Heces TB

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Manual práctico sobre el procesamiento

de muestras de heces para el diagnóstico
de la TB infantil
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Manual práctico sobre el procesamiento

de muestras de heces para el diagnóstico
de la TB infantil
Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Versión oficial en español de la obra original en inglés
Practical manual of processing stool samples for diagnosis of childhood TB
© Organización Mundial de la Salud, 2022
ISBN: 978-92-4-004265-0 (versión electrónica)
ISBN: 978-92-75-32614-5 (PDF)

ISBN: 978-92-75-12614-1 (versión impresa)
© Organización Panamericana de la Salud, 2022
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Cita propuesta: Organización Panamericana de la Salud. Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico
de la TB infantil. Washington, DC: OPS; 2022. Disponible en: https://doi.org/10.37774/9789275326152.
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CDE/HT/2022
Índice
Agradecimientos iv
Acerca de este manual v
Público destinatario v
Siglas vi
Parte A. Antecedentes 1
A1. Introducción 1
A2. Métodos de procesamiento de las heces 2
A3. Comparación de los métodos de procesamiento de las heces 2
A4. Métodos de procesamiento de heces descritos en este manual 4
Parte B. Cómo realizar los análisis de heces 5

B1. Obtención y conservación de las muestras de heces 5
B2. Métodos de procesamiento de heces 7
Parte C. Implementación de los análisis de heces 13

C1. Dónde ubicar los análisis de heces en la red de laboratorios de varios niveles 13
C2. Etapas y procesos de implementación 14
Referencias 19
Anexo 1. Panorama general de las publicaciones sobre el procesamiento de heces

para la detección de la TB hasta diciembre del 2021 23
Anexo 2. Lista de actividades para la implementación de los análisis de heces 33
Anexo 3. Herramienta de laboratorio para evaluar los análisis de heces mediante

las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® MTB/RIF Ultra 34
iii
Agradecimientos
Esta guía ha sido elaborada por el Grupo Central de la Iniciativa Mundial de Laboratorios (GLI,
por su sigla en inglés). Petra de Haas (KNCV Tuberculosis Foundation, La Haya, Países Bajos), Elisa
Tagliani (Instituto Científico San Raffaele, Milán, Italia), Christopher Gilpin (Organización Internacional
para las Migraciones, Ginebra, Suiza), Patricia Hall (Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades, Atlanta, Estados Unidos) y Wayne van Gemert (Alianza Alto a la TB, Ginebra, Suiza)
dirigieron la elaboración de este manual, bajo la coordinación de la Secretaría del Grupo de Trabajo
de la GLI en el marco del Programa Mundial sobre Tuberculosis de la Organización Mundial de la
Salud (OMS). En la redacción de este manual se ha contado con el apoyo de Pauline Lempens (KNCV
Tuberculosis Foundation, La Haya, Países Bajos). La coordinación durante la redacción y finalización
de este manual corrió a cargo de Annemieke Brands, Nazir Ismail, Carl Michael Nathanson y Sabine
Verkuijl (Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS, Ginebra, Suiza).
Agradecemos especialmente los valiosos comentarios y aportes de Pamela Nabeta (Foundation for
Innovative New Diagnostics, Ginebra, Suiza), Maryline Bonnet (proyecto TB Speed, Universidad de
Montpellier, Montpellier, Francia), Manon Lounnas (proyecto TB Speed, Universidad de Montpellier,
Montpellier, Francia) y Martina Casenghi (Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation, Ginebra, Suiza).
La OMS también agradece las opiniones de los siguientes miembros del Grupo Central de la
GLI y especialistas en salud pública: Khalide Azam, Sarabjit Singh Chadha, Fernanda Dockhorn
Costa, Sarder Tanzir Hossain, Kristin Kremer, Edine Tiemersma y Andrii Slyzkyi (KNCV Tuberculosis
Foundation, La Haya, Países Bajos).
La GLI es un grupo de trabajo de la Alianza Alto a la TB. La elaboración y publicación de este

documento ha sido posible gracias al apoyo financiero de la Agencia de los Estados Unidos para
el Desarrollo Internacional.
iv Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Acerca de este manual
Este manual práctico tiene como objetivo ayudar a los países en la implementación de los análisis
de heces en su práctica diagnóstica y clínica relativa a la tuberculosis (TB). Proporciona evidencia e
incorpora recomendaciones sobre el uso de las heces como tipo de muestra para el diagnóstico de la
TB. También incluye las etapas de la implementación y detalles sobre el proceso de laboratorio para
realizar análisis de heces usando las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® MTB/RIF Ultra (Xpert® Ultra).
Público destinatario
Los destinatarios de este manual son los ministerios de salud, los gerentes de programas, el personal
médico, los trabajadores de salud de primera línea (especialmente en materia de TB infantil), los
responsables de los centros de realización de pruebas de la TB, el personal de supervisión de los
laboratorios y los usuarios de GeneXpert® a nivel nacional, estatal o provincial y de los centros de
realización de pruebas, así como los asociados en la implementación.
Acerca de este manual v

Siglas
AG aspirado gástrico
FIND Fundación para la Obtención de Medios de Diagnóstico Innovadores (por su sigla en inglés)
GLI Iniciativa Mundial de Laboratorios (por su sigla en inglés)
IC intervalo de confianza
KPH kit de procesamiento de heces
OFS método optimizado de flotación con solución de sacarosa (por su sigla en inglés)
OMS Organización Mundial de la Salud
PNT Programa Nacional de Tuberculosis
POE procedimiento operativo estandarizado
POSEE grupo de intercambio de experiencias operativas y de sostenibilidad en materia de TB infantil

(por su sigla en inglés)
RM reactivo para muestras
SOS método sencillo en una etapa (método de procesamiento de heces, por su sigla en inglés)
TB tuberculosis
VIH virus de la inmunodeficiencia humana
vi Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Parte A. Antecedentes
A1. Introducción
A escala mundial, cada año contraen la tuberculosis (TB) 1,1 millones de niños y niñas, de los cuales
solo se notifican 400 000 casos. La brecha de la detección de casos es mayor en menores de 5 años;
en el 2020, esta brecha era de 72,5%, mientras que en la población infantil de 5 a 14 años era de
55,4% (1). Es difícil obtener la confirmación bacteriológica de la TB en la población infantil debido a la
frecuente presentación paucibacilar de la enfermedad. Las muestras para las pruebas diagnósticas
tienen una carga bacteriana baja, lo que reduce su sensibilidad. En la población infantil puede ser
difícil obtener un volumen de muestra suficiente, lo que complica aún más el diagnóstico. Los niños,
sobre todo los de corta edad, generalmente no pueden expectorar de manera eficaz y producir
una muestra de esputo. Para obtener una muestra, a menudo es necesario realizar procedimientos
invasivos, como la inducción de la expectoración o la aspiración gástrica. En muchos entornos, no
se dispone del equipo ni de los materiales necesarios para la inducción de la expectoración o para
la aspiración gástrica, o el personal clínico no cuenta con las habilidades necesarias para llevar a
cabo estos procedimientos de forma competente. Además, los progenitores u otros cuidadores
pueden ser reacios a que se realicen estos procedimientos invasivos a sus hijos.
La obtención de muestras de heces es un método no invasivo. El complejo Mycobacterium tuberculosis

puede detectarse en muestras de heces porque el esputo se expulsa al toser y posteriormente
se traga, pasando luego por el tubo digestivo. Desde el 2021, la OMS recomienda las heces como
nuevo tipo de muestra —junto con el esputo (obtenido mediante expectoración espontánea o
inducida), el aspirado nasofaríngeo o el aspirado gástrico— para las pruebas Xpert® MTB/RIF y
Xpert® Ultra utilizadas como prueba diagnóstica inicial de la TB y para la detección de la resistencia
a la rifampicina en menores de 10 años con signos y síntomas de TB pulmonar (2, 3). En el módulo 5
de las recientes Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis y el manual operativo conexo
se proporcionan recomendaciones sobre el manejo de la TB en la población infantil y adolescente,
incluidas recomendaciones sobre el uso de las muestras de heces (4, 5).
En revisiones sistemáticas recientes sobre la detección del complejo Mycobacterium tuberculosis

en heces usando la prueba Xpert® MTB/RIF, las sensibilidades combinadas fueron de 50% (intervalo
de confianza [IC] de 95%: 44-56), 57% (IC del 95%: 40-72), 62% (IC de 95%: 44-76) y 67% (IC de
95%: 52-79), y las especificidades combinadas fueron de 99% (IC del 95%: 98-99), 98% (IC de 95%:
96-99), 99% (IC de 95%: 97 99) y 99% (IC de 95%: 98-99) en comparación con un patrón de referencia
microbiológico (4-9). En una revisión sistemática y un metanálisis de datos de la prueba Xpert® Ultra,
la sensibilidad era de 53% (IC de 95%: 35-70) y la especificidad de 98% (IC de 95%: 93-99) (10, 11).
Dado que la sensibilidad es incompleta con todos los tipos de muestras, el uso de dos muestras
(preferentemente de dos tipos diferentes) podría aumentar la posibilidad de obtener un diagnóstico
bacteriológico de TB (12). Sin embargo, hasta la fecha no existe ninguna recomendación de la OMS
al respecto.
A2. Métodos de procesamiento de las heces
Se han descrito varios métodos para procesar las heces para las pruebas Xpert® MTB/RIF o Xpert®
Ultra (13-20). Los métodos varían en cuanto a la técnica (o la combinación de técnicas) utilizada
para poner las heces en suspensión (p. ej., agitación manual o agitación mecánica mediante un
vórtex) y para separar los bacilos de la TB de los restos fecales (por ejemplo, centrifugación, filtración
y sedimentación). Por consiguiente, los métodos varían en cuanto a complejidad, intensidad de
trabajo, inversión de tiempo, y equipo, insumos e infraestructura necesarios. En el anexo 1 se
presenta una lista de publicaciones pertinentes, en la que se indican los métodos de procesamiento
de las heces utilizados y su sensibilidad y especificidad notificadas en comparación con diversos
patrones de referencia.
Varios autores, como Banada et al. (15), Walters et al. (17) y Andriyoko et al. (18), han descrito
métodos relativamente sencillos, sin centrifugado, para el procesamiento de las heces. Otros
métodos sencillos son el método optimizado de flotación con sacarosa (OFS) desarrollado por
el consorcio TB Speed (19), y el método sencillo en una etapa (SOS) desarrollado por la KNCV
Tuberculosis Foundation (20).
A3. Comparación de los métodos de procesamiento de las heces

