AI ISO 22000:2018

FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS MÓDULO 10

GUÍA DE APRENDIZAJE No. 1

PLAN DE AUDITORIA

1. PRESENTACIÓN

La actividad permitirá al participante identificar los elementos constitutivos de un

plan de auditoria.

2. OBJETIVO

Identificar los aspectos relevantes en la elaboración de un plan de auditoria.

3. METODOLOGÍA

De acuerdo con el siguiente mapa de procesos realice la planificación de la auditoria para

tres procesos, un proceso gerencial, un proceso misional (producción) y un proceso de
apoyo. Para cada uno de los procesos deberá relacionar los requisitos aplicables de la
norma ISO 22000:2018.

EMPRESA: MANJAR S.A

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PLAN DE AUDITORÍA INTERNA

OBJETIVO:Determinar el grado de conformidad de los procesos y actuar con independencia en la búsqueda de información para
revisar y evaluar el desempeño de las políticas, procesos, procedimientos y actores que determinan el quehacer propio, que
caracteriza la empresa MANJAR S.A. De acuerdo a lo establecido por el departamento de control interno y según el programa de
auditorías para el año 2018.

ALCANCE:Todos los procesos gerenciales, misionales y de apoyo de la organización.

RECURSOS:El equipo auditor determinará los elementos necesarios para la realización de la auditoría previa gestión del líder del
equipo con la gerencia para el apoyo total a la auditoría interna, dando las garantías económicas, locativas, de tiempo y de
personal para la realización de la misma. Los recursos serían: Financieros, humanos, logísticos, tecnológicos e informaticos.

EQUIPO AUDITOR: 1.) Karen Vanessa Herrera Jacome

2.) Leonardo Jaramillo Jaramillo
3.) Kelly Johana Lugo Quiroz

LÍDER DEL EQUIPO AUDITOR: Vanesa Alexandra Banda Córdova

Diplomado SGIA
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HORA DE INICIO Y CRITERIOS A AUDITAR/ DOCUMENTOS LUGAR DE LA

PROCESO FECHA AUDITADO AUDITOR
FINAL DE REFERENCIA AUDITORÍA

ISO 9001:2015 (En caso de

tener ya una certificación)
24 de Inicio 8:00 am ING. Carlos Karen Vanessa Gerencia general
Gerencial
septiembre Final 12:00 m García Vélez Herrera Jacome Sala de juntas
Manuales y procedimientos
gerenciales de la empresa
MANJAR S.A.

27 a 29 de Inicio 6:00 am CODEX ALIMENTARIUS ING. Mariana Vanesa Área de

septiembre Botero López Alexandra Producción
Final 4:00 pm
Banda Córdova
Oficina jefe de
ISO 22000:2018
producción

Resolución 2674 de 2013

Ministerio de salud (Colombia)

Resolución 5109 de 2005

Producción
Ministerio de la Protección
Social (Colombia)

Norma Técnica Colombiana

NTC 3207
(ICONTEC)

NTE INEN 1334-2 Servicio

Ecuatoriano de Normalización

Diplomado SGIA
V.1 julio-2018 Página 2
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

NORMA Técnica Ecuatoriana

INEN 2217

Manuales y procedimientos la
empresa MANJAR S.A.

Resolución 2674 de 2013

Ministerio de salud (Colombia)

ISO 9001:2015
Kelly Johana
Lugo Quiroz
Inicio 8:00 am Manual de funciones y Manual Sra. Claudia
1 y 2 de Y
Talento Humano de procedimientos de la Barragán Oficina RR HH
octubre Final 5:00 pm
empresa MANJAR S.A. Tamayo Leonardo
Jaramillo
Jaramillo
Selección de personal y
cronograma de capacitaciones
en BPM

Diplomado SGIA
V.1 julio-2018 Página 2
 Diplomado SGIA
FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS MÓDULO 10

GUÍA DE APRENDIZAJE No. 2

LISTA DE CHEQUEO

1. PRESENTACIÓN

La actividad permitirá al participante desarrollar habilidad para la elaboración de

una lista de chequeo.

