± 6 kV por contato ± 6 kV por contato Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou
Descarga eletrostática cerâmica. Se os pisos forem cobertos por
material sintético, a umidade relativa deveria
± 8 kV pelo ar ± 8 kV pelo ar
ser de pelo menos 30%
(ESD)

IEC 61000-4-4 – ± 2 kV nas linhas de ± 2 kV nas linhas de Qualidade de fornecimento de energia


alimentação alimentação deveria ser aquela de um ambiente hospitalar
ou comercial típico.
Transitórios elétricos
rápidos / Trem de pulsos
(“Burst”)
±1 kV nas linhas de ±1 kV nas linhas de
entrada/saída entrada/saída

IEC 61000-4-5 - Surtos ± 1 kV linha(s) a ± 1 kV linha(s) a Qualidade de fornecimento de energia


linha(s) linha(s) deveria ser aquela de um ambiente hospitalar

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102

Nível de Teste da
Teste de Imunidade Conformidade Diretiva para ambiente eletromagnético
IEC-60601-1-2
ou comercial típico.

±2 kV linha(s) a terra ±2 kV linha(s) a terra

IEC 61000-4-11 – < 5% UT (> 95% de queda < 5% UT (> 95% de queda Qualidade de fornecimento de energia
Quedas de tensão, de tensão em UT) por 0,5 de tensão em UT) por 0,5 deveria ser aquela de um ambiente hospitalar
interrupções curtas e ciclo ciclo ou comercial típico.
variações de tensão nas
linhas de entrada de
alimentação
40% UT (60% de queda de 40% UT (60% de queda de
tensão em UT) por 5 ciclos tensão em UT) por 5 ciclos

70% UT (30% de queda de 70% UT (30% de queda de


tensão em UT) por 25 tensão em UT) por 25
ciclos ciclos

< 5% UT (> 95% de queda < 5% UT (> 95% de queda


de tensão em UT) por 5 de tensão em UT) por 5
segundos. segundos.

Campo magnético da 3 A/m 3 A/m Campos magnéticos na frequência da


frequência de alimentação deveriam estar em níveis
alimentação (50/60 Hz) característicos de um local típico em um
IEC 61000-4-8 ambiente hospitalar ou comercial típico

Nota: UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.

11.15.3 Imunidade irradiada

Nível de Ensaio Ambiente eletromagnético - Diretrizes


Ensaio de Imunidade Conformidade
ABNT NBR IEC 60601 Distância de afastamento recomendada

Equipamentos de comunicação de RF portátil


e móvel não deveriam ser usados próximos a
qualquer parte do sistema, incluindo cabos,
com distância de separação menor que a
recomendada, calculada à partir da equação
aplicável à frequência do transmissor.

RF conduzida 3 Vrms (?)1 Vrms (V1) D = 3.5/V1 √P

IEC 61000-4-6 150 kHz até 80 MHz


fora das bandas de
ISM(a)

10 Vrms (?)1 Vrms (V2) D = 12/V2 √P

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103

150 kHz até 80 MHz


fora das bandas de
ISM(a)

RF radiada 10 V/m (?)10 V/m (E1) D = 12/E1 √P 80 MHz até 800 MHz

IEC 61000-4-6

80 MHz até 2,5 GHz D= 23/E1 √P 800 MHz até 2,5 GHz

Onde P é a potência máxima nominal de


saída do transmissor em watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor, e D é a
distância de afastamento recomendada em
metros (m)(b).

A intensidade de campo estabelecida pelo


transmissor de RF, como determinada
através de uma inspeção eletromagnética no
local(c), deveria ser menor que o nível de
conformidade em cada faixa de frequência(d).
(a)
As bandas ISM (industriais, científicas e médicas) entre 150 kHz a 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553 MHz até 13,567 MHz;
26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.

(b)
Os níveis de conformidade nas bandas ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequência de 80 MHz até 2,5 GHz tem a intenção de
reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicação móveis e portáteis causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente
ao ambiente do paciente. Por essa razão, um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para
transmissores nessas faixas de frequência.

(c)
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone (celular/sem fio) rádios
móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão.
Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do
local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o sistema é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima, o
sistema deveria ser observado para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos
adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do sistema.

(d)
Acima da faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que [V 1] V/m.

Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento de comunicação de RF portátil e móvel


e o sistema

O sistema é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no qual perturbações de


RF radiadas são controladas. O cliente ou usuário do sistema pode ajudar a prevenir interferência
eletromagnética mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação de RF
(transmissores) portátil e móvel e o sistema como recomendado abaixo, de acordo com a potência
máxima de saída do equipamento de comunicação.

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104

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)

150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
Potência máxima
nominal de saída
do transmissor Fora das bandas Nas bandas ISM
ISM
(W)

 3,5   12   12   23 
D=  P D=  P D=  P D=  P
 V1  V 2   E1  E1
0,01 0,35 1,2 0,12 0,23

0,1 1,1 3,8 0,38 0,73

1 3,5 23 1,2 2,3

10 11 38 3,8 7,3

100 35 120 12 23

Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada D em
metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima
nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.