Es necesario realizar estudios comparativos estandarizados, debido a la gran heterogeneidad de
los métodos de procesamiento de las heces y los diseños de los estudios y, en consecuencia, de
los valores de sensibilidad y especificidad combinados de las cuatro revisiones sistemáticas (6-9).
Jasumback et al. aplicaron cuatro métodos diferentes de procesamiento de las heces (15, 17, 20,
21) a muestras de heces con múltiples concentraciones logarítmicas de Mycobacterium bovis var.
bacilo de Calmette Guérin (BCG) (22). Walters et al. usaron un método que incluía la centrifugación
(21); esto dio como resultado una detección más frecuente del BCG a concentraciones más bajas
(5/5 réplicas a 103 unidades formadoras de colonias [UFC]/ml y 3/5 réplicas a 102 UFC/ml) en
comparación con los otros tres métodos: el método utilizado por Banada et al. (15) (3/5 réplicas a 103
UFC/ml y 1/5 réplicas a 102 UFC/ml), el método con muestras de hisopo y sin centrifugado utilizado
por Walters et al. (17) (1/5 réplicas a 103 UFC/ml y 0/5 réplicas a 102 UFC/ml) y el método SOS de
procesamiento de heces (20) (3/5 réplicas a 103 UFC/ml y 1/5 réplicas a 102 UFC/ml). Sin embargo,
las cifras eran demasiado pequeñas para realizar análisis estadísticos. Se consideró que el método
SOS de procesamiento de heces era el más adecuado para entornos de recursos bajos, debido a
su tasa de error baja, su tiempo de procesamiento corto y sus requisitos mínimos en cuanto a las
precauciones de bioseguridad y el equipo de laboratorio (22).
En un estudio in vitro (20), el consorcio TB Speed, en colaboración con la fundación KNCV, comparó
el método de dos etapas descrito por Andriyoko et al. (18) con el método SOS de procesamiento
de heces (20). La comparación se realizó usando muestras de heces de diferente consistencia
con adición de diversas concentraciones logarítmicas de M. tuberculosis. El método SOS de
procesamiento de heces tuvo mayor sensibilidad que el método de dos etapas; esto se atribuyó a
que en el método de dos etapas se usa un paso de dilución adicional.
Se han evaluado tres métodos de procesamiento de heces en paralelo en el marco de dos estudios
liderados por la Fundación para la Obtención de Medios de Diagnóstico Innovadores (FIND, por su
sigla en inglés) y el consorcio TB Speed. Los estudios se realizaron en laboratorios de referencia
2 Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

de África y Asia e incluyeron el kit de procesamiento de heces (KPH) desechable, resultante de la
optimización de los métodos descritos por Banada et al. (15) y Walters et al. (17), y los métodos OFS
(19) y SOS (20) de procesamiento de heces.
Los datos combinados de un análisis provisional de los estudios de FIND y de TB Speed indican
que los tres métodos de procesamiento de heces tienen un rendimiento similar en términos de
sensibilidad y especificidad (23, 24). En resumen, la sensibilidad de la prueba Xpert® Ultra para
detectar la TB en heces fue de 52,1% (IC del 95%: 38,3-65,5) con el método SOS, 48,3% (IC de 95%:
35,9-60,8) con el KPH y 46,8% (IC de 95%: 33,4-60,8) con el método OFS, y la especificidad fue de
97,5% (IC de 95%: 94,9-98,9) con el método SOS, 97,1% (IC de 95%: 94,5-98,5) con el KPH y 97,8%
(IC de 95%: 95,1-99,1) con el método OFS (véase el cuadro 1).
La proporción de resultados no determinados de la prueba Xpert® Ultra fue de 8,7% (35/401) con el
método SOS, 11,8% (53/541) con el KPH y 10,3% (40/388) con el método OFS (23). En ese momento
no se planificó ningún cálculo para determinar la significación estadística o evaluar los resultados
de la prueba Xpert® Ultra repetida. Una limitación de este análisis provisional es el bajo número de
niños con presencia del complejo Mycobacterium tuberculosis incluidos, lo que dio lugar a amplios
intervalos de confianza en torno a las estimaciones de la sensibilidad.
Cuadro 1. Resultados provisionales combinados de los estudios de FIND y de TB Speed

Método
Nº total Resultados Resultados Resultados Resultados

de positivos positivos negativos negativos Sensibilidad Especificidad
pruebas verdaderos falsos falsos verdaderos (IC de 95%) (IC de 95%)
SOS 332 25 7 23 277 52,1% (38,3–65,5) 97,5% (94,9–98,9)
KPH 368 28 9 30 301 48,3% (35,9–60,8) 97,1% (94,5–98,5)
OFS 319 22 6 25 266 46,8% (33,4–60,8) 97,8% (95,1–99,1)
IC: intervalo de confianza; FIND: Fundación para la Obtención de Medios de Diagnóstico Innovadores; OFS:
método optimizado de flotación con solución de sacarosa; SOS: método sencillo de procesamiento de heces
en una etapa; KPH: kit de procesamiento de heces.
En los estudios de FIND y de TB Speed también se examinó la aceptabilidad por parte del usuario
y la viabilidad de los métodos de análisis de heces; los resultados indican que la aceptabilidad
de las heces como muestra para el diagnóstico de la TB en la población infantil es buena (24).
Se observó que todos los métodos eran fáciles de procesar por el personal de laboratorio en el
nivel de referencia, y todos tuvieron una puntuación media alta en cuanto a la facilidad de uso.
Sin embargo, la mayoría de los usuarios consideraron que estos métodos no los puede realizar
personal que no sea de laboratorio (por ejemplo, personal de enfermería o trabajadores de salud)
en los establecimientos de atención primaria de salud que no tengan acceso a un laboratorio. En
general, el método SOS de procesamiento de heces parece ser el preferido, ya que no requiere
equipo ni suministros adicionales en comparación con la prueba Xpert® en esputo (23, 24).
A4. Métodos de procesamiento de heces descritos en este
manual
Este manual práctico se centra en dos métodos de procesamiento de las heces: los métodos OFS
y SOS. El KPH desechable evaluado durante los estudios de FIND y de TB Speed era un prototipo
de kit; aunque se ha demostrado que es exacto, este kit no ofrece ventajas adicionales respecto
a los métodos OFS y SOS de análisis de heces, más sencillos, por lo que no se avanzará en su
desarrollo y comercialización. Por consiguiente, este manual no se centra en el KPH ni en los
métodos subyacentes descritos por Banada et al. (15) y Walters et al. (17).

Part B How to perform
Parte B. Cómo realizar
stool testing
los análisis de heces
B1. Obtención
B1 Stool y conservación
collection de las muestras de heces
and storage
Dependiendo de la edad del niño, son los cuidadores o los propios pacientes quienes obtienen las
Stool collection is usually done by the caregivers or the patients themselves, depending on the
muestras de heces. Lo ideal es que la obtención tenga lugar en el establecimiento de atención de salud.
age of the child. Ideally, the collection takes place at the health care facility. However, to obtain a
Sin embargo, obtener una muestra a demanda suele ser difícil, por lo que las muestras de heces se
specimen on demand is often challenging; therefore, stool is collected at home and the patient or
obtienen en el hogar y el paciente o el cuidador tienen que acudir al establecimiento para entregarlas.
caregiver needs to return to the facility for specimen submission.
Según los procedimientos en el entorno local, el paciente o el cuidador reciben un recipiente
Following
para the procedures
muestras de heces. Seatpueden
the local setting,
usar the tipos
diversos patientdeor caregiver is
recipientes; provided
algunos with atienen
de ellos stool
container.
una Different
cucharita typesenoflacontainers
integrada can be
tapa de rosca, comoused;
sesome of these
muestra en la have
figuraa 1.
small spoon integrated
Es importante que el
into the screwcap, as shown in Fig. 1. Importantly, the container should be wide-mouthed
recipiente sea de boca ancha, para facilitar la introducción de las muestras de heces, y que to make
puedait
easy to add
contener al the stool,
menos deand
3 ait5should be ablePor
g de heces. to hold at least
lo tanto, los3–5 g of stool.para
recipientes Thus, sputum de
muestras containers
esputo
can also be used for stool collection.
también pueden usarse para obtener las muestras de heces.
Fig. 1. Example of a stool container

Figura 1. Ejemplo de recipiente para muestras de heces
Thedebe
Se stoolproporcionar
container should be provided
el recipiente para in a plasticde
muestras bag containing
heces en una absorbent material,
bolsa de plástico quetocontenga
keep the
material absorbente, con el fin de mantener el recipiente limpio durante el transporte hacia yabsorb
container clean during transport to and from the child’s home. The absorbent material will desde
any
el substances
hogar. that may
Ese material leak out of
absorberá lasthe containerque
sustancias if it puedan
is not closed
salir properly.
del recipiente si no estuviera
bien cerrado.
The patient or caregiver should be instructed by the laboratory staff or other health care worker on
El personal
how de laboratorio
to collect o algún
the stool sample. otro
The trabajadorbelow
instructions de atención
can bede salud deben
adapted enseñar al paciente
to country-specific needs.
oA al cuidador
flyer cómo
to provide to se
theobtiene
patientlaormuestra deshowing
caregiver, heces. Las theinstrucciones
steps on howque figuranthe
to collect a continuación
stool sample
se
andpueden adaptar
explaining a las necesidades
the importance específicas
of returning de cadatopaís.
the sample Puedecan
the clinic, serbeútiluseful.
entregar al paciente
o al cuidador un instructivo donde se muestren los pasos para obtener la muestra de heces y se
explique la importancia de llevar la muestra al consultorio.
Part B How to perform stool testing 5

