Unidad Ii: Sistemas de Gestión de Calidad Iso

UNIDAD II: SISTEMAS DE
GESTIÓN DE CALIDAD ISO

CONTENIDO DE LA UNIDAD
• Interpretación e Implementación de los Sistemas de gestión

• Responsabilidad de la Dirección y Gestión de Recursos.
• Contexto de la Organización.
• Liderazgo.
• Planificación.
• Apoyo.
• Operación.
La necesidad de implementar un Sistema de
Gestión de Calidad es cada vez mayor en las
I M P L E M E N TA C I Ó N D E L A
empresas. La norma ISO 9001 es un modelo de
ISO 9001 gestión de la calidad que asegura la mejora del
desempeño y eficacia de las organizaciones a
través de la mejora continua; su implementación y
certificación puede hacerse de manera óptima
teniendo en cuenta los siguientes pasos.
BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UNA
NORMA DE SGC
Reduce los productos y servicios no conformes
Aumenta la satisfacción de los clientes
Permite el ingreso a nuevos mercados
Mejora la gestión de procesos y sus riesgos
Asegura el cumplimiento de los requisitos de tus clientes y legales aplicables

¿POR QUÉ DEBES IMPLEMENTAR UNA NORMA DE
CALIDAD?
Un sello de calidad que mejora la imagen corporativa.
Aumento y fidelización de las relaciones con terceros y clientes.
Optimización de los procesos internos de la empresa, aumentando

la productividad.
Mejora del compromiso por parte de los empleados.
Implementación de un lenguaje universal.

IMPLEMENTACIÓN DE UN SGC
Mejora/
Diagnostico Planificación Diseño Implementación
verificación
• Conocer el estado actual de la organización, es decir,
se debe establecer el punto de partida. Para ello se
plantean diversas preguntas tales como:
• ¿En qué estado se encuentra la empresa?
• ¿Qué es lo que está haciendo actualmente?
DIAGNOSTICO • ¿Cómo lo está haciendo?
• ¿Qué es lo que debe hacer?
• ¿Qué es lo que no debe hacer?
• ¿Cómo lo debe hacer?
• ¿Qué pasos debe seguir?
• ¿Hasta dónde quiere llegar?
• Después de conocer el estado de la organización, se
deben documentar todos sus procesos actuales con el
fin de tener una visión más clara sobre la información
e interacción que estos comprenden; a esto, la norma
ISO 9001 lo denomina mapeo de procesos.
PLANIFICACIÓN Y • Luego de esto, se debe definir la política y el plan de
calidad, siendo la política de calidad el documento
DESEÑO que indica el objetivo principal de calidad, el
compromiso con el cliente y la manera para lograrlo a
través de la mejora continua. Además, el plan de
calidad debe indicar qué procedimientos y recursos
deben aplicarse; quién los aplica, cómo y en qué
momento.
• Una vez diseñado el Sistema de Gestión, hay que ponerlo
en marcha. Aquí, el personal comienza a hacer uso de
esta herramienta. Todos los procesos que anteriormente
se llevaban a cabo de una u otra manera ahora se realizan
I M P L E M E N TA C I Ó N de acuerdo a lo establecido en la documentación del
sistema y el plan de calidad. Es decir, la nueva estructura
entra en vigencia.
• Cuando el Sistema entra en funcionamiento, la norma
ISO 9001 dicta que debe haber revisiones constantes
para evidenciar cómo está operando, detectar fallar y
corregirlas, pero también para divisar oportunidades de
mejora.
MEJORA/VERIFICACIÓN • Las fallas encontradas en las auditorías internas deben

ser tratadas por medio de acciones correctivas y
preventivas, también es posible tomar en cuenta las
actividades que han tenido mayor impacto positivo en el
Sistema y aplicarlas a las áreas o procesos en los que el
impacto del Sistema es más débil.
CÓMO IMPLEMENTAR UNA NORMA DE CALIDAD EN LA EMPRESA?
Estudiar y dar a
Decidir qué
conocer la norma Activar el Sistema
organización va a
de calidad a de Calidad
certificar
implementar
Designar a una
persona encargada Involucrar a todo Realizar la pre-
del Sistema de el equipo auditoría
Calidad
Diseño del
Análisis Realizar la
Sistema de
situacional de la auditoría de
Gestión de
empresa certificación
Calidad
Implementar y/o certificar?
Las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las ventajas encontradas
respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:
La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los objetivos propios de la
institución. Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus actividades.
El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y, además, poder detectar las oportunidades de
mejora, las cuales implementadas exitosamente, se reflejarán en un cambio sustancial de los indicadores de
desempeño de la organización.
La organización por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta que
permite producir resultados superiores.
El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura departamental de la empresa
estableciendo una verdadera cadena de valor con los proveedores y clientes.
IMPLEMENTAR Y/O CERTIFICAR?
Al optar implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001:2015 y

certificarlo se tienen ventajas adicionales como:
• Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual sirve de
referente
• Facilitar el acceso a distintos mercados
• Mejorar las relaciones con proveedores y clientes
COMO IMPLEMENTAR UNA ISO 9001:2015
Que es el ciclo PHVA?
A que hace referencia el ciclo PHVA?
TRABAJO1
En que ayuda a la empresa la
implementación de esta herramienta?
Describe cada fase del ciclo con tus

palabras.
EL CICLO PDCA EN
LA ISO 9001
La norma va más allá y nos relaciona

cada etapa del ciclo con un capítulo
de la norma…
1 . ¿ Q U É E S TA S U C E D I E N D O E N E L E N T O R N O Y C U Á L E S S O N S U S T E N D E N C I A S ?
2 . A Q U I E N E S TA M O S A F E C T A N D O Y Q U I É N N O S E S T Á A F E C T A N D O ?
3. CUÁLES SON LOS RIESGOS QUE TEMENOS EN EL CONTEXTO?
4 . C U Á L E S S O N L O S R E Q U I S I T E S Y L A S O B L I G A C I O N E S C O N E L C O N T E X T O , L A S PA R T E S I N T E R E S A D A S Y
EL SGC?
Q U E N O S Q U I ER E D E CI R L A N O RM A I SO 9 0 0 1 :2 0 1 5
EN C A D A RE Q U I S I TO ?
EN LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001, SE
UTILIZAN LAS SIGUIENTES FORMAS VERBALES:
“debe” indica un requisito;
“debería” indica una recomendación;
“puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación

para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.
Políticas
4. CONTEXTO
Económicas
Necesidades y
expectativas Sociales
• El contexto de la organización con la
norma ISO 9001 2015 es la Externas
combinación de cuestiones internas y Tecnológicas

externas que pueden tener un efecto en Partes
Interesadas
el enfoque de la empresa según el
Ambientales
desarrollo y la consecución de sus
objetivos.
Contexto Entorno Variables Legales
• El contexto de toda organización
comprende la determinación de las
cuestiones internas y externas, las Políticas
necesidades y expectativas de las
partes interesadas incluyendo los
Cultura
requisitos pertinentes y el alcance como
límites y aplicabilidad de los productos y Internas
servicios que la organización ofrece a Filosofía

sus clientes y el modo cómo
ALCANCE
satisfacerlos. Procesos vs
Competencia y
vs el mercado
ENTORNO
Conjunto de circunstancias o factores sociales, culturales,

morales, económicos, profesionales, etc., que rodean una cosa o
a una persona, colectividad o época e influyen en su estado o
desarrollo.
Tipos de entornos empresariales
• Condiciones tecnológicas: la empresa necesita adaptarse e
incorporar tecnología para no perder su competitividad.
• Condiciones legales: legislación vigente comercial, laboral, fiscal,
etc.
• Condiciones políticas: decisiones tomadas en el ámbito nacional,
municipal, etc.
• Investigas en que consiste un análisis FODA
ANÁLISIS FODA… • Como ayuda en la implementación de la Norma ISO
9001 esta herramienta?
LIDERAZGO
• Los Lideres de las empresas, deben mostrar su compromiso y

liderazgo con el SGC.
• Como demostrarlo?...
• Asegurarse que exista una política y objetivos de calidad…
• Asegurar que se cuenten con los recursos necesarios para el
cumplimiento de los procesos definidos dentro del contexto…
• Que sea comunicada la importancia del SGC…
• Entre otros…
PLANIFICACIÓN
• La Nueva Norma ISO 9001:2015 plantea

tres sub puntos cada uno de ellos con sus
divisiones correspondientes, estos son:
• Acciones para abordar riesgos y

oportunidades;
• Objetivos de calidad y planificación para
lograrlos;
• Planificación de cambios.
APOYO
• La organización debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para el establecimiento, implementación,
mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la
calidad.
• La organización debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos
existentes;
b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.
Personas
APOYO
Infraestructura
Ambiente para la
Recursos
operación de los procesos
Recursos de medición y
Competencia
apoyo
seguimiento
Toma de conciencia Conocimientos
Crear y actualizar
Información documentada
Control de la Doc.

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GESTIÓN DE CALIDAD ISO

• Interpretación e Implementación de los Sistemas de gestión

Reduce los productos y servicios no conformes

Aumenta la satisfacción de los clientes

Permite el ingreso a nuevos mercados

Mejora la gestión de procesos y sus riesgos

Asegura el cumplimiento de los requisitos de tus clientes y legales aplicables

Un sello de calidad que mejora la imagen corporativa.

Aumento y fidelización de las relaciones con terceros y clientes.

Optimización de los procesos internos de la empresa, aumentando

Mejora del compromiso por parte de los empleados.

Implementación de un lenguaje universal.

MEJORA/VERIFICACIÓN • Las fallas encontradas en las auditorías internas deben

Al optar implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001:2015 y

A que hace referencia el ciclo PHVA?

Describe cada fase del ciclo con tus

La norma va más allá y nos relaciona

3. CUÁLES SON LOS RIESGOS QUE TEMENOS EN EL CONTEXTO?

“debe” indica un requisito;

“debería” indica una recomendación;

“puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación

combinación de cuestiones internas y Tecnológicas

servicios que la organización ofrece a Filosofía

Conjunto de circunstancias o factores sociales, culturales,

• Los Lideres de las empresas, deben mostrar su compromiso y

• La Nueva Norma ISO 9001:2015 plantea

• Acciones para abordar riesgos y

• La organización debe determinar y proporcionar los recursos

Toma de conciencia Conocimientos

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