Nota 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta.

Nota 2 Nas bandas de frequência ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz estão 6,765 MHz até 6,795 MHz;
13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.

Nota 3 Um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo da distância de separação recomendada para transmissores nas bandas de
frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequência 80MHz até 2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferência que
os equipamentos de comunicação móvel/portátil poderiam causar se levados inadvertidamente em áreas de pacientes.

Nota 4 Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e
reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

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105

11.15.4 Segurança elétrica


A seguir são apresentadas as precauções que deverão ser observadas ao se combinar estes
itens (equipamento não médico) com o sistema.

 ADVERTÊNCIA
• Os itens que não cumprem as exigências da norma IEC 60601-1 não podem ser
colocados a menos de 1.5 m do paciente.
• Não ligar diretamente equipamento elétrico não médico à tomada de corrente alternada
na parede. Usar fonte de alimentação AC com transformador próprio. Do contrário, a
fuga de corrente aumentará acima dos níveis aceitos pela IEC 60601-1 sob condições
normais e condições de uma só falha. Isto poderá causar choque elétrico perigoso no
paciente ou no operador.
• Depois de ligar qualquer equipamento nestas tomadas, submeta o sistema a um teste
completo de corrente de fuga (de acordo com a norma IEC 60601-1).
• O operador do sistema eletromédico não deverá tocar em equipamento elétrico não
médico e no paciente simultaneamente. Isto poderá causar choque elétrico perigoso no
paciente ou no operador.

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106

12 Serviço Técnico
 ADVERTÊNCIA
• Os ventiladores FlexiMag são equipamentos de suporte à vida e portanto, caso seja
necessário algum reparo ou manutenção nesses equipamentos, procure somente o
serviço técnico autorizado Magnamed .
• NÃO UTILIZE o equipamento se não estiver funcionando de acordo com as
especificações contidas neste manual de operação.
• Antes de enviar o equipamento para o serviço técnico, observe RIGOROSAMENTE o
processo de limpeza e desinfecção.

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107

13 Simbologia
13.1 Símbolos utilizados no equipamento

Tabela 31 – Símbolos utilizados no equipamento

Símbolo Descrição

PERÍODO DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA

EQUIPAMENTO CLASSE II

EQUIPAMENTO COM PARTE APLICADA TIPO BF À PROVA DE DESFIBRILAÇÃO

GRAU DE PROTEÇÃO IPX1 (INGRESS PROTECTION) QUANTO À PROTEÇÃO CONTRA


IPX1
PENETRAÇÃO DE LÍQUIDOS

ATENÇÃO! CONSULTAR DOCUMENTOS ACOMPANHANTES

CONSULTAR INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO

RECOLHIMENTO DE EQUIPAMENTO ELÉTRICO/ELETRÔNICO FEITO DE FORMA


SEPARADA (NÃO DESCARTE COMO LIXO COMUM)

DATA DE FABRICAÇÃO

IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE

ENTRADA DE GASES (AR / O2)

I LIGAR

DESLIGAR

CORRENTE ALTERNADA

CORRENTE CONTÍNUA

ENTRADA DC - FONTE DE ALIMENTAÇÃO EXTERNA

FUSÍVEL

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Símbolo Descrição
A legislação federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo ou por ordem de
um médico

13.2 Símbolos utilizados na embalagem e rotulagem

Tabela 32 – Símbolos utilizados na embalagem e rotulagem

Símbolo Descrição

FRÁGIL

DIREÇÃO DA FACE SUPERIOR DA EMBALAGEM

MANTENHA PROTEGIDO DA LUZ SOLAR

MANTENHA PROTEGIDO DE UMIDADE

QUANTIDADE MÁXIMA DE EMPILHAMENTO

LIMITES DE TEMPERATURA

INMETRO

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14 Abreviações e Termos Utilizados


Tabela 33 - Abreviações e termos utilizados

Abreviação Significado
∆PS Delta de pressão de suporte (pressão acima da PEEP)
O2 Concentração de O2
PEEP Positive end-expiratory pressure
Pr Control Pressão controlada (pressão acima da PEEP)
Pr Inferior Pressão no nível inferior em APRV/DualPAP
Pr Insp Pressão inspiratória (pressão absoluta em modo neonatal)
Pr Limite Pressão limite
Pr Superior Pressão no nível superior em APRV/DualPAP
Sensib Fl Sensibilidade a fluxo (para disparo)
Sensib Pr Sensibilidade à pressão (para disparo)
T Inferior Tempo no nível Inferior em APRV/DualPAP
T Subida Tempo de subida (rampa de subida ou rise time)
T Superior Tempo no nível Superior em APRV/DualPAP
Tempo Ins Tempo inspiratório
Vol Minuto Volume minuto
Vol/Peso Volume por peso do paciente
NIV ou VNI Noninvasive Ventilation (ventilação não invasiva)
O2 + Concentração de 50 a 100% de O2 por determinado tempo
O2 100% Concentração 100% de O2 por determinado tempo
CICLO MANUAL ou MANUAL INSP Disparo de ciclo manual
HOLD INSP Pausa inspiratória
HOLD EXP Pausa expiratória
Leakage Porcentagem ou fluxo de vazamento
Cdyn Complacência dinâmica
Cstat Complacência estática
E Elastância
R Rate ou f Frequência respiratória
Rate sp ou fspont Frequência respiratória espontânea
I:E Relação I:E
Pmean Pressão média
Ppeak Pico de pressão
Pplat Pressão de platô
RE Resistência expiratória
RI Resistência inspiratória
RSBi Rapid Shallow Breathing Index (IRRS, Índice de Tobin)
TC Cosntante de tempo (Expiratory Time Constant)

