1 ¿Cómo están organizadas

las Comisiones de Farmacia

en España?
M.ª Reyes Abad Sazatornil
M.ª Pilar Aibar Abad
 M.ª Reyes Abad Sazatornil
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza.

M.ª Pilar Aibar Abad

Servicio de Farmacia, Hospital Obispo Polanco, Teruel.

Índice

1. Introducción
2. Impacto económico de los medicamentos en España
3. ¿Por qué es necesaria la selección de medicamentos en
el hospital?
4. Las Comisiones de Farmacia en el hospital
5. Comisiones de Farmacia autonómicas
6. Bibliografía
 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

1. Introducción

Una de las cuestiones más importantes de incluso muertes. Actualmente, los mayores
las políticas sanitarias de los diferentes paí- problemas con el uso de los medicamentos
ses es el uso racional de los medicamentos, son la polimedicación, la seguridad y los efec-
considerado por la Organización Mundial de tos adversos, la falta de adherencia a los tra-
la Salud (OMS) como una estrategia de pri- tamientos y el uso ineficiente de los recursos
mer orden en materia sanitaria. Según este públicos destinados a tal fin.
organismo1, este uso racional implica que los
pacientes reciben los medicamentos adecua- Los próximos años dibujan un panorama
dos a sus necesidades clínicas, en las dosis con un sensible aumento de la población,
precisas según sus características y durante un marcado envejecimiento de esta y, por
el periodo de tiempo apropiado, y todo esto tanto, unas mayores necesidades sanitarias
con el menor coste posible para ellos y para derivadas de este fenómeno, así como de la
la comunidad. cronificación de numerosas patologías. Di-
chas necesidades tienen que satisfacerse en
La prioridad de cualquier sistema sanitario un marco riguroso en cuanto a las exigencias
es mejorar el estado de salud de los ciudada- de seguridad y eficacia de los medicamentos
nos y optimizar los recursos disponibles para en beneficio de la calidad asistencial para los
conseguir el máximo rendimiento sanitario. ciudadanos. En este contexto, es imposible
Los medicamentos son la tecnología sanita- negar los avances de la innovación farmacéu-
ria más utilizada y a ellos se deben grandes tica de los últimos años al convertir en cró-
logros en la mejora de la salud de la pobla- nicas enfermedades hasta entonces letales,
ción (antibióticos, vacunas, quimioterapia, pero es una realidad preocupante el impacto
etc.), pero al convertirse en las sociedades económico que está suponiendo la atención
occidentales en un elemento de consumo sanitaria y en concreto el constante creci-
se han vuelto productores de gran cantidad miento del gasto farmacéutico, lo que nos
de efectos adversos, ingresos hospitalarios e hace dudar de la sostenibilidad del sistema.

12 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

La naturaleza de los nuevos medicamentos ciones clínicas, de aprobar la ficha técnica
está cambiando gradualmente: las noveda- y de realizar la propuesta de autorización
des se basan en productos biofarmacéuticos para su registro, y son las responsables de la
complejos y costosos, y se dirigen cada vez autorización de comercialización. Su misión
más a grupos de población más pequeños y es garantizar a la sociedad la calidad, la se-
seleccionados. guridad, la eficacia y la correcta información
de los medicamentos y productos sanitarios
La introducción de un medicamento en el en el más amplio sentido, desde su investi-
mercado es un proceso más o menos com- gación hasta su utilización. Una vez autoriza-
plejo que empieza con la autorización y fi- do un medicamento, en España es la Direc-
naliza con la aplicación terapéutica efectiva ción General de Cartera Básica de Servicios
a un paciente. En este proceso intervienen del Sistema Nacional de Salud y Farmacia
distintos organismos que toman decisiones: (DGCByF) del Ministerio de Sanidad, a través
Agencias de Evaluación de Medicamentos de la Comisión Interministerial de Precios
(agencias reguladoras), Ministerio de Sani- de los Medicamentos (CIPM), la que fija el
dad, Consejerías de Sanidad de las Comuni- precio del nuevo medicamento y las condi-
dades Autónomas e Instituciones Sanitarias ciones de financiación y prescripción dentro
diversas. Las agencias reguladoras, como la del Sistema Público de Salud, siendo desde
Agencia Europea de Medicamentos (EMA), 2013 los informes de posicionamiento tera-
y las agencias de los Estados miembros de péutico (IPT) uno de los elementos utiliza-
la Unión Europea, como la Agencia Españo- dos en este proceso de fijación de precios.
la de Medicamentos y Productos Sanitarios En un tercer nivel, las comunidades autóno-
(AEMPS), son las encargadas de la evalua- mas son las responsables de asumir el gasto
ción de la documentación científica primaria farmacéutico, el cual supone una importan-
de un nuevo fármaco, de definir las indica- te parte de los presupuestos autonómicos.

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 13

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

2. Impacto económico de los

medicamentos en España

Centrando el análisis en el sector público, Esta tendencia, durante los últimos años, de
el gasto farmacéutico total esperado para elevado crecimiento en el gasto de medica-
2019 asciende a aproximadamente 18.600 mentos en el hospital frente a un crecimien-
millones de euros, lo que representa un 26% to más controlado en el gasto de los medica-
del gasto sanitario total2. Este gasto público mentos a través de receta médica ha llevado,
tiene dos grandes componentes: el gasto far- a finales de 2019, a igualar estos conceptos,
macéutico hospitalario y el realizado a través dado que, aunque su importe parece diferen-
de las oficinas de farmacia. Según los datos te, los datos requieren ser homogeneizados
publicados por el Ministerio de Sanidad, en porque los medicamentos hospitalarios es-
España3, el gasto farmacéutico a través de tán valorados al precio de venta de laborato-
recetas ha crecido un 2,97% en 2019 con rio (PVL), teniendo en cuenta los descuentos
respecto al año anterior, ascendiendo la fac- de los reales decretos leyes correspondien-
tura pública en el pasado ejercicio hasta los tes, y los medicamentos que se dispensan
10.793 millones de euros, con una importan- en las oficinas de farmacia están valorados
te variabilidad en el comportamiento de las según el precio de venta al público (PVP). La
distintas comunidades autónomas (Tabla 1). conversión de uno en otro, considerando el
margen del 27,9% establecido sobre el pre-
Si centramos el análisis en el gasto devenga- cio de venta para las oficinas de farmacia en
do en 2019 en los hospitales españoles4 (ex- todo el territorio nacional, se hace a través de
cluyendo MUFACE, MUGEJU, INGESA e Insti- un coeficiente constante cuyo valor es 1,562.
tuciones Penitenciarias), la factura ascendió Por tanto, según Magro2, se puede afirmar,
en el periodo de enero a noviembre de 2019 con un pequeño margen de error, que a 31
a 6.676.985 euros (Tabla 2), lo que supone un de diciembre de 2019 el gasto farmacéutico
incremento del 7,0% con respecto al mismo público en los hospitales superará al que ha
periodo del año anterior y hace esperar que tenido lugar en las oficinas de farmacia, valo-
el gasto en medicamentos en los hospitales rados ambos en PVL.
españoles se sitúe próximo a los 7.200 millo-
nes de euros, a 31 de diciembre de 2019.

