OPS/HSS/HSE/95.

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EL PAPEL DEL FARMACUTICO EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE SALUD Informe de La Reunin de la OMS Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de septiembre de 1993

BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA:

NORMAS DE CALIDAD DE SERVICIOS FARMACUTICOS

La Declaracin de Tokio Federacin Internacional Farmacutica

Organizacin Panamericana de Salud Oficina Sanitaria Panamericana, Oficina Regional de La Organizacin Mundial de la Salud

OPS/HSS/HSE/95.O

EL PAPEL DEL FARMACUTICO EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE SALUD Informe de La Reunin de la OMS Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de septiembre de 1993

BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA:

NORMAS DE CALIDAD DE SERVICIOS FARMACUTICOS

La Declaracin de Tokio Federacin Internacional Farmacutica

Organizacin Panamericana de Salud Oficina Sanitaria Panamericana, Oficina Regional de La Organizacin Mundial de la Salud

El presente documento no constituye una publicacin oficial de la Organizacin Mundial de Salud (OMS). La organizacin se reserva todos los derechos al respecto, pero no se opone en modo alguno a que el texto se resee, reproduzca, resuma o traduzca, ntegramente o en parte, siempre que no se haga con fines de venta o de utilizacin comercial. Las opiniones expresadas en los documentos por autores citados nominalmente son de la exclusiva responsabilidad de stos.

PRESENTACION El Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin a la Salud ha sido analizado en diversas actividades de carcter global de la Organizacin Mundial de la Salud, destacndose entre ellas la reunin efectuada en Nueva Deli en diciembre de 1988 y en seguimiento a sta, la efectuada en Tokio, Japn, en setiembre de 1993. Debido a la relevancia del tema sobre el que hacer del profesional farmacutico, el Programa Regional de Medicamentos Esenciales de la Organizacin Panamericana de la Salud, ha considerado conveniente publicar el presente documento que recoge tanto el informe final de la reunin de Tokio sobre el Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin a la Salud, como la gua de 'Buenas Prcticas de Farmacia: Normas de Calidad de Servicios Farmacuticos, de la Federacin Internacional Farmacutica, conocida como "La Declaracin de Tokio". Este documento, ampliamente difundido, pretende servir de referencia a las asociaciones profesionales farmacuticas, entidades de gobierno, instituciones de servicio e instituciones docentes, al anlisis del tema en el contexto de realidades nacionales y regionales. Este esfuerzo, que habr de darse en forma conjunta, contribuir a la bsqueda de respuestas y soluciones para mejorar la atencin asistencial al paciente y a la comunidad en materia de medicamentos.

Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologa para Atencin de la Salud

WHO/PHARM/94.569 Original: Ingls Distribucin: General OPS/HSS/94.49

PRIMERA PARTE

SEGUNDA REUNION DE LA OMS SOBRE LA FUNCION DEL FARMACEUTICO: SERVICIOS FARMACEUTICOS DE CALIDAD: VENTAJAS PARA LOS GOBIERNOS Y EL PUBLICO

Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de septiembre 1993

INTRODUCCION 1. El Grupo de consulta apoy las recomendaciones de la primera reunin de la Organizacin Mundial de la Salud sobre la funcin del farmacutico en el sistema de atencin de salud (1990); en las que se identifican los diversos cometidos del farmacutico y las necesidades correspondientes en materia de educacin y recursos humanos. En el presente informe se examinan las responsabilidades del farmacutico en relacin con las necesidades asistenciales del paciente y de la comunidad, es decir, el concepto de atencin farmacutica. Se reconoce que existen diferencias fundamentales en los sistemas de prestacin de la atencin sanitaria entre unos pases y otros. Sin embargo, se considera que el concepto de atencin farmacutica es aplicable en todos los pases a pesar de las diferencias en la evolucin de la situacin socioeconmica. Los factores socioeconmicos influyen decisivamente en la prestacin de la atencin sanitaria, el uso racional de los medicamentos y el desarrollo de la atencin farmacutica. (vase el cuadro I). All donde las poblaciones envejecen, la prevalencia de las enfermedades crnicas aumentan y la gama de medicamentos se ampla, la farmacoterapia se convierte en la forma de intervencin mdica ms frecuentemente utilizada en la prctica profesional. Una farmacoterapia apropiada permite obtener una atencin sanitaria segura y econmica, en tanto que el uso inadecuado de frmacos tiene importantes consecuencias tanto para los pacientes como para la sociedad en general. Es necesario asegurar una utilizacin racional y econmica de los medicamentos en todos los pases, con independencia de su nivel de desarrollo. Los farmacuticos tienen un cometido fundamental que desempear en lo que se refiere a atender las necesidades de los individuos y la sociedad a este respecto.

