Relatorio Manipulação-2
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DESENVOLVIMENTO, PRODUÇÃO E CONTROLE
RELATÓRIO
Campus
INTRODUÇÃO
A farmácia magistral, outro termo utilizado para designar a farmácia de manipulação, é um estabelecimento
de saúde que manipula fórmulas na dosagem certa para cada caso clínico, atendendo a diversas
especialidades. Os medicamentos são preparados por farmacêuticos e equipes técnicas especializadas de
forma individualizada, manipulada de acordo com a necessidade do paciente.
A fórmula magistral é o medicamento prescrito pelo profissional de saúde habilitado podendo ser um médico
dentista ou veterinário, especificando todos os seus componentes pelo nome químico, definindo a sua
concentração, determinando o veículo apropriado quanto a quantidade necessária. É possível unir fórmulas,
potencializar efeitos e diminuir automedicação, pois sua produção é realizada apenas através de uma
prescrição.
A presença do farmacêutico é de extrema importância na área da manipulação, pois é o profissional apto
para exercer a responsabilidade técnica sobre a manipulação, conservação e distribuição, desempenhando
seus conhecimentos técnicos específicos para a supervisão da equipe, gerenciamento de estoque,
conferencia de fórmulas, análise de prescrição médica, condições de conservação e guarda de
medicamentos e dentre outras responsabilidades atribuídas a esse profissional.
No presente relatório irei descrever de forma clara a experiência adquirida no estágio supervisionado em
desenvolvimento, produção e qualidade, que foi realizado na Geofarma farmácia de manipulação, localizada
na Rua Dr. Emílio Ribas, 830 no bairro Cambuí, acompanhando desde o recebimento da matéria-prima até
o produto acabado.
OBJETIVO
O estágio supervisionado para o curso de farmácia é uma atividade acadêmica de caráter obrigatório e
está inserido na carga horária total do plano curricular para a obtenção do grau de farmacêutico.
O objetivo do estágio é fornecer ao aluno a rotina de uma farmácia de manipulação e a do farmacêutico,
observar o trabalho do farmacêutico e suas atividades exercidas, analisar seu comportamento profissional e
ético. Adquirir conhecimentos e técnicas de manipulação de medicamentos e promover ao aluno a
oportunidade de vivenciar experiências relacionadas ao cotidiano farmacêutico.
CARACTERIZAÇÃO DA FARMÁCIA
A Geofarma é uma farmácia de manipulação localizada na rua Dr. Emílio Ribas, 830 no bairro Cambuí –
Campinas, umas das ruas mais movimentadas da região, por onde passa um elevado número de pessoas
diariamente. Sendo um local contendo vários serviços de saúde, como clínicas e consultórios médicos, além
de muitos espaços comerciais e uma vasta área residencial. A farmácia conta com um grande número de
clientes já que são fidelizados, e outros por indicação de médicos e serviços de saúde localizados próximos
a farmácia.
O quadro de funcionários da farmácia Geofarma é composto por 16 colaboradores: 01 farmacêutico, 05
atendentes, 07 auxiliar de laboratório, 01 faxineira e 01 motoboy. O horário de funcionamento da Geofarma
é de segunda a sexta-feira das 8:00 as 18:00 e aos sábados das 8:00 até 13:00.
Figura 1 . Fachada da farmácia
A área física da farmácia é composta por: área de atendimento ao cliente, setor administrativo, laboratório
de líquidos, sólidos e semissólidos, área de armazenamento, área de lavagem, sala de paramentação, copa
e sanitário.
Setor responsável pelo atendimento ao público, onde inclui o balcão com quatro pontos de atendimento,
todos com computadores no qual são realizados os orçamentos através do software específico nos
computadores. Esta é uma área vasta onde os clientes podem circular livremente e observar as gôndolas e
prateleiras onde estão expostos todos os produtos de venda livre, produtos naturais, florais e produtos
cosméticos.
Atrás do balcão ficam localizados armários onde são armazenadas as fórmulas manipuladas e finalizadas,
organizadas pelo nome e prontas para o cliente retirar. No caso de fórmulas que possuem ativos
controlados, encontra-se em um armário separado, onde a chave fica sob guarda do farmacêutico.
SETOR ADMINISTRATIVO
A farmácia possui uma área separada para o exercício de atividades administrativas e financeiras, no qual
ficam armazenadas todas as documentações e registros da empresa. A proprietária como farmacêutica
responsável, desempenha a maioria das atividades administrativas como realização de pagamentos,
compra de matéria-prima e embalagens, elaboração de cronogramas e principalmente prestando atenção
farmacêutica, estando sempre presente no ambiente de trabalho.