Instrucciones para el paciente o el cuidador sobre cómo obtener la muestra de heces:
1. Lo ideal es que obtenga la muestra de heces

durante la primera defecación. Si es posible,
primero hay que orinar, para evitar que la
muestra de heces se mezcle con la orina.
2. Coloque una lámina de plástico limpia en

el lugar donde se hará la deposición, para
asegurarse de que se obtiene una muestra
limpia. Evite la contaminación del plástico
con suciedad, detergente o desinfectante
del inodoro.
3. Si se debe obtener la muestra de un niño que

utiliza pañales, entonces obtenga las heces
directamente del pañal tan pronto como sea
posible después de la defecación, o coloque
una lámina de plástico en el pañal para evitar
el contacto (prolongado) entre las heces y
la superficie del pañal (los pañales pueden
contener sustancias que inhiben la prueba).
4. Llene hasta la mitad el recipiente para

muestras de heces, usando (por ejemplo) la
cucharilla que se suministra con algunos tipos de recipientes, una bolsa de plástico limpia, un
trozo de cartón limpio o una cuchara limpia. No llene el recipiente hasta el borde. Solo se
necesita una pequeña cantidad de heces para hacer la prueba (2 g son suficientes para realizar
la prueba y para repetirla si la primera prueba no es satisfactoria).
5. Cierre bien el recipiente, introdúzcalo en la bolsa de plástico suministrada (preferentemente una

bolsa autosellable) y cierre la bolsa. Deje el material absorbente dentro de la bolsa de plástico,
de modo que este material pueda absorber cualquier sustancia que pudiera salir del recipiente.
6. Tan pronto como se haya obtenido la muestra de heces, guarde la bolsa de plástico que
contiene el recipiente para muestras de heces en un lugar limpio y fresco (por ejemplo, en un
refrigerador, si es posible), evitando la exposición a la luz solar directa. No congele la muestra.
7. Lleve al establecimiento de atención de salud la bolsa de plástico que contiene el recipiente

para muestras de heces, a ser posible el mismo día en que haya obtenido la muestra.
Para el transporte y la conservación de las muestras de heces, se aplican las mismas condiciones que
para el transporte y la conservación de las muestras de esputo para las pruebas Xpert®. Por lo tanto,
entre la obtención y el análisis de las muestras de heces, estas pueden conservarse a un máximo
de 35 °C durante un máximo de 3 días, seguidos por un máximo de 7 días a 2-8 °C. Lo ideal es que
los recipientes para muestras de heces se mantengan a 2-8 °C mientras se envían al laboratorio y
que, a continuación, se guarden en el frigorífico (a 2-8 °C) hasta que se pueda hacer la prueba. Se
debe iniciar la preparación y el análisis de las muestras cuanto antes. Se está investigando cuál es
la mejor manera de conservar las muestras de heces (25, 26). Antes de manipular la muestra de
heces, deje que se atempere hasta alcanzar la temperatura ambiente.

B2. Métodos de procesamiento de heces
B2.1. Método OFS de procesamiento de heces
Principio
El método OFS se basa en la creación de un gradiente de densidad de sacarosa para favorecer

la separación de M. tuberculosis de los restos fecales (19).
Requisitos de bioseguridad
Aunque el método OFS implica una etapa de separación antes de la inactivación, esta etapa
solo produce una concentración mínima de bacilos de la TB. Por lo tanto, el método OFS puede
realizarse en un espacio abierto y bien ventilado, con prácticas adecuadas de reducción de la
formación de aerosoles y el uso apropiado de equipo de protección personal.
Procedimiento
En breve, se transfieren 0,5 g de heces a un tubo Falcon de 50 ml (para muestras de heces

sólidas) o a un recipiente para muestras de heces vacío (para muestras de heces líquidas)
(figura 2). A continuación, se añaden 10 ml de solución de Sheather (solución de sacarosa al
56%) al tubo Falcon o al recipiente para muestras de heces, que después se agita 20 veces
para homogeneizar la muestra de heces y se deja reposar durante 30 minutos a temperatura
ambiente, para que sedimenten las partículas más grandes. A continuación, se transfieren 0,5
ml del sobrenadante resultante a otro tubo Falcon de 15 ml, junto con 1,8 ml de reactivo para
muestras de la prueba Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra. La mezcla se agita enérgicamente 20
veces y se incuba durante 15 minutos a temperatura ambiente, tras lo cual se transfieren 2 ml
de la mezcla al cartucho Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra. A continuación, el cartucho se introduce
en el instrumento GeneXpert®. El uso del instrumento GeneXpert® y la interpretación de los
resultados de la prueba Xpert® se realizan conforme a las instrucciones del fabricante.
Se puede consultar información detallada sobre cómo preparar la solución de Sheather y cómo
aplicar el método OFS de procesamiento de heces en el procedimiento operativo estandarizado
que se encuentra en el sitio web de TB Speed (27). TB Speed es un proyecto de investigación
patrocinado por el Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia (Inserm) y
financiado por el UNITAID y L’Initiative (28), con el apoyo de ANRS MIE (una organización del
Inserm) (29).

Figura 2. Panorama esquemático del procedimiento operativo estandarizado para
la detección del complejo M. tuberculosis y la resistencia a la rifampicina en heces
mediante el método OFS y las pruebas Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra
1.
Añadir 0,5 g de heces
a 10 ml de solución
de Sheather
y agitar 20 veces
30
2. minutos
Dejar que sedimente

durante 30 minutos
3.
Transferir 0,5 ml de
la parte superior de la x20
muestra a un tubo Falcon
de 15 ml y añadir 1,8 ml de
reactivo para muestras
y agitar enérgicamente
20 veces
4. 15
minutos
Incubar y transferir
al cartucho Xpert® Ultra
OFS: [método] optimizado de flotación con sacarosa.

B2.2. Método SOS de procesamiento de heces
Principio
En el método SOS de procesamiento de heces se realiza un paso para liberar M. tuberculosis

de las heces. Las partículas se sedimentan por gravedad, y se supone que esto permite que
los bacilos de la TB floten en la parte superior de la solución acuosa debido a su pared celular
lipídica (20).
Requisitos de bioseguridad
En el método SOS de procesamiento de heces, estas se añaden directamente al frasco de reactivo

para muestras que se proporciona en el kit Xpert®; esto provoca la inactivación inmediata de
las bacterias. Por lo tanto, el método SOS de procesamiento de heces se puede realizar en un
espacio abierto y bien ventilado, con prácticas adecuadas de reducción de la formación de
aerosoles y el uso apropiado de equipo de protección personal.
Procedimiento
Antes de procesar las heces, se evalúa la consistencia de la muestra mediante la escala de

heces de Bristol (30). En el caso de las heces con aspecto de tipo 1 a 5 en la escala de Bristol
(heces consistentes), se transfieren directamente 0,8 g de heces o una cantidad del tamaño de
la uña del pulgar (figura 3) del recipiente que contiene la muestra de heces al frasco de reactivo
para muestras usando una varilla de madera o un aplicador (figura 4). En cuanto a las heces
con aspecto de tipo 6 y 7 en la escala de Bristol (heces líquidas), se extraen 2 ml de reactivo
para muestras del frasco de reactivo para muestras y se transfieren 2 ml de heces al frasco
de reactivo para muestras con una pipeta de transferencia (figura 3). Con todos los tipos de
heces, el reactivo para muestras se agita enérgicamente durante 30 segundos y luego se incuba
durante 10 minutos a temperatura ambiente. Este paso se repite una vez. Después de comprobar
cuidadosamente que las partículas y los restos sólidos se han asentado, se transfieren 2 ml del
sobrenadante del frasco de reactivo para muestras al cartucho Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra.
A continuación, el cartucho se introduce en el instrumento GeneXpert®. El uso del instrumento
GeneXpert® y la interpretación de los resultados de la prueba Xpert® se realizan conforme a
las instrucciones del fabricante. Se presenta un procedimiento operativo estandarizado sobre
la aplicación del método SOS de procesamiento de heces en el conjunto de herramientas SOS
Stoolbox que se encuentra en el sitio web de la fundación KNCV (31).

