FS FICHA

SECTOR

ECUADOR

Compras públicas de
medicamentos en Ecuador

A. CIFRAS CLAVE
España es un socio comercial de gran nivel para Ecuador, situándose en
2020 como su octavo cliente y proveedor a nivel global, y el primero del
bloque de la Unión Europea, por delante de Alemania y Países Bajos, sus
principales competidores. Las exportaciones españolas a Ecuador
alcanzaron los 374,9 millones de euros, y las importaciones de Ecuador los
520,8 millones de euros, un saldo negativo para España de 145,9 millones de
euros. Como consecuencia de la crisis del coronavirus, el comercio bilateral
cayó respecto al año anterior (la exportación española se redujo un 39,49 %
y la exportación ecuatoriana disminuyó un 16,04 %). No obstante, en 2021
las cifras del comercio bilateral registraron una importante recuperación. Se
alcanzó un intercambio global superior a 1.130 millones de euros y supuso
además un año récord para la exportación ecuatoriana a España, con 637,7
millones de euros.

2018 2019 2020

Ventas sector
1.344 MUSD 1.324 MUSD 1.380 MUSD
farmacéutico
% sobre PIB total 1,34 % 1,22 % 1,40 %
Crecimiento
- -2 % 5,6 %
interanual del sector
Balanza comercial
- - -980,31 MUSD
farmacéutica
Gasto público en
8.820 MUSD 9.346 MUSD 10.145 MUSD
sanidad
Tasa de inflación
-0,22 % 0,27 % -0,34 %
anual
Fuente: Fitch Solutions & IMF.
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B. CARACTERÍSTICAS DEL MERCADO

B.1. Definición precisa del sector estudiado
El sector de los medicamentos está compuesto por diversos subsectores, en función de la preparación y diferentes
usos de estos. Con objetivo de analizar el sector en mayor profundidad, se tomarán los siguientes códigos TARIC
del Sistema Armonizado (HS):

 30.02: Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico;
antisueros, demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por
procesos biotecnológicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos y productos similares.
 30.03: Medicamentos constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o
profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor.
 30.04: Medicamentos constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos
terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor.
 30.05: Guatas, gasas, vendas y artículos análogos, impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas
o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios.
 30.06: Preparaciones y artículos farmacéuticos.

B.2. Tamaño del mercado

En 2021, el mercado farmacéutico en Ecuador estaba valorado en aprox. 1.700 millones de USD y se estima la
previsión de crecimiento del sector en 2.100 MUSD a lo largo de los próximos cinco años (2021-2026), con un
crecimiento anual medio del 4,4 %.1

En cuanto al gasto en salud de Ecuador, en 2021 alcanzó los 10.800 MUSD, lo que supone un 10,6 % del PIB. En
lo que al reparto entre gasto público y privado se refiere, este está bastante equilibrado, con el Gobierno
contribuyendo el 54,5 % del total en 2021. Ese mismo año, el gasto per cápita en salud fue de 604 USD.

Al mismo tiempo, se espera que para 2031 el gasto en productos farmacéuticos alcance 2.700 MUSD, lo cual
correspondería a un 4,7 % de crecimiento anual. En esta línea, el Gobierno cada vez está más centrado en mejorar
la provisión de los servicios de salud a través de diferentes medidas tales como la Subasta Inversa Corporativa
de Medicamentos2.

BALANZA COMERCIAL DEL SECTOR FARMACÉUTICO

En millones de USD
Año Exportaciones Importaciones Balanza comercial
2020 27,6 1.055,1 -1.027,4
2019 24,1 969,3 -945,2
2018 36,0 981,8 -945,8
2017 38,4 990,7 -952,2
2016 49,8 946,3 -896,5
Fuente: Elaboración propia a partir de Trademap.

En la tabla se aprecia que las exportaciones de medicamentos han disminuido un 44,5 % en 2020 con respecto a
2016 y un 14,7 % con respecto a 2019. Por lo que a las importaciones se refiere, estas han experimentado un
crecimiento del 8,9 % en 2020 con respecto a 2019 y del 11,5 % respecto a 2016.

Ecuador tiene una balanza comercial deficitaria de 1.027,4 millones de USD en 2020, lo que demuestra su alta
dependencia de las importaciones para abastecer sus necesidades internas en el sector farmacéutico.

