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Poder: Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentación
4 personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello de apostille ó estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones
Exteriores).

Modalidad: El registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria se otorga para: fabricar y vender, fabricar, envasar y vender; envasar y vender;
5 importar y vender; importar, envasar y vender (acorde al artículo 45 de la Resolución 2674 de 2013)

Nombre del producto: Enuncie el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 de la Resolución 5109 de 2005 del Ministerio
de Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido en la misma
6
Si realiza declaraciones
Composición: Relacionenutricionales, consulte en
todos los ingredientes la orden
Resolución 333 dede2011
decreciente pesodel Ministerio
inicial deelProtección
(m/m) en momento deSocial o norma del
la fabricación quealimento,
la modifique y aporte de
funcionalidad la
información
los técnica que sustente
aditivos alimentarios dicha declaración.
y concentraciones de los mismos (dosis máxima de uso DMU) en conformidad con las reglamentaciones vigentes, declare los
aditivos con nombre genérico y específico.

Si el producto contiene un ingrediente compuesto indique la composición de éste entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m), con los
aditivos alimentarios y su DMU (Dosis Máxima de Uso) si los contine. Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria
vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado.

No declare el agua u otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación.

Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de
7 2011, aportando información técnica (reportes analíticos) que los sustente.

Aporte composición cuantitativa para: Fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados o fortificados, Bebidas Energizantes, Bebidas
hidratantes, productos que contengan cafeína.

NOTA:

Los productos que presentan normata debe con los lineamientos establecidos por la norma, disposiciones sanitarias aplicables, tenga en cuenta los
conceptos emitidos por la Comisión Especializada de Alimentos y Bebidas. La radicación se debe rea
Comisión Revisora de la S
Bebidas aportando la info
Los productos de que se categoricen como de "Uso Especial" anteriormente de "Régimen Especial", deberán recibir su aprobación previa por parte de la descrita en el Acta 05 de
Comisión Revisora de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidael INVIMA consultar en el link : Sala
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Tipo y material de envase: Enuncie el tipo de envase por ejemplo: Botella, bolsa, envoltura, caja y el material de empaque y/o envase para lo cual
8 debe consultar los reglamentos aplicables establecidos en la Resolución 683 de 2012, 4142 de 2012, 4143 de 2012.

Presentaciones comerciales: Declare en unidades del sistema Internal de medidas el contenido del producto a comercializar en unidades de peso o
9 volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte el numeral 5.3 de la Resolución 5109 de 2005). Si el producto contiene líquido de cobertura declare
peso neto y peso escurrido.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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sentación se comercializa durante la vigencia del registro, permiso o notificación deberá solicitar modificación al registro incluyendo esta variedad y en
10 caso de ser temporalmente deberá solicitar el trámite de autorización.

Condiciones de Conservación: Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el
11 mismo, temperaturas de conservación.

Proceso de tratamiento (Procesamiento/ Elaboración): Enuncie el procesamiento del producto alimenticio, bien sea en forma descriptiva o a través
12 de diagrama de flujo.

13 Vida Util de producto: Indique el tiempo de vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento

Declaraciones Nutricionales: Los valores de nutrientes que fundamenten las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud deben ser
sustentadas mediante la presentación de reporte analítico según numeral 8,4,2, de la Resolución 333 de 2011.
14 Información de Rotulado Nutricional: Aporte los documentos que sustente la información nutricional, estos pueden ser: Análisis de laboratorio, tablas
de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cualicuantitativa del producto y tablas comparativas para productos con
declaraciones de propiedades comparativas de nutrientes

Certificado de Existencia y Representación Legal: Deberá encontrarse inscrito ante Comfecamaras bien sea como persona jurídica o natural tanto
15 para el titular, fabricante, empacador o importador, situación que se verificará por parte de los funcionarios en la base de datos que reposa en el RUES.
"Nota: Se exceptúan de este requisito los fabricantes en el extranjero"

Certificado de Venta Libre (CVL) (Aplica para productos importados ): Este documento debe ser expedido por la autoridad sanitaria competente del
país de origen, en el cual consta que el producto se vende libremente en ese país, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple con las
normas sanitarias exigidas en ese país, con el respectivo sello de apostille o en su defecto sello de consularización (se hace en el país de origen) y
16 legalización (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano,
adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial conforme con lo establecido en el Articulo 251 del Código General del Proceso. Tenga en cuenta que el
certificado debe estar vigente al momento de la radicación.

Carta de autorización del fabricante al importador (Aplica para productos importados):En este documento se debe declarar que el fabricante
AUTORIZA al importador para importar y comercializar productos alimenticios en Colombia, por otra parte en caso de que un tercero diferente al
17 fabricante sea el titular del registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria, este documento deberá informar en forma expresa que AUTORIZA
para importar y comercializar el producto en Colombia

Firma: El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica o por el propietario del establecimiento de
18 comercio cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmente constituido.

Contrato de cesión: En este documento debe aparecer claramente determinando el nombre del producto, número del registro sanitario, marca y
19 expediente; además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión con la debida presentación ante notario.

Excepciones de Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria: Indicar de conformidad con el Artículo 37 de la Resolución 2674 de
20 2013 , si su producto se encuentra dentro de la excepciones para efectos de obtención de registro sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria en
caso de encontrarse su producto dentro de estas excepciones no será necesario.

Memorial (Carta): Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas en relación con la normatividad aplicable a rotulado general,
21 nutricional o específico para producto.

Recursos de Reposición: Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo que profiere la administración, el
interesado debe hacerlo dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo
22 y de lo Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida presentación
personal ante notario o ante las oficinas del Instituto

Marca: Entiendase como cualquier término, expresión, signo distintivo o similar que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no
23 confundir con el nombre del producto). La autorización de las marcas estará condicionada al cumplimiento de las disposiciones contenidas en los artículos
272 y 274 de la Ley 9 de 1979 y artículo 4° de la Resolución 5109 de 2005 o normas que las modifiquen o sustituyan.

24 Email : indicar correo electrónico que se encuentra activo, tenga en cuenta que sin esta información no es procedente radicar el trámite
Porción recomendada: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento que se consume normalmente en una ocasión
25 (Indicarlo si presenta declaraciones nutricionales en la denominación del producto o claims según Resolución 333 de 2011)

En el evento de que real

26 Grupo Poblacional: Es la población a la que va dirigido el alimento. nutricionales y sean indi
del producto según Reso

27 Firma de ficha técnica: Informe los datos bien sea del representante legal del titular o jefe de producción del fabricante.

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aquellos productos que re
declaraciones nutricionale
como de Uso Especial, te
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Resolución 333 de 2011 -
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Notificación Sanitaria. Número consecutivo asignado por la autoridad sani­taria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica
para fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud pública con destino al consumo humano (Verificar
28 Clasificación de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de diez (10) años y podrá ser Este item es de carácter o
renovada sucesivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular de la notificación, tres (3) meses antes de la fecha de aquellos productos que re
su vencimiento. declaraciones nutricionale
como de Uso Especial, te
para la declaración de de
poblacionales son los que
Resolución 333 de 2011 -
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declaraciones nutricionale
como de Uso Especial, te
para la declaración de de
poblacionales son los que
Permiso Sanitario:. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para Resolución 333 de 2011 -
fabricar, procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud pública con destino al consumo humano (Verificar diarios de referencia de nu
29 Clasificación de Alimentos en Resolución 719 de 2015 del Ministerio de Salud y Protección Social). Tendrá una vigencia de siete (7) años y podrá ser
renovado suce­sivamente por períodos iguales. La solicitud de renovación la deberá realizar el titular del permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su
vencimiento

30

Comercialización productos SIN PROCESO DE TRANSFORMACIÓN con fines de EXPORTACION: Documento expedido por el Invima, que certifica
que el producto se encuentra exento de Registro

31

Comercialización de productos transformados con FINES DE EXPORTACION : Documento expedido por el Invima, que comunica que el producto
no será comercializado en Colombia si no fuera del país.

32 NOTA: Si requiere que el documento expedido se declare con el texto "certificación de libre venta para productos que no presentan
obligatoriedad de registro sanitario o permiso sanitario, o notificación sanitaria de alimentos con fines de exportación" deberá solicitarlo a
través del Memorial.

Certificación de No obligatoriedad según Ley 915 de 2Invima únicamente para aquellos productos elaborados o importados que se comercialicen en el
33 Archipielago de San Andrés - Islas.

Código de Inscripción de la fábrica: La fábrica debado la inscripción deberá realizarlo ingresando en nuestra página web: www.invima.gov.co en el link
Trámites y Servicios - Grupo de Alimentos- Listado de Trámites - numeral 40. Inscripción de establecimientos de Alimentos o en el link:
34

https://www.sivirtual.gov.co/memoficha-tramite/-/tramite/T456

Modificación Automática Legal: Este tipo de trámite se concede únicamente para cambios relacinados con el nombre o razón social, dirección,
35 domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores, o modalidad del Registro, Permiso o Notificación
Sanitaria según lo establecido en la Resolución 2674 de 2013 modificada por la resolución 3168 de 2016.

Modificación Automática Técnica: Este tipo de trámite se concede para cambios relacionados con adición o cambio de variedades de producto,
36 composición, marcas, presentaciones comerciales, tipo y material de envase, proceso de elaboración, vida útil, declaraciones nutricionales y en salud,
entre otros aspectos técnicos. Adicionalmente en este trámite se pueden adicionar cambios legales.

Cambios Técnicos: En las Modificaciones Automáticas Técnicas se entiende como un (1) cambio técnico a cada adición o cambio específico e
37 independiente por variedad que se realice en cada ítem; Por ejemplo: En una solicitud de adición o cambio de 2 variedades, 2 marcas comerciales y
presentaciones comerciales se considera que hay 5 cambios técnicos.

Etiquetas o empaque en Inventario: Aplica cuando se necesite renovar el Registro Sanitario de un producto concedido bajo el Decreto 3075 de 1997,
debiendo informar el número total de etiquetas y/o material de empaque que tenga en inventario y en el mercado, no se aceptan número de rollos o peso
38 de etiquetas.

Autorización de rotulado general y nutricional: Este tipo de trámite se realiza por petición del titular del registro, permiso o notificación sanitaria con el
39 fin de verificar la conformidad de las etiquetas frente a la Resolución 5109 de 2005(Rotulado General) y Resolución 333 de 2011 (Resolución 333 de
2011)

40 Autorización de agotamiento de etiqueta y uso de adhe

AVISOS IMPORTANTES:
Conforme lo dispuesto por la Resolución 2674 de 2013 Artí
“El interesado deberá presentarlación a la fecha de su vencimiento la solicitud de la renovación del registro sanitario, permiso sanitario o
notificación sanitaria”

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Si el Registro, Permiso o Notificación Sanitaria ha sido susp

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