Gabapentina

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Antiepilético de eficacia anticonvulsiva menor que la del resto de nuevos


antiepilépticos. Usado habitualmente como fármaco de segunda línea y como
coadyuvante en analgesia. La gabapentina está estructuralmente relacionada
con el neurotransmisor GABA (ácido gammaaminobutírico) pero su mecanismo de
acción es diferente al de otros principios activos que interaccionan con las
sinapsis del GABA incluyendo el valproato, barbituricos, benzodiazepinas,
inhibidores de la GABA transaminasa, inhibidores de la recaptación de GABA,
agonistas del GABA, y profármacos del GABA.

USO CLÍNICO

En la epilepsia como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales o crisis parciales


secundariamente generalizadas en niños mayores de 6 años (A).
En la epilepsia como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales o crisis parciales
secundariamente generalizadas en niños mayores de 12 años (A).
Dolor neuropático (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Epilepsia:

Niños >6 años: La dosis inicial debe ser de 10 a 15 mg/kg/día en 3 dosis y la dosis efectiva se
alcanza mediante el incremento de la titulación a lo largo de un periodo aproximado de 3 días.
La dosis efectiva de gabapentina en niños desde los 6 años en adelante es de 25 a 35
mg/kg/día. Dosis máxima: 50 mg/kg/día.
Adolescentes: 300-400 mg/día el primer día, 300-400 mg c/12 h el segundo día y 300-400 mg
c/8 h el tercer día y en adelante. Ajustar según respuesta y tolerancia. Mantenimiento:
900-3600 mg/día, repartidos en 3 tomas/día (separados como máximo 12 h).

Dolor neuropático: información limitada. Dosis inicial 5 mg/kg al acostarse, segundo día: 5
mg/kg/12 h, tercer día: 5 mg/kg/8 h. Titular el efecto. Dosis habitual: 8-35 mg/kg/día, divididos en tres
dosis.

La gabapentina puede administrarse con o sin alimentos.

Insuficiencia renal: no hay disponibles datos específicos en niños. Se indican los datos para adultos.
Ajustar dosis:

CCr ≥80 ml/min: dosis normal.


CCr 50-79 ml/min: 600-1800 mg/día en tres tomas.
CCr 30-49 ml/min: 300-900 mg/día en tres tomas.
CCr 15-29 ml/min: 300 mg/48 h- 600 mg/24 h.
CCr <15 ml/min: 300 mg/48 h-300 mg/24 h.

Insuficiencia hepática: no hay datos disponibles.


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CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES

En caso de suspensión del fármaco, realizarla gradualmente.


No se han estudiado adecuadamente los efectos a largo plazo (más de 36 semanas) de
gabapentina sobre el aprendizaje, la inteligencia y el desarrollo de niños y adolescentes. Los
beneficios de un tratamiento prolongado deben ser sopesados frente a los riesgos potenciales
de este tipo de tratamiento.
Vigilar la aparición de comportamientos suicidas.

EFECTOS SECUNDARIOS

Sin datos específicos en niños. Se describen solo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de
relevancia clínica, para el resto, consultar la ficha técnica.

Infecciones: infección viral (muy frecuente). Neumonía, infección respiratoria, infección del
tracto urinario y otitis media (frecuentes).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: leucopenia (frecuente).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: anorexia y aumento del apetito (frecuente).
Trastornos psiquiátricos: hostilidad, confusión y debilidad emocional, depresión, ansiedad,
nerviosismo, y pensamientos anormales (frecuentes).
Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, mareos y ataxia (muy frecuentes). Convulsiones,
hipercinesia, disartria, amnesia, temblores, insomnio, cefalea, sensaciones como parestesia,
hipoestesia, coordinación anormal, nistagmo, aumento, disminución o ausencia de reflejos
(frecuentes).
Trastornos del oído y del laberinto: vértigos (frecuente). Trastornos vasculares: hipertensión y
vasodilatación (frecuentes).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, bronquitis, faringitis, resfriado y
rinitis (frecuentes).
Trastornos gastrointestinales: vómitos, náuseas, anormalidades dentales, gingivitis, diarrea,
dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad de boca o garganta y flatulencia
(frecuentes).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: edema facial, púrpura, rash, prurito, y acné
(frecuentes).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, mialgia, dolor de espalda y
tirones (frecuentes).
Trastornos renales y urinarios: incontinencia (frecuente).
Trastornos del sistema reproductor y de la mama: impotencia (frecuente).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga y fiebre (muy
frecuentes). Edema generalizado o periférico, anormalidades en el caminar, astenia, dolor,
malestar, y síndrome gripal (frecuentes).
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INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

La morfina incrementa las concentraciones plasmáticas de la gabapentina: monitorizar a los


pacientes para detectar depresión del sistema nervioso central (SNC) y, en caso necesario,
reducir la dosis de gabapentina o morfina.
Los antiácidos disminuyen la biodisponibilidad de la gabapentina: separar la toma de
gabapentina 2 h de la del antiácido.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservar a temperatura ambiente.

Las cápsulas contienen lactosa como excipiente de declaración obligatoria.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en


línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el
enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de


datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición.
Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of
Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children
2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Golden AS, Haut SR, Moshe SL. Nonepileptic uses of antiepileptic drugs in children and
adolescents.Pediatr Neurol. 2006;34(6):421-32.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:
www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters
Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible
en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 17.ª edición. España: Adis; 2012.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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