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    Yiannella Espinoza
    Este documento presenta la estructura y documentación requerida para el plan de auditoría del sistema de gestión de calidad. Explica que una auditoría de certificación ISO 9001 evalúa el cumplimiento de los requisitos de la norma y que, de aprobarse, la organización puede certificar que su sistema cumple con ISO 9001. También describe los elementos clave que debe incluir un procedimiento de auditoría interna como la frecuencia, métodos, responsabilidades y acciones correctivas.

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    Este documento presenta la estructura y documentación requerida para el plan de auditoría del sistema de gestión de calidad. Explica que una auditoría de certificación ISO 9001 evalúa el cumplimiento de los requisitos de la norma y que, de aprobarse, la organización puede certificar que su sistema cumple con ISO 9001. También describe los elementos clave que debe incluir un procedimiento de auditoría interna como la frecuencia, métodos, responsabilidades y acciones correctivas.

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    Este documento presenta la estructura y documentación requerida para el plan de auditoría del sistema de gestión de calidad. Explica que una auditoría de certificación ISO 9001 evalúa el cumplimiento de los requisitos de la norma y que, de aprobarse, la organización puede certificar que su sistema cumple con ISO 9001. También describe los elementos clave que debe incluir un procedimiento de auditoría interna como la frecuencia, métodos, responsabilidades y acciones correctivas.

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    CURSO: QUALITY MANAGEMENT

    ESCUELA: INGENIERIA INDUSTRIAL


    SESION: UNIDAD III(04)
    PROFESOR: Inés Rivera Gamboa
    [email protected]
    SESION04UIII
    PLAN DE AUDITORIA DEL
    SISTEMA DE GESTION DE
    CALIDAD
    TEMATICA

     Estructura del plan de Auditoria


     Documentación a presentar
    INTRODUCCION

    Auditoría de Certificación ISO 9001 2015


    La Auditoría de Certificación ISO 9001 2015  es un proceso por el que toda
    organización que haya implementado un Sistema de Gestión de la
    Calidad bajo los requisitos recogidos por este estándar, debe pasar. 
    El organismo de certificación encargado de realizar la Auditoría de
    Certificación ISO 9001 2015 será el que dictamine si el Sistema de Gestión de
    la Calidad implantado en la organización en cuestión está o no conforme con
    los requisitos de la norma ISO 9001.
    En caso de que la organización haya superado con éxito esta Auditoría de
    Certificación ISO 9001 2015, podrá manifestar estar en posesión de un SGC
    certificado bajo la norma ISO 9001:2015, con los beneficios que esto le supone
    .
    ¿QUE ES AUDITORIA?

    Según la norma ISO 9000:2015 “Sistemas de Gestión de


    la Calidad. Términos y definiciones”

    la Auditoria es un medio para evaluar la eficacia del


    Sistema de Gestión de la Calidad, que permite identificar
    riesgos y determinar el cumplimiento de los requisitos
    (de cliente, legales relacionados con el producto/
    servicio, etc…).
    La definición exacta incluida en la norma ISO
    9000:2015

    La definición exacta incluida en la norma ISO


    9000:2015 es “Proceso sistemático, independiente y
    documentado para obtener evidencias objetivas y
    evaluarlas de manera objetiva con el fin de
    determinar el grado en el que se cumplen los
    criterios de auditoria.
    FUNDAMENTACION

    ISO900:2015
    3.12.2 ACION CORRECTIVA
    Acción para eliminar la causa de una no conformidad y pa
    prevenir la recurrencia
    3.12.3 CORRECCION: Acción para eliminar una no conformida
    detectada
    3.13.3: AUDITORIA:
    Proceso Sistemático, independiente, documentado para
    obtención de evidencia objetiva y evaluarlas de manera objetiv
    para determinar el grado en que se cumplen los criterios d
    3.8 AUDITOR: Persona con la competencia para llevar a
    cabo una auditoria.
    3.9 EQUIPO AUDITOR: Uno o mas auditores que llevan a
    cabo una auditoria con el apoyo, si es necesario de
    expertos técnicos.
    3.12 PLAN DE AUDITORIA: Descripción de las actividades y
    de los detalles acordados de una auditoria.
    3.13: ALACANDE DE AUDITORIA: Extención y límites de una
    auditoria
    2. AUDITORIA INTERNA – PROPOSITO

    Auditoria Interna
    ISO9001:2015a

    Llevar a cabo
    auditorias internas

    A intervalos Requisitos propios


    Conformidad
    planificados de la organización

    Implementado y
    eficazmente
    proporcionar información manteniendo
    sobre el SGC
    2.AUDITORIA INTERNA

    9.2.2 La Organización debe:


    Planificar la auditoria: implica la implementación de
    programas o plan de auditoria que defina:
     Frecuencia
     Métodos
     Responsabilidades
     Requisitos de planificación
     Informes
     Alcances
     Cambios que ofrece el proceso
     Resultados previos.
    2.AUDITORIA INTERNA

    9.2 La Organización debe:


    Definir los criterios de auditoria
    ISO 9001:2015
    ISO 19001:2012
    9.2.2 La Organización debe:
    Asegurarse de que los resultados de auditoria se informen a
    la dirección.
    9.2.2 La Organización debe:
    Conservar información documentada de la implementación
    del programa de auditoria y de sus resultados.
    PROCESO
     Plan de auditoria
     Asignación de auditores
     Preparación de la auditoria
     Ejecución: Reunión de apertura
     Ejecución: Auditoria – recabar información
     Ejecución: Toma de datos
     Ejecución: Reunión de cierre
     Informe de auditoria
     Acciones correctivas, correcciones, mejora
     Seguimiento de la auditoria
    Es por eso que la norma ISO 9001:2015 ubica la Auditoria
    Interna dentro del Capítulo 9: Evaluación del Desempeño,
    porque es una herramienta que nos permitirá evaluar el
    desempeño global de nuestro sistema de gestión de la
    calidad, al evaluar el grado de cumplimiento de los
    requisitos (grado de cumplimiento de la organización
    respecto a los requisitos de ISO 9001:2015 y los requisitos
    especificados). ¿Es obligatorio documentar un Procedimiento
    para la realización de auditorías interna
    La versión vigente de la Norma ISO 9001:2015 “Sistemas de
    Gestión de la Calidad. Requisitos”, ha actualizado los
    requisitos de necesidad de procedimientos documentados,
    abordando ahora la consideración de “información
    documentada”, de forma que queda bajo la responsabilidad
    de la organización, el determinar si es necesario
    documentar un Procedimiento o mantener información
    documentada más allá de la requerida por la norma.
    Actualmente, la Información Documentada que debe
    mantenerse, con el fin de cumplir con la Norma sería, de
    acuerdo a lo indicado en el apartado 9.2.f
    La norma ha establecido una Información documentada mínima, que en
    todo caso deberá completarse para poder evidenciar la eficacia del
    sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, teniendo en cuenta,
    además, que la propia norma recomienda que se utilice, como
    orientación, la norma ISO 19011 “Directrices para la auditoria de los
    sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental. Desde nuestra
    perspectiva y experiencia, es conveniente que la organización
    materialice en un Procedimiento de Auditorías Internas los requisitos
    mínimos que garanticen que el proceso de auditoria está sólidamente
    implantado, puede ser reproducible en el tiempo, y los criterios se han
    unificado.
    ¿Qué debe incluir un Procedimiento de Auditorias, para dar
    cumplimiento a la Norma ISO 9001:2015? Tomando como referencia los
    requisitos establecidos en la cláusula 9.2 Auditoría Interna, de la
    norma, se debe atender a lo siguiente, con el fin de que esté
    claramente identificado y expresado en nuestro procedimiento:
    Requisito 9.2.1: Deben llevarse a cabo auditorías internas a intervalos
    planificados para evaluar: - El Sistema de Gestión de la Calidad
    implantado es conforme con los requisitos establecidos por la
    organización para su Sistema de Gestión de la Calidad - El Sistema de
    Gestión de la Calidad implantado es conforme con los requisitos de la
    Norma ISO 9001:2015 Esto quiere decir, que parte del alcance de
    auditoria o motivo de la auditoria será, Demostrar que se cumplen los
    procedimientos internos y los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.
    Requisito 9.2.2: La Organización debe: a) Documentar una
    Programación de auditorías internas. Quizá sea en este apartado,
    donde quede más latente la necesidad de documentar un
    procedimiento o metodología de auditorías, ya que se debe: - Incluir la
    frecuencia de las auditorias - Incluir el método/ métodos de auditoría
    - Determinar las responsabilidades (del equipo auditor, del personal
    auditado, etc…) - Requisitos de planificación (que incluyan la
    comunicación previa al personal a auditar, gestión de tiempos,
    recursos, etc…) - Requisitos de elaboración de Informes (si se cuenta
    con plantilla de informe, si existe o se requiere check-list, si se
    aceptan informes de auditores externos, contenido mínimo del
    informe, etc…)
    Por tanto, se deberá, además, documentar un “Programa Anual de
    Auditorias”, donde se detallen las fechas y requisitos de las auditorías a
    llevar a cabo, pudiendo incluso fraccionarse las auditorias en el tiempo
    (realizarse auditorías internas parciales o por áreas). En nuestra
    programación de auditorías, será necesario demostrar que se ha tenido en
    cuenta: la importancia/ criticidad de los procesos a auditar, resultados de
    auditorías anteriores (puntos débiles) y los cambios que se hayan
    producido en la organización. b) Definir los criterios de la auditoria y el
    alcance para cada auditoria El alcance de la auditoria incluirá: la
    ubicación e instalaciones a auditar, las unidades de la organización a
    auditar, y las actividades y procesos que se auditarán, e incluso puede
    incluir el periodo de tiempo cubierto (normalmente desde la anterior
    auditoria)
    c) Seleccionar los auditores En este caso, será necesario documentar cuál
    será la cualificación mínima (formación y/o experiencia) que se requerirá
    para los auditores internos, teniendo en consideración que, para
    garantizar la imparcialidad y objetividad, los auditores internos no podrán
    auditar procesos en los que tengan influencia o participen habitualmente.
    d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la
    Dirección pertinente.
    Habrá que determinar cuándo y cómo se efectúa dicha comunicación a la
    Dirección pertinente del resultado de conformidad/ no conformidad de la/s
    auditoría/s realizadas e) Realizar las correcciones y tomar las acciones
    correctivas adecuadas sin demora justificada Determinar el plazo máximo
    para emprender acciones y cómo se verificará su eficacia (estando
    relacionado con el proceso de no conformidades y acciones correctivas) f)
    Conservar información documentada como evidencia de la implantación del
    programa de auditoría y de los resultados de la auditoría Considerando
    como información documentada mínima necesaria: Programa anual de
    auditorías (calendario de auditorías), Cualificación de Auditores Internos
    (currículum, certificados de formación, etc…), Informe de Auditoría,
    Acciones Correctivas emprendidas.

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