Auditoria de Calidad

CAPITULO III
AUDITORIAS DE LA CALIDAD
• La aplicación de las normas ISO son una decisión
estratégica
• Las normas son genéricas aplican a cualquier tipo de

organización.
• “Debe” es una obligación, un requisito
• “Puede” es una opción depende si la organización
decide aplicarlo.
• “Debería” es una recomendación, es opcional.
• Las notas son lineamientos no auditables
• Las normas están basadas al enfoque de procesos, no
a las personas.
Información
documentada
Auditoria.
Históricamente se ha empleado en el ámbito contable y ha sido

un proceso de enfrentamiento y de confrontación.
Es revisar que los hechos, fenómenos y operaciones se den en la
forma como fueron planeados.
Que las políticas y lineamientos establecidos han sido

observados y respetados.
Auditoria de la calidad
Es un examen sistemático de las actuaciones y decisiones de

las personas con respecto a la calidad con el objeto de
verificar o evaluar de manera independiente informar del
cumplimiento de lSO requisitos operativos del programa de la
calidad o la especificación o los requisitos del contrato del
producto o servicio.
Objetivo de la auditoria:
Evaluar si el sistema de gestión se ha

implementado y se mantiene de manera
eficaz.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
1. Integridad.
2. Presentación imparcial.
3. Debido cuidado profesional.
4. Confidencialidad.
5. Independencia.
6. Enfoque basado en evidencia
TIPOS DE AUDITORÍA
AUDITORÍA INTERNA
Auditorias de 1ª parte, son conducidas por la

propia organización o en su nombre, para
propósitos internos.
AUDITORÍA EXTERNA
De 2ª parte: Auditoría por parte del cliente. De
3ª parte: Auditoría de certificación.
Etapa 2 – Auditoria de implantación
Auditoria del sistema completo
La auditoría total del sistema cubre:
• Todas las cláusulas de ISO 9001: intención, implementación

y eficacia
• Relaciones entre los elementos del SGC

PROGRAMA DE AUDITORÍAS
DOCUMENTOS DE TRABAJO:
LISTA DE VERIFICACIÓN
Auditorias de seguimiento
• Se realizan al menos una vez al año (muchas cada 6 meses)
• Cubre todas las funciones/procesos en un período de 3 años.
• El plan de las auditorías se basa en los resultados de las

auditorias anteriores e importancia para la calidad.
• Se podrían tomar en cuenta las auditorías internas.

Las auditorias debe determinar:
• Los temas que contempla.
• Las actividades que son objetos de la auditoria.
• Las normas de calidad y comportamiento ambiental.
• El período que abarca la auditoria.

Se realiza para determinar la adecuación del sistema de calidad
y ambiental de una organización a una norma de referencia
especifica o estándar.
La conformidad de las actuaciones del personal de una

organización con referencia a los requisitos de sus programas
de calidad y medio ambiente según lo definido en la
documentación.
La eficacia de las distintas actividades que
constituyen el sistema de calidad y ambiental de
una organización, y de las medidas correctivas/
preventivas adoptadas.
6.3 Normas sobre auditorias
ISO 19011 suministra buenas directrices para auditorías de SGC

y SGMA. Incluyen
 Sección 4. principios de la auditoría.
 Sección 5. Gestión de un programa de auditorías.
 Sección 6. actividades de la auditoría.
 Sección 7. competencia y evaluación de auditores.

Evidencia de la auditoría
Registro, declaraciones de hecho o cualquier otra información
que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son
verificables.
Hallazgo de la auditoria
Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria

recopilada frente a los criterios de auditoría.
Conclusiones de la auditoria
Resultados de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras

considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la
auditoría.
No conformidad
El incumplimiento de un requisito
Principios de auditoria
De los auditores:
1. Conducta ética: (la confianza, integridad, confidencialidad y

discreción son esenciales para auditar.
2. Presentación ecuánime: la obligación de informar con veracidad

y exactitud.
3. Debido cuidado profesional: la aplicación de diligencia y juicio

al auditor.
De la auditoria:
Independencia : la base para la imparcialidad de la auditoría y la

objetividad de las conclusiones de la auditoria.
Enfoque basado en la evidencia: el método racional para

alcanzar conclusiones de la auditorías fiables y reproducibles en
un proceso de auditorías sistemático.
En la auditoria existen 3 protagonistas:
• Cliente
• El auditor
• El auditado
Iniciación y fases de una auditoria
 Alcance
 Modelo o norma de conformidad
 Equipo auditor
 Recopilación y estudio de la documentación.
 Elaboración del plan de auditoria preparación de los

documentos de trabajo.
Las auditorias de calidad no deben ser realizadas de sorpresa.
Con anticipación se deben acordar las fechas convenientes

tanto para el auditado como para el auditor.
Técnicas de auditoria
a) Enfocarse más a los procesos , y menos en los procedimientos.
b) Enfocase más a los resultados y menos en los registros.

(registros – evidencia objetiva).
c) Adopte un enfoque claro para recolección de evidencias durante

la auditoría.
Partes de una no conformidad:
• La evidencia de auditoría que soporta los hallazgos del

auditor.
• El requerimiento contra el cual la no conformidad se

detecta;
• El enunciado de la no conformidad
Debe haber tres partes en la respuesta de la
organización a una no conformidad:
 Corrección
 Análisis de la causa
 Acción correctiva
No Conformidad Mayor
Falta del sistema de la organización de tomar en cuenta un

requisito especifico de la norma.
Falta frecuentes de cumplimiento de un requisito

documentado del sistema.
Falta lograr el propósito fundamental de un requisito del

sistema.
Incumplimientos de requisitos legales y reglamentarios.
Falta deliberada de la organización de corregir no

conformidades
No conformidad Menor
No existe amenaza para el sistema
Una instancia aislada de incumplimiento de un

requisito.
Si no es un NC mayor, se determina que es una NC

menor
Incidente Nº: ____
INFORME DE NO CONFORMIDAD
Empresa auditada: XYZ nota Nº :
Área bajo revisión: Iso 9001 Cláusula Nº:

Categoría : Mayor Menor
Deficiencia
Auditor:
Situaciones de Auditoría.
1. Leer detenidamente las situaciones.

2. Identificar la norma y el requisito (numeral) asociado.
3. Decidir si es no conformidad u observación.
4. En caso de ser no conformidad, redactarla considerando los cuatro
componentes.
5. En caso de ser observación, redactar tres preguntas o evidencias que
solicitaría como auditor para profundizar su investigación.
Situación # 1:
En el Departamento de Compras, el auditor le pregunta cómo
se seleccionó al nuevo proveedor crítico de los artículos
TMX101. El secretario de compra explica que el proveedor
habitual no pudo cumplir con la fecha de entrega y se hizo el
pedido a un proveedor que nunca habían utilizado antes, sólo
porque el precio cotizado era extremadamente bajo. El
empleado afirma que ninguna otra evaluación se llevó a cabo y
no se evidencia registro alguno de dicho proceso
Situación # 2:
Durante una auditoría al proceso de revisión por la dirección, el auditor

nota según las actas de las reuniones de revisión por la
dirección; que los miembros de la alta dirección no asisten a
las reuniones. Cuando el auditor consulta esto, el
representante de la dirección explica que la revisión por la
dirección se ha convertido en un proceso de dos niveles, ya
que estaba resultando muy difícil para todos los jefes de
departamento y de gerencias estar disponible al mismo
tiempo. Actualmente los jefes de departamento se reúnen y
realizan el primer nivel de revisión por la dirección. El
representante de la dirección prepara un informe de resumen
que incluye los temas tratados en el primer nivel de reunion,
acciones y recomendaciones. Esto se envia a cada uno de
los miembros de la alta dirección para hacer comentarios, y
el Director Gerente finalmente determina las acciones a
tomar.
Situación # 3:
Durante una entrevista con un ingeniero de software en una empresa de

desarrollo de soft-ware, el ingeniero explica su trabajo en un proyecto (PRO123 /
11) del desarrollo de software para un cliente. El auditor cuestiona la autorización
para el uso de herramientas de software y la información proporcionada por el
cliente para su uso en el proyecto.
Durante el desarrollo del proyecto, en dos ocasiones, el proyecto que contiene la
información del cliente ha sido enviado a los subcontratistas. El Gerente del
Departamento, establece que es una práctica común enviar proyectos a varios
subcontratistas independientes para colaborar en la resolución de problemas
relacionados con el desarrollo.
Los clientes no son conscientes de esta práctica. En algunas ocasiones, los
subcontratistas no responden y los registros de estas transacciones se borran
después de un tiempo.
Acción correctiva
“acción para eliminar la causa de una o no conformidad

detectada u otra situación indeseable”.
Acción Preventiva
Acción para eliminar las causas de una no

conformidad potencial u otra situación potencial
indeseable.
Auditor Auditado
Identificar, anotar y
Acuerdo
comunicar
Preparar INC Aceptar e investigar
Explicar
Acuerdo causa/proponer acción
correctiva
Implementar, verificar
Revisar eficacia
y notificar
Es el estándar que define la nueva estructura de Alto Nivel para todos
los sistemas de gestión de las Normas ISO.
Proceso de certificación
SOLICITUD Revisión de contrato:

• Alcance
• Tiempo
AUDITORIA • Equipo Auditor
ETAPA 1
AUDITORIA
ETAPA 2
CERTIFICACIÓN SEGUIMIENTO

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• Las normas son genéricas aplican a cualquier tipo de

Históricamente se ha empleado en el ámbito contable y ha sido

Que las políticas y lineamientos establecidos han sido

Es un examen sistemático de las actuaciones y decisiones de

Evaluar si el sistema de gestión se ha

Auditorias de 1ª parte, son conducidas por la

Auditoria del sistema completo

La auditoría total del sistema cubre:

• Todas las cláusulas de ISO 9001: intención, implementación

• Relaciones entre los elementos del SGC

• Se realizan al menos una vez al año (muchas cada 6 meses)

• Cubre todas las funciones/procesos en un período de 3 años.

• El plan de las auditorías se basa en los resultados de las

• Se podrían tomar en cuenta las auditorías internas.

• Los temas que contempla.

• Las actividades que son objetos de la auditoria.

• Las normas de calidad y comportamiento ambiental.

• El período que abarca la auditoria.

La conformidad de las actuaciones del personal de una

ISO 19011 suministra buenas directrices para auditorías de SGC

 Sección 4. principios de la auditoría.

 Sección 5. Gestión de un programa de auditorías.

 Sección 6. actividades de la auditoría.

 Sección 7. competencia y evaluación de auditores.

Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria

Resultados de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras

1. Conducta ética: (la confianza, integridad, confidencialidad y

2. Presentación ecuánime: la obligación de informar con veracidad

3. Debido cuidado profesional: la aplicación de diligencia y juicio

Independencia : la base para la imparcialidad de la auditoría y la

Enfoque basado en la evidencia: el método racional para

 Modelo o norma de conformidad

 Recopilación y estudio de la documentación.

 Elaboración del plan de auditoria preparación de los

Con anticipación se deben acordar las fechas convenientes

a) Enfocarse más a los procesos , y menos en los procedimientos.

b) Enfocase más a los resultados y menos en los registros.

c) Adopte un enfoque claro para recolección de evidencias durante

• La evidencia de auditoría que soporta los hallazgos del

• El requerimiento contra el cual la no conformidad se

Falta del sistema de la organización de tomar en cuenta un

Falta frecuentes de cumplimiento de un requisito

Falta lograr el propósito fundamental de un requisito del

Incumplimientos de requisitos legales y reglamentarios.

Falta deliberada de la organización de corregir no

No existe amenaza para el sistema

Una instancia aislada de incumplimiento de un

Si no es un NC mayor, se determina que es una NC

Empresa auditada: XYZ nota Nº :

Área bajo revisión: Iso 9001 Cláusula Nº:

1. Leer detenidamente las situaciones.

Durante una auditoría al proceso de revisión por la dirección, el auditor

Durante una entrevista con un ingeniero de software en una empresa de

“acción para eliminar la causa de una o no conformidad

Acción para eliminar las causas de una no

Preparar INC Aceptar e investigar

SOLICITUD Revisión de contrato:

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