Yogurt

FICHA DE REQUISITOS TÉCNICOS
DE ACCESO AL MERCADO DE EE.UU.

Requisitos No Arancelarios
Productos de Origen Animal

Nombre comercial en Español: Yogurt
Nombre comercial en Inglés: Yogurt
Partida arancelaria: 0403.10.00.00
Descripción arancelaria: Yogurt aromatizado con frutas, cacao u otros
frutos, incluso con azúcar u otro edulcorante
CONTENIDO
N° Título Página
A. GENERALIDADES DEL PRODUCTO 3

A.1 Características 3
A.2 Propiedades y Aspectos Nutricionales 4
A.3 Producción 4
B. ASPECTOS ARANCELARIOS 5
B.1 Partida Arancelaria 5
B.2 Preferencia Arancelaria 6
C. REQUISITOS TÉCNICOS NO ARANCELARIOS PARA EXPORTAR A EE.UU.

7
C.1 Entidades que regulan 7
C.2 Procedimiento de Importación establecidos por la FDA 8
C.3 Requisitos Físicos, Químicos, Microbiológicos y Sensoriales 9
C.4 Requisitos relativos a Colorantes, Aditivos, Acidificación y Control del
Permiso de Emergencia 10
C.5 Buenas Prácticas de Manufactura 12
C.6 Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos de Control Crítico(HACCP) 13
C.7 Comercialización 13
C.7.1. Envase 13
C.7.2 Embalaje 14
C.7.3 Marcado y Etiquetado 14
C.7.4. Transporte 15
C.7.5 Registro de Marcas 15
C.7.6 Ley contra el Bioterrorismo 15
C.7.7. Información sobre distritos aduaneros más frecuentes en EE.UU. 16
C.7.8. Certificación CTPAT y BASC 16
C.8 Reglas de Origen y Certificación de Origen 17
C.9 Pasos a seguir para la Exportación 18
Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 2 de 18

A. GENERALIDADES DEL PRODUCTO
A.1 CARACTERÍSTICAS
Se entiende por yogurt al producto de leche coagulada, obtenido por fermentación

láctica mediante la acción de Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus y
Streptococcus salivarius subsp. thermophilus a partir de leche pasteurizada o leche
concentrada, leche pasteurizada parcialmente descremada o leche concentrada
parcialmente descremada, leche pasteurizada descremada o leche concentrada
descremada, crema de leche pasteurizada, o una mezcla de dos o más de estos
productos y con o sin las adiciones facultativas de leche en polvo, leche descremada
en polvo, suero de mantequilla sin fermentar, suero en polvo, proteínas de suero,
proteínas de suero concentradas, proteínas de leche solubles en agua, caseína
alimentaria, caseinatos fabricados a partir de productos pasteurizados, cultivos de
bacterias adecuadas productoras de ácido láctico, además de los cultivos esenciales
como son el Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus. Los
microorganismos presentes en el producto final deberán ser apropiados y abundantes.
Yogurt batido: es el yogur cuya fermentación se realiza en los tanques de incubación,

produciéndose en ellos la coagulación y el batido.
Yogurt bebible: es el yogur batido, con un mayor tratamiento mecánico.
Yogurt coagulado o aflanado: es el yogur cuya fermentación y coagulación se

produce en el envase.
Yogurt tradicional o natural: es el yogur sin adición de saborizantes, azúcares y

colorantes, permitiéndose solo la adición de estabilizadores y conservadores según se
indica en la NTP 202.092:2004
Clasificación
Por el método de elaboración

• Yogurt batido
• Yogurt coagulado o aflanado
• Yogurt bebible
Por el contenido de grasa

• Yogurt entero
• Yogurt parcialmente descremado
• Yogurt descremado
Por los ingredientes añadidos

• Yogurt tradicional o natural
• Yogurt frutado
• Yogurt aromatizado
• Yogurt azucarado
• Yogurt edulcorado
Al Yogurt se le podrá agregar frutas, compota, zumo (jugo) de frutas, miel, chocolate,
cacao, nueces, café, azúcar, especias y otros ingredientes aromatizantes naturales
inocuos.
Fuente de información:
Norma Técnica Peruana NTP 202.092:2004 “LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS. Yogur o yogurt.
Requisitos”.

A.2 PROPIEDADES Y ASPECTOS NUTRICIONALES
El yogurt es una buena fuente de Calcio, Magnesio y Fósforo que son los minerales
más importantes para los huesos. En la siguiente tabla, se muestran los aspectos
nutricionales del yogurt frutado descremado (Yogurt, fruit variety, nonfat) por 100 g de
producto.
NUTRIENTE CANTIDAD
Proximal
Agua 75.4 g
Energía 95 Kcal.
Energía 399 KJ
Proteínas 4.40 g
Total lípidos (grasa) 0.2 g
Ceniza 1g
Carbohidratos, por diferencia 19 g
Fibra, total dieta 0g
Azúcares totales 19 g
Minerales
Calcio, Ca 152 mg
Hierro, Fe 0.07 mg
Magnesio, Mg 15 mg
Fósforo, P 119 mg
Potasio, K 194 mg
Sodio, Na 58 mg
Zinc, Zn 0.74 mg
Cobre, Cu 0.011 mg
Manganeso, Mn 0.035 mg
Selenio, Se 6 mcg
Fuente: Nutrient data laboratory - USDA
Nutrient data laboratory – Agricultural Research Service – ARS (USDA)
http://www.ars.usda.gov/nutrientdata
Paso 1: Portal principal de Nutrient Data Laboratory; Paso 2: Búsqueda por nombre del producto.
A.3 PRODUCCIÓN
Se recomienda que el fabricante establezca, de manera previa al inicio del proceso

productivo, un sistema de control de proveedores con el fin de asegurar que los bienes
adquiridos (por ejemplo, insumos, aditivos, etc.) cumplan los requisitos establecidos por
el mismo fabricante, incluyendo los requisitos referidos a la inocuidad.
A continuación se presenta el diagrama de flujo recomendado del proceso productivo

para obtener el yogurt.
Recepción de la Leche
Azúcar Estandarización

Continuación……
Precalentamiento de la leche
Homogeneización
Pasteurización
Enfriado
Incubación
Enfriado
Pulpa de fruta, esencias, Batido

colorante y preservante
Envasado
Almacenamiento en refrigeración
Universidad Nacional Agraria La Molina
Elaboración del manual de la calidad para la empresa SABA S.A. y una propuesta de mejora para la línea de
yogurt batido. Levano et. al. 1998
B. ASPECTOS ARANCELARIOS
B.1 PARTIDA ARANCELARIA
La partida arancelaria en ambos países concuerda en los seis primeros dígitos.
PERÚ
PARTIDA ARANCELARIA DESCRIPCIÓN

