Auto Inspecao

PROCEDIMENTO
OPERACIONAL PADRO POP

FARMCIA
Universidade Federal de Sergipe
Campus da Sade Prof Joo
Cardoso Nascimento Junior
POP n.:
FARM/HU T 003
Vers..:
1.0
AUTO INSPEO DA FARMCIA
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NOV/2012
Objetivo: Realizar a auto-inspeo da farmcia para manter os padres operacionais, organizacionais e de qualidade
Setor: Farmcia
Agentes: Farmacutico
ETAPAS DO PROCEDIMENTO
I. Farmacutico
1. Dever ser seguido o manual de auto-inspeo presente no anexo A;
2. Com os resultados gerados durante a auto-inspeo, dever ser gerado um relatrio de autoinspeo dever conter todas as no-conformidades e todos os desvios crticos de qualidade,
listando aes corretivas e preventivas para adequar essas no-conformidades e esses desvios;
3. O manual de auto-inspeo da farmcia deve ser grampeado com o seu respectivo relatrio de
no-conformidade e os mesmos devem ser arquivados na pasta Auto-Inspeo da Famcia
4. As aes corretivas listadas devem ser avaliadas e implantadas para adequar a farmcia aos
padres estabelecidos pela legislao;
5. Dever ser feitas auditorias internas para comprovar a eficcia das medidas corretivas adotadas,
sendo que se essas medidas no se comprovarem eficazes, devero ser adotadas novas medidas;
UTILIZADOS,
FERRAMENTAS,
MATERIAIS
O horrio FORMULRIOS
do setor de marcao
de consultas de
segunda a sexta das
08:00 s 12:00hs;
Manual de auto-inspeo, Relatrio de Auto-Inspeo.
Elaborado por:
Revisado por:
Aprovado por:
Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis
Data da Criao: 27/10/2011

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OBSERVAES / CONSIDERAES
As aes corretivas devem estar de comum acordo entre todos os responsveis legais pelo setor;
Caso necessrio deve ser feito treinamento para adequar o funcionrio a nova realidade proposta
pelas aes corretivas; os relatrios devem seguir o padro proposto pela ABNT.
ANEXOS
Anexo A Manual de Auto-Inspeo
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Revisado por:
Aprovado por:

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ANEXO A Manual de Auto-Inspeo

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SERGIPE
HOSPITAL UNIVERSITRIO
SERVIO DE FARMCIA
MANUAL DE AUTO-INSPEO
DATA:____/____/________
RESPONSVEL:__________________________________________________
1. INFORMAES GERAIS
1.01
Existe sistema de
combate a insetos e
roedores?
Qual?
1.01.1
Elaborado por:
Revisado por:
Aprovado por:
1.02
Existem extintores de incndio?
1.02.1
So em nmero suficiente?
1.02.2
Esto no prazo de validade?
1.02.3
O acesso a extintores e
mangueiras est livre?
1.03
Existe Manual de Normas e

Procedimentos?
1.03.1
As normas so cumpridas?
1.04
Os funcionrios recebem

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treinamento apropriado?
1.05
O farmacutico opina na
aquisio de medicamentos?
1.06
Existe lista padronizada de

medicamentos?
Como feita a aquisio de medicamentos

excepcionais?
1.07
1.07
O Farmacutico participa de
alguma comisso da unidade de
sade?
Qual?
1.07.1
2. CONDIES GERAIS DE PROCEDIMENTO

2.01
2.02
2.03
2.03.1
2.03.2
2.04
2.04.1
2.04.2
2.05
As condies fsicas e estado de conservao do almoxarifado, em sua

estrutura, paredes e tetos so adequadas?
As vias de acesso aos depsitos so adequadas?
O piso cumpre os requisitos de higiene e segurana?
Seu estado de higiene adequado?
de fcil limpeza?
As paredes esto bem conservadas?
O estado higinico das paredes adequado?
As paredes apresentam pinturas que asseguram a manuteno de
condies de higiene e limpeza?
Os tetos esto em boas condies, isentos de gretas, rachaduras, goteiras
e pintura descascando?
Elaborado por:
Revisado por:
Aprovado por:
S
S
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2.05.1
2.06
2.07
2.08
2.09
2.10
2.11
2.11.1
2.12
2.12.1
2.12.2
2.12.3.
2.13
2.13.1
2.13.2
2.14
2.15
2.16
2.17
2.17
2.18
2.19
2.20
2.21
2.22
Seu estado de conservao e higiene adequado?

A qualidade e a intensidade de iluminao so adequadas?
A ventilao do local adequada?
O setor est limpo?
As instalaes eltricas esto em bom estado de conservao?
A temperatura do local condizente com as condies necessrias de
armazenamento de insumos e produtos acabados?
Foram notados indcios de presena de roedores, insetos, aves ou outros
animais?
Existe um programa de sanitizao (desratizao, desinsetizao, etc..)
bem como um registro de sua execuo?
H necessidade de geladeira?
Se houver necessidade existe?
A temperatura da geladeira controlada e registrada?
Qual a temperatura no momento da inspeo?
Existem recipientes para o lixo?
Esto bem fechados e identificados?
So esvaziados com freqncia?
A disposio do armazenamento preserva a integridade dos materiais?
Os documentos usados para a recepo de materiais so adequados?
Existe sistema adequado para o controle de estoque?
Utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que Entra Primeiro que Sai) /
sistema de validade?
Existe um programa de Controle de Qualidade de materiais de
embalagem por amostragem?
Os materiais reprovados so devidamente identificados e isolados?
O sistema de registro e controle da dispensao de produtos observa a
correspondente relao seqencial de lote, data de entrada, data de sada
e a observao da data de vencimento?
O armazenamento dos produtos realiza-se com a devida ordem de
segurana, evitando possveis misturas no seu controle da dispensao,
assim como acidentes no seu manuseio?
Os produtos esto empilhados com segurana?
Os produtos armazenados encontram-se isolados do piso e afastados das
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Revisado por:
Aprovado por:
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paredes, para facilitar a limpeza e a higiene e consequentemente

favorecer a conservao?
2.23
2.24
2.24.1
2.25
2.25.1
2.26
2.26.1
2.26.2
2.26.2.1
2.26.2.2
2.26.2.3
2.26.3
2.26.4
Todos os produtos armazenados esto dentro do seu prazo de validade?
Realizam-se inventrios periodicamente?

S
Existem registros correspondentes?
S
Existem instrues escritas para o recebimento dos produtos sujeitos
S
condies especiais de armazenamento?
Elas so seguidas?
S
Os medicamentos sujeitos a controle especial esto guardados separados
dos demais medicamentos, em compartimento fechado e sob
S
responsabilidade do farmacutico ou pessoa por ele autorizada?
O local apropriado?
S
Existem livros de registros de produtos controlados?
S
Foram autenticados pela vigilncia sanitria competente?
S
Os registros esto atualizados?
S
O preenchimento est correto?
S
As notificaes de receita esto devidamente arquivadas?
S
Foram verificadas as notas fiscais contendo produtos sujeitos a controle
S
especial e seus respectivos lanamentos nos livros de registro?
Qual o procedimento quanto a produtos controlados vencidos?
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
N
2.27
2.28
2.29
2.30
2.31
2.32
2.33
2.34
Qual o procedimento para produtos e lotes de produtos que tiveram sua dispensao proibida?
Existem procedimentos escritos que garantam a dispensao correta do
produto?
Existe superviso contnua e adequada no momento da dispensao:?
Existe, no horrio de funcionamento do estabelecimento, um
farmacutico que preste assistncia aos usurios do servio?
Existe relao de produtos em estoque mnimo para fins emergenciais?
Existe fracionamento de especialidades farmacuticas?
Que formas farmacuticas so fracionadas?
Elaborado por:
Revisado por:
Aprovado por:
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S
N
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2.35
Como feita a dispensao dos medicamentos para os setores?
2.36
Existe estoque de medicamentos nos setores do

hospital?
Em que setores?
A farmcia verifica como esses medicamentos so

estocados nos setores
Existem normas para devoluo de medicamentos
farmcia?
So dispensados medicamentos pacientes externos
e/ou com alta hospitalar?
2.36.1
2.37.2
2.38
2.39
Elaborado por:
Revisado por:
Aprovado por:

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3. QUALIDADE
5.1
5.2
5.3
Elaborado por:
Revisado por:
Aprovado por:
Existe no estabelecimento um laboratrio de Controle de

Qualidade? ( CASO NO, NO RESPONDER
QUESTES 5.2 E 5.3)
Existe farmacutico responsvel pelo Controle de
Qualidade?
Existe um programa de Controle de Qualidade de
materiais de embalagem?

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OPERACIONAL PADRO POP

AUTO INSPEO DA FARMCIA

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

Data da Criao: 27/10/2011

AUTO INSPEO DA FARMCIA

Anexo A Manual de Auto-Inspeo

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

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AUTO INSPEO DA FARMCIA

ANEXO A Manual de Auto-Inspeo

Existem extintores de incndio?

Esto no prazo de validade?

Existe Manual de Normas e

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

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AUTO INSPEO DA FARMCIA

Existe lista padronizada de

Como feita a aquisio de medicamentos

2. CONDIES GERAIS DE PROCEDIMENTO

As condies fsicas e estado de conservao do almoxarifado, em sua

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

Data da Criao: 27/10/2011

AUTO INSPEO DA FARMCIA

Seu estado de conservao e higiene adequado?

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

Data da Criao: 27/10/2011

AUTO INSPEO DA FARMCIA

paredes, para facilitar a limpeza e a higiene e consequentemente

Todos os produtos armazenados esto dentro do seu prazo de validade?

Realizam-se inventrios periodicamente?

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

Data da Criao: 27/10/2011

AUTO INSPEO DA FARMCIA

Como feita a dispensao dos medicamentos para os setores?

Existe estoque de medicamentos nos setores do

A farmcia verifica como esses medicamentos so

Jorge Benneti, Jos Barreto e Danisson Reis

Data da Criao: 27/10/2011

AUTO INSPEO DA FARMCIA

Existe no estabelecimento um laboratrio de Controle de

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