2.

3.

4.

Factores que influyen en la prestacin de asistencia sanitaria, el uso racional de los medicamentos y el desarrollo de la atencin farmacutica
Factores Profesionales Poblaciones que envejecen Poblaciones peditricas vulnerables Aumentos de la poblacin Cambios en las caractersticas epidemiolgicas Distribucin geogrfica de las poblaciones Aumento de los costos de la asistencia sanitaria Economa nacional y mundial - Desigualdad creciente entre ricos y pobres Desarrollo de nuevos medicamentos Tcnicas nuevas de difusin de la informacin y nuevos datos sobre los medicamentos existentes Medicamentos ms potentes y de mecanismos de accin ms compleja Biotecnologa Expectativas y participacin de los consumidores Abuso y uso incorrecto de los medicamentos Utilizacin de la medicina tradicional Prioridades en el empleo de los recursos nacionales (asignacin a Factores salud) Cambios en la poltica econmica Criterio de las instancias normativas en materia de farmacia Reglamentacin farmacutica Polticas farmacuticas nacionales; listas de medicamentos esenciales Variaciones en la enseanza y la formacin impartidas a los farmacuticos Distribucin del personal de farmacia Criterios cambiantes en lo que concierne a la atencin al paciente dispensada en la farmacia Base de remuneracin de los farmacuticos Acceso a la asistencia sanitaria Aumento del tratamiento de las enfermedades graves fuera de los hospitales

Factores Demogrficos

Factores Econmicos

Factores Tecnolgicos

Factores Sociolgicos

Factores Polticos

Factores de Prestacin de asistencia Sanitaria

ATENCION FARMACEUTICA
5.

La atencin farmacutica es un concepto de prctica profesional en el que el paciente es el principal beneficiario de la acciones del farmacutico, La atencin farmacutica es el compendio de las actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores ticos, las funciones, los conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacutico en la prestacin de la farmacoterapia, con objeto de lograr resultados teraputicos definidos en la salud y la calidad de vida del paciente.1 2 Aunque esta definicin se centra en la quimioterapia aplicada al paciente, el Grupo prefiri extender el carcter de beneficiario de la atencin farmacutica al pblico en su conjunto y reconocer asimismo al farmacutico como dispensador de atencin sanitaria que puede participar activamente en la prevencin de la enfermedad y la promocin de la salud, junto con otros miembros del equipo de atencin de salud. As, en el presente informe, las funciones de los farmacuticos se dividen en las que se refieren al paciente y las que tienen que ver con la comunidad. El Grupo consider que la atencin farmacutica es una actitud profesional primordial a la que todo farmacutico debe tender. Teniendo en cuenta las fases concretas de desarrollo de la accin asistencial y los servicios farmacuticos en cada pas, los farmacuticos habrn de usar su discrecin profesional para establecer prioridades, a fin de alcanzar los objetivos mencionados. El Grupo reconoci que el mtodo de trabajo en equipo es vital si se quiere obtener un rendimiento ptimo de recursos limitados - tanto humanos como financieros - para atender las necesidades asistenciales en cualquier pas. As pues, aunque en este informe se examinan las funciones del farmacutico, el Grupo reconoci que la atencin farmacutica no se presta con independencia de otros servicios asistenciales, sino en colaboracin con los pacientes, los mdicos, el personal de enfermera y otros dispensadores de atencin sanitaria.

6.

7.

1 Hepler, C. D. y Strand, L M. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Am J. Hosp Pharm, 1990; 47: 533-543. 2 Commission to Implement Change in Pharmaceutical Education. A position paper: Entry-level Education in Pharmacy: A commitment to Change. American Association of Colleges of Pharmacy News. Special Report. Alexandria (Virginia), 1991

8.

Tanto si el farmacutico proporciona por s mismo atencin farmacutica a un paciente, iniciando el tratamiento con un medicamento de venta libre, como si acta dentro de un equipo en relacin con un tratamiento prescrito, los criterios que regulen las actividades de los farmacuticos deben estar en conformidad con las normas nacionales de farmacia basadas en la gua de la prctica farmacutica, de la Federacin Internacional Farmacutica (FIP). En determinados pases son cada vez ms los pacientes a los que se aplican tratamientos complejos en centros sanitarios intermedios o en sus casas. Este hecho es debido, entre otras razones, al aumento del nmero de personas de edad en la poblacin y a la tendencia a acortar los perodos de tratamiento hospitalario. En consecuencia, el Grupo cree que la prestacin de la atencin farmacutica se extender ms all de los establecimientos tradicionales de farmacia y que los farmacuticos tendrn que colaborar entre s para garantizar la continuidad de esta prestacin.

