AUDITORÍA INTERNA

Expositor: Q.F. Isabel Romero

¡BIENVENIDOS!
PLATINUM CORP tiene como
compromiso Brindar un servicio
integral con personal capacitado.
Es por ello que queremos que
conozcan todo lo referente a cómo
realizamos nuestras auditorías
internas.
OBJETIVOS DE LA CHARLA

Establecer y Conocer el enfoque e Conocer el Conocer cuales

estandarizar las importancia de procedimiento de son los criterios
actividades de
planificación,
prepararnos para una Auditoria Interna de auditor y
ejecución y auditoría interna auditoría.
seguimiento de las
auditorías internas.
¿QUÉ ES UNA AUDITORÍA?

Proceso sistemático, independiente y documentado para

obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en que se cumplen los criterios de
auditoria.
 OBJETIVOS DE
AUDITORÍA
• Determinar el grado de conformidad o
cumplimiento de la Normas del sistema o
proceso de los criterios definidos de la
auditoría.
• Determinar si los controles del Sistema de
Gestión son efectivamente implementados
y mantenidos.
DEFINICIONES:
 ALCANCE DE AUDITORÍA:

 CRITERIO DE AUDITORIA: Conjunto de procedimientos o requisitos usados como

referencia frente a la cual se compara la evidencia de auditoria.

 EVIDENCIA DE AUDITORIA: Registros, declaraciones de hecho o cualquier otra

información que es pertinente para los criterios de auditoria.

 HALLAZGO DE AUTORIA: Resultado de evidencia de auditoria. Pueden indicar

conformidad o no conformidad.
DEFINICIONES:
 CONFORMIDAD: Cumplimiento de un requisito.

 NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un requisito

 PROGRAMA DE AUDITORIA: Conjunto de Auditorías planificadas para un período de

tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.

 PLAN DE AUDITORIA: Descripción de las actividades, los detalles acordados de una

auditoría y requisitos aplicables.

 SAC´s: Solicitud de acciones correctivas.

¿QUÉ SE PRETENDE CON UNA AUDITORÍA?

Situación Real Referencia

Lo que se Criterio
Verifica de la
Va a auditar
r Auditoría

Establecer si hay cumplimiento.

Informar resultado a quien solicita la auditoría

DIFERENTES CLASES DE AUDITORÍA SEGÚN
QUIEN LA SOLICITE

Segunda Parte

Primera Parte
Cliente Organización Proveedor

Segunda Parte

Organismo Independiente

Tercera Parte
¿QUIÉNES INTERVIENEN EN UNA AUDITORÍA
INTERNA?

Auditor
Auditado

Persona con la competencia Organización auditada.

para la realización de
auditorías.

• Equipo auditor Cliente

• Experto técnico
• Acompañante
Quien solicita la auditoría
¿QUIÉN ES EL AUDITADO EN UNA AUDITORÍA
INTERNA?

 Organización
 Procesos
NO SE AUDITAN
 Productos
 Prácticas PERSONAS
 Procedimientos
 Resultados
 ¿QUIÉNES SON LOS
AUDITORES EN UNA
AUDITORÍA INTERNA?
Persona con la competencia para llevar a
cabo una auditoría.

¿CÓMO SE SABE SI
UN AUDITOR ES
COMPETENTE?
Porque cuenta con unos atributos (educación, formación,
experiencia, y habilidades), que se manifiestan en su
comportamiento y que están directamente relacionados con
el éxito de una auditoría.
Equipo Auditor
AUDITOR LIDER
Persona que tiene conocimientos de la
organización sobre la norma ISO y ha
participado en auditorías

AUDITOR INTERNO
La persona que maneja la
norma y conoce las
actividades de la
organización
 CRITERIOS DE AUDITORIA
Sistema de Gestión de
Sistema de Gestión
Calidad aplicable para
de Calidad
dispositivos médicos

 Política del Sistema Integrado de gestión

 Procedimientos y evidencias de las SC-CER618575 DM-CER617628

actividades de la Organización Sistema de Gestión

Antisoborno
 Requisitos de la norma ISO 9001:2015,
ISO 13485:2016 e ISO 37001:2016