14 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

Comunidad Envases Gasto Gasto medio
Autónoma facturados facturado (€) por receta (€)
2019 % 19/18 2019 % 19/18 2019 % 19/18

Andalucía 180.687.669 3,15 1.901.248.392 3,72 10,52 0,55

Aragón 28.826.214 1,54 334.142.709 1,36 11,59 −0,18
Asturias 24.711.972 1,61 283.502.502 1,75 11,47 0,14
Tabla 1.
Baleares 18.874.871 6,03 226.503.930 9,83 12,06 3,58
Datos de facturación
Cantabria 13.396.349 2,69 150.195.484 2,74 11,21 0,05
de medicamentos en
Castilla-Mancha 45.930.621 3,42 524.407.205 2,61 11,42 −0,78 receta por Comunidades
Castilla y León 54.229.629 2,64 61.620.749 2,66 11,65 0,02 Autónomas
Cataluña 139.487.910 1,78 1.502.219.689 3 10,77 1,2
Canarias 47.200.470 5,82 530.135.478 7,6 11,23 1,68
Extremadura 27.378.887 2,41 323.631.417 1,2 11,82 −1,18
Galicia 64.078.316 1,6 718.874.665 1,24 11,22 −0,35
Madrid 120.513.041 4,84 1.279.972.067 3,22 10,62 −0,155
Murcia 32.103.031 4,49 375.967.917 8,21 11,71 3,56
Navarra 11.856.762 0,22 136.384.830 −0,25 11,5 −0,47
C. Valenciana 111.086.919 0,82 1.290.480.224 1,93 11,62 1,1
País Vasco 42.108.830 0,09 479.313.203 −1,62 11,38 −1,7
La Rioja 6.413.275 1,99 73.445.002 0,66 11,45 −1,31
Ceuta 1.299.247 0,14 15.946.302 0,08 12,27 −0,07
Melilla 1.131.274 1,45 14.789.425 1,89 13,07 0,44
Nacional 971.225.287 2,69 10.792.781.191 2,97 11,11 0,27

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 15

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

Administración 2018 2019 Incremento 2019 vs. 2018

enero-noviembre enero-noviembre enero-noviembre

Andalucía 936.820 1.001.909 6,9%

Aragón 204.750 224.025 9,4%
Asturias 170.460 180.991 6,2%
Tabla 2.
Baleares 172.594 185.242 7,3%
Gasto intrahospitalario C. Valenciana 756.419 798.766 5,6%
devengado en adquisición
Canarias 270.875 296.270 9,4%
de medicamentos por
Cantabria 88.609 103.978 17,3%
comunidades autónomas4.
Castilla-La Mancha 248.919 263.895 6,0%
Castilla y León 353.828 381.495 7,8%
Cataluña 984.975 1.060.535 7,7%
Extremadura 161.398 168.187 4,2%
Galicia 424.072 454.976 7,3%
La Rioja 46.787 48.982 4,7%
Madrid 848.498 906.630 6,9%
Murcia 198.176 215.916 9,0%
Navarra 98.942 104.895 6,0%
País Vasco 273.313 280.294 2,6%
Total administraciones 6.307.297 6.758.872 7,2%
Total comunidades autónomas 6.239.434 6.676.985 7,0%

16 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

3. ¿Por qué es necesaria la
selección de medicamentos
en el hospital?

La oferta de medicamentos que llega actual- estos medicamentos pretendidamente inno-

mente a los distintos niveles asistenciales es vadores. En este contexto, la evaluación y se-
muy amplia, pero solo un número reducido lección de medicamentos constituye una de
de ellos pueden considerarse verdaderas no- las herramientas principales de la política de
vedades terapéuticas o fármacos que apor- medicamentos en los distintos niveles asis-
ten ventajas significativas sobre los disponi- tenciales. Su objetivo es conocer el valor tera-
bles hasta el momento. péutico real del medicamento basándose en
los ensayos clínicos disponibles, e informar a
El registro de un nuevo medicamento, de los profesionales sanitarios, de forma impar-
acuerdo con la actual normativa nacional y cial e independiente, de las ventajas y de los
europea, garantiza su calidad, pero los da- inconvenientes de estas novedades en com-
tos de eficacia, sobre todo comparativa, y de paración con los tratamientos ya existentes.
seguridad, especialmente a largo plazo, se
encuentran con frecuencia incompletos. Por Las razones que justifican la selección de
ello, la autorización de un nuevo fármaco no medicamentos en el hospital y su posicio-
implica que este suponga una aportación clíni- namiento terapéutico son de tipo terapéu-
camente relevante, que sea coste-efectivo ni tico (no todas las opciones son de elección
que su seguridad sea plenamente conocida5. clínica), relacionadas con la salud pública
(medicamentos con perfil beneficio-riesgo
Por todo lo anterior, el profesional sanitario desfavorable), económicas (relación coste-
debe desenvolverse en un ambiente condi- efectividad e impacto presupuestario) y de
cionado por una abundancia de fármacos tipo logístico, docente y asistencial6.
redundantes, una información limitada so-
bre su valor terapéutico y, al mismo tiempo, La OMS define la selección de medicamentos
un trasfondo de intereses económicos que como un “proceso continuo, multidisciplina-
motivan una fuerte presión promocional de rio y participativo, que pretende asegurar el

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 17

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

acceso a los fármacos necesarios en un deter- pital, área de salud, centros sociosanitarios,
minado nivel del sistema sanitario teniendo etc.) se elaboran las Guías Farmacoterapéuti-
en cuenta criterios de eficacia, seguridad, ca- cas (GFTs), que constituyen uno de los instru-
lidad y coste, favoreciendo de esta manera el mentos básicos para la potenciación del uso
uso racional de los medicamentos”7. adecuado de los medicamentos y cuyo fin úl-
timo es conseguir una terapia farmacológica
El sistema sanitario debe valorar la aporta- más racional, a través de la selección de los
ción de los nuevos medicamentos en térmi- principios activos idóneos en función de su
nos de beneficio clínico, comparar los nuevos eficacia, seguridad, coste y necesidad. Con la
con los ya existentes, definir su papel en la frecuente aparición de nuevos medicamen-
terapéutica, valorar la relación coste-efectivi- tos, y la autorización de nuevas indicaciones,
dad e identificar los pacientes o las situacio- se hace necesaria una actualización perma-
nes clínicas específicas que obtengan la me- nente de las GFTs.
jor relación. En los últimos años, además de
un incremento en el rigor científico y meto- Las GFTs se elaboran como herramientas de
dológico, también ha aumentado la comple- ayuda en el momento de decidir el fármaco
jidad de la evaluación, ya que la selección no que debe emplearse en un paciente concreto
se limita a decidir sobre la incorporación del en un escenario de constante y rápida inno-
nuevo medicamento en un formulario, sino vación farmacológica, en el que las ventajas
que también se define su posicionamiento y las características diferenciales de los me-
terapéutico y se garantiza su empleo en la in- dicamentos no siempre están claras o lo su-
dicación clínica y las condiciones de uso apro- ficientemente contrastadas en la literatura
piadas. Como resultado de este proceso mul- científica. También son instrumentos para ra-
tidisciplinario de selección de medicamentos cionalizar el uso de medicamentos, incluyen-
y de consenso sobre la política de su utiliza- do los aspectos de ahorro en la prescripción
ción en un entorno sanitario concreto (hos- sin menoscabo de la eficacia.

18 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

4. Las Comisiones de
Farmacia en el hospital

4.1. Antecedentes y funciones • Controlar el acceso al personal sanitario

de representantes promocionales de la
En el año 2002, la OMS8 estableció 12 inter-
industria farmacéutica.
venciones fundamentales para promover el
• Supervisar y actuar para prevenir las
uso racional del medicamento, y entre ellas
reacciones adversas a medicamentos y
señaló a los Comités para Medicamentos y
los errores de medicación.
Terapéutica en distritos y hospitales, que de-
ben ser creados con el fin de lograr un uso • Asesorar sobre otras cuestiones de la
seguro y eficaz de las medicinas en el estable- gestión de medicamentos, tales como
cimiento o el área bajo su jurisdicción. la calidad y el gasto.

Las responsabilidades de dichos comités son: Los antecedentes legales de la Comisión de

Farmacia en España se remontan al año 1972,
• Desarrollar, adaptar o adoptar directri- cuando apareció el Reglamento de Régimen,
ces clínicas para la institución o distrito Gobierno y Servicios de las Instituciones Sa-
sanitario. nitarias de la Seguridad Social9, contemplán-
dose la Comisión de Farmacia y Terapéutica
• Seleccionar medicinas seguras y renta-
(CFT) entre los órganos de gobierno y consul-
bles (GFTs de medicamentos del hospital
tivos de los hospitales. Cinco años más tarde
o distrito).
se aprobó la Orden de 1 de febrero de 197710
• Aplicar y evaluar estrategias para me-
por la que se regulan los Servicios de Farma-
jorar el uso de medicinas (incluyendo la
cia de Hospital, en la cual se especificaba que
evaluación del uso de medicamentos y el
una de las funciones del farmacéutico hospi-
enlace con los comités para antibióticos
talario era formar parte de las comisiones en
y control de infecciones).
las que pueda ser útil su competencia, y pre-
• Proporcionar una educación continuada ceptivamente de la de farmacia, en la cual el
del personal. jefe del servicio de farmacia ocuparía el cargo

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 19

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

de secretario permanente. También señalaba camentos. La CFT es la piedra angular para la

que la adquisición de especialidades farma- organización de dicho programa, al evaluar el
céuticas y demás productos farmacéuticos o uso clínico de los medicamentos, desarrollar
artículos de uso medicinal para los servicios normativas para el manejo, la utilización y la
se hará por el hospital, oída la CFT o un órga- administración de los medicamentos, y ges-
no similar. tionar el sistema del Formulario del Hospital.