9.

ASPECTOS DE LA ATENCION FARMACEUTICA 10. Considerados en conjunto, los elementos de la atencin farmacutica al paciente configuran una atencin farmacutica global cuya prestacin exige una relacin continua y acordada entre el especialista y el paciente. El farmacutico debe utilizar su criterio clnico para determinar el nivel de ' atencin farmacutica que necesita cada paciente. Entre los ejemplos de situaciones que exigen una atencin farmacutica global cabe citar: Pacientes que son especialmente vulnerables a los efectos adversos por estar en situacin fisiolgicamente delicada (por ejemplo, los nios, las personas de edad y quienes sufren insuficiencia renal, heptica o respiratoria). Pacientes cuyo estado clnico exige la evaluacin y la manipulacin continuas de la farmacoterapia para conseguir resultados ptimos (por ejemplo, la diabetes mellitus, el asma, la hipertensin y la insuficiencia cardaca congestiva).

 Pacientes sometidos a medicacin mltiple y expuestos, por ello, a un alto riesgo de interacciones complejas entre los medicamentos, o entre stos y las enfermedades, e interacciones entre los medicamentos y los alimentos. Pacientes que necesitan ser tratados con medicamentos de extrema toxicidad potencial, especialmente si se dosifican, administran o utilizan de forma inadecuada (por ejemplo, agentes quimoterpicos contra el cncer, anticoagulantes y estupefacientes administrados por va parenteral). Pacientes con enfermedades graves que pueden presentar un riesgo para su vida si los medicamentos prescritos resultan ineficaces o se utilizan de forma inadecuada (por ejemplo, determinadas infecciones o la diarrea grave). Atencin farmacutica al paciente 11. Se exponen a continuacin las diversas acciones que configuran la aplicacin de la atencin farmacutica a los individuos. Si se llevan a cabo, en su totalidad o en parte, constituirn un valor aadido a la farmacoterapia, contribuyendo probablemente al uso seguro y ms econmico de los medicamentos produciendo resultados positivos y una mejora de la atencin de salud. Obtener y mantener historiales de medicacin y la informacin sanitaria pertinente, si an no existen. Estos datos son esenciales para valorar la farmacoterapia individualizada. Identificar, evaluar y valorar: (i) los problemas relacionados con los medicamentos (efectos secundarios, interacciones de medicamentos o utilizacin inadecuada de los mismos); los sntomas descritos por los pacientes;

(ii)

(iii)

las dolencias autodiagnosticadas;

y decidir si procede la accin del farmacutico o si se necesita la colaboracin de otros profesionales de la salud. Iniciar o modificar tratamientos, con medicamentos o sin ellos, mediante: (i) la propia iniciativa (medicamentos que puede dispensar el farmacutico sin necesidad de prescripcin, o bien tratamientos sin medicamentos, como por ejemplo, cambios en el modo de vida o utilizacin de productos sanitarios); y la accin en colaboracin (necesaria cuando se trate de medicamentos de prescripcin facultativa).

(ii)

Preparar y suministrar los medicamentos (seleccin de los productos farmacuticos, determinacin de la receta, dispensacin, mezcla, empaquetado y etiquetado). Establecer las metas del tratamiento en unin del prescriptor, del paciente o de ambos, segn los casos. Disear y poner en prctica el plan de atencin farmacutica (educacin y asesoramiento). Vigilar los resultados teraputicos y tomar las medidas complementarias adecuadas (recomenzar el ciclo de atencin farmacutica). Atencin farmacutica a la comunidad 12. Los farmacuticos, individual y profesionalmente, tienen importantes cometidos que desempear para influir positivamente en la poltica farmacutica, la utilizacin de medicamentos y sus resultados, as como en otros aspectos de la atencin sanitaria. En muchos casos, ser necesaria la colaboracin con otros profesionales de la salud a nivel comunitario. 6

a) Participar en la formulacin de la poltica farmacutica, incluida la reglamentacin farmacutica de los medicamentos. b) Desarrollar directrices y criterios para los formularios. c) Colaborar con otros profesionales de la atencin sanitaria para desarrollar protocolos teraputicos. d) Disear y supervisar los sistemas de adquisicin y distribucin de medicamentos, incluido el almacenamiento y la dispensacin (sean de mbito nacional, local o institucional). e) Formular y fabricar medicamentos de calidad mediante mtodos farmacuticos adecuados, f) Ser fuente de informacin objetiva sobre medicamentos: establecer sistemas de informacin sobre venenos y medicamentos, por ejemplo, centros de informacin toxicolgica y centros de informacin sobre medicamentos, g) Poner en marcha y llevar a cabo investigaciones sobre farmacoterapia, incluidos ensayos clnicos; farmacoepidemiologia; prctica farmacutica; economa sanitaria; y evaluar y documentar los resultados de tales investigaciones, con objeto de mejorar todos los aspectos de la atencin farmacutica. h) Educar a todos los profesionales de la salud que participan en la atencin farmacutica. i) Desarrollar, evaluar y documentar prcticas de atencin farmacutica. j) Colaborar en exploraciones diagnsticas (por ejemplo, en la diabetes o en la determinacin de colesterol).