2. OBJETIVO

Preparar una lista de chequeo asociada a un requisito específico de la norma

que servirá como criterio de auditoria.

3. METODOLOGÍA

De acuerdo con el plan de auditoria realizado en la anterior actividad,

seleccione uno de los tres procesos e indique en el formato de lista de
verificación la descripción de los numerales identificados y la descripción de la
evidencia objetiva relacionada con el cumplimiento (C) o no cumplimiento (NC).

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ÁREA O PROCESO: Producción

FECHA: 27 a 29 septiembre de 2018
NOMBRE DEL AUDITADO: ING. Mariana Botero López

Criterio Numeral Descripción Evidencia C NC

¿La empresa posee criterios para cada proceso de Actas de reuniones técnicas y registros de
Capítulo 8 8.1 producción? asistencia X

¿La empresa tiene implementado el control de los Actas de reuniones técnicas y registros de
Capítulo 8 8.1 procesos de acuerdo a los criterios establecidos? asistencia X

¿Posee información documentada para demostrar que Cronogramas e informes del equipos de inocuidad
Capítulo 8 8.1 los procesos se están llevando a cabo, según lo alimentaria X
previsto?
¿La empresa tiene implementado PPRs en el área de Documentación de PPRs y registros
Capítulo 8 8.2.1 producción? X

¿Los PPRs son apropiados para la organización y Documentación de PPRs y registros

Capítulo 8 8.2.2 están dentro del contexto? X

¿Los PPRs son adecuados para el tamaño, tipo de Documentación de PPRs y registros
Capítulo 8 8.2.2 operación y naturaleza del producto? X
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿Los PPRs están aplicados en todo el sistema de Documentación de PPRs y registros

Capítulo 8 8.2.2 producción? X

¿Los PPRs está aprobado por el equipo de inocuidad Documento de aprobación y acta de reuniones
Capítulo 8 8.2.2 alimentaria? técnicas y registros de asistencia X

¿Los PPRs establecidos por la empresa consideran la Comparación de las especificaciones de las PPRs
Capítulo 8 8.2.3 especificación técnica aplicable de la serie ISO/TS de la empresa con la especificación técnica X
22002? aplicable de la serie ISO/TS 22002
¿La empresa asegura el cumplimiento mediante el uso Comparación de las especificaciones de las PPRs
Capítulo 8 8.2.3 de directrices aplicables, códigos de prácticas y guías? de la empresa con las especificaciones brindadas X
por el INVIMA
¿Los PPRs consideran la distribución de locales, Manual de la empresa (Capítulo 2. Instalaciones)
incluyendo los espacios de trabajo y las instalaciones
Capítulo 8 8.2.4 X
de los empleados?

¿Los PPRs consideran los suministros de aire, agua, Manual de la empresa (Capítulos 2. Instalaciones)
Capítulo 8 8.2.4 energía y otros servicios públicos? X

¿Los PPRs consideran el control de plagas, Programa de control de plagas

eliminación de desechos, alcantarillado y otros Programa de manejo de desechos sólidos y
Capítulo 8 8.2.4 X
servicios de apoyo? líquidos
Programa de agua potable y alcantarillado
¿Los PPRs consideran la idoneidad de los equipos y Programa de limpieza y mantenimiento preventivo
Capítulo 8 8.2.4 su accesibilidad para la limpieza y el mantenimiento? de equipos X

¿Los PPRs consideran los procesos de aprobación y Hojas técnicas de materias primas
aseguramiento de proveedores (materia prima, Hojas técnicas de materiales
Capítulo 8 8.2.4 X
ingredientes, productos químicos y envases)? Hojas técnicas de productos químicos
Hojas técnicas de envases
¿Los PPRs consideran la recepción de materiales Registros de Kárdex de materia prima y de
Capítulo 8 8.2.4 entrantes, almacenamiento, despacho, transporte y producto terminado X
manipulación de productos?
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿Los PPRs consideran las medidas para la prevención Registros, pruebas y actas de capacitaciones
Capítulo 8 8.2.4 de la contaminación cruzada? anuales de BPMs X