Posteriormente, en 1987, se aprobó y publi- Las funciones actuales de las CFT pueden
có el Reglamento sobre Estructura, Organi- agruparse, en general, en cinco grandes
zación y Funcionamiento de los Hospitales áreas:
gestionados por el INSALUD11, en el que apa-
recía una Comisión Central de Garantía de Ca- • Mejora de la efectividad de los medica-
lidad, de la cual dependían otras comisiones mentos, es decir conseguir los mejores
clínicas, entre ellas la de "Farmacia y Terapéu- resultados en salud en los pacientes.
tica", de obligada creación.
• Maximizar la eficiencia.

Como consecuencia, en España, desde hace • Incrementar la seguridad en el uso del

muchos años, todos los hospitales han tenido medicamento.
una CFT, siendo esta una de las comisiones
• Formación en el ámbito del medicamen-
clínicas hospitalarias de mayor relevancia.
to a profesionales, pacientes y sociedad
La CFT es el órgano de asesoramiento, con-
en general.
sulta, coordinación e información relaciona-
da con los medicamentos en el hospital. Su • Asesoría a equipo directivo sobre temas
principal función tradicionalmente ha sido la técnicos relacionados con la farmacote-
selección de los medicamentos que debían rapéutica.
conformar la GFT del hospital, así como ser
el órgano de asesoramiento e información
de medicamentos, actuando tanto de forma 4.2. Estructura y funciona-
pasiva (respuesta a solicitudes de inclusión o
miento de las Comisiones de
exclusión de medicamentos de la GFT) como
de forma activa (criterios explícitos de utiliza- Farmacia
ción de medicamentos, boletines de difusión Cada CFT dispone de unas normas internas en
periódica sobre información de medicamen- las que se especifican el funcionamiento, la
tos), incrementando la calidad del uso de los periodicidad de las reuniones y la publicación
medicamentos y del conocimiento de estos de actas, así como la metodología de trabajo
por parte de los profesionales sanitarios de que incluirá la información que debe presen-
un centro hospitalario. tar el facultativo peticionario de un determi-
nado medicamento para su evaluación por la
La amplia disponibilidad de medicamentos y Comisión y la metodología de evaluación.
la complejidad de su seguridad y uso efectivo
hacen necesario que las instituciones de asis- En los Estados Unidos, diversas sociedades
tencia sanitaria tengan un programa sólido científicas médicas colocan al farmacéutico
para maximizar el uso racional de los medi- hospitalario como experto, entre otros, en la

20 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

evaluación de nuevos medicamentos y como • Respecto a los factores que influyen en
principal agente dinamizador de esta activi- la toma de decisiones, por regla general,
dad en los centros hospitalarios. Una publica- se identifican siempre en primer lugar la
ción de la American Society of Health System eficacia y la seguridad, y se da un papel
Pharmacy que revisa la situación de las CFT primordial a la evaluación económica
en el panorama internacional12 señala entre de las distintas alternativas, aunque su
sus principales conclusiones que: uso en las decisiones es limitado por la
ausencia de capacidad decisoria de las
• La CFT es una estructura bien asenta- CFT. Sin embargo, algunas herramientas,
da en los países occidentales, con una como el cálculo del coste incremental y
presencia prácticamente ubicua allí el cálculo del impacto presupuestario, se
donde se ha encuestado, y con una alta reconocen como especialmente útiles.
homogeneidad en cuanto a su composi-
ción, funcionamiento y herramientas de En España, Puigventós et al.13 publicaron en
solicitud y evaluación. 2010 un estudio sobre la estructura y el fun-
cionamiento de las CFT en España, cuyas con-
• Destaca la participación universal de los clusiones más importantes son las siguientes:
farmacéuticos de hospital.
• De igual forma que en los estudios rea-
• Las actividades clásicas, tales como la lizados en otros países, la CFT y la GFT
edición de una GFT, están igualmente están extendidas en la totalidad de los
bien asentadas y tienen tanta homoge- hospitales. Sin embargo, es caracterís-
neidad como la propia estructura. tica de España la inquietud acerca de
la existencia de programas y guías de
• Hay una tendencia creciente, liderada intercambio terapéutico.
por los servicios de farmacia hospita-
laria, de nuevas actividades o retos, • Un aspecto que cabe destacar es que los
como los programas de intercambio hospitales españoles emplean de forma
terapéutico, la evaluación de nuevos me- mayoritaria herramientas estandariza-
dicamentos mediante comparaciones das de evaluación: el modelo formal
indirectas, la realización de protocolos y de solicitud de inclusión de un medica-
guías de práctica clínica, el seguimiento mento en el hospital (modelo GINF) y el
de las condiciones de uso autorizadas modelo de informe de evaluación del
mediante auditorías clínicas, etc. grupo GENESIS de la Sociedad Española
de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
• Los programas de intercambio terapéu-
tico están ampliamente extendidos y • El número medio anual de evaluaciones
se utilizan como una forma de aportar por hospital realizadas en España es de
calidad y valor añadido a las GFT, au- 10,35, pero con rangos muy amplios
mentando la eficiencia del proceso de (1-35 evaluaciones), siendo en los hospi-
utilización de los medicamentos en los tales de más de 500 camas considerable-
hospitales. mente mayor. Los circuitos de solicitud
de inclusión de un nuevo medicamento

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 21

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

y el mismo proceso de evaluación limitan tructura, procedimientos y experiencia

el número de fármacos evaluados en los de funcionamiento.
hospitales, de manera que las evaluacio-
nes se centran de manera prioritaria en Las principales aportaciones de la farmacia hos-
los que potencialmente puedan presen- pitalaria14 a este respecto, según la SEFH, son:
tar alguna aportación terapéutica.
• La creación de herramientas metodo-
• Los medicamentos que se aprueban lógicas y la estandarización de proce-
para su inclusión en la mayoría de los dimientos en evaluación y selección de
casos van acompañados de restricciones medicamentos.
de uso, protocolos o sistemas similares.
Es creciente el número de hospitales • La elaboración de informes técnicos de
que realiza un seguimiento posterior de apoyo a la decisión de selección de medi-
la adecuación de la prescripción a estas camentos con criterios transparentes de
recomendaciones. evaluación de eficacia, seguridad, coste-
efectividad e impacto presupuestario.
• La participación de los farmacéuticos de
hospital en las CFT españolas es univer- • La formación y la investigación en selec-
sal. En la mayoría desempeñan funciones ción de medicamentos.
de presidente o secretario, y en algunas
hay más de un farmacéutico entre los • La colaboración con otros profesionales
10-12 miembros que tienen de media. en la toma de decisiones de selección y
Se considera que cualquier iniciativa ins- posicionamiento de los fármacos, apor-
titucional en el campo de la evaluación tando una visión complementaria en el
y la selección de medicamentos debe ejercicio de la selección, formando parte
contar con el papel de las comisiones de de los equipos multidisciplinarios para
farmacia y terapéutica de los hospitales, esta función, las Comisiones de Farmacia
teniendo en cuenta su implantación, es- y Terapéutica.