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Abreviação Significado
Te Tempo expiratório
Ti Tempo inspiratório
Ti/Ttot Razão tempo inspiratório por tempo total
Vte ou VTE Volume total txpirado
Vte sp ou VTE spont Volume total expirado espontâneo
Vti ou VTI Volume total inspirado
MV ou VM Volume minuto
MV sp ou VM spont Volume minuto espontâneo
WOBi Trabalho respiratório imposto (Imposed Work Of Breathing)

 ADVERTÊNCIA
• O ajuste de pressão controlada (Pr Control) em pacientes pediátricos ou adultos,
refere-se a uma pressão relativa, ou seja, ajusta-se valor de pressão ACIMA da PEEP.
• A pressão inspiratória resultante será a soma da pressão controlada com a PEEP.

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15 Declaração de Biocompatibilidade
Declaramos sob nossa inteira responsabilidade, que todos os materiais utilizados em partes aplicadas
(conforme definição da norma NBR IEC 60601-1) no Fleximag, têm sido amplamente utilizados na área
médica ao longo do tempo garantindo assim sua biocompatibilidade.

E de acordo com a norma ISO-10993-1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation
and testing – cláusula 5 - o ventilador, suas partes e acessórios são classificados como dispositivo sem
contato direto ou indireto com o corpo do paciente, desta forma o ventilador, suas partes e acessórios não são
incluídos no escopo desta norma.

 ADVERTÊNCIA
• Os acessórios comuns adquiridos de terceiros DEVEM possuir registro na ANVISA.

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16 Garantia
Os produtos fabricados e comercializados pela MAGNAMED TECNOLOGIA MÉDICA S/A são
garantidos contra defeitos de material e fabricação, em todo território brasileiro, conforme disposições abaixo.

O período de garantia do equipamento é de 12 meses. Para as baterias e acessórios, o período de 3


meses, desde que mantidas suas características originais, prazos estes contados a partir da data de aquisição
pelo primeiro comprador do produto, constante na Nota Fiscal de Venda da MAGNAMED TECNOLOGIA
MÉDICA S/A.

A responsabilidade pela garantia limita-se à troca, reparo e mão de obra, para as partes que
apresentem vício ou não atendam às especificações contidas no Manual de Operação do produto.

A garantia é limitada ao produto que seja utilizado sob condições normais e para os fins a que se
destina e cujas manutenções preventivas e substituições de peças e consertos sejam realizadas de acordo com
as instruções constantes no Manual de Operação do produto, por pessoal autorizado pelo fabricante.

A garantia não cobre vícios causados por uso ou instalação inadequados, acidentes, esterilização
inadequada, serviço, instalação, operação ou alteração realizados por pessoal não autorizado pelo fabricante.

O rompimento ou ausência dos lacres ou selos de garantia por pessoal não autorizado, resulta na perda
da garantia do produto.

Peças sujeitas a desgaste ou deterioração por uso normal, condições de uso adversas, uso indevido ou
acidentes, não são cobertas pela garantia.

Não estão cobertos pela garantia, eventuais despesas e riscos com o transporte do produto.

Para os equipamentos vendidos com garantia estendida, a mesma somente será válida caso sejam
realizadas as manutenções preventivas sugeridas pela Magnamed, de acordo com o capítulo 0 deste manual.

Não existe nenhuma garantia expressa ou implícita, além das expostas acima.

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17 Assistência Técnica
Para manutenção contate nossa assistência técnica que lhe indicará o serviço mais próximo de você ou
consulte nosso site.

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18 Treinamento
Para solicitar treinamento, entre em contato com a equipe especialista de produto da Magnamed que lhe
indicará o representante autorizado mais próximo de você.

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Este produto destina-se exclusivamente para uso em ventilação pulmonar e


deve ser operado somente por profissionais treinados e qualificados.

Fabricante
Assistência Técnica
Atendimento ao Consumidor


Rua Santa Mônica, 801, 831
06715-865 – Parque Industrial San José - Cotia – SP Brasil
Tel/Fax: +55 11 4616-9699
E-mail: [email protected]
Website: www.magnamed.com.br
CNPJ: 01.298.443/0002-54
Inscrição Estadual: 149.579.528.111

Responsável Técnico: Toru Miyagi Kinjo


Inscrição no CREA-SP 5061555031
Responsável Legal: Wataru Ueda

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