Yogur aromatizado con frutas, cacao u otros frutos, inc. con azúcar u
0403.10.00.00
otro edulcorantes
EE.UU.
PARTIDA ARANCELARIA DESCRIPCIÓN

Yogurt, in dry form, whether or not concentrated or containing added
0403.10.50.00 sugar or other sweetening matter or flavored or containing added fruit,
nuts or cocoa:

• Superintendencia Nacional de Administración Tributaria - SUNAT
http://www.aduanet.gob.pe/
Paso 1: Portal principal de Aduanet; Paso 2: Operatividad aduanera; Paso 3: Una partida (Arancel);
Paso 4: Hacer la búsqueda por código o por descripción; Paso 5: Seleccionar partida
• United Status International Trade Commission – USITC
http://www.usitc.gov/
Paso 1: Portal principal del USITC; Paso 2: HTS Online Search
B.2 PREFERENCIA ARANCELARIA
El Tratado de Libre Comercio (TLC) entre los EE.UU. y el Perú, el cual entró en
vigencia el 01 de febrero del 2009, ha establecido el siguiente arancel para el yogurt:
Unidad de Arancel Categoría de

HTS8* DESCRIPCIÓN
Cantidad Base Desgravación
Yogurt, not in dry form, whether or not flavored or (a)

0403.10.90 Kg 17% A
containing add fruit or cocoa
*Las preferencias arancelarias fueron negociadas a 08 dígitos.
(a): los aranceles a las mercancías originarias de la categoría A serán eliminados completamente y dichas
mercancías quedarán libres de aranceles en la fecha en que el TLC entre en vigor.
Para que el producto se beneficie de las preferencias arancelarias asignadas por el

TLC, este debe ser originario de los países signatarios del mismo, para lo cual debe
cumplir con los criterios de calificación de origen indicados en dicho Tratado (ver la
sección de Reglas de Origen y Certificación de Origen).
Si un producto no califica origen la tarifa arancelaria a pagar es la del Arancel

General.
Para conocer cuál es el Arancel General que paga un producto en EE.UU., puede
visitar USITC, y luego de buscar la partida correspondiente al producto de interés,
fijarse en la columna “General” de las columnas de la sección “Rates of Duty”.
Diferencia entre Arancel Base y Arancel General
La diferencia entre Arancel Base y Arancel General o Nación Más Favorecida (NMF) es
que el primero se define dentro del acuerdo comercial entre los países signatarios para
servir como base en el cálculo del arancel a pagar en un momento determinado dentro
de un cronograma de desgravación arancelaria. Por otro lado el Arancel General o
MNF, es el arancel que paga cualquier nación que pertenezca a la Organización
Mundial de Comercio (OMC) y que exporte hacia un país determinado con el cual no
tiene un trato preferencial por medio de algún acuerdo.
Para conocer exactamente cual es el arancel a pagar en el año de la consulta, puede

visitar USITC (segunda fuente de información del presente punto) y luego de buscar la
partida correspondiente al producto de interés, fijarse en la columna “Special” de las
columnas de la sección “Rates of Duty”, en la cual se deberá buscar las iniciales “(PE)”
– de Perú – en este punto se puede presentar uno de los dos siguientes casos:
• Si en “(PE)” aparece una tasa arancelaria, ésta es la tasa arancelaria

preferencial a pagar.
• Si en “(PE)” aparece “See 99…” con un link, se deberá ingresar al mismo y
buscar en la columna de “Article Description” la partida del producto y luego de
encontrarla se deberá buscar el arancel a pagar en la columna “Special” de las
columnas de la sección “Rates of Duty”.

Vale la pena mencionar que si al buscar el arancel a pagar en el año de la consulta se
presenta el segundo caso, para efectos estadísticos Estados Unidos también utiliza la
partida del capítulo 99 para la cual se define el “Article Description” que contiene la
partida arancelaria del producto que se ha buscado.
• Tratado de Libre Comercio Perú – EE UU.
http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe
• Preferencia arancelaria
Paso 1: Portal principal del TLC Perú – EE.UU.; Paso 2: Acuerdo de Promoción Comercial Perú-
EE.UU. – Textos Completos; Paso 3: Capítulo Dos: Lista Arancelaria de EE.UU.; Paso 4: Buscar por
Capítulo de acuerdo a la partida arancelaria.
• Categoría de desgravación
Paso 1: Portal principal del TLC Perú – EE.UU.; Paso 2: Acuerdo de Promoción Comercial Perú-
EE.UU. – Textos Completos; Paso 3: Capítulo Dos: Trato Nacional y Acceso de Mercancías al
Mercado ; Paso 4: Buscar Anexo 2.3 “Eliminación Arancelaria”.
• “Aprovechando el TLC Perú-EE.UU. Guía práctica para la Empresa”. Año 2008. Asociación de
Exportadores – ADEX.
• United Status International Trade Commission – USITC
Paso 1: Portal principal del USITC; Paso 2: HTS Online Search
C. REQUISITOS TÉCNICOS NO ARANCELARIOS PARA EXPORTAR A EE.UU.
Todos los productos alimenticios que se comercializan en los EE.UU. deben cumplir con los
patrones de salud y seguridad de los alimentos establecidos bajo la Ley Federal de Alimentos,
Drogas y Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act - FD&C Act). En EE.UU., la
normativa relacionada con la importación de productos agroindustriales procesados no se
encuentra centralizada en una sola entidad sino en diferentes organismos.
C.1 ENTIDADES QUE REGULAN
En PERU: DIGESA (Dirección General de Salud Ambiental). Es el órgano técnico-