22 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

5. Comisiones de Farmacia
autonómicas

Las expectativas de la participación de las co- los medicamentos por las CFT de los distintos
munidades autónomas en el proceso de eva- hospitales de una comunidad autónoma.
luación se reflejan en su papel en el Grupo de
Coordinación del Posicionamiento Terapéuti- A continuación, se describe, de forma resu-
co de Medicamentos de Uso Humano, que fue mida, la normativa que regula las distintas
aprobado por la Comisión Permanente de Far- comisiones y grupos de trabajo responsables
macia del Consejo Interterritorial de Sanidad, de la evaluación y del posicionamiento de los
medicamentos en cada una de las comunida-
y que es el encargado de realizar los IPT, infor-
des autónomas (Figura 1), así como algunos
mes que se elaboran a través de un sistema de
aspectos destacados de su funcionamiento.
evaluación en red y que sirven de base para la
fijación de los precios de los medicamentos y
para avanzar en la homogenización de la uti-
lización de los medicamentos en las distintas 5.1. Andalucía: Comisión
comunidades autónomas. Así mismo, partici- Central para la Optimización
pan también de forma rotatoria en la CIPM.
y Armonización Farmacotera-
De forma paralela, las comunidades autó-
péutica
nomas y los servicios de salud, que son las
5.1.1. Normativa
administraciones responsables de gestionar
el presupuesto de medicamentos en sus res- En Andalucía, el 13 de abril de 2015, el Ser-
pectivas áreas territoriales, están creando vicio Andaluz de Salud (SAS)15 publicó la re-
estructuras y normativas autonómicas para solución SA 0081/15 por la que se crea la
la regulación de los procesos de evaluación Comisión Central para la Optimización y Ar-
de medicamentos en los hospitales, con el fin monización Farmacoterapéutica (CCOAFT)
de solventar las posibles desigualdades que encargada de adoptar cuantas medidas sean
se producían en el proceso de evaluación de necesarias para garantizar que la selección y

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 23

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

COMISIONES DE EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS

Asturias Cantabria País Vasco Navarra
Comisión del Uso Racional Comité Corporativo de Farmacia en Comisión Corporativa de Comisión Central de
de los Medicamentos y el ámbito del Servicio Cántabro de Farmacia de Osakidetza - Farmacia del Servicio
Productos Sanitarios Salud (derogado). Proyecto de nueva Servicio Vasco de Salud Navarro de Salud -
(CURMP) orden Osasunbidea
Figura 1.
Galicia La Rioja
Comisión Comisión Asesora
Comisiones autonómicas Autonómica Técnica para el Uso
Central de
responsables de Farmacia y
Racional de los
Medicamentos del
la evaluación y el Terapéutica Área de Salud de La Rioja
posicionamiento de los Castilla León
medicamentos. Comisión Asesora en
Farmacoterapia de Castilla y
Cataluña
- Programa de armonización
León (CAFCYL) farmacoterapéutica

- Consejo Asesor de la
Medicación hospitalaria (CAMH)
Extremadura
Comisión Central de - Consejo Asesor de
farmacia y Terapéutica Baleares Medicación de la Atención
del Servicio Extremeño Comisión Primaria y Comunitaria y
de Salud farmacoterapéutica del Atención Especializada
Servicio de Salud de les
Illes Balears (CFIB) - Comisión Farmacoterapéutica
para el Sistema Sanitario
Canarias Integral de Cataluña
No existe. (CFT-SISCAT)
Madrid
No existe. C. Valenciana
Castilla La Mancha Programa de evaluación Aragón
No existe. En fase de consulta pública la constitución y seguimiento de - Comisión de evaluación de los
de la Comisión Regional de Uso Racional del medicamentos de alto medicamentos y productos
Madrid sanitarios en atención
Medicamento (CRURM) Comisión impacto sanitario y/o
económico (PAISE) especializada de Aragón
Regional de
Andalucía Farmacia y
Comisión Central para la Optimización y - Comisión de evaluación de
Terapéutica medicamentos huérfanos y
Armonización Farmacoterapéutica
productos sanitarios en
enfermedades raras de Aragón

24 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

la utilización de medicamentos en el ámbito rentemente públicos, de reconocido presti-
de la prestación farmacéutica del SAS sea la gio internacional. Es decir, solo tendrán como
más adecuada conforme a la evidencia cientí- referencia aquellos IPT en los que los profe-
fica disponible, y la más eficiente y homogé- sionales del SAS hayan participado de mane-
nea posible, en todos los centros. ra directa en su elaboración.

El SAS explicó que era necesario “reordenar” Para el desarrollo de sus funciones, la CCOAF
los instrumentos puestos en marcha durante cuenta con una red de subcomisiones y comi-
muchos años en el desarrollo de la estrategia tés que son los encargados de llevar a cabo
de promoción del uso racional de los medica- las diferentes funciones, evaluaciones y pro-
mentos. Esta reordenación, que centraliza el cedimientos de la comisión central. Para tal
poder de decisión, se hace para redefinir “sus efecto se crearon una Subcomisión de Segui-
contenidos, funciones, participación profe- miento y Promoción de la Calidad y Eficiencia
sional y procedimientos para, con una mayor en la Utilización de Medicamentos; una Sub-
agilidad, coordinación e implicación de las comisión para la Selección de Medicamentos
unidades de gestión clínica, lograr los dos y GFT de Referencia, encargada de estable-
objetivos primordiales de aquella estrate- cer la metodología, los criterios y los proce-
gia, que la evaluación, selección y utilización dimientos de selección de medicamentos,
de los medicamentos se realice conforme a siendo la metodología GENESIS la seleccio-
unos rigurosos criterios de eficacia, seguri- nada para la realización de informes farma-
dad y eficiencia y, muy especialmente, que coterapéuticos destinados a la evaluación de
los mismos se apliquen de forma homogénea nuevos medicamentos; doce Comités Clíni-
en todos y cada uno de los centros”. cos Permanentes; un Comité Técnico para la
Utilización de Medicamentos en Situaciones
Especiales; y múltiples CMURM, una por cada
5.1.2. Evaluación de medicamentos
hospital, cada área de gestión sanitaria y cada
La CCOAFT utiliza como soporte técnico para distrito de atención primaria.
sus deliberaciones y decisiones solo informes
de valoración y posicionamiento, farmacote- La Subcomisión de GFT se encarga de acordar
rapéutico y farmacoeconómico, que estén los medicamentos que, por su alto impacto
consensuados con Andalucía en el ámbito sanitario o económico, requieren una garan-
nacional. En su defecto, o de forma comple- tía de homogeneidad en sus criterios de uso
mentaria, y por este orden, los realizados y por tanto deben ser evaluados de manera
por la Agencia de Evaluación de Tecnologías centralizada. Para que la detección de las ne-
Sanitarias de Andalucía o por el Centro An- cesidades de evaluación de nuevos fármacos
daluz de Documentación e Información de responda verdaderamente a las prioridades
Medicamentos, los aprobados por las Comi- de los hospitales de Andalucía, los distintos
siones Multidisciplinarias de Uso Racional de servicios de farmacia actúan como una red de
Medicamentos (CMURM) y, finalmente, los “centinelas” y envían a la subcomisión suge-
publicados por organismos y centros, prefe- rencias de nuevos fármacos para evaluar.

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 25

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

5.2. Asturias: Comisión del Uso nitarios de Aragón se recogen en la Orden

SAN/1112/2017, de 20 de julio20. Dentro de
Racional de los Medicamentos
dicha Red se crea la Comisión de Uso Racio-
y Productos Sanitarios de nal del Medicamento y Productos Sanitarios
Asturias de Aragón (CURMA) como órgano máximo
de asesoramiento al departamento compe-
5.2.1. Normativa tente en materia de sanidad en el ámbito de
La Comisión del Uso Racional de los Medica- aplicación de esta norma. Vinculadas a ella se
mentos y Productos Sanitarios (CURMP) se han creado las siguientes comisiones:
creó con el Decreto 163/2012, de 11 de julio,
por el que se establece la estructura orgánica • Comisión de Evaluación de los Medica-
del Servicio de Salud del Principado de Astu- mentos y Productos Sanitarios en Aten-
rias16, aunque fue derogado por el Decreto ción Especializada de Aragón (CEMAE).
14/2014, de 28 de enero17, y este a su vez por
el Decreto 167/2015, de 16 de septiembre18. • Comisión de Información y Actualización
En todos ellos se mencionaba, en su disposi- en Farmacoterapia de Aragón.
ción adicional primera, esta Comisión. Su com-
posición y régimen de funcionamiento actual • Comisión de Evaluación de Medicamen-
fueron regulados por la Resolución, de 20 de tos Huérfanos y Productos Sanitarios en
junio de 2014, de la Dirección Gerencia del Enfermedades Raras de Aragón.
Servicio de Salud del Principado de Asturias19.
• Comisiones de Sector para el Uso Ra-
5.2.2. Evaluación de medicamentos cional del Medicamento y Productos
Sanitarios de Aragón.
La CURMP ha elaborado un listado de me-
dicamentos recomendados, necesarios para
cubrir las patologías generales de los pacien- 5.3.2. Evaluación de medicamentos
tes en el ámbito hospitalario. Se trata de una La CEMAE tiene como finalidad analizar y
guía de máximos, pero no es obligatorio que evaluar la aportación terapéutica de los medi-
todos los hospitales dispongan de todos los camentos en el ámbito de la atención especia-
medicamentos del listado, sino que, a través lizada, y es el órgano de asesoramiento al De-
de las comisiones de farmacia, cada hospital partamento de Sanidad, a las direcciones de
adaptará la relación a sus necesidades reales. los centros de atención especializada y a los
profesionales sanitarios sobre el uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios
5.3. Aragón: Red de Uso Racional que se administren o dispensen a los pacien-
tes en el marco de la atención especializada.
del Medicamento y Productos
Sanitarios de Aragón La evaluación de todos los fármacos se reali-
za de manera centralizada, y las Comisiones
5.3.1. Normativa de Farmacia de los centros no tienen función
La creación y la regulación de la Red de Uso en el posicionamiento de medicamentos. Sus
Racional del Medicamento y Productos Sa- atribuciones son asesorar a la dirección del