k) Participar en la promocin y la educacin sanitarias (por ejemplo, en relacin con el uso adecuado de la medicacin; el abandono del tabaquismo; la inmunizacin; la prevencin del abuso de drogas; la higiene; la planificacin familiar; y la prevencin del SIDA). l) Desarrollar normas profesionales y procedimientos de auditora. m) Establecer y mantener la competencia profesional de un personal de farmacia debidamente cualificado. RECOMENDACIONES 1. Para impulsar la adopcin y el fomento del concepto de prestacin de atencin farmacutica, la profesin debe: a) Introducir el concepto en las declaraciones programticas de la asociacin. b) Establecer directrices y normas profesionales adecuadas. c) Desarrollar procedimientos de auditora adecuados. d) Estimular a cada farmacutico a introducir este concepto en su prctica profesional. e) Promover la representacin de los farmacuticos en todos los grupos de poltica de atencin sanitaria pertinentes. f) Actuar sistemticamente en colaboracin con otras profesiones de la asistencia sanitaria para desarrollar la atencin farmacutica. g) Establecer centros para promover y facilitar las investigaciones y los estudios sobre la prctica farmacutica.

h) Facilitar la difusin de informacin sobre atencin farmacutica por conducto de asociaciones farmacuticas internacionales como la Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA) y la Federacin Internacional Farmacutica (FIP). 2. Para proporcionar a los farmacuticos las tcnicas de atencin farmacutica necesarias, la profesin y los educadores deben tomar las medidas apropiadas, y entre ellas: a) Revisar continuamente los resultados, el contenido y el desarrollo de los planes de estudio universitarios y postuniversitarios para que estn en conformidad con el concepto de atencin farmacutica. Para que los graduados sean capaces de prestar atencin farmacutica bsica a los pacientes y adaptar sus prcticas a un entorno en permanente transformacin, se deben equilibrar adecuadamente los siguientes componentes del plan de estudios: 1) 2) 3) 4) ciencias bsicas ciencias farmacuticas ciencias biomdicas y clnicas ciencias socioeconmicas y del comportamiento 5) experiencia prctica.

b) Introducir asignaturas relacionadas con el ejercicio profesional orientado hacia el paciente, como son las tcnicas de comunicacin. c) Desarrollar mtodos docentes adecuados. d) Integrar aspectos de la educacin y la formacin de los estudiantes de farmacia, medicina y otras disciplinas de atencin sanitaria. e) Procurar que, con carcter previo a la inscripcin en el registro, exista un periodo de formacin prctica orientada a la atencin al paciente, diseado para adquirir aptitudes en materia de atencin farmacutica. f) Adoptar la idea de la atencin farmacutica como base principal de los programas de educacin permanente,

g) Desarrollar programas de formacin continuada con objeto de preparar a los profesionales de la farmacia para actividades investigadoras y prcticas relacionadas con la atencin farmacutica. 3. Los gobiernos, las autoridades y los organismos nacionales e internacionales, en particular la OMS, deben apoyar el concepto de atencin farmacutica y adoptar polticas para promoverlo, como son: a) La contratacin de farmacuticos para puestos de responsabilidad relacionados con la formulacin de polticas, la reglamentacin en materia de medicamentos y de productos sanitarios y la prestacin de servicios, su competencia profesional en tales puestos y su motivacin al frente de los mismos. b) La existencia de un servicio farmacutico satisfactorio, prestado o supervisado por farmacuticos, en la comunidad y en los hospitales. c) El mantenimiento de reglamentaciones y su aplicacin eficaz para controlar la dispensacin de medicamentos en general y luchar contra la distribucin de medicamentos de calidad inferior y adulterados.

