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    Seguridad en La Medicación: Noviembre 19

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    Omar Quiñones
    El documento resume la historia y desarrollo de la farmacovigilancia. En pocas oraciones: La farmacovigilancia surgió para detectar riesgos de medicamentos luego de incidentes mortales en el siglo XIX. Se estableció formalmente en varios países en la mitad del siglo XX tras eventos como efectos adversos del Talidomida. Actualmente México tiene un sistema de farmacovigilancia regulado para monitorear reacciones adversas y errores de medicación.

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    El documento resume la historia y desarrollo de la farmacovigilancia. En pocas oraciones: La farmacovigilancia surgió para detectar riesgos de medicamentos luego de incidentes mortales en el siglo XIX. Se estableció formalmente en varios países en la mitad del siglo XX tras eventos como efectos adversos del Talidomida. Actualmente México tiene un sistema de farmacovigilancia regulado para monitorear reacciones adversas y errores de medicación.

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    Noviembre‘19

    SEGURIDAD EN LA MEDICACIÓN

    QBP LYDIA GAYTÁN ALVÍDREZ


    QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA
    Ciencia y actividades relativas a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y
    prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos y vacunas.

    ¿Como nace la farmacovigilancia?

    1848 1937 1950 1957 1965 1969 -1995 1995 1995

    Muerte por 100 muertes de Se aprueba la FDA Inicio de uso de Se reportan más de 12,000 34 casos de embriopatía Propiedades
    anestesia niños con jarabe (Federación nacional Talidomida niños nacieron con causada por talidomida en En México inicia
    antiangiogénicas , usándolo
    con de sulfanilamida de Drogas y (náuseas) malformaciones zonas de Sudamérica donde oficialmente la
    para algunos tipos de
    Cloroformo con di etilenglicol Alimentos) , para congénitas. la Lepra es endémica Farmacovigilancia
    cáncer.
    Motivo: supervisar la
    fibrilación seguridad de los Siguió utilizándose para
    ventricular medicamentos tratar Lepra

    Fuente: OMS-2016
    DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

    Fuente: OMS-2016
    DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

    Esa autorización sólo significa


    que su EFICACIA está bien
    documentada y que los
    efectos adversos detectados
    Cuando el hasta ese momento resultan
    medicamento se
    comercializa,
    aceptables
    existe una mayor
    población
    expuesta
    La comercialización
    de un nuevo medicamento
    NO IMPLICA que su
    relación beneficio/riesgo
    esté definitivamente
    establecida.
    FARMACOVIGILANCIA EN MÉXICO

     En 1995 inicia oficialmente la Farmacovigilancia en México

     El 4 de Diciembre de 1999, México se convierte en un país miembro del Centro


    Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos.

     En el 2001 el CNFV forma parte de la COFEPRIS

     15 de Noviembre de 2005 (NOM-220-SSA1-2002) Diario Oficial de la Federación

     7 Enero 2013 (modificación a la NOM-220-SSA1-2012)

     19 julio 2017 (modificación a la NOM-220-SSA1-2016)


    FARMACOVIGILANCIA NOM 220-SSA1-2016

    REACCIONES ADVERSAS ERRORES DE MEDICACIÓN


    ¿QUE ES UN REACCIÓN ADVERSA A LOS
    MEDICAMENTOS ?

    Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la
    profilaxis , diagnostico o tratamiento.

    Difieren de la dosificación excesiva, accidental o intencionada, o la mala administración de un fármaco.


    INTENSIDAD DE LA REACCIÓN ADVERSA

    GRAVE
    Muerte,
    Malformaciones,
    incapacidad
    SEVERA
    Requiere la
    suspensión
    del
    medicamento

    MODERADA
    Requiere
    LEVE tratamiento
    No
    necesitan
    tratamiento
    ERRORES DE MEDICACIÓN
    Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una
    utilización inapropiada de los medicamentos

    Pueden estar relacionados con:

    Practica profesional
    Procedimientos/procesos
    Fallas en la prescripción
    Fallas en la comunicación
    Etiquetado
    Envasado
    Preparación
    Distribución/ Dispensación
    Administración NCC MERP
    FASES DE LA MEDICACIÓN

    Selección y Adquisición
    a
    c

    Almacenamiento
    i
    n

    + Idoneidad Transcripción Prescripción


    í

    Conciliación
    l
    C

    Preparación Dispensación
    Administración10
    /Distribución

    Control
    Acomodo por orden Alfabético y vía de
    administración
    PANTALLA DE PRESCRIPCIÓN EN ECE
    Búsqueda por nombre (Comercial o Genérico)

    Selección

    Intervalo Dosis (modificable)


    ALERTAS VISUALES EN EL ECE

    Alertas de Medicamentos de Alto Riesgo

    Alertas de Medicamentos LASA


    CONCILIACIÓN
    IDONEIDAD
    • Dosis, Frecuencia, Vía de administración
    • Duplicidad terapéutica
    • Alergias
    • Interacciones Mx-Mx o Mx-Alimento
    • Peso y talla
    • Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática, Embarazo, Lactancia
    • Otras contraindicaciones
    MEDICAMENTO LISTO PARA ADMINISTRAR Transcripción

    • Nombre Comercial del medicamento


    • Vía de administración

    • Dosis

    • Fecha y hora en la que debe


    administrarse • Lote y Fecha de caducidad

    Código de Barras

    • Nombre completo y Fecha de


    nacimiento de Paciente
    PREPARACIÓN

    Los medicamentos se preparan y dispensan en


    un entorno higiénico y seguro con medidas de
    seguridad y limpieza.
    PREPARACIÓN
    Jeringas para medicamentos orales

    Luer Slip Tip


    ADMINISTRACIÓN
    Visualización del medicamento y su hora de administración

    Estatus de la administración
    MUCHAS GRACIAS
    HOSPITAL ANGELES, CHIHUAHUA

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