SGA-CER905015
 Certificaciones

Sistema de Gestión de
Sistema de Gestión
Calidad aplicable para
de Calidad
dispositivos médicos

SC-CER618575 DM-CER617628

Sistema de Gestión
Antisoborno

SGA-CER905015
Selección de Auditor
De mentalidad abierta,
Diplomático, es decir,
Ético, es decir, imparcial, es decir, dispuesto a
con tacto en las
sincero, honesto y considerar ideas o
relaciones con las
discreto; puntos de vista
personas;
alternativos;

Perceptivo, es decir,
Observador, es decir,
instintivamente Versátil, es decir, se
activamente consciente
consciente y capaz de adapta fácilmente a
del entorno físico y las
entender las diferentes situaciones;
actividades;
situaciones;

Decidido, es decir, Seguro de sí mismo, es

Tenaz, es decir,
alcanza conclusiones decir, actúa y funciona
persistente, orientado
oportunas basadas en el de forma independiente
hacia el logro de los
análisis y razonamiento a la vez que se relaciona
objetivos;
lógicos; y eficazmente con otros.
PROGRAMACIÓN DE AUDITORÍAS
Se deberá programar una auditoría integral como mínimo
*dos veces al año, ésta deberá realizarse antes de la reunión
de revisión por la dirección.

Para el Sistema de Gestión Antisoborno y Anticorrupción, se

programará una auditoría interna por lo menos 1 vez al
año.

Las Auditorías se programan en coordinación con los

responsables de las áreas a auditar, y deben estar orientadas
a verificar la eficacia y eficiencia de los procesos.
 Código SIG-PR-0 1
PROGRAMAANUALDEAUDITORÍAS Versión 03
Página 1/1
*D irigir la planific ación y ejecución de las auditoría internas
*A segurar el cumplim iento de los requis itos del Sis tema Integrado de Gestión en las norm as IS O 9001:2015, IS O 13485:2016 e IS O 37001:2016
OBJETIV O:
*A segurar el cumplim iento de los requis itos legales y contractuales de la organiz ación
*E valuar el resultado de auditorías previas

AÑO: 2020
TIPO DE AUDITORIA MESES
PROCESO A AUDIT AR OBSERVACIONES

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
Interna Externa
Sis tema Integrado de Gestión (IS O 9001:2015, IS O I*: ISO 37001:2016
I E 13485:2016 e SO 37001:2016)
I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
Gestión deServic io: Servic io Técnic o , Soporte I*: ISO 37001:2016
I E Inform átic o
I*,I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
Gestión Comerc ial - Exploración y Promoción de I*: ISO 37001:2016
I E Merc ado
I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Comerc ial - Planific ación de la Demanda I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Comerc ial - Ventas I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logis tic a - Alm acenamiento I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logis tic a - Despacho I*,I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logis tic a - Compras I*,I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logis tic a - Facturación I*,I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Regulatoria I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Contable-F inanciera I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión de Recurs o Humano I*,I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Soporte Inform atic o I*,I* I* I* I* I* : ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
Todo el alc ance del Sis tema Integrado de Gestión en IS O
E
I E 9001:2015, IS O 13485:2016
Todo el alc ance del Sis tema Integrado de Gestión en IS O
E
I E 37001:2016

Criterio de Auditoría : Conjunto de políticas, procedim ientos y requis itos, que se utilizan como referencia para ser comparada con la evidencia de la Auditoria. ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e ISO 37001:2016

Responsable de la pro gra mació n: Comité de Calid ad Responsable de la apro bació n : Gere nte Genera l Adju nto

Nombre: Is abel Romero B. Nombre: Milagros Gavidia Morachim o

Fecha de elaboración del programa: 06/01/2020 Fecha de elaboración del programa: 06/01/2020
Firm a: Firm a:

Código SIG -PR-001

PROGRAMA ANUAL DE AUDITORÍAS Versión 03
Página 1/1
*Dirigir la planificación y ejecución de las auditoría internas
*Asegurar el cumplimiento de los requisitos del Sistema Integrado de Gestión en las normas ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e ISO 37001:2016
OBJETIVO:
*Asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y contractuales de la organización
*Evaluar el resultado de auditorías previas

AÑO: 2020
TIPO DE AUDITORIA MESES
PROCESO A AUDITAR OBSERVACIONES
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
Interna Externa
Sistema Integrado de Gestión (ISO 9001:2015, ISO I*: ISO 37001:2016
I E 13485:2016 e SO 37001:2016) I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
Gestión deServicio: Servicio Técnico , Soporte I*: ISO 37001:2016
I E Informático I* , I** I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
Gestión Comercial - Exploración y Promoción de I*: ISO 37001:2016
I E Mercado I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Comercial - Planificación de la Demanda I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Comercial - Ventas I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logistica - Almacenamiento I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logistica - Despacho I* , I** I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logistica - Compras I* , I** I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestion Logistica - Facturación I* , I** I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Regulatoria I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión Contable-Financiera I* I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Gestión de Recurso Humano I* , I** I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
I*: ISO 37001:2016
I E Soporte Informatico I* , I** I** I* I** I**: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016
Todo el alcance del Sistema Integrado de Gestión en ISO
I E 9001:2015, ISO 13485:2016 E
Todo el alcance del Sistema Integrado de Gestión en ISO
I E 37001:2016 E

Criterio de Auditoría: Conjunto de políticas, procedimientos y requis itos, que se utilizan como referencia para ser comparada con la evidencia de la Auditoria. ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e ISO 37001:2016

Responsable de la programación: Comité de Calidad Responsable de la aprobación : Gerente General Adjunto

Nombre: Isabel Romero B. Nombre: Milagros Gavidia Morachimo

Fecha de elaboración del programa: 06/01/2020 Fecha de elaboración del programa: 06/01/2020
Firma: Firma:
PROCEDIMIENTO
Auditoría Interna
Gerente General
Auditor Líder Comité de Calidad Equipo Auditor
Adjunta

Inicio

Determina con el
comité de calidad
los aspectos para
la verificación del
SIG

Acuerda la fecha y
duración de la
auditoría interna
con el jefe del área
auditar y el equipo
auditor

Elabora Plan de
auditoría

Prepara la lista de
Establece
verificación de los
objetivos, alcances Comunica el Plan
procesos que
y criterios de de Auditoría
tendrá a cargo
auditoría
para auditar
 PLAN DE AUDITORIA

Hora Responsable del Área o

Fecha Hora Fin Área o Proceso Auditor (Siglas) Cláusulas
Inicio Proceso Auditado

18/09/2019 08:30 09:00 Reunión de apertura

ISO9001: 2015: 5.1, 5.2,

5.3, 5.4, 5.4.1, 5.4.2, 5.5,
Juan Manuel Flores 5.5.1,5.5.2,5.5.3, 5.6, 5.6.1,
09:00 11:00 Alta Dirección Veramendi/Milagros J.A./I.R. 5.6.2, 5.6.3 ISO 13485:
Gavidia 2016: 5.1, 5.1.1, 5.1.2, 5.2,
5.2.1, 5.2.2, 6, 6.2, 6.1,6.3,
5.3

18/09/2019

ISO 9001:2015:
4.1,4,2,4.3,4.4, 5.2, 6.1, 6.2,
6.3, 7.1, 7.5, 8.1,
11:00 13:00 Administración del SGC Jenny Aquino I.R 8.2,8.5.6,9.1, 9.1.2, 9.1.3,
9.2, 10
ISO13485:2016: 4.1, 4.2,
5.4, 5.5,8.1, 8.2, 8.4, 8.5
 ISO9001:2015:7.5.2,
Gestión Contable- Karel Lopez / Ubaldo 7.5.3, 10.1,10.2,10.3
10:00 12:00 J.A./I.R.
Financiera Treles ISO13485:2016 4.2.4,
4.2.5,8.1, 8.5, 8.5.2, 8.5.3
19/09/2019