26 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

centro e impulsar el desarrollo operativo en los mantiene las funciones tradicionales. Se ha
correspondientes centros de las actuaciones anunciado en prensa22 que se encuentra en
definidas desde el Departamento de Sanidad proceso de elaboración un Decreto para la
sobre el uso racional de los medicamentos. creación del Comité Autonómico de Evalua-
ción de Medicamentos de Alto Impacto (CAE-
MAI).

5.4. Islas Baleares: Comisión

Farmacoterapéutica del
Servicio de Salud de las Islas 5.6. Cantabria
Baleares 5.6.1. Normativa

5.4.1. Normativa La Orden SAN/31/2016, de 23 de junio, por la

que se creó y reguló el Comité Corporativo de
El Decreto 86/2015, de 23 de octubre21, creó
Farmacia en el ámbito del Servicio Cántabro
la Comisión Farmacoterapéutica del Servicio
de Salud23, fue anulada en julio de 2017 por
de Salud de las Islas Baleares (CFIB) y reguló su
sentencia del Tribunal Superior de Justicia de
composición, organización y funcionamiento.
Cantabria, por un recurso de Farmaindustria.
La CFIB se creó como órgano colegiado ase-
La sentencia fue avalada por el Tribunal Su-
sor de la Dirección de Asistencia Sanitaria,
premo en marzo de 2018. En el momento de
con el fin de promover la prescripción basada
redactar este documento (febrero de 2020)
en la evidencia y establecer y armonizar los
existe un proyecto de Orden24 por la que de
criterios de utilización de los medicamentos
nuevo se creará y regulará el Comité Corpo-
en el Servicio de Salud de las Islas Baleares,
rativo de Farmacia, en el ámbito del Servicio
basando sus acuerdos en decisiones técnicas.
Cántabro de Salud, como un órgano colegia-
do de carácter consultivo, de asesoramiento
5.4.2. Evaluación de medicamentos y de apoyo en materia de prestación farma-
céutica a la Dirección Gerencia del Servicio
Todos los centros sanitarios públicos adscri-
Cántabro de Salud.
tos al Servicio de Salud de las Islas Baleares
comparten la misma GFT, y es la CFIB la res-
ponsable de realizar la evaluación y la selec-
ción de medicamentos, establecer protoco- 5.7. Castilla-La Mancha
los de tratamiento y estrategias de mejora
para la gestión eficiente de los recursos far- En el momento actual, en esta comunidad
macéuticos, que aseguren la equidad del ac- autónoma cada hospital dispone de una
ceso a estos recursos y la transparencia en la Comisión de Farmacia que evalúa los medi-
toma de decisiones. camentos y establece la GFT de aplicación
local, pero se encuentra en fase de consulta
pública previa la Disposición Reglamenta-
ria25 por la que se regula la constitución de
5.5. Islas Canarias la Comisión Regional de Uso Racional del Me-
No dispone de comisión autonómica. Cada dicamento (CRURM) en Castilla-La Mancha,
hospital tiene una Comisión de Farmacia que como órgano colegiado para la coordinación

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 27

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

de las diversas comisiones existentes en los 5.9. Cataluña: Programa de

centros, con el objetivo de que los distintos
Armonización Terapéutica
instrumentos elaborados por estas alcancen
un nivel de homogeneidad que permita la
5.9.1. Normativa
adecuada elección de las terapias farmaco-
lógicas, atendiendo al consenso de los pro- En el año 2017 se publicó la Instrucción
fesionales y a criterios de eficacia, seguridad, 05/2017 que actualizaba el Programa de Ar-
adecuación y eficiencia. monización Farmacoterapéutica (PHF, por
sus siglas en catalán) del CatSalut26.

El objetivo del PHF ha sido garantizar que los

5.8. Castilla y León: Comisión nuevos medicamentos que se incorporan a la
Asesora en Farmacoterapia práctica médica aporten una mejora real en
de Castilla y León la atención terapéutica frente a las alterna-
tivas existentes desde una perspectiva po-
5.8.1. Normativa blacional; favorecer el uso de los fármacos
más eficaces, seguros y eficientes; reducir la
Ante la necesidad de consensuar unos cri-
variabilidad en el abordaje de las patologías;
terios de uso de los nuevos medicamentos,
y asegurar la equidad del acceso a los medi-
comunes para todos los centros de Castilla y
camentos en el sistema sanitario catalán, te-
León, el Servicio de Salud de la Comunidad
niendo en cuenta el marco de disponibilidad
constituyó, el 24 de abril de 2019, la Comi-
y la necesaria optimización de los recursos.
sión Asesora en Farmacoterapia de Castilla y
La actualización del programa en 2017 pre-
León (CAFCYL), dependiente de la Dirección
tendía conseguir la integración de todos los
General de Sistemas de Información, Calidad
instrumentos generados en un único progra-
y Prestación Farmacéutica, mediante Resolu-
ma, de forma que se visualizara un solo ám-
ción del Director Gerente de la Gerencia Re-
bito de acción para la toma de decisiones y
gional de Salud.
se armonizaran los tratamientos del ámbito
hospitalario y del ámbito de la atención pri-
5.8.2. Evaluación de medicamentos maria y comunitaria, e incorporar al ciudada-
no o paciente en el proceso para garantizar
La CAFCYL tiene entre sus funciones esta-
que las necesidades de las personas puedan
blecer recomendaciones sobre criterios de
ser escuchadas y tenidas en cuenta.
utilización y seguimiento clínico de medica-
mentos de alto impacto sanitario, social o
económico, y facilitar la colaboración en el 5.9.2. Evaluación de medicamentos
desarrollo de las actuaciones llevadas a cabo
Son objeto de armonización los nuevos me-
por las distintas Comisiones de Farmacia y Te-
dicamentos comercializados o que estén en
rapéutica, y la comunicación entre ellas, pero
proceso de obtener la correspondiente co-
de momento cada hospital mantiene su GFT
mercialización en España, las nuevas indica-
propia.
ciones y los medicamentos ya comercializa-
dos que presenten características de especial
interés, en cuanto a relevancia e impacto, en