normativo en los aspectos relacionados al saneamiento básico, salud ocupacional,
higiene alimentaria, zoonosis y protección del ambiente. Es la entidad que norma y
evalúa el Proceso de Salud Ambiental en el Sector, asimismo concerta el apoyo y
articulación para el cumplimiento de sus normas con los organismos públicos y
privados que apoyan o tienen responsabilidades en el control del ambiente y coordina
el marco técnico-normativo con los Institutos Especializados, Organismos Públicos
Descentralizados de Salud, y con la Comunidad Científica Nacional e Internacional.
En EE.UU: USDA (Unites States Deparment of Agriculture ) acorde con el documento

USDA Specifications for Yogurt, Nonfat Yogurt and Lowfat Yogurt que son las
especificaciones que regulan el ingreso de éste producto a los Estados Unidos.
USDA pide que se cumpla con los requisitos expuestos por el FDA, los cuáles deben
hacer las inspecciones a las plantas proveedoras de leche para garantizar la inocuidad
del producto, y que la leche este exenta de brucellosis ó cualquier otra materia motivo
de contaminación.
• Dirección General De Salud Ambiental – DIGESA (Ministerio de Salud – Perú)
http://www.digesa.minsa.gob.pe/
• United Sates Department of Agriculture
http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/getfile?dDocName=STELDEV3004551

C.2 PROCEDIMIENTO DE IMPORTACION ESTABLECIDOS POR LA FDA
La importación de productos lácteos en Estados Unidos se rige por la denominada

Federal Milk Import Act, aprobada en 1927. Esta ley establece que la importación de
leche o nata en Estados Unidos está sujeta a la expedición de un permiso de
importación estableciéndose como condiciones previas a la expedición de este
permiso:
La comprobación de que las vacas que producen leche y crema a exportar a Estados
Unidos se encuentran en perfecto estado sanitario
Si la leche o la nata se importan crudas, debe comprobarse la ausencia de tuberculosis

en las vacas productoras tanto la explotación ganadera como las plantas procesadoras
deben ser inspeccionadas para asegurarse del cumplimiento de ciertos requisitos
sanitarios.
El número de bacterias que se encuentre en los análisis realizados en el momento de

la importación no debe exceder ciertos límites
La temperatura de la leche o la nata en el momento de la importación no debe ser

mayor de 50° F.
En la actualidad, estos requisitos se aplican a las leches o natas crudas, pasteurizadas

o congeladas, yogurt, leche concentrada y condensada.
La Federal Milk Import Act regula la importación en los EE.UU., así como el comercio
interestatal. Sin embargo, la distribución dentro los Estados individuales está sometida
a legislación individual de cada Estado.
En los EE.UU. existen unos estándares que regulan la producción, transformación y

comercio de leche y productos lácteos que se conoce como Grado A. Estos estándares
están incluidos en la Grade A Pasteurized Milk Ordinance y afectan a todas las leches,
natas y yogures. Por el contrario, no están sometidas a estas ordenanzas las leches
infantiles, helados y demás postres lácteos, queso y mantequilla.
Los exportadores de productos lácteos que requieran Grado A deben obtener el

reconocimiento de la National Conference on Interstate Milk Shipments (NCIMS) que
es una agrupación de los Estados de la Unión que regula el comercio y distribución de
productos lácteos de Grado A bajo la supervisión de la Administración federal a través
de la FDA. Para ampliar esta información, se aconseja leer el memorandum de la FDA
a las autoridades estatales sobre importación de productos lácteos de Grado A.
Los exportadores lácteos que quieran ser homologados por la NCIMS y la FDA tienen
tres posibilidades:
El país en el que se encuentra ubicado el exportador, o una de sus subdivisiones

políticas, se integra en la NCIMS como un miembro más asumiendo las obligaciones y
derechos que establezca la NCIMS
El exportador es reconocido individualmente por un estado miembro de la NCIMS

sometiéndose a las inspecciones que para ello sean necesarias y a la supervisión del
FDA.
La FDA determina que el sistema de control higiénico-sanitario de los productos lácteos

del país en el que está ubicado el exportador es equivalente al definido por el NCIMS y
la Administración federal.
Los productos que ingresan a EE.UU. son generalmente inspeccionados a su arribo al

puerto. Los pasos que la autoridad sanitaria realiza al ingreso de los alimentos están
regulados por la Food and Drug Administration (FDA) y puede considerar realizar un
examen físico, un examen en el muelle, o un examen de muestras. La decisión sobre
colectar una muestra y enviarla al laboratorio para confirmar que el producto cumple

con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) está basada en
la naturaleza del producto, las prioridades del FDA y la historia previa del producto.
Cuando se detecta una violación a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y

Cosméticos, la FDA emite una Nota de Detención y Audiencia al servicio de Aduanas
de EE.UU. y al importador, dando inicio a un proceso en el cual el importador o su
representante deben presentar evidencia que el producto cumple con los requisitos con
el propósito de obtener la Nota de Liberación. En el Anexo P-01 se presenta el
procedimiento establecido por la FDA para este fin, señalándose en la fuente de
información abajo indicada la dirección electrónica para acceder a esta información.
• Center Food Safety & Applied Nutrition – CFSAN (FDA)
Procedimientos para Importación de la FDA
http://www.cfsan.fda.gov/
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Imports; Paso 3: FDA Import Procedures.
C.3 REQUISITOS FÍSICOS, QUIMICOS, MICROBIOLOGICOS Y SENSORIALES
No existen requisitos físicos, químicos, microbiológicos ni sensoriales reglamentados u

obligatorios para el ingreso del yogurt a los EE.UU. Los requisitos que debe cumplir el
producto se basarán en lo indicado en el contrato o solicitud de compra.
Sin embargo, se pueden considerar los requisitos especificados por la Norma Técnica
Peruana NTP 011.400:2007 “LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS. Yogur o yogurt.
Requisitos”, los cuales se indican a continuación:
Requisitos de identidad
Característica Requisito
7
Bacterias lácticas totales (ufc/g) Mínimo 10
Requisitos Físico-químicos
Requisitos
Característica Yogurt Yogurt parcialmente Yogurt
entero descremado Descremado
Materia grasa %(m/m) Mínimo 3,0 0,5 - 3,0 Máximo 0,5
Sólidos no grasos %(m/m) Mínimo 8,2 Mínimo 8,2 Mínimo 8,2
Acidez expresada en g de acido
láctico % (m/m) 0,6 - 1,5 0,6 - 1,5 0,6 - 1,5
Requisitos Microbiológicos
Requisitos
Características
n m M c
Coliformes (NMP/g o mL) 5 <3 10 1
Mohos (ufc/g o mL) 5 10 100 1
Levaduras (ufc/g o mL) 5 10 100 1
NTP 202.092:2004 “LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS. Yogur o yogurt. Requisitos”.

C.4 REQUISITOS RELATIVOS A COLORANTES, ADITIVOS, ACIDIFICACION Y
CONTROL DEL PERMISO DE EMERGENCIA
Colorantes
Un colorante (o aditivo de color) es cualquier tinte, pigmento o sustancia que pueda

repartir color al ser aplicado a un alimento, medicamento, cosmético o al cuerpo
humano. Los colorantes se usan en los alimentos por diversas razones, siendo una de
las cuáles compensar la pérdida de los colores, causada por el almacenamiento o
proceso químico y para corregir las variaciones naturales del color de algunos
alimentos.
Los colores permitidos para ser utilizados en los alimentos se clasifican como
certificados y exentos de certificación. Los colorantes certificados son colores
artificiales, manufacturados sintéticamente, por lo que cada lote debe ser ensayado por
el fabricante y la FDA para estar seguros de que reúnen las reglas y especificaciones
de pureza. Los colorantes exentos de certificación, incluyen los pigmentos derivados
de fuentes naturales tales como vegetales, minerales o animales. La mayor parte de
los colores exentos de certificación también deben cumplir con ciertas normas legales
de discernimiento de especificaciones y pureza.
Los colorantes aprobados por la FDA para ser utilizados en los alimentos se
encuentran bajo el rubro de “Color Additives Approved for Use in Human Food” dentro
del “Summary of Color Additives Listed for Use in the United States in Food, Drugs,
Cosmetics, and Medical Devices”, los cuales se indican en la página web de la fuente
de información.
Todo nuevo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en
alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece
en cuáles alimentos pueden usarse, las cantidades máximas permitidas y cómo se
deben identificar en el etiquetado del producto.
Center Food Safety & Applied Nutrition – CFSAN (FDA)
Color Additives Approved for Use in Human Food
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Color Additives; Paso 3: Summary of Color Additives Listed for
Use in Foods, Drugs, Medical Devices and Cosmetics; Paso 4: Buscar “Color Additives Approved for Use in
Human Food”.
Aditivos
Un aditivo alimentario es una “sustancia que normalmente no se consume como

alimento ni se usa habitualmente como ingrediente característico del alimento, tenga o
no valor nutritivo, y cuya adición intencional al alimento es con un fin tecnológico
(incluso organoléptico) en la fabricación, elaboración, preparación, tratamiento,
envasado, empaquetamiento, transporte o conservación de ese alimento, resulta, o es
de prever que resulte (directa o indirectamente) en que él o sus derivados pasen a ser
un componente de tales alimentos o afecten a las características de éstos. El término
no comprende los contaminantes ni las sustancias añadidas a los alimentos para
mantener o mejorar la calidad nutricional, ni el cloruro de sodio’’ (CODEX STAN 107-
1981).
Si una sustancia es añadida a un alimento con un propósito específico, por ejemplo

saborizantes, es considerada un aditivo directo. Muchos aditivos directos son
identificados en la etiqueta de ingredientes de los alimentos.
Los aditivos indirectos son aquellos que se convierten en parte del mismo alimento
aunque en cantidades insignificantes, lo que puede suceder durante la manipulación,
empaque, o almacenamiento. Por ejemplo, diminutas cantidades de sustancias de los
empaques pueden llegar a mezclarse con los alimentos durante el almacenamiento.
Los fabricantes y empacadores de alimentos tienen que demostrar a la Administración

de Drogas y Alimentos (FDA) que todos los materiales que hagan contacto con los
alimentos son seguros, antes que les sea permitido usarlos de esa manera.
La Ley FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) requiere la aprobación previa al
lanzamiento en el mercado de aditivos alimenticios. Además, la FDA ha definido una
lista de las sustancias aprobadas para utilizarse como aditivos directos e indirectos.
Asimismo, la FDA opera un Sistema de Vigilancia de Reacciones Adversas (ARMS)