1
Ecuador: Pharmaceuticals & Healthcare Report. Fitch Solutions (Q2 2022).
2
Ecuador: Pharmaceuticals & Healthcare Report. Fitch Solutions (Q2 2022).

2 Oficina Económica y Comercial de la

Embajada de España en Quito
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B.3. Principales actores

 Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP): organismo responsable de la gestión transparente del
servicio de contratación pública, favoreciendo el desarrollo económico y social de Ecuador. Entre sus funciones,
destacan: registrar a compradores y vendedores, categorizar productos y servicios ofrecidos, expedir modelos
de pliegos que se utilizan para la presentación y calificación de ofertas y administrar los procesos de contratación,
entre otros.

 Ministerio de Sanidad: ministerio que ejerce la gobernanza del Sistema Nacional de Salud a través de la
regulación, planificación, coordinación y control de la gestión de la Salud Pública, así como garantizando el
derecho y el acceso a la salud a todos los ciudadanos. El sistema garantiza la promoción de la salud, prevención
y atención integral, familiar y comunitaria.

 Dirección Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos: responsable de llevar la gestión integral de

medicamentos y dispositivos médicos en Ecuador, en el marco de las políticas y directrices estratégicas del país.
Al mismo tiempo, será quien garantice y promueva el uso racional de los medicamentos en la población en la
Red Pública Integral de Salud.

C. LA OFERTA ESPAÑOLA

A grandes rasgos, los productos y servicios españoles son percibidos en Ecuador como de gama alta. Asimismo,
son caracterizados por tener una relación calidad-precio competitiva. Además, la industria farmacéutica tiene un
gran peso en la economía española, llegando a generar unos ingresos superiores a 22.000 millones de euros en
2020. De hecho, España es el octavo mercado farmacéutico del mundo en lo que a facturación se refiere3.

EXPORTACIONES FARMACÉUTICAS ESPAÑOLAS

En miles de USD

Año Exportaciones españolas a Exportaciones españolas al

Ecuador mundo
2017 n. d. 11.352.834
2018 n. d. 11.583.645
2019 11.519 12.755.759
2020 10.805 13.756.762
2021 16.068 20.226.641

Fuente: Trademap.

Como puede verse en la tabla anterior, las exportaciones de productos farmacéuticos de España a Ecuador
aumentaron un 39,5 % en 2021 con respecto a 2019, en gran medida impulsadas por la pandemia de COVID-19.
En cuanto a las exportaciones españolas al mundo, se observa en 2021 un incremento del 78,16 % con respecto a
2017, con una tendencia creciente año tras año, lo cual demuestra el crecimiento en el sector. En cuanto a las
exportaciones españolas a Ecuador, estas representaron el 0,08 % del total exportado en 2021.

3
Industria farmacéutica en España: https://es.statista.com/temas/5603/la-industria-farmaceutica-en-espana/#topicHeader__wrapper

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D. OPORTUNIDADES DEL MERCADO

El Acuerdo Comercial con la Unión Europea, en vigor desde enero de 2017, se ha convertido gracias a sus
reducciones y exenciones arancelarias y flexibilidad normativa en un impulsor del comercio bilateral entre la UE y
Ecuador.

Este acuerdo supuso en 2021 una situación beneficiosa para ambas partes, con un crecimiento del 16 % en el
comercio bilateral total. En cuanto a la Unión Europea, esta se vio favorecida por la calidad de los productos
importados desde Ecuador; el 80 % de las exportaciones de la UE a Ecuador fueron bienes de capital y tecnología
agrícola, que contribuyeron al desarrollo del sector productivo ecuatoriano.

En septiembre de 2021, se aprobó el Plan Nacional Creando Oportunidades 2021-2025, que puede favorecer la
demanda de productos farmacéuticos en Ecuador gracias a la eliminación del 12 % del IVA sobre una gran variedad
de productos sanitarios4.

El siguiente cuadro presenta la previsión de crecimiento en la importación de productos farmacéuticos en Ecuador.

De 2022 a 2026, se espera un crecimiento del 19 % hasta llegar a los 1.566,11 MUSD en productos farmacéuticos
importados.