28 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

términos tanto de salud como económicos, 5.10. Comunidad de Madrid
que la utilización de estos medicamentos
En la Comunidad de Madrid, cada hospital
pueda tener en el sistema de salud en Catalu-
dispone de una Comisión de Farmacia propia
ña, a juicio del CatSalut.
que realiza las funciones de evaluación y se-
lección de medicamentos en el ámbito local,
El PHF se estructura en dos ámbitos de actua-
si bien esta situación podría modificarse en
ción diferenciados. En el primero se realiza la
un futuro próximo porque en el punto 15 del
fase de evaluación técnica de los medicamen-
Acuerdo de Gobierno para la Comunidad de
tos sometidos a valoración por parte del Pro-
Madrid 2019-2327, suscrito por el Partido Po-
grama, configurándose dos líneas: una línea
pular y Ciudadanos, se especifica que se va a
hospitalaria y otra línea de atención primaria
aprobar un Proyecto de Ley de Farmacia de la
y especializada, dadas las diferencias de am-
Comunidad de Madrid, así como que se va a
bos tipos de fármacos. Los comités técnicos,
mejorar la eficiencia del gasto farmacéutico
en este primer nivel de actuación, son el
mediante la creación de una Comisión de Far-
Consejo Asesor de Medicación Hospitalaria
macia Autonómica que velará por la equidad
(CAMH), que realiza la evaluación técnica de
y la eficiencia en la introducción de nuevos
los medicamentos hospitalarios, y el Consejo
medicamentos, en la que estarán represen-
Asesor de Medicación de la Atención Prima-
tados los sectores implicados.
ria y Comunitaria y Atención Especializada
(CAMAPCE), que realiza la evaluación técnica
de los medicamentos de receta.
5.11. Comunidad Foral de
En el segundo ámbito de actuación se realiza
Navarra: Comisión Central de
una valoración de las propuestas recomen-
dadas por los consejos asesores, se emite un
Farmacia del Servicio Navarro
acuerdo de recomendaciones o criterios de de Salud-Osasunbidea
uso, acceso y provisión de los medicamen-
tos armonizados, teniendo en consideración 5.11.1. Normativa
criterios técnicos, de eficiencia y de soste- El Decreto Foral 171/2015, de 3 de septiem-
nibilidad del sistema sanitario público, y se bre28, por el que se aprobaron los estatutos
propone su aprobación al CatSalut. El órga- del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea,
no responsable de este segundo ámbito de modificó notablemente la estructura de este
actuación es la Comisión Farmacoterapéutica organismo, creando una Subdirección de Far-
para el Sistema Sanitario Integral de Catalu- macia con funciones de coordinación de los
ña (CFT-SISCAT), que valora tanto los medica- comités y comisiones de farmacia de los di-
mentos hospitalarios como los medicamen- ferentes centros, así como de asesoramiento
tos de receta. Las recomendaciones incluyen en la calificación y la evaluación terapéutica
con frecuencia el seguimiento y la evaluación de los nuevos medicamentos que se utiliza-
de los resultados conseguidos en la vida real. ran y prescribieran en los centros propios y
concertados del Servicio Navarro de Salud-
Las tres comisiones, a diferencia de otras Osasunbidea. La existencia de esta Subdirec-
comisiones autonómicas, incluyen entre sus ción de Farmacia, con funciones de coordi-
componentes representantes de los pacientes. nación, determinó la necesidad de crear una

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 29

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

nueva comisión que, con la denominación de 5.12.2. Evaluación de medicamentos

Comisión Central de Farmacia, diera respues-
Son objeto de esta resolución los denomina-
ta a la nueva estructura y las necesidades del
dos medicamentos de alto impacto sanitario
Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea en
o económico (MAISE), que son aquellos en los
esta materia. La norma por la cual se creó
que el análisis comparativo de su eficacia, se-
dicho órgano fue la Orden Foral 42/2016, de
guridad y eficiencia frente a las alternativas
11 de mayo, del Consejero de Sanidad29.
terapéuticas disponibles se realiza de forma
corporativa para el conjunto de la AVS, esta-
5.11.2. Evaluación de medicamentos bleciendo protocolos comunes de utilización
en todos los centros sanitarios de la Conseje-
Los medicamentos que son sometidos a aná-
ría de Sanidad.
lisis por la Comisión Central de Farmacia con
carácter previo a su incorporación para su uti-
La resolución de 13 de marzo de 2012 reguló
lización en el Servicio Navarro de Salud-Osa-
los comités y los grupos de trabajo especia-
sunbidea son los aprobados por la EMA en
lizados en los procedimientos ordinarios y
la modalidad de aprobación condicional, los
específicos para la evaluación, la selección o
medicamentos huérfanos, los aprobados con la utilización de los MAISE. En concreto, creó
un Programa de Gestión de Riesgos en los el Comité de Medicamentos de Alto Impacto
que haya que hacer un especial seguimiento Sanitario o Económico (CEMAISE), que es un
por su seguridad, y los medicamentos de alto órgano de asesoramiento de la Comunidad
impacto presupuestario, principalmente los Valenciana, y los Subcomités Especializados
productos de origen biotecnológico. de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario
o Económico (SAISE). Posteriormente se han
emitido diversas resoluciones (17 de febre-
5.12. Comunidad Valenciana: ro de 2014, 1 de junio de 2017 y 30 de junio
de 2017) que han modificado la relación de
Programa de Medicamentos
los subcomités fijados inicialmente. Dentro
de Alto Impacto Sanitario o de los SAISE se encuentran los subcomités
Económico asesores de esclerosis múltiple, de hormona
del crecimiento, de evaluación, seguimiento,
5.12.1. Normativa revisión y priorización de esquemas oncoló-
Por resolución de la Secretaria Autonómica gicos, de evaluación y seguimiento de tera-
de la Agencia Valenciana de Salud de 13 de pias biológicas, de evaluación y seguimien-
marzo de 2012 se creó el Programa de Eva- to de terapias infecciosas, de evaluación y
luación y Seguimiento de Medicamentos de seguimiento de terapias farmacológicas en
Alto Impacto Sanitario o Económico (PAISE)30, oftalmología, de evaluación y seguimiento
que tenía como objetivos mejorar los resul- de eculizumab, romiplostim y eltrombopag,
tados de salud con estos productos, contri- de evaluación y seguimiento de terapias he-
buir a la sostenibilidad del sistema sanitario matológicas, de telaprevir y boceprevir, y
y garantizar la equidad en el acceso a estos de evaluación y seguimiento de productos
medicamentos en el ámbito de la Agencia Va- sanitarios. Posteriormente se crearon tam-
lenciana de Salud (AVS). bién el subcomité asesor de terapias en en-

30 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

fermedades neurodegenerativas y otras en- podía dar lugar a interpretaciones diversas
fermedades raras de alto impacto sanitario que desvirtuaran la consecución del objetivo
o económico, y el subcomité de terapias en perseguido. Por eso se consideró necesaria la
enfermedades autoinmunitarias de alto im- creación de la Comisión Central de Farmacia
pacto sanitario o económico. y Terapéutica para la coordinación de las di-
versas comisiones existentes, con el objetivo
Todos los productos farmacéuticos inclui- de que los distintos instrumentos elaborados
dos dentro del programa MAISE deben dis- por estas alcanzaran un nivel de homogenei-
poner, para la instauración de tratamientos, dad que permitiera la adecuada elección de
de formularios electrónicos que permitan las terapias farmacológicas, siempre aten-
monitorizar y evaluar los resultados en salud diendo al consenso de los profesionales y, en
alcanzados, integrados con el sistema de in- todo caso, tras la correspondiente evaluación
formación sanitaria de la AVS. científica basada en criterios de eficacia, se-
guridad, adecuación y eficiencia, así como de
asesoramiento y propuesta al Servicio Extre-
meño de Salud en esta materia.
5.13. Extremadura: Comisión
Central de Farmacia y
Terapéutica del Servicio 5.14. Galicia: Comisión
Extremeño de Salud Autonómica Central de
Farmacia y Terapéutica
5.13.1. Normativa
En Extremadura, por Orden de 30 de mayo de 5.14.1. Normativa
201731 de la Consejería de Sanidad y Políticas
Por Orden de 9 de abril de 2010 de la Conse-
Sociales, se crea y regula la Comisión Central llería de Sanidad32 se establecieron la compo-
de Farmacia y Terapéutica del Servicio Extre- sición, la organización y el funcionamiento de
meño de Salud como órgano colegiado ads- la Comisión Autonómica Central de Farmacia
crito a la Dirección General con competencias y Terapéutica (CACFT) como órgano interno
en materia de asistencia sanitaria, que realiza de asesoramiento de la Consellería, con el
funciones de coordinación, asesoramiento y objetivo general de realizar un seguimiento
propuesta en materia de gestión farmacéu- de la utilización de los recursos farmacotera-
tica en el ámbito del Servicio Extremeño de péuticos en los centros de la red asistencial
Salud. del Servicio Gallego de Salud y proponer es-
trategias de mejora en la gestión eficiente de
estos en cuanto a calidad, seguridad y eficien-
5.13.2. Evaluación de medicamentos
cia de su empleo, y en la equidad de acceso.
En las distintas áreas de salud existían Comi-
siones de Farmacia y Terapéutica de Hospital
y Comisiones de Uso Racional de los Medica- 5.14.2. Evaluación de medicamentos
mentos que confeccionaban sus respectivas Según la Orden mencionada, la CACFT ela-
guías sobre la materia, pero la pluralidad de bora información objetiva e independiente
órganos encargados de la misma materia sobre medicamentos, productos sanitarios y

