Formulario Invima Alimentos
Formulario Invima Alimentos
Formulario Invima Alimentos
INSTRUCTIVO TRAMITES
La información que se encuentra en este instructivo es explicativa de algunas casillas de los formularios identificados con
números referidos a nota de pie.
1 Documento de identidad : Indicar el número de Cédula de ciudadanía, cédula de extranjería, NIT, Matricula mercantil, etc. según corresponda.
Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código correspondiente al trámite solicitado. El
2 pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrónico
aporte copia de la transacción o constancia de pago. Allegar tarifa ÚNICA Y EXACTA.
Código de la tarifa: Verifique el valor de la tarifa que debe cancelar en la siguiente ruta www.invima.gov.co/ tramites-y-servicios / tarifas, teniendo en
cuenta lo siguiente:
- Registro Sanitario nuevo (Alimentos de Alto riesgo) y su renovación valor asignado a los Códigos 2100-2101-2102.
- Permiso Sanitario Nuevo (Alimentos de mediano riesgo) y su renovación valor asignado a los Códigos 2200-2201-2202.
- Notificacion Sanitaria Nueva (Alimentos de bajo riesgo) y su renovación, el valor asignado a los códigos (2300-2301-2302)
- Modificacion Automatica (Para cambios de caracter legal, marcas y presentaciones comerciales) según Resolución 3168 de 2015; el valor asignado al
código 4001-31.
- Modificacion de control previo (Para cambios de caracter legal, marcas y presentaciones comerciales) el valor asignado al código 4001.
- Modificacion de control previo (Para cambios técnicos, inclusive cambios de marcas y presentaciones comerciales, siempre y cuando estos estén acompañados de
3
cambios o adiciones de variedades de producto) el valor correspondiente a los códigos de tarifa 4001-32 a 4001-35.
- Certificaciones de venta libre con observaciones específicas para Registro Sanitario, Permiso Sanitario Notificación Sanitaria, la tarifa correspondiente al código
4002-2.
- Certificaciones De No Obligatoriedad con la tarifa correspondiente al código 4002-3.
- Certificaciones De Venta Libre Automático Con Firma Digital la tarifa correspondiente al código 4002-4.
- Autorizacion De Presentacion Conjunta para la tarifa correspondiente al código 4002-5.
- Autorizaciones De Etiqueta O Autorizaciones De Agotamientos De Etiqueta la tarifa corresponde a los códigos 4002 –10 hasta 4002-14 según las variedades y/o
presentaciones comerciales de etiquetas a estudiar o agotar.
Poder: Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentación
4 personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille ó estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones
Exteriores).
Modalidad: El registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria se otorga para: fabricar y vender, fabricar, envasar y vender; envasar y
5 vender; importar y vender; importar, envasar y vender (acorde al artículo 45 de la Resolución 2674 de 2013)
Nombre del producto: Enuncie el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolución 5109 de 2005 del Ministerio
6 de Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido en la misma
Si realiza declaraciones nutricionales, consulte la Resolución 333 de 2011 del Ministerio de Protección Social o norma que la modifique y aporte la
información técnica que sustente dicha declaración.
Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricación del alimento, funcionalidad de
los aditivos alimentarios y concentraciones de los mismos (dosis máxima de uso DMU) en conformidad con las reglamentaciones vigentes, declare los
aditivos con nombre genérico y específico.
Si el producto contiene un ingrediente compuesto indique la composición de éste entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m), con los
aditivos alimentarios y su DMU (Dosis Máxima de Uso) si los contine. Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación
sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado.
No declare el agua u otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación.
Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de
7 2011, aportando información técnica (reportes analíticos) que los sustente.
Aporte composición cuantitativa para: Fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados o fortificados, Bebidas Energizantes, Bebidas
hidratantes, productos que contengan cafeína.
NOTA:
Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con los lineamientos establecidos por la norma, disposiciones sanitarias aplicables,
tenga en cuenta los conceptos emitidos por la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas.
Los productos de que se categoricen como de "Uso Especial" anteriormente de "Régimen Especial", deberán recibir su aprobación previa por parte de la
Comisión Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas del INVIMA
Tipo y material de envase: Enuncie el tipo de envase por ejemplo: Botella, bolsa, envoltura, caja y el material de empaque y/o envase para lo cual
8 debe consultar los reglamentos aplicables establecidos en la Resolución 683 de 2012, 4142 de 2012, 4143 de 2012.
Presentaciones comerciales: Declare en unidades del sistema Internacional de medidas el contenido del producto a comercializar en unidades de peso
9 o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolución 5109 de 2005). Si el producto contiene líquido de cobertura declare
peso neto y peso escurrido.
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Presentaciones conjuntas de producto: Aquel alimento que contiene dos o más unidades de productos de diferente naturaleza, preenvasados
individualmente y rotulados conjuntamente (tienen un único rotulado que relaciona los alimentos que lo componen), los cuales se complementan o
10 mezclan para su consumo. Si esta presentación se comercializa durante la vigencia del registro, permiso o notificación deberá solicitar modificación al
registro incluyendo esta variedad y en caso de ser temporalmente deberá solicitar el trámite de autorización.
Condiciones de Conservación: Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el
11 mismo, temperaturas de conservación.
Proceso de tratamiento (Procesamiento/ Elaboración): Enuncie el procesamiento del producto alimenticio, bien sea en forma descriptiva o a través
12 de diagrama de flujo.
13 Vida Util de producto: Indique el tiempo de vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento
Declaraciones Nutricionales: Los valores de nutrientes que fundamenten las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud deben ser
sustentadas mediante la presentación de reporte analítico según numeral 8,4,2, de la Resolución 333 de 2011.
14 Información de Rotulado Nutricional: Aporte los documentos que sustente la información nutricional, estos pueden ser: Análisis de laboratorio, tablas
de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos con
declaraciones de propiedades comparativas de nutrientes
Certificado de Existencia y Representación Legal: Deberá encontrarse inscrito ante Comfecamaras bien sea como persona jurídica o natural tanto
15 para el titular, fabricante, empacador o importador, situación que se verificará por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.
Certificado de Venta Libre (CVL) (Aplica para productos importados ): Este documento debe ser expedido por la autoridad sanitaria competente del
país de origen, en el cual consta que el producto se vende libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las
normas sanitarias exigidas en ese país, con el respectivo sello de apostille o en su defecto sello de consularización (se hace en el país de origen) y
16 legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano,
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial conforme con lo establecido en el Articulo 251 del Código General del Proceso. Tenga en cuenta que el
certificado debe estar vigente al momento de la radicación.
Carta de autorización del fabricante al importador (Aplica para productos importados):En este documento se debe declarar que el fabricante
AUTORIZA al importador para importar y comercializar productos alimenticios en Colombia, por otra parte en caso de que un tercero diferente al
17 fabricante sea el titular del registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria, este documento deberá informar en forma expresa que
AUTORIZA para importar y comercializar el producto en Colombia
Firma: El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica o por el propietario del establecimiento de
18 comercio cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmente constituido.
Contrato de cesión: En este documento debe aparecer claramente determinando el nombre del producto, número del registro sanitario, marca y
19 expediente; además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión con la debida presentación ante notario.
Excepciones de Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria: Indicar de conformidad con el Artículo 37 de la Resolución 2674 de
20 2013 , si su producto se encuentra dentro de la excepciones para efectos de obtención de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria en
caso de encontrarse su producto dentro de estas excepciones no será necesario.
Memorial (Carta): Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas en relación con la normatividad aplicable a rotulado general,
21 nutricional o específico para producto.
Recursos de Reposición: Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo que profiere la administración, el
interesado debe hacerlo dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación en los términos señalados en el Código de Procedimiento
22 Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida
presentación personal ante notario o ante las oficinas del Instituto
Marca: Entiendase como cualquier término, expresión, signo distintivo o similar que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no
23 confundir con el nombre del producto). La autorización de las marcas estará condicionada al cumplimiento de las disposiciones contenidas en los artículos
272 y 274 de la Ley 9 de 1979 y artículo 4° de la Resolución 5109 de 2005 o normas que las modifiquen o sustituyan.
24 Email : indicar correo electrónico que se encuentra activo, tenga en cuenta que sin esta información no es procedente radicar el trámite
Porción recomendada: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento que se consume normalmente en una ocasión
25 (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominación del producto o claims según Resolución 333 de 2011)
27 Firma de ficha técnica: Informe los datos bien sea del representante legal del titular o jefe de producción del fabricante.
Notificación Sanitaria. Número consecutivo asignado por la autoridad sani-taria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o
jurídica para fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud pública con destino al consumo humano
28 (Verificar Clasificación de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de diez (10) años y
podrá ser renovada sucesivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular de la notificación, tres (3) meses antes de
la fecha de su vencimiento.
INSTRUCTIVO TRAMITES
Permiso Sanitario:. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para
fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud pública con destino al consumo humano (Verificar
29 Clasificación de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de siete (7) años y podrá ser
renovado suce-sivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular del permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su
vencimiento
Registro Sanitario:. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica
para fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pública con destino al consumo humano (Verificar
30 Clasificación de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de cinco (5) años y podrá ser
renovado sucesivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular del registro, tres (3) meses antes de la fecha de su
vencimiento
Comercialización productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIÓN con fines de EXPORTACION: Documento expedido por el Invima, que certifica
que el producto se encuentra exento de Registro Sanitario, Permiso sanitario o Notificación Sanitaria (Según Articulo 37 de la Resolución 2674 de 2013)
se comercializa en Colombia y se exporta a otros países.
31
NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificación de libre venta para productos que no presentan
obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos con fines de exportación" deberá solicitarlo a
través del Memorial.
Comercialización de productos transformados con FINES DE EXPORTACION : Documento expedido por el Invima, que comunica que el producto
no será comercializado en Colombia si no fuera del país.
32 NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificación de libre venta para productos que no presentan
obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos con fines de exportación" deberá solicitarlo a
través del Memorial.
Certificación de No obligatoriedad según Ley 915 de 204: Documento expedido por el Invima únicamente para aquellos productos elaborados o
33 importados que se comercialicen en el Archipielago de San Andrés - Islas.
Código de Inscripción de la fábrica: La fábrica deberá estar inscrita ante el Invima acorde a lo estipulado en el artículo 50 de la Resolución 2674 de
2013, en el cual se asignará un código a la planta de fabricación, en caso que no se haya realizado la inscripción deberá realizarlo ingresando en nuestra
34 página web: www.invima.gov.co en el link Trámites y Servicios - Grupo de Alimentos- Listado de Trámites - numeral 40. Inscripción de establecimientos
de Alimentos o en el link:
https://www.sivirtual.gov.co/memoficha-tramite/-/tramite/T456
Modificación Automática: Este tipo de trámite se concede exclusivamente para cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones,
35 adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores, así como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de
producto según lo establecido en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la resolución 3168 de 2016.
Modificación con Control Previo: Este tipo de trámite se concede si se solicitan cambios técnicos (variedades de producto con marcas y
36 presentaciones); y en casos particulares cambios legales y técnicos simultáneamente.
Etiquetas o empaque en Inventario: Aplica cuando se necesite renovar el Registro Sanitario de un producto concedido bajo el Decreto 3075 de 1997,
debiendo informar el número total de etiquetas y/o material de empaque que tenga en inventario y en el mercado, no se aceptan número de rollos o peso
37 de etiquetas.
Autorización de rotulado general y nutricional: Este tipo de trámite se realiza por petición del titular del registro, permiso o notificación sanitaria con el
38 fin de verificar la conformidad de las etiquetas frente a la Resolución 5109 de 2005(Rotulado General) y Resolución 333 de 2011 (Resolución 333 de 2011)
Autorización de agotamiento de etiqueta y uso de adhesivos: Este tipo de trámite se realiza por petición del titular del registro, permiso o notificación
39 sanitaria de acuerdo con lo establecido en el Artículo 18 de la Resolución 5109 de 2005 y artículo 35 de la Resolución 333 de 2011, cuando se presente
incumplimiento con la normatividad citada anteriormente.
AVISOS IMPORTANTES:
Conforme lo dispuesto por la Resolución 2674 de 2013 Artículos 39 y 41, si el trámite corresponde a una renovación de registro sanitario, permiso sanitario o
notificación sanitaria tenga en cuenta que :
“El interesado deberá presentar con tres (3) meses de antelación a la fecha de su vencimiento la solicitud de la renovación del registro sanitario,
permiso sanitario o notificación sanitaria”
Si el Registro, Permiso o Notificación Sanitaria ha sido suspendido en el ejercicio de la revisión posterior (Resolución 2674 de 2013 modificado por la
Resolución 3168 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social y Resolución 2016008980 de 2015 expedida por el Invima), el interesado tendrá tres (3)
meses para presentar respuesta satisfactoria a dicha suspensión so pena a la Cancelación del Registro, Permiso, Notificación o Modificación Automática.
RECUERDE QUE:
DEBERÁ ALLEGAR LA INFORMACIÓN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD Y/O EXCELL EDITABLE
AVISO IMPORTANTE: Diligencie el correo electrónico activo en el campo establecido; sin esta información no se podrá radicar el
trámite.
Presente su documentación legajada en carpeta de color blanco, los formularios debe venir sin tachaduras ni enmendaduras y debidamente foliada (numerada).
Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número de folios.
Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir en los espacios sombreados
Tenga en cuenta que algunos campos tienen listas desplegables para selección.
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social: Atlantic FS
Documento de Identidad: NIT Nº: 9000402999
Dirección: Cra. 52 #1-42, Guayabal Ciudad: Medellín
Departamento: ANTIOQUIA Pais: Colombia
Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte el documento
Certificaciones
Nombre:
Email: Teléfono(s):
Si su producto corresponde a un alimento de mayor riesgo en Salud Pública de origen animal con fábrica
SI √ NO
ubicada en el exterior, verifique que su establecimiento este habilitado por el INVIMA para importar y vender el
producto en Colombia, marque x según corresponda
En caso contrario comuníquese con el Grupo Técnico de Alimentos - Dirección de Alimentos y Bebidas en nuestro PBX 2948700 Ext. 3922, para
solicitar su habilitación.
Número de expediente
(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha técnica)
Marca(s): Pez Congelado
(Nota: Si los términos marcarios exceden el espacio del campo indicarlo en una hoja anexa al formulario, debiendo coincidir con lo declarado en la Ficha Técnica)
1. INFORMACION GENERAL
TITULAR (es) C.C TELEFONO UBICACIÓN (DIRECCIÓN/CIUDAD/PAIS)
Samuel Ruiz 1014661961 3002635620 Cucuta, N. de Santander, Colombia
2, Formulario de información básica y formulario de expedición de registro sanitario/ permiso sanitario / 2, Formulario de información básica y formulario de expedición de registro sanitario/ permiso
notificación sanitaria debidamente diligenciado sanitario / notificación sanitaria debidamente diligenciado
3, Ficha técnica por variedad de producto (Ver numerales 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14
3, Ficha técnica por variedad de producto(Ver numeral 6, 7, 8, 9, 11, 12, 13, 14 (opcional), 25, 26, 27 del (opcional), 25, 26, 27 del instructivo)
instructivo); es necesario que si el producto usa "aditivos alimentarios" debe informar el DMU (Dosis máxima es necesario que si el producto usa "aditivos alimentarios" debe informar el DMU (Dosis
de uso) - consulte la normatividad sanitaria vigente en materia de uso de Aditivos Alimentarios. máxima de uso) - consulte la normatividad sanitaria vigente en materia de uso de Aditivos
Tenga en cuenta que dentro de la información soporte del Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Alimentarios.
Sanitaria, no se contempla lo relativo a tablas nutricionales y etiquetas, razón por la cual, si dado el caso se Tenga en cuenta que dentro de la información soporte del Registro Sanitario, Permiso
adjunta esta información, la Administración no emitirá pronunciamiento al respecto. Sanitario o Notificación Sanitaria, no se contempla lo relativo a tablas nutricionales y
etiquetas, razón por la cual, si dado el caso se adjunta esta información, la Administración no
4, Certificado de venta libre del país de orígen (Ver numeral 16 del instructivo)
4, Poder para actuar, si actúa mediante apoderado (Ver numeral 4 del instructivo) 5, Carta de autorización del fabricante al importador (Ver numeral 17 del instructivo)
6, Poder para actuar, si actúa mediante apoderado (Ver numeral 4 del instructivo)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de productos alimenticios y
del producto para el cual solicito el Registro Sanitario / Permiso Sanitario / Notificación Sanitaria.
Fecha
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
(Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
Código: ASS-RSA-FM099 Versión: 02 Fecha de Emisión: 25/05/2016
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en
computador o máquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la Resolución 3168 de
2015 y Resolución 719 de 2015.
TENGA EN CUENTA : Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se
encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 37, 38, 40 modificado por la Resolución 3168 de 2015
folios
SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN ADICIONAL MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO
CORRESPONDIENTE DEL(OS) FOLIO(S).
G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) Ver numeral (12) del Instructivo de trámites:
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES ASOCIADOS
(Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
Código: ASS-RSA-FM099 Versión: 02 Fecha de Emisión: 25/05/2016
* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se
solicito el registro / permiso /notificación sanitaria.
TENGA EN CUENTA : Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se
encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 38, 40 modificado por la Resolución 3168 de 2015)
Presente la documentación en carpeta blanca legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie , verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las
disposiciones establecidas en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la Resolución 3168 de 2015 y Resolución 719 de 2015.
Diligencie los espacios sombreados según corresponda, sin tachaduras ni enmendaduras con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de
escribir.
3. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del registro sanitario/ permiso sanitario / notificación sanitaria
CAMBIO ADICION
Seleccione de la lista de desplegable
A MODIFICACION DE TITULAR*
Titular
C MODIFICACION DE FABRICANTE*
Código de Inscripción Código de Inscripción
D MODIFICACION DE EMPACADOR *
Titular
F MODIFICACION DE IMPORTADOR *
MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL
G (Ver numeral 23 del Instructivo de Trámites)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se
solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
Nombre:
Representante legal Apoderado
cc. cc.
Firma:(19)
Código:
Fecha:
OBSERVACIONES:
TENGA EN CUENTA : Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los campos que se
encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 38, 40 modificado por la Resolución 3168 de 2015)
Presente la documentación en carpeta blanca legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca, diligencie , verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las
disposiciones establecidas en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la Resolución 3168 de 2015 y Resolución 719 de 2015.
Diligencie los espacios sombreados según corresponda, sin tachaduras ni enmendaduras con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de
escribir.
3. TIPO DE ACTUALIZACION
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del registro sanitario/ permiso sanitario / notificación sanitaria
CAMBIO ADICION
Seleccione de la lista de desplegable
MODIFICACION DE TITULAR*
A
B MODIFICACION DE Titular
RAZON SOCIAL*
Fabricante
Importador
Empacador
C MODIFICACION DE FABRICANTE*
Código de Inscripción Código de Inscripción
(ver numeral 34 del instructivo) (ver numeral 34 del instructivo)
D MODIFICACION DE EMPACADOR*
F MODIFICACION DE IMPORTADOR*
MODIFICACION DE MODALIDAD DE
K REGISTRO/PERMISO/NOTIFICACION SANITARIA
L OTROS
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto
para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
Nombre:
Representante legal Apoderado
cc. cc.
Firma:(19)
A. Modificacion del
DOCUMENTACION SOPORTE Titular
CAMBIO ADICION
Formulario de información básica y Formulario de solicitud de modificación diligenciado y firmado por el
1 x x
representante legal o apoderado legalmente constituido
Inscripción del nuevo titular del Registro Sanitario ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o
4 x x
persona natural
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pública expedidos en idioma
10 diferente al castellano,deben venir con traducción oficial según Articulo 251 del Código General del x x
proceso
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y
del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
Actualización ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural según sea el caso del
4 titular actual .(15) x x x
Para personas juridicas ubicadas en el extranjero deberá aportar certificado de cámara y comercio o
5 documento equivalente donde se evidencie la transformación societaria. x x
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de
6 consularización (se hace en el país de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de x x x
Relaciones Exteriores en Colombia).
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pública expedidos en idioma
8 diferente al castellano,deben venir con traducción oficial según el Articulo 251 del Código General del Proceso. x x x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
C. Modificación de
DOCUMENTACION SOPORTE Fabricante
ADICIÓN CAMBIO
Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante
1 x x
legal o apoderado legalmente constituido.
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado. (4) x x
Inscripción del nuevo fabricante ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural
5 x x
según sea el caso (15)
Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país de origen, en el cual conste que el
6 producto se vende libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple x x
con las normas sanitarias exigida.(16). Lo anterior para productos importados.
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de
8 consularización (se hace en el país de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de x x
Relaciones Exteriores en Colombia).
Todos los documentos provenientes del exterior se deben encontrar vigentes. Lo anterior para
9 x x
productos importados
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pública expedidos en idioma
10 diferente al castellano,deben venir con traducción oficial según según el Articulo 251 del Código General x x
del Proceso.
11 Tener el código de inscripción ante el Invima del nuevo fabricante (Ver numeral 34 del Instructivo de trámites). x x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos
y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
D. Modificación de Empacador
DOCUMENTACION SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
E. Modificación de Ubicación
DOCUMENTACION SOPORTE
TITULAR FABRICANTE IMPORTADOR
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de
apostille o con sello de consularización (se hace en el país de origen del
6 producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en
x x x
Colombia).
F. Modificación de Importador
DOCUMENTACION SOPORTE
ADICIÓN CAMBIO
Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o
1 x x
apoderado legalmente constituido.
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado. (4) x x
Inscripción del importador ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural según sea el caso
5 x x
(15).
Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto , en la República de
6 x x
Colombia.(17)
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularización (se
7 x x
hace en el país de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia).
Todos los documentos provenientes del exterior expedidos por autoridad pública expedidos en idioma diferente al
9 x x
castellano,deben venir con traducción oficial según el Articulo 251 del Código General del Proceso.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el
cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
G. Modificacion de la marca
DOCUMENTACION SOPORTE comercial
CAMBIO ADICION
Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
1 x x
representante legal.
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado. (4) x x
NOTA IMPORTANTE:
La autorización de las marcas estará condicionada al cumplimiento de las disposiciones contenidas en los artículos 272 y 274 de la Ley 9 de
1979 y artículo 4° de la Resolución 5109 de 2005 o normas que las modifiquen o sustituyan.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y
del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
H. Modificación Nombre de
DOCUMENTACIÓN SOPORTE producto
ADICIÓN CAMBIO
Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
1 legalmente constituido. x x
Ficha técnica de la variedad a adicionar modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de producción (6-13),(27-
4 29). Si la ficha técnica proviene del exterior (Productos Importados), debe incluir traducción no oficial.
x x
Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir y comercializar el producto a adicionar, en la República de
5 Colombia, referenciando el nuevo nombre del producto (17) x x
Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país de origen, en el cual conste que el producto se vende
6 libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las normas sanitarias exigida.(16) x x
Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sello de apostille o con sello de consularización (se hace
7 en el país de origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). x x
Todos los documentos públicos provenientes del exterior expedidos por autoridad pública en idioma diferente al
8 castellano,deben venir con traducción oficial según según el Articulo 251 del Código General del Proceso.
x x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
I. Modificación de composición
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO ADICIÓN
Formulario de Información Básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el Representante Legal o apoderado legalmente
1 constituido.
x x
Ficha técnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de producción .(6-13),(27-29), tenga en cuenta
4 que si el producto ha sido adicionado de "aditivos alimentarios", deberá declarar en la ficha técnica la dosis máxima de uso x x
(DMU), según Resolución 2674 de 2013.
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto
para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
k. Otras Modificaciones
DOCUMENTACION SOPORTE
CAMBIO ADICION
Todos los documentos provenientes del exterior deben tener una vigencia no
4 mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite.
x x
DOCUMENTACION SOPORTE
Tenga en cuenta que las solicitudes de registros otorgados bajo la vigencia del Decreto 3075 de 1997 cambiarán su nomenclatura acorde a lo estipulado
en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la Resolución 3168 de 2015.
1 Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado .(4)
4 Contar con la inscripción del fabricante y titular en Colombia ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural según sea el caso (15).
Modificación de Modalidad de "Importar y Vender" a "Importar, empacar y vender O "Fabricar y Vender" a "Fabricar, empacar y vender"
1 Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado. (4)
4 Contar con la inscripción del empacador en Colombia ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural según sea el caso (15).
1 Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente (3)
3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado .(4)
4 Manifestar a través de un oficio la exclusión del fabricante y la inclusión del empacador.
5 Contar con la inscripción del empacador en Colombia ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural según sea el caso (15).
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el
cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario /notificación sanitaria.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
J. Modificacion de presentación
DOCUMENTACION SOPORTE comercial
CAMBIO ADICION
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas
de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un registro sanitario /permiso sanitario
/notificación sanitaria.
CERTIFICACIONES
RECUERDE QUE: DEBERÁ ALLEGAR LA INFORMACIÓN EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO (CD) EN FORMATO WORD
Y/O EXCELL EDITABLE
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en
computador o máquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolución 2674 de 2013 y Resolución
719 de 2015.
TENGA EN CUENTA : Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en
los campos que se encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 37 modificado por la Resolución 3168
de 2015)
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:
Documento de Identidad(1): Cual : Nº
Dirección:
Departamento: Ciudad: Pais:
Calidad del titular Representante legal Apoderado
Nombre del interesado Cédula de Ciudadania No.
Comercialización productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIÓN con fines de EXPORTACION (Comercialización en Colombia y
fuera de país) Ver numeral 31 del Instructivo de Trámites
Comercialización productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIÓN
Comercialización de productos transformados con FINES DE EXPORTACION Ver numeral (32) del instructivo de trámites
Comercialización de productos y materias primas para uso exclusivo en la INDUSTRIA DE ALIMENTOS Y EL SECTOR GASTRONOMICO
Comercialización como ADITIVO ALIMENTARIO
Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrés y Providencia, para comercialización y consumo
dentro de ese departamento.(35)
CERTIFICACIONES
AVISO IMPORTANTE:
Diligenciar exclusivamente la certificación que necesita.
Cada numeral de CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD es diferente y requiere pago independiente al código 4002-3.
1, Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (certificaciones de no obligatoriedad la tarifa correspondiente al código
4002-3) Ver numeral (2) del Instructivo de trámites
2, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
3, Memorial de solicitud del trámite donde se indique la excepción que se ampara bajo la Resolución 2674 de 2013 artículo 37, si es panela no
saborizada de acuerdo a la Resolución Nº 779 de 2006 y si se trata de productos alimenticios elaborados o importados en el departamento Archipiélago
4, Ficha Tecnica del producto modelo Invima Ver numeral (6 al 13),(25 al 27) del Instructivo de Trámites
5. Contar con la inscripción del fabricante ante la Cámara de Comercio como persona jurídica o persona natural según sea el caso Ver numeral (15)
del Instructivo de trámites.
Nombre de producto:
Firma: (18)
Código
Fecha
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES
ASOCIADOS (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
TENGA EN CUENTA : Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en los
campos que se encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 37 modificado por la Resolución 3168 de 2015)
1. DATOS GENERALES
Nombre o razón social:
Dirección:
Documento de Identidad: (2) Nº
Pais Departamento Ciudad:
Representante legal
Apoderado
Propietario
CC.
Documento de Identidad (1) Nº Tarjeta Profesional No.
2. INFORMACION GENERAL
2.1. Marque una única opción (Seleccione en la lista desplegable)
AUTORIZACIÓN DE ROTULADO GENERAL (Resolución 5109 de 2005 Y NUTRICIONAL( Resolución 333 de 2011)
(Ver numeral 38 del instructivo)
3. DOCUMENTACION SOPORTE
3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas) CON REGISTRO/ PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA (Ver numeral 38 del Instructivo)
(Resolución 5109 de 2005 - Resolución 333 de 2011)
Seleccione de la lista desplegable según corresponda
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES
ASOCIADOS (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
Marca
(Ver numeral 23 del
Instructivo):
Presentar información descriptiva sobre la manera como el fabricante identifica el número de lote de producción y la fecha de
4 Vencimiento.
Si utiliza información nutricional en el rotulado del producto debe aportar soporte técnico de los datos nutricionales; si realiza
5 Declaraciones Nutricionales debe aportar reporte análitico de los nutrientes que sustentan el descriptor utilizado
3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)SIN REGISTRO/ PERMISO / NOTIFICACION SANITARIA (Ver numeral 38 del Instructivo)
Resolución 5109 de 2005 y Resolución 333 de 2011
1 Tener el código de inscripción de la fábrica donde elabora los productos ante el INVIMA
Código de Inscripción Nº (34)
2 Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación Ver numeral (3) del instructivo de Trámites
3.3 AUTORIZACION DE ROTULO DE INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Solo aplica para productos importados.
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES
ASOCIADOS (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
1 Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación Ver numeral (3) del instructivo de Trámites
5 Copia de etiqueta o arte final con el Rótulo complementario adherido en el sitio donde se utilizará (escala 1:1) o ampliada.
Presentar información descriptiva sobre la manera como el fabricante identifica el número de lote de producción y la fecha de
6 Vencimiento.
Si utiliza información nutricional en el rotulado del producto debe aportar soporte técnico de los datos nutricionales; si realiza
7 Declaraciones Nutricionales debe aportar reporte análitico de los nutrientes que sustentan el descriptor utilizado
3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE ADHESIVOS CON O SIN REGISTRO, PERMISO O
NOTIFICACIÓN SANITARIA. (Artículo 18 Resolución 5109 de 2005 y artículo 35 de la Resolución 333 de 2011) (Ver numeral 39 del instructivo)
Marca :
(Ver numeral 23 del Instructivo)
1 Tener el código de inscripción de la fábrica donde elabora los productos ante el INVIMA
2 Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación Ver numeral (3) del instructivo de Trámites
3 Memorial (Carta) de solicitud del trámite expresando la falencia normativa que presenta la etiqueta.
Formulario de Información Básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
4 legalmente constituido.
Copia de etiqueta o etiquetas por variedad y/o presentación comercial (escala 1:1) o ampliada donde se presenta la falencia
5 normativa.
Presentar información descriptiva sobre la manera como el fabricante identifica el número de lote de producción y la fecha de
6 Vencimiento.
Si utiliza información nutricional en el rotulado del producto debe aportar soporte técnico de los datos nutricionales; si realiza
7 Declaraciones Nutricionales debe aportar reporte análitico de los nutrientes que sustentan el descriptor utilizado
3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA CON O SIN REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACIÓN SANITARIA.
(Ver numeral 10 del Instructivo de trámites)
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES
ASOCIADOS (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
Código
No. Expediente:
RS/PS/NS
Marca :
(Ver numeral 23 del Instructivo)
REQUISITOS (Lista de chequeo Invima)
1 Tener asignado el código de inscripción de la fábrica donde elabora los productos ante el INVIMA
Código de
Inscripción Nº (34)
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS o PERMISO SANITARIO o NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRAMITES
ASOCIADOS (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)
2 Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación Ver numeral (3) del instructivo de Trámites
Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para el uso de la presentación conjunta, relacionando los productos con
3
sus correspodientes registros /permiso / notificación sanitaria,
Formulario de Información Básica y Formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
4 legalmente constituido.
Copia de etiqueta o etiquetas por variedad y/o presentación comercial (escala 1:1) o ampliada donde se presenta la falencia
5 normativa.
Presentar información descriptiva sobre la manera como el fabricante identifica el número de lote de producción y la fecha de
6 Vencimiento.
Si utiliza información nutricional en el rotulado del producto debe aportar soporte técnico de los datos nutricionales; si realiza
7 Declaraciones Nutricionales debe aportar reporte análitico de los nutrientes que sustentan el descriptor utilizado
Firma:
Ver numeral
(18) del
Representante Legal Apoderado
CC. CC.
Nombre: Nombre:
FORMULARIO DE DESGLOSE
Diligencie los espacios sombreados según corresponda, presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada),
diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir, verifique la normatividad sanitaria
aplicable a su producto y las disposiciones establecidas en la Resolución 2674 de 2013, Resolución 5109 de 2005, Resolución 333 de 2011.
TENGA EN CUENTA.
Para mayor información consulte el formato "Instructivo de trámites", en donde aparece indicado como debe diligenciar este formulario en
los campos que se encuentran numerados según las disposiciones contempladas en la Resolución 2674 de 2013 Artículo 37 modificado por
la Resolución 3168 de 2015)
Recuerde que el Instituto autorizará el desglose de los documentos que reposen en el correspondiente expediente excepto el recibo de pago
original.
Motivo de la solicitud:
Documentos a desglosar:
AVISO IMPORTANTE
Diligencie el Formulario de información básica y formulario de solicitud y firmado por el representante legal o apoderado legalmente
constituido.
Nombre: Nombre:
Código:
Fecha:
Motivo de la solicitud:
AVISO IMPORTANTE
Diligencie el Formulario de información básica y formulario de solicitud y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Nombre Nombre:
Representante Legal Apoderado
Firma: (19) Firma:
cc. cc.
Código:
Fecha:
El presente trámite se fundamente en el artículo 91 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.