¿Los PPRs consideran la limpieza y desinfección? Programa de saneamiento básico de

instalaciones
Capítulo 8 8.2.4 X
Programa de limpieza y desinfección de
materiales y utensilios
¿Los PPRs consideran la higiene personal? Cronograma de capacitación de higiene personal
Pruebas de análisis microbiológico
Capítulo 8 8.2.4 X
Informes de supervisión de lavado correcto de
manos
¿Los PPRs consideran la información del producto, Indicaciones y contraindicaciones del producto
Capítulo 8 8.2.4 conciencia del consumidor? X

¿Existe un registro donde se relacione el lote de los Registros de ingreso de materia prima al área de
materiales, ingredientes y productos intermedios producción
Capítulo 8 8.3 X
recibidos en relación con el producto final obtenido? Registro de salida de producto terminado del área
de producción
¿Existe un documento donde conste la reelaboración Registro de reutilización de materiales
Capítulo 8 8.3 de materiales/productos? POE de reutilización de envases X

¿Existe un registro de distribución del producto Kárdex de bodega de productos terminados

Capítulo 8 8.3 terminado? X

¿La empresa posee un procedimiento ante situaciones Plan retiro/recuperación de productos

Capítulo 8 8.4.2 de emergencia o incidentes? potencialmente no inocuos X

¿Posee medidas para reducir las consecuencias de la Plan de manipulación de productos

Capítulo 8 8.4.2 situación de emergencia? potencialmente no inocuos X

¿Existe un registro de emergencia e incidentes? Registro de emergencia e incidentes de alimentos

Capítulo 8 8.4.2 potencialmente no inocuos X
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿La empresa se basa en requisitos legales, Bibliografía, guías, normativas y reglamentos

Capítulo 8 8.5.1.1 regulatorios y/o de clientes? X

¿Existe información base de los productos, procesos y Manual de la empresa, POES de uso y
Capítulo 8 8.5.1.1 equipamiento de la organización? mantenimiento de equipos, registro de limpieza y X
desinfección de equipos
¿Existe información preliminar acerca de los peligros Bibliografía y guías sobre elaboración del manjar
Capítulo 8 8.5.1.1 para la inocuidad del manjar? X

¿Posee documentación de las características Hojas técnicas de las materias primas,

biológicas, químicas y físicas de las materias primas, ingredientes y materiales de contacto con el
ingredientes y materiales de contacto con el producto? producto.
Informes de control de calidad de materias primas
Capítulo 8 8.5.1.2 X
e ingredientes
Análisis microbiológico de materias primas,
ingredientes y materiales de contacto con el
producto.
¿Posee documentación de la composición de los Hojas técnicas de aditivos y coadyuvantes
ingredientes formulados como aditivos o Informes de control de calidad de aditivos y
Capítulo 8 8.5.1.2 X
coadyuvantes? coadyuvantes
Análisis microbiológico de aditivos y coadyuvantes
¿Dentro de la documentación consta el origen de estos Hojas técnicas de las materias primas,
ingredientes, materia prima y/o materiales de contacto ingredientes y materiales de contacto con el
Capítulo 8 8.5.1.2 X
con el producto? producto.

¿Las materias primas, ingredientes y materiales de Hojas técnicas de las materias primas,
contacto indican su lugar de procedencia? ingredientes y materiales de contacto con el
Capítulo 8 8.5.1.2 X
producto.

¿Las materias primas, ingredientes y materiales de Hojas técnicas de las materias primas,
contacto indican el método de producción que ha ingredientes y materiales de contacto con el
Capítulo 8 8.5.1.2 X
sufrido? producto.