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 31

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

dietoterápicos, y establece recomendaciones mentase la utilización de medicamentos ge-

de empleo comunes para todos los profesio- néricos, así como el estudio y el impulso de la
nales sanitarios del Servicio Gallego de Salud, incorporación de nuevos medicamentos.
unificando los criterios de utilización de me-
dicamentos. Además, junto con el Servicio de
5.15.2. Evaluación de medicamentos
Uso Racional del Medicamento y Atención
Farmacéutica, coordina las Comisiones de La Comisión Asesora Técnica para el Uso Ra-
Farmacia y Terapéutica de área con la finali- cional de los Medicamentos tiene funciones
dad de consensuar el proceso de selección de asesoramiento y propuesta no vinculante
de medicamentos incluidos en las diferentes a la Consejería de Salud y a los organismos o
guías farmacoterapéuticas del Servicio Galle- entes dependientes de esta en materia de
go de Salud. prestación farmacéutica y de uso racional de
los medicamentos, gasto farmacéutico y cri-
La CACFT cuenta con el apoyo y la colabora- terios para la incorporación de medicamen-
ción del Centro de Información Farmacotera- tos en las Guías Farmacoterapéuticas de los
péutica, adscrito a la Subdirección General de hospitales de La Rioja, una vez aceptados por
Farmacia, que elabora periódicamente bole- sus respectivas Comisiones de Farmacia y Te-
tines de evaluación de nuevos medicamentos rapéutica.
en los que proporciona información objetiva,
contrastada y evaluada sobre las nuevas mo-
léculas que se incorporan al mercado, y que
5.16. País Vasco: Comisión
suponen una gran parte del gasto farmacéu-
tico del Servicio Gallego de Salud en su pri- Corporativa de Farmacia del
mer año de comercialización. Servicio Vasco de Salud-
Osakidetza
5.16.1. Normativa
5.15. La Rioja: Comisión
Por Acuerdo de 13 de mayo de 2010, del Con-
Asesora Técnica para el Uso
sejo de Administración del Servicio Vasco de
Racional de los Medicamentos Salud-Osakidetza, se creó y se asignaron fun-
del Área de Salud de La Rioja ciones a la Comisión Corporativa de Farmacia
del Servicio Vasco de Salud-Osakidetza34.
5.15.1. Normativa
La Orden 5/2016, de 31 de marzo, de la Con-
5.16.2. Evaluación de medicamentos
sejería de Salud33, creó la Comisión Asesora
Técnica para el Uso Racional de los Medica- Entre otros aspectos, la mencionada Orden
mentos del Área de Salud de La Rioja para estableció la relación de medicamentos para
que coordinase las dos Comisiones de Farma- los que debe establecerse el posicionamien-
cia existentes en los hospitales, impulsase la to terapéutico corporativo y los criterios de
utilización correcta de los medicamentos, una seguimiento clínico e impacto presupuesta-
mejor gestión del conocimiento y una mayor rio, sin perjuicio de que, en un futuro, dicha
transparencia en la toma de decisiones, y fo- relación sea ampliada o modificada. La citada

32 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

relación la componen los siguientes grupos guías farmacoterapéuticas del Servicio Mur-
de medicamentos: medicamentos huérfa- ciano de Salud, en especial las referidas a
nos, medicamentos con aprobación condicio- aquellas patologías que necesitan tratamien-
nal por la EMA, medicamentos aprobados tos coordinados entre los distintos niveles
con un programa de gestión de riesgos para asistenciales o áreas de salud.
definir y minimizar los riesgos potenciales y
la seguridad de los medicamentos, medica- En 2018, la Consejería de Salud de la Región
mentos de terapia avanzada y nuevos medi- de Murcia y la SEFH firmaron un convenio37 de
camentos de alto impacto presupuestario, colaboración en el ámbito de la evaluación de
como por ejemplo los antirretrovirales, los medicamentos cuyo objeto era establecer un
antineoplásicos, los productos biológicos de marco de actuación para la colaboración de
origen biotecnológico para enfermedades in- las partes en el intercambio de metodologías
munitarias y articulares, los factores de coa- de trabajo, conocimiento y reconocimiento
gulación, los medicamentos para la esclerosis mutuos, en el ámbito de la evaluación y toma
múltiple y los tratamientos de la hipertensión de decisiones en materia de medicamentos
pulmonar arterial. de uso humano, por el cual la CRFT utiliza y
referencia el método MADRE 4.0, cuyos dere-
chos de propiedad intelectual son titularidad
de la SEFH, en la realización de sus correspon-
5.17. Región de Murcia: dientes informes de evaluación previstos en
Comisión Regional de el marco normativo del convenio de colabo-
Farmacia y Terapéutica ración, y referencia adecuadamente los infor-
mes de evaluación del Grupo GENESIS de la
5.17.1. Normativa SEFH que pueden ser utilizados en la elabo-
ración de los informes propios o en sus docu-
La Orden de 21 de junio de 201635, de la Con-
mentos de consenso.
sejería de Sanidad del Gobierno de la Región
de Murcia, reguló la composición, la organiza-
ción y el funcionamiento de la Comisión Re- La SEFH otorgó a la Consejería de Salud una
gional de Farmacia y Terapéutica (CRFT), que licencia de uso, gratuita y limitada, del méto-
fue creada por Orden de 26 de julio de 2012 do MADRE 4.0 para ser utilizada en la realiza-
de la Consejería de Sanidad y Política Social36. ción de sus informes de evaluación de medi-
camentos. Además, la SEFH se comprometió
a enviar a la CRFT los informes del Grupo
5.17.2. Evaluación de medicamentos GENESIS en su versión borrador y definitiva,
Entre las funciones de la CRFT se encuentran una vez redactados y siempre con anterio-
la de acordar los criterios y los procedimien- ridad a su publicación en la página web del
tos comunes de evaluación de medicamen- Grupo, así como a considerar las propuestas
tos para su inclusión en las guías farmaco- que los órganos de la comunidad le transmi-
terapéuticas de las instituciones sanitarias tan al seleccionar los nuevos medicamentos
públicas, al objeto de establecer una política que se someterán a evaluación colaborativa
común sobre medicamentos, y consensuar y por parte del grupo coordinador de GENESIS.
proponer el proceso de selección de medica- Así mismo, los miembros de la comunidad au-
mentos que deben incluirse en las diferentes tónoma serán priorizados en jornadas forma-

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 33

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

tivas organizadas por GENESIS, que también económico. Los criterios de evaluación, las
realizará actividades específicas de forma- condiciones de acceso al mercado y las carac-
ción para los miembros de la Comisión. terísticas de la financiación pública de los me-
dicamentos son cada vez más complejos. Por
estos motivos, las distintas comunidades au-
tónomas han constituido, o están en proce-
5.18. Consideraciones finales so de hacerlo, comisiones autonómicas con
sobre las Comisiones la finalidad de impulsar medidas para lograr
autonómicas una mejor utilización y una adecuada pres-
Las funciones asignadas, de forma explícita, cripción de los medicamentos, promoviendo
a las diferentes comisiones autonómicas en una prestación farmacéutica con criterios de
las normas que regulan su creación y funcio- eficacia, efectividad, seguridad y eficiencia,
namiento se describen en las Tablas 3 y 4. En coordinada en los distintos ámbitos de la
la Tabla 3 se detallan las funciones que son atención sanitaria de cada servicio de salud
realizadas por cuatro o más comisiones, y en autonómico, garantizando un mayor nivel de
la Tabla 4 se recogen aquellas que, según las transparencia en la toma de decisiones, así
diferentes normas, son desarrolladas de forma como la equidad en el acceso de los pacien-
minoritaria por las comisiones autonómicas (en tes a los tratamientos en la comunidad autó-
una a tres comunidades). La ausencia de una noma, y contribuyendo a la sostenibilidad del
función en la normativa que regula una comi- sistema sanitario público.
sión no implica necesariamente que esta no la
realice, sino solo que no está descrita en ella. No se puede olvidar que el paciente es el
centro del sistema sanitario y que, por lo
El mercado farmacéutico está experimentan- tanto, en los próximos años resultará deci-
do un incremento importante en el número sivo involucrar e incorporar su perspectiva
de nuevos medicamentos que se comer- en el proceso de evaluación de los medica-
cializan, muchos de ellos con alto impacto mentos38.