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SEGUNDA REUNION DE LA OMS SOBRE LA FUNCION DEL FARMACEUTICO: SERVICIOS FARMACEUTICOS DE CALIDAD: VENTAJAS PARA LOS. GOBIERNOS Y EL PUBLICO Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de septiembre de 1993 Participantes Profesor P. Akubue, Faculty of Pharmaceutical Sciences, University of Nigeria, Nsukka, Nigeria Dr. G. Aulagner, Hopital Debrousse, Lyon, Francia Sra. M. Bickle, Strathfield, Nueva Gales del Sur, Australia Sr. J. Dumoulin, Institut de Recherche Economique sur la Production et le Dveloppement, Universit des Sciences Sociales, Grenoble, Francia Dr. Y, Hammouda (Ex-Dean) Faculty of Pharmacy, University of Alexandria, Alejandra, Egipto Sr. K. Ichikawa, Councillor for Pharmaceutical Affairs, Ministry of Health and Welfare, Tokio, Japn (Presidente) Profesor A. Koda-Kimble, Division of Clinical Pharmacology, School of Parmacy, University of California, San Francisco, Estados Unidos de Amrica (Vicepresidente) Dr. J. R. Lpez Linares, Accin para la Salud, Lima, Per Dr. G. Pranoto, Perum Indo Farma, Yakarta, Indonesia Profesor M. Thomas, Head of Clinical Pharmacology and ADR Monitoring Centre, Christian Medica] College and Hospital, Vellore, India Sra. M. Torong, Mabelreign Pharmacy (Pvt.) Ltd, Mabelreign, Harare, Zimbabwe Dr. T. Umenai, Department of Health Policy and Planning, Graduate School of International Health, University of Tokyo, Tokio, Japn Dr. Zhou Ha-Jun, Director-General, National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing, Repblica Popular de China

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Representantes de otras organizaciones Federacin Internacional Farmacutica (FIP) Sr, A. W. Davidson, General Secretary, Federacin Internacional Farmacutica, La Haya, Pases Bajos Dr. N. O. Strandqvist, President's Office, Apoteksbolaget AB, Estocolmo, Suecia (Presidente de la FIUP) Dr, C. Claesson, Apoteksbolaget AB, Estocohno, Suecia Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA) Sr. B. T. Tidswell, Pharmaceutical Society of New Zealand, Northcote Central, Auckland, Nueva Zelandia (Presidente de la CPA) Federacin Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA) Sra. M. Cone, Vice-President for Scientific Affairs, Federacin Internacional de la Industria del Medicamento, Ginebra, Suiza Federacin Mundial de Fabricantes de Medicamentos de Libre Acceso (WFPMM) Dr. H. Cranz, Director, The European Proprietary Medicine Manufacturers' Association, Bruselas, Blgica Organizacin Internacional de Asociaciones de Consumidores (IOCU) Dr. Dzulkifli Abdyl Razak, Deputy Dean, School of Pharmaceutical Sciences, Universit Sains, Malasia, Penang, Malasia Japanese Pharmaceutical Association Dr. S. Kitazawa, Japanese Pharmaceutical Association, Shibuya-ku, Tokio, Japn Sr. N. Yamamoto, Japanese Pharmaceutical Association, Shibuya-ku, Tokio, Japn

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Federacin Internacional de Estudiantes de Farmacia (IPSF) Sra. R. Mosimann, Chairman of Information and Education, Berna, Suiza Federation of Asian Pharmaceutical Associations (FAPA) Sr. R. Umali, Pedro Gil Paco, Manila, Repblica de Filipinas Pharmaceutical Group of the European Community (GPCE) Sr. J. Winters, Singelapotheek, Deventer, Pases Bajos Secretara Sr. R. Dickinson, Secretary, Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA), Londres, Reino Unido (Relator) Sr. A. Hamada, Deputy Director, New Drugs Division, Pharmaceutical Affairs Bureau, Ministry of Health and We1fare, Tokio, Japn (Asesor temporal) Sr. S. Holand, Funcionario Tcnico, Programa de Accin de la OMS sobre Medicamentos Esenciales, Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, Suiza Sra. Lillian Moeller, Asesora de la Oficina Regional de la OMS para Europa (EURO), Copenhague, Dinamarca Sr. N. Shigeno, Asesor Regional, Oficina Regional de la OMS para el Pacfico Occidental (WPRO), Manila, Filipinas Sra. A. Wehrli, Jefa, Apoyo en materia de Reglamentacin Farmacutica, Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, Suiza (Secretaria)

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SEGUNDA PARTE

LA DECLARACION DE TOKIO

Buenas Prcticas de Farmacia: Normas de Calidad de Servicios Farmacuticos

Federacin Internacional Farmacutica (FIP)

