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Fenitona (Difenilhidantona)



Antiepilptico del que se dispone ms experiencia de uso. Su
lugar de accin primario radica en la corteza motora cerebral
donde inhibe la propagacin de la actividad anticonvulsivante.
La fenitona tambin posee una potente accin antiarrtmica
cardaca debida a la estabilizacin de las clulas del
miocardio, tal como sucede en el sistema nervioso central.


USO CLNICO:

- Tratamiento del status epilepticus de tipo tnico-clnico. (A)
- Crisis tnico-clnicas generalizadas y crisis parciales simples o complejas. (A)
- Tratamiento y prevencin de las convulsiones en neurociruga. (A)
- Arritmias auriculares y ventriculares, especialmente cuando estn causadas
por intoxicacin digitlica. (E:off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:

1.- Neonatos:

- Estatus epilptico:

- Dosis de carga: Administracin de 15-20 mg/kg en dosis nica. (La
APP recomienda 10mg/kg en dosis nica).
- Dosis de mantenimiento: Comenzar 12 horas despus con 5
mg/kg/da v.o./i.v. repartidos en dos dosis. Monitorizar segn respuesta.
Habitualmente 4-8mg/kg/da en 2 dosis (Algunos pacientes requieren 3
dosis).

- Crisis parciales simples o complejas y crisis generalizadas de tipo
tnico, clnico o tnico-clnico:

4-8mg/kg/da repartidos en 2-3 dosis segn respuesta clnica.

En perfusin contnua intravenosa: administrar siempre a ritmo de 05-
1mg/kg/minuto.



La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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2.- Nios:

- Estatus Epilptico:

- Dosis de carga: Administracin de 15-20 mg/kg i.v. en perfusin,
diludo en SSF (para una concentracin de 1mg/ml) a ritmo inferior a
1mg/kg/min (3mg/kg/minuto en nios mayores). No superar la dosis de
50mg/minuto.
- Se puede emplear una dosis extra de 5-10mg/kg si el status no se ha
resuelto hasta una dosis mxima de carga de 20mg/kg, en que se
recomienda cambiar de frmaco.
- Dosis de mantenimiento: 24 horas despus, seguir con 5-
10mg/kg/da v.o./i.v. repartidos en dos tomas. Mx: 1.500mg/da.

- Crisis parciales simples o complejas y crisis generalizadas de tipo
tnico, clnico o tnico-clnico:

- Dosis de Carga: Si antes no tomaba Fenitona: 15-20mg/kg i.v./v.o. Si
ya estaba en tratamiento, dosis segn niveles plasmticos y dosis
habitual.
- Dosis de mantenimiento: 5mg/kg/da v.o. en 2-3 dosis. Mx:
300mg/da. En nios ms mayores se recomienda 8-10 mg/kg/da.

- Tratamiento y prevencin de convulsiones en Neurociruga: Pocos datos
disponibles. Eficacia variable. Dos pautas recomendadas.

- Dosis de carga de 18 mg/kg en 20 minutos seguidas de 6mg/kg/da
cada 8 horas durante las 48 horas siguientes.
- Dosis de carga de 15mg/kg en tres dosis: dosis inicialmente, a las
8 horas y a las 16 horas seguido de dosis de mantenimiento de
5mg/kg/da repartidos en 3 dosis (una cada 8 horas). A las 24, 32, 40
horas de la intervencin y sucesivas.

- Como antiarrtmico:

- Dosis inicial de carga: 125 mg/kg i.v en infusin intermitente. cada 5
minutos hasta un total de 15mg/kg.
- Mantenimiento: 5-10mg/kg/da v.o./i.v. repartidos en 2-3 dosis.

No requiere ajuste en pacientes con insuficiencia renal. Ajuste de dosis segn
niveles plasmticos en pacientes con insuficiencia heptica.


CONTRAINDICACIONES:

Alergia al compuesto. Alergia a hidantonas. BAV, bradicardia sinusal (Si
administracin i.v). Sd. De Stokes-Adams.

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PRECAUCIONES

- Monitorizacin de niveles plasmticos. Cintica no lineal. Niveles teraputicos:
8-20 microgramos/ml.
- Monitorizacin electrocardiogrfica y de constantes durante su administracin
i.v.
- Realizar suspensin de manera gradual. Precaucin en el cambio desde otros
frmacos.
- No administrar por va I.M.
- Puede producir alteraciones hemorrgicas tempranas del recin nacido, si
toma del frmaco durante la gestacin, que responden al tratamiento con
plasma fresco congelado. Se recomienda profilaxis con vitamina K.
- Pacientes portadores del alelo HLA-B*1502 (Sobre todo etnias chinas Han o
Thai) dar slo por va oral y sopesar balance beneficio/riesgo. Riesgo de
desarrollo de Sd. De Stevens-Johnson con el uso de Fenitona.
- Riesgo de toxicidad temprana si existe insuficiencia heptica.
- Mayor riesgo de desarrollar osteopenia, ostomalacia, desmineralizacin sea
en uso prolongado.


EFECTOS SECUNDARIOS:

1.- Dependientes de la va de administracin i.v.: Hipotensin, bradicardia,
arritmias. Descritos casos de flebitis y dolor local.
2.- Dependientes de concentraciones plasmticas: Nuseas, vmitos,
nistagmus con o sin diplopia, ataxia, cambios de comportamiento, confusin
mental, convulsiones.
3.- Idiosincrsicos: Dficit de c. Flico (Anemia megaloblstica), vit. D
(osteomalacia) y vit. K.
Neuropata sensitiva de topologa perifrica, hepatitis txica, erupcin cutnea
(Descritos casos de Sd. de Stevens-Johnson y necrlisis epidrmica txica).
Linfadenopatas, LES, eritema multiforme. Hiperplasia gingival y alteraciones
dentarias, acn e hipertricosis, alteraciones del tejido conjuntivo facial,
enfermedad de Dupuytren. De manera ms infrecuente: citopenias y anemia
aplsica. Aumento de la glucemia.
4.- En caso de sobredosis: Descritas alteraciones del SNC, depresin
respiratoria, arritmias cardacas. Recomendado lavado gstrico con carbn
activado si < 6 horas tras ingesta, monitorizacin cardaca y tratamiento de
soporte. La hemodilisis puede estar indicada por la baja unin que presenta el
frmaco a protenas plasmticas. Algunos signos clnicos pueden indicar
niveles sricos elevados, como nistagmo (20 g/ml), ataxia (30 g/ml) y letargo
(40 g/ml). Niveles plasmticos por encima del intervalo teraputico pueden no
iracompaados de clnica, por lo que es necesario determinar los niveles
sricos de fenitona. Dosis letal en nios no claramente establecida; en adultos
est comprendida entre 2-5 gramos.

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INTERACCIONES FARMACOLGICAS:

- Frmacos que pueden aumentar los niveles sricos de fenitona:
Cloramfenicol, dicumarol, disulfiram, tolbutamida, isoniazida, fenilbutazona,
salicilatos, clordiazepxido, fenotiacinas, diazepam, estrgenos, etosuximida,
halotano, metilfenidato, sulfonamidas, trazodona, antagonistas H2, amiodarona,
fluoxetina y succinimidas.
- Frmacos que pueden disminuir los niveles sricos de fenitona:
Carbamazepina, reserpina, diazxido, cido flico y sucralfato.
- Frmacos que pueden aumentar o disminuir los niveles sricos de fenitona:
Fenobarbital, cido valproico y valproato sdico. Los antidepresivos tricclicos a
altas dosis pueden desencadenar convulsiones, siendo necesario un ajuste de
las dosis de fenitona. El tratamiento combinado con fenitona y lidocana por
va intravenosa puede conducir a una depresin cardaca excesiva.

La fenitona disminuye la eficacia de los corticosteroides, anticoagulantes
cumarnicos, anticonceptivos orales, quinidina, vitamina D, digitoxina,
rifampicina, doxiciclina, estrgenos, furosemida y teofilina.

Siempre que sea posible, y especialmente si se sospecha una interaccin
medicamentosa, se determinarn los niveles sricos de fenitona.

La fenitona puede interferir en las siguientes pruebas de laboratorio:
metirapona, dexametasona, yodo unido a protenas, glucosa, fosfatasa alcalina
y GGT.

Con el alcohol y los medicamentos que producen depresin del SNC puede
potenciarse la depresin del SNC.


PRESENTACIN (Nombre comercial):

- Epanutin: Caps 100mg (env 100).
- Fenitona EFG: amp 50 mg/ml, 100mg/2ml 250mg/50ml y Caps
100mg
- Sinergina comp 100mg (env 100).


BIBLIOGRAFA:

Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin.
Espaa: Adis; 2011.
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UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio
2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov

Kochanek PM, Carney N, Adelson PD, et al, Guidelines for the Acute Medical
Management of Severe Traumatic Brain Injury in Infants, Children, and
Adolescents -- Second Edition, Pediatr Crit Care Med, 2012, 13(Suppl 1):1-82.
[PubMed 22217782]


(Fecha de revisin: Septiembre de 2013).



Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Fenitona (Difenilhidantona). Disponible en: http://www.pediamecum.es.
Consultado en (fecha de la consulta).