que sirve como dispositivo de seguridad, vigilando los aditivos. El sistema investiga
todas las quejas procedentes de individuos o sus médicos que se puedan referir a
alimentos específicos, aditivos de alimentos y aditivos de colores, o vitaminas y
suplementos minerales. La base computarizada de información de ARMS asiste a los
oficiales para decidir si las reacciones adversas reportadas, representan realmente un
peligro para la salud pública asociado con alimentos, para luego tomar la acción más
apropiada.
Las listas de substancias permitidas, tanto aditivos directos como indirectos, se indican
en las páginas web citadas en Fuente de Información.
• Codex Alimentarius
Norma General del Codex para el Etiquetado de Aditivos Alimentarios que se venden como tales
http://www.codexalimentarius.net/
Paso 1: Portal principal en español del Codex Alimentarius; Paso 2: Normas Oficiales; Paso 3: Normas
Oficiales del Codex - Lista; Paso 4: Buscar por titulo.
Aditivos directos
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Food Ingredients and Packaging; Paso 3: Food and Color
Additives; Paso 4: Food Additives Status List.
Aditivos indirectos
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Food Ingredients and Packaging; Paso 3: Food Contact
Substances; Paso 4: List of "Indirect" Additives Used in Food Contact Substances.
Productos de Baja Acidez o Acidificados
La FDA reconoce como productos acidificados aquellos a los que se en su

elaboración se le agrega algún ácido para bajar el pH a 4,6 o a menos y con actividad
de agua > 0,85
Las regulaciones de la FDA establecen que todos los procesadores de productos

acidificados que quieran comercializar deben registrar sus plantas para obtener el FCE
(Food Canning Establishment Number). Adicionalmente, para cada producto que se
desee comercializar, es necesario obtener un registro SID (Submission Identifier).
El yogurt es un producto acidificado por lo que debe cumplir las regulaciones de la

FDA sobre alimentos acidificados que se encuentran en los siguientes títulos del
Código de Regulaciones Federales (CFR):
• 21 CFR 114 (CFR, Título 21, Parte 114 “Alimentos acidificados”).
Los exportadores interesados deberán solicitar los códigos "FCE" y "SID", completando
y enviando a la FDA los siguientes formularios, cuyo acceso se indican en la fuente de
información:
• FDA 2541: http://www.fda.gov/opacom/morechoices/fdaforms/FDA-2541.doc

• FDA 2541a: http://www.fda.gov/opacom/morechoices/fdaforms/FDA-2451a.doc
• FDA 2541c: http://www.fda.gov/opacom/morechoices/fdaforms/FDA-2541c.doc
Los formularios completados se envían a la siguiente dirección:

LACF Registration Coordinator HFS 618 Center for Food Safety and Applied Nutrition
U.S. Food and Drug Administration 5100 Paint Branch Parkway College Park, MD

20740-3835 EE.UU. Fax: 301.436.2655: [email protected] Call Center: (001)
301.436.2411
Para más información acerca de los requerimientos de la FDA en cuanto a registro,

procesamiento y manufactura de este tipo de productos consultar la dirección
electrónica que figura en la fuente de información.
21 CFR 113 – 21 CFR 114
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Acidified and Low Acid Canned Foods; Paso 3: Escoger
21 CFR 113 – Spanish PDF y/o 21 CFR 114 – Spanish PDF
• Food and Drug Administration (FDA)
http://www.fda.gov/
Paso 1: Portal principal del FDA; Paso 2: En “Search” colocar “Electronic forms” y presionar “Go”; Paso
3: Elegir “FDA's Numerical Forms List” ; Paso 4: Elegir los formularios requeridos.
Control del Permiso de Emergencias
Los aspectos relacionados al control del permiso de emergencias se encuentran

regulados por el Código de Regulaciones Federales, Título 21, Parte 108 “Control del
Permiso de Emergencias” (21 CFR 108).
La incorrecta o impropia fabricación, procesamiento o empaque de alimentos de baja

acidez procesados térmicamente, empacados en envases sellados herméticamente,
podría generar como resultado la distribución de alimentos perjudiciales a la salud.
Cuando se comprueba que el fabricante no ha cumplido con todos los requerimientos

de la Subparte B “Requerimientos y Condiciones Específicos para la Exención de o el
Cumplimiento con un Permiso de Emergencia” del 21 CFR 108, incluyendo el registro y
presentación de información de los procesos de fabricación, procesamiento o
empaque, el Comisionado de Alimentos y Drogas puede, para proteger la salud
pública, requerirle a cualquier fabricante de alimentos acidificados, que obtenga y
mantenga un permiso provisional de emergencia según lo estipula la Sección 404 de la
Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos.
Después de la determinación y notificación por el Comisionado, el fabricante, no podrá

posteriormente introducir o enviar al comercio ningún alimento fabricado, procesado o
empacado por él, a no ser que tenga un permiso emitido por el Comisionado o que
obtenga anticipadamente aprobación escrita de la Administración de Alimentos y
Drogas conforme al 21 CFR 108, Sub Parte12 “Fabricación, procesamiento o empaque
sin tener un permiso o en violación de un permiso”, literal (a).
21 CFR 108
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Acidified and Low Acid Canned Foods; Paso 3: 21 CFR 108 –
Spanish PDF.
C.5 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM por sus siglas en español o GMP por las
siglas en inglés de “Good Manufacturing Practices”) establecen condiciones básicas y
actividades necesarias para mantener un ambiente higiénico durante la producción,
manipulación y provisión, con el fin de preparar alimentos inocuos para el consumo
humano.

El Código de Regulaciones Federales de EE.UU., Título 21, Parte 110 (21 CFR 110)
establece las disposiciones para la implementación de las BPM que incluye, entre
otros:
• Personal
• Edificios e instalaciones
• Equipos
• Producción y procesos de control
• Almacenaje y distribución
En el Anexo P-02 se presentan algunos aspectos referidos a la implementación de las

Buenas Prácticas de Manufactura.
C.6 SISTEMA DE ANALISIS DE PELIGROS Y DE PUNTOS DE CONTROL CRÍTICO

(HACCP)
Actualmente, el Sistema de HACCP es obligatorio sólo para productos hidrobiológicos

y para jugos que se fabrican y comercializan en los EE.UU.
En el Perú, la sétima disposición complementaria del D.S 007-98 establece que el

plazo establecido para los fabricantes de alimentos y bebidas para elaborar su plan
HACCP no es de aplicación a la pequeña y a la microempresa alimentaria actualmente.
Lo dispuesto en el mencionado párrafo sin embargo no las exime del cumplimiento de

las demás disposiciones del presente reglamento que les sean aplicables ni del control
sanitario de sus actividades por el organismo de vigilancia competente.
Decreto Supremo Nº 007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y

Bebidas
www.digesa.minsa.gob.pe/normas_legales/normas_alimentos.asp
C.7 COMERCIALIZACIÓN
En primer lugar ante la llegada del producto alimentario a las aduanas

estadounidenses, la FDA colabora con el Servicio Aduanero estadounidense (U.S.
Customs Service) en la tramitación de las importaciones de productos alimentarios. De
esta forma, el importador está obligado a declarar al Servicio Aduanero la entrada de
productos alimentarios mediante un aviso de entrada ("entry notice") así como a
depositar una garantía ("entry bond"), la cual es obligatoria para todos aquellos
productos que superen los US$ 2.000, e igualmente exigible para los productos cuyo
valor no los supera, pero que pueden ser contrarios a las exigencias de la
reglamentación estadounidense.
Para realizar la declaración de ingreso del producto se puede hacer por medio escrito o
electrónicamente utilizando el sistema de información electrónica del Servicio Aduanero
(Automated Comercial System) que permite seguir, controlar y examinar cualquier
producto importado en Estados Unidos.
C.7.1. Envase
El envasado deberá hacerse en condiciones higiénicas tales que impidan la

contaminación del producto. Los requisitos generales para los envases se
indican en el Anexo P-04.

Para el caso del yogurt, los envases que más se emplean son los frascos de
plástico como los que se presentan a continuación:
Codex Alimentarius
“Norma General para el etiquetado de los alimentos preenvasados”
http://www.codexalimentarius.net/web/index_es.jsp
Paso 1: Normas Oficiales; Paso 2: Normas Oficiales del Codex; Paso 3: Lista; Paso 4: Buscar por
titulo
C.7.2 Embalaje
El embalaje se utiliza con el fin de integrar y agrupar cantidades uniformes del

producto y protegerlos de manera directa, simplificando, al tiempo, su manejo.
Los materiales de empaque y embalaje se seleccionan con base en las
necesidades del producto, método de empaque, método de pre-enfriamiento,
resistencia, costo, disponibilidad, especificaciones del comprador, tarifas de
flete y consideraciones ambientales.
Las cajas de cartón son el embalaje recomendado para los productos

agroindustriales procesados.
Considerar también que todo embalaje destinado al comercio internacional,

compuesto de piezas de madera, debe ser tratado térmicamente o fumigado
con bromuro de metilo y contar con el sello de certificación de SENASA.
En el Anexo P-04 se presentan las condiciones generales para el embalaje de

dichos productos.
International Trade Centre - ITC
Envases y embalajes de exportación en la encrucijada comercio y medio ambiente
http://www.intracen.org
Paso 1: Portal principal en español del ITC; Paso 2: Apoyo a la empresa; Paso 3: Embalaje a la
exportación; Paso 4: Documents - Free documents; Paso 5: Environment - Export packaging at the
crossroads of trade and environment (Esp).
C.7.3 Marcado y Etiquetado
Todo producto alimenticio extranjero que se comercialice en los EE.UU. debe

llevar un rótulo que cumpla la normativa que le es de aplicación, que para el
presente caso se encuentran en el Código de Regulaciones Federales, Título
21, Parte 101 “Food Labeling” (21 CFR 101). De lo contrario, las autoridades
estadounidenses prohibirán la entrada del producto en su territorio.
En el Anexo P-05 se presentan los requisitos referentes al etiquetado de

productos agroindustriales procesados, de los cuales son aplicables para el
yogurt los siguientes rubros de dicho anexo:
• Rotulado General
• Rotulado Nutricional

• Código de Barras
• 21 CFR 101: Food Labeling
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Food Labeling and Nutrition; Paso 3: Industry
Information, Guidance and Regulation; Paso 4: Code of Federal Regulations Part 101 - Food
Labeling.
• Guía etiquetado FDA.
Paso 1: Portal principal del CFSAN; Paso 2: Food Labeling and Nutrition; Paso 3: Recent
Announcements - Guidance for Industry: A food Labeling Guide; Paso 4: Búsqueda de
rotulados de acuerdo al producto.
C.7.4. Transporte
Para el caso específico del yogurt se presentan a continuación las

temperaturas recomendadas para su transporte y almacenamiento.
Temperatura Humedad Duración aproximada

Producto
relativa (%) en almacén
ºC ºF
Yogurt -18 a 0 0 a 32 40 6 a 12 meses
Agricultural Marketing Service – AMS (USDA)
Agricultural Export Transportation Handbook
http://www.ams.usda.gov
Paso 1: Portal principal AMS (USDA); Paso 2: Export My Agricultural Product; Paso 3: Agricultural
Export Transportation Handbook (PDF).
C.7.5 Registro de Marcas
Una marca registrada es una palabra, un símbolo, un diseño o una

combinación de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios
de una persona u organización de otros en el mercado. Registrar una marca no
es obligatorio pero es de suma importancia, dado que es una evidencia de
propiedad exclusiva en un país específico, en este caso en EE.UU., y da la
posibilidad de proteger más fácilmente sus derechos ante posibles infractores.
La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. (United States