¿Existe un documento donde se describa cual fue el Hojas técnicas de las materias primas,
método de embalaje y entrega de las materias primas, ingredientes y materiales de contacto con el
Capítulo 8 8.5.1.2 X
ingredientes y materiales de contacto? producto.

Capítulo 8 8.5.1.2 ¿Existe un documento donde se especifica las Hojas técnicas de las materias primas, X
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

condiciones de almacenamiento y su vida útil? ingredientes y materiales de contacto con el

producto.

¿Existe información acerca de la preparación y/o Hojas técnicas de las materias primas,
manipulación antes del uso o procesamiento? ingredientes y materiales de contacto con el
Capítulo 8 8.5.1.2 X
producto.

¿Existe documentación donde se pueda verificar el Carpeta de requisitos previos a la obtención de

Capítulo 8 8.5.1.3 nombre del producto y su identificación? registro sanitario X
Registro sanitario
¿La empresa posee documentación donde conste la Carpeta de requisitos previos a la obtención de
Capítulo 8 8.5.1.3 composición del producto? registro sanitario X
Registro sanitario
¿Existe información documentada de las Carpeta de requisitos previos a la obtención de
características biológicas, químicas y físicas relevantes registro sanitario
Capítulo 8 8.5.1.3 X
para la inocuidad alimentaria? Registro sanitario
Control de calidad de los productos terminados
¿La empresa posee información respecto al tiempo de Carpeta de requisitos previos a la obtención de
Capítulo 8 8.5.1.3 conservación y sus condiciones de almacenamiento? registro sanitario X
Registro sanitario
¿Posee un documento donde se especifica el tipo de Carpeta de requisitos previos a la obtención de
Capítulo 8 8.5.1.3 embalaje que posee el producto? registro sanitario X

¿La empresa posee información documentada Carpeta de requisitos previos a la obtención de

respecto al etiquetado relativo a la inocuidad y/o registro sanitario
Capítulo 8 8.5.1.3 X
instrucciones para su manipulación, preparación y uso
previsto?
¿Los diagramas de flujo presentan una secuencia e Diagramas de flujo de procesos de producción
Capítulo 8 8.5.1.5.1 interacción de los pasos en la operación? X

¿Constan los procesos subcontratados dentro de los Diagramas de flujo de procesos de producción
Capítulo 8 8.5.1.5.1 diagramas de flujo? X

¿Se identifica dónde se incorpora al flujo las materias Diagramas de flujo de procesos de producción
Capítulo 8 8.5.1.5.1 primas, los ingredientes, ayudas en proceso, servicios, X
los materiales de embalaje y los productos
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

intermedios?
¿Los diagramas de flujo poseen identificativos donde Diagramas de flujo de procesos de producción
Capítulo 8 8.5.1.5.1 se reprocesa y se hace reciclado? X

¿Se identifica claramente en los diagramas de flujo Diagramas de flujo de procesos de producción
dónde salen o se eliminan los productos finales, los
Capítulo 8 8.5.1.5.1 X
productos intermedios, los subproductos y los
desechos?
¿La información del diagrama de flujo encaja con la Diagramas de flujo de procesos de producción
Capítulo 8 8.5.1.5.2 confirmación del proceso in situ? Confirmación de la producción del manjar X

¿Existe una descripción de los equipos de POES de uso y mantenimiento de equipos,

Capítulo 8 8.5.1.5.3 procesamiento y materiales de contacto, ayudas en registro de limpieza y desinfección de equipos X
proceso y flujo de materiales?
¿Posee PPRs donde indique los parámetros del Órdenes de producción
proceso, las medidas de control y/o rigor con que se
Capítulo 8 8.5.1.5.3 X
aplican, o los procedimientos que pueden influir en la
inocuidad de los alimentos?
¿Posee información de requisitos externos que puedan No presenta requisitos externos
Capítulo 8 8.5.1.5.3 afectar la elección y el rigor de las medidas de control? N/A N/A