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NORMAS DE CALIDAD DE SERVICIOS FARMACUTICOS

Las normas son un aspecto importante en la forma de medicin de la calidad de los servicios a los consumidores. Al adoptar la gua internacional para la Buena Prctica de Farmacia, durante la reunin de su Consejo, el 5 de septiembre de 1993 en Tokio, la Federacin Internacional Farmacutica (FID), considera que las normas basadas en esa gua deberan ser empleadas por las organizaciones farmacuticas internacionales, para la formulacin de las normas de la Buena Prctica de Farmacia a nivel nacional. La gua para la Buena Prctica de Farmacia se basa en el cuidado y la preocupacin de los farmacuticos por el ejercicio de su profesin, La gua recomienda que se establezcan normas nacionales para: la promocin de salud, el suministro de medicamentos, los dispositivos mdicos, el cuidado personal del paciente, y el mejoramiento de las prescripciones y la utilizacin de medicamentos dentro de las actividades farmacuticas. La FIP insta a las organizaciones farmacuticas y a los gobiernos para que trabajen de comn acuerdo en introducir normas adecuadas o, cuando las normas nacionales ya existan, entonces revisarlas, comparndolas con la gua establecida en el documento Buena Prctica de Farmacia.

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INTRODUCCION Todos los farmacuticos, en ejercicio de su profesin, estn obligados a asegurar la calidad apropiada del servicio que prestan a cada paciente. La Buena Prctica de Farmacia (BPF) es un instrumento para clarificar y cumplir con esa obligacin. El papel de la FIP consiste en proveer el liderazgo a las organizaciones farmacuticas nacionales, las cuales, a su turno, brindaran el mpetu necesario para el establecimiento de las normas nacionales. El elemento vital es el compromiso con la profesin, a nivel mundial, para promover un ejercicio profesional excelente, en beneficio de aquellos a quienes servimos. El pblico y otras profesiones juzgarn nuestra profesin, de acuerdo a la forma como nosotros traduzcamos ese compromiso, que ellos observan en la prctica farmacutica comunitaria y hospitalaria. Este documento pretende estimular a las organizaciones farmacuticas nacionales, a enfocar la atencin hacia los farmacuticos del sector comunitario y hospitalario, para que desarrollen los diversos aspectos del servicio que brindan, con el fin de dar respuesta a las cambiantes circunstancias. Sera inapropiado que la FIP estableciera todas las normas y la lista de requerimientos mininos que deben lograrse en todos los pases miembros. Las condiciones del ejercicio de la profesin varan considerablemente de pas a pas, y las organizaciones farmacuticas en pases individuales cuentan con la capacidad suficiente para evaluar qu puede lograrse y en qu periodo de tiempo. Las organizaciones farmacuticas nacionales deberan tomar accin tambin para asegurar que la educacin farmacutica, tanto antes del inicio como al final de los estudios, cuente con los elementos que equipen a los farmacuticos para el papel que tendrn que desempear en prctica hospitalaria y comunitaria. Esto significa que dentro de la formacin bsica de las ciencias farmacuticas tendra que haber una introduccin considerable en el curso de iniciacin sobre los elementos relevantes de las ciencias sociales y del comportamiento, y adems, en todas las etapas, se debera enfatizar el desarrollo y mejora de las aptitudes comunicativas. Este documento brinda una estructura dentro de la cual, cada pas decidir qu aspiraciones considera razonables, y proceder a establecer sus propias normas en los temas relevantes en ese pas.

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La Filosofa Subyacente La misin de la prctica farmacutica es suministrar medicamentos y otros productos y servicios para el cuidado de la salud, y ayudar a la gente y a la sociedad para emplearlos de la mejor manera posible, Un servicio farmacutico amplio comprende un compromiso en las actividades para asegurar una buena salud y evitar enfermedades en la poblacin. Cuando se hace necesario tratar una enfermedad, la calidad del proceso de uso del medicamento de cada persona, debera asegurar el logro del mayor provecho teraputico y evitar efectos secundarios desfavorables, Esto presupone la aceptacin por parte de los farmacuticos, de una responsabilidad compartida con otros profesionales y con los pacientes por el resultado de la terapia. Requisitos de la Buena Prctica de Farmacia a. La buena prctica de farmacia exige que la primera preocupacin de un farmacutico sea el bienestar de los pacientes en todas las circunstancias. b. La buena prctica de farmacia exige que la esencia de la actividad farmacutica sea el suministro de medicamentos y otros productos para el cuidado la salud, la informacin y asesoramiento adecuado a los pacientes, y la observacin de los efectos de su uso. c. La buena prctica de farmacia exige que una parte integral de la contribucin del farmacutico sea la promocin de una forma de prescribir racional y econmica, y el uso adecuado de los medicamentos. d. La buena prctica de farmacia exige que el objetivo de cada elemento del servicio farmacutico sea relevante para el individuo, est claramente definido y sea eficazmente comunicado a todos los relacionados en el asunto. Para satisfacer estos requisitos: los factores profesionales deben ser la principal filosofa subyacente de la prctica farmacutica, aunque se reconoce que los factores econmicos son importantes;