Patent and Trademark Office, USPTO) es la responsable de las aplicaciones de
las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los
requisitos para el registro federal.
United States Patent and Trademark Office - USPTO
http://www.uspto.gov/
Paso 1: Portal principal del USPTO; Paso 2: Trademark; Paso 3: Law & Rules
Paso 1: Portal principal del USPTO; Paso 2: Site Index; Paso 3: Basic Facts, Trademarks
C.7.6 Ley contra el Bioterrorismo
La Ley contra el Bioterrorismo comenzó a regir en los EE.UU. a partir del 2003
y se encuentra destinada a proteger la producción, distribución y venta de
alimentos de origen norteamericano e importado, en contra de posibles
atentados terroristas. El procedimiento para la aplicación de la presente Ley
considera las siguientes etapas:

a. Registro de instalaciones alimenticias
b. Notificación previa de alimentos importados
c. Detención administrativa
d. Norma final de establecimiento y mantenimiento de registros
En el Anexo P-06 se puede encontrar el detalle de cada una de las etapas.
C.7.7. Información sobre distritos aduaneros más frecuentes en EE.UU.
Los productos procesados son admitidos por todos los puertos de los EE.UU.,
durante todos los periodos del año. A continuación se muestran los distritos
aduaneros que presentaron mayor volumen de transacción en el año 2008
para las partidas definidas en el punto B.1.
Partida Arancelaria: 0403.10.50.00 - Yogurt, in dry form, whether or not

concentrated or containing added sugar or other sweetening matter or flavored
or containing added fruit, nuts or cocoa
• Los Angeles, CA
• New York, NY
Para mayor información sobre otros distritos aduaneros, visitar la página web
que se indican en la fuente de información
United States International Trade Commission – USITC
USITC Interactive Tariff and Trade DataWeb
Paso 1: Portal principal USITC; Paso 2: US Imports / Export Data (Dataweb); Paso 3: ITC trade
data web; Paso 4: Ingreso a cuenta; Paso 5: Select Trade Type, en Advanced Searching elegir
HTS ITEMS y luego ingresar en Proceed With New Query; Paso 6: Armar la consulta en Data
Selection y Data Presentation; Paso 7: Proceed To Next Step; Paso 8: Run Report.
C.7.8. Certificación CTPAT y BASC
Las certificaciones CTPAT y BASC son recomendables mas no obligatorios

para el ingreso de productos a EE.UU.
C-TPAT (Customs – Trade Partnership Against Terrorism) es una iniciativa

conjunta entre el gobierno americano y el sector privado cuyo objetivo es
construir relaciones de cooperación que fortalezcan la seguridad de toda la
cadena de suministro y la seguridad en las fronteras. C-TPAT reconoce que la
Aduana puede proveer el mayor grado de seguridad a través de una cercana
cooperación entre los propietarios de la cadena de suministro: importadores,
transportistas, agentes de aduana, almacenes de depósito, y empresas de
manufactura.
BASC (Business Alliance for Secure Commerce) - Alianza Empresarial para un

Comercio Seguro, es un organismo sin fines de lucro, cuya finalidad es de
asegurar y facilitar el comercio internacional mediante el establecimiento y
administración de estándares y procedimientos globales de seguridad
aplicados a la cadena logística del comercio, en asociación con
administraciones aduaneras y autoridades gubernamentales.
La certificación BASC, que esta dirigida a las empresas dedicadas a

actividades industriales, comerciales, y de servicio que participan en la cadena
logística, la expide La Organización Mundial BASC (OMB), siendo la vigencia
de dicha certificación de 1 año, contado a partir de la fecha de expedición.

En el Anexo P-07 se presentan los detalles referentes a la certificación CTPAT
y BASC.
C.8 REGLAS DE ORIGEN Y CERTIFICACIÓN DE ORIGEN
El Tratado de Libre Comercio (TLC) también establece en el Capítulo 4 las reglas de

origen y procedimientos de origen que deben cumplir los productos o mercancías que
sean comercializados entre Perú y EE.UU.
Para que el producto se beneficie de las preferencias arancelarias establecidas en el

TLC debe ser procedente de los países signatarios del mismo, para el presente caso,
debe ser procedente del Perú.
De acuerdo al TLC, para productos exportados de Perú a EE.UU., se considera que un

producto o mercancía es originaria del Perú cuando:
(a) la mercancía es obtenida en su totalidad o producida enteramente en el Perú;
(b) es producida enteramente en el Perú, y
i) cada uno de los materiales no originarios empleados en la producción

de la mercancía sufre el correspondiente cambio en la clasificación
arancelaria, especificado en el Anexo 4.11 del TLC, o
ii) la mercancía, de otro modo, satisface cualquier requisito de valor de
contenido regional aplicable u otros requisitos especificados en el
Anexo 4.1 del TLC, y la mercancía cumple con los demás requisitos
aplicables del Capítulo 4 del TLC; o
(c) la mercancía es producida enteramente en el Perú a partir exclusivamente de

materiales originarios.
Es importante considerar que las reglas de origen se acuerdan especialmente para

evitar la triangulación, es decir, si un producto de un tercer país sea exportado a Perú y
luego éste sea reexportado a los EE.UU., este producto no se beneficie del acuerdo.
Para el presente producto, habría que considerar dos escenarios, partiendo de las
reglas generales arriba mencionadas:
a. Si es enteramente producido en el Perú y los insumos utilizados en su

producción son originarios de Perú o EE.UU.; es decir, que todos los insumos
utilizados para la elaboración del yogurt sean originarios de Perú o EE.UU y
que no contenga insumos clasificados en la partida 1901.90.00.
b. Si es enteramente producido en el Perú y los insumos utilizados en su
producción no son originarios de Perú o EE.UU.; en este caso, se deberá
revisar el Requisito Específico de Origen (REO), el cual indica que el producto
podrá ser considerado originario si los insumos utilizados en su producción se
clasifican en cualquier capítulo diferente del correspondiente al producto final,
en el caso del yogurt, cualquier capítulo distinto del 04, excepto de la
subpartida 1901.90.
Si el yogurt cumple con cualquiera de estos dos puntos, se podrá considerar como
producto de origen peruano.
Debe considerarse que los envases y material de empaque para venta al por menor, si
están clasificados con el producto, no se tomarán en cuenta para determinar el origen
1
Para identificar si un producto es elaborado en el Perú, existen requisitos específicos de origen. Para cada partida se
establece una regla que debe cumplirse para determinar que el producto es originario y, por lo tanto, es beneficiario de
la preferencia arancelaria. Estos requisitos específicos de origen se encuentran listados en el Anexo 4.1

