Clase 4 2023

Auditoria
Interna de
Calidad
Definición de auditoria
Objetivos y utilidad
Contenido Proceso y etapas de la AI

de la Unidad
Auditorias Internas y Externas
La certificación del Sistema de Calidad

Conceptos según la
Norma ISO 19011:2018
• Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen
los criterios de auditoría
• Las auditorías internas, denominadas en algunos casos
auditorías de primera parte, se realizan por, o en nombre de la
propia organización.
• Las auditorías externas incluyen lo que se denomina
generalmente auditorías de segunda y tercera parte. Las
auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que
tienen un interés en la organización, tales como los clientes o por
otras personas en su nombre. Las auditorías de tercera parte se
llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes, tales
como las que otorgan la certificación/registro de conformidad o
agencias gubernamentales.
Conceptos según
la Norma ISO
19011:2018
• Auditoría combinada: auditoría llevada a cabo

conjuntamente a un único auditado en dos o
más sistemas de gestión.
• Auditoría conjunta: auditoría llevada a cabo a
un único auditado por dos o más organizaciones
auditoras.
Objetivo y Utilidad de la
Auditoria
• Las auditorías internas de calidad cumplen varias funciones dentro del desarrollo de los sistemas de calidad:
• Son la base del mejoramiento continuo. A través de ellas no solamente se pueden corregir las deficiencias del
sistema sino que también constituyen el nuevo punto de partida -estado del arte del sistema- para desarrollar
mejoras, no solamente en el producto, en los procesos, sino también en los procedimientos del sistema.
• Determinan si efectivamente el sistema ha sido implementado de acuerdo a lo establecido en la norma ISO
respectiva.
• Antes de solicitar la visita de los certificadores, se deberá realizar una prueba piloto de auditoría que simule lo
más aproximadamente posible la auditoría externa de los certificadores -auditores colaborativos internos o
externos-.
• Verificar la eficacia del sistema de calidad desarrollado.
• Los resultados de las auditorías internas forman parte integral de las actividades de revisión por la gerencia.
Proceso y etapas de
la AI
1. Programación: la cual consiste

básicamente en determinar cuándo
se realizarán las actividades de
auditoría, es decir, la elaboración de
un cronograma.
2. Preparación: la preparación de las auditorías es
de suma importancia para el buen éxito de las
mismas.
Durante la preparación se deben determinar
aspectos como:
a. Qué se va a auditar.
Proceso y b. A quién se va auditar.
c. Cuáles son las evidencias que
etapas de la permitirán determinar el cumplimiento

o no de los requisitos determinados o
exigidos.
AI d. Cuáles son las fuentes de información a

consultar.
e. Cuáles son los medios o formas para
registrar los hallazgos.
f. Quién realizara las auditorías.
g. Qué se pretende evidenciar.
h. Cómo será la estructura del informe.
Para el desarrollo de esta fase de las auditorias, es
conveniente tener en consideración aspectos como:
Responsabilidad del equipo auditor, en especial del auditor líder.
Actividades de planificación de la auditoría.
Revisión de documentos: manuales, procedimientos, instructivos del sistema de la calidad
Revisión de auditorías anteriores.
Elaboración y revisión de listas de verificación.
Elaborar plan de auditoría.
La revisión de la documentación.
• La auditoría se caracteriza por depender de
varios principios. Estos principios deberían
ayudar a hacer de la auditoría una herramienta
eficaz y fiable en apoyo de las políticas y
Principios controles de gestión, proporcionando
información sobre la cual una organización
de la puede actuar para mejorar su desempeño.
Auditoria
Integridad:
Los auditores y las personas que gestionan un programa de

auditoría deberían:
• desempeñar su trabajo de forma ética, con honestidad y
responsabilidad;
• emprender actividades de auditoría sólo si son
competentes para hacerlo;
• desempeñar su trabajo de manera imparcial, es decir,
permanecer ecuánimes y sin sesgo en todas sus acciones;
• ser sensibles a cualquier influencia que se pueda ejercer
sobre su juicio mientras lleva a cabo una auditoría.
Presentación imparcial:
• Los hallazgos, conclusiones e informes de la

auditoría deberían reflejar con veracidad y
exactitud las actividades de auditoría.
• Se debería informar de los obstáculos
significativos encontrados durante la auditoría y
de las opiniones divergentes sin resolver entre el
equipo auditor y el auditado.
• La comunicación debería ser veraz, exacta,
objetiva, oportuna, clara y completa.
Debido cuidado profesional:
• Los auditores deberían proceder con el debido

cuidado, de acuerdo con la importancia de la
tarea que desempeñan y la confianza depositada
en ellos por el cliente de la auditoría y por otras
partes interesadas. Un factor importante al
realizar su trabajo con el debido cuidado
profesional es tener la capacidad de hacer juicios
razonados en todas las situaciones de la
auditoría.
Confidencialidad:
• Los auditores deberían proceder con discreción

en el uso y la protección de la información
adquirida en el curso de sus tareas. La
información de la auditoría no debería usarse
inapropiadamente para beneficio personal del
auditor o del cliente de la auditoría, o de modo
que perjudique los intereses legítimos del
auditado.
Independencia:
• Los auditores deberían ser independientes de la

actividad que se audita siempre que sea posible,
y en todos los casos deberían actuar de una
manera libre de sesgo y conflicto de intereses.
Los auditores deberían mantener la objetividad
a lo largo del proceso de auditoría para
asegurarse de que los hallazgos y las
conclusiones de la auditoría están basados sólo
en la evidencia de la auditoría.
Enfoque basado en la evidencia:
• La evidencia de la auditoría debería ser

verificable. En general debería basarse en
muestras de la información disponible, ya que
una auditoría se lleva a cabo durante un periodo
de tiempo delimitado y con recursos finitos.
Debería aplicarse un uso apropiado del
muestreo, ya que está estrechamente
relacionado con la confianza que puede
depositarse en las conclusiones de la auditoría.
Enfoque basado en riesgos:
• El enfoque basado en riesgos debería influir

sustancialmente en la planificación, la realización y
la presentación de informes de auditoría a fin de
asegurar que las auditorías se centran en asuntos
que son importantes para el cliente de la auditoría y
para alcanzar los objetivos del programa de
auditoría.
• La función de auditoría interna vigila el
cumplimiento de los controles internos
Auditoria diseñados por la gerencia, y agrega valor

a la organización dando
recomendaciones para corregir las
Interna debilidades de control interno y para
mejorar la eficacia de los procesos.
Auditoria Externa
• Una auditoría externa es un análisis llevado a cabo por un contador independiente. Por lo
general, el propósito de este tipo de auditoría es una certificación de los estados financieros de
una entidad. Esta certificación es necesaria para algunos inversionistas, prestamistas y todas las
empresas públicas.
Como interpretar entonces el criterio 9.2 de la ISO 9001
Etapas para 1. Sensibilización
implementar un SGC a) Razones del cambio
b) Clarificar el compromiso de
la dirección
c) Definir la estructura
organizacional
d) Definir un representante de
la dirección
e) Aprender sobre la gestión de
calidad
2. Diagnostico
Como esta nuestra organización en
cuanto a:
- Gestión gerencial;
- Gestión de recursos;
- Gestión de procesos y la
documentación, y
- Control y mejoramiento.
3. Planificación y
organización del SGC • Creación del equipo de trabajo para
la implementación del SGC
• Nombramiento del líder o
responsable de conducir la
implementación del SGC
• Elaborar el plan de trabajo
• La documentación.
4. Implementación del • La implementación del SGC debe
realizarse de forma paulatina, para
nuevo SGC, que los trabajadores la asimilen
fácilmente.
seguimiento y mejora • Luego se realiza el seguimiento de
lo implementado, verificando el
cumplimiento de los objetivos
trazados.
• Por medio del seguimiento, se
detectaran algunos indicadores, y
posibilidades de mejora en el SGC,
estos detecdos por medio de
auditorias internas entre otras
herramientas propias del Sistema
implementado.
La Certificación del SG
• La última etapa del proceso de implantación de un
SGC es la preparación para la visita de los auditores
externos de la entidad certificadora, cerciorándose
de que han sido incluidos todos los requisitos
requeridos por la Norma ISO-9001 y que la
organización se encuentra lista para recibir la
certificación del sistema de gestión de calidad por
parte de un ente certificador y competente para ello.
• Antes de solicitar la visita de los certificadores, se
deberá realizar una prueba «piloto» de auditoría que
simule lo más aproximadamente posible la auditoría
externa de los certificadores, con el fin de verificar la
eficacia del sistema de calidad desarrollado.
La Certificación
• Una vez realizada la visita de los auditores
externos, la compañía certificadora hace una
evaluación exhaustiva del sistema de calidad
evaluando, no solamente el sistema de gestión
de la calidad sino, lo que es más importante, la
implementación del sistema de gestión de la
calidad, las evidencias registradas en la
documentación, las acciones correctivas y
preventivas implementadas por la empresa para
corregir y evitar No conformidades y, finalmente,
la efectividad del sistema de gestión de la
calidad.

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La certificación del Sistema de Calidad

• Auditoría combinada: auditoría llevada a cabo

1. Programación: la cual consiste

etapas de la permitirán determinar el cumplimiento

AI d. Cuáles son las fuentes de información a

Actividades de planificación de la auditoría.

Revisión de documentos: manuales, procedimientos, instructivos del sistema de la calidad

Revisión de auditorías anteriores.

Elaboración y revisión de listas de verificación.

Elaborar plan de auditoría.

Los auditores y las personas que gestionan un programa de

• Los hallazgos, conclusiones e informes de la

• Los auditores deberían proceder con el debido

• Los auditores deberían proceder con discreción

• Los auditores deberían ser independientes de la

• La evidencia de la auditoría debería ser

• El enfoque basado en riesgos debería influir

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