Fig. 3. In the SOS stool processing method, 0.8 g or an amount of stool equal to the
Figura 3. En el método SOS de procesamiento de heces, se utilizan 0,8 g o una
size of a thumbnail is used
cantidad de heces del tamaño de la uña del pulgar
SOS: método sencillo de procesamiento de heces en una sola etapa

SOS: simple one-step.
Figura 4. Resumen
Fig. 4. Schematic esquemático
overview of the del
SOPprocedimiento operativo
of the SOS stool estandarizado
processing method and delthe Xpert
método
MTB/RIF SOS de procesamiento
or Xpert Ultra assay forde heces ytypes
different las pruebas 7
of stoolsXpert® MTB/RIF
a
SOS
o Xpert® Ultra
7 STOOLBOX
STOOLBOX
SOS
para diferentes tipos de hecesa
ESCALA DE BRISTOL
DE CLASIFICACIÓN
DE LAS HECES
Trozos duros separados,
TIPO 1 como nueces, que son difíciles
de evacuar
Transfer 0.8 g Two times: Transfer 2 mL ‘debris free’
of stool
Transferir 0,8 ginto
de heces Dos30
shake veces: agitarand
seconds Transferir 2 ml de sobrenadante
supernatant #
into Heces con forma de salchicha,
the SR*
al frasco bottle para
de reactivo 30 segundos y dejar “sin residuos” al cartucho
TIPO 2 pero con superficie abultada
stand 10 minutes Xpert cartridge
muestras.* reposar 10 minutos Xpert .
®
Heces con forma de salchicha,

TIPO 3 pero con superficie agrietada
B
B Heces alargadas, como una
TIPO 4 salchicha o una serpiente, de
textura lisa y blanda
Pequeños fragmentos de consisten-

TIPO 5 cia pastosa, con bordes definidos,
que son fáciles de evacuar
Fragmentos blandos y espon-
TIPO 6 josos con bordes irregulares y
consistencia pastosa
Heces acuosas, sin trozos

Take 2 mL SR* Take 2 mL of stool out of Transfer 2 mL TIPO 7 sólidos, totalmente líquidas
Two times:
Extraer
out of2the
ml de Extraer 2 mlbottle
the stool de hecesanddel Dos veces:
shake agitar
30 seconds Transferir
‘debris 2 ml de
free’ supernatant #
reactivo para
SR* bottle frasco de heces
transfer it intoe 30 segundos
and stand sobrenadante
into Xpert “sin residuos”
Ultra
muestras*
and disposedelof
frasco
it introducirlos
the SRen el frasco de
bottle y 10
dejar reposar
minutes al cartucho Xpert® Ultra.
cartridge
de reactivo para reactivo para muestras. 10 minutos.
muestras* y
* sample reagent buffer
desecharlos. Figure 1.
Figure
The Bristol Stool Scale, named after 1.
the University of Bristol where
* Tampón del reactivo para muestras. The Bristol
it wasStool
firstScale, namedby
described after the University
Lewis and Heaton of Bristol
21
where
; from type 1,
it was
beingﬁrstthe
described by Lewis
most solid, toand Heaton
type ; from liquid.
7, being the21 most type 1,
being the most solid, to type 7, being the most liquid.
SOS:
SOP: método
standardsencillo de procesamiento
operating procedure; SOS:desimple
hecesone-step;
en una sola
SR:etapa
sample reagent.
a
The upper panel shows the procedure for stool of Bristol type 1–5 (i.e. formed stool) and the lower panel for
a
stool
E n la parte superior
of Bristol se6muestra
type el procedimiento
and 7 (i.e. liquid stool). para las heces de tipo 1 al 5 en la escala de Bristol (es decir, heces
consistentes); en la parte inferior, el procedimiento correspondiente a las heces de los tipos 6 y 7 de la escala de Bristol
(es decir, heces líquidas).

10 Practical manual of processing stool samples for diagnosis of childhood TB
B2.3. Resumen de las características de los métodos OFS y SOS de
procesamiento de heces
En el cuadro 2 se resumen las características de los métodos OFS y SOS de procesamiento de heces. La
tabla incluye los materiales adicionales necesarios, el tiempo de preparación (32), el tiempo de incubación
y los requisitos de bioseguridad.
SOS OFS
Suministros adicionalesa Aplicador para transferir las Aplicador para transferir las heces,
heces (varilla de madera), pipetas tubos de preparación de muestras,
de transferenciab agua destilada, sacarosa (Difco),
pipetas de transferencia
Equipo adicionalc,d Ninguno Balanza electrónica, agitador
magnético con calentamiento y barra
magnética, frasco de vidrio con tapa
de rosca (1 l), probeta graduada (1 l),
autoclave
Mediana del tiempo de 23 (20-30) minutos 56 (45-87) minutos
preparación (intervalo)
Tiempo de incubación Incubación: 10 minutos Sedimentación: 30 minutos
Sedimentación: 10 minutos Incubación: 15 minutos
OFS: flotación optimizada con sacarosa; SOS: método sencillo de procesamiento de heces en una sola etapa.
a
e entiende por suministros adicionales aquellos que se necesitan además de los que se proporcionan en el kit Xpert®
S
MTB/RIF o Xpert® Ultra (el kit incluye cartuchos, tampón del reactivo para muestras y pipetas de transferencia).
b
ueden ser necesarias pipetas de transferencia adicionales cuando se procesa una gran cantidad de heces líquidas y las
P
pipetas de transferencia suministradas en el kit Xpert® no son suficientes para llevar a cabo el trabajo.
c
Se entiende por equipo adicional el equipo necesario además del instrumento GeneXpert®.
d
a solución de Sheather se preparará por lotes a nivel central y se distribuirá a los centros, lo que implica que el equipo
L
indicado es para el nivel central, no para el centro GeneXpert®.

Parte C. Implementación
de los análisis de heces
En esta sección se describen los requisitos para la implementación de los

análisis de heces. Se siguen los diez pasos descritos en el capítulo sobre la
implementación de nuevos métodos diagnósticos del Manual operativo de la
OMS sobre la tuberculosis. Módulo 3: Diagnóstico (3).
C1. Dónde ubicar los análisis de heces en la red de laboratorios

de varios niveles
La introducción de los análisis de heces para el diagnóstico de la TB infantil añade un nuevo tipo de
muestra a una plataforma de diagnóstico ya existente. Actualmente, la OMS recomienda que las heces
se analicen con las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® Ultra. Por lo tanto, es lógico incorporar los análisis
de heces en la red de laboratorios existente para las pruebas Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra, y usar
los instrumentos y la red GeneXpert® ya presentes en el país. A la hora de ampliar los instrumentos
GeneXpert®, la estrategia de ubicación debe tener en cuenta el acceso de grupos clave específicos
que se benefician de los análisis de heces (por ejemplo, la población infantil) y un sistema efectivo de
transporte de muestras.
En definitiva, los países deben ser capaces de hacer los análisis de heces en cualquier centro GeneXpert®,
por ejemplo, en el mismo laboratorio que realiza los análisis de esputo para el diagnóstico de la TB.
Sin embargo, cuando los recursos son limitados, se debe promover el uso de las muestras de heces
principalmente donde sea más valioso, y es importante considerar que los análisis de heces podrían ser
más costo-efectivos en entornos con mayor prevalencia de TB (32). Además, en la población infantil, la
elección del tipo de muestra (aspirado gástrico, esputo obtenido por expectoración inducida o heces)
que se obtenga depende de la aceptabilidad por parte de los niños, los progenitores y cuidadores, los
trabajadores de salud y otros interesados directos; de la viabilidad de la obtención y preparación de las
muestras en el contexto local; y de la disponibilidad local de las pruebas.
Para ayudar al personal médico a decidir si un niño debe iniciar el tratamiento de la TB, en el Manual
operativo de la OMS sobre el manejo de la tuberculosis en la población infantil y adolescente se proporciona
orientación acerca de los algoritmos de decisión sobre el tratamiento que integran una evaluación del
riesgo de progresión rápida de la enfermedad por TB, la confirmación bacteriológica cuando sea posible
y esté disponible (incluidos los análisis de heces cuando sea pertinente), los antecedentes de contacto,
los signos y síntomas clínicos, y los resultados de la radiografía de tórax (5). El grupo de intercambio
de experiencias operativas y de sostenibilidad en materia de TB infantil (POSEE, por su sigla en inglés)
es un grupo de trabajo dependiente del grupo de trabajo en materia de TB en la población infantil y
adolescente de la Alianza Alto a la TB. El grupo POSEE ha redactado un documento de posición en el
que se describe claramente la ubicación del diagnóstico microbiológico en la vía de diagnóstico (12).

C2. Etapas y procesos de implementación
C2.1. Políticas y planificación

A nivel mundial, los países han adoptado las pruebas Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra (o ambas) en sus
directrices nacionales como prueba inicial para diagnosticar la TB y detectar la resistencia a la rifampicina.
Sin embargo, la mayoría de los países no incluyen las muestras de heces como tipo de muestra para el
diagnóstico de la TB en la población infantil. Por lo tanto, es necesario adaptar y actualizar las directrices
y políticas nacionales para incluir las muestras de heces en el diagnóstico de la TB en la población infantil,
de acuerdo con las nuevas recomendaciones de la OMS (3).
El grupo de trabajo técnico en el país dirige la revisión de las directrices y políticas nacionales, incluida
la implementación de los análisis de heces. En general, un plan de análisis de la situación contiene un
mapa de los establecimientos de atención de salud que disponen de un instrumento GeneXpert® y
de los enlaces a los laboratorios que derivan y los laboratorios de referencia. Para elaborar un plan
operativo presupuestado con plazos e hitos para la introducción de los análisis de heces, el grupo de
trabajo puede usar el análisis de la situación existente, si cuenta con él, o puede emprender un nuevo
análisis. El grupo de trabajo POSEE ha creado una herramienta presupuestaria para la obtención de
muestras para el diagnóstico de la TB, con el fin de apoyar a los programas nacionales de TB (PNT) en la
proyección presupuestaria, y ha incluido las heces como una de las posibles muestras. La herramienta
presupuestaria y otras herramientas pertinentes están disponibles en la página del grupo de trabajo
en materia de TB en la población infantil y adolescente de la Alianza Alto a la TB (33).
El mejor enfoque es una implementación por etapas, comenzando con una implementación piloto en
algunos centros seleccionados que tengan una tasa alta de notificación de la TB o que intervengan
activamente en el diagnóstico de la TB infantil. Posteriormente, estos centros pueden capacitar a otros,
asegurándose de que todas las provincias tengan acceso a los análisis de heces mediante la prueba
Xpert® y cuenten con personal capacitado para realizar las pruebas. Para determinar a qué lugares
hay que dar prioridad en la implementación del análisis de heces mediante las pruebas Xpert®, se
puede usar como indicador el número de niños atendidos que presentan signos y síntomas de TB (TB
presuntiva). Como alternativa, se puede considerar el número de niños con infecciones respiratorias,
neumonía o desnutrición. Sin embargo, puede ser difícil recuperar esta información, ya que los PNT
no suelen recopilar sistemáticamente estos datos; el número de niños con TB diagnosticados clínica o
radiográficamente es una buena alternativa para seleccionar los centros.
C2.2. Procesos regulatorios

