TOMA DE MUESTRAS

BIOLOGICAS

nom-007-ssa3-2011
Equipo: 3
 1.OBJETIVO Y CAMPO
DE APLICACION

MESTA NORMA TIENE POR OBJETO

ESTABLECER LAS ESPECIFICACIONES QUE
SE DEBEN SATISFACER PARA LA
ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE
LOS LABORATORIOS CLÍNICOS.
ESTA NORMA ES DE OBSERVANCIA
OBLIGATORIA PARA LOS LABORATORIOS
CLÍNICOS, ASÍ COMO PARA LOS
PROFESIONALES Y TÉCNICOS DEL ÁREA DE
LA SALUD DE LOS SECTORES PÚBLICO,
SOCIAL Y PRIVADO QUE INTERVENGAN EN
LA
ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE
DICHOS ESTABLECIMIENTOS.
REFERENCIA:
2.REFERENCIAS

NOM-005-STPS-1998
NOM-008-SCFI-2002
NOM-010-SSA2-2010
NOM-012-STPS-1999
NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002
NOM-168-SSA1-1998
NOM-197-SSA1-2000
 3. DEFINICIONES

Estudio de laboratorio, al análisis físico, químico o biológico de diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se obtienen a través del uso de diversas tecnologias, por personal
facultado para ello, en un laboratorio clinico legalmente establecido.

La medición y resultados del análisis de componentes y productos del cuerpo humano, a través de tiras reactivas o tecnologias similares, que sean ofertados al público en general, será considerado un estudio de
laboratorio.

3.2 Laboratorio clinico, al establecimiento público, social o privado, legalmente establecido, independiente o ligado a otro
establecimiento para la atención médica de pacientes hospitalarios o ambulatorios, que tenga como finalidad realizar análisis
fisicos, quimicos o biológicos de diversos. componentes y productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el
estudio, prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de los problemas de salud.

3.3 Servicios de referencia o de subcontratación, a la realización de estudios de laboratorio por un

laboratorio a solicitud de otro laboratorio.

 4.DISPOSICIONES
GENERALES

establece disposiciones generales para laboratorios clínicos, incluyendo la necesidad de contar con avisos y licencias sanitarias, así como
requisitos para el responsable sanitario. Se destaca el respeto a la dignidad e intimidad de los usuarios, la entrega de información completa a los
pacientes, y la confidencialidad de los resultados. Se menciona la importancia del consentimiento informado en procedimientos de alto riesgo y la
obligación de informar si los estudios se realizan para investigación. Además, se establece que los médicos deben ofrecer al menos tres opciones de
laboratorios privados al paciente. Se requiere un registro cronológico de estudios y especificaciones en los informes de resultados. Los
laboratorios pueden solicitar evaluación de conformidad con la norma
 5. DISPOSICIONES
ESPECIFICAS
responsable
sanitario

deberá cumplir, entre otras funciones, con las siguientes: 5.1.1 Informar por escrito a la Secretaría de Salud, en los
términos, forma y periodicidad que la misma determine, los casos de enfermedades transmisibles y de notificación
obligatoria, así como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiológica, para cumplir con lo establecido en
las disposiciones jurídicas aplicables 5.1.4 Notificar, en su caso, al Ministerio Público y demás autoridades competentes,
los casos en que se presuma la comisión de hechos ilícitos 5.1.5 Atender, documentar y dar seguimiento en forma directa a
las reclamaciones que se formulen en la prestación de los servicios y coadyuvar para su resolución, ya sean las
originadas por el propio personal del establecimiento, por profesionales o técnicos independientes que en él presten sus
servicios, por los servicios 5.1.7 Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, técnico y de
calidad, tanto internos como externos 5.1.9 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo, se apliquen las
medidas de seguridad e higiene para la protección de la salud del personal ocupacionalmente expuesto, de conformidad
con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana,
 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo, se apliquen las medidas de seguridad e
higiene para la protección de la salud del personal ocupacionalmente expuesto, de conformidad con lo
establecido en la Norma Oficial Mexicana,
5.1.11 Vigilar que el personal profesional y técnico reciba capacitación continua y cuente con el soporte
documenta
5.2.1 Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para la recepción de solicitudes de
estudios de laboratorio y entrega de resultados
5.2.7 En su caso, área para el depósito y almacenamiento temporal de residuos peligrosos biológicoinfecciosos (RPBI), de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana
5.3.1.1 Deberán contar con personal profesional del área de laboratorio clínico con título expedido por
institución de enseñanza superior reconocida oficialmente y registrado por la autoridad educativa competente;
5.3.1.2 En el caso de que labore personal técnico, éste deberá contar con diploma legalmente expedido y
registrado por las autoridades educativas competentes
5.4.2 Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de muestras sanguíneas, deberán ser

desechables, de conformidad con lo establecido en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en los
numerales 2.3 y 2.5 de esta norma.
 6. CONTRATOS DE
SERVICIO DE
REFERENCIA
LoAseguramiento de calidad
Aplicación de un programa de control
interno de una calidad para los estudios
de laboratorio esto es para que puedan
incluir las etapas.
Se demuestran documental mente que se a
llevado a cabal la evaluación correcta y
de cada una de las pruebas de parte
externa y interna esto es para poder
solucionar cualquier problema o estudios
de laboratorio.
 7.ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD

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 8. HIGIENE Y
BIOSEGURIDAD

HIGIENE Y BIOSEGURIDAD:
Todo aquí el personal de laboratorio
deberá de portar una buena higiene y
vestimenta adecuada para no llevar
riesgos en la toma de muestras, el área de
microbiología debe de ser manejado con
cuidado y deberá de contar con una
campana de bioseguridad, VIGENCIA:
Es una norma que entra en vigor a los
días naturales. Inicia a partir de la fecha
de publicación en el diario oficial de
lafederación. Esta norma debe de ser
obligatorio ya que nos indica su calidad y
el tiempo de sí misma.
Todo el personal del laboratorio deberá adoptar las medidas preventivas para su protección en
el
almacenamiento, transporte y manejo de sustancias tóxicas o residuos peligrosos biológico-
infecciosos
tomando en cuenta los requisitos establecidos en las Normas Oficiales Mexicanas, referidas en
los numerales
2.1, 2.3, 2.4 y 2.5 de esta norma, respectivamente.
8.3 El responsable sanitario deberá informar al personal sobre los riesgos que implica el uso y
manejo de
sustancias tóxicas, corrosivas o irritantes y en su caso, fuentes de radiación ionizante; así
como del material
infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras, con el fin de que cumplan
con las normas
de seguridad correspondiente y utilicen el equipo de protección personal.
8.4 El área de microbiología que procese cultivos de bacterias, hongos o virus, por el alto
riesgo biológico
de infectocontagiosidad, deberá contar con campana de bioseguridad.
 9.PUBLICIDAD

Deberá ser exclusivamente de carácter informativo sobre el tipo, características y finalidades de la

prestación de servicios y cumplir con las disposiciones legales aplicables.
9.2 El mensaje publicitario del servicio deberá tener contenido orientador, educativo y en idioma español.
9.3 La publicidad no podrá ofrecer técnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de
carácter médico o paramédico
 10. CONCORDANCIA CON
NORMAS INTERNACIONALES
O MEXICANAS.

CONCORDANCIA CON NORMAS

INTERNACIONALES Y MEXICANAS
LA PRESENTE NORMA OFICIAL MEXICANA
NO TIENE CONCORDANCIA CON NINGUNA
NORMA INTERNACIONAL NI MEXICANA.
11. bibliografia
- Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC/NIH. U.S. Department of Health and
Human Services, Public Health Service (4a. Ed.) Washington, 1999.
- Documento marco sobre la calidad en los Laboratorios Clínicos. Asociación Española de BiopatoloMédica. Febrero 2003.
-Ley General de Salud.
-Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
-Libeer J. C.: "Total Quality Management for medical Laboratories: a European point of view", Scientific
Institution of Public Health
– Louis Pasteur, Brussels, Belgium, February 1998.
-Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO 15189:2007. Laboratorios clínicos - Requisitos
particulares para la calidad y la competencia.
-Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica.
12.VIGILANCIA
LA VIGILANCIA DE LA APLICACIÓN DE ESTA NORMA,
CORRESPONDE A LA SECRETARÍA DE SALUD Y A LOS
GOBIERNOS DE LAS ENTIDADES FEDERATIVAS EN EL ÁMBITO DE
SUS RESPECTIVAS COMPETENCIAS

DÓNDE SE APLICA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA?

LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA JUEGA UN PAPEL IMPOR- TANTE
EN LA IMPLANTACIÓN DE POLÍTICAS SANITARIAS A NIVEL
PREVENTIVO, ASISTENCIAL, ETC. ES UNA OBSERVACIÓN
CONTINUADA DE UN FENÓMENO QUE PUEDE AFECTAR A LA
SALUD HUMANA A TRAVÉS DE LA RECOGI- DA, ANÁLISIS,
INTERPRETACIÓN Y DIFUSIÓN DE INFORMACIÓN.
¿QUÉ ES LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA Y QUIÉN LA LLEVA A
CABO?
LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA ES UNO DE LOS INSTRUMENTOS
DE LA SALUD PÚBLICA CON MAYOR APLICACIÓN EN EL MUNDO
PARA REGISTRAR SISTEMÁTICAMENTE LA OCURRENCIA DE
ENFERMEDADES Y SUS DETERMINANTES EN UN ÁREA
GEOGRÁFICA DETERMINADA, CON LA FINALIDAD DE CONOCER
SU FRECUENCIA Y SUS TENDENCIAS, ASÍ COMO PARA LLEVAR
ACCIONES
EN LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA ACTIVA EL PERSONAL A
CARGO DE LA VIGILANCIA BUSCA ACTIVAMENTE INFORMACIÓN
SOBRE LA ENFERMEDAD QUE ES OBJETO DE INVESTIGACIÓN. SE
CONTACTA AL PERSONAL MÉDICO, SE VISITAN LOS CENTROS
DE ATENCIÓN SANITARIA Y SE ANALIZAN LOS REGISTROS DE
SALUD EN BUSCA DE INDICIOS DE LA ENFERMEDAD:
 13.VIGENCIA

norma, entrará en vigor a los 60 días naturales, contados a partir de la fecha

de su publicación en el
Diario Oficial de la Federación.
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente norma, deja sin efectos la
Norma Oficial Mexicana
NOM-166-SSA1-1997, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios
clínicos, publicada en el
Diario Oficial de la Federación el 13 de enero de 2000.
Sufragio Efectivo. No Reelección.
México, D.F., a 27 de febrero de 2012.- El Subsecretario de Integración y
Desarrollo del Sector Salud y
Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación,
Desarrollo, Tecnologías e
Información en Salud, Germán Enrique Fajardo Dolci