PREVISIONES DE COMERCIO FARMACÉUTICO EN ECUADOR

En millones de USD

Indicador 2022 2023 2024 2025 2026

Exportaciones 28,78 29,64 30,48 31,35 32,21
Importaciones 1.315,80 1.372,38 1.432,76 1.497,24 1.566,11

Fuente: Adaptación de United Nations Comtrade Database.

E. CLAVES DE ACCESO AL MERCADO: SUBASTA INVERSA CORPORATIVA

DE MEDICAMENTOS (SICM)
E.1. Distribución

En noviembre de 2021, el Gobierno presentó el Sistema de Compra Unificada de Medicamentos, con objetivo de
ofrecer “acceso oportuno de la ciudadanía a fármacos de calidad, seguros y eficaces bajo un sistema tecnológico
moderno que responde a una planificación y trazabilidad de productos, desde su prescripción hasta la entrega al
paciente”. Se lleva a cabo a través de una negociación en bloque mediante un operador, sabiendo cuándo y a quién
se entrega la medicina.

En diciembre de 2021, se deroga la ley vigente a través del Decreto 303 y se presenta el proceso de Subasta
Inversa Corporativa de Medicamentos 20225, que permite realizar abastecimiento oportuno y eficiente de
fármacos para toda la Red Pública Integral de Salud (RPIS).

Este procedimiento garantiza el derecho a la salud y la compra transparente y eficiente de medicamentos de calidad,
seguros y eficaces, favoreciendo la participación de proveedores nacionales y extranjeros, en condiciones de
igualdad y contribuyendo a la utilización eficiente de los recursos del Estado, así como aprovechando los beneficios
de las economías de escala. Además, se elimina la posibilidad de comprar fármacos por proceso de ínfima cuantía.

4
Sanitary Protection in Ecuador. Euromonitor International, abril de 2022.
5
Lanzamiento del procedimiento de subasta inversa corporativa de medicamentos: https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/lanzamiento-
del-procedimiento-de-subasta-inversa-corporativa-de-medicamentos-simc-2022/

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Dentro de este modelo de subasta, la Red Pública Integral de Salud (RPIS), junto con el SERCOP, eligen a los
proveedores que serán parte del suministro de medicamentos del portal de Compras Públicas, para su adquisición
directa por parte de la RPIS.

Posteriormente, los medicamentos serán distribuidos a los diferentes organismos del sector público: Ministerio de
Salud Pública (MSP), donde se atiende a toda la población ecuatoriana; Ministerio de Inclusión Económica y Social
(MIES), que ofrece diferentes programas para la población asegurada y no asegurada; Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social (IESS), que ofrece cobertura únicamente a asalariados afiliados; Instituto de Seguridad Social de
las Fuerzas Armadas (ISSFA) y el Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional (ISSPOL), que atiende a sus
miembros activos y pasivos.

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos comienza implementándose a través de la externalización de

farmacias, que se llevará a cabo de manera progresiva en varias fases a medida que se termina de implementar la
compra de medicamentos e insumos mediante la asignación pública de recursos.6

La primera fase arrancó en julio de 2022 con el programa “Medicina Cerca” en los hospitales Monte Sinaí y Abel
Gilbert Pontón, en Guayaquil. A través de este sistema, los medicamentos más demandados de pacientes crónicos
podrán ser adquiridos en farmacias privadas que hayan firmado un convenio con el IESS. En un principio, hay
inscritas 1.099 farmacias de cuatro grandes cadenas con autorización para entregar los medicamentos contra una
receta electrónica que previamente habrá emitido un médico de consulta externa a cada paciente.7

En el caso de pacientes hospitalizados, los medicamentos se les entregarán directamente, mientras que los de alto
conste serán dispensados en farmacias. Aquellos medicamentos que no se encuentren en el hospital, un total de
169 de 320, serán entregados con una receta electrónica en una farmacia que haya suscrito un convenio con el
ministerio.8

E.2. Barreras reglamentarias y no reglamentarias

Para acceder al mercado ecuatoriano, toda empresa que quiera exportar sus productos a este país deberá estar
habilitada en el Registro Único de Proveedores (RUP); y, adicionalmente, cumplir con todos los requisitos para poder
participar en la subasta.

Gracias al acuerdo con la Unión Europea, en vigor desde enero de 2017, las empresa españolas que tengan interés
en participar en la subasta, podrán hacerlo bajo el denominado “Trato Nacional”; es decir, los bienes, servicios y
proveedores de los países miembros de la UE estarán en igualdad de condiciones con las empresas locales.9

Además, la mayoría de las partidas arancelarias de medicamentos y equipamiento médico están sujetas a un arancel
del 0 %, así como reconocimiento mutuo de normativa técnica, lo que facilita el comercio entre ambos países. Hay
que tener en cuenta que antes de la importación y comercialización en el país, todos los productos destinados al
sector farmacéutico deben tramitar el Registro Sanitario en la Agencia de Regulación y Control Sanitario de Ecuador
(ARCSA).10

E.3. Ayudas
Ayudas a la internacionalización de la empresa española como tal no existen. No obstante, a través de los Servicios
Personalizados para el apoyo a la internacionalización de ICEX a través de su red de Oficinas Comerciales en el

6
https://www.salud.gob.ec/primera-fase-para-externalizacion-de-farmacias-arrancara-a-fines-de-marzo/
7
https://www.primicias.ec/noticias/sociedad/externalizacion-farmacias-hospitales-publicos-guayaquil-ecuador/
8
https://www.eluniverso.com/noticias/ecuador/plan-de-externalizacion-de-farmacias-de-consulta-externa-iniciaria-este-viernes-en-guayaquil-
nota/
9
https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/wp-content/uploads/2018/04/Manual_ACMUE_V2_270318.pdf
10
https://www.controlsanitario.gob.ec/inscripcion-de-registro-sanitario-de-medicamentos-fabricacion-extranjera/#:~:text=Para %20obtener
%20el %20registro %20sanitario,o %20de %20los %20principios %20activos.

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Embajada de España en Quito
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extranjero, las empresas españolas tendrán a su disposición un apoyo personalizado y adaptado a las diferentes
necesidades de la empresa, el sector y el país: Servicios personalizados de apoyo a la internacionalización (ICEX)

E.4. Ferias
 MEDICON, 15-17 de septiembre de 2022 (Guayaquil): https://www.feriamedica.com/

F. INFORMACIÓN ADICIONAL

Las principales webs de interés y publicaciones del sector son las siguientes:

 Ministerio de Sanidad: https://www.salud.gob.ec/

 Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP): https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/
 Dirección Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos: https://www.salud.gob.ec/direccion-nacional-de-
medicamentos-y-dispositivos-medicos/

6 Oficina Económica y Comercial de la

Embajada de España en Quito
 G. CONTACTO

La Oficina Económica y Comercial de España en Quito está

especializada en ayudar a la internacionalización de la economía española
y la asistencia a empresas y emprendedores en Ecuador.
Entre otros, ofrece una serie de Servicios Personalizados de consultoría
internacional con los que facilitar a dichas empresas: el acceso al mercado
de Ecuador, la búsqueda de posibles socios comerciales (clientes,
importadores/distribuidores, proveedores), la organización de agendas de
negocios en destino, y estudios de mercado ajustados a las necesidades
de la empresa. Para cualquier información adicional sobre este sector
contacte con:
Av. República 396 y Diego de Almagro. Edf. Forum 300, Piso 10, Quito
Quito, Ecuador
Teléfono: +593 22544716 / 22546174
Email: [email protected]
http://ecuador.oficinascomerciales.es

Si desea conocer todos los servicios que ofrece ICEX España Exportación
e Inversiones para impulsar la internacionalización de su empresa
contacte con:
Ventana Global
913 497 100 (L-J 9 a 17 h; V 9 a 15 h) 497 100 (L-J 9 a 17 h; V 9 a 15 h)
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contenido no podrá ser invocado en apoyo de ninguna reclamación o recurso.
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opinión o acción basada en dicho contenido, con independencia de que haya realizado todos
los esfuerzos posibles para asegurar la exactitud de la información que contienen sus
páginas.

AUTOR
Asier Gila Hoyas

Oficina Económica y Comercial

de España en Quito
[email protected]
Fecha: 01/06/2022

NIPO: 114-22-016-9 www.icex.es

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