ISO 9001:2015 7.5, 7.5.1,

Gestión Comercial ASP Catherine Caqui /Mariela 7.5.2, 7.5.3, 8.2
15:00 16:30 Gestión Especialista ASP Fernandez J.A./I.R. ISO 13485:2016 4.2.4,
4.2.5, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3

ISO 9001:2015
7.1.1,7.1.2, 7.1.4, 7.2,7.3,
15:00 16:00 Gestión del R.R.H.H. Ubaldo Trelles J.A./I.R. 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 .1
ISO 13485:2016 4.2.4,
4.2.5, 6.2, 6.4

ISO 9001:2015 7.5, 7.5.1,

7.5.2, 7.5.3, 8,1, 8.2, 8.4,
20/09/2019 16:00 17:00 Gestión Logística Entrada José Luis Acedo / Felix J.A./I.R. 8.5, 10.1,10.2 10.3
Garcia
ISO 13485:2016 4.2.4,
4.2.5, 7.4, 8.5

ISO 9001:2015 7.5, 7.5.1,

7.5.2, 7.5.3, 8.5.2, 8.5.4,
Gestión Logística Salida - José Luis Acedo / Maritza 10.1,10.2, 10.3
17:00 18:00 J.A./I.R.
(despacho, facturación) Surichaqui ISO 13485:2016 4.2.4,
4.2.5, 7.5.8, 7.5.9.1,
7.5.11
 auditar y el equipo
auditor

Elabora Plan de

PROCEDIMIENTO auditoría

Auditoría Interna
Establece
Prepara la lista de
verificación de los
objetivos, alcances Comunica el Plan
y criterios de de Auditoría
procesos que Gerente General
Auditor Líder Comité de Calidad Equipo
tendrá aAuditor
cargo
auditoría
para auditar Adjunta

Inicio Ejecuta la
Convoca a la
auditoría
reunión de
recopilando
apertura
información

Determina con el
comité de calidad
los aspectos para Indica los
la verificación del hallazgos
SIG encontrados a los
auditados

Acuerda la fecha y
duración de la
Ejecuta la reunión Revisa y analiza
auditoría interna
de cierre, presenta los hallazgos de
con el jefe del área
los hallazgos y auditoría,
auditar y el equipo
conclusiones de la determinando los
auditor
auditoría hallazgos

Elabora Plan de Aprueba el

auditoría Comunica las
informe de
SAC´s
Vía correo auditoría
electrónico

Realiza
seguimiento e Prepara la lista de
Establece
implementación verificación de los
objetivos, alcances Comunica el Plan
de procesos que
y criterios de delas acciones
Auditoría
correctivas tendrá a cargo
auditoría
para auditar
 los hallazgos y auditoría,
conclusiones de la determinando los
auditoría hallazgos

PROCEDIMIENTO Vía correo

Comunica las
SAC´s
Aprueba el
informe de
auditoría
electrónico

Auditoría Interna Realiza

seguimiento e
implementación
Gerente General
Auditor Líder de las Comité
acciones de Calidad Equipo Auditor
correctivas Adjunta

Inicio Asegura de
conservar los
registros de las
acciones

Determina con el
comité de calidad Revisa el
los aspectos para programa de
la verificación del auditoría y evalúa
SIG si se han
alcanzado los
objetivos

Acuerda la fecha y
duración de la
auditoría interna Usar las lecciones
con el jefe del área de la revisión
auditar y el equipo como elementos
auditor de entrada para el
proceso de mejora
continua

Elabora Plan de
auditoría
FIN

Prepara la lista de
Establece
verificación de los
objetivos, alcances Comunica el Plan
procesos que
y criterios de de Auditoría
tendrá a cargo
auditoría
para auditar
EQUIPO AUDITOR

 Jenny Aquino Auditor Líder

 Milagros Gavidia Auditor
 Isabel Romero Auditor
 GRACIAS

Calle Las Camelias 164 Of. 302-San Isidro

Teléfono (01) 4210137
[email protected]
www.platinumcorp.com.pe