34 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

 Comunidad Comisión Autonómica

Castilla y León CAFCYL

Extremadura CCFTSES

La Rioja CATUR-MLR
Andalucía CCOAFT

C. Valencia PAISE
Funciones más
Aragón Red URM
Asturias CURMP

Navarra CCFSNS
Murcia CRFTRM

País Vasco CCF

frecuentes de

Galicia CACFT
Baleares CFIB

Cataluña PHF
las CAFS Tabla 3.
Funciones asignadas
a cuatro o más
Establecer
comisiones autonómicas
recomendaciones sobre
criterios de utilización y X X X X X X X X X X X X X
en la normativa que
seguimiento de med. de regula su creación y
alto impacto
Diseñar e impulsar
funcionamiento.
actuaciones de URM.
Actuar como observatorio X X X X X X X X X X X X X
de estrategias de promo-
ción del URM
Supervisar protocolos,
regular disponibilidad X X X X X X X X X X X X X
de med. en situaciones
especiales
Armonizar criterios de
uso de med. entre niveles X X X X X X X X X X X X
asistenciales
Elaborar protocolos
farmacoterapéuticos X X X X X X X X X X
para patologías de alto
impacto
Seguimiento del cumpli-
miento de los criterios X X X X X X X X X X
de uso de med. Analizar
consumo y la variabilidad
Elaborar GFT* X2 X3 X1 X1 X2 X2 X2 X2 X2 X2
Evaluar peticiones X X X X X X X X
individualizadas
Proponer/evaluar
indicadores y criterios
de seguimiento de X X X X X X X
valoración de
resultados en salud
Promover la divulgación
científica y asesorar X X X X X X X X X
sobre FC
Coordinar actuaciones X X X X X X X
de las CFT de hospitales
Proponer objetivos de
calidad de la prestación
farmacéutica para in- X X X X
cluirlos en los contratos
programa
Establecer criterios
para optimización de X X X X
adquisiciones
Promover, proponer y
validar ayudas a la pres- X X X X
cripción clínica

CAFs: Comisiones autonómicas de Farmacia; Med.: medicamentos; URM: Uso racional de medicamentos; GFT: Guía
Farmacoterapéutica; FC: Formación continuada; CFT: Comisión de Farmacia y Terapéutica.
*1GFT única para toda la Comunidad Autónoma (CA), 2GFT distinta en cada hospital, pero con criterios comunes en
medicamentos de alto impacto. 3GFT de máximos única para toda la CA que cada hospital debe adaptar.
Nota: Las casillas en blanco indican que esta actividad no ha sido mencionada en la Orden que regula la Comisión
correspondiente, no que no se realice esta función.

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 35

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

Comunidad Comisión Autonómica

Castilla y León CAFCYL

La Rioja CATURMLR
Andalucía CCOAFT

C. Valencia PAISE
Funciones más

Aragón Red URM

Navarra CCFSNS

País Vasco CCF

frecuentes de

Baleares CFIB

Cataluña PHF
las CAFS
Tabla 4.
Funciones asignadas de
manera minoritaria a las
comisiones autonómicas Colaborar en la elaboración, implementar los IPT X X X
en la normativa que Autorizar med. fuera de financiación X X X
regula su creación y Promover participación y dar respuesta a las propuestas
X
de la sociedades científicas
funcionamiento.
Actuar como observatorio de las iniciativas de presión
comercial y diseñar nuevos marcos de actuación y X X
corresponsabilización con la IF
Promover la participación y dar respuesta a las
propuestas de las asociaciones de pacientes X X

Elaboración de protocolos de intercambio terapéutico X

Colaborar con las iniciativas de la estrategia sobre EERR X X
Educación sanitaria población X X X
Promover la investigación X X X
Colaborar en estrategias de seguridad del medicamento X X X
y farmacovigilancia

CAFs. Comisiones Autonómicas de Farmacia; IPT: informe de posicionamiento terapéutico; Med:medicamento; IF:
Industria Farmacéutica EERR: Enfermedades raras

36 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

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CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 37

 ¿Cómo están organizadas las Comisiones de Farmacia en España?

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n.º 151 (1 de julio de 2014). de Salud-Osasunbidea. BON n.º 176 (4 de septiem-
bre de 2015).
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crea y regula la Red de uso racional del medicamen- 29. Orden Foral 42/2016, de 11 de mayo, del Consejero
to y productos sanitarios de Aragón. BOA n.º 151 (8 de Salud, por la que se crea la Comisión Central de
de agosto de 2017). Farmacia del Servicio Navarro de Salud-Osasunbi-
dea. BON n.º 112 (10 de junio de 2016).
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Comisión Farmacoterapéutica del Servicio de Salud 30. Conselleria de Sanitat. Agencia Valenciana de
de las Illes Balears y se regula su composición, orga- la Salud. Resolución de la Secretaría Autonómi-
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bre de 2015). marzo de 2012, de regulación del programa de
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-crea-su-comite-de-evaluacion-de-medicamentos-de- 31. Orden de 30 de mayo de 2017 por la que se crea y
alto-impacto--4242. regula la Comisión Central de Farmacia y Terapéutica
del Servicio Extremeño de Salud. DOE n.º 110 (9 de
23. Orden SAN/31/2016, de 23 de junio, por la que se junio de 2017).
crea y regula el Comité Corporativo de Farmacia en
el ámbito del Servicio Cántabro de Salud. BOC n.º 32. Orden de 9 de abril de 2010 por la que se establece
128 (4 de julio de 2016). la composición, organización y funcionamiento de
la Comisión Autonómica Central de Farmacia y Tera-
24. Consejería de Sanidad. Servicio Cántabro de Salud. péutica del Servicio Gallego de Salud. DOG n.º 71 (16
Proyecto de Orden SAN.XXX/2018 XXX de XXX, de abril de 2010).
por la que se crea y regula la Comisión Corporati-

38 MONOGRAFÍAS DE FARMACIA HOSPITALARIA Y DE ATENCIÓN PRIMARIA Nº 14

33. Orden 5/2016, de 31 de marzo, de la Consejería de 36. Orden de 26 de julio de 2012 de la Consejería de Sa-
Salud, por la que se crea la Comisión Asesora Técnica nidad y Política Social por la que se crean y se esta-
para el Uso Racional de los Medicamentos del Área blece la composición, organización y funcionamien-
de Salud de La Rioja y se regula su composición y fun- to del Comité Regional de Evaluación de Tecnologías
ciones. BOLR n.º 38 (6 de abril de 2016). Sanitarias y de la Comisión Regional de Farmacia y
Terapéutica. BORM n.º 182 (7 de agosto de 2012).
34. Acuerdo de 13 de mayo de 2010, del Consejo de Ad-
ministración de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud, 37. Convenio de colaboración entre la Comunidad Au-
por el que se crea y se asignan funciones a una Comi- tónoma de la Región de Murcia, a través de la Con-
sión Corporativa de Farmacia de Osakidetza-Servicio sejería de Salud y la Sociedad Española de Farmacia
Vasco de Salud y se designan sus miembros. BOPV Hospitalaria en el ámbito de la evaluación de medi-
n.º 113 (16 de junio de 2010). camentos. BORM n.º 26 (1 de febrero de 2018).

35. Orden de 21 de junio de 2016 de la Consejería de 38. Academy of Managed Care Pharmacy. AMCP Part-
Sanidad, por la que se regula la composición, orga- nership Forum: Principles for Sound Pharmacy and
nización y funcionamiento de la Comisión Regional Therapeutics (P&T) Committee Practices: What’s
de Farmacia y Terapéutica de la Región de Murcia. Next? JMCP. 2020;26:48-53
BORM n.º 155 (6 de julio de 2016).

CAMBIO DE PARADIGMA: DE LA VALIDACIÓN A LA PARTICIPACIÓN 39