As instalações dos laboratórios possuem paredes, piso e teto lisos e impermeáveis, facilmente laváveis e
sem aberturas de janelas. Cada laboratório encontra-se devidamente equipado para a preparação dos
manipulados, todos contendo bancada de trabalho para manipulação facilmente lavável, balanças
analíticas, exaustores, prateleiras para matérias-primas organizadas por ordem alfabética, prateleiras e
armários para organização de materiais e documentação referente aos manipulados, encapsuladores
manuais, aparelho de osmose reversa e geladeira.
Nos laboratórios são produzidos os fármacos sólidos e semissólidos dermatológicos, como xampus,
cremes, pomadas e xaropes, medicamentos homeopáticos e florais. E por fim cápsulas e sachês no
laboratório de sólidos.
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
MANIPULAÇÃO
Segundo a RDC n° 67-2007, as boas práticas de manipulação são um conjunto de medidas que visam
assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões
de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição. Sendo a farmácia responsável
pela qualidade das preparações magistrais e oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta,
devendo assegurar a qualidade físico-química e microbiológica de todos os produtos reembalados,
reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes a sua
dispensação.
RECEBIMENTO DE FICHAS
Logo após a prescrição médica do paciente ser recebida no setor de atendimento, é feito um cadastro do
cliente no software da farmácia. Nesse cadastro deve conter informações como nome do paciente, nome e
número de registro do profissional que elaborou a receita, nome e quantidade dos componentes presentes
na prescrição e posologia do medicamento. Caso o cliente concorde com o preço e deseje confirmar a
fórmula, uma Ficha de pesagem (figura 2) com as informações presentes no sistema mais um numero de
rastreamento do pedido (número de requisição) são impressos, contudo nesta ficha também deve conter o
lote cada componente, qual cápsula e embalagem a ser utilizada. A ficha é levada para o seu respectivo
laboratório para o acompanhamento da manipulação.
Para manipulação dessas classes terapêuticas, a farmácia deverá possuir salas dedicadas, dotadas cada
uma de antecâmara, com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada. As salas devem
possuir pressão negativa em relação à antecâmara, de forma a impedir o lançamento de pós no laboratório
ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente.
A pesagem dos hormônios, citostáticos e antibióticos deve ser efetuada na respectiva sala de manipulação.
As balanças e bancada devem ser submetidas a processo rigoroso de limpeza antes e após cada
pesagem. Todos os utensílios utilizados na manipulação dessas substâncias devem ser separados e
identificados por classe terapêutica. Deve ser assegurado o uso de equipamentos de proteção individual
apropriados, condizentes com os riscos, os controles e o volume de trabalho, visando proteção e segurança
dos manipuladores.
O armazenamento dessas matérias-primas deve ser realizado em local distinto, de acesso restrito, sob
guarda do farmacêutico, com especificação de cuidados especiais de armazenamento que garantam suas
especificações e integridade.
(RDC n° 67, de outubro de 2007)
Durante o período de estágio realizei diversas vezes a manipulação desses medicamentos, sendo que a
mais frequente foram os hormônios. A manipulação dessas substâncias eram feitas dentro das cabines com
sistema de pressão negativa, sendo que cada classe possuía sua cabine.
Para realizar a manipulação era necessário ligar o sistema de exaustão da cabine pelo menos 30 minutos
antes de cada sessão de manipulação. A paramentação é realizada dentro da antecâmara da cabine, os
E.P.Is utilizados eram, luvas cirúrgicas de látex, óculos de segurança, máscara com proteção de carvão
ativado, pró-pe e touca descartável. Os utensílios utilizados para a manipulação eram exclusivamente
específicos para cada classe terapêutica, sendo que após a manipulação esses utensílios eram lavados
separadamente com uma bucha específica de cada classe.
No laboratório de líquidos e semissólidos realizei a manipulação de várias bases dermatológicas, nas quais
são incorporadas os princípios ativos, como gel de natrosol, gel de carbopol, creme lanette, creme não-
iônico, creme cold cream, sabonete líquido e xampu base. A preparação destas bases era seguidas de
acordo com o POP de manipulação de semi-sólidos e líquidos.
Um exemplo de base dermatológica que eu preparei foi o gel de carbopol, no qual realizava a pesagem do
carbopol e peneirava o mesmo em um recipiente contendo água destilada, em seguida deixava em repouso
até o pó precipitar na água. Após a precipitação do pó fazia a homogeneização manual dos componentes,
pesava e adicionava o AMP 95 junto a mistura que em seguida fazia a homogeneização manual novamente,
nesse momento a consistência da mistura começava a mudar o aspecto tornando um gel firme, que por fim
recebe o conservante para finalização. As bases era devidamente embaladas, contendo rótulos informando
o lote, e a data de validade.
Além dessas bases também preparei outros tipos de formulações como emulsões que eram muito
produzidas pela farmácia. Para a produção de emulsões, separava os componentes da fase aquosa e
oleosa e pesava separados em cada fase, em seguida juntava os componentes hidrossolúveis, e com os
lipossolúveis, os mesmo eram aquecidos separadamente em até 70°C, logo após adicionava uma fase na
outra agitando constantemente, deixando resfriar sob agitação até completar a solubilização, após esse
processo a mesma era acondicionada em um recipiente adequado.
Para a preparação de soluções, era pesado as substâncias sólidas e líquidas. As sólidas eram trituradas
em um gral com pistilo e misturadas as substâncias líquidas, onde era agitadas até a total solubilização.
ROTULAGEM
Toda preparação deve ser rotulada com nome do prescritor; nome do paciente; data da manipulação; prazo
de validade; componentes da formulação com respectivas quantidades; número de unidades; peso ou
volume contidos; posologia; identificação da farmácia; C.N.P.J; endereço completo; nome do farmacêutico
responsável técnico com o respectivo número no Conselho Regional de Farmácia.
Para algumas preparações são necessários rótulos ou etiquetas com advertências complementares
impressas, tais como: "Agite antes de usar", "Conservar em geladeira", "Uso interno", "Uso Externo", "Não
deixe ao alcance de crianças", "Veneno"; Diluir antes de usar; e outras que sejam previstas em legislação
específica e que venham auxiliar o uso correto do produto. Os recipientes utilizados no envase dos
produtos manipulados devem garantir a estabilidade físico-química e microbiológica da preparação. Rótulos
de preparações contendo substâncias sujeitas a controle especial devem conter ainda informações
previstas em legislação sanitária específica.
(CRF-SP 2007)
Após o término da manipulação das fórmulas é colocada em uma embalagem adequada e é encaminhada
para a área de rotulagem, junto com a ficha de pesagem assinada pelo manipulador que foi responsável
pela manipulação do produto, onde a mesma será conferida rotulada e embalada. Há casos que é
necessário colocar adesivos à parte na embalagem, dependendo da composição da fórmula manipulada.
Estes adesivos contém informações adicionais aos pacientes, e auxiliam no uso correto do produto. Para
as formulações de cápsulas que contêm princípios ativos de acordo com a Portaria n° 344, considerados
substâncias entorpecentes e psicotrópicas, devem ser colados adesivos “Venda sob prescrição medica.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica” (adesivo preto).
Para as fórmulas que contêm princípios ativos sujeitos a controle especial, deve ser colados adesivos “
Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção de receita (adesivo vermelho).
Para as formulações dermatológicas que não contém ativos que exijam adesivos específicos de acordo com
a Portaria 344, são colados adesivos de “Uso externo” e “proteger do calor e do sol”. Outras etiquetas
também são utilizadas como “ Agite antes de usar”, “Não deixe ao alcance de crianças”, “Conservar em
geladeira” e “Uso veterinário”.
Após a rotulagem ser finalizada, os produtos são armazenados em armário apropriado, organizados em
ordem alfabética, prontos para serem dispensados ao cliente.
Todos os dias realizava a leitura de todos os termo-higrômetros do laboratório, sendo eles no laboratório
de sólidos, líquidos e semissólidos e almoxarifado. Era registrado a temperatura e umidade relativa nas
Planilha de registro de temperatura e umidade relativa do ar dos laboratórios (figura 4). As leituras eram
realizadas duas vezes por dia, uma de manhã e à tarde, sendo que eu realizava a leitura todos os dias às
9:00 da manhã e as 14:00 da tarde. Verificava o valor total máximo e o valor mínimo registrado no
respectivo período da última leitura até o atual momento. Após o registro, zerava o aparelho. Anotava na
planilha o local que estava sendo verificado a temperatura, dia, hora, registros de temperatura atual,
máxima, mínima verificada, e rubricava minha assinatura no campo de responsável.
Caso os valores estejam fora dos permitidos sendo: temperatura ambiente de 15°C a 25°C, umidade de
35% a 65%, era notificado a farmacêutica, e ligado o desumidificador de ar.
Figura 4. Planilha de registro de temperatura e umidade relativa do ar dos laboratórios
CONCLUSÃO
BRASIL. Resolução - RDC n° 67, de 8 de outubro de 2007. “Dispõe sobre Boas práticas de manipulação de
preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias”. Órgão emissor: ANVISA – Agência
nacional de vigilância sanitária. Disponível em: < https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvi
sa/2007/rdc0067_08_10_2007.html>.