de este producto. Además, se permite el trasbordo siempre que no se altere la
naturaleza del producto y no salga del recinto aduanero del país de trasbordo, lo cual
debe estar sustentado con la documentación oficial respectiva.
Los materiales indirectos serán considerados como originarios independientemente del

lugar de su producción.
Una vez determinado si la mercancía cumple con la regla de origen, se debe solicitar el
trato preferencial a través de:
(a) una certificación escrita o electrónica emitida por el importador, exportador o

productor2; o
(b) el conocimiento del importador de que la mercancía es originaria, incluyendo la
confianza razonable en la información que posee el importador de que la
mercancía es originaria3.
En el Anexo P-08 se brinda mayor información sobre reglas y certificación de origen.
Tratado de Libre Comercio Perú – EE UU.
http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe
Paso 1: Portal principal del TLC Perú – EE.UU.; Paso 2: Acuerdo de Promoción Comercial Perú - EE.UU. –
Textos Completos; Paso 3: Capítulo Cuatro: Reglas de Origen y Procedimientos de Origen.
C.9 PASOS A SEGUIR PARA LA EXPORTACION
Los exportadores de productos agroindustriales procesados deberían considerar los

aspectos indicados en el Anexo P-09 para el ingreso de sus productos a los EE.UU.
Fecha de elaboración: 2008-04-03
IMPORTANTE PARA EL USUARIO
• La información consignada en la presente ficha técnica es la vigente a la fecha de su elaboración.

• Se recomienda a los usuarios de la ficha que confirmen la información de algunos rubros en las páginas webs
referenciadas, principalmente de aquellos que se vinculen a páginas web de los organismos de Estados Unidos
(APHIS, USDA, FDA, entre otros).
2
Perú deberá implementar lo concerniente a las certificaciones electrónicas, a más tardar tres años después de la
entrada en vigor del Acuerdo; y
3
Perú deberá implementar lo concerniente al conocimiento del importador, a más tardar tres años después de la
entrada en vigor del Acuerdo.

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FICHA DE REQUISITOS TÉCNICOS

DE ACCESO AL MERCADO DE EE.UU.

Productos de Origen Animal

A. GENERALIDADES DEL PRODUCTO 3

C. REQUISITOS TÉCNICOS NO ARANCELARIOS PARA EXPORTAR A EE.UU.

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 2 de 18

Se entiende por yogurt al producto de leche coagulada, obtenido por fermentación

Yogurt batido: es el yogur cuya fermentación se realiza en los tanques de incubación,

Yogurt bebible: es el yogur batido, con un mayor tratamiento mecánico.

Yogurt coagulado o aflanado: es el yogur cuya fermentación y coagulación se

Yogurt tradicional o natural: es el yogur sin adición de saborizantes, azúcares y

Por el método de elaboración

Por el contenido de grasa

Por los ingredientes añadidos

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 3 de 18

Se recomienda que el fabricante establezca, de manera previa al inicio del proceso

A continuación se presenta el diagrama de flujo recomendado del proceso productivo

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 4 de 18

Pulpa de fruta, esencias, Batido

B.1 PARTIDA ARANCELARIA

La partida arancelaria en ambos países concuerda en los seis primeros dígitos.

PARTIDA ARANCELARIA DESCRIPCIÓN

PARTIDA ARANCELARIA DESCRIPCIÓN

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 5 de 18

B.2 PREFERENCIA ARANCELARIA

Unidad de Arancel Categoría de

Yogurt, not in dry form, whether or not flavored or (a)

Para que el producto se beneficie de las preferencias arancelarias asignadas por el

Si un producto no califica origen la tarifa arancelaria a pagar es la del Arancel

Diferencia entre Arancel Base y Arancel General

Para conocer exactamente cual es el arancel a pagar en el año de la consulta, puede

• Si en “(PE)” aparece una tasa arancelaria, ésta es la tasa arancelaria

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 6 de 18

C. REQUISITOS TÉCNICOS NO ARANCELARIOS PARA EXPORTAR A EE.UU.

C.1 ENTIDADES QUE REGULAN

En PERU: DIGESA (Dirección General de Salud Ambiental). Es el órgano técnico-

En EE.UU: USDA (Unites States Deparment of Agriculture ) acorde con el documento

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 7 de 18

La importación de productos lácteos en Estados Unidos se rige por la denominada

Si la leche o la nata se importan crudas, debe comprobarse la ausencia de tuberculosis

El número de bacterias que se encuentre en los análisis realizados en el momento de

La temperatura de la leche o la nata en el momento de la importación no debe ser

En la actualidad, estos requisitos se aplican a las leches o natas crudas, pasteurizadas

En los EE.UU. existen unos estándares que regulan la producción, transformación y

Los exportadores de productos lácteos que requieran Grado A deben obtener el

El país en el que se encuentra ubicado el exportador, o una de sus subdivisiones

El exportador es reconocido individualmente por un estado miembro de la NCIMS

La FDA determina que el sistema de control higiénico-sanitario de los productos lácteos

Los productos que ingresan a EE.UU. son generalmente inspeccionados a su arribo al

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 8 de 18

Cuando se detecta una violación a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y

C.3 REQUISITOS FÍSICOS, QUIMICOS, MICROBIOLOGICOS Y SENSORIALES

No existen requisitos físicos, químicos, microbiológicos ni sensoriales reglamentados u

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 9 de 18

Un colorante (o aditivo de color) es cualquier tinte, pigmento o sustancia que pueda

Un aditivo alimentario es una “sustancia que normalmente no se consume como

Si una sustancia es añadida a un alimento con un propósito específico, por ejemplo

Proyecto BID-ADEX – RTA / YOGURT Página 10 de 18

Asimismo, la FDA opera un Sistema de Vigilancia de Reacciones Adversas (ARMS)