No es necesario un registro específico para los análisis de heces, dado que las heces son un tipo de
muestra que ya se obtiene en entornos corrientes para otras enfermedades y pruebas de laboratorio.
En el diagnóstico de la TB a partir de muestras de heces se utilizan los instrumentos GeneXpert®, que
ya están registrados para este fin.
C2.3. Equipo y preparación del centro

Para la preparación del centro, podría necesitarse equipo adicional a los instrumentos GeneXpert®,
dependiendo del método de procesamiento de heces que se vaya a emplear. La aplicación del

método SOS de procesamiento de heces no requiere ningún equipo adicional aparte del que se utiliza
actualmente para las pruebas Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra en esputo. La aplicación del método OFS
requiere cierto equipo adicional, aunque su costo es bajo (véase el cuadro 2).
La introducción de los análisis de heces aumentará el uso de la plataforma GeneXpert® en cada centro.
Por lo tanto, para cada centro incluido en los análisis de heces, es necesario estimar la carga de trabajo
prevista y ajustarla a la capacidad de diagnóstico de los instrumentos GeneXpert® disponibles. Hay
que tener en cuenta el número de módulos rotos o no funcionales, ya que esto reduce naturalmente
la capacidad por centro. El plan operativo presupuestado para la preparación del centro incluirá la
provisión de la obtención y el procesamiento de las muestras de heces, el análisis de la carga de trabajo,
el mapeo del personal, la capacitación del personal y otras necesidades logísticas. En el anexo 2 se ofrece
un ejemplo de lo que se necesita para comenzar a realizar los análisis de heces; puede adaptarse a las
características específicas de cada país y usarse para comprobar si los centros están preparados para
realizar los análisis de heces.
C2.4. Cadena de suministro

Para la implementación de los análisis de heces, podrían necesitarse algunos insumos adicionales
además de los que se emplean habitualmente para las pruebas Xpert® en esputo (véase el cuadro 2).
Lo más importante para la gestión de los suministros es el aumento del número de cartuchos Xpert®
utilizados. Para cada centro, hay que estimar la carga de trabajo incremental y hacerla coincidir con el
número de cartuchos que deben suministrarse. Debido a su mayor sensibilidad, la prueba Xpert® Ultra
es preferible a la prueba Xpert® MTB/RIF para la detección de la TB en la población infantil.
Otro requisito es el de los recipientes para muestras de heces, que pueden ser de distinto tipo, como
se indica en la sección B1.
Para el transporte de las muestras de heces se debe usar la misma red de transporte que se emplea
para las pruebas Xpert® en esputo; lo ideal es mantener una cadena de frío, conservando las muestras
a baja temperatura hasta que se realicen las pruebas. Cada recipiente para muestras de heces se debe
introducir en una bolsa de plástico con cierre de cremallera que contenga material absorbente; en el
exterior de la bolsa se colocará una etiqueta de riesgo biológico, como para el transporte de muestras de
esputo. Si no se dispone de este tipo de bolsas, los recipientes que contienen la muestra de heces deben
envolverse al menos en papel higiénico y colocarse por separado en una bolsa de plástico corriente,
para evitar cualquier contaminación cruzada en caso de fugas durante el transporte hasta el laboratorio.
C2.5. Procedimientos
Se pueden consultar los procedimientos operativos estandarizados más actualizados del método OFS
de procesamiento de heces en el sitio web de TB Speed (27); en el sitio web de la fundación KNCV se
presenta un procedimiento operativo estandarizado para el método SOS de procesamiento de heces
(31). Los procedimientos operativos estandarizados deben adaptarse a los requisitos del país y traducirse
a las lenguas locales cuando sea necesario.

C2.6. Datos digitales
Cuando se implementen los análisis de heces, es necesario dar instrucciones al personal del laboratorio
sobre los detalles pertinentes que se deben añadir al obtener y analizar los datos. Por ejemplo, al
iniciar la serie analítica en el instrumento GeneXpert®, se debe introducir “heces” en el campo del tipo
de muestra. Esto permite separar las series analíticas de muestras de heces de las series analíticas de
otros tipos de muestras cuando se mide la tasa de positividad u otros indicadores de la calidad.
Si el instrumento GeneXpert® está vinculado a un sistema de conectividad (por ejemplo, GXAlert o

DataToCare) que permita introducir datos adicionales, resulta útil añadir información sobre la muestra
de heces o el paciente (34). Esta información podría incluir, por ejemplo, la consistencia de la muestra
de heces (por ejemplo, tal y como aparece en la escala de Bristol, o combinada como “consistente”,
“semiconsistente” o “líquida”) o la edad u otras características del paciente pediátrico: recopilar este tipo
de información puede ser útil con fines de investigación operativa.
C2.7. Control y evaluación de la garantía de calidad

Al realizar las pruebas Xpert® en muestras de heces, podría ser necesario ajustar las metas de los
indicadores de calidad (por ejemplo, las tasas de error e invalidez) que se establecen para las pruebas
Xpert® en esputo. Según estudios actuales, la tasa inicial de resultados no determinados en muestras
de heces es ligeramente superior a la de las pruebas Xpert® en esputo.
En comparación con el esputo, las heces contienen naturalmente gran cantidad de partículas sólidas, lo
que puede dar lugar a errores relacionados con problemas de transferencia de la muestra a través del
filtro de microfluidos del cartucho (por ejemplo, si el sobrenadante que contiene las bacterias no está
bien separado de los residuos). En estudios actuales sobre los análisis de heces se observa que el código
de error más común que se obtiene es el “error 2008”, que está relacionado con este fenómeno. Además,
las heces contienen otras sustancias orgánicas que no están presentes en el esputo y que podrían
inhibir la reacción en cadena de la polimerasa, dando lugar a resultados no válidos en la prueba Xpert®.
Repetir la prueba una vez usando la misma muestra reduce la tasa de resultados no determinados en
la prueba Xpert® (35). Es necesario hacer más estudios para conocer mejor estos aspectos.
C2.8. Registro y notificación

Para la implementación de los análisis de heces, se deben examinar y adaptar cuidadosamente las
herramientas de registro y notificación para incluir las heces como tipo de muestra. Para el análisis
del número de casos notificados y de los indicadores de calidad, es importante que el resultado de la
prueba pueda estratificarse por tipo de muestra, incluidas las heces.
C2.9. Capacitación y evaluación de la competencia

El enfoque más costo-efectivo consiste en capacitar primero al personal ya competente en las pruebas
Xpert® en esputo sobre cómo realizar los pasos específicos para el procesamiento de heces, usando los
métodos de procesamiento OFS o SOS; este personal ya está familiarizado con el uso del instrumento
GeneXpert®. Para el personal que no sea competente en las pruebas Xpert® en esputo, se requiere
una capacitación más amplia. Como se ha observado en el caso de las pruebas Xpert® en esputo, el
personal del laboratorio tarda en familiarizarse con el uso de las muestras de heces y con el método

de procesamiento. Por lo tanto, es posible que cuando se empiecen a usar las muestras de heces haya
un número ligeramente mayor de resultados no determinados en la prueba Xpert®; sin embargo, se
espera que este número disminuya a medida que el personal adquiera más experiencia. Se debe tener
en cuenta esta situación a la hora de encargar los cartuchos Xpert®.
Paralelamente a la capacitación del personal de laboratorio en materia de procesamiento de heces, todos

los prestadores de atención de salud implicados deben recibir capacitación para realizar el procedimiento
de obtención de heces y para explicar este procedimiento a los progenitores y cuidadores. Por lo general,
en la mayoría de los centros de atención de salud, las heces se obtienen de forma habitual para otras
enfermedades (por ejemplo, en el ámbito de la parasitología). Por lo tanto, es probable que el personal
de salud ya cuente con los conocimientos y las herramientas para obtener este tipo de muestras. Sin
embargo, es posible que el personal que trabaja en establecimientos para la TB esté menos familiarizado
con la obtención de muestras de heces y, por tanto, que necesite una capacitación específica sobre la
obtención de muestras de heces y acerca de la elaboración y distribución de un instructivo sobre este
tema. Además, todos los prestadores de atención de salud que participen en la obtención de muestras
de heces deben recibir capacitación acerca de los algoritmos de decisión sobre el tratamiento que
incluyen las heces como muestra principal.
C2.10. Seguimiento y evaluación

Una vez que el personal ha sido capacitado y ha empezado a usar las heces como muestra principal
para diagnosticar la TB en la población infantil, son esenciales la supervisión y el seguimiento estrechos
de su labor en relación con las muestras de heces, que se realizarán semanal o quincenalmente, al
menos durante los 2 primeros meses. La resolución de problemas debe abordar la tasa de resultados
no determinados, tal como se indica en la sección C2.7. En el caso de los análisis de heces, es necesario
añadir indicadores adicionales a la lista convencional de seguimiento y supervisión de laboratorio para
las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® Ultra (36). En el anexo 3 se presenta una lista de los indicadores
específicos de las heces que hay que tener en cuenta. Se pueden añadir estos indicadores a la lista
convencional de indicadores utilizados para la supervisión y el seguimiento de las pruebas Xpert® en
muestras de esputo.