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 es imprescindible que el farmacutico intervenga en las decisiones sobre el uso de medicamentos; la relacin continua con otros profesionales de la salud, especialmente los mdicos, debe ser abordada como una sociedad teraputica, implicando confianza y fe mutua en todos los asuntos farmacoteraputicos; la relacin con otros farmacuticos debe ser de colega, cada uno tratando de mejorar los servicios de la farmacia ms que actuando como competidores; los gerentes farmacuticos, cuando ejercen como parte de un grupo profesional, deben aceptar parte de responsabilidad en la definicin, evaluacin y mejoramiento de la calidad. el farmacutico debe estar al tanto de la informacin bsica, tanto la historia mdica como del uso de medicamentos, de cada paciente. Si el paciente slo concurriera a una farmacia se simplificara la obtencin de esa informacin, o si se pudiesen obtener los datos a travs del perfil de medicamentos del paciente; el farmacutico necesita informacin independiente, amplia, objetiva y actualizada sobre terapias y medicamentos en uso; los farmacuticos en cada campo del ejercicio de la profesin deben aceptar la responsabilidad personal por el mantenimiento y la determinacin de su competencia a lo largo de su vida profesional; los programas educativos para formar a profesionales deben enfocar correctamente los cambios actuales y los previstos para el futuro en el ejercicio de la farmacia; es necesario especificar las normas nacionales de la buena prctica de farmacia a las que se deberan adherir los farmacuticos en ejercicio.

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Los Requisitos en la Prctica Existen cuatro elementos principales que la Buena Prctica de Farmacia debe enfocar: 1. 2. Actividades asociadas a la promocin de una buena salud, evitar las enfermedades y el logro de objetivos de salud. Actividades relacionadas con el suministro y uso de los medicamentos y medios para la administracin de medicamentos o, de cualquier modo, relacionadas al tratamiento. Estas actividades pueden ser llevadas a cabo en la farmacia, en instituciones, o en casas para el cuidado de la salud. Actividades relacionadas con el autocuidado, incluyendo asesoramiento y, cuando sea adecuado, el suministro de un medicamento u otro tratamiento para los sntomas de dolencias que pueden ser autotratadas de manera correcta. Actividades relacionadas con la influencia de las prescripciones y el uso de los medicamentos. Sumados a estos cuatro elementos principales, la BPF tambin abarca: El establecimiento de acuerdos con otros profesionales de la salud para actividades de promocin de la salud a nivel de la poblacin, incluyendo la minimizacin del abuso y mal uso de los medicamentos. La determinacin profesional de materiales promocionales sobre medicamentos y otros productos relacionados con la salud. La distribucin de informacin evaluada sobre medicamentos y aspectos del cuidado de la salud. El comprometerse con todas las fases de los ensayos clnicos.

3.

4.

21

Elementos Principales de la Buena Prctica de Farmacia Para cada uno de los cuatro elementos principales de la BPF, se debern establecer y promover en la profesin normas nacionales cubriendo los procesos y medios necesarios para lograrlos. 1. Promocin de la salud y prevencin de la enfermedad Se necesitan normas nacionales para: i. Alcanzar medios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser oda casualmente por otros ii. Facilitar asesoramiento general sobre asuntos de salud iii. Involucrar al personal en instrucciones preliminares para campaas especificas, para asegurar la coordinacin del esfuerzo y la consistencia del asesoramiento iv. Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento brindado en las pruebas de diagnsticos 2. Suministro y uso de los medicamentos -prescritos y otros productos para el cuidado de la salud (a) Recepcin de la prescripcin y confirmacin de la integridad de su contenido. Se necesitan normas nacionales sobre: (i) (ii) (iii) Medios Procedimientos Personal

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(b) Evaluacin de la prescripcin por el farmacutico (1) (2) (3) Aspectos teraputicos (Farmacuticos y Farmacologicos) Adecuacin al individuo Aspectos sociales, legales y econmicos

Se necesitan normas nacionales sobre: (i) (ii) (iii) Fuentes de informacin Competencia del farmacutico Registros de medicacin

(c) Consolidacin de los elementos prescritos Se necesitan normas nacionales sobre: (i) (ii) (iii) (iv) (v) (vi) Fuentes para el suministro de medicamentos y otros tems Almacenamiento Coordinacin en el momento del suministro al paciente Personal encargado Equipamiento requerido Medios y lugar de trabajo requeridos

(vii) Preparacin y aseguramiento de la calidad de preparaciones extemporneas (d) Asesoramiento para asegurar que el paciente o quien lo cuida, reciba y entienda suficientemente la informacin oral y escrita para lograr el mximo beneficio del tratamiento Se necesitan normas nacionales sobre: (i) Medios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser oda casualmente por otros (ii) Fuentes de informacin 23

(iii) Procedimiento a seguir y documentacin adecuada de esos procedimientos (iv) Competencia del personal encargado (e) Seguimiento de los efectos de los tratamientos prescritos Se necesitan normas nacionales sobre: (i) Procedimiento a seguir en una evaluacin regular y sistemtica del progreso o resultado del tratamiento para pacientes individuales o grupos de pacientes (ii) Acceso a los equipos y medios necesarios para efectuar el seguimiento (iii) Aseguramiento de la calidad de los medios de seguimiento (f) Documentacin de las actividades profesionales Se necesitan normas nacionales para: (iv) Registrar las actividades profesionales y los datos correspondientes, de forma tal que permita el acceso a una amplia informacin Los procedimientos de autoevaluacin de las actividades profesionales y el aseguramiento de su calidad

(v) 3.

Cuidado personal Se necesitan normas nacionales sobre: (i) Medios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser oda casualmente por otros

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(iii) (iv)

Cualificaciones del personal involucrado El cmo se har la determinacin correcta de la necesidad, por ejemplo:

(a) quin tiene el problema (b) cules son los sntomas (c) cunto tiempo hace que se produjo esta situacin (d) qu acciones se han realizado ya (e) medicamentos que ya han sido tomados

(v) (vi)

Eficacia y seguridad de los productos recomendados El cundo se considera adecuada la referencia a un profesional de la medicina, y cmo seguir el proceso

4.

Influenciando la prescripcin y la utilizacin de los medicamentos (a) Polticas generales para una prescripcin racional

Se necesitan normas nacionales sobre: (i) (ii) (iii) (iv) (v) (vi) Calidad de los datos sobre la prescripcin suministrados al farmacutico Preparacin de formularios sobre medicamentos Contactos con mdicos sobre prescripciones individuales Evaluacin de los datos sobre el uso de medicamentos en las prcticas mdicas y farmacuticas Determinacin del material promocional Distribucin de la informacin evaluada dentro de una red formal

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(vii) Programas educacionales para profesionales de la salud (viii) Disponibilidad de fuentes de referencia para el farmacutico (ix) Confidencialidad de los datos referidos al paciente en forma individual

5.

Investigacin y documentacin de la prctica profesional Los farmacuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar su experiencia prctica de trabajo y sus actividades, y de realizar y/o participar en investigacin de la prctica farmacutica e investigacin teraputica.

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Ejecutando la BPF en la Prctica Las normas especficas de la Buena Prctica de Farmacia slo se pueden elaborar dentro de una estructura organizativa nacional. Se recomienda que la FIP adopte esta gua como un conjunto de objetivos profesionales en el inters de los pacientes o clientes en la farmacia, La responsabilidad por el avance del proyecto descansa en cada organizacin farmacutica nacional. La ejecucin de las normas especificas de la Buena Prctica de Farmacia, para cada nacin dentro de esta gua, puede exigir un esfuerzo y un tiempo considerable. Como profesionales de la salud tenemos la obligacin de comenzar este proceso sin demora.
Nota En agosto de 1991, un grupo de 26 distinguidos farmacuticos, representando 10 pases diferentes, participaron en un taller cerca de la ciudad de Estocolmo para discutir La Buena Prctica de Farmacia (BPF). Esto result en un documento, "La Carta de Estocolmo sobre BPF", dirigida a la Oficina de la FIP. Despus de la discusin en la Oficina el documento fue enviado a asociaciones miembro para su comentario. Tambin se design a un grupo de trabajo para redactar para los miembros de la FIP la gua de BPF, basada en el documento original y los comentarios efectuados por las organizaciones miembro y por individuos. Los miembros del grupo de trabajo son: John Ferguson, Gran Bretaa Yayra Fiagome, Ghana Charles Hepler, EE.UU. Gregor Huesmann, Alemania J. Lars G. Nilsson, Suecia, presidente Nobuo Yamamoto, Japn Esta gua fue adoptada por el Consejo de la Federacin Internacional Farmacutica el domingo S de septiembre de 1993, y al mismo tiempo, se aprob la Declaracin de Tokio. La Oficina de FIP agradece el trabajo efectuado por todas las personas involucradas en la redaccin de esta gua.

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