¿Se encuentran identificados los peligros de inocuidad La empresa cuenta con la documentación
de los alimentos en relación al tipo del producto, tipo de necesaria donde se tienen identificados los
Capítulo 8 8.5.2.2.1 X
proceso y ambiente de proceso? peligros de inocuidad de cada producto, proceso y
ambiente o área de trabajo.
¿Existe una clara identificación de las etapas del La empresa tiene identificado claramente cada
Capítulo 8 8.5.2.2.2 proceso y los peligros de inocuidad alimentaria? una de las etapas del proceso y los peligros de X
inocuidad alimentaria.
¿La empresa determina el nivel aceptable del producto El área de Calidad tiene definido el nivel aceptable
final tomando en cuenta los requisitos legales, de los productos finales; tomando en cuenta las
Capítulo 8 8.5.2.2.3 X
regulatorios y de los clientes, el uso previsto, o normas legales y requisitos definidos por las
cualquier información pertinente? entidades regulatorias correspondientes.
¿La empresa tiene una evaluación de la probabilidad Se dispone de documentos que avalen el
de que ocurra en el producto final antes de la establecimiento y evaluación de la probabilidad de
Capítulo 8 8.5.2.3 X
aplicación de las medidas de control? qué puede ocurrir en el producto final antes de
aplicar medidas de control.
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿La empresa tiene una evaluación de la gravedad de Se presentan documentos que avalan estas
Capítulo 8 8.5.2.3 los efectos adversos en relación con el uso previsto? evaluaciones. X

¿La categorización se lleva a cabo tomando en cuenta Se presentan documentos y registros que indican
Capítulo 8 8.5.2.4.1 la probabilidad de falla? que se realiza esta categorización. X

¿La categorización se lleva a cabo tomando en cuenta Se presentan documentos y registros que indican
Capítulo 8 la gravedad de la consecuencia en caso de falla de su que se realiza esta categorización.
8.5.2.4.1 X
funcionamiento?
¿Las medidas de control incluyen viabilidad de Se incluye límites críticos medibles y criterios de
Capítulo 8 8.5.2.4.2 establecer límites críticos medibles y criterios de acción acción medibles dentro de las medidas de control. X
medibles?
¿Las medidas de control incluyen viabilidad de Se evidencian detecciones de fallas por
Capítulo 8 8.5.2.4.2 monitoreo para detectar cualquier falla? incumplimiento de las medidas de control. X

¿Las medidas de control incluyen viabilidad de aplicar Se evidencias detecciones de correcciones

Capítulo 8 8.5.2.4.2 correcciones oportunas en caso de fallo? oportunas en fallos de algunos procesos. X

¿Existe una validación de las medidas de control y Se presentan documentos de estas validaciones.
Capítulo 8 8.5.3 combinaciones de las medidas de control? X

¿Existe información sobre peligros para la inocuidad Se cuenta con información de los peligros de
Capítulo 8 8.5.4.1 que son controlados en PPC o por el PPRO? inocuidad controlados por los PCC. X

¿Se identifica los límites críticos para PPC o criterios Se tienen identificados límites críticos para cada
Capítulo 8 8.5.4.1 de acción para PPRO? PPC. X

¿Están descritos los procedimientos de monitoreo? Los procedimientos de monitoreo se encuentran

Capítulo 8 8.5.4.1 descritos. X

¿La empresa establece las correcciones en caso de Se evidencian correcciones de algunos casos
Capítulo 8 8.5.4.1 que no se cumplan los límites críticos o los criterios de presentados por incumplimiento de los límites X
acción? críticos.
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿La empresa tiene designaciones de Se presenta designación de responsabilidades y

Capítulo 8 8.5.4.1 responsabilidades y autoridades? autoridades por parte de la Gerencia. X

¿La empresa posee registros de monitoreo? Cada área cuenta con registros de monitoreo de
Capítulo 8 8.5.4.1 actividades. X

