Este documento establece las condiciones sanitarias para la obtención, envasado y comercialización de agua potable tratada para consumo humano en Colombia. Define los parámetros físicos, químicos y microbiológicos que debe cumplir el agua, así como los materiales permitidos para los envases y las áreas requeridas en las plantas de tratamiento. El objetivo es proteger la salud pública al regular este alimento de alto riesgo epidemiológico.
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Este documento establece las condiciones sanitarias para la obtención, envasado y comercialización de agua potable tratada para consumo humano en Colombia. Define los parámetros físicos, químicos y microbiológicos que debe cumplir el agua, así como los materiales permitidos para los envases y las áreas requeridas en las plantas de tratamiento. El objetivo es proteger la salud pública al regular este alimento de alto riesgo epidemiológico.
Este documento establece las condiciones sanitarias para la obtención, envasado y comercialización de agua potable tratada para consumo humano en Colombia. Define los parámetros físicos, químicos y microbiológicos que debe cumplir el agua, así como los materiales permitidos para los envases y las áreas requeridas en las plantas de tratamiento. El objetivo es proteger la salud pública al regular este alimento de alto riesgo epidemiológico.
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MINISTERIO DE SALUD
RESOLUCION NUMERO 12186 DE 1991
(del 20 de septiembre de 1991)
Por la cual se fijan las condiciones para los procesos de obtencin, envasado y comercializacin de agua potable tratada con destino al consumo humano. EL MINISTRO DE SALUD
en uso de las atribuciones legales, especialmente de las contenidas por el articulo 70 de la Ley 09 de 1979 y en desarrollo de los Decretos 2333 de 1982 y 2105 de 1003, Y
CONSIDERANDO Que el agua envasada para consumo humano es un alimento de alto riesgo epidemiolgico, y Que es necesario establecer las condiciones sanitarias para la obtencin y Comercializacin de agua potable tratada con destino al consumo humano, como medida de proteccin de la salud. RESUELVE
ARTICULO 1o. AMBITO DE APLICACION Las aguas potables tratadas que se obtengan, envasen, transporten y comercialicen en el territorio nacional con destino al consumo humano, debern cumplir con las condiciones sanitarias que se fijan en la presente resolucin. ARTICULO 2o. Para efectos de la presente resolucin, se entiende por agua potable tratada el elemento que se obtiene al someter el agua de cualquier sistema de abastecimiento a los tratamientos fsicos. \qumicos necesarios para su purificacin, el cual debe cumplir los requisitos establecidos en esta resolucin
ARTICULO 3o. DE LA OBLIGACION DE CUMPLIR lAS NORMAS SOBRE ALIMENTOS Para la Instalacin y funcionamiento de las plantas o establecimientos que se dediquen a la obtencin, envasado y comercializacin de agua potable tratada con destino al consumo humano, as como para la fijacin de sus condiciones Locativas ysanitarias, deber cumplirse con los requisito sealados en el Decreto 2333 de agosto 2 de 1982 ylas disposiciones que lo adicionen o modifiquen.
ARTICULO 4o. DE lAS CONDICIONES OEL AGUA POTABLE TRATADA ENVASADA El agua potable tratada deber cumplir con las condiciones que a continuacin se establecen:
VALOR MXIMO PERMITIDO Mg/LT Aluminio Al 0.2 Arsnico As 0.05 Bario Ba 1.0 Boro B 1.0 Cadmio Cd 0.005 Cianuros CN 0.1 Cobre Cu 1.0 Cromo Cr + 6 0.05 Fenoles Fenol 0.001 Mercurio Hg 0.001 Nitritos NO2 0.1 Nitratos NO3 15.0 Plata Ag 0.05 Plomo Pb 0.01 Selenio Se 0.01 Sustancias Activas Al Azul de Metileno ABS, ALS 0.5 Grasas y Aceites Grasas y Aceites No detectable Cloruros Cl-3 250 Dureza Total CaCO 150 Hierro Total Fe 0.3 Magnesio Mg o CaCO3 36 Manganeso Mn 0.1 Sulfatos SO4 250 Sodio Na 200 Cinc Zn 5.0
C Los productos objeto de esta reglamentacin que sean sometidos a desinfeccin por cloracin, debern cumplir los siguientes parmetros en el momento del envasado.
VaIor mximo Permitido Radio 226-220 5Pci/dm3 Estroncio 2 Ci/dm3
F MICROBIOLOGICAS
n M M c NMP Coliformes Totales 3 - < 2/100ml 0 NMP Coliformes Fecales 3 - <2/100ml 0 NMP Pseudomona aeruginosa 3 - <2/100ml 0
PARAGRAFO 1o. Para efectos de identificar los ndices microbiolgicos permisibles sealados en el presente articulo se adoptan las siguientes convenciones: n = Nmero de muestras a examinar m = ndice mximo permisible para ldentlllcar nivel de buena calidad M = ndice mximo permisible para Identificar nivel de calidad aceptable c = Nmero de muestras permitidas con resultados entre n y M < = Lase menor de > = Lase mayor de PARAGRAFO 2o. Los ndices microbiolgicos permisibles sealados en el presente articulo, podrn determinarse por el mtodo del libro de membrana PARAGRAFO 3o. El recuento de microorganismos mesofllcos no debe exceder de 100 por mililitros, obtenido sobre muestras tomadas en el momento del envasado y analizadas mximo dentro de las doce (12) horas siguientes a l. Cuando se compruebe que el recuento de microorganismos mesofilos supere el lmite anterior. se proceder en forma inmediata a aplicar conjuntamente con la planta los correctivos necesarios para ajustar este parmetro. PARAGRAFO 4o. La autoridad sanitaria competente podr requerir anlisis adicionales diferentes a los previstos en esta resolucin, con el fin de evitar cualquier riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad.
ARTICULO 5o. TRATAMIENTOS PERMITIDOS A LAS AGUAS POTABLES Se efectuaran los tratamientos fisicoqumicos necesarios tales como decantacin, floculacin, coagulacin, filtracin, microfiltracion, cloracin, ozinacion, rayos U.V. y pasteurizacin. Cualquier otro tratamiento no contemplado en este articulo debe ser sometido previamente a estudio y aprobacin del Ministerio de Salud.
ARTICULO 6o. DE LAS CONDICIONES DE LOS ENVASES Los envases para el agua potable tratada deben ser de material atoxico e inalterable, de lal forma que se evite su contaminacin
PARAGRAFO. Los envases para el agua potable tratada debern garantizar su proteccin y el mantenimiento de las caractersticas organolpticas, fisicoqumicos y microbiolgicas
ARTICULO 7o. MATERIALES DE LOS ENVASES El agua potable tratada con destino al consumo humano deber envasarse HQrecipientes de cualquiera de los siguientes materiales a Vidrio
b Plsticos de polietileno O PVC grado alimenticio
c Plasticarton
d Cartn encerado
e Pclicarbonato
f Pcletilen-tereftalato PII
g Otros materiales polimricos grado alimenticio PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr autorizar el envasado de agua potable tratada en recipientes de materiales que garanticen su potabilidad, distintos de los sealados HQla presente resolucin
ARTICULO 8o. ENVASE REUTILIZABLE Entindase por envase o recipiente unitario reutilizable el fabricado con material de vidrio o policarbonato. Los dems a que se refiere el Articulo anterior de esta resolucin son desechables. PARAGRAFO 1o. El Ministerio de Salud podr autorizar la reutilizacin de envases de aros materiales, de acuerdo con los avances tecnolgk:os en este campo.
PARAGRAFO 2o. Los recipientes reutlllzables debern someterse a un proceso de limpieza que garantice su higienizacin o esterilizacin industrial interna. inmediatamente antes de su uso para el envasado del agua potable tratada. El proceso deber garantizar que no queden en el envase residuos de los productos eventualmente empleados y que no se transmitan al agua envasada sabores y olores extraos.
ARTICULO 9o. ENVASE NO REUTIUZABLE prohbase envasar agua potable tratada en recipientes deteriorados o que hayan sido utilizados anteriormente para envasar productos diferentes as como la comercializacin del agua potable tratada en envases Que correspondan al producto. ARTICULO 10o. DEL CIERRE DE LOS ENVASES DEL AGUA POTABLE FILTRADA Los cierres de los envases debern garantizar un Cierre hermtico con imposibilidad de contaminacin por agentes extraos. As mismo los cierres empleados garantizarn que el envase no ha sido abierto despus del llenado y antes de la venta al consumidor
ARTICULO 11o. EQUIPO PARA LAVADO DE ENVASES REUTILlZABLES En las plantas o establecimientos en donde se empleen envases reutlllzab!es deber disponerse de equipo especial para el lavado de los mismos. localizado en sector adyacente al de envasado ARTICULO 12o. DE LAS AREAS DE LAS PLANTAS DE OBTENCION DE AGUA POTABLE TRATADA ENVASADA Las plantas o establecimientos de obtencin de agua potable tratada. adems de los requisitos generales para las fbricas de alimentos y los especficos para el otorgamiento de la licencia Sanitaria del Funcionamiento Clase I o II Exigidos en el Decret 2333 de 1982 Y las disposiciones que lo adicionen o modifiquen. debern cumplir con los siguientes: a Disponer de laboratorio para el control de calidad del agua habilitado con secciones para el anlisis fisicoqumico y microbiolgico separadas fsicamente entre s, los cuales deben reunir condiciones locativas Instalaciones dotacin mtodos tcnicas y libros o formatos para el registro de exmenes y pruebas adecuadas para el cumplimento de las funciones que les corresponda en desarrollo de las prescnpciones de la presente resolucin. b Contar con los servicios de un profesional graduado, Inscrito ante el Servicio de Salud correspondiente con , idoneidad y experiencia en anlisis de aguas c El rea destinada al envasado del agua potable tratada deber estar separada fsicamente de las dems reas de la planta
PARAGRAFO. Los libros para el registro de exmenes y pruebas practicadas debern ser registrados en el servicio de Salud correspondiente.
ARTICULO 13o. DEL ROTULADO DEL AGUA POTABLE TRATADA ENVASADA L0s envases para el agua potable tratada debern cumplir con las condiciones de rotulado exigidas en la Resolucin No 8688 de 1979 y las dlsposlciones que la adicionen o modifiquen
PARAGRAFO 1o. El producto deber denominarse en el rotulado como : "AGUA POTABLE TRATADA" en forma destacada.
PARAGRAFO 2o. El envase deber llevar en un lugar visible en caracteres legibles, la siguiente leyenda "CONSERVESE EN LUGAR FRESCO Y
DESPUES DE ABIERTO CONSUMASE EN El MENOR TIEMPO POSIBLE"; en los envases en presentaciones superiores a 10 Litros, la leyenda debe ser CONSERVESE EN LUGAR FRESCO Y DESPUES DE ABIERTO CONSUMASE EN UN TIEMPO NO MAYOR DE 15 DIAS"
ARTICULO 14o. DE LAS MUESTRAS PARA EL CONTROL La toma de muestras del agua potable tratada envasada para control oficial debe ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente, en el momento que lo considere necesario conveniente.
PARAGRAFO. La toma de muestras para control oficial se debe realizar en fabrica, en transporte o en expendio
ARTICULO 15o. DEL NUMERO DE MUESTRAS PARA CONTROL OFICIAL El nmero de unidades que deben tomarse para anlisis fisicoqumicos \microbiolgicos para control oficial es de cinco (5) \ deben corresponder a un mismo lote, las cuales se distribuirn as: tres para anlisis microbiolgico individual, una para anlisis fisicoqumico \una para contra muestra PARAGRAFO 1o. Para los efectos del presente articulo entindase por muestra las cinco (5) unidades recolectadas debidamente selladas de origen En el caso de que la presentacin comercial del agua potable tratada sea un botelln, se tomara uno completo para el correspondiente anlisis \XQRSDra contra muestra.
PARAGRAFO 2o. Se dejar contramueslra en poder del interesado debidamente sellada por la autoridad sanitaria que lo realiza. ARTICULO 16o. DE LA DILIGENCIA DE TOMA DE LAS MUESTRAS Para el control oficial se levantara un acta en la cual se consignarn por lo menos, los siguientes datos a Departamento, municipio y fecha en que se tomaron las muestras
b Sitio de recoleccin y nombre del propietario
c Nombre del producto y de la empresa productora
d numero de registro sanitario del producto
e Direccin de la empresa productora
f Nmero de muestras recolectadas
h Tipo de anlisis solicitado Microbiolgico, fisicoqumico u organolptico.
f Nombre y cargo del funcionario recolector
ARTICULO 17. DE LA LICENCIA SANITARIA DE FUtNCIONAMIENTO, REGISTRO SANITARIO Y TRANSPORTE . Las licencias Sanitarias de Funcionamiento para las plantas o establecimientos de obtencin de agua potable tratada y envasada. el Registro Sanitario de estas aguas, el transporte. dlstrlbucion. comercializacin y expendio y los manipuladores se regirn por las disposiciones contempladas en el Decreto 2333 de 1982 y dems disposiciones que lo adicionen o modifiquen. ARTICULO 18.. DE LA VIGILANCIA. CONTROL Y SANCIONES Las actividades que deben cumplir las autoridades sanitarias para la vigilancia y control y sanciones. se sujetarn a los trminos, requisitos y condiciones previstos en los Decretos 2333 de 1982 Y 2105 de 1983 y dems normas que los adicionen o modifiquen.
ARTICULO 19o. El Ministerio de salud establecer mediante Resolucin, las condiciones y requisitos de obtencin, envasado y comercializacin de las aguas minerales naturales. No contempladas en esta resolucin.
ARTICULO 20o. DE LA VIGENCIA La presente resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias,. en especial las Resoluciones 3369. 9467 Y 9735 de 1991.
COMUNIOUESE PUBLiQUESE y CUMPLASE Dada en Sanlaf de Bogot, DC a 20 de Septiembre de 1991