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(https://stoptb.org/wg/gli/assets/documents/gli_connectivity_guide.pdf, consultado en enero del 2022).
35. Tiemersma E. Accuracy of the simple one step stool method with Xpert MTB/RIF Ultra assay for the
diagnosis of M. tuberculosis in children. 2021.
36. Tuberculosis technical scorecard Xpert MTB/RIF. Ginebra: Alianza Alto a la TB; 2020 (https://stoptb.org/
wg/gli/assets/documents/5%20Find TB Scorecard Xpert Low Res.pdf, consultado en enero del 2022).
Referencias 21
Anexo 1. Panorama general de las publicaciones sobre el
procesamiento de heces para la detección de la TB hasta
diciembre del 2021
Para cada publicación, se proporcionan los datos siguientes, si procede y si se han notificado: edad del paciente, número de pacientes incluidos en el
análisis/todos los pacientes que reúnen los requisitos de inclusión, población de estudio, método de procesamiento de heces utilizado y su sensibilidad y
especificidad en comparación con varios patrones de referencia.
El método de procesamiento Rendimiento de la prueba

Incluidos en de heces incluye: Stool Xpert®
Intervalo N.º con-
el análisis/ N.º con-
Estudio, de edad firmado
todos Cantidad firmado Patrón de
año/país (años), Población microbioló-
los que de heces clínicamente referencia Sensibilidad Especificidad
(referencia) mediana gicamente
reúnen los (%) (IC de 95%) (IC de 95%)
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
Ainan, NN, 2,17 225/258 Niños con TB 2 cm³ Agua Sí No No 8 (3,6) 42 (18,7) Xpert® o cultivo en 62,5% 100%
2021/ (1,16 5,19) presuntiva en 6 esta- destilada medio sólido en (25-92%) (98-100%)
Tanzanía (1) blecimientos de salud y RM esputo o AG
de Dar es Salaam
Andriyoko, 0-14, 1,4 36/NN Estudio de laboratorio 0,8 1 g SSTF y No No No 6 (17) – Xpert® en AG o 100% 87,5%
2019/ (0,4 6,5) en 1 hospital; muestras RM esputo obtenido
Indonesia de heces consecutivas por expectoración
(2)
enviadas para el diag- inducida
nóstico de TB
Anexo 1. Panorama general de las publicaciones sobre el procesamiento de heces para la detección de la TB hasta diciembre del 2021
23
24
Intervalo N.º con-
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
Banada, 0-15, NN 37/40 20 MTB+ y 20 0,6 g Tampón Sí, con No Sí 20 (54) – Xpert® en AG o 85% 100%
2016/ MTB en Xpert® en comercial cuentas esputo obtenido (62-97%) (98-100%)
Sudáfrica (3) esputo obtenido por de vidrio por expectoración
expectoración inducida inducida
o en AG
Chipinduro, 5-16, 10,6 218/218 Participantes con 0,15 g SSTF y Sí Sí No 19 (8,7) – Cultivo en medio 68% 98% (95-99%)
2017/ (8-13) TB presuntiva en 8 RM de LJ/Xpert® en (43-87%)
Zimbabwe establecimientos de esputo obtenido
(4) APS: síntomas de TB por expectoración
o antecedentes de inducida
contacto estrecho con
un paciente con TB
Chipinduro, 5-16, 10,6 32/218 Participantes con 0,15 g SSTF y Sí Sí No – 32 Clínica 53% NN

2017/ (8-13) TB presuntiva en 8 RM (35-71%)
Zimbabue establecimientos de
(4) APS: síntomas de TB
o antecedentes de
contacto estrecho con
un paciente con TB
de Haas, NN 123/147 Niños con TB 0,8 1 g RM No No No 9 (7,3) – Xpert® o cultivo 78% –
2021/ presuntiva en en medio de LJ o
Etiopía (5) establecimientos de cultivo en TICM en
salud seleccionados, muestras de ANG
para los que se solicitó
un ANG corriente tras
la exploración clínica
Intervalo N.º con-
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
Hanrahan, <10, 119 Niños con signos y NN SSTF, NN Sí No 4 (3) – Baciloscopia, 0/4 pacien- 0/15
2019/ 21,4 meses síntomas de TB en un NALC cultivo o Xpert® tes con TB pacientes
Sudáfrica (6) (12,3-42,9) consultorio de atención NaOH y en alguna de confirmada con poca
primaria RM las muestras microbioló- probabilidad
obtenidas gicamente de tener TB
tuvieron un presentaron
resultado resultados
positivo en positivos en
la prueba en la prueba en
heces heces
Hanrahan, <10, 119 Niños con signos y NN SSTF, NN Sí No – 100 (84) Al menos 2 de las 0/100 0/15
2019/ 21,4 meses síntomas de TB en un NALC siguientes: radio- pacientes pacientes
Sudáfrica (6) (12,3-42,9) consultorio de atención NaOH y grafía de tórax con TB con- con poca
primaria RM compatible con firmada probabilidad
una TB, respuesta clínicamente de tener TB
clínica positiva al tenían un presentaron
tratamiento contra resultado resultados
la TB, exposición positivo en positivos en
documentada la prueba en la prueba en
a la TB o resul- heces heces
tado positivo en
la prueba de la
tuberculina
Hasan, 0-15, 6,8 49/50 de 64 Participantes con 0,15 g SSTF y Sí Sí No 11 (22) – Cultivo en medio 82% 95%
2017/ (2-9) niños con síntomas de TB RM de LJ/Xpert® en (48-98%) (82-99%)
Pakistán (7) síntomas pulmonar en 2 AG o esputo
clínicos hospitales terciarios
Hasan, 0-15, 6,8 49/50 de 64 Participantes con 0,15 g SSTF y Sí Sí No – 17 (35) Clínica 59% 100%
2017/ (2-9) niños con síntomas de TB RM (33-82%) (89-100%)
Pakistán (7) síntomas pulmonar en 2
clínicos hospitales terciarios
25
26
de heces incluye: Stool Xpert®
Incluidos en
Intervalo N.º con-
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
LaCourse, 0-12, 2 147/165 Niños con infección NN SSTF, No Sí No 11 (7,5) – Cultivo en TICM/ 70% 100%
2018/ (1,1-4,8) por el VIH que NALC Xpert® en esputo (35-93%) (97-100%)
Kenia (8) cumplían los requisitos NaOH, o AG
para recibir TAR, RM
hospitalizados por
enfermedad aguda en
4 hospitales
LaCourse, 0 12, 2 165/165 Niños NN SSTF, No Sí No – 85 (52) Clínica 9% 100%
2018/ (1,1-4,8) con infección por el NALC (4-19%) (95-100%)
Kenia (8) VIH que cumplían los NaOH,
requisitos para recibir RM
TAR, hospitalizados por
enfermedad aguda en
4 hospitales

Lounnas, NA NA NA 0,5 g Solución No No No NA NA NA NA NA
2020/ de
Francia (9) sacarosa
y RM
Marcy, 0-13, 7,2 272/272 Niños 0,5 g Solución No Sí Sí 27 (10) – Cultivo en TICM/ 67% 100%
2016/ (4,1-7,2) con infección por el de medio de LJ en AG, (46-83%) (98-100%)
Burkina VIH y TB pulmonar sacarosa esputo obtenido
Faso, presuntiva en 8 y RM por expectoración
Camboya, hospitales terciarios o inducida, ANG,
pediátricos muestra de hilo
Camerún,
Viet Nam
(10)
Intervalo N.º con-
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
Marcy, 0-13, 7,2 272/272 Niños 0,5 g Solución No Sí Sí – 245 (90) Clínica 11% 96%
2016/ (4,1-7,2) con infección por el de (8-16%) (81-100%)
Burkina Faso, VIH y TB pulmonar sacarosa
Camboya, presuntiva en 8 y RM
Camerún, hospitales terciarios o
pediátricos
Viet Nam (10)
Memon, 0,5-15, 11 100/100 Niños que acudieron 0,2 g SSTF, No Sí No 26 (26) – Cultivo en TICM/ 11,5% 98,6%
2018/ al consultorio de NALC Xpert® en esputo (2,4 -30,1%) (92,7-99,9%)
India (11) TB pediátrica de un NaOH, obtenido por
hospital de atención RM expectoración
terciaria inducida o AG
Moussa, >1 a <15, 115/115 Participantes con 2g Agua No Sí No 36 (31) – Cultivo en medio 83% 99%
2016/ NN signos clínicos de destilada, de LJ en esputo (67-94%) (93-100%)
Egipto (12) TB pulmonar en un SSTF, obtenido por
hospital de atención NALC expectoración
terciaria NaOH, espontánea o
RM inducida
Ngadaya, 1-95, 35 590/NN Pacientes >1 año 2 cm³ Agua Sí Sí No 75 (12,7) – Cultivo en medio 84% 93,4%
2020/ (21-47) con TB presuntiva, destilada de LJ en esputo (81,0-87,0%) (98,5-99,9%)
Tanzanía (13) 7 establecimientos y RM
de APS y 5
establecimientos de
atención terciaria de
salud, prueba Xpert®
en muestras de heces
realizada en el LCRTB
27
28
Intervalo N.º con-
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
Ngadaya, 1-95, 35 590/NN Pacientes >1 año con 2 cm³ Agua Sí Sí No 75 (12,7) – Cultivo en medio 63,0% 76,7%
2020/ (21-47) TB presuntiva, 7 esta- destilada de LJ en esputo (47,8-76,1%) (72,1-81,4%)
Tanzanía (13) blecimientos de APS y y RM
5 establecimientos de
atención terciaria de
salud, prueba Xpert®
en muestras de heces
realizada en laborato-
rios periféricos
Nicol, 1 a <15, 2,6 115/115 Centro de APS y 0,15 g SSTF y No Sí No 17 (15) – Cultivo en TICM en 47% 99%
2013/ (1,6-4,8) hospital pediátrico (hisopos RM esputo obtenido (23-72%) (94-100%)
Sudáfrica terciario FLOQ1) por expectoración
(14) inducida
Orikiriza, 1 mes a 14 349/357 Pacientes que iniciaron NN Solución No Sí No 9 (2,6) – Cultivo en medio 56% 98 %

2018/ años, NN el tratamiento de la TB salina, de LJ y TICM en (21-86%) (90-100%)
Uganda (15) en un hospital regional NALC esputo obtenido
de referencia NaOH, por expectoración
SSTF espontánea o
y tam- inducida
pón sin
especificar
Walters, 0 a <14, 17 23/28 (14 Participantes con TB NN Solución No Sí No 4 (17) – Cultivo en TICM/ NN NN
2012/ meses (NN) con muestras pulmonar presuntiva salina, Xpert® en AG (combinación
Sudáfrica de AG y en 2 hospitales NALC de la prueba
(16) de heces, NaOH, Xpert® en
6 solo con SSTF y muestras
AG y 3 solo RM de heces y
con heces) AG frente al
cultivo en
TICM: 75%)
1
Para obtener más información, consulte FLOQSwabs, COPAN Diagnosticas Inc
Intervalo N.º con-
reúnen los (%)
vórtex
(RIC) (%) (IC de 95%) (IC de 95%)
filtración
mezcla en
dilución en
requisitos
centrifugación
Walters, 0 a <14, 17 23/28 (14 Participantes con TB NN Solución No Sí No – 12 (52) Clínica NN NN
2012/ meses (NN) con muestras pulmonar presuntiva salina, (combinación
Sudáfrica de AG y en 2 hospitales NALC de la prueba
(16) de heces) NaOH, Xpert® en
SSTF y muestras
RM de heces y
AG frente al
diagnóstico
clínico: 25%)
Walters, 0 a <13, 1,3 379/379 Participantes con TB <5 g y 1 SSTF, No Sí No 72 (19) – Cultivo en TICM en 32% 100%
2017/ (0,8-2,4) pulmonar presuntiva 4g NALC muestras de AG, (21-44%) (98-100%)
Sudáfrica en 2 hospitales de NaOH, esputo obtenido
(17) referencia RM por expectoración
inducida, ANG,
muestra de hilo
Walters, 0-13, 351/379 Participantes con TB <5 g y 1 SSTF, No Sí No – 242 (69) Clínica 10% 100%
2017/ 1,3 pulmonar presuntiva 4g NALC (6-14%) (97-100%)
Sudáfrica (0,8-2,4) en 2 hospitales de NaOH,
(17) referencia RM
Walters, 1,3 (0,9-2,4) 280/302 Participantes con TB 0,6 g y SSTF y Sí, con No Sí 23 (8,3) – TICM/Xpert® 44,4% 99,1%
2018/ pulmonar presuntiva muestra RM cuentas en muestra de (13,7-78,8%) (96,8-99,9%)
Sudáfrica en 2 hospitales de de hisopo de vidrio esputo obtenido Xpert® como Xpert® como PR
(17) referencia por expectoración PR 25,0% 99,5%
espontánea o indu- (7,3-52,4%) (97,5-100%)
cida y AG en <5 años cultivo como cultivo como PR
(solo subgrupo) PR
Walters, NN, 1,3 280/302 Participantes con TB 0,6 g y SSTF y Sí, con No Sí – 88 (31) Clínica 44,4% 99,1%
2018/ (0,9-2,4) pulmonar presuntiva muestra RM cuentas (13,7-78,8%) (96,8-99,9%)
Sudáfrica en 2 hospitales de de hisopo de vidrio Xpert® como Xpert® como PR
referencia PR 25,0% 99,5%
29
(18)
(7,3-52,4%) (97,5-100%)
cultivo como PR cultivo como PR
30
Intervalo N.º con-
(RIC) (%)
filtración
dilución en
requisitos
centrifugación
mezcla en vórtex
Welday, 0 a <15, NN 53/91 Estudio de laboratorio 0,15 g Solo SSTF No No No 6 (11,3) – Baciloscopia 100%. Con 89%
2014/ en 2 hospitales frente a frente de esputo (tinción el método
Kenia (19) que incluyó a niños SSTF y así de ZN) directo se
derivados por un RM obtuvieron
médico para hacer más casos
pruebas de TB que con
el indirecto.
TAR: tratamiento antirretroviral; IC: intervalo de confianza; LCRTB: laboratorio central de referencia para la TB; AG: aspirado gástrico; VIH: virus de la inmunodeficiencia
humana; RIC: recorrido intercuartílico; LJ: Löwenstein Jensen; TICM: tubo indicador de crecimiento de micobacterias; MTB: Mycobacterium tuberculosis; NA: no aplicable;
NALC NaOH: N acetil L cisteína citrato de sodio hidróxido de sodio; ANG: aspirado nasogástrico; NN: no notificado; SSTF: solución salina tamponada con fosfato; APS:
atención primaria de salud; PR: patrón de referencia; RM: reactivo para muestras de la prueba Xpert®; TB: tuberculosis; PT: prueba de la tuberculina; ZN: Ziehl Neelsen.

Referencias del anexo 1
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stool for the diagnosis of paediatric pulmonary TB in Tanzania. Public Health Action. 2021;11(2):75-9.
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for the diagnosis of pulmonary tuberculosis using GeneXpert MTB/RIF. Eur Respir J. 2019;53(3):1801832.
3. Banada PP, Naidoo U, Deshpande S, Karim F, Flynn JL, O’Malley M et al. A novel sample processing method
for rapid detection of tuberculosis in the stool of pediatric patients using the Xpert MTB/ RIF assay. PLoS
One. 2016;11(3):1-13.
4. Chipinduro M, Mateveke K, Makamure B, Ferrand RA, Gomo E. Stool Xpert® MTB/RIF test for the diagnosis of
childhood pulmonary tuberculosis at primary clinics in Zimbabwe. Int J Tuberc Lung Dis. 2017;21(2):161-6.
5. de Haas P, Yenew B, Mengesha E, Slyzkyi A, Gashu Z, Lounnas M et al. The simple one step (SOS) stool
processing method for use with the Xpert MTB/RIF assay for a child friendly diagnosis of tuberculosis
closer to the point of care. J Clin Microbiol. 2021;59(8):e0040621.
6. Hanrahan CF, Dansey H, Mutunga L, France H, Omar SV, Ismail N et al. Diagnostic strategies for childhood
tuberculosis in the context of primary care in a high burden setting: the value of alternative sampling
methods. Paediatr Int Child Health. 2019;39(2):88-94.
7. Hasan Z, Shakoor S, Arif F, Mehnaz A, Akber A, Haider M et al. Evaluation of Xpert MTB/RIF testing for rapid
diagnosis of childhood pulmonary tuberculosis in children by Xpert MTB/RIF testing of stool samples in
a low resource setting. BMC Res Notes. 2017;10(1):473.
8. LaCourse SM, Pavlinac PB, Cranmer LM, Njuguna IN, Mugo C, Gatimu J et al. Stool Xpert MTB/RIF and urine
lipoarabinomannan for the diagnosis of tuberculosis in hospitalized HIV infected children. AIDS (Londres,
Inglaterra). 2018;32(1):69-78.
9. Lounnas M, Diack A, Nicol MP, Eyangoh S, Wobudeya E, Marcy O et al. Laboratory development of a simple
stool sample processing method diagnosis of pediatric tuberculosis using Xpert Ultra. Tuberculosis (Edinb).
2020;125:102002.
10. Marcy O, Ung V, Goyet S, Borand L, Msellati P, Tejiokem M et al. Performance of Xpert MTB/RIF and
alternative specimen collection methods for the diagnosis of tuberculosis in HIV infected children. Clin
Infect Dis. 2016;62(9):1161-8.
11. Memon SS, Sinha S, Sharma SK, Kabra SK, Lodha R, Soneja M. Diagnostic accuracy of Xpert MTB/ RIF
assay in stool samples in intrathoracic childhood tuberculosis. Journal of Tuberculosis and Therapeutics.
2018;3(2).
12. Moussa HS, Bayoumi FS, Mohamed AMA. Gene Xpert for direct detection of Mycobacterium tuberculosis
in stool specimens from children with presumptive pulmonary tuberculosis. Ann Clin Lab Sci.
2016;46(2):198-203.
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MTB/RIF for the diagnosis of pulmonary tuberculosis among presumptive patients in Tanzania. J Clin
Tuberc Other Mycobact Dis. 2020;21:100195.
14. Nicol MP, Spiers K, Workman L, Isaacs W, Munro J, Black F et al. Xpert MTB/RIF testing of stool samples for
the diagnosis of pulmonary tuberculosis in children. Clin Infect Dis. 2013;57(3):18-21.
15. Orikiriza P, Nansumba M, Nyehangane D, Bastard M, Mugisha IT, Nansera D et al. Xpert MTB/RIF diagnosis
of childhood tuberculosis from sputum and stool samples in a high TB HIV prevalent setting. Eur J Clin
Microbiol Infect Dis. 2018;37(8):1465-73.
Anexo 1. Panorama general de las publicaciones sobre el procesamiento de heces para la detección de la TB hasta diciembre del 2021 31
16. Walters E, Gie RP, Hesseling AC, Friedrich SO, Diacon AH, Gie RP. Rapid diagnosis of pediatric intrathoracic
tuberculosis from stool samples using the Xpert MTB/RIF Assay: a pilot study. Pediatr Infect Dis J.
2012;31(12):1316.
17. Walters E, van der Zalm MM, Palmer M, Bosch C, Demers A M, Draper H et al. Xpert MTB/RIF on stool is
useful for the rapid diagnosis of tuberculosis in young children with severe pulmonary disease. Pediatr
Infect Dis J. 2017;36(9):837-43.
18. Walters E, Scott L, Nabeta P, Demers A M, Reubenson G, Bosch C et al. Molecular detection of Mycobacterium
tuberculosis from stools in young children by use of a novel centrifugation free processing method. J Clin
Microbiol. 2018;56(9):e00781-18.
19. Welday SH, Kimang’a AN, Kabera BM, Mburu JW, Mwachari C, Mungai E et al. Stool as appropriate sample
for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis by Gene Xpert test. Open J Respir Dis. 2014;04:83-9.

Anexo 2. Lista de actividades para la
implementación de los análisis de heces
Situación
N.º Actividad
(sí/no/en curso)
1 Adaptar las políticas y orientaciones nacionales para incluir las heces como
muestra principal para el diagnóstico de la TB en la población infantil con
signos y síntomas de TB.
2 Capacitar a los prestadores de atención de salud acerca de la nueva
orientación nacional, incluidos los algoritmos de diagnóstico que incorporan
las muestras de heces.
3 Capacitar a los prestadores de atención de salud acerca del inicio del
tratamiento usando los resultados de la prueba Xpert® en muestras
de heces.
4 Capacitar a los prestadores de atención de salud en la obtención de
muestras de heces.
5 Capacitar al personal del laboratorio en el método o los métodos de
procesamiento de muestras de heces.
6 Asignar y capacitar al punto focal (coordinador del centro).
7 Adaptar las herramientas de notificación y registro para incluir las muestras

de heces.
8 Adaptar las herramientas digitales de obtención de datos y conectividad
para incluir las muestras de heces.
9 Añadir indicadores específicos para los análisis de heces a la lista de
seguimiento y supervisión convencional de las pruebas Xpert® MTB/RIF y
Xpert® Ultra.
10 Garantizar la disponibilidad de los suministros necesarios para la obtención
de muestras de heces (por ejemplo, recipientes para muestras de heces e
instructivos sobre la obtención de muestras de heces).
11 Garantizar la disponibilidad de suministros para transportar las muestras de
heces (por ejemplo, bolsas de plástico y cajas refrigeradoras) y arreglar que
las muestras de heces puedan transportarse a través de la red de derivación
de muestras habitual.
12 Garantizar la disponibilidad de los suministros adicionales para el método de
procesamiento de heces mediante Xpert® MTB/RIF o Xpert® Ultra.
13 Garantizar la disponibilidad de los procedimientos operativos estandarizados y los
medios auxiliares de laboratorio para los análisis de heces.
14 Garantizar la disponibilidad de suficientes cartuchos Xpert® MTB/RIF o Xpert®
Ultra para los análisis de heces.
TB: tuberculosis.
Anexo 2. Lista de actividades para la implementación de los análisis de heces 33

Anexo 3. Herramienta de laboratorio para
evaluar los análisis de heces mediante las
pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® MTB/RIF Ultra
Evaluación de laboratorio de los análisis de heces

Los indicadores de laboratorio que se indican en esta herramienta deben integrarse en la
herramienta de seguimiento y supervisión convencional de las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert®
Ultra que ya utiliza el país (1).
Nombre de la institución
Distrito
Fecha de la visita
Nombre y datos de contacto del Nombre: Tel./correo electrónico:

personal reunido
Cargo:
Nombre: Tel./correo electrónico:
Cargo:
Nombre: Tel./correo electrónico:
Cargo:
Nombre de los asesores

Número o
Comentarios
Sí/no/parcial
1. Muestras de heces obtenidas
Número de niños con signos y síntomas de TB de los que se ha obtenido

una muestra de heces al mes
2. Calidad de la muestra de heces obtenida
¿Se mantienen las muestras de heces a una temperatura de 2-8 °C

durante el transporte?
¿Se mantienen las muestras de heces a una temperatura de 2 8 °C antes
del análisis?
¿Se utilizan recipientes de obtención de muestras correctos?
¿Las tapas cierran bien?
Número de recipientes para la obtención de heces que presentan restos

de heces en el exterior
¿Se han llenado los recipientes adecuadamente (mínimo: fondo del
recipiente cubierto; máximo: mitad del recipiente)?
Número de muestras de heces rechazadas por el laboratorio Indique los
criterios
de rechazo:
3. Calidad del procesamiento de las muestras
Número de muestras de heces procesadas por mes
Indique el tipo de heces recibidas:
Consistentes
Semiconsistentes
Líquidas
Número de muestras de heces procesadas en los 3 días siguientes a su envío
Número de muestras de heces procesadas 3 o más días después de su envío Número

máximo de
días
¿Se utiliza la cantidad correcta de heces para el análisis de heces?
¿Se realiza el procesamiento de acuerdo con el procedimiento operativo

estandarizado para los análisis de heces mediante Xpert® MTB/RIF o
Xpert® Ultra?
Número de muestras de heces con resultado positivo en la detección de
MTB en la prueba Xpert® MTB (total por mes):
Detección alta de MTB
Detección media de MTB
Detección baja de MTB
Detección muy baja de MTB
Detección de trazas de MTB
Anexo 3. Herramienta de laboratorio para evaluar los análisis de heces mediante las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® MTB/RIF Ultra 35
Número o
Comentarios
Sí/no/parcial
Número de muestras de heces en las que no se ha detectado MTB
Número de muestras de heces con un código de error Códigos de

error: Código ×
n.º de pruebas
N.º de muestras de heces con resultado “inválido”
N.º de muestras de heces “sin resultado”
N.º de muestras de heces no analizadas Razón para

no hacer
la prueba:
Número de muestras con resistencia a la rifampicina
Número de muestras con resistencia a la rifampicina indeterminada
Sí/no/parcial Comentarios
4. Gestión de los suministros
¿Se dispone siempre de cartuchos Xpert® Ultra para los análisis de heces? Indique el
motivo en caso
de respuesta
negativa:
¿En el consumo mensual de cartuchos Xpert® Ultra se consideran los análisis
de heces?
¿Se ha producido en el último trimestre algún desabastecimiento de
recipientes para la obtención de muestras de heces?
¿Se ha producido en el último trimestre algún desabastecimiento de Número de
aplicadores para ayudar a transferir la muestra de heces al tampón del cartuchos/
reactivo para muestras? meses:
¿Se ha producido en el último trimestre algún desabastecimiento de
suministros necesarios para el procesamiento de las heces?
¿Se ha producido en el último trimestre algún desabastecimiento de reactivos
para el procesamiento de heces?
Sí/no/parcial Comentarios
5. Herramientas de registro y notificación
¿El formulario de solicitud tiene un apartado para pedir un análisis de heces?
¿El registro del laboratorio tiene un apartado para añadir las heces como tipo
de muestra?
¿Se indica “heces” en el campo del tipo de muestra de GeneXpert?
¿Se introducen los resultados de los análisis de heces en el sistema de

información del laboratorio?
MTB: Mycobacterium tuberculosis; TB: tuberculosis.

Comentarios adicionales
Referencia del anexo 3
1. Tuberculosis technical scorecard Xpert MTB/RIF. Ginebra: Alianza Alto a la TB; 2020 (https://stoptb.org/
wg/gli/assets/documents/5%20Find TB Scorecard Xpert Low Res.pdf, consultado en enero del 2022).
Anexo 3. Herramienta de laboratorio para evaluar los análisis de heces mediante las pruebas Xpert® MTB/RIF y Xpert® MTB/RIF Ultra 37
Para obtener más información,
póngase en contacto con:
Sitio web: www.who.int/tb.

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Manual práctico sobre el procesamiento

Manual práctico sobre el procesamiento

Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

© Organización Mundial de la Salud, 2022

ISBN: 978-92-4-004265-0 (versión electrónica)

Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

ISBN: 978-92-75-32614-5 (PDF)

© Organización Panamericana de la Salud, 2022

Datos de catalogación: pueden consultarse en http://iris.paho.org.

Acerca de este manual v

Parte B. Cómo realizar los análisis de heces 5

Parte C. Implementación de los análisis de heces 13

Anexo 1. Panorama general de las publicaciones sobre el procesamiento de heces

Anexo 2. Lista de actividades para la implementación de los análisis de heces 33

Anexo 3. Herramienta de laboratorio para evaluar los análisis de heces mediante

La GLI es un grupo de trabajo de la Alianza Alto a la TB. La elaboración y publicación de este

iv Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Acerca de este manual v

GLI Iniciativa Mundial de Laboratorios (por su sigla en inglés)

KPH kit de procesamiento de heces

OMS Organización Mundial de la Salud

PNT Programa Nacional de Tuberculosis

POE procedimiento operativo estandarizado

POSEE grupo de intercambio de experiencias operativas y de sostenibilidad en materia de TB infantil

VIH virus de la inmunodeficiencia humana

vi Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

La obtención de muestras de heces es un método no invasivo. El complejo Mycobacterium tuberculosis

En revisiones sistemáticas recientes sobre la detección del complejo Mycobacterium tuberculosis

A3. Comparación de los métodos de procesamiento de las heces

2 Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Cuadro 1. Resultados provisionales combinados de los estudios de FIND y de TB Speed

Nº total Resultados Resultados Resultados Resultados

SOS 332 25 7 23 277 52,1% (38,3–65,5) 97,5% (94,9–98,9)

KPH 368 28 9 30 301 48,3% (35,9–60,8) 97,1% (94,5–98,5)

OFS 319 22 6 25 266 46,8% (33,4–60,8) 97,8% (95,1–99,1)

4 Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

Fig. 1. Example of a stool container

Part B How to perform stool testing 5

Parte B. Cómo realizar los análisis de heces 5

1. Lo ideal es que obtenga la muestra de heces

2. Coloque una lámina de plástico limpia en

3. Si se debe obtener la muestra de un niño que

4. Llene hasta la mitad el recipiente para

5. Cierre bien el recipiente, introdúzcalo en la bolsa de plástico suministrada (preferentemente una

7. Lleve al establecimiento de atención de salud la bolsa de plástico que contiene el recipiente

6 Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

B2.1. Método OFS de procesamiento de heces

El método OFS se basa en la creación de un gradiente de densidad de sacarosa para favorecer

En breve, se transfieren 0,5 g de heces a un tubo Falcon de 50 ml (para muestras de heces

Parte B. Cómo realizar los análisis de heces 7

Dejar que sedimente

OFS: [método] optimizado de flotación con sacarosa.

8 Manual práctico sobre el procesamiento de muestras de heces para el diagnóstico de la TB infantil

En el método SOS de procesamiento de heces se realiza un paso para liberar M. tuberculosis

En el método SOS de procesamiento de heces, estas se añaden directamente al frasco de reactivo

Antes de procesar las heces, se evalúa la consistencia de la muestra mediante la escala de

Parte B. Cómo realizar los análisis de heces 9

SOS: método sencillo de procesamiento de heces en una sola etapa

para diferentes tipos de hecesa