¿El monitoreo se realiza de dentro de un tiempo Se tiene definido según cada proceso los tiempos
Capítulo 8 8.5.4.3 establecido? de monitoreo de actividades. X

¿La empresa tiene definido los métodos y los Se presenta métodos y dispositivos de monitoreo
Capítulo 8 8.5.4.3 dispositivos de monitoreo? de cada actividad, en todos los procesos. X

¿Existe métodos de calibración o métodos para la Se presenta un cronograma de calibración de

Capítulo 8 8.5.4.3 verificación de mediciones? instrumentos usados en todas las áreas, y sus X
respectivas verificaciones de mediciones.
¿Se encuentra establecida la frecuencia de los Dentro del cronograma de calibración se define
Capítulo 8 8.5.4.3 monitoreos? además la frecuencia de estos monitoreos. X

¿Existe un registro de los resultados obtenidos en el Se observa cada registro de los monitoreos
Capítulo 8 8.5.4.3 monitoreo? realizados en las áreas. X

¿Existe personal designado para la tarea de Se tienen definido auxiliares para realizar este
Capítulo 8 8.5.4.3 monitoreo? control y monitoreo. X

¿Existe personal designado para realizar la evaluación Se cuenta con personal designado para estas
Capítulo 8 8.5.4.3 de los resultados del monitoreo? evaluaciones de monitoreo. X

¿Existe información registrada de productos El área de Microbiología presenta registros de

Capítulo 8 8.5.4.4 potencialmente no inocuos no liberados? productos no liberados por no cumplir normas de X
inocuidad establecidas.
¿En dicho registro se identifica la causa de la no Este registro citado anteriormente contiene la
Capítulo 8 8.5.4.4 conformidad? causa de la no conformidad presentada. X
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿En dicho registro se describe los parámetros Este registro citado anteriormente describe los
Capítulo 8 8.5.4.4 controlados en el PCC o por el PPRO? parámetros controlados por el PCC. X

¿La empresa establece métodos implementados para La empresa tiene definido métodos para evitar la
Capítulo 8 8.5.4.4 evitar la recurrencia de productos no conformes? recurrencia de productos no conformes. X

¿Existe la implementación del plan de control de Se presenta el plan de control de peligros.

Capítulo 8 8.5.4.5 peligros? X

¿El equipo de monitoreo y medición está calibrado o es Equipos calibrados y verificados antes de cada
Capítulo 8 8.7 verificado en intervalos especificados antes de su uso? uso y según tiempos definidos en cronograma. X

¿El equipo de monitoreo y medición es ajustado o Equipo de monitoreo tiene establecido

Capítulo 8 8.7 reajustado según sea necesario? cronogramas de mantenimiento preventivo y X
correctivo en caso de requerir arreglo.
¿El equipo de monitoreo y medición está identificado Equipo de monitoreo identificado para determinar
Capítulo 8 8.7 para determinar el estado de calibración? el estado de calibración. X

¿El equipo de monitoreo y medición está protegido de Equipos de monitoreo y medición se encuentra
Capítulo 8 8.7 ajustes que invalidarán los resultados de las protegido de ajustes que generen resultados no X
mediciones? válidos.
¿El equipo de monitoreo y medición está protegido de Equipos de monitoreo y medición se encuentra
Capítulo 8 8.7 daños y deterioro? protegido de daños y deterioro. X

¿Existe una verificación que confirme que PPR estén Se realiza una verificación para verificar que los
Capítulo 8 8.8.1 implementados y sean efectivos? PPR fueron implementados y son efectivos. X

¿Existe una verificación que confirme que el plan de Se verifica la implementación y eficacia del plan
Capítulo 8 8.8.1 control de peligros esté implementado y sea eficaz? de control de peligros. X

¿Existe una verificación que confirme que los niveles Se realizan las verificaciones correspondientes de
Capítulo 8 8.8.1 de peligrosidad se encuentran dentro de los niveles los niveles de peligrosidad. X
aceptables?
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

¿Existe una verificación que confirme que se actualizan Se evidencia dentro de una matriz las
Capítulo 8 8.8.1 aportaciones al análisis de peligros? verificaciones que confirman que se actualizan las X
aportaciones al análisis de peligros.
¿La empresa presenta los análisis de los resultados de Se presentan análisis de resultados de las
Capítulo 8 8.8.2 las actividades de verificación? actividades de verificación. X

¿La empresa establece métodos de identificación, Se evidencia el establecimiento de métodos de

evaluación, corrección de los productos afectados para identificación, evaluación y corrección de
Capítulo 8 8.9.2 X
garantizar su correcta manipulación? productos afectados para garantizar su correcta
manipulación.
¿Existe una revisión de las correcciones efectuadas? Se revisan las correcciones efectuadas.
Capítulo 8 8.9.2 X

¿Cuándo no cumple los límites críticos en la PPC se Si se evidencia un no cumplimiento de los límites
Capítulo 8 8.9.2.2 cataloga como productos potencialmente no inocuo? críticos se semaforiza el producto como no inocuo. X

¡Cuando no cumple los criterios de acción para un Se presentan las definiciones de las
PPRO se determina la consecuencia, la causa del consecuencias, las causas del fallo, la
Capítulo 8 8.9.2.3 X
fallo, identificación correcta y manipulación como identificación correcta y manipulación como
producto potencialmente no inocuo? producto potencialmente no inocuo.
¿Existe información de productos no conformes Se evidencia el uso de una matriz donde se
incluyendo naturaleza de la no conformidad, causas de coloca la información de los productos no
Capítulo 8 8.9.2.4 X
la no conformidad y consecuencias como resultado de conformes, donde se incluye la naturaleza de la
la no conformidad? no conformidad y sus consecuencias.
¿La empresa especifica las acciones correctivas que El área de Calidad presenta una matriz con las
elimine las causas de las no conformidades y evitar su acciones correctivas definidas para eliminar las
Capítulo 8 8.9.3 X
recurrencia? causas de las no conformidades y evitar que
vuelvan a ocurrir.
¿Los productos no conformes se encuentran bajo el Los productos no conformes se retienen hasta que
Capítulo 8 8.9.4.1 control de la información hasta que se determine su se defina si son liberados, se envían a reproceso X
disposición final? o son desechados.
¿Los productos que han dejado bajo control de la Se realiza una comunicación a las áreas
organización, la empresa lo notifica a las partes correspondientes sobre los retiros o
Capítulo 8 8.9.4.1 X
interesadas e inicia un retiro o recuperación del recuperaciones de productos.
producto?
¿Existe un método de evaluación para la liberación de Se evidencia la presencia de un método de
Capítulo 8 8.9.4.2 productos afectados por la no conformidad tanto por evaluación para la liberación de productos X
 FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS

incumplimiento de los límites críticos en los PCC como afectados por la no conformidad por
por incumplimiento de los criterios de acción para los incumplimiento de limites críticos de PCC y por no
PPRO? cumplimiento de criterios de acción para los
PPRO.
¿Existe información documentada sobre la disposición Se presenta por parte del Área de Calidad de
de los productos no conformes, incluida la persona con Producto Terminado documentos que avalan la
Capítulo 8 8.9.4.3 X
autoridad designada? disposición de los productos no conformes, y se
indica la persona designada y su cargo.
¿Para el retiro de producto potencialmente no inocuos Existe una comunicación a las áreas
Capítulo 8 8.9.5 se notifica a las partes no interesadas? correspondientes sobre retiros de productos X
potencialmente no inocuos.
¿Se retira los productos que se encuentren todavía en Se realiza un retiro de los productos que están en
Capítulo 8 8.9.5 stock? stock. X

¿Se evalúa la eficacia de recuperación/retiro? Se realiza la evaluación correspondiente

Capítulo 8 8.9.5 X
FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS