Estudo Ecológico-Exemplo

UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS
FACULDADE DE MEDICINA
SAÚDE E SOCIEDADE IV
Assunto: Estudos Epidemiológicos Analíticos: Tipo caso-controle e ensaio clínico
Data: 13/07/2021
Nomes: Jéssica Wanessa da Silva Correia Turma: A
Daniel Vitor Ferreira de Magalhães
ATIVIDADE 2:
Caso-controle:
O Efeito da Atorvastatina + Aspirina na Função Endotelial Difere com a Idade em

Pacientes com HIV: Um Estudo de Caso-Controle.
https://www.scielo.br/j/abc/a/tX9hBQqFGwHnvPcG8zKnBnt/?lang=pt&format=pdf
O objetivo do estudo: Avaliar quais fatores estavam associados a uma redução na

espessura médio-intimal da carótida (IMT) e ao aumento na dilatação mediada por
fluxo (DMF) da artéria braquial em pacientes com HIV que receberam atorvastatina
+ aspirina por um período de 6 meses.
Provável pergunta problema: Diante da maior probabilidade dos pacientes

portadores de HIV apresentarem doenças cardiovasculares, quais são os fatores
associados à redução da espessura médio-intimal da carótida e ao aumento da
dilatação mediada por fluxo da artéria braquial nos pacientes que receberam
atorvastatina e aspirina?
Método: Estudo analítico observacional do tipo caso controle. A amostra é
escolhida de forma não aleatória. Esse estudo é uma análise secundária de um
ensaio clínico ainda não publicado, no qual foram avaliados 80 participantes que
apresentavam baixo risco cardiovascular, medido pelo Escore de Risco
Framingham (ERF) e carga viral indetectável. No estudo de caso-controle, foram
incluídos 38 indivíduos do grupo intervenção do referido ensaio clínico. Os dados
foram analisados descritivamente pelas estatísticas: média, desvio padrão (média ±
DP) e intervalo interquartil (IIQ) para as variáveis numéricas, frequências absolutas
e medidas percentuais para as variáveis categóricas, nas quais foram analisados
inferencialmente através de testes estatísticos. Na comparação entre duas
categorias, foram utilizados os seguintes testes: teste t de Student não-pareado
com variâncias iguais ou teste de Mann-Whitney para as variáveis numéricas e
teste Qui-quadrado de Pearson ou Exato de Fisher para as variáveis categóricas. O
teste t de Student foi utilizado com variáveis com distribuição normal e o teste de
Mann-Whitney com variáveis que apresentavam distribuição não-normal. O teste
Exato de Fisher foi utilizado nos casos em que não foi verificada a condição de uso
do teste Qui-quadrado. A verificação da normalidade dos dados foi realizada pelo
teste de Shapiro-Wilk e a hipótese de igualdade de variâncias foi verificada pelo
teste F de Levene. O nível de significância estatística adotado foi de 5% e os
intervalos de confiança foram de 95,0%.
Adequação do estudo: O estudo citado acima tem o intuito de avaliar os fatores

associados à ingestão de determinado medicamento. Dessa maneira, a escolha do
estudo caso controle foi assertiva, tendo em vista que esse tipo de estudo visa
analisar a associação entre os fatores de risco e agravos à saúde, partindo do
efeito – o agravo (variável dependente) para elucidar as causas ou fatores de risco
(variáveis independentes). Além disso, no estudo caso controle não há
aleatoriedade das amostras, pois ele parte da doença para a exposição e os casos
são comparados, da mesma forma como ocorre no artigo analisado nessa
atividade.
Ensaio clínico
Efeitos da Terapia com Anti-TNF alfa na Pressão Arterial em Pacientes com
Hipertensão Resistente: Um Estudo Piloto Randomizado, Duplo-Cego e Controlado
por Placebo
Link: https://www.scielo.br/j/abc/a/XdvxtwbRW6LDfCGfJR6b6qz/?lang=pt
Objetivo: avaliar se uma única dose de infliximabe controlada por placebo reduz a
pressão arterial (PA) de forma aguda em pacientes com HAR.
Provável pergunta problema: Levando em consideração que a HAS coexiste um

quadro inflamatório leve, uma única dose de um inibidor de TNF-α, o infliximabe,
reduz a pressão em pacientes com HAS resistente?
Método: cruzado, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em que

pacientes com HAR receberam infliximabe ou placebo. O desfecho primário foi a
mudança da pressão arterial logo após infusão do medicamento, obtido por
monitorização não invasiva, minuto a minuto. O secundário incluiu mudança na
avaliação da pressão arterial central, ambulatorial e em consultório, na função
endotelial e nos marcadores inflamatórios, 7 dias depois da intervenção. Nível de
significância aceito=0,05. Foi uma amostra aleatória simples, um médico fez a
inclusão de forma cega dos sujeitos no estudo. Os participantes, o médico
avaliador e os pesquisadores que avaliaram os resultados permaneceram de forma
cega após a designação das intervenções.A HAR foi definida de acordo com a
diretriz da American Heart Association. Foram excluídas causas secundárias da
hipertensão resistente conforme protocolos internacionais. Usaram critérios de
exclusão relacionados a essas causas secundárias dentre outros. Coleta de dados:
as avaliações do estudo incluíam 3 etapas (avaliação no basal, imediatamente
após a infusão, e 7 dias após a infusão). Na visita para avaliação do basal (antes
das infusões - T0) foram avaliados indicadores antropométricos, as PA de
consultório, central (análise de onda de pulso - AOP) e níveis de MAPA, e dilatação
mediada por fluxo (DMF). Também analisaram amostras de sangue. Depois das
avaliações do ensaio, foi respeitado um período de wash-out de 40 dias Em
seguida, o grupo que era placebo virou controle, e este virou aquele
De acordo com as diretrizes europeias e brasileiras de hipertensão arterial,
utilizou-se um esfigmomanômetro digital validado . A PA ambulatorial foi medida em
2 etapas do estudo – basal e 7 dias após a infusão (infliximabe e placebo) – e foi
realizada utilizando-se um monitor oscilométrico automático. A PAS e PAD, e a
pressão de pulso foram avaliadas em 2 etapas do estudo – basal e 7 dias após a
infusão (infliximabe e placebo) – e foram determinadas por AOP com o sistema
Sphygmocor. Em seguida, o estudo detalha ainda mais esses procedimentos das
técnicas, que não são muito convenientes para esta atividade.
Medidas estatísticas: As variáveis contínuas foram expressas como média e desvio

padrão, devido à distribuição normal avaliada pelo teste Kolmogorov–Smirnov.
Usaram T de student e ANOVA. Foi estimada uma amostra mínima de 10 pacientes
com hipertensão resistente para se detectar uma diferença clínica na PA média de
10 mmHg (desvio padrão de 10 mmHg) — entre infliximabe e placebo — com
poder de 80% e erro tipo alfa de 0,05.
3- O estudo é adequado, pois é necessário uma amostragem aleatória e cega,

onde não se favoreça variáveis nem vieses. Quanto aos testes estatísticos
utilizados foram adequados, pois comparam grupos com dados numéricos(valores
da pressão etc) e não categóricos. T test e ANOVA foram usados, pois há
momentos com 2 grupos e momento com + de dois grupos.

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O Efeito da Atorvastatina + Aspirina na Função Endotelial Difere com a Idade em

O objetivo do estudo: Avaliar quais fatores estavam associados a uma redução na

Provável pergunta problema: Diante da maior probabilidade dos pacientes

Adequação do estudo: O estudo citado acima tem o intuito de avaliar os fatores

Provável pergunta problema: Levando em consideração que a HAS coexiste um

Método: cruzado, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em que

Medidas estatísticas: As variáveis contínuas foram expressas como média e desvio

3- O estudo é adequado, pois é necessário